QC 080000：2017标准新版的重要变化
有害物质过程管理(HSPM)体系要求-2017版 QC080000标准中文版
有害物质过程管理（HSPM）体系要求-2017版 QC080000标准中文版有害物质过程管理（HSPM）体系要求前言本出版物由IECQ 管理委员会（MC）制订。
本出版物与包含IECQ HSPM 方案程序规则的IECQ 03-5 直接相关。
本IECQ 国际规范（以下称为国际规范）及其要求源于以下理念：只有有效地融合管理规范，才能实现有害物质减免（HSF）产品和生产过程。
本国际规范是对ISO 9001 质量管理体系（QMS）框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF 目标。
IECQ QC 080000 第四版针对第三版的使用反馈进行修订。
第四版中的变化包括：––与ISO 9001:2015 一致;––采用了ISO 附录SL 高层结构；––适应全球不断增加的有害物质法规。
如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向ECHA2通报SVHC3；––响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求。
如RoHS4指令改写后的要求（如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等）现在都可以通过IECQQC 080000 来管理。
IECQ QC 080000 规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质，而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。
用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质（HS）含量的各种过程，必须足够详尽地予以定义和理解，以便让所有相关方确信产品的HSF 状态。
这些过程必须适当成文，并以受控和一致的方式执行，从而：––有利于验证适用顾客要求和法规的符合性––可以进行高效且有效的符合性检查––有利于在组织及其供应链得到一致推广––使得符合性和执行方法能够相互协调这样，就能够在世界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒。
本IECQ QC 080000 第四版从出版之日起替代第三版。
按本版规范进行的IECQ HSPM 认证转换安排在IECQ MC/345A/CD 中有详细规定。
QC080000_2017标准培训讲义
IECQ QC080000:2017
3 术语和定义 下列术语和定义适用于本国际规范。
HSPM: 有害物质过程管理 有害物质（HS）: 指任何适用法规或顾客要求规定禁用、限用、减少使用或通报其存 在情况的物质，这些物质本身会对人类健康或环境安全带来危害。 有害物质减免（HSF）:指任何HS 的减少或者消除。 产品的有害特性（hazardous characteristics of a product）:是产品的一个或多 个质量属性，用于描述产品中的HS 及其含量。 HSF 因素（HSF aspect）: 指可能会给组织最终产品的HSF 特性带来负面影响的组织 活动或产品或服务的元素。
IECQ QC080000:2017
前言
用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质（HS）含量的各种 过程，必须足够详尽地予以定义和理解，以便让所有相关方确信产品的HSF 状态。 这些过程必须适当成文，并以受控和一致的方式执行，从而： – 有利于验证适用顾客要求和法规的符合性 – 可以进行高效且有效的符合性检查 – 有利于在组织及其供应链得到一致推广 – 使得符合性和执行方法能够相互协调
服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制
9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.3 持续改进
附录A 欧盟RoHS要求 附录B 中国RoHS2要求
IECQ QC080000:2017
IECQ QC080000:2017
3术语和定义（续）
HSF 绩效（HSF performance） HSF 过程的可测量结果（定量或定性）。
QC080000管理体系手册2017版(新版)
IECO QC080000-2017管理体系手册编制：管理者代表审核:总经理批准：生效日期：年月日版本：A1版本：A1第0 章更改记录单（1/1）编号:AB-EM-2018版本：A1版本：A1目录目录 (03)0.1颁布令 (04)0.2手册管理 (04)0.3环境管理者代表 (05)0.4公司简介 (06)0.5总册说明 (07)1.1 范围 (07)1.2应用 (07)2.规范性引用文件 (07)3.理术语和定义 (07)4.公司环境 (08)5.领导作用.................................................. 09-126.策划...................................................... 13-147.支持...................................................... 15-198.运行...................................................... 20-289.绩效评价.................................................. 28-3010.改进 (31)11.附件 (32)0.1颁布令为全面提升公司的管理水平,提高产品质量及为确保产品中有害物质符合HSF法律法规及客户要求,本公司按照IECQ QC080000:2017《有害物质过程管理体系要求》,建立了本手册和相应的及程序文件,作为本公司有害物质过程管理工作的行动指南，现予以发布。
自发布之日起实行,各部门和全体人员皆应遵守文件的要求。
0.2 手册管理1、本手册在总经理的授权下，由管理者代表负责编写。
2、本手册由总经理审批。
3、本手册分文件原件和受控文件发行件。
原件由文控保存；发行参见《文件管理程序》，发行状态为最新有效之版本。
IECQ-QC080000标准 2017年版-精校版
有害物质过程管理体系手册（HSPM）
2017-9-22
WAYNE·HKC 重庆 • 巴南
-1IECQ HSPM QC 080000:2017
目录 CONTENTS
前言
FOREWORD
1 范围 Scope
1.1 总则 General
1.2 应用 Application
过程形成文件
将整个组织、其下属机构和供方对部 件或产品的制造、供应或维修过程的
控制形成文件
将全部所有部件和/或产品的采购中 供方批准和HSF符合性控制的过程形
成文件
将评审和批准所有用于生产部件或产 品的过程的顺序形成文件，适用于部
件供方和组装分承包方。
将针对组织及其供方和分承包商运行 中的不符合所采取的纠正措施的评价
6.1.1 HSPM 体系的策划 Planning for HSPM system
6.1.2 组织 Organization
6.2 HSF 目标及其实现的策划
HSF objectives and planning to achieve them
6.2.1 HSF 目标 HSF objectives
6.2.2 HSF 目标的策划 Planning for HSF objectives
IECQ QC 080000 规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质，而不 是强调如何去除和回避产品中的受限物质。
用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质（HS）含量的各种 过程，必须足够详尽地予以定义和理解，以便让所有相关方确信产品的 HSF 状 态。这些过程必须适当成文，并以受控和一致的方式执行，从而： ––有利于验证适用顾客要求和法规的符合性 ––可以进行高效且有效的符合性检查 ––有利于在组织及其供应链得到一致推广 ––使得符合性和执行方法能够相互协调 这样，就能够在世界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒。
最新的QC080000-2017新版转换时间审核要求重要变化及审核答疑
最新的QC080000-2017新版转换时间审核要求重要变化及审核答疑QC 080000是为了应对欧盟RoHS、WEEE、REACH等应运而生的、以ISO 9001为基础的绿色管理标准。
自新版ISO 9001:2015版发布以来，以ISO 9001为框架基础的QC 080000标准也相应地开启了修订工作。
2017年5月22日， QC 080000:2017标准英文版已在全球正式发布，标准的简体中文版及繁体中文版也同步发行。
国际电工委员会（IEC）成立于1906年，比国际标准化组织（ISO）还早40年成立。
IEC是世界上三大最具权威性的国际标准化机构之一，负责制定电气和电子领域的国际标准。
据QC 080000修订工作组中新版标准主要起草者介绍：在转版安排方面，新版QC 080000转版的截止时间为2019年9月15日，即ISO 9001:2015版的转版截止时间的12个月之后。
QC080000:2017认证审核启动QC080000:2017已在2017年5月发布，相应的转换审核可在2019年9月14日前进行，并需在QC080000:2012认证的有效期内完成。
但从2018年1月1日起，将不再认证旧版QC080000:20121★ 2017年 5 月：发布QC080000:2017标准★ 2017年 6 月：认证机构自身的培训和准备活动★ 2017年第三季度：其它相关培训准备活动★建议升级审核日期：2017 年第四季度至 2018 年第四季度★ 2018 年 1 月 1 日后不再接受旧版本IECQ QC 080000:2012 的认证申请★2019 年 3 月 14 日后：所有 QC080000:2012 的认证证书将会失效。
2★转换审核必须在完成ISO9001:2015审核后才可进行。
与ISO9001:2015的合并审核只适用在获得ISO9001:2015 认证后的后续审核。
★如安排此转换审核紧接着ISO9001:2015转换审核后进行，则客户要明白ISO9001:2015转换过程未必能顺利完成的风险。
qc080000 2017标准
qc080000 2017标准《QC0800002017标准》是指一套2017年新发布的国家标准，由国家质量监督检验检疫总局制定，并于2017年12月31日正式实施。
该标准的宗旨是通过综合施行风险评估和科学安全管理，落实食品安全管理综合改革，更新食品安全管理体系，强化食品安全管理，保障人民群众获得安全合格的食品。
《QC080000 2017标准》覆盖了食品安全管理范围，涉及质量安全控制，包括原料采购和检验，洁净加工和检验，原料管理，添加剂管理，产品管理，调查处理和跟踪等，同时也强调了食品安全教育和培训的重要性。
《QC080000 2017标准》的核心内容是以食品安全管理系统（HACCP）为基础，建立完善的食品安全管理体系，并对全过程的食品安全管理进行全面检查。
同时，该标准还强调了重点食品安全风险评估、安全控制流程、食品安全监督检查、不合格产品处理等内容；在资质和认证方面，要求餐饮企业到指定的评定机构进行认证，符合标准后，方可上镜营业。
《QC080000 2017标准》的实施，对保障食品安全、提高食品质量具有重要意义，为食品生产企业创造了更有利的市场环境。
需要注意的是，食品安全管理体系的实施并非一朝一夕之功，企业需要根据标准要求，积极有效地开展安全管理，完善体系，以便达到安全标准。
同时，企业需要维护良好的工作环境和餐桌文化，不仅能够提高食品的质量，还能够为消费者提供安全、美味可口的食品。
《QC080000 2017标准》的出台，是国家食品安全政策和管理规范的重要组成部分，得到了国家质量监督检验检疫总局和行业协会的大力支持，对于严格执行国家食品安全管理体系具有重要的指引性和约束性。
加强食品安全的管理，有效完善食品安全管理体系，是消费者获得安全可靠的食品的必要条件。
因此，企业及其从业人员都应该把《QC080000 2017标准》纳入实施范畴，积极遵守和执行，严格规范各项管理措施，切实保障食品安全。
IECQ-QC-080000：2017-第四版标准(中文版)(20200707090009)
有害物质过程管理（HSPM ）体系要求刖言本出版物由IECQ管理委员会（MC）制订。
本出版物与包含IECQ HSPM方案程序规则的IECQ 03-5直接相关' 本IECQ国际规范（以下称为国际规范）及其要求源于以下理念：只有有效地融合管理规范，才能实现有害物质减免（HSF）产品和生产过程。
本国际规范是对ISO 9001质量管理体系（QMS ）框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF目标。
IECQ QC 080000第四版针对第三版的使用反馈进行修订。
第四版中的变化包括：-与ISO 9001:2015 一致；-采用了ISO附录SL高层结构；-适应全球不断增加的有害物质法规。
如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向ECHA2 通报SVHC3 ;-晌应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求。
如RoHS4指令改写后的要求（如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等）现在都可以通过IECQQC 080000来管理。
IECQ QC 080000规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质，而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。
用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质（HS）含量的各种过程，必须足够详尽地予以定义和理解，以便让所有相关方确信产品的HSF状态。
这些过程必须适当成文，并以受控和一致的方式执行，从而：-有利于验证适用顾客要求和法规的符合性-可以进行高效且有效的符合性检查-有利于在组织及其供应链得到一致推广-使得符合性和执行方法能够相互协调这样，就能够在世界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒。
本IECQ QC 080000第四版从出版之日起替代第三版。
按本版规范进行的IECQ HSPM 认证转换安排在IECQ MC/345A/CD 中有详细规定。
请参考IECQ MC决议2016/22。
QC080000-2017标准
QC080000-2017标准规范组织如何建立和实施关键过程，以管理其有害物质，而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。
这些过程必须详尽地定义和理解，以便让所有相关方确信产品的HSF状态。
本规范是对ISO9001质量管理体系框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF目标。
1.2应用范围本规范适用于所有电子和电气产品制造商，包括原材料和部件供应商、组装制造商和整机制造商。
它还适用于所有涉及电子和电气产品供应链的组织，包括分销商、零售商和维修服务提供商。
2规范参考文件以下文件对于本规范的应用是必需的。
除非另有规定，否则最新版本适用。
2.1IECQ 03-5：IECQ HSPM方案程序规则2.2ISO 9001：质量管理体系2.3ISO ：环境管理体系2.4ISO ：职业健康与安全管理体系2.5IEC ：有害物质清单（SVHC）管理2.6IEC ：电子产品环境设计指南2.7REACH：化学品的注册、评估、授权和限制2.8RoHS：有害物质限制2.9WEEE：废弃电子电器设备指令2.10ECHA：XXX3术语和定义3.1有害物质指在电子和电气产品中使用的物质，可能对人类健康或环境造成危害的物质。
3.2有害物质减免（HSF）指在电子和电气产品中使用的有害物质的减少或完全消除，以保护人类健康和环境。
3.3有害物质过程管理（HSPM）指管理有害物质的关键过程，以确保产品符合适用的法规和顾客要求。
4要求4.1领导和承诺组织必须制定和实施有害物质过程管理（HSPM）体系，并确保高层管理人员对此体系的承诺和领导。
组织必须确保有害物质管理流程与其业务战略和目标一致，并将其纳入组织的日常经营管理中。
4.2政策组织必须制定和实施有害物质过程管理（HSPM）政策，并将其通知所有员工和相关方。
政策必须包括组织对有害物质减免的承诺、法规和顾客要求的符合性、有害物质管理流程的实施和监控、以及持续改进的承诺。
[最新]QC080000-2017标准条则.doc
![[最新]QC080000-2017标准条则.doc](https://img.taocdn.com/s3/m/394e17fa0875f46527d3240c844769eae009a3a3.png)
国际电工委员会000000000000QC 080000 (IECQ HSPM)00000000000第三版0000000000002012-0500000000000电子器件(IECQ)的IEC质量评价系统000000000000电子电器器件和产品000000000000有害物质流程管理系统要求(HSPM)000000000000参考号QC 080000:2012000000000000目录000000000000前言 (200000000000)1 范围 (400000000000)2 标准化参考 (400000000000)3 术语和定义 (400000000000)4 有害物质流程管理管统 (600000000000)4.1 一般要求 (600000000000)4.2 文件要求.................................. . (600000000000)5 管理责任 (700000000000)5.1 管理义务 (700000000000)5.2 消费者焦点 (700000000000)5.3 HSF政策 (700000000000)5.4 规划 (700000000000)5.5 责任，权力和沟通 (800000000000)5.6 管理审查 (800000000000)6 资源管理 (800000000000)6.1 资源的供应 (800000000000)6.2 人力资源 (900000000000)6.3 基础设施 (900000000000)6.4 工作环境 (900000000000)7 产品实现 (900000000000)7.1 HSF进程规划和产品实现 (900000000000)7.2 用户相关进程 (1000000000000)7.3 设计和开发 (1000000000000)7.4 HSF产品的采购 (1200000000000)7.5 生产及服务的提供 (1200000000000)7.6 在HSF进程中使用的监控控制和测量装置 (1300000000000)8 测量，分析和改进 (1400000000000)8.1 概要 (1400000000000)8.2 监控和测量............ ............ (1400000000000)8.3 不符合HSF产品的控制............ .. (1400000000000)8.4 HSF数据的分析 (1500000000000)8.5 HSF进程管理系统的改进 (1500000000000)国际电工委员会000000000000电子电器器件及产品00000000000有害物质流程管理系统要求(HSPM)000000000000前言000000000000- 识别当前执行的欧盟RoHS 指令00000000000- 列入其他相关欧盟指令，例如：REACH 法规000000000000- 提供适用各种国家的法规000000000000IECQ QC 080000，这个文件基于EIA/ECCB 标准954，电子电器器件及产品无有000000000000害物质标准和要求，作为给制造商在履行HSF 和客户要求的指导，其可能包括规0000000000 00章要求，000000000000．2003 年1 月27 日欧洲议会和理事会发布的2002/95/EC 指令《关于电气、电子0000000000 00设备中限制使用某些有害物质指令(RoHS)》内的使用限制要求和2011 年7 月1 日00000000000的重订指令2011/65/EU。
IECQ QC080000-2017(HSPM)电气和电子元器件和产品有害物质过程管理系统培训教材
2017标准的重要变化包括：
IECQ QC080000:2017
6. 明确了在对产品进行监视和测量的方法，例如EN62321 by EU RoHS; 7. 增加一些具指南意义的注释，引导企业关注具体要求或采取有效措 施； 8. 增加两个附件，解释欧盟RoHS指令和中国RoHS对应的标准条款 要求。 9. 进一步的澄清：QC080000:2017不能将设计和开发删除。 10. 增加或细化对有害物质管理具有重要意义的要求；
IECQ QC080000 HSPM
IECQ QC080000:2017
IEC是国际电工委员会的英文缩写，是非政府性国际组织，正式 成立于1906年，是世界上成立最早的专业国际标准化机构，负责 有关电工、电子领域的国际标准化工作，在标准的制订方面与国 际标准化组织ISO紧密合作。
IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶属于国际电 工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的 批准和认证机构，负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量 评估，是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国 际性的认证组织。
IECQ QC080000 HSPM
Hazardous Substance Process Management IECQ危害物质过程管理体系
IECQ QC080000:2017
其依据的标准是: IECQ QC 080000 IECQ QC 080000于2005年底正式公布，其前身是EIA/ECCB954 （电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求）
IECQ QC080000:2017
IECQ QC080000:2017(HSPM) 电气和电00 HSPM
IECQ QC080000:2017
QC080000-2017标准讲解
管理改善,创造价值
13
4. 组织环境
QC080000中的过程与ISO9001中的过程的异同
过程的基本概念应该是一样的。如设计过 程，都是同一个过程，有了QC080000后， 不过是在设计过程中增加了对产品和过程 中HSF特性的考虑而已。略有差异处就是 可能会存在针对有害物质管理的特别的过 程，原来QMS中可能没有这样的过程的， 如供应商提交“材质分解表”的过程。
有害物质过程管理体系 QC080000:2017标准讲解
主讲：石晋凡
管理改善,创造价值
1
标准简介
IECQ QC 080000标准建立是在ISO9001基础上的. • QC 080000 是对目前ISO9001质量管理体系的补充，
与ISO9001架构一致，目的是通过全面、系统和透 明的管理体系来达成HSF目标。
管理改善,创造价值
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6.策划
6.1应对风险和机遇的措施 6.1.1HSPM体系的策划
在确定HSPM体系的风险和机遇时，组织应考虑来源于外 部供方的过程、产品、服务和材料，以及影响产品和服务实 现 HSF 符合性的内部过程，要从整个生命周期的视角来考 虑。
组织应保持和保留与风险和机遇确定过程结果相关的成 文信息，包括其产品和过程中包含的、直接或间接地引入或 可能引入产品或过程的所有已识别的 HS。
管理改善,创造价值
14
4. 组织环境
通常有哪些消除有害物质的方式和方法?
总的来说，保证材料中不含有害物质，保 证过程中不引入有害物质是生产HSF根本 手段，这也是标准“1 范围”提及的。如 果产品中已经引入有害物质要去消除它， 一般只能替换掉相应元件。
管理改善,创造价值
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5.领导作用
QC080000-2017标准
有害物质过程管理（HSPM）体系要求前言本出版物由IECQ 管理委员会（MC）制订.本出版物与包含 IECQ HSPM 方案程序规则的IECQ 03—5 直接相关。
本IECQ 国际规范（以下称为国际规范）及其要求源于以下理念：只有有效地融合管理规范，才能实现有害物质减免(HSF)产品和生产过程。
本国际规范是对ISO 9001 质量管理体系（QMS)框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制,以实现HSF 目标。
IECQ QC 080000 第四版针对第三版的使用反馈进行修订。
第四版中的变化包括：––与ISO 9001:2015 一致；––采用了ISO 附录SL 高层结构；––适应全球不断增加的有害物质法规。
如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通,以及向ECHA2通报SVHC3；––响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求.如RoHS4指令改写后的要求(如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等)现在都可以通过IECQ QC080000 来管理。
IECQ QC080000 规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质，而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质.用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质（HS）含量的各种过程,必须足够详尽地予以定义和理解，以便让所有相关方确信产品的HSF 状态。
这些过程必须适当成文，并以受控和一致的方式执行，从而：––有利于验证适用顾客要求和法规的符合性––可以进行高效且有效的符合性检查––有利于在组织及其供应链得到一致推广––使得符合性和执行方法能够相互协调这样,就能够在世界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒。
本IECQ QC 080000 第四版从出版之日起替代第三版.按本版规范进行的IECQ HSPM 认证转换安排在IECQ MC/345A/CD 中有详细规定.请参考IECQ MC 决议 2016/22。
QC080000管理体系手册2017版(新版)
IECO QC080000-2017管理体系手册编制：管理者代表审核:总经理批准：生效日期：年月日版本：A1版本：A1第0 章更改记录单（1/1）编号:AB-EM-2018版本：A1版本：A1目录目录 (03)0.1颁布令 (04)0.2手册管理 (04)0.3环境管理者代表 (05)0.4公司简介 (06)0.5总册说明 (07)1.1 范围 (07)1.2应用 (07)2.规范性引用文件 (07)3.理术语和定义 (07)4.公司环境 (08)5.领导作用.................................................. 09-126.策划...................................................... 13-147.支持...................................................... 15-198.运行...................................................... 20-289.绩效评价.................................................. 28-3010.改进 (31)11.附件 (32)0.1颁布令为全面提升公司的管理水平,提高产品质量及为确保产品中有害物质符合HSF法律法规及客户要求,本公司按照IECQ QC080000:2017《有害物质过程管理体系要求》,建立了本手册和相应的及程序文件,作为本公司有害物质过程管理工作的行动指南，现予以发布。
自发布之日起实行,各部门和全体人员皆应遵守文件的要求。
0.2 手册管理1、本手册在总经理的授权下，由管理者代表负责编写。
2、本手册由总经理审批。
3、本手册分文件原件和受控文件发行件。
原件由文控保存；发行参见《文件管理程序》，发行状态为最新有效之版本。
QC080000：2017标准讲解培训教材(有害物质过程管理体系)
ISO 9001
管 理 改 善 , 创 造 价 值
2
标准简介
IECQ HSPM 的一个重要原理：
ISO9001—生产和服务提供过程的确认（8.5）
特殊过程的控制方法
管 理 改 善 , 创 造 价 值
3
1 .范围
1.1 总则 本国际规范拟用于： –电工组件产品的制造商、供方、修理方、维护方和服务提供方 （及其供应链）建立过程以识别、控制、量化和报告其制造、供 应或服务的产品中的 HS 含量； –产品的顾客和用户了解产品的 HSF 状态，并理解其确定过程。 本国际规范规定了建立、实施、监视和持续改进过程的要求，从 而： –识别产品和过程中的 HS； –确定（检测、分析或以其他方式查清）产品的 HSF 状态； –对产品中 HS 的引入进行控制； –HS含量超过适用的顾客和法规要求时，让顾客获知所交付产品 HS 含量的符合程度。 HS过程管理是组织总体业务和质量管理体系的一部分并与之相融 合，这一点很重要。
管 理 改 善 , 创 造 价 值
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3.术语和定义
以下术语和定义适用于本规范： HS (Hazardous Substanc)：有害物质，指任何适用法规或 顾客要求规定禁用、限用、减少使用或通报其存在情况的物 质，这些物质本身会对人类健康或环境安全带来危害。 HSF（Hazardous Substances Free）：有害物质减免，指任 何 HS 的减少或者消除。
管 理 改 善 , 创 造 价 值
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4. 组织环境
4.3 确定HSPM体系的范围
为了确定 HSPM 体系的范围，组织应确定该体系的边界和适 用性，还应考虑其环境，包括其面对的内部和外部因素、相关方 的相关要求、组织的产品以及其提供 HSF 产品的能力。 体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持，并适用于本 国际规范的要求。 不应对本国际规范任何要求作出破坏 HSF 产品符合性，让 顾客要求和旨在提高顾客满意度的法律法规要求得不到满足的理 由说明。若存在这种理由说明，该范围应予以陈述。 组织的 QMS 活动和地理范围应等同或大于其 HSPM 体系的 活动和地理范围。 HSPM 范围中应包含附录或其他国家/国际 HS 或电子电气废 品相关法律法规要求中的一个或多个规范性要求。
QC080000-2017标准基础知识及内审员培训教材
8.4 8.4.1 8.4.2 8.4.3 8.5
8.5.1
8.5.2 8.5.3 8.5.4 8.5.5 8.5.6 8.6 8.7
7.4
采购
7.4/7.4.1
7.4.2
7.5
生产和服务提供
7.5.1、 7.5.2
生产和服务提供的控制、 生产和服务提供过程的 确认
7.5.3
标识和可追溯性
7.5.4
b)原理：对于有效和高效地管理一个组织来说，重要 的一点是让各个层级的人员参与进来，并尊重每个人 。人员的认可、获得授权、技术和能力的放大促进人 员更好地实现组织目标。
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QMP 4——过程方法 a)说明：把相关的活动理解为，一个以相干系统模式 运作的过程集合并进行管理，可以更有效和高效地得 到持续的可预见的结果。 b)原理：质量管理系统是由相互联系的过程组成的。 了解系统产出结果的逻辑，包括它的所有过程，资源 ，控制和交互，可以让组织优化它的绩效。
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1.2 1.2 应用 本国际规范仅适用于已实施 ISO 9001:2015 或与其完全 等同的 QMS 标准的组织。 本国际规范的要求是对 ISO 9001 要求的补充。 尽管 ISO 9001:2015 规定，组织可宣称其中某个条款不 适用，不过按照 IECQ HSPM 方案的规定，本国际规范的所 有要求都适用。 希望获得 IECQ HSPM 方案认证的组织应符合 ISO 9001:2015 和本国际规范，包括其中的一 个或多个附录。附录的适用性应与 IECQ HSPM 的认证范 围相一致。 条款 1.1 中规定的领域之外的组织也可采用本国际规范 来管理 HS，但目前没有相应的 IEC 合格评定体系认证。
设计和开发的输出
8.3.5 7.3.4
IECQ QC080000-2017(HSPM)电气和电子元器件和产品有害物质过程管理系统培训教材
4.组织环境
HSPM体系及其过程
IECQ QC080000:2017
为实现组织的预期结果，包括提高其HSF绩效，组织应根据 本标准的要求建立、实施、保持并持续改进HSPM体系，包 括所需的过程及其相互作用。 组织建立并保持HSPM体系时，应考虑组织的内外部环境和 相关方的需求和期望。
5.领导作用
均质材料
IECQ QC080000:2017
在单一物质中不能被机械地分拆的单元
“机械地分拆”指通过机械作用如：旋开，切割，压碎， 研磨过程而能分离 “均质的”指全部都是相同的成分
不同种类的例子：塑料，陶瓷，玻璃，金属，合金，纸， 木板，树脂和涂料
QC080000:2017标准要求
1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方需求和期望 4.3 确定 HSPM体系的范围 4.4 HSPM体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 HSF方针 5.3 岗位、责任、职责与权限
5.领导作用
以顾客为关注点
IECQ QC080000:2017
在总经理领导下公司开展以下活动，证实以顾客为关注焦点的领导作 用和承诺： a）确定、理解并持续满足顾客HSF要求以及适用的法律法规要求； b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的 风险和机遇； c）始终致力于增强顾客满意。
IECQ QC 080000标准建立是在ISO9001基础上的
要申请QC080000必须先通过ISO9001认证，否则将不可以申请.
QC080000与ISO9001的关系
IECQ QC080000:2017
QC 080000 是对目前ISO9001质量管理体系的补充，与 ISO9001架构一致，都是全面、系统和透明的管理体系。目 的是对生产制程中有害物质进行管控。
qc080000 2017标准
qc080000 2017标准
QC080000:2017都是基于ISO9001的有害物管理体系标准。
现行标准的主要变化如下所示：
1、架构已根据ISO/IEC命令附件“附件高级结构”进行了全面调节;
2、详细介绍风险性管理的概念;
3、澄清中国RoHS与标准的关系，以及欧盟国家RoHS在QC080000:2017中的运用;
4、更明确地定义了文件化具体的直接证据，如经销商申报单、原材料成分可能性的有害物(与此同时，还确定了IEC对申请材料成分查看途径);
5、充分考虑大中型全球公司对危险物质依据相关要求，更具体地体现大中型国际贸易公司明确规定的管理规范;
6、要求新产品的监控和测量方法，如欧盟国家RoHS的EN62321;
7、增加一些指导性表明，引导企业特别关注相关要求或采取有力措施;
8、增强了2个附件去解释欧盟国家RoHS命令要求和我国RoHS的相对应标准规定条文;
9、进一步澄清：QC0800:2017不能删掉设计开发;
10、提升或改进对有害物管理具有积极意义的要求。
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QC 080000:2017标准新版的重要变化
QC 080000:2017标准新版的重要变化包括：
●与新版ISO 9001:2015架构保持一致，以便于用户使用；
●适应全球产品有害物质控制法规的最新进展，有助于用户满足法规的最新要求；
●应相关法规文件要求，将文件化信息要求进一步明确化；
●增加或细化对有害物质管理具有重要意义的要求；
●考虑有害物质控制方面全球大公司的具体要求，对国际大公司明确要求的管理要求有更具体体现；
●增加一些具指南意义的注释，引导企业关注具体要求或采取有效措施；
●增加两个附件，解释欧盟RoHS指令和中国RoHS对应的标准条款要求。
IECQ QC080000常见问题答疑
Q1:通过QC080000认证后产品是否可免于RoHS检测?
A1:不是的, 通过QC080000认证,表明你们对有害物质过程进行了有效的管理,但产品的RoHS检测还是要按照自己策划的安排进行. 通过QC080000的认证,可以增强客户对你们产品的HSF的信心,减少客户抽检的频率.这就如同通过ISO9000认证一样…..
Q2:有害物质检测报告的有效期是多少?
A2：有害物质检测报告没有有效期, 这点可看一下任何检测机构的RoHS 检测报告(…结果仅对样品负责….),不过为了持续的监督检查,有一年/半年的,关键是实施变更管理。
Q3:QC080000中的HSF要求仅针对RoHS吗?
A3:不是的, QC080000标准中的HSF要求可以是法律法规/客户的任何HSF要求,如RoHS, 索尼的SS-00259, ELV报废运输工具指令,包装材料指令,欧盟电池指令等。
Q4: QC080000标准是否只关注RoHS, 而不关注WEEE?
A4: 应该说QC080000标准比较多地是关注RoHS, 但也关注WEEE指令的要求, WEEE的要求它主要体现在标准的7.2与顾客有关的要求和7.3设计开发环节。
Q5: 我公司在送检的产品的零件中查出Pb的含量部分不能满足客户的HSF要求, 是否不能通过QC080000认证？
A5: 不是的, 查出Pb的含量部分不能满足客户的HSF要求,后面就要按照QC080000的8.3、8.4、8.5.2的要求处理，只要你们这样做了，不会影响QC080000认证．运行一套QC080000体系不是说不能出现有害物质超标，而是看一旦超标准你有无采取措施．就想做了ISO9000一样，有不合格品出现不会影响是否通过ISO9000认证．
Q6:原材料供应商都有提交报告，我们还需要另外检测吗？供应商不同，一定要分开检测吗？
A6:原材料供应商都有提交报告,你们首先要确认这些报告的真实性,标准8.2.3中要求要对检测机构即信息服务提供商进行监视.同时要同供应商一起实施变更管理, 即4M有变化,则要求再提供有害物质测试报告.但无论如何,你们自己要评估来料的风险高低, 以此作为你们来料检验的内容,即来料检验是查看供应商的检测报告,还是自己测试或再送外检测.不同的供应商供应同样的物料,若你们决定是高风险物料要再测试,当然要分开送样测试。
Q7:直接供应商不同，但再上一级供应商实际上是同一家供应商，可以看做一个供应商吗？还是要分成两个供应商进行检测？
A7: 是的,不能看成是一个供应商,因为在它们的工厂内可能有污染,要分开抽检。
Q8: QC080000中的7.5.4与ISO9001里面的内容是不是不样?QC080000的重点是什么?
A8:QC080000中的7.5.4是RS元件的管理,侧重于RS元件的仓库运作,同ISO9000的7.5.5不完全一样,QC080000的7.5.4的重点是RS元件的接收发放均要有记录以及作好标识和隔离.
Q9:关于QC080000 7.5.2 HSF生产和服务提供过程的确认。
对于我们公司应该如何进行管控？ISO9000里面我们说明是我公司的生产工艺没有特殊
过程，适合于有害物质的管控吗？
A9:同样适用, 原因很简单,用绿色环保的油漆喷涂的塑料件也要作百格试验.若无7.5.2,那么QC080000也没有.
Q10:什么是SI？
A10：SI即Supervising Inspectorates，授权监察机构。
是IECQ授权进行所有IECQ体系内质量评估活动的机构。
Q11:某公司已建立了《HSF部件的防护控制程序》，但是未建立HS管控程序，是不是要针对条款对应的建立《HS部件的防护控制程序》对HS的接收与搬运进行管控才行？
A11: 是的,标准非常强调预防HS对HSF的污染,所以HS元件的处理一定要文件化, HSF元件的处理未要求要文件化,当然最好整合起来都文件化.
Q12: IECQ-HSPM QC 080000的认证过程与ISO 9001相同吗？
A12:是的。
该认证过程与ISO 9001十分相似，均包括首次认证审核时的文件审查及现场审核。
只要所有发现的不符合事项完成改善，就会由审核员出具审核报告，推荐发证。
证书有效期限为三年。
颁证之后每年进行一次定期监督审核，每三年更新一次证书。
Q13：关于“4.2.1 b) 有害物质的清单“关于“4.2.1 b)组织使用的所有有害物质的清单”目前我们的客户都只要求符合RoHS，我公司生产的产品
全部都要求符合RoHS，那我们是否还要列出有害物质清单呢，如果列是不是就列RoHS提到的六大有害物质即可！
A13:还要列出有害物质清单。
因为你现在符合不等于将来永远符合，列出有害物质清单是为了让大家都知道。
就是RoHS的六大物质。
Q14: 8.2.3 限制物质有关的过程的监视------关于该条款要求文件化，如果在可能引入有害物质的过程如来、搬运、贮存、生产过程、生产工艺均有对应的程序文件明确管理管控，并且制定了来料、成品XRF检验的合格率作为目标，这种情况下这个条款还要单独建立一个文件吗？
A14：QC080000标准中的8.2.3原文并未要求该要素也要建立文件化的程序，而是要求要文件化。
这两者有严格的区别。
听过BVQI的ISO9000或QC080000内审员课程的应该能明白。
该条款的要求就如同大家作管理评审一样，管理评审在ISO9000标准中未要求建立文件化的程序，但管理评审的过程要文件化，即管理评审要有文件/记录来证明，如管理评审计划，管理评审记录等。
8.2.3要求HS有关的过程的监视和测量的结果要形成文件，但不一定要有文件化的程序。
Q15,请问RoHS认证和QC080000认证的区别？现在很多公司做的是RoHS认证,但是做QC080000认证的公司很少，可能价格也不一样。
A15:RoHS认证不是一项国际上认可的标准认证，它是目前一些认证机构基于商业目的而开展的一项服务，它主要针对的是产品本身。
而QC080000认证是一国际标准，是HSF管理体系认证。
Q16,关于制造、检测过程中“二次污染”的问题探讨！
对设备、工装、实验设备对产品造成的二次污染可否通过清洗来解决？
A16: QC080000中要考虑工装夹具对产品的污染，但不是简单地清洗就能解决的。
关键是工装夹具的材质不与产品发生化学反应或互相溶解。
不过目前这种情况还少见。
原因是一般工具的材料如不锈钢不会污染产品。
但若工装夹具的表面有锈噬或蓬松的油漆，那各位可能要注意了。
Q17,什么是EIA/ECCB-954？
A17: EIA即Electronic Industries Alliance，电子工业联合会，美国电子行业标准制定者之一。
ECCB即Electronic Components Certification Board，美国电子零件认证委员会，是美国电子电器领域的认可机构，相当于我国的国家认证认可监督管理委员会（CNCA）。
CIA/ECCB-954标准的全称是Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Free Standard and Requirements，电器电子元器件与产品危害物质减免标准与要求。
该标准于2005年3月颁布，是IECQ-HSPM体系认证的参考标准之一。
Q18,实施IECQ-HSPM QC 080000，是否要求企业的所有产品都必须不含危害物质的吗？
A18:不是的。
虽然QC 080000是以减免危害物质为目的，但是这个标准并没有要求企业所有的产品都是无危害物质的。
比如，企业可以生产符合
RoHS/WEEE的产品以供出口欧盟市场，并同时生产传统产品在没有RoHS/WEEE指令要求的市场中进行销售。
但是所有含危害物质的产品，必须严格与不含危害物质的产品进行区分，保护不会被混合或相互污染，并且必须告诉客户危害物质的状况。
这一点在IECQ-HSPM QC080000 中有重点强调。