中国动态血糖监测临床应用指南

动态血糖监测主要的优势
发现不易被传统监测方法所探测到的高血糖
和低血糖
尤其是餐后高血糖和夜间的无症状性低血糖
一幅图比得上千言万语…
发现“隐匿性”低血糖
Type 1 on 70/30 Regimen
Nocturnal Hypoglycemia > 9 Hrs.
问题和解决方法一目了然…
一幅图比得上千言万语…
CGM提高无症状低血糖的检出率
SMBG (n=526)
总的发生率 严重低血糖 症状性低血糖 无症状低血糖 可疑低血糖 与低血糖相关 0
0 0.9 1.3 0.3 0.1 0.1 1.3 1.4
8.2 5.3
CGMS (n=831)
0.5倍
5.5 2.6
1.1倍
2
4
6
8
10
研究对象：119例1型糖尿病患者
适应证
3. 在SMBG的指导下使用降糖治疗的2型糖尿病患者 仍出现下列情况之一
无法解释的严重低血糖或反复低血糖
无症状性低血糖、夜间低血糖
无法解释的高血糖，特别是空腹高血糖
血糖波动大 出于对低血糖的恐惧，刻意保持高血糖状态
适应证
4. 妊娠期糖尿病或糖尿病合并妊娠 5. 患者教育 可以促使患者选择健康的生活方式，提高患者依从 性，促进医患双方更有效的沟通 6. 其他糖尿病患者如病情需要也可进行动态血糖监测 以了解其血糖谱的特点及变化规律
（ 3）
（ 2） （ 1） （ 4）
葡萄糖感应探头
细小、无菌、柔软的探头 分为三层: 半透膜 葡萄糖氧化酶 Pt电极
监测原理




组织间液内的葡萄糖 渗透过半透膜 与葡萄糖氧化酶反应 产生葡萄糖酸和双氧水 双氧水分解生成与葡萄糖相应的电子2e电信号通过Pt电极传输到记录器
半透膜
空腹高血糖
HbA1c
HbA1c控制理想的2型糖尿病患者其血糖波动模式可以不同
糖尿病并发症
血糖波动：血糖水平在其高峰和低谷之间变化的不稳定状态
CGM—— 揭示血糖波动的特征
血糖波动的内涵
日内血糖波动：平均 血糖波动幅度 （MAGE） 日间血糖波动：日间 血糖平均绝对差 （MODD） 餐后血糖波动：餐后 血糖曲线下面积的增 值（AUCpp）
中国动态血糖监测临床应用指南
（2009年版）
中华医学会糖尿病学分会
专家委员会
执笔专家
贾伟平 专家委员会成员（按姓氏拼音排列）
高
鑫 葛家璞 郭晓蕙 纪立农 姬秋和 李 红 栾晓军 王卫庆 周 健 李 强 彭永德 翁建平 周智广 李延兵 冉兴无 谢 云 朱大龙 柳 洁 单忠艳 杨文英 邹大进
贾伟平 陆菊明 田浩明 于德民
血糖监测方法
点时血糖 监测
3天
2~3周 GA
2~3月
CGM
HbA1C
血糖监测方法
自我血糖监测（SMBG）—— 血糖监测的基本形式
局限性： 无法完整反映患者的全天血糖谱，存在监测的“盲区”
糖化血红蛋白（HbA1c）—— 反映长期血糖控制水平的金标准 局限性： 对于调整治疗后的评估存在“延迟效应”
目 录
一、背景 二、动态血糖监测的简介 三、动态血糖监测的临床应用 四、动态血糖监测临床应用的适应证 五、动态血糖监测的使用规范 六、动态血糖监测期间的患者教育 参考文献
适应证
动态血糖监测主要适用于以下患者或情况，包括： 1. 1型糖尿病 2. 需要胰岛素强化治疗（例如每日3次以上皮下胰 岛素注射治疗或胰岛素泵强化治疗）的2型糖尿 病患者
动态血糖监测的定义
动态血糖监测是指通过葡萄糖感应器监测皮下组织间液
的葡萄糖浓度而反映血糖水平的监测技术
可以提供连续、全面、可靠的全天血糖信息
了解血糖波动的趋势 发现不易被传统监测方法所探测的高血糖和低血糖
动态血糖监测技术的简介
血糖仪 1. 通过一次性试纸检测血糖值 2. 部分血糖仪具有数据存储功能，可通过 机制 管理软件将血糖信息输入电脑 性能 动态血糖监测技术 1. 通过植入皮下葡萄糖感应器24小时连 续监测葡萄糖水平 2. 血糖记录器中的数据可通过信息提取器 下载至电脑，分析软件定性和定量地描述 患者的血糖状况 1. 如“电影”一般连续显示血糖变化情况 2. 连续反映患者血糖随饮食、药物、运动 等事件的变化 3. 可以帮助患者了解血糖变化的整体趋势 和个体化特征 1. 测定皮下组织间液反映葡萄糖浓度的电 信号，然后转化成血糖值 2. 感应器多埋植于腹部皮下，也可以是手 臂等其他部位
不能反映低血糖的风险
不能反映血糖波动的特征 动态血糖监测 传统血糖监测方法的有效补充 逐渐在临床上得到推广和应用
目 录
一、背景 二、动态血糖监测的简介 三、动态血糖监测的临床应用 四、动态血糖监测临床应用的适应证 五、动态血糖监测的使用规范 六、动态血糖监测期间的患者教育 参考文献
探头葡萄糖值是如何计算出来的？
回顾性回归校准算法
第一步 使用患者指血值来激活探头信 号 y=a+bx 第二步 计算校准因子： y 回归斜率 β 偏移量 a ＝截距 第三步 计算探头葡萄糖值
xy
b=(y-a)/x
x
准确度评估结果的标识
—— 用于评价探头血糖值和指血血糖值的相对精准度
感应器由半透膜、葡萄糖氧化酶和微电极组成
记录器 每10 秒接受1次电信号 每5 分钟将获得的平均值转换成血糖值储存起来 每天可储存288个血糖值
Ginsberg BH. Diabetes Technol Ther, 1999, 1: 203-204.
动态血糖监测系统
（1）感应探头 （2）血糖记录器 （3）注针器 （4）信息提取器 （5）软件
Thorsteinsson B,et al. 2006 ADA, 2098, 2099-PO.
CGM有助于分析低血糖的原因和时间分布
夜间 傍晚
25% 34% 11% 30%
上午
Baidu Nhomakorabea
原因不明
43%
其他原因
21% 36%
下午
体力活动
低血糖的时间分布 症状性低血糖在日间最常见 体力活动是引起低血糖发生的最常见原因
1922
1977
1978
1999
我国CGM的应用及研究
2002年 — 开展CGMS的研究及临床应用
2003年 — 中国人研究数据参加国际学术交流
Ming Yu, Jian Zhou, KunSan Xiang, et al. 2003, ADA, 433-P.
2007年 —成立“全国动态血糖监测协作组”
Glucose (mg/dl)
350 300
指端血糖值 CGMS监测值
胰岛素餐前大剂量
250
200 150 100 50 0
Breakfast 8:30 a.m. Lunch 12:00 noon Dinner 6:00 p.m. Bedtime 10:30 p.m. Target Range
严重低血糖风险 （LBMI）
发现“隐匿性”高血糖
一幅图比得上千言万语…
空腹高血糖的鉴别诊断
黎明现象
Somogyi现象
瞎子摸象的故事- 信息改变认知
动态血糖监测的临床应用
可以发现与下列因素有关的血糖变化
食物种类、运动类型、药物品种、精神因素、生活方式
了解传统血糖监测方法难以发现的餐后高血糖、夜间低血 糖、黎明现象、Somogyi现象等 帮助制定个体化的治疗方案 提高治疗依从性 提供一种用于糖尿病教育的可视化手段 在评估血糖波动及发现低血糖方面具有独特的优势
平均绝对差（MAD%）≤ 18 %
Mastrototaro JJ. Diabetes Technol Ther, 2000,2:S13-S18.
准确度评估
96.2%的测定值A区和B区
Clarcke误差表格分析( error grid analysis, EGA )
Gross TM, et al. Diabetes Technol Ther, 2000,2: 49-56.
低血糖发生的原因
CGMS有助于分析糖尿病患者低血糖发生的类型、时间分布和原因
Thorsteinsson B,et al. 2006 ADA, 2098, 2099-PO.
血糖波动—— 糖尿病治疗的新靶点
A患者 MBG 5.9 mmol/L
高血糖
血糖波动
B患者 MBG 6.2 mmol/L
餐后高血糖
7. 其他伴有血糖变化的内分泌代谢疾病也可应用动态 血糖监测了解血糖变化的特征
胰岛素瘤患者的CGM
——CGM有助于胰岛素瘤的术前诊断和术后疗效评估
glucose concentration(mmol/L)
术前
血糖≤ 2.8 mmol/L所占的时间百分比为34 ％（8h15min）
glucose concentration(mmol/L)
背景及特点
特点 —— 服务临床 目的 —— 规范行为 未来 —— 继续修订 总结国内临床数据 合理应用 提高水平 不断更新
2009.07-09 —— 起草, 反复修订 2009.10.09 —— 中华糖尿病学会常委会通过 2009.10.10 —— 专家组集中讨论、修订 2009.10-12 —— 意见反馈汇总、再次修订 2009.12.12 —— 正式发布
使用规范
准确性评价
准确度评价标准 CGMS值与血糖值之间的时间差异 基于CGMS的动态血糖参数 动态血糖参数介绍
动态血糖参数的正常参考值
数据分析 动态血糖监测报告 探头报警处理
准确度评价标准
“最佳准确度”评价标准
每日匹配的探头测定值和指尖血糖值≥3个
相关系数≥ 0.79 指尖血糖最大值与最小值之间的差值≥5.6mmol/L 时 平均绝对差（MAD%）≤ 28 % 指尖血糖最大值与最小值之间的差值 < 5.6mmol/L 时
1. 如“快照”一般即时反映某点血糖 2. 可以部分反映患者血糖随饮食、药物、 数据 运动等事件的变化 特点 3. 血糖谱系由同一时间的少数血糖值组成 1. 测定血中葡萄糖水平 测量 2. 用采血针和试纸取血，一般采手指血， 方法 也可以使用其他部位
Hirsch IB, et al. Diabetes Technol Ther, 2008, 10: 232-244.
葡萄糖 组织间液
葡萄糖氧化酶
到记录器
葡萄糖酸
Pt 电极 0.6 volts
2e-
监测原理
组织间液的葡萄糖 (G2) 浓度和血糖 值(G1)相匹配

目 录
一、背景 二、动态血糖监测的简介 三、动态血糖监测的临床应用 四、动态血糖监测临床应用的适应证 五、动态血糖监测的使用规范 六、动态血糖监测期间的患者教育 参考文献
Zhou J, Jia W, et al. Diabetes Care, 2009, 32: 1188-1193.
至今，国内已发表论文超过200篇， 其中中华系列论文30余篇 应用CGMS帮助制定糖尿病个体化治疗方案 探查传统监测方法难以发现的高血糖及低血糖 应用CGMS评价治疗方案的有效性及安全性 认识不同糖耐量人群及各种类型糖尿病的血糖波动变化的特征
目 录
一、背景 二、动态血糖监测的简介 三、动态血糖监测的临床应用 四、动态血糖监测临床应用的适应证 五、动态血糖监测的使用规范 六、动态血糖监测期间的患者教育 参考文献
糖尿病监测及治疗技术的发展
胰岛素泵 血糖仪 尿糖试纸 验尿 胰岛素治疗 动态血糖监测技术
1776
1883
CGM—— 一本全面的血糖日志
每天288个血糖值记录 每日血糖图 多日血糖图 特定时间血糖图 血糖图小结
血糖波动 平均值 平均绝对差 相关系数 饼图 血糖曲线下面积
快照
录像
动态血糖监测系统
1999年 —— 获美国FDA批准
2001年 —— 获我国SFDA批准
组 成 —— 葡萄糖感应探头、线缆、血糖记录器、信息提取器 和分析软件
Designation(标示) － 如该天数据符合准确度标准， 本区域为空白
准确度评估结果的标识
Designation（标示）－不符合理想标准的被标记为： “请根据临床判断”（Use Clinical Judgement）
术后
3.5 ~ 7.7 mmol/L
周健, 贾伟平, 等. 上海交通大学学报 (医学版), 2007.
目 录
一、背景 二、动态血糖监测的简介 三、动态血糖监测的临床应用 四、动态血糖监测临床应用的适应证 五、动态血糖监测的使用规范 六、动态血糖监测期间的患者教育 参考文献