全自动精子质量分析仪技术参数
精子分析仪
精子分析仪【精子分析仪英文简称“CASA”】【执行标准《WHO男科实验室标准》（第四版）或（第五版）】精液分析仪是判断和评估男性生育能力最基本和最主要的检查方法，随着生殖医学的快速发展，要求对精液各项参数的客观测定及其标准化的共识亦日益增强。
虽然世界卫生组织多次出版人类精液检验手册，旨在促进该项检查的规范化和标准化。
但传统的人工精液分析方法，受到实验室条件和技术人员的经验等多种因素的影响，很难达到此目的。
目前临床采用的人工精液分析方法，由于受到多种因素的影响，很难准确、客观的检测各项参数，尤其是精子的活率及活动的分析，很大程度上有赖于检查者的经验和主观判断。
中科恒业精液自动分析系统能有效的克服上述缺点，通过采用显微下摄像、计算机快速分析多个视野内精子运行轨迹和速度，客观地记录精子的密度、活率、活力等参数。
通过北医大三院、中国人民解放军总医院、国家生殖中心等权威部门临床使用，认为：“ZKPACS-E 型中科恒业-精子分析仪将现代计算机技术和先进的图像处理系统运用于精子质量的分析，研究结果表明，检测系统自身的重复性及不同放大倍数检测结果的一致性好，在临床检验中，它的精子密度、精子活率和A+B活力百分率参数与经典人工检测方法相比具有良好的相关性。
值得一提的是，中科恒业精液自动分析系统能实时记录3秒的精子运动轨迹，其运动轨迹图反映出精子的真实运动情况。
除了常规项目外，它可以提供描述精子运动状态的多种参数，图像输出更清晰直观地显示了精子的运动情况，为临检和科研人员的教学培训提供方便。
分析系统的重复性好，可比性强，操作容易，减少了人工检测的误差，并且可以进行报告的打印、存储、查询，便于临床和科研的比较、分析。
中科恒业精子自动检测分析系统的应用，为临床和科研中精液常规分析的科学化、规范化和标准化创造了条件。
”（摘自临床应用报告）特点：系统设计过程中充分考虑基层临床的实际需要，构造结构简单合理，性能稳定，人机界面友好，操作直观、明快，使用者不需专门培训，即可掌握操作方法。
精子质量分析仪产品技术要求赛司医疗科技
精子质量分析仪1.1产品型号：SAS-II1.2型号命名规则1.3产品组成由显微图像扫描模块、计算机系统、计数池模块、精子质量分析仪软件（版本：V2.3）组成。
1.4软件信息1.4.1软件名称：精子质量分析仪软件1.4.2软件发布版本：V2.31.4.3软件命名规则完整发布版本号：VX.Y.Z其中VX.Y.Z由version缩写V，主版本号、次版本号、纠正预防版本号构成。
X为主版本号（即软件发布版本号），表示重大增强类软件更新。
Y为次版本号，表示轻微增强类软件更新。
2. 性能指标2.1运行条件和系统环境要求:a）CPU: Intel Core 3000MHz以上；b）内存：4GB以上；c）硬盘：500GB以上；d）显示器分辨率：1920×1080以上；e）操作系统：Microsoft Windows 7 64位以上；f）数据库：Microsoft SQL Server 2008或MySql5.0以上。
正常工作条件a）环境温度：10℃～30℃；b）相对湿度：≤70%；c）大气压力：860hPa～1060hPa；d）供电电源：单相 220V±22V、50Hz±1Hz。
2.2 主要性能2.2.1 视野检测精子质量分析仪可采集的视野数范围为1～120组。
2.2.2 采集分析时间：<1.5s。
2.2.3 采集静态样品的数量每幅图像可采集的最大静态样品数不少于500个（只计算精子密度用），误差≤±0.2%。
2.2.4被测样品的速度精子质量分析仪能测定的动态样品的直线速度不小于500m/s。
2.2.5采集图像数对每个视野采集的图像数范围为2～120幅。
2.2.6 精子个数的捕捉准确率误差≤±5%。
2.2.7 精子密度、活率测定结果的CV值≤ 5%。
2.2.8浓度分析准确度对已知浓度的参考物质进行分析，检测结果相对偏差应在±5%范围内。
2.2.9杂质误认率分析仪识别杂质的误认率≤3%。
精子标准版SOP
SQA-V精子质量分析仪1.1不要在SQA-V附近使用手机，不要在同一个台子上放置会产生震动的其他仪器；避免暴露于水和灰尘。
1.2仪器工作时环境温度为：15-38℃，检测精子样本的温度为：22-26℃。
2.1 开机：打开后面板电源，点击SQA-V键盘左下方ON/OFF按键，进入自检和自稳定。
注意：有进度条提示，耗时约5分钟！2.2检查剩余测试数：通过自检后，检查屏幕提示的剩余测试数，确保剩余测试数大于日平均样本量3倍。
【自检失败请参阅附录1，添加测试数请参阅附录2】2.3检查光电测量仓：查看自检参数是否在给定的范围内，若超出范围请进行清洁。
【请参阅附录1】注意：请务必每天检查自检参数，若不能确认在可接受范围内可能影响仪器正常使用！2.4检查视频仓：调节可视化系统的成像质量至最佳状态。
【可视化系统的调节请参阅附录3】3.样本采集及预处理3.1 待测样本要求：3.2对病人取样指导：3.2.1取样前，禁欲2-7天。
只能通过手淫方式取精，禁止使用润滑剂，含精子杀伤成分的试剂和其他任何可能造成样本污染的试剂。
3.2.2所有样本必须采集进清洁无菌容器内 (建议使用医生或实验室提供的容器)采样后立即送至实验室 (如果不在现场采样) 。
3.2.3运送途中确保样本处于室温下保存，禁止加热或者冷却样本及容器。
注意：超过一小时的样本，其活力将大幅下降，样本偏离真实状态的程度与时间成正比，当通过测试结果评估病人状态时需要尽可能多的考虑外界因素对结果造成的影响！可拒收样本: 样本距离采集时间已超过两小时。
3.3等待液化：收取的样本放置在样品杯中，等待其充分液化后再采样检测。
等待60分钟后仍未液化的样本需要处理，处理方法可分为以下两种情况：①用户已采购MES官方液化剂，请根据液化剂说明书使用试剂。
②用户未采购MES官方液化剂，可根据《世界卫生组织第五版：人类精液检查与处理实验室手册》第2.3.1进行检测。
【液化延迟请参阅附录4】注意：样本需要在完全液化的情况下进行检测，否则精子无法均匀分布于样本中，取样误差对结果会造成巨大影响！3.4样品洗涤：如果样本存在肉眼可见杂质，则需要洗涤后再取样。
精液分析仪参数
用户可根据工作需要增加以下软件
1）精子DNA碎片率自动分析模块，
2）精子荧光浓度/活动力自动分析模块，
3）精子荧光存活率自动分析模块，
4）电动载物台驱动功能模块。
5）精子胞浆小滴自动分析功能模块
7
正相差光学图像分析，精确区分精子和杂质，
7.1
分析和显示每条精子的显示每条精子的运动轨迹，输出每条精子的详细运动坐标和运动参数数据报告，提供手工修正功能
10
精子形态分析功能：
采用彩色图像分析技术，对显微镜100倍物镜下用DiffQuik,SpermBlue染色的精子进行自动形体分析，可选择WHO《人类精液检验与处理实验室手册》5.0和Kruger标准，或用户可采用自己建立的标准进行分析
10.1
形态分析参数：
精子头部：尺寸：（长、宽、面积、周长），形状：（延长、椭圆率、皱折、对称性）；
精子顶体：头部面积的百分数，顶体和后顶体区域的面积比；
颈部：最大宽、面积、纵向头轴的插入距离、头部纵向轴与中部之间的角度；
尾部：短尾，断尾，卷尾
类型：自动分类成精子型态的几种类型；
11
自动识别功能：自动识别分析显微镜1000倍视野内的各条精子（按键盘空白键即可），不需要用鼠标对各条精子进行点击才能识别分析
4
样本放置：可放置多种不同的计数池如马克板、迈克肖玻片、普通玻片等。检测样本量：1ul-10ul1。分析速度：< 2秒（按单视野分析500条精子计算）
5
软件是完全中文操作界面，版本：符合WHO《人类精液检验与处理实验室手册》5.0版或以上
6
提供多功能模块式分析软件，
1）精子浓度/活动力自动分析模块，
每份标本使用成本低于人民币10元
自动化精子分析仪SQA-V与传统手工法精子计数的比较研究
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中 图分 类 号 ： Ｒ ９ ．３ ３ ４ ３ 文献标识码 ： Ａ 文章 编 号 ： １０ ．１９ ２０ ）２１９ －４ ０ ８８９ （０ ８ １—２００
Ｃ ｍｐ ｒ ｏ ｆ ｈ ｐ ｒ ｑ ａｉ ｎ ｌｚｒｗ ｔ ｅｃ ｎ ｅ ｔ ｎ ｌ ｏ ａｉ ｎｏ ｅｓｅｍ ｕ ｌｙａ ａｙｅ ｉ ｔ ｏ ｖ ｎｉ ａ ｓ ｔ ｔ ｈｈ ｏ ｍａ ｕ ｌ ｔｏ ｈｎ ｓ ｒ ｌｙａ ｄｉｆｒｉｔ ｎ ｎ ａ ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉｅｅｆ ｔｉ ｎ ｅｔｉ ｍｅ ｈ ｎ ｅ ｉｔ ｎ ｌｙ
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SCA自动精子分析仪对男性不育患者精子活力、运动参数的分析
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后 对 精 子 运 动 参 数 的影 响 。 １ 资 料 与 方 法
１１ 一般资料 ． ２０ ０ ９年 ９月 至 ２ １ ０ ０年 １ Ｏ月 本 中 心就 诊 的 不
观 性 ， 同检 测 人 员 对 标 本 的 分 析 结 果 有 时 相 差 甚 远 ， 精 子 不 对 运 动 能 力 的 判 断 缺 少 严 格 的量 化 指 标 ， 析 精 子 活 动 能 力 的参 分 数 相 对 有 限 ， 算 机 辅 助 精 液 分 析 （ Ａ Ａ） 将 计 算 机 技 术 和 计 ｃ ｓ 是 先 进 的 图像 处 理 技 术 运 用 在 精 子 质 量 的 临床 分 析 上 ， 分 析 运 在
１３ 方 法 ． 精液液化后 ， 录液化时间 ， 匀标本 ， 样 初检 ， 记 混 取
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精子分析仪使用手册..
精子分析仪使用手册简介精子分析仪是一种专为检测精子质量而设计的仪器。
它能够提供精子的数目、活动性、形态、浓度等信息，对于精子质量的检测和临床疑难病例的处理具有重大的意义。
想要正确地使用精子分析仪，需要掌握以下步骤。
步骤1. 准备工作首先，需要将所有需要的设备准备齐全，包括精子分析仪、显微镜、计数板、离心机、洗瓶、试管、管式离心管等。
确保仪器处于运行状态，并且按照产品说明书的要求对仪器进行初步操作，以检验仪器是否正常工作。
2. 样本收集收集样本的方法可能因应用领域、实验目标等不同而有所不同。
一般情况下，收集精子样本有以下几种方法：•自慰法：向患者提供合适的采样容器，让患者在无菌环境下采样；•微创法：在处方医师的指导下使用微创术取得精子样本；•差别离心法：一种新技术，通过离心将精液中不同精子成分分离出来，从而得到高质量的精子样本。
注意事项：•样品在收集后尽快送到实验室进行检测；•保持样品的温度，适宜温度一般在36℃左右；•避免掺杂外来物质对实验结果产生影响。
3. 样本制备将收集的精液在离心管中进行离心，离心时间通常为10-15分钟，离心速度控制在3000转/分钟左右。
将得到的上清液抽取出来，放到洗瓶中，并加入具有维持离子稳态的缓冲液，使得样品适于检测。
将洗净的液体瓶中加入Sigma精子凝集阴性试剂，使得精子更好地分散并防止粘在一起。
最后，将样品分配到计数板上进行检测。
4. 精子检测使用计数板对精子进行检测。
将缓冲液通过渗透法吸附到计数板的带装置上，将洗涤过的样品加在计数板带上，等待数分钟后加入改良双卤化乙锭染色，等待2-3分钟后使用显微镜进行观察。
根据精子在视野中的数量，可以计算出每毫升种子液中的精子数目。
5. 记录数据将检测到的数据记录下来，并进一步对样品的活动性、形态和浓度等进行分析。
根据检测结果，为患者制定相应治疗方案，提供高质量的医疗服务。
结论以上是关于精子分析仪的使用手册，在使用时一定要注意操作规范，遵循相关操作指南，以确保检测结果准确可靠。
全自动精子质量分析仪技术参数
一、系统：全自动分析系统、一体机二、认证：FDA、CE、SFDA认证三、检测系统：光电计算机一体化组合设计检测系统相差光学视频辅助分析系统，CCD图象处理技术四、样本类型：新鲜精液、洗精精液、冻融精液、高敏感/绝育手术精液残留五、测试范围：精子密度：2－400M/ml精子活率：0－100％形态\正常精子率：0－100％活动精子密度：2－400M/ml六、特异性：密度≥85％精子活率≥80％形态正常精子率≥65％高敏感测试≥95％七、灵敏度：密度≥85％精子活率≥85％形态正常精子率≥85％八、操作系统：1．分析时间：正常新鲜精液所有参数检测≤75秒2．软件：V-Sporm gold管理软件，管理SQA-V的数据存储，报告检测结果，病人信息和质控的设置结果；设定SQA-V的控制和系统默认，依据用户实验室习惯采用标准；实现视频信号在PC上的重现；3．视频、数据结果可直接转存电脑，以便日后进行对比分析；4．可连接互联网络，提供远程服务。
九、精液分析项目：总精子密度、精子活率（a+b+c）、快速前向运动精子率（a）、慢速前向运动精子率（b）、非前向运动精子率（c）、不运动精子率（d）、正常形态精子率、活动精子密度（MSC）、前向运动精子密度（PMSC）、有效精子密度（FSC）、精子活率指数（SMI）、精子平均运动速率、总精子量、活动精子量、前向运动精子量、有效精子量十、质控：具备质控功能，三种密度质控珠十一、样品测试：使用一次性采样管进行检测，避免生物污染。
十二、报告打印：内置点阵式打印或外置彩色打印，全面、生动的报告单格式十三、结果显示：测试数据、图象、视频十四、接口：视频输出、RS-232十五、提供有效授权资质及售后服务保障十六、原装进口设备品名单位数量主机台 1 V-Sperm gold软件套 1 PC连接线、视频转换器套 1 （含保护插件）中、英文使用说明书套 1 计算机（17”液晶显示器）套 1 打印机（彩色喷墨）台 1 精子采样管支10 载玻台个 1 清洗专用材料包包 1 内置打印纸卷 1。
全自动生化分析仪参数(精)
可选品牌 1.★工作速度 迈瑞、科华、日立 测试速度≥360 Test/H（不含 ISE） 完全开放式系统，支持进口和国产试剂 24 小时连续开机，急诊优先插入，自动预稀释，自动重测，自 动休眠和唤醒功能 双试剂，双波长，最长反应时间 15 分钟 临床生化、免疫透射比浊，治疗性药物监测等 血清、血浆、尿液、脑脊液等； 试剂位≥70 个；2-8℃24 小时连续冷藏 ，清洗液可在任意位置 设置 常规样品≥64 个样本位，各类样本混合摆放 全息平像凹面场光栅，后分光技术，检测波长为 340nm-800nm≥ 12 种波长，吸光度线性范围可达 3.2Abs 8.比色杯 9.恒温系统 10.加注针 11.样本量 12.反应液体积 13.分 辨 率 14.杂 散 光 15.电 源 进口硬质永久石英杯，自动清洗 液气双向同步恒温装置，具备水浴和空气浴共同优点 样本针、试剂针、搅拌针独立， 液面感应、随量跟踪、立体防 撞保护、堵针检测等，立体旋涡式内外壁清洗技术，自动维护清 洗 2～50µl，0.1µl 递增 150～500µl 0.0001 <0.1%或 Abs>3.0 220V±22V，50Hz±1Hz 全中文操作界面 全部开放，有原厂配套试剂 原厂工程师作售后服务，实行一年保修、终身维护 品牌电脑，17″液晶显示器，3KVA UPS 稳压电源，10L/H 纯水机。
2.系统功能
3.测试范围 4.样本类型 5.★试剂盘 6.样本位 7.光路系统
16.软件Байду номын сангаас能 17.★试剂 18.★售后服务 19.其他配置
注：打★参数为必须满足参数
精子动态参数分析报告标准值
精子动态参数分析报告标准值。
精子动态参数分析报告标准值精子动态参数是研究精子活动性的重要指标。
这些参数包括精子运动速度、线性运动速度、弧形运动速度、振幅、震荡、甚至是粘度等。
通过这些参数的分析，可以了解到男性的生殖能力和精子的质量，为治疗不育症提供有力的支持。
然而，由于不同实验室的仪器设备和操作程序不同，不同的标准值也会存在差异，这给精子动态参数分析的结果带来了一定的不确定性。
为了解决这个问题，国际上对精子动态参数分析报告标准值进行了统一规划和制定。
精子运动速度是最基本的参数之一，它反映了精子的运动能力。
根据国际标准化组织（ISO）的规定，精子运动速度的标准值应为：直线速度≥25μm/s，曲线速度≥ 50 μm/s。
而且，精子动力学计算参数的标准值还要考虑到其他因素，如精液容积、精子浓度、温度和 PH 值等。
除此之外，振幅、弧形运动速度、震荡等参数也有自己的标准值。
例如，振幅的标准值为：振幅≥0.6μm；弧形运动速度的标准值为：弧形运动速度≥11°/s；而甚至粘度也有标准值：粘度≤3mPa·s。
最后需要指出的是，虽然精子动态参数分析报告标准值可以稳定评估精子质量，但是对于个别病例，可能仍存在误判的情况。
因此，在分析精子动态参数的时候，应该遵循科学、客观、严谨的原则，尽可能地避免因人为因素产生误判。
结论精子动态参数分析报告标准值是对精子活动性的综合评估，可以提供科学依据支持精子不育症的治疗。
汇总国际上的统一规划和制定，可以稳定地评估男性的生殖能力和精子的质量，但是在实践中，仍需要遵循客观和严谨的方法，避免人为因素的干扰。
华众精子质量分析仪说明书
使用分析仪前，请详细阅读本说明书。
一、产品概述及适用范围产品概述精液常规分析在男性不育症的诊断、治疗和科研中是一项基本而重要的检查，对精子密度、精子的活力、精子活率的综合分析是了解和评估男性生育能力的重要依据。
我公司的精子质量分析仪，是将精液样本通过显微镜进行放大，图像经过电子摄像系统送入计算机，运用计算机技术对精子的密度、活力、活率、运动轨迹等特征进行自动化定质定量的检测分析。
本分析仪采用计算机技术和图像处理技术，对精子等微生物的动、静态特征进行量化分析。
本分析仪较传统的分析法比较，具有速度快、检测参数指标丰富，为临床和科研提供客观的检测依据。
产品适用范围产品适用于临床精液检验，主要检验项目有：精子数量、密度、活率、活力等。
二、系统主要技术指标1.使用条件：环境温度：10℃～30℃。
相对湿度：不大于70%。
大气压力：700hPa～1060hPa。
2.每板精子检测时间不大于5min。
3.精子密度检测误差不大于±10％。
4.精子活率检测误差不大于±10％。
5.精子活力检测误差不大于±10％6.电源：额定电压220V 额定频率50Hz。
7.安全分类：I类无应用部分设备。
8.输入功率：≤300VA9.电源保险：4A 2支型号: Φ5×20。
10.硬件配置（指最低配置）：a.支持1024×768分辨率显示器的电脑一台；b.彩色喷墨打印机；c.带CCD及视频连接线的三目显微镜一台；d.专业视频采集卡；三、产品结构、性能精子质量分析仪主要由计算机部分、视频图像采集卡、三目显微镜、电子摄像系统、打印机等硬件设备以及专用分析软件构成，结构如下：精子质量分析仪结构图精子质量分析仪，是将精液样本通过显微镜进行放大，图像经电子摄像系统送入计算机显示器，运用先进的计算机技术对精子的密度、活力、活率、运动轨迹特征等进行自动化定质定量的检测分析，将图像及数据存储在计算机中，并将分析结果用打印机输出。
精子质量分析仪技术参数
精子质量分析仪技术参数1.精液样本处理能力：-最大样本容量：一般为1-5毫升，具体取决于仪器型号和设计。
-样本处理速度：通常为每小时1000-2000个样本，但具体速度因仪器型号和分析算法而异。
2.精子浓度测量范围：-最低检测范围：通常为100-500个精子/毫升。
-最高检测范围：通常为100-2000万个精子/毫升。
3.精子形态分析：-精子形态分析方法：通常使用液相或干燥技术来固定和染色精子的形态特征。
-精子形态参数：如头部畸形率、尾部畸形率、颈部畸形率等。
-形态分析结果：以百分比形态畸形率表示。
4.精子运动性分析：-精子运动参数：包括总运动率、前进运动率、快速运动率、慢速运动率等。
-运动性分析方法：通常使用计算机视觉技术和精子跟踪算法来对运动中的精子进行追踪。
-运动性分析结果：以百分比或分级形式表示。
5.精子活力测量：-活力测量方法：使用染色剂来区分活动和非活动精子。
-活力测量结果：以活动精子百分比表示。
6.精子浓度测量：-浓度测量方法：常见的方法有显微镜计数法、流式细胞仪法及电子显微镜法等。
-浓度测量结果：以精子数目/毫升表示。
7.精子活力持续时间测量：-活力持续时间测量方法：通常通过观察精子在时间上的活动变化来确定活力持续时间。
-活力持续时间测量结果：以分钟或小时表示。
8.数据处理和输出：-数据处理能力：通常具有自动化数据处理功能，可以计算和输出各种精子参数。
-数据输出格式：通常以数字表格、图形或打印报告的形式进行输出。
总结：精子质量分析仪的技术参数主要包括样本处理能力、精子浓度测量范围、精子形态和运动性分析方法与结果、精子活力测量方法与结果、精子浓度测量方法与结果、精子活力持续时间测量方法与结果，以及数据处理和输出功能。
具体的技术参数可能因仪器型号和制造商而有所不同。
彩色精子MLJY-9000检测分析仪标准操作程序
彩色精子MLJY-9000检测分析仪标准操作程序1、目的为保障伟力彩色精子MLJY-9000检测分析仪的安全正常运转，特制本规程。
2、范围适用伟力彩色精子MLJY-9000检测分析仪操作和日常保养。
3、责任工作人员严格按照伟力彩色精子MLJY-9000检测分析仪操作规程执行。
4、工作原理通过输入分析仪精液量、颜色、透明度，粘稠度和是否液化，分析仪自动计算出精子密度、精子活率、精子活力、精子运动轨迹、精子运动分布图等多项精子检测分析功能：在报告中的路径速度（V AP）、曲线速度（VCP）、直线速度（VSP）均带有方差参数。
产品用于临床精液检验，能够极大提高临床检验水平，广泛应用于泌尿科，男性科以及计划生育、优生优育研究等。
5、技术指标5.1样品允许一次采集检测数量：2000个；误差±2%5.2检测速度范围0-255（um/s）5.3对每一样品采集幅数为25-100幅，可调5.4采集分析时间（秒）不大于105.5图像采集的视野组数1-305.6精子自动编号标注与统计：精子全自动分析软件对精子图像数学形态化识别后自动分配编号，然后对其与运动轨迹进行精确跟踪识别，以取得比较精确的运动参数和统计学参数。
6、操作程序6.1打开电源开关6.2进入伟力彩色精子质量检测系统6.3打开显微镜开关、打印机开关6.4输入项目（姓名、年龄、病历号、送检时间、精液颜色、气味、精液量、液化程度、液化时间、检验医生）后按确定。
6.5双击伟力彩色精子动态分析。
6.6按确定、确定。
6.7按活动显示。
6.8按停止显示。
6.9按计算分析。
6.10在屏幕上点击鼠标，锁住屏幕。
6.11可以修改重新分割中的新阀值，按重新分割，按开始计算。
6.12按采用此组数据。
6.13再进行下一场分析中的是，重复10-12步骤，一般分析3场以上。
6.14再进行下一场分析中的否，结束分析。
6.15按保存，全部保存，打印，关闭，退出系统。
7、仪器维护保养因本系统是以精密光学仪器和电子计算机等先进电子仪器为主的设备，所以搞好系统维护与保养工作对提高本系统的使用寿命及计算的准确性起着重要作用。
计算机辅助精子分析仪
设备名称：计算机辅助精子分析仪一、基本要求：FDA或CE及CFDA认证1.能进行计算机辅助精子运动轨迹分析。
2.报告单能出现第四版及第5版双标准。
二、设备技术参数要求：1、硬件1.1 光学系统：相差光学系统及荧光系统。
相差光学系统为卤素灯光源，含4X 暗视野相差物镜、10X暗视野相差物镜、40X相差物镜，60X相差物镜、100X油镜；荧光系统为氙灯光源，闪光照明方式，含4X UV物镜、10X UV物镜。
1.2 成像类型：暗场、亮场、位相差。
1.3 影像截取速度：0-60帧/秒。
1.4 分析需时：0-8秒。
1.5 分析画面速度：60, 30, 15, 7.5 Hz；分析画面数目：5-100个；分析区域：1-20个；具有手动和自动两种分析区域选择方式。
1.6 内置式高分辨率CCD，影像分辨率≥640 x 480。
1.7 样本检测载体： Makler板、Leja板及Microcell板等多种Chamber。
1.8 加热平台：封闭的可控式恒温平台。
温度控制范围为室温至45℃，误差为±0.5℃。
1. 9 数据处理系统：操作系统Windows，中央处理器Pentium IV≥ 2GHz，内存≥2GB SDRAM，硬盘>250GB，数据输出设备。
2．软件及其功能：软件符合美国FDA 21CFR PART 11规范2.1精子活力图像储存软件。
具有精子活力图像储存和处理功能。
2.2报告文件软件: 可设计≥3种单页报告格式并将分析报告存盘。
2.3荧光染色分析功能，可针对高碎屑含量样本进行活动力分析并区分死活精子。
2.4分类功能：可对VAP, VCL, VSL, ALH, BCF, LIN, STR等参数设定新的精子分类标准。
2.5轨迹编辑：观看及储存个别精子运动轨迹的详细数据。
3．安全性3.1密码安全性：≥3阶层及以上权限设定、50组使用者名称及密码、电子签章。
3.2具有使用者动作记录文件三、设备配置要求：1、配置电源插头、电脑桌，用户指定品牌2、软件终生免费升级3、配WHO第四套、第五套精子分析标准。
动物精子分析系统性能参数
动物精子分析系统性能参数*1.基本配置：高精度自动吸入式精子计数板5盒（100片/盒）、数字智能恒温控制仪1台、研究级三目生物显微镜1台、光电倍增仪1台、光学成像照明装置1台、工作站1台2.样品允许一次采集检测数量≥1000个，误差±2%3.检测速度范围：0～240(um/s)4.检测项目：精子密度、精子活率、精子活力、精子运动轨迹、精子运动分布图、精子总数等30项以上精子检测分析功能；报告中的路径速度（VAP）、曲线速度（VCL）、直线速度（VSL）均带有方差参数；符合世界卫生组织(WHO)、KRUGER和农业部标准5.可进行精子形态学分析，分析结果包括：正常精子个数和比例、头部畸形个数和比例、体部畸形精子个数和比例、尾部畸形精子个数和比例、混合畸形精子个数和比例等6.数字智能恒温控制仪：全自动智能温度精确控制，温度0～99℃可调，温度误差±0.3℃；具有恒温工作台（板）7.显微镜：系统生物显微镜（含CCD接口）；无限远平场物镜4x,10x,40x,100x；超大视野目镜EW10X/22；微调格值0.002mm；摆出式聚光镜▲8.光电倍增仪具有先进图像感应器芯片模组、共轭光学镜组▲9.提供明场、暗场、相衬显微观察；10X/20X/40X无限远共轭物镜▲10.显微成像放大倍率最高可达25000倍，智能变焦，分辨率0.1um 11.工作站采用Intel处理器、≥4G内存、≥500G硬盘、Windows10系统、≥19.5寸液晶显示器，高清专用动态图像采集卡，显示分辨率：1366×76812.工作站软件具有高分辨率图像采集、图像处理功能，具有接口驱动软件13.支持单场、单帧、连续场、连续帧的采集方式14.支持任意形状的图像采集15.图像采集的视野组数：1～2516.对每一样品采集幅数为25～90幅，可调17.采集分析时间≤10秒18.具有可视分析、录相、重复分析、多样查询、修改、统计、存储和打印检验报告的功能19.自动统计稀释液量，及每一份种精可分装份数20.自动对精子图像数学形态化识别，对每个精子分配一个独立编号，然后对其运动轨迹进行精确跟踪识别，以取得比较精确的运动参数和统计学参数▲21.采用自动识别模式与精确识别双模式，精确度高；自动模式：在识别训练获得的最优参数数据基础上直接识别；精确模式：在多次自动识别训练及参数调整后，自动识别过程中仍出现个别误识别或遗漏识别时，可自动对误识别剔除或对遗漏补进，屏幕视野识别率100%，实现精确识别与准确跟踪▲22.软件具有著作权：软件终身免费升级。
精子标准版SOP
SQA-V精子质量分析仪1.1不要在SQA-V附近使用手机，不要在同一个台子上放置会产生震动的其他仪器；避免暴露于水和灰尘。
1.2仪器工作时环境温度为：15-38℃，检测精子样本的温度为：22-26℃。
2.1 开机：打开后面板电源，点击SQA-V键盘左下方ON/OFF按键，进入自检和自稳定。
注意：有进度条提示，耗时约5分钟！2.2检查剩余测试数：通过自检后，检查屏幕提示的剩余测试数，确保剩余测试数大于日平均样本量3倍。
【自检失败请参阅附录1，添加测试数请参阅附录2】2.3检查光电测量仓：查看自检参数是否在给定的范围内，若超出范围请进行清洁。
【请参阅附录1】注意：请务必每天检查自检参数，若不能确认在可接受范围内可能影响仪器正常使用！2.4检查视频仓：调节可视化系统的成像质量至最佳状态。
【可视化系统的调节请参阅附录3】3.样本采集及预处理3.1 待测样本要求：3.2对病人取样指导：3.2.1取样前，禁欲2-7天。
只能通过手淫方式取精，禁止使用润滑剂，含精子杀伤成分的试剂和其他任何可能造成样本污染的试剂。
3.2.2所有样本必须采集进清洁无菌容器内 (建议使用医生或实验室提供的容器)采样后立即送至实验室 (如果不在现场采样) 。
3.2.3运送途中确保样本处于室温下保存，禁止加热或者冷却样本及容器。
注意：超过一小时的样本，其活力将大幅下降，样本偏离真实状态的程度与时间成正比，当通过测试结果评估病人状态时需要尽可能多的考虑外界因素对结果造成的影响！可拒收样本: 样本距离采集时间已超过两小时。
3.3等待液化：收取的样本放置在样品杯中，等待其充分液化后再采样检测。
等待60分钟后仍未液化的样本需要处理，处理方法可分为以下两种情况：①用户已采购MES官方液化剂，请根据液化剂说明书使用试剂。
②用户未采购MES官方液化剂，可根据《世界卫生组织第五版：人类精液检查与处理实验室手册》第2.3.1进行检测。
【液化延迟请参阅附录4】注意：样本需要在完全液化的情况下进行检测，否则精子无法均匀分布于样本中，取样误差对结果会造成巨大影响！3.4样品洗涤：如果样本存在肉眼可见杂质，则需要洗涤后再取样。
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一、系统：全自动分析系统、一体机
二、认证：FDA、CE、SFDA认证
三、检测系统：
光电计算机一体化组合设计检测系统
相差光学视频辅助分析系统，CCD图象处理技术
四、样本类型：新鲜精液、洗精精液、冻融精液、高敏感/绝育手术精液残留
五、测试范围：
精子密度：2－400M/ml
精子活率：0－100％
形态\正常精子率：0－100％
活动精子密度：2－400M/ml
六、特异性：
密度≥85％
精子活率≥80％
形态正常精子率≥65％
高敏感测试≥95％
七、灵敏度：
密度≥85％
精子活率≥85％
形态正常精子率≥85％
八、操作系统：
1．分析时间：正常新鲜精液所有参数检测≤75秒
2．软件：V-Sporm gold管理软件，管理SQA-V的数据存储，报告检测结果，病人信息和质控的设置结果；设定SQA-V的控制和系统默认，依据用户实验室习惯采用
标准；实现视频信号在PC上的重现；
3．视频、数据结果可直接转存电脑，以便日后进行对比分析；
4．可连接互联网络，提供远程服务。
九、精液分析项目：
总精子密度、精子活率（a+b+c）、快速前向运动精子率（a）、
慢速前向运动精子率（b）、非前向运动精子率（c）、不运动精子率（d）、
正常形态精子率、活动精子密度（MSC）、前向运动精子密度（PMSC）、有效精子密度（FSC）、精子活率指数（SMI）、精子平均运动速率、总精子量、活动精子量、前向运动精子量、有效精子量
十、质控：具备质控功能，三种密度质控珠
十一、样品测试：使用一次性采样管进行检测，避免生物污染。
十二、报告打印：内置点阵式打印或外置彩色打印，全面、生动的报告单格式
十三、结果显示：测试数据、图象、视频
十四、接口：视频输出、RS-232
十五、提供有效授权资质及售后服务保障
十六、原装进口设备
品名单位数量主机台 1 V-Sperm gold软件套 1 PC连接线、视频转换器套 1 （含保护插件）
中、英文使用说明书套 1 计算机（17”液晶显示器）套 1 打印机（彩色喷墨）台 1 精子采样管支10 载玻台个 1 清洗专用材料包包 1 内置打印纸卷 1。