执业药师考试辅导《中药药剂学》第九章 外用膏剂

第九章外用膏剂

答疑编号：NODE70093300109100000101

第一节概述

学习要点：

1.外用膏剂的特点

2.外用膏剂的分类

3.药物透皮吸收的途径

4.影响药物透皮吸收的因素

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一、外用膏剂的含义、特点与分类

外用膏剂：药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。

具有保护、润滑、局部治疗等作用，也可透过皮肤和黏膜起全身治疗作用。后者亦称经皮给药系统

（TDDS），或经皮治疗系统（TTS）。

TDDS特点：药物透过皮肤进入体循环，能避免肝脏的首过效应，避免药物在胃肠道的破坏，减少血药

浓度的峰、谷变化，降低药物的副作用。

分类☆：

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二、药物透皮吸收的途径及其影响因素

1.药物透皮吸收过程：皮肤→血液

释放：药物从基质中脱离并扩散到皮肤或黏膜表面

穿透：药物通过表皮进入真皮、皮下组织，对局部起作用

吸收：药物透过皮肤或黏膜通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用

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最佳选择题：

外用膏剂中药物的透皮吸收过程为

A.释放、穿透、吸收

B.释放、溶出、吸收

C.浸润、渗透、吸收

D.渗透、穿透、吸收

E.解吸、溶解、吸收

【正确答案】A

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2.药物透皮吸收的途径

完整表皮——主要途径

皮肤的附属器：毛囊、皮脂腺和汗腺

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3.影响药物透皮吸收的因素——皮、药、基

（1）皮肤条件

应用部位、病变、温度与湿度、清洁

（2）药物性质

理想：具有适宜的油、水分配系数

（具有极性基团和非极性集团）

分子量较小，药理作用强。

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（3）基质的组成与性质

①基质的组成、类型和性质，直接影响药物的释放、穿透和吸收。乳剂型基质＞吸水性软膏基质（凡士林+羊毛脂）、硅酮、豚脂＞烃类

②基质的pH影响弱酸/弱碱性药物的穿透与吸收

弱酸性药物pK a＞基质pH＞弱碱性药物pK a

根据pK a调整基质ph值，使分子型显著增加而利于穿透吸收

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③附加剂

表面活性剂、透皮促进剂增加穿透、吸收

④增加皮肤的水合作用的基质：增加药物的渗透性。

油脂性强的基质封闭性强，可显著增加皮肤水合作用。

（4）其他因素

药物浓度、应用面积、应用次数及与皮肤接触时间

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最佳选择题：关于外用膏剂的基质对药物透皮吸收影响的叙述，错误的是

A.基质的组成与皮脂分泌物相似时，有利于某些药物的透皮吸收

B.聚乙二醇基质软膏中的药物释放较快且较易透皮吸收

C.油脂性基质可增加皮肤的水合作用而提高药物的渗透性

D.基质的pH小于弱酸性药物的pK a时可增加药物的吸收

E.基质的pH大于弱碱性药物的pK a时可增加药物的吸收

【正确答案】B

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多项选择题：下列影响药物透皮吸收因素说法错误的是

A.基质对皮肤的水合作用大而有利于吸收

B.解离型药物易渗透入皮肤，疗效好

C.聚乙二醇对皮肤的渗透促进作用强

D.药物分子量＞600的易透皮吸收

E.挥发油有较强的透皮促渗作用

【正确答案】BCD

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第二节软膏剂

学习要点：

1.软膏剂的特点

2.基质的质量要求与类型

3.油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质的特点、代表品种及选用

4.乳剂型基质的类型与基本处方分析☆

5.药物加入基质的一般方法☆

6.研合法、熔合法、乳化法的操作方法及其适用性

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一、软膏剂的含义与特点

软膏剂：提取物、饮片细粉与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂。

特点：

1.多用于慢性皮肤病，具有保护创面、润滑皮肤和局部治疗作用。

2.药物透皮吸收，也可产生全身治疗作用。

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二、软膏剂常用的基质

油脂性-油膏

水溶性

乳剂型-乳膏（水包油型、油包水型）

理想的基质要求：

①黏稠度：易于涂布于皮肤或黏膜

②良好载体：能与药物的水溶液或油溶液互相混合，有利于药物的释放和吸收

③性质稳定：与药物无配伍禁忌

④无刺激性：不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合

⑤易洗除，不污染衣物

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（一）油脂性基质

1.特点

优点：

①润滑、无刺激性

②能封闭皮肤表面，促进皮肤的水合作用，对皮肤的保护及软化作用比其他基质强

③能与多种药物配伍

缺点：

①油腻性及疏水性较大