医疗器械表格 -员工个人培训记录
医疗器械各种记录表格(横表)
产品出库、复核、销售记录
页脚内容
产品购进记录
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页脚内容
产品销售记录
页脚内容
页脚内容
产品验收记录
页脚内容
页脚内容
出库单
购货单位：日期：
入库单
页脚内容
制单日期：
商品投诉、质量查询报告单
页脚内容
页脚内容
医疗器械商品养护记录
页脚内容
页脚内容
医疗器械售后服务反馈登记表
编号：
页脚内容
医疗器械效期产品管理记录
页脚内容
用户访问联系记录表
业务员：年度
页脚内容
页脚内容
页脚内容
医疗器械检测、维修和使用维护记录
医疗器质量管理及法规学习记录。
医疗器械设计和开发一般过程,含表格模板
项目建议书表单编号：提出部门建议人项目名称型号规格销售对象建议日期基本要求（包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参数说明等）：市场预测分析（包括市场现状、目标顾客或市场的需求与期望）：同类厂家情况、同类竞品测评：项目前景及展望：总经理批示：签名：日期：新产品可行性报告表单编号：项目名称(中文)：项目申请人：项目编号：项目概述：（产品简述、预计研发周期等）国标、行标、现有技术标准，涉及的法律法规：现有设备和拟定须添置的新机器或设施：现有人员配备和预期需增加人员：原材料、配件等技术标准和市场行情：此项目的潜在困难、挑战及解决方案：设计与开发计划书项目编号：项目名称：项目组长：项目计划表表单编号：项目名称项目编号RZ/YF-02-002新产品可行性报告F-YF-01-02-002设计完成时间项目产品设计输入F-YF-04-02-002预计试产时间项目组长主要开发人员产品工作原理及预期用途：资源配备需增购生产设备：需增购检测设备：经费预算：原材料、配件确认预计材料：技术要求：项目小组组建：项目小组成员：需增加人员：预期生产、检测环境：法律、法规、国标、行标、操作要求：附件职责分配表表单编号：设计开发阶段的划分及主要内容负责人主要部门完成期限新产品立项市场可行性调研报告评估和规划阶段新产品可行性报告设计和开发输入阶段产品结构方案设计风险分析设计和开发输入评审设计和开发输出阶段产品图样工艺文件检验规程包装图样设计设计和开发输出评审设计转换阶段样品试制设计验证阶段样品检测型式检验试制小结设计确认阶段临床评价设计更改产品注册阶段产品注册产品批量生产、投放市场产品的改进和投产，上市后的风险管理评审会议职责说明:1.设计评审的目的：发现潜在的不确定因素，或者已经知道的不足，然后采取措施，跟踪和解决这些问题，使评审对象最后具有能力满足要求。
a)设计输入的评审资料：应包括但不限于市场调研报告、新产品可行性报告、产品评估报告、涉及的法律法规。
2类医疗器械全套表格
宝芝林大药房首营企业审批表
填表日期：
审核表应附资料：
1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件
3、委托书原件
首营品种审批表
编号：
注：附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
验收单
日期：页次：质检部：
陈列养护、检查表日期：页次：养护：
不合格品处理记录表
不合格医疗器械报损审批表
退回产品记录
日期：页次：质检部：
质量信息汇总表
质量问题追踪表
不良事件报告记录
质量事故报告记录
质量查询、投诉的报告处理记录
（反馈信息单）
方法：□信函□电话□附送样品□其他序号：年月日
质量（管理）档案
年至____ __
用户反馈质量记录
员工健康检查档案
设施和设备及定期检查、维修、保养档案
计量器具管理档案
用户档案
年度培训记录表
质量管理制度执行情况检查和考核记录。
医疗器械各种记录表格(横表)
产品出库、复核、销售记录
页脚内容
产品购进记录
页脚内容
页脚内容
产品销售记录
页脚内容
页脚内容
产品验收记录
页脚内容
页脚内容
出库单
购货单位：日期：
页脚内容
入库单
制单日期：
商品投诉、质量查询报告单
页脚内容
页脚内容
医疗器械商品养护记录
页脚内容
页脚内容
医疗器械售后服务反馈登记表
编号：
页脚内容
医疗器械效期产品管理记录
页脚内容
用户访问联系记录表
业务员：
页脚内容
年度
页脚内容
页脚内容
医疗器械检测、维修和使用维护记录
医疗器质量管理及法规学习记录。
III类医疗器械经营企业质量管理全套表格
1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件2、营业执照复印件3、委托书原件4、销售人员身份证复印件营业执照；2、医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证；3、企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围及有效期；4、销售人员身份证明；5、医疗器械产品注册证书及附件；6、产品合格证明；7、产品质量标准；8、检验报告书；9、质量保证协议；10包装、标签、说明书批件和实样;以上资料除不能提供原件外,复印件需加盖原单位红色印章医疗器械购进记录年度医疗器械验收、入库记录年度出库单保管员：复核员：入库单制单日期：产品出库、复核记录产品销售记录质量查询、投诉、抽查情况记录医疗器械在库养护、检查记录温湿度记录表年月库区：常温库适宜温度范围:0～30℃适宜相对湿度范围40～80％温湿度记录表年月库区：阴凉库适宜温度范围:0～20℃适宜相对湿度范围40～80％售后服务登记表编号：医疗器械售后服务反馈登记表编号：质量跟踪处置情况质量事故调查处理记录年度员工培训记录不合格品处理记录表不良事件报告记录医疗器械销售产品召回记录质量管理制度执行情况和考核记录质量管理制度执行情况和考核记录质量管理制度执行情况和考核记录质量管理制度执行情况和考核记录质量管理制度执行情况和考核记录计量器具使用、检定记录年度员工培训计划可疑医疗器械不良事件报告表报告日期：年月日编码：报告来源：生产企业经营企业使用单位单位名称：联系地址: 邮编：联系：员工健康体检汇总表备注：员工健康档案还应包括每名员工的每年度的体检报告复印件也可,应尽量在本市二级以上医院进行体检;授权委托书＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿：兹委托我公司员工＿＿＿＿身份证号码＿＿＿＿＿＿＿＿负责＿＿＿＿＿＿区域销售我公司所经营医疗器械产品＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿注明名称、规格型号,多品种的请附表;请贵公司予以接洽;有效期年月日至年月日＿＿＿＿＿＿＿公司加盖企业公章加盖法人章年月日设施和设备及定期检查、维修保养记录质量管理制度执行情况检查和考核记录医疗器械经营企业质量管理授权书授权为质量管理受权人;受权人根据企业负责人授权,行使以下质量管理权项：一、组织建立和完善本企业经营质量管理体系,对该体系进行监控,确保其有效运行;二、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查,检查结果直接上报所在地食品药品监管部门;三、对企业购进、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题行使决定权;四、对企业的购销资质证明文件包括许可证、法人委托书、身份证明、检验报告、批签发等、产品标签说明书、合同、票据包括随货同行、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别;确认合格的,出具确认合格报告书;凡没有经过确认的产品,不得采购和销售;五、受权人在行使职权时,企业其他人员必须予以配合和服从;六、授权人应加强对受权人的监督;受权人在行使职权期间发生的质量责任问题,除追究受权人的责任外,授权人应承担连带责任;七、本授权书于年月日起生效;受权人签名：年月日。
医疗器械质量记录(全套表格)
医疗器械质量管理记录No.:000000000000025641、文件修订申请表 (3)2、文件发放记录表 (4)3、文件回收记录表 (5)4、文件销毁申请表 (6)5、文件销毁记录表 (7)6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (9)7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (10)8、医疗器械不良反应/事件报告表 (11)9、质量查询、投诉、售后服务记录 (12)10、质量事故调查、处理表 (13)11、医疗器械质量投诉处理记录 (14)12、质量事故处理跟踪记录 (15)13、员工健康档案表 (17)14、员工健康检查汇总表 (18)15、年度培训计划表 (19)16、培训签到表 (20)17、培训实施记录表 (21)18、员工个人培训教育档案 (22)19、设施设备台帐 (24)20、设施设备运行维护使用记录 (25)21、计量器具检定记录 (26)22、医疗器械养护情况汇总分析季度报表 (27)23、医疗器械质量信息反馈表 (28)24、医疗器械质量信息传递处理单 (29)25、医疗器械召回记录 (31)26、医疗器械追回记录 (32)27、不合格医疗器械台帐 (34)28、不合格医疗器械报损审批表 (35)29、不合格医疗器械报损销毁审批表 (36)30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表 (37)31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表 (38)36、温湿度记录表 (43)37、计算机系统权限授权审批记录表 (45)38、车辆日常保养及卫生检查表 (46)39、月卫生检查记录表 (47)40、设施设备检修维护记录 (48)41、医疗器械质量监控检查记录 (49)编号：JYBN-QXJL-041-01 (49)43、医疗器械停售通知单 (52)44、医疗器械解除停售通知单 (53)45、医疗器械拒收通知单 (54)54、医疗器械质量信息汇总表 (68)1、文件修订申请表编号：JYBN-QXJL-001-012、文件发放记录表编号：JYBN-QXJL-002-01编号：JYBN-QXJL-003-01编号：JYBN-QXJL-004-015、文件销毁记录表编号：JYBN-QXJL-005-016、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录编号：JYBN-QXJL-006-017、医疗器械群体不良事件基本信息表编号：JYBN-QXJL-007-01报告日期：年月日8、医疗器械不良反应/事件报告表编号：JYBN-QXJL-008-01首次报告□跟踪报告□报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□9、质量查询、投诉、售后服务记录编号：JYBN-QXJL-009-0110、质量事故调查、处理表审批人：11、医疗器械质量投诉处理记录编号：JYBN-QXJL-011-0112、质量事故处理跟踪记录编号：JYBN-QXJL-012-0113、员工健康档案表编号：JYBN-QXJL-013-01注：应将历次体检结果证明文件存入档案14、员工健康检查汇总表编号: JYBN-QXJL-014-0111815、年度培训计划表编号：JYBN-QXJL-015-01119精品企业管理资料，用心整理的下载即可修改使用！！欢迎下载使用！！16、培训签到表编号：JYBN-QXJL-016-0117、培训实施记录表编号：JYBN-QXJL-017-012118、员工个人培训教育档案编号：JYBN-QXJL-018-0122记录人：2319、设施设备台帐编号：JYBN-QXJL-019-0120、设施设备运行维护使用记录编号：JYBN-QXJL-020-0121、计量器具检定记录编号：JYBN-QXJL-021-0122、医疗器械养护情况汇总分析季度报表编号：JYBN-QXJL-022-01养护员：汇总日期：年月日23、医疗器械质量信息反馈表编号：JYBN-QXJL-023-0124、医疗器械质量信息传递处理单编号：JYBN-QXJL-024-0125、医疗器械召回记录编号：JYBN-QXJL-025-013126、医疗器械追回记录编号：JYBN-QXJL-026-01323327、不合格医疗器械台帐编号：JYBN-QXJL-027-013428、不合格医疗器械报损审批表编号：JYBN-QXJL-028-0129、不合格医疗器械报损销毁审批表30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表编号：JYBN-QXJL-030-01部门：年月日31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表编号：JYBN-QXJL-031-0132、医疗器械采购记录编号：JYBN-QXJL-032-0133、医疗器械收货记录编号：JYBN-QXJL-033-01编号：JYBN-QXJL-034-0136、温湿度记录表编号：JYBN-QXJL-036-01年月37、计算机系统权限授权审批记录表编号：JYBN-QXJL-037-0138、车辆日常保养及卫生检查表编号：JYBN-QXJL-038-0139、月卫生检查记录表编号：JYBN-QXJL-039-01检查日期：年月日况的符合或不符合的□内打√。
医疗器械培训记录表怎么填写
医疗器械培训记录表怎么填写
医疗器械培训记录表是医院、诊所等医疗机构为了规范医疗器械使用而设立的
重要文档。
正确填写培训记录表有助于保障患者的安全并提高医疗质量。
下面将介绍医疗器械培训记录表的填写流程和注意事项。
1. 培训记录表的标题和基本信息
在填写培训记录表时，首先应填写表格的标题，通常为“医疗器械培训记录表”。
接下来填写培训记录表的基本信息，包括培训日期、培训地点、培训课程名称等。
这些基本信息有助于准确记录培训内容。
2. 培训人员信息
在培训记录表中，需要填写参加培训的人员信息，包括姓名、工作岗位、所在
部门等。
确保填写人员信息准确无误，以便后续跟踪培训情况。
3. 培训内容
接下来填写培训内容，包括培训的主题、内容概要、培训方式等。
详细记录培
训内容有助于培训效果的评估和改进。
4. 培训结果及评价
在培训记录表中，需要记录参加培训人员的学习情况和表现，包括是否达到培
训目标、存在的问题及建议等。
对培训结果进行客观评价有助于完善培训计划。
5. 培训签字和日期
最后，在培训记录表的结尾部分，需要填写培训负责人和培训人员的签字，并
注明日期。
签字是对培训内容的确认和承诺，也是培训结果的一种验证。
通过以上步骤，可以规范填写医疗器械培训记录表，确保培训工作的有效进行。
正确记录和归档培训记录有助于机构的合规管理和质量提升。
希望以上信息对您有所帮助！。
某医疗器械公司质量手册表格
评定结论：主管领导：
合格供方单
序号：编号：RMGX/
供方名称
序号
物资类别
供品名称
等级/规格
备注
供方业绩评定表
序号：编号：RMGX/
供方名称
地址
邮政编码
产品/类别
电话/传真
联系人
质量得分（占60%）：（合格批次/到货总批次）×60
质量评分：
交货期（占20%）（按期到货的批次/到货总批次）×20
序号：表格编号：RMGX/
编制：
审核：
批准：
设计开发历程记录
序号：表格编号：RMGX/
编制：
审核：
批准：
设计更改申请单
序号：表格编号：RMGX/
编制：
审核：
批准：
供方评定记录
序号：编号：RMGX/
供方名称
供品名称
电话/传真
联系人
地址
邮政编码
质量保证能力（包括体系、设备、人员、检测能力）：
进货检验结果（包括样品检测及小试检测）：
经理：
质量管理部意见：
经理：
技术部意见：
经理：
主管领导申请人：
低值易耗品报废单
序号：编号：RMGX/
名称
编号
型号/规格
启用日期
使用部门
申请日期
报废原因：
设备管理部门意见：
设备管理员：日期：
设备使用部门意见：
经理：日期：
申请人：
物资采购合同评审表
序号：表格编号：RMGX/
合同类别
采购合同编号
设备名称
使用部门
设备名称
型号规格
精度等级
设备编号
医疗器械采购管理制度表格
医疗器械采购管理制度表格1. 引言本制度旨在规范医疗器械采购管理，确保医疗器械采购的正常运作和合规性。
本制度适用于医疗机构内部的医疗器械采购工作。
2. 采购流程医疗器械采购应按照以下流程进行：1.需求确认：医疗机构根据业务需求，通过相关部门的审批，确定需要采购的医疗器械。
2.供应商选择：根据需求确认，医疗机构应当选择合适的供应商进行询价和比较。
3.技术评估：在供应商选择完成后，医疗机构应当对所选择的医疗器械进行技术评估，确保其符合医疗机构的需求。
4.合同签订：医疗机构与供应商达成一致后，应当签订正式的采购合同并确定交货时间和付款方式。
5.交货验收：医疗机构在收到交货后，应当进行验收，确保所采购的医疗器械符合合同要求。
6.提供培训：医疗机构在验收合格后，应当向使用人员提供必要的培训，确保正确使用医疗器械。
7.台账管理：医疗机构应当建立医疗器械采购台账，记录相关信息，包括采购时间、采购数量、供应商等。
3. 采购管理责任医疗机构应当明确医疗器械采购管理的责任分工：•采购部门：负责需求确认、供应商选择、合同签订等环节的管理。
•质控部门：负责技术评估、交货验收的管理，确保所采购的医疗器械质量符合要求。
•培训部门：负责为使用人员提供必要的培训，确保正确使用医疗器械。
•财务部门：负责采购资金的管理、付款审核等。
4. 采购合同医疗机构与供应商之间应当签订正式的采购合同，合同内容应包括以下方面：•采购物品和数量：明确所采购的医疗器械名称、型号、数量等信息。
•价格和支付条款：明确采购物品的价格、付款方式和期限等。
•交货时间和方式：明确供应商交货的时间和方式，并规定供应商负责运输和装卸的费用责任。
•违约责任：明确双方在合同履行过程中的违约责任和处理方式。
•知识产权保护：对于涉及知识产权的医疗器械，明确知识产权的归属和保护方式。
5. 交货验收医疗机构在收到交货后，应当进行验收，确保医疗器械符合合同要求：•数量验收：核对实际交付的医疗器械数量与合同规定的数量是否一致。
医疗器械生产记录表格
受控文件清单（1.质量文件）编号：JL–4.2.3-01文件编号序保管使用发布引受控文件名称发放号号部门部门入日期状态版本号记录：受控文件清单（2.管理文件）编号：JL–4.2.3-01文件编号发布序保管使用受控文件名称发放号引入号部门部门状态版本号日期记录：受控文件清单（3.技术文件）编号：JL–4.2.3-01文件编号发布序保管使用受控文件名称发放号引入号部门部门状态版本号日期记录：受控文件清单（4.外来文件）编号：JL–4.2.3-01序文件编号保管使用发布受控文件名称发放号号部门部门引入状态资料版本号日期记录：资料文件发放回收记录表编号:JL-4.2.3-02发发放记录回收记录序号文件名称编号放部门数量签收人日期回收原因数量日期回收人号12345678910111213141516专业资料整理分享.专业资料整理分享资料1718.专业资料整理分享资料文件借阅、复制记录表编号：JL–4.2.3-03借阅、复文件名称编号版本受控状态签名归还时间制份数资料文件更改申请单编号：JL–4.2.3-04 文件名称编号版本更改位置及原因：更改后的内容：资料受此影响引起的其它更改文件名称：申请人：日期：所在部门意见：签名：日期：审批部门意见：签名：日期：文件销毁申请单编号：JL–4.2.3-05文件名称编号版本份数销毁原因：申请人：日期：所在部门意见：签名：日期：文件保管部门意见：签名：日期：管理者代表意见：签名：日期：文件留用申请编号：JL–4.2.3-06文件名称编号版本份数留用原因：申请人：日期：所在部门意见：签名：日期：文件保管部门意见：签名：日期：管理者代表意见：签名：日期：文件更改、销毁、留用记录表编号：JL–4.2.3-07序文件文件名称文件编号操作人日期备注号管理人1234567891111资料1111记录人：文件归档清单编号：JL–4.2.3-08序文件编号/文件名称归档时间制定部门归档人号归档编号记录人：部门质量记录清单编号：JL–4.2.4-01 序号编号质量记录名称使用部门保存期限记录人：公司质量记录清单编号：JL–4.2.4-02 序号编号质量记录名称使用部门保存期限记录人：法律法规文件阅读记录编号：JL-4.2.4-03 文件名称收集部门文件时间来源领导批示：资料参阅人员签字：请参阅人员快速传阅，尽快返回办公室。
医疗器械表格 -设施设备使用记录
医疗器械表格-设施设备使用记录一、员工培训签到表----------------------------------------------2二、员工个人培训记录-------------------------------------------3三、个人健康档案表----------------------------------------------4四、直接接触器械人员健康状况汇总表-----------------------5五、设施设备档案表-----------------------------------------------6六、设施设备使用记录--------------------------------------------7七、设施设备维护保养记录--------------------------------------8八、采购退出通知单-----------------------------------------------9九、购进器械验收记录--------------------------------------------10十、医疗器械销售记录--------------------------------------------11十一、医疗器械出库复核记录-----------------------------------12十二、销后退回器械审批表--------------------------------------13十三、器械追回通知单--------------------------------------------14十四、不合格产品处理记录--------------------------------------15 十五、不合格器械报损审批表-----------------------------------16 十六、质量投诉记录表--------------------------------------------17 十七、产品维修登记表--------------------------------------------18 十八、售后服务登记表--------------------------------------------19 十九、质量事故和不良事件报告记录表-----------------------20 二十、器械召回记录-----------------------------------------------21 二十一、器械召回确认联系函-----------------------------------22 二十二、医疗器械拆零管理记录--------------------------------23员工培训签到表员工个人培训记录所在部门：个人健康档案表。
医疗器械安全管理记录表格大全
医疗器械安全管理质量记录
1、医疗器械申购审批表
2、仪器设备验收记录
3、日常维护保养检查记录
4、医疗器械维修申请表
5、医疗器械维修记录
6、医疗器械转让、捐赠记录
7、医疗器械停用报废审批记录
8、医疗器械校准证书确认记录
9、环境温湿度记录表
10、设备使用记录表
11、人员培训计划表
12、人员培训记录表
13、医用耗材领用记录表
14、医疗器械安全（不良）事件报告表
15、设备风险等级确认登记表
16、年度内部审核计划
17、内部审核会议记录表
18、内部审核报告
19、管理评审计划
20、管理评审会议记录表
21、管理评审报告
22、临床医疗器械使用情况反馈记录
23、患者对医疗器械使用情况反馈记录
医疗器械申购审批表
仪器设备验收记录
日常维护保养检查记录
器械名称：维护保养检查周期：
医疗器械维修申请表
医疗器械维修记录
医疗器械转让、捐赠记录
医疗器械停用报废审批记录表
医疗器械校准证书确认记录
NO:
环境温湿度记录表
设备使用记录表
设备名称：使用科室：
记录人：审核人：
医用耗材领用记录表
科室:_______ _______年_____月_____日
院领导签字：________ 领用人签字________
医疗器械安全（不良）事件报告表
设备风险等级确认登记表
年度内部审核计划
内部审核会议记录表
内部审核报告
管理评审计划
管理评审会议记录表
管理评审报告
临床医疗器械使用情况反馈记录
患者对医疗器械使用情况反馈记录。
医疗器械质量管理表格
医疗器械质量管理表格1. 前言医疗器械是医疗行业中不可或缺的元素，质量控制是医疗器械安全使用的关键。
而在这个管理过程中，表格则是一项非常重要的工具。
本文将会介绍医疗器械质量管理表格及其作用。
2. 概述医疗器械质量管理表格是医疗机构质量安全管理的必备工具。
在医疗器械的生产制造、采购管理、使用与维护等各个环节，都需要用到不同类型的表格。
医疗器械质量管理表格根据不同环节、不同目的，分别有不同的类型。
3. 常用医疗器械质量管理表格下面列举了常用的医疗器械质量管理表格及其主要作用。
3.1 医疗器械备品备件使用管理表医疗器械备品备件使用管理表是记录医疗器械备品备件管理过程中的重要表格，主要包括备品备件名称、数量、型号、管理人员、使用时间、方式等。
通过备品备件使用管理表可以及时了解到什么时间、什么人员使用该备品备件，有助于寻找管理问题，及时纠正和改进。
3.2 医疗器械使用日志表医疗器械使用日志表是记录医疗器械使用情况的重要表格，主要包括医疗器械名称、编号、使用科室、使用日期、使用人员、使用情况等。
通过医疗器械使用日志表可以了解到医疗器械的使用情况，及时发现和纠正问题，保证使用的安全性。
3.3 医疗器械保养维护记录单医疗器械保养维护记录单是记录医疗器械保养维护情况的重要表格，主要包括医疗器械名称、型号、保养日期、保养内容、保养人员等。
通过医疗器械保养维护记录单可以保证医疗器械的长期使用效果，避免因保养不当而引发的问题，从而保证患者和医疗机构的安全。
3.4 医疗器械检修维修记录单医疗器械检修维修记录单是记录医疗器械检修维修情况的重要表格，主要包括医疗器械名称、型号、维修日期、维修内容、维修人员等。
通过医疗器械检修维修记录单可以及时了解到医疗器械的检修维修情况，有效预防和减少故障发生，保证医疗器械长期稳定运行、提高其使用寿命。
4.医疗器械质量管理表格是医疗机构质量管理的一项重要工具。
通过合理应用医疗器械质量管理表格可以实现科学规范的医疗器械管理，保证医疗器械的使用安全性，提高医疗质量，确保医疗机构安全稳定地运行。
医疗器械各种记录表格
产品出库、复核、销售记录
产品购进记录
产品销售记录
产品验收记录
出库单
购货单位：日期:
保管员：复核员:
入库单
制单日期:
验收员签字:
商品投诉、质量查询报告单
医疗器械商品养护记录
医疗器械售后服务反馈登记表
编号:
医疗器械效期产品管理记录
用户访问联系记录表
业务员：年度
不合格医疗器械产品确认、报损、销毁记录
医疗器械检测、维修和使用维护记录
医疗器质量管理及法规学习记录学习时间:
学习地点:
学习人员:
学习题目:
学习内容:。
最新人民医院医疗器械管理制度及记录表格
x市人民医院医疗器械管理条目一、质量管理规定1、医疗器械质量管理程序2、医疗器械进货检查验收制度3、医疗器械使用前质量检查制度4、医疗器械使用管理制度5、医疗器械储存、保管、养护制度6、医用耗材库房管理制度7、仓库温湿度管理制度8、一次性无菌医疗器械使用及用后销毁制度9、医疗器械不良反应报告制度10、一次性使用无菌医疗器械购进、验收、使用管理制度11、一次性使用无菌医疗器械用后销毁制度12、消毒产品进货验收、使用管理、储存制度二、各类附表1、医疗器械质量管理委员会职责及名单2、一次性医疗器械入库登记表3、试剂验收管理规定条目表4、库存医疗器械定期检查记录表5、益阳市人民医院医疗设备维护保养记录表6、医疗设备维护保养记录表医疗器械质量管理程序一、医疗器械质量验收程序1.目的：为保证医疗器械入库前的质量，规范验收过程的操作，特制定本程序。
2.范围：医疗器械入库前的质量控制。
3.职责：采购员、验收员负责按本程序的规定操作。
4.程序：4.1产品到货后，采购员接收并核对产品数量，初验合格后通知验收员验收。
4.2来货产品进入待验库/区，验收员核对基本信息：来货实物与合同、发货单、产品注册（备案）证的品名、注册（备案）证号、规格、数量、生产厂商、产品批号、有效期、供货单位等信息是否一致；进口医疗器械还必须核对海关报关单或相关部门的基本信息是否一致。
4.3依据有关标准及质量保证协议对来货产品质量进行逐批验收。
4.4检查说明书、标签、包装、批准文号、合格证、外观性状等是否符合规定。
4.5合格医疗器械办理入库手续，作好验收记录。
4.6对信息不一致，质量异常、标志模糊、漏液等不符合验收标准的产品应拒收，并填写《拒收报告单》，报质量管理机构负责人审核并签署处理意见，通知采购员处理。
二、医疗器械入库储存程序1.目的：为保证入库储存医疗器械质量，规范入库储存过程的操作，特制定本程序。
2.范围：所有入库、在库医疗器械及入库储存的过程。
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医疗器械表格-员工个人培训记录
一、员工培训签到表----------------------------------------------2
二、员工个人培训记录-------------------------------------------3
三、个人健康档案表----------------------------------------------4
四、直接接触器械人员健康状况汇总表-----------------------5
五、设施设备档案表-----------------------------------------------6
六、设施设备使用记录--------------------------------------------7
七、设施设备维护保养记录--------------------------------------8
八、采购退出通知单-----------------------------------------------9
九、购进器械验收记录--------------------------------------------10
十、医疗器械销售记录--------------------------------------------11十一、医疗器械出库复核记录-----------------------------------12十二、销后退回器械审批表--------------------------------------13十三、器械追回通知单--------------------------------------------14十四、不合格产品处理记录--------------------------------------15 十五、不合格器械报损审批表-----------------------------------16 十六、质量投诉记录表--------------------------------------------17 十七、产品维修登记表--------------------------------------------18 十八、售后服务登记表--------------------------------------------19 十九、质量事故和不良事件报告记录表-----------------------20 二十、器械召回记录-----------------------------------------------21 二十一、器械召回确认联系函-----------------------------------22
二十二、医疗器械拆零管理记录--------------------------------23
员工培训签到表
员工个人培训记录所在部门：
个人健康档案表。