过期药品销毁记录
不合格药品销毁记录表
不合格药品销毁记录表
1. 销毁记录基本信息
2. 销毁原因
请简要描述药品不合格的原因,例如过期、存储条件不符合标准、包装破损等。
{请在此处填写描述}
3. 销毁方法及操作过程
请详细描述药品的销毁方式和操作过程,例如焚烧、化学处理、物理破坏等。
{请在此处填写描述}
4. 销毁记录确认
5. 销毁处理结果
请简要描述药品销毁后的处理结果,例如销毁是否彻底、对环
境是否产生影响等。
{请在此处填写描述}
6. 备注
请在此处填写其他相关信息。
{请在此处填写备注}
以上是不合格药品销毁记录表的模板,根据具体情况填写相应
信息并妥善保存。
如有任何疑问,请及时咨询相关部门或专业人士。
医院销毁过期药品管理制度
一、总则为了保障医疗安全,防止过期药品对患者造成危害,规范医院药品管理,依据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有药品的过期销毁管理。
三、过期药品的定义过期药品是指药品生产批号内的有效期已过,或者在生产、储存、运输过程中由于质量问题导致药品失效的药品。
四、过期药品的销毁流程1. 药品过期发现:各药房、科室发现过期药品后,应立即将药品隔离,并填写《过期药品登记表》。
2. 报告审批:药房将《过期药品登记表》上报药学部,药学部审核后报分管领导审批。
3. 销毁实施:经审批同意销毁的过期药品,由药学部组织专人负责销毁,销毁过程需有2名以上药学人员在场监督。
4. 销毁记录:销毁过期药品时,应详细记录销毁时间、地点、药品名称、规格、批号、数量等信息,并做好销毁记录。
5. 监督检查:医院设立药品监督管理小组,对过期药品的销毁工作进行监督检查,确保销毁过程规范、有效。
五、过期药品的销毁方法1. 片剂、丸剂、胶囊剂型:将药品用纸包好,投入密闭的纸筒内丢弃。
2. 液体制剂:分别倒入下水道冲走,确保不混合。
3. 软膏制剂:将药膏从容器中挤出,收集在信封内,封好后丢弃。
4. 喷雾剂:在户外空气流通较好的地方,避免接触明火,彻底排空。
5. 注射剂:连同完整外包装一起,投入密闭的纸筒内丢弃。
六、责任追究1. 对因玩忽职守、违规操作导致过期药品未能及时销毁的,依法追究相关责任人的责任。
2. 对因过期药品销毁不当,造成环境污染的,依法追究相关责任人的责任。
3. 对违反本制度,造成药品流入市场的,依法追究相关责任人的法律责任。
七、附则本制度自发布之日起实施,由药学部负责解释。
如有未尽事宜,可根据实际情况予以修订。
通过实施本制度,加强医院过期药品的销毁管理,确保医疗安全,为患者提供优质、安全的医疗服务。
报损、过期药品销毁登记表
报损、过期药品销毁登记表一、基本信息1. 登记日期:____年____月____日2. 登记人:_______3. 药品名称:_______4. 生产厂家:_______5. 批准文号:_______6. 生产日期:_______7. 有效期至:_______8. 药品规格:_______9. 药品剂型:_______10. 药品数量:_______二、报损、过期原因1. 报损原因:(1)药品质量问题:由于药品生产、储存、运输等环节出现问题,导致药品无法正常使用。
(2)药品过期:药品在有效期内未销售完,过期后不能继续使用。
(3)药品破损:药品包装破损,导致药品无法正常销售。
(4)其他原因:如药品退市、政策调整等导致药品无法继续销售。
2. 过期原因:(1)库存管理不善:药品库存管理不当,导致药品过期。
(2)市场需求变化:药品市场需求发生变化,导致药品库存积压。
(3)药品采购过量:药品采购过量,导致药品在有效期内无法销售完。
(4)其他原因:如药品质量问题、政策调整等导致药品过期。
三、销毁过程1. 销毁方式:(1)焚烧:将过期、报损药品进行焚烧处理。
(2)填埋:将过期、报损药品进行安全填埋处理。
(3)专业销毁公司处理:委托专业销毁公司对过期、报损药品进行销毁处理。
2. 销毁流程:(1)药品清点:对过期、报损药品进行清点,确保数量准确。
(2)药品搬运:将过期、报损药品搬运至销毁现场。
(3)销毁操作:按照销毁方式对过期、报损药品进行销毁。
(4)销毁记录:记录销毁过程,包括销毁时间、销毁方式、销毁数量等。
(5)销毁证明:销毁完成后,由销毁公司出具销毁证明。
四、销毁结果1. 药品销毁数量:_______2. 销毁时间:_______3. 销毁方式:_______4. 销毁证明:见附件五、处理意见1. 药品报损、过期原因分析:针对本次药品报损、过期情况,进行原因分析,提出改进措施。
(1)加强药品库存管理,合理控制采购量。
过期药品销毁制度流程
精心整理
过期药品销毁制度
目的:明确报废药品销毁工作的申报和监督管理办法。
范围:确认报废的药品。
责任:药库。
内容:1.销毁申报经过财务部核准后,已作报废确认的不合格药品和已作报损的破
2.
3.
4.审
一、凡出现破损、变色、发霉、虫蛀、过期失效等质量问题的药品,一律按不合格药品处理。
二、原包装缺损的药品,应由供货商负责调换补货。
1、发生在各药房的原包装破损的药品,由药房凭残损包装向药库索补。
药库将残损包装集中后统一向供货商索补。
2、原包装短缺的药品,不管是发生在药房或药库,均需二人以上证明,经药剂科主任签字后向供货商索补。
三、破损、霉变、过期失效药品,药库及各药房汇总填写报废单,报废单须写明药品名称、规格、单价、金额及报损总金额,报损原因等,经质量管理小组查验签字,报药剂科主任审核签字,上报主管院长审批。
四、待批报废药品,应单独集中存放,并有明确标示。
毁。
八、
不合格药品、退货药品管理制度
一、不合格药品的确认
1、未经有关部门批准生产的药品。
2、假药、劣药以及“三无”药品。
3、无出厂合格证或检验报告的药品。
4、包装说明及其标识内容不符合“药品管理法”和《GMP》规定的药品。
5、其它不符合规定的药品。
二、退货药品的确认
1、滞销药品。
2、有效期在3个月内的药品。
3、厂家根据药品市场反馈或国家指令规定主动要求收回的药品。
4、药品监督管理部门要求按供货渠道退货的药品。
三、不合格药品、退货药品均应专库或划区单独存放,专门保管,设有明显标记。
过期药品销毁管理办法
过期药品销毁管理办法第一章总则第一条为加强过期药品管理,防止过期药品流入市场,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,制定本办法。
第二条本办法适用于中华人民共和国境内所有药品生产、经营、使用单位和个人对过期药品的销毁活动。
第三条国家药品监督管理局负责全国过期药品销毁的监督管理工作。
第二章过期药品的界定与分类第四条过期药品是指超过有效期的药品,包括但不限于片剂、胶囊、注射剂、液体制剂等。
第五条过期药品按照风险等级分为三类:1. 高风险过期药品:如疫苗、血液制品、生物制品等。
2. 中风险过期药品:如抗生素、激素类药物等。
3. 低风险过期药品:如维生素、矿物质补充剂等。
第三章过期药品的收集与保管第六条药品生产、经营单位应当建立过期药品回收制度,定期收集过期药品。
第七条过期药品应当存放在专用的、有明显标识的容器中,并在存放地点设置警示标志。
第四章过期药品的销毁程序第八条销毁过期药品应当遵循以下程序:1. 核对:核对药品的名称、批号、有效期等信息。
2. 登记:建立过期药品销毁记录,记录销毁药品的详细信息。
3. 审批:销毁活动需经单位负责人审批。
4. 销毁:采取安全、环保的方式销毁过期药品。
第五章销毁方法第九条销毁过期药品可采取以下方法:1. 焚烧:适用于大多数固体药品。
2. 化学处理:适用于液体或半固体药品。
3. 物理破碎:适用于部分固体药品。
第六章环保与安全要求第十条销毁过期药品应当符合国家环保和安全的相关要求,防止对环境造成污染。
第七章法律责任第十一条违反本办法规定,未按规定销毁过期药品的单位和个人,由药品监督管理部门依法予以处罚。
第八章附则第十二条本办法自发布之日起施行,由国家药品监督管理局负责解释。
请根据实际情况和法律法规的变化,适时对本办法进行修订和完善。
药品报废流程
过期药品报废、销毁流程
附件一:过期药品报废申请单
附件二:报废药品登记台帐
附件三:报废药品销毁申请单
附件四:报废药品销毁记录
附件一:
过期药品报废申请单
科室
药品名称
规格
药品批号
有效期至
单位
数量
1
2
3
申请人
科主任
药品会计
药库
本单据一式三份:一份上交财务;一份科室存档;一份随药品
附件二:
报废药品登记台帐
பைடு நூலகம்日期
申请科室
药品名称
规格
单位
数量
药品批号
有效期至
接收人
备注
附件三:
报废药品销毁申请单
药品名称
规格
批号
有效期至
单位
数量
1
2
3
申请人
日期
财务科
日期
药剂科
日期
附件四:
报废药品销毁记录
药品名称
规格
批号
有效期至
单位
数量
1
2
3
销毁方法
年
月
日
销毁人
监销人
负责人
过期药品销毁制度
过期药品销毁制度目的:明确报废药品销毁工作的申报和监督管理办法。
范围:确认报废的药品。
责任:药库。
内容:1.销毁申报经过财务部核准后,已作报废确认的不合格药品和已作报损的破损药品及其包装,要定期清理和集中销毁。
在集中销毁之前,药剂科要监督仓储管理部门填报《药品销毁申报表》并附《报废药品明细表》。
2.销毁周期为了及时清理库房不造成废品堆积、占用场地,每年至少进行一次报废药品的集中销毁工作。
在此期间,药监局有统一行动要求时,按统一部署执行。
3.销毁监控药品在出库销毁之前,必须在质管部的监控下对账请点药品实物,防止不合格药品流失导致安全事故等不良后果;销毁处理一定要在有安全保卫部门监督下,考虑防止环境污染,远离市区及人口居住区和风、水上游;采取捣碎、焚毁、深埋等不留后患的有效措施进行销毁。
药剂科必须从出库到销毁结束全程监控。
4.销毁记录上述报废药品销毁的过程中,药剂科必须监督各环节准确记录并签字。
审核、报批的原件交财务部作核销凭据;药剂科负责以复印件和全程记录文件资料,在事后三日内整理存档,保存期不少于3年。
药品报损、销毁制度一、凡出现破损、变色、发霉、虫蛀、过期失效等质量问题的药品,一律按不合格药品处理。
二、原包装缺损的药品,应由供货商负责调换补货。
1、发生在各药房的原包装破损的药品,由药房凭残损包装向药库索补。
药库将残损包装集中后统一向供货商索补。
2、原包装短缺的药品,不管是发生在药房或药库,均需二人以上证明,经药剂科主任签字后向供货商索补。
三、破损、霉变、过期失效药品,药库及各药房汇总填写报废单,报废单须写明药品名称、规格、单价、金额及报损总金额,报损原因等,经质量管理小组查验签字,报药剂科主任审核签字,上报主管院长审批。
四、待批报废药品,应单独集中存放,并有明确标示。
五、经审批报废后的药品,一律集中存放,待药品质量与监督管理小组组织统一销毁。
六、报废药品应严格管理,及时监督销毁。
防止流入社会,危害人民群众健康。