IATF16949-2016汽车行业质量管理体系标准示范版
● iatf16949 2016 完整版
3.1 汽车行业的术语和定义 4 组织环境…………………………………………………………………………………………………………………………………14 4.1 理解组织及其环境……………………………………………………………………………………………………………………14 4.2 理解相关方的需求和期望……………………………………………………………………………………………………………14 4.3 确定质量管理体系的范围……………………………………………………………………………………………………………14
1.1 范围---汽车行业对 ISO9001:2015 的补充 2 规范性引用文件…………………………………………………………………………………………………………………………11
2.1 规范性引用标准和参考性引用标准 3 术语和定义………………………………………………………………………………………………………………………………11
7.1.3.1 工厂、设施及设备策划 7.1.4 过程操作的环境………………………………………………………………………………………………………………………20
7.1.4.1 过程操作的环境—补充 7.1.5 监视和测量资源……………………………………………………………………………………………………………………20 7.1.5.1 总则………………………………………………………………………………………………………………………………20
IATF16949-2016质量手册范例
IATF16949-2016质量手册范例深圳市德信诚经济咨询有限公司文件制修订记录目录1.目的和范围2.规范性引用文件和术语定义3.公司简介3.1组织结构3.2各部门职责与权限4.公司所处的环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5.领导作用5.1 领导作用和承诺5.2质量方针5.3 组织的岗位,职责和权限6.策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7.支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8.运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务提供8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9.绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10.改进附录1:工艺流程简图附录2:质量管理体系过程清单-过程与标准条款、归口部门(18个过程) 附录3:质量管理体系过程与文件对照表附录4:质量管理体系要求职能分配表附录5:质量管理体系过程相互关系矩阵图附录6:质量管理体系过程与标准条款关系矩阵图第1章目的和范围1.1目的本手册确定了公司的质量方针、质量目标及过程绩效指标,符合ISO9000:2015 及IATF16949:2016标准规定的要求。
规定组织职责和资源投入要求,通过明确产品实现和实施监控措施要求,建立并实施有效的质量管理体系。
1.1认证范围ISO 9001的认证范围:汽车用全景影像监控系统、行车记录系统、行车轨迹系统、夜视增强系统、车道偏离预警系统等相关汽车智能电子产品的制造。
IATF 16949的认证范围:汽车用全景影像监控系统、行车轨迹系统、夜视增强系统、车道偏离预警系统等相关汽车智能电子产品的制造。
1.2覆盖的区域:位于中国广东省深圳市XX区XXX街2号XXX栋厂房整层的所有办公、制造现场和部门。
IATF16949:2016标准(中文)-完整版[3]
IATF16949:2016标准(中文)-完整版1. 范围本标准规定了汽车行业质量管理体系的要求,适用于设计、开发、生产、安装和服务汽车相关的产品的组织。
本标准也适用于与这些产品相关的配套服务部件、零部件和材料的供应商。
本标准不包括顾客特定要求,这些要求由各个顾客根据自己的需要制定,并与供应商协商确定。
顾客特定要求是本标准的补充,而不是替代。
本标准不包括法律法规的要求,这些要求由各个国家或地区的政府机构制定,并适用于相关的产品、过程或服务。
组织应遵守所有适用的法律法规,并确保其质量管理体系符合这些要求。
2. 规范性引用文件在本标准中引用的下列文件,在适用时,对于本标准的应用是必不可少的。
对于带有日期标识的引用文件,仅适用于所引用版本。
对于不带日期标识的引用文件,适用于最新版本(包括任何修改单)。
ISO 9000:2015, 质量管理体系-基础知识和术语ISO 9001:2015, 质量管理体系-要求ISO 9004:2018, 质量管理-组织持续改进的质量管理方法ISO 19011:2018, 指南-管理体系审核3. 术语和定义3.1 汽车行业的术语和定义3.1.1 特殊特性由顾客或组织通过风险分析确定的产品或过程特性,其变化会影响产品安全或合规性,或者会影响顾客满意度。
3.1.2 特殊批准指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构(通常为顾客)作出的额外批准。
3.1.3 零缺陷指组织致力于实现所有过程、产品和服务没有任何缺陷或不符合性。
3.1.4 汽车行业行动集团指由各大汽车制造商组成的一个国际组织,其目的是制定和推广汽车行业质量管理体系标准和认证规则。
3.1.5 汽车行业认证机构监督办公室指由汽车行业行动集团委托管理认证机构和审核员资格认证程序的一个国际机构。
3.1.6 认证机构指经过汽车行业认证机构监督办公室批准并签署相关协议,具有对组织进行质量管理体系认证审核和颁发证书的资格的机构。
3.1.7 审核员指经过汽车行业认证机构监督办公室批准并签署相关协议,具有对组织进行质量管理体系认证审核的资格的个人。
IATF16949-2016汽车质量管理标准(完整版)
IATF16949-2016与其他汽车行业标准如VDA、QS等存在互补关系。它们在某些方面有相似之处,但 IATF16949-2016更强调缺陷预防和持续改进,以及对供应链的管理和控制。
标准的结构和内容
结构
IATF16949-2016标准采用ISO标准的通用 结构,包括引言、范围、规范性引用文件、 术语和定义、组织环境、领导作用、策划、 支持、运行、绩效评价和改进等章节。
过程有效性和效率评估
01
组织应定期评估其过程的有效 性和效率,以确保这些过程能 够效性和效率的评估应包 括关键绩效指标的测量、分析 和评审,以及针对不符合项采 取的纠正和预防措施。
03
组织应采用适当的方法和工具 来支持过程有效性和效率的评 估,如过程能力分析、统计技 术、六西格玛管理等。
标准的范围和应用
范围
IATF16949-2016标准适用于汽车供应链中的所有组织,包括零部件供应商、材料供应 商、服务提供商以及汽车制造商本身。它涵盖了从产品设计、开发、生产、安装到服务
的全过程。
应用
该标准强调缺陷预防、持续改进和顾客满意,要求组织建立并实施一套有效的质量管理 体系,包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。通过遵循IATF16949标 准,组织能够证明其有能力提供满足顾客和法律法规要求的产品和服务,从而增强顾客
整合方式
可以通过共享管理资源、优化管理流程等方式进行整合,提高管理 效率。
注意事项
在整合过程中,需要关注各个管理体系之间的接口和协调,确保整 合后的体系能够顺畅运行。
整合的优势和注意事项
提高管理效率
通过整合可以减少重复工作,降低管 理成本,提高管理效率。
强化风险管理
IATF16949-2016汽车行业质量管理体系标准示范版
IATF16949 : 2016汽车行业质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001 : 2015的特别要求国际汽车工业组发布1、范围本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务;b)通过体技术有效应用,0包括体系2持续改进的过程规定以及量管理体顾客要求与于汽车相关产品的没计和开发规生求;'旨在增强也适满意安装和服务隹规定的所有要求是通用的'旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和本技术组范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。
支持职能,无论其在现场或在本部准如设计语心产公”或部1配送仅适)于预于提供给现客或顾客所要求的产品和服务。
场起支持律法规要求可现场法定的一部分,但不能单独获得本标准的认证。
本技术规范可适用于整个汽车供应链。
2、规范性引用文件3.1汽车行业的属于和定义本文件采用IS09000 : 2015和以下给出的术语和定义。
3.1.1控制计划对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述3.1.2有设计责任的组织有权建立新的产品规范,或对现有的产品规范进行更改的组织。
注:本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。
3.1.3防错未防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发3.1.4实验室进行检验、试验或校准的设施,其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。
3.1.5实验室范围受控文件,包括:――实验室有资格进行的特定试验、评价和校准;――用来进行上述活动的设备清单;——进行上述活动的方法和标准清单。
3.1.6制造以下制作或加工过程:――生产材料;――生产件或维修零件;――装配;——热处理、焊接、喷漆、电镀和其他表面处理。
3.1.7预见性维护基于过程数据,通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。
3.1.8预防性维护为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施,作为制造过程设计的一项输出。
IATF16949 2016标准完整版
2.1 规范性引用标准和参考性引用标准 3 术语和定义………………………………………………………………………………………………………………………………11
6.1.2.1 风险分析 6.1.2.2 预防措施 6.1.2.3 应急计划 6.2 质量目标及其实现的策划……………………………………………………………………………………………………………18 6.2.1 和 6.2.2………………19 6.2.2.1 质量目标及实施的策划—补充 6.3 变更的策划……………………………………………………………………………………………………………………………19
2/46
7 支持 ……………………………………………………………………………………………………………………………………19 7.1 资源……………………………………………………………………………………………………………………………………19 7.1.1 总则…………………………………………………………………………………………………………………………………19 7.1.2 人员…………………………………………………………………………………………………………………………………19 7.1.3 基础设施……………………………………………………………………………………………………………………………19
3.1 汽车行业的术语和定义 4 组织环境…………………………………………………………………………………………………………………………………14 4.1 理解组织及其环境……………………………………………………………………………………………………………………14 4.2 理解相关方的需求和期望……………………………………………………………………………………………………………14 4.3 确定质量管理体系的范围……………………………………………………………………………………………………………14
IATF16949-2016标准完整版
IATF 16949第一版2016年10月1日汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求 汽车 质量管理 体系标准 国际 汽车 行动小组目录引言 (7)1 范围 (11)1.1范围---汽车行业对ISO9001:2015的补充2 规范性引用文件 (11)2.1规范性引用标准和参考性引用标准3 术语和定义 (11)3.1汽车行业的术语和定义4 组织环境 (14)4.1理解组织及其环境 (14)4.2理解相关方的需求和期望 (14)4.3确定质量管理体系的范围 (14)4.3.1确定质量管理体系的范围—补充4.3.2顾客特殊要求4.4质量管理体系及其过程 (15)4.4.1 (15)4.4.1.1产品和过程的符合性4.4.1.2产品安全5 领导作用 (16)5.1领导作用和承诺 (16)5.1.1总则 (16)5.1.1.1公司责任5.1.1.2过程有效性和效率5.1.1.3过程拥有者5.1.2以顾客为关注焦点 (16)5.2方针 (16)5.2.1制定质量方针 (16)5.2.2沟通质量方针 (16)5.3组织的岗位、职责和权限 (17)5.3.1组织的岗位、职责和权限—补充5.3.2产品要求和纠正措施的出现和权限6 策划 (17)6.1应对风险和机遇的措施 (17)6.1.1和6.1.2 (17)6.1.2.1风险分析6.1.2.2预防措施6.1.2.3应急计划6.2质量目标及其实现的策划 (18)6.2.1和6.2.2 (19)6.2.2.1质量目标及实施的策划—补充6.3变更的策划 (19)7 支持 (19)7.1资源 (19)7.1.1总则 (19)7.1.2人员 (19)7.1.3基础设施 (19)7.1.3.1工厂、设施及设备策划7.1.4过程运行环境 (20)7.1.4.1过程操作的环境—补充7.1.5监视和测量资源 (20)7.1.5.1总则 (20)7.1.5.1.1测量系统分析7.1.5.2测量可追溯性 (20)7.1.5.2.1校准/验证记录7.1.5.3实验室要求7.1.5.3.1内部实验室7.1.5.3.2外部实验室7.1.6组织的知识 (22)7.2能力 (22)7.2.1能力—补充7.2.2能力—在职培训7.2.3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力7.3意识 (23)7.3.1意识—补充7.3.2员工激励和授权7.4沟通 (23)7.5成文信息 (23)7.5.1总则 (23)7.5.1.1质量管理体系文件7.5.2创建和更新 (24)7.5.3成文信息的控制 (24)7.5.3.1和7.5.3.27.5.3.2.1记录保留7.5.3.2.2工程规范8 运行 (24)8.1运行的策划和控制 (24)8.1.1运行策划和控制—补充8.1.2保密8.2产品和服务的要求 (25)8.2.1顾客沟通 (25)8.2.1.1顾客沟通—补充8.2.2产品和服务要求的确定 (26)8.2.2.1产品和服务要求的确定—补充8.2.3.1.1产品和服务要求的评审—补充8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造可行性8.2.3.2 (26)8.2.4产品和服务要求的更改 (26)8.3产品和服务的设计和开发 (26)8.3.1总则 (26)8.3.1.1产品和服务的设计和开发—补充8.3.2设计和开发策划 (27)8.3.2.1设计和开发策划—补充8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品开发8.3.3设计和开发输入 (27)8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4设计和开发控制 (28)8.3.4.1监视8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4产品批准过程8.3.5设计和开发输出 (28)8.3.5.1设计和开发输出—补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6设计和开发更改 (30)8.3.6.1设计和开发更改—补充8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 (31)8.4.1总则 (31)8.4.1.1总则—补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客指定的货源(也称“指向性购买”)8.4.2控制类型和程度 (31)8.4.2.1控制的类型和程度—补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系开发8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4供应商监视8.4.2.4.1第二方审核8.4.2.5供应商开发8.4.3外部供应商的信息 (33)8.4.3.1外部供应商的信息—补充8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准化作业—作业指导书和目视标准8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停工后的验证8.5.1.5全面生产维护8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理8.5.1.7生产排程8.5.2标识和可追溯性 (36)8.5.2.1标识和可追溯性—补充8.5.3顾客或外部供应商的财产 (36)8.5.4防护 (36)8.5.4.1防护—补充8.5.5交付后活动 (37)8.5.5.1服务信息的反馈8.5.5.2与顾客的服务协议8.5.6更改控制 (37)8.5.6.1更改控制—补充8.5.6.1.1过程控制的临时更改8.6产品和服务的放行 (38)8.6.1产品和服务的放行—补充8.6.2全尺寸检验和功能试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供的产品和服务符合要求的验证和接受8.6.5法律法规的符合性8.6.6接收准则8.7不合格输出的控制 (38)8.7.1 (38)8.7.1.1顾客的让步授权8.7.1.2不合格的控制—顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5返修产品的控制8.7.1.6顾客通知8.7.1.7不合格品的处置8.7.2 (40)9 绩效评价 (40)9.1监视、测量、分析和评价 (40)9.1.1总则 (40)9.1.1.1制造过程的监视和测量9.1.1.2统计工具的确定9.1.1.3统计概念的应用9.1.2.1顾客满意—补充9.1.3分析与评价 (41)9.1.3.1优先级9.2内部审核 (42)9.2.1和9.2.2 (42)9.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核9.3管理评审 (42)9.3.1总则 (42)9.3.1.1管理评审—补充9.3.2管理评审输入 (43)9.3.2.1管理评审输入—补充9.3.3管理评审输出 (43)9.3.3.1管理评审输出—补充10 改进 (43)10.1 总则 (43)10.2不合格和纠正措施 (44)10.2.1和10.2.2 (44)10.2.3问题解决10.2.4防错10.2.5保修管理体系10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3 持续改进 (45)10.3.1持续改进—补充附录A:控制计划A.1 控制计划的阶段A.2 控制计划的要素附录B:参考书目—汽车行业补充(略)特别说明:本标准正文中,方框内的内容为汽车行业QMS的特定要求。
IATF16949:2016标准
IATF16949 AutomotiveQuality ManagementSystem StandardQuality managment system requirements for automotive production and relevant service parts organizationsInternationalAutomotiveTask Force1st Edition1October2016质量管理体系一汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求1范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产性和服务的能力;5)通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产站和服务的组织-.注1:在本标准中,术语"产同禧或"服务h仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产M和服务注2:法律法规要求可称为法定要求。
1.1范围―汽车行业对归09gl:2016的补充木汽车QMS标准规定了汽车相关产M(包括装有嵌入式软件的产品)的设计和开发、生产,以发《相关时)装配、安装和服务的质量管理体系要求.本汽车QMS标准适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场.应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准.2引用标准下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本标准。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标推。
ISO9000:2015质量管理体系基础和术语21规范性引用特准和参考性以用标准附录a(控制计划》为本汽车QMS标准的规范性部分.附录B《参考书目--汽车行业补克》为参考性部分,提供了有助于理解或使用本汽车QMS标准的附加信息.3术语和定义ISO9000:2015术语和定义适用于本标准。
IATF16949-2016汽车行业质量管理体系--质量手册
文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持.文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持.文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持.文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持.文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持.文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持.前言本质量手册依据IATF16949:2016编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件管理程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归口管理。
颁布令XXXXX科技有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949:2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制,并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定,确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
并负有以下责任:①积极参与质量管理体系的各项活动,在自己的工作中贯彻质量方针,为实现公司的质量目标,持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力;②以顾客为关注点,满足顾客要求,提高顾客满意,超越顾客期望;③严格执行体系文件,防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生;④本公司鼓励并支持员工的创新精神。
员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题,应及时通过规定的渠道向公司提出;为了确保按照IATF16949:2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系,各部门负责人必须按照IATF16949:2016和本手册的要求进行工作,担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
IATF 16949 汽车质量管理体系标准
ISO 9001:2015是一部单独出版的ISO标准。 IATF 16949:2016(第一版)是一份创新文件,着重考虑了 顾客导向性,综合了许多以前的顾客特定要求。 附录B提供了实施IATF 16949要求时参考使用,除非顾客 特定要求另有规定。
宝马、戴姆勒、大众 、 克莱斯勒、通用、福特、雷诺、 标致/雪铁龙、菲亚特等九(9)个原始汽车制造商(OEM)。
2
关于认证的说明
• 请关注以下两个重要时间节点: ➢ 2017年10月1日以后,将不再进行ISO/TS 16949的审
核(包括初次、监督、换证、机构转移),而需要按 照IATF 16949:2016 新标准实施审核。
7
IATF 16949的特点
1.仍然按ISO9001所倡导的建立以过程为基础的质量管理 体系,采用“过程方法”和“PDCA”模式 ,通过满足 顾客要求,对过程进行管理并持续改进,不断地满足 顾客要求。
2.强调预防和防错的观念,预防缺陷,减少变差。 3.突பைடு நூலகம்了“精益生产方式”的管理理念。 4.在产品和制造过程的设计和开发中应用核心工具:
汽车质量管理体系标准 IATF 16949:2016
《汽车生产件及相关服务件组织的 质量管理体系要求》
第一版 2016年10月1日
国际汽车推动小组 发布
国际汽车推动小组(IATF) International Automotive Task Force
• 1996年,成立了国际汽车推动组(IATF) • 小组成员包括: —ISO/TC176(质量管理与质量保证技术委员会 ) —意大利汽车工业协会(ANFIA) —法国车辆设备工业联盟(FIEV) —德国汽车工业协会(VDA) —英国汽车制造与贸易商协会(SMMT) —美国汽车工业行动集团(AIAG) • 汽车制造商包括:
IATF16949质量管理体系标准更新内容详解及示例
IATF16949:2016汽车质量管理体系标准更新内容2019年7月5日IATF16949:2016一、IATF16949:2016汽车质量管理体系标准更新方式IATF 16949第一版于二零一六年十月开发,并于二零一七年一月一日生效。
IATF 16949标准以认可解释(SIs:Sanctioned Interpretations)的形式进行更新,认可解释由IATF确定及批准,除非另有说明,否2则认可解释在发布时适用。
SI相当于IATF标准的变更,本身就是认证的要求,所以对所有SI我们必须遵守,并依据SI对公司质量体系文件进行更新。
IATF16949:2016目前共有15条更新内容:SI 1-9 于2017年10发布,2017年10月生效SI 10-11 于2018年4月发布,2018年6月生效SI 8 于2018年6月修订并重新发布,2018年7月生效SI 10 于2018年6月修订并重新发布,2018年7月生效3SI12-13 与2018年6月发布,2018年7月生效SI 14-15 于2018年11月发布,2019年1月生效IATF16949:2016编号标准条款认可解释3.1顾客要求顾客规定的一切要求(如:技术、商业、产品及制造过程相关要求;一般条款与条件;顾客特定要求等等)当被审核单位是汽车制造企业、汽车制造企业的子公司、或者与汽车制造企业的合资企业时,相关顾客由4SI 1汽车行业的术语和定义汽车制造商、其子公司或合营企业指定。
改变的原理顾客要求是由汽车制造商制定的,旨在根据产品实现过程的性质在供应链中进行应用,因此,在汽车制造商获得认证的情况下,由汽车制造商确定如何管理顾客批准和/或输入IATF16949:2016编号标准条款认可解释3.1解读:补充的内容是针对主机厂申请IATF19649认证的情形。
现在有很多的汽车主机厂也来申请16949的认证,那这个时候就会遇到一个问题,就是如何去识别顾客要求和顾客特殊要求。
IATF-16949-汽车质量管理体系标准
IATF 16949 汽车质7 量管理体系标准
IATF 16949的特点
1.仍然按ISO9001所倡导的建立以过程为基础的质量管理 体系,采用“过程方法”和“PDCA”模式 ,通过满足 顾客要求,对过程进行管理并持续改进,不断地满足 顾客要求。
2)附录列出了《ISO9001:2015中形成文件信息的指南》
IATF 16949 汽车质量管理体系标准
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
6.新的条款4.1“理解组织及其环境”
1)每一个组织都是不一样的。当每个组织在设计质量管理体系时, 要考虑外部和内部因素,以及这些因素是否对组织要实现的目 标和结果有帮助。
3.质量管理体系关注的内容:
——更加关注输出、关注实现预期结果、关注绩效。
1) 关于输出和预期结果
• 在新版标准中,“输出”定义以为“过程的结果”,在术语的注中 给出了“组织的输出是产品还是服务,取决于其主要特性”。 • 在修订标准的战略计划中明确指出“更加强调组织提供合格产品的 能力,输出很重要”。 • 质量管理体系的输出之一为“提供合格、一致的产品和服务”,也 可理解为“输出”是标准中要求的“预期结果”。 • 对于输出,应该从“组织”和”过程”两个层面来考虑,新标准 4.4“质量管理体系及其过程”中,要求组织“确定这些过程所需的输入 和期望的输出”。
2)外部因素,如社会因素、经济因素、政治因素、气候因素以及 新技术的可获取性。
3)内部因素,如所有权的结构、管理的结构等。 4)决策结构:如有成千上万的股东来决策,那就非常缓慢。 5)组织所处的环境使其建立质量管理体系的出发点。组织可结合
IATF 16949汽车质量管理体系标准条款-2016第一版
条款号
条款说明
5.1.1.2 过程有效性和效率
5.1.1.3
5.1.2 5.2 5.2.1 5.2.2 5.3
过程拥有者
以顾客为关注焦点 方针 建立质量方针 沟通质量方针 组织的作用、职责和权限
5.3.1
组织的作用、职责和权限----补充
5.3.2
产品要求和纠正措施的职责和权限
6 6.1 6.1.1
IATF 16949汽车质量管理体系标准条款-2016第一版
具体解读
最高管理者应评审产品实现过程和支持过程,以评价并改进过程有效性和效率。过程评审活 动的结果应作为管理评审的输入(见第9.3.2.1 条)。 最高管理者应确定过程拥有者,由其负责组织的各过程和相关输出的管理。过程拥有者应了 解他们的角色,并且具备胜任其角色的能力(见ISO 9001 第7.2 条). 见ISO 9001:2015 的要求。 / 见ISO 9001:2015 的要求。 见ISO 9001:2015 的要求。 见ISO 9001:2015 的要求。 最高管理者应向人员指派职责和权限,以确保顾客要求得到满足。这些指派应形成文件。这 包括但不限于:特殊特性的选择,质量目标和相关培训的设置,纠正和预防措施,产品设计 和开发,产能分析,物流信息,顾客计分卡以及顾客门户。 最高管理者应确保: a) 负责产品要求符合性的人员有权停止发运或生产以纠正质量问题; 注:由于一些行业中的过程设计,并非总是能立即停止生产。在这种情况下,必须 对受影响批次进行控制,以防将其发运给顾客。 b) 拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程,以确保避 免将不合格品发运给顾客,并确保所有潜在不合格品得到识别与控制; c) 所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人 员。 / / 见ISO 9001:2015 的要求。 组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废 及返工的经验教训。 组织应保留形成文件的信息,作为风险分析结果的证据。 组织应确定并实施措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生。预防措施应与潜在问 题的严重程度相适应。 组织应建立一个用于减轻风险负面影响的过程,过程包括以下方面: a) 确定潜在不合格及其原因; b) 评价防止不合格发生的措施的需求; c) 确定并实施所需的措施; d) 所采取措施的成文信息; e) 评审所采取的预防措施的有效性; f) 利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生(见ISO 9001 第7.1.6 条)。 组织应: a) 对保持生产输出并确保顾客要求得以满足而言必不可少的所有制造过程和基础设 施设备,识别并评价相关的内部和外部风险。 b) 根据风险和对顾客的影响制定应急计划; c) 准备应急计划,以在下列任一情况下保证供应的持续性:关键设备故障(另见第 8.5.6.1.1 条);外部提供的产品、过程和服务中断;常见自然灾害;火灾;公共事业 中断;劳动力短缺;或者基础设施破坏; d) 作为应急计划的补充,包含一个通知顾客和其他相关方的过程,告知影响顾客作业 的任何情况的程度和持续时间; e) 定期测试应急计划的有效性(如:模拟,视情况而定); f) 利用包括最高管理者在内的跨部门小组对应急计划进行评审(至少每年一次),并 在需要时进行更新; g) 对应急计划形成文件,并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息。 应急计划应包含相关规定,用以在发生生产停止的紧急情况后重新开始生产之后,以及在常 规停机过程未得到遵循的情况下,确认制造的产品持续符合顾客规范。 / 见ISO 9001:2015 的要求。 最高管理者应确保为整个组织内的相关职能、过程和级别,明确、建立并保持符合顾客要求 的质量目标。 组织在建立其年度(至少每年一次)质量目标和相关性能指标(内部和外部)时,应考虑组 织对相关方及其有关要求的评审结果。 见ISO 9001:2015 的要求。 / / 见ISO 9001:2015 的要求。 见ISO 9001:2015 的要求。 见ISO 9001:2015 的要求。
IATF16949标准-2016版
IATF16949:2016汽车行业质量管理体系Quality management systems汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015 的特别要求Particular requirements for the application of ISO9001:2015 for automoti ve production And relevant service part organizations国际汽车工业组发布引言0.1 总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策,能够帮助其提高整体绩效,为推动可持续发展奠定良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系将获得如下益处:a)稳定地提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;b)促成增强顾客满意的机会;c)应对与其运行环境和目标相关的风险和机遇;d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
内部和外部各方均可使用本标准。
实施本标准并不意味着需要:——统一的质量管理体系的结构;——形成与本标准条款结构相一致的文件;——在组织内使用本标准的特定术语。
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
本标准采用过程方法,该方法结合了PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的思维。
过程方法能帮助组织策划其过程及其相互作用。
PDCA 循环使得组织确保对其过程进行适当管理,提供充足资源,确定改进机会并采取行动。
基于风险的思维使得组织能确定可能导致其过程和质量管理体系偏离预期结果的各种因素,采取预防控制,最大限度地降低不利影响,并最大限度地利用出现的机遇(见附录A.4)。
在日益复杂的动态环境中持续满足要求,并针对未来需求和期望采取适当行动,这无疑是组织面临的一项挑战。
为了实现这一目标,组织可能会采取除了纠正和持续改进外其他必要的各种形式的改进,比如变革突变、创新和重组。
在本标准中使用如下助动词:——“应(shall)”表示要求;——“应该(should”表示建议;——“可(may)”表示允许;——“能(can)”表示一种可能性或能够。
[实用参考]IATF16949-2016汽车行业质量管理体系标准示范版
优质参考文档I A TF16949:2016汽车行业质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求国际汽车工业组发布1、范围本技术规范与ISO9001:2015相结合,规定了质量管理体系要求,用于汽车相关产品的设计和开发、生产;相关时,也适用于安装和服务。
本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。
支持职能,无论其在现场或在外部(如设计中心、公司总部和配送中心),由于它们对现 场起支持性作用而构成现场审核的一部分,但不能单独获得本标准的认证。
本技术规范可适用于整个汽车供应链。
2、规范性引用文件3、术语和定义 3.1汽车行业的属于和定义本文件采用ISO9000:2015和以下给出的术语和定义。
3.1.1控制计划对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述 3.1.2有设计责任的组织有权建立新的产品规范,或对现有的产品规范进行更改的组织。
注:本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。
3.1.3防错未防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发 3.1.4实验室进行检验、试验或校准的设施,其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。
3.1.5实验室范围 受控文件,包括:——实验室有资格进行的特定试验、评价和校准;本标准采用 ISO9000:2015 中的术语和定义。
下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅该版本适用于 本标准。
凡是未标注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。
ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语 本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务; b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客要求与适用的 法律法规要求,旨在增强顾客满意。
IATF16949 2016标准完整版
IATF16949 2016标准完整版IATF16949: 2016 Standard - Complete VersionIntroduction:IATF16949: 2016 is a globally recognized quality management standard for the automotive industry. Developed by the International Automotive Task Force (IATF) in collaboration with the International Organization for Standardization (ISO), this standard sets out the requirements of a quality management system specifically tailored for automotive production and service parts organizations. In this article, we will provide a comprehensive overview of the IATF16949: 2016 standard.1. Scope:The IATF16949: 2016 standard applies to organizations involved in the design, development, production, installation, and servicing of automotive-related products. It focuses on managing risks and driving continuous improvement throughout the supply chain. Compliance with this standard is an essential prerequisite for organizations seeking to supply products to major automotive manufacturers worldwide.2. General Requirements:The standard emphasizes the importance of a process-based approach to quality management. Organizations must establish, document, implement, and maintain a quality management system (QMS) in accordance with the requirements specified in the standard. This includes defining the scope ofthe QMS, documenting its processes, and ensuring their effective implementation.3. Leadership Commitment:Top management plays a critical role in driving quality and continuous improvement. They must demonstrate leadership commitment by establishing a quality policy, communicating the importance of meeting customer requirements, and ensuring the QMS achieves its intended outcomes. Additionally, top management is responsible for establishing and communicating the organization's quality objectives.4. Risk Management:An effective risk management process is a key element of theIATF16949: 2016 standard. Organizations must identify and assess risks associated with their processes, products, and customers. Risk mitigation strategies should be implemented to reduce the likelihood and impact of potential non-conformities. Continual improvement activities should also address identified risks.5. Product Development and Planning:The standard outlines requirements for product development and planning processes. Organizations are required to define and document these processes, including the provision of cross-functional teams and involvement of external stakeholders. This ensures that products meet customer requirements, are reliable, and conform to applicable statutory and regulatory requirements.6. Supplier Management:Effective supplier management is vital to ensure product quality and customer satisfaction. Organizations must establish and maintain processes for the selection, evaluation, and monitoring of suppliers. Suppliers are expected to conform to the organization's quality requirements and demonstrate ongoing improvement.7. Production and Service Provision:The IATF16949: 2016 standard places great emphasis on the production and service provision processes. Organizations must follow defined procedures to control product characteristics, prevent product mix-ups, and ensure proper handling, storage, and transportation of products. Contingency plans for various scenarios, such as a loss of power or equipment failure, must also be established.8. Measurement, Analysis, and Improvement:Monitoring and measuring system performance is essential for driving improvement. The standard requires organizations to establish and maintain processes for collecting and analyzing data, including customer satisfaction, product conformity, and process effectiveness. Non-conformities and opportunities for improvement should be addressed systematically through corrective and preventive actions.Conclusion:The IATF16949: 2016 standard provides a framework for automotive organizations to establish and maintain a robust quality management system. Adhering to this standard helps organizations manage risks, improve customer satisfaction, and strengthen their competitiveness in the globalautomotive industry. By implementing the requirements outlined in this standard, organizations can ensure the consistent delivery of high-quality products and services.。
【5A文】IATF16949:2016标准汽车行业质量管理体系版
IATF16949:2016汽车行业质量管理体系Qualitymanagegmentsystems汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求ParticularrequirementsfortheapplicationofISO9001:2015forautomotivepro ductionAndrelevantservicepartorganizations前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
本标准依据ISO/IEC导则第一部分的程序进行制定及维护。
应特别指出的是不同类型的ISO文件所需的批准准则不同。
本标准草案是根据ISO/IEC导则第二部分的规则起草(见/directives)。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题,对此应引起注意,ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
在制定文件期间识别的专利权的细节将纳入介绍和(或)收到的ISO专利声明表中。
(/directives/patents)本标准中使用的任何商标名称是为了方便用户参考,并不构成背书。
关于ISO符合度评价的特定术语和表达解释,以及ISO遵循了技术性贸易壁垒(TBT)中的WTO原则的信息,参见URL:Forward-Supplementaryinformation。
本标准由ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会质量体系SC2分委员会负责制定。
ISO9001第五版取消并替代了第四版(ISO9001:2008)。
新版本通过修订条款顺序,以及采用修订的“质量管理原则”和新理念进行了技术性修订。
第五版标准也取消并代替了ISO9000:2008/cor1:20091号技术修改单。
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IATF16949 : 2016汽车行业质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001 : 2015的特别要求国际汽车工业组发布1、范围本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务;b)通过体技术有效应用,0包括体系2持续改进的过程规定以及量管理体顾客要求与于汽车相关产品的没计和开发规生求;'旨在增强也适满意安装和服务隹规定的所有要求是通用的'旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和本技术组范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。
支持职能,无论其在现场或在本部准如设计语心产公”或部1配送仅适)于预于提供给现客或顾客所要求的产品和服务。
场起支持律法规要求可现场法定的一部分,但不能单独获得本标准的认证。
本技术规范可适用于整个汽车供应链。
2、规范性引用文件3.1汽车行业的属于和定义本文件采用IS09000 : 2015和以下给出的术语和定义。
3.1.1控制计划对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述3.1.2有设计责任的组织有权建立新的产品规范,或对现有的产品规范进行更改的组织。
注:本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。
3.1.3防错未防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发3.1.4实验室进行检验、试验或校准的设施,其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。
3.1.5实验室范围受控文件,包括:――实验室有资格进行的特定试验、评价和校准;――用来进行上述活动的设备清单;——进行上述活动的方法和标准清单。
3.1.6制造以下制作或加工过程:――生产材料;――生产件或维修零件;――装配;——热处理、焊接、喷漆、电镀和其他表面处理。
3.1.7预见性维护基于过程数据,通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。
3.1.8预防性维护为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施,作为制造过程设计的一项输出。
3.1.9超额运费在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。
注:可因方法、数量、计划外或延迟交付等导致。
3.1.10外部场所支持现场且不存在生产过程的场所3.1.11现场发生增值的制造过程的场所。
3.1.12特殊特性可能影响产品的安全性或法律法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
4、组织环境4.1理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其质量管理体系实现其预期结果能力的外部和内部因素。
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
注1:这些因素,可能是解相关方的需求考虑的状况;注于对组织持续考虑源足顾客要求和适用的法律的国要律法产品和服务竞争力产生、文化、社会和响或潜在影促进对外部情境的了解。
注与:质可以通过考有织的相关方、;文化、知识和绩效等相关因素,促进对内部情境的了解与质量管理体系有关的相关方的要求;优质参考应监视和评审有关相关方及其有关要求的信421理解相关方的需求和期望---补充组织在建立质量管理体系的年度绩效目标(内、外)时应对各相关方及其有关要求的评审过程 予以考虑。
4.3确定质量管理体系的范围组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围 对确本标围时适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求,组织应予以实施。
组各种质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。
该范围应描述所覆盖的产 品和服 ,务相关方的质量管理体系的范围-补充唯一允许删减的章节仅限于8.3条款中关于产品设计开发的要求,过程设计不得删除, 删除8.3产品设计开发的要求必须是合理的且保持文件化信息4.3.2顾客特殊要求必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内4.4质量管理体系及其过程441组织应按本标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系、包括质量管理 体系所需的过程及其相互作用。
组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应 ,用4.1且应产品和过程一致性组确定责些过程所需和过入和预期的输包括服务件及其外包。
已达到所有的顾客、法律和监管 b )确定这些过程的顺序和相互作用要求I 定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程有效 '运行和控制品安全d )确定获得这些过程所需的资源并确保其可用性;组织应为这些过全相任和权限和制造过程的管理形成文件化的过程,包括但不限于:、J )应对按照定和监的要求所确定!安全要求机遇;g ) 评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;h ) 改进过程和质量管理体系。
c )顾客要求的识别d ) 设计FMEA 的特殊审批;e ) 识别产品安全特性;f ) 从产品生产和制造的角度识别和控制与安全相关的特性;g )特别批准的控制计划和过程FMEA ;h )定义反应计划; 若组织认产其质量务 若持职认为无论是现场或外部(如设计中心,公司总部和配送中心),都 于组织的质量管理体系要求,不能影响组织确保产品和服务合格以及增强 顾客满意的能力或责任,否则不能声称符合本标准。
理体 些要求 部和配送求心应说都应包括在质量管理i)定义职责,定义升级过程和信息流,包括最高管理层和顾客通知;j)有关人员参与产品安全相关程序的具体培训;k)产品或过程的变化,应在实施前予以批准,包括对产品安全性的潜在影响进行评估和产品更改;l)关于产品安全性的要求,包括顾客指定的来源;m)至少:在整个供应链的可追溯性;n)针对新产品介绍的经验教训。
441.2外包过程组织选择将影响产品符合要求的任何过程外包,组织应对质量管理体系中任何这样的过程确定控制的类型和程度,并确保外包过程、产品和服务符合要求(见8.4 o442必要时,组织应:a)保持形成文件的信息,以过程运行提供支持;b)保留文作用勺信息,以证实过程按策划执行的。
5.1领导作用和承诺5.1.1总贝U5.1.1.2过程效率最高管理者应评审产品实现过程和支持过程以确保其有效性和效率。
最高管理者的管理评审过程活动及结果应包括在管理评审中(见9.3)。
5.1.1.3过程所有者最高管理者应确定过程所有者,确定其的职责,并确保他们有能力执行过程。
5.1.2以顾客为关注焦点最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过:a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求;b)2确定和应对影响产品和服务的符合性,以及增强顾客满意能力的风险和机遇;最高管理者应制定、实施和保持质量方针。
质量方针应:a)适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向;b)2为制质量方针的标提供框架;a)确保产品符合性要求的人员有权停止装运并停止生产,以纠正质量问题;b)应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的人员,确保不合格产品不运至顾客和对所有潜在的不合格产品的识别与控制;c)保持这些问题和纠正措施的文件化证据并在要求时可以提供(见8.7);d )所有班次的生产作业人员都配备了主管人员,或委派职责,确保产品符合要求;e)保留授权人员的文件化信息6、策划6.1应对风险和机遇的措施6.121风险分析组织应持续的进行风险分析,至少包括:潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、 报废以及任何返工。
注:风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。
6.1.2.2应急计划组织应:a )识别和评估所有生产过程和基础设施设备的内部和外部风险,确保生产的输出和顾客 的要求得到满足;b ) 根据风险和对顾客的影响制定应急计划;c ) 制定应急计划,以确保在下列任何事件发生时供应的连续性:关键设备故障(参见第8.561 )供应链中断、自然灾害、公共设施中断、劳动力短缺、基础设施的破坏;d )应急计划应包括任何影响顾客的操作的程度和持续时间的顾客通知;e ) 定期测试应急计划的有效性,包括模拟;f ) 采用多方论证方法(包括最高管理者)对应急计划进行评审(至少每年)与更新;g )保留文件化信息,描述应急计划的修订和授权修订人。
6.2质量目标及其实现的策划客认可,其他分析方法和接受标准也可以使用。
记录应保持顾客接受替代方法(9.1.1.1)[.1.5.2测量溯源当测量有追溯性要求或组织认为是提供测量结果的有效性是必要部分时,则测量设应: a )对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行 校准和 (或)检定(验注:适当的过程运行的环境可以是人为因素和物理因素的组合,例如:a ) 社会因素(如无歧视,和谐稳定,无对抗);b ) 心理因过程运行环境心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感) 7等造过 温度、执 提供的产品和 处于量序湿清洁和维 服务不同,这些因素可能存在显著差异。
注I :.5在人员和测量资源面,进行 £045001认证,可以用来证明组织符合这一要求,但不是强制 性的。
总则 当利用监视或测量活动验证产品和服务是否符合要求时,~组织应确定并提供确保结果 有效和可靠所需的资源。
组织应确保所提供的资源: a )与所进行的监视和测量活动的具体类型相适应; 应进行统维护以确保其持续满足使用要设备系组织结果持适当的变件的信要、求作 满足使用要求的证据 中引用的测量糸统。
一分析方法和验收标准应符合测量糸统分析参考手册(见附录应保持生气流通 符合产噪 D 。
如果顾证)。
当不存在上述标准优质应保文作为校准或检定(验证)依据的形成文6.2.1组织应对质量管理体系所需的相关职能、层次、过程设定质量目标。
质量目标应:a ) 与质量方针保持一致;b ) 2可测量质量目标及其实现的策划-补充 最高管理者应确保对顾客特殊要求所需的质量目标在整个组织中的相关职能、过程和层次上得 d ) 与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关;e ) 定到监制定和保持。
应经策划的、系统化的实施(见4.4 )。
d )1职谁和权限的分配和再分配。
_______________________________________组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。
组织应考价结果a )现有内部资源的能力和局限;组织应从定和提供质量管理源系有效实施及过程运行和控制所需要的人员7.1.3基础设施组织应确定、提供并维护为产品和服务符合要求的过程运行所需的基础设施。
注:基础设施可包括:a ).建筑工厂相关设和设备计划组织应采用多方论证方法件;包括风险识别和风险缓解方法,用于开发工厂、设施和设备计划 c )运输资源;在设计工厂布局技术。
组织应:a )优化材料的转移、材料处理,对场地空间的增值使用,以及对不合格品的控制;b )便于材料的同步流动,如适用。