内部品质稽核查检表
内部质量稽核检查表
料处理
支持文件
服务管制作业程序
输出
1异常报告书2顾客满意度
3邮件和技术通报
3客户变更要求输出
1异常报告书二查输入输出输入
1顾客一切投诉
3目标统计表:
支持文件：
数据分析管制程序7质量体系改进的需求输出：
1各部门周报
2各部门月报
6外部供方的绩效
7质量管理体系改进的需求输出：3质量体系的绩效和有效性
4策划是否得到有效实施
5针对风险和机遇所采取措施
三查KPI
四查人员能力
管理评审程序输出：
1改进建议
2资源需求
2红色标示3QC印章4白色标签5PASS章2不良品
3检验完成品输出
1黄色标示
1待处理品2不良品
3检验完成品品，检验完成品，不良品的标签，检验状态，各两个样本二查输入输出:
四查人员能力
2邮件支持文件
客户和供方财产管制作业程序
3供应商财产输出：1异常报告1.进料验收报告表2.品质异常报告3.进料检验单
4.制程校验记录表
6出货检验记录表7FQC检验单8产品送验单支持文件：
1.采购订单
2.免检材料一览表
3.待检半成品1进料验收报告表2品质异常联络单3进料检验单。
内部稽核查检监别表
b)为了人员资格之要求;c来自品质办理系统要求，组织是否确保所订采购要求在与供货商沟通前之适切性
7.4.3所购产物之查证
组炽是否已成立和实施为了确保采购的产物符合所订采购要求所必需的查验或其它活勋
当组炽或其顾客意图在供货商现场执行查证时，组炽是否在采购信息中陈述所想要的查证安排和产物放行的方法
组织是否确认当最终轮出不克不及由后续的监督和量测加以查证的任何出产和效劳供应流程(这包罗只有产物使用后或效劳已经提供后才显现出掉效的任何流程。)
出产和效劳供应流程确认是否展现这些流程达到既定例划成果的能力
组织是否成立对出产和效劳供应流程的安排，适当时，包含以下:
a)为流程的审查和核准而界定准那么;
b)设备的核准和人员的资格;
应用于供货商和采购的产物之管制的方式和程度是否依采购的产物对后续的产物实现或最终产物的影响而定
组炽是否基于供货商供应与组炽要求一致之产物的能力来评估和选择供货商
是否已成立选择供货商、评估和再评估的准那么
来自评估的评估成果和任何必要的办法的记录是否予以维持(见4.2.4)
7.4.2采购信息
采购文件是否描述所采购产物的信息，适当时包罗:
c)当适用时，源于以前类似设计的信息;和
d)其它对设计和开发不成或缺的要求，
设计和开发输入是否已审查其适切性要求是否完整、不模糊不清且不与各别其它要求彼此矛盾
7.3.3设计及开发输出
设计和开发的输出是否提供以能对应设计和开发输入查证的型式且发行前是否已予以核准
设计和开发的轮出是否含盖:
a)符合为了设计和开发的输入要求;
f)确保外来原始文件已被辨别，和对其分发加以管制;和
g)防止掉效的文件被误用，假设为任何目的而保留的掉效文件采纳适当的辨别。
07内部品质稽核检查表(品管部)OK
√
▲查品管部有建立<来料检验规范>及<物料验收标准>规定来料检验的要求.
√
▲查5月22日IQC检查收缩胶袋，来料50100个，抽样200个，检查外观、尺
寸要求等内容，检验结果记录于《来料检验报告》上。
√
▲查6月10日IQC检查连接片B，来料89400个，抽样500个，进行来料检验
审核部门
品质部
审核组长
鄢小锋
审核员
方龙祥张安彬
审核依据
ISO标准条款、质量管理体系文件、合同、相适用的法律法规.
序号
检 查 项 目
判 定
内 容 说 明
YES
NO
7
8.2.1顾客满意度
√
△查品质部于2008年5月有对交往的客户发出“客户满意度调查表”对客户进
行调查，评估结论均为良好。
√
△查2008年4--6月份PMC部有对客户满意度调查的结果进行汇总分析
稽核日期：2008-6-26 页次：4/5
审核部门
品质部
审核组长
鄢小锋
审核员
方龙祥张安彬
审核依据
ISO标准条款、质量管理体系文件、合同、相适用的法律法规.
序号
检 查 项 目
判 定
内 容 说 明
YES
NO
措施报告》有依据问题分析的原因提出改善措施并实施改善和追踪改善的结果。
√
▲查《改进、纠正/预防措施报告》08年3月12日发出的有关啤机部P719飞天
√
▲查22762产品震震球系列成品，品管部6月25日有对其进行成品抽查,批量
3500PCS、 抽样 125PCS，检查结果有记录于《成品验货报告》中。
内部品质稽核查检表
注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A注:稽核结果: 若属不符合事项,在“NO”栏中以“√”表示若属符合项,在“YES”栏中以“√”表示若不适用部份,则在”YES”栏中以“/”表示KH-FM-GM-005A。
工厂内部稽核查检表
文件管制 作業程序 4.2.3文件控制
1.文件是否保持清晰、易於識別?是否易於取得? 結果:
(DQS-ZZ05-01) 2.文件的版次是否能夠得以識別?文件的編碼是否正確? 結果:
1.品質記錄是否得以保存?且保管、收集、作廢、銷毀是否由負責單位指定專人負責?
結果: 品質記錄管制作 2. 品質記錄是否保持清晰， 易於識別和查找? 業程序 (DQS-ZZ16-01) 結果: 4.2.4記錄控制 3.品質記錄是否依照保管期限妥為保管? 結果:
進料檢驗作業辦法 結果: (DQS-ZZ10-02) 8.2.3、 8.2.4 過程、產 2.倉庫是否依據收料單據進行物料點收並列印進貨驗收單轉IQC檢驗?(倉庫) 品的監視與測量
結果:
3.採購之物料是否經零件承認作業後方進行交易?如因特特需求，彈性期限是否符合規定?
采購作業程序 結果: (DQS-ZZ06-01) 4.供方物料發生品質問題時，是否協助跟催供方進行品質異常對策改善? 7.4采購
結果:
5.訂單發出時是否明確交期?交期管理工作是否得以實施?
結果: 6.采購過程所產生所有文件表單等資料是否有做妥善保管?是否有簽訂相應契約書? 結果: 1.在規定時機，是否有對供應商實施評鑑工作?是否協調相關單位組成評鑑小組? 結果:
送樣流程管制作業辦 結果: 法 (DQS-ZZ03-02) 7.2與顧客有關的過程 2.制作樣品之材料為新零件，客戶承認樣品後，采購是否要求開發/工程單位進行零件承認作業?
結果:
1.是否對銷貨退回品進行數量清點及標示隔離工作?並依據品管判定結果辦理退貨入庫及建檔?(倉庫) 銷貨退回處理 作業 結果: 辦法 (DQS-ZZ1902) 7.2與顧客有關 2.是否對客戶銷退品進行庫存清點?並安排重工與重驗工作?(生管) 的過程
内部稽核检查表
内部稽核检查表稽核部门: 稽核日期:
审核内容依据
条款
稽核记录
稽核
结论
核准：稽核组长：被稽核部门：稽核员:
年度稽核计划表
月份
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 类别
内部稽核
管理评审
备注
内部稽核不符合报告
不符合项种类：□主要□次要□建议观察
稽核部门表单编号
稽核人员稽核日期
不符合项叙述：
不符合ISO13485：条款；
权责单位/代表：日期：稽核组长：日期：
原因分析：
权责单位/代表：日期：矫正及预防措施：（权责单位填报）
权责单位/代表：日期：
效果验证：
□可结案（描述验证情况）
□未执行□验证无效（下次预计完成日期：）
□依新对策执行
对策描述及验证
验证人员：稽核组长：日期：管理代表：稽核组长：
内部稽核总结报告
审核目的
审核范围
审核时间
审核依据
审核小组
组长：
成员：
不符合情况描述：
本次审核不合格项分布表如下:
责任部
门
合计涉及条款
合计
不合格分析：。
内部品质稽核查检表
有限公司
内部品质稽核查检表
稽核时间: 2006年11 月21 日表单编号:FM-015-03a
有限公司
内部品质稽核查检表
稽核时间: 2006年11 月21日表单编号:FM-015-03a
记录：受稽核部门确认：
有限公司
内部品质稽核查检表
稽核时间: 2006 年11 月21日表单编号:FM-015-03a
记录：受稽核部门确认：
有限公司
内部品质稽核查检表
稽核时间: 2006 年11 月21 日表单编号:FM-015-03a
记录：受稽核部门确认：
有限公司
内部品质稽核查检表
稽核时间: 2006 年11月21日表单编号:FM-015-03a
记录：受稽核部门确认：
有限公司
内部品质稽核查检表
稽核时间: 2006 年11月21日表单编号:FM-015-03a
记录：受稽核部门确认：
有限公司
内部品质稽核查检表
稽核时间: 2006 年11月21日表单编号:FM-015-03a
记录：受稽核部门确认：
有限公司
内部品质稽核查检表
稽核时间: 2006 年11月21日表单编号:FM-015-03a
记录：受稽核部门确认：
有限公司
内部品质稽核查检表
稽核时间: 2006 年11月21日表单编号:FM-015-03a
记录：受稽核部门确认：
有限公司
内部品质稽核查检表
稽核时间: 2006 年11月21日表单编号:FM-015-03a
记录：受稽核部门确认：
有限公司
内部品质稽核查检表
稽核时间: 2006 年11月21日表单编号:FM-015-03a
记录：受稽核部门确认：。
内部稽核审核检查表
13 汇集报告经营层高阶主管？
8.2.2 8.2.2
是否确定对体系管理体系进行持续改善 14
8.5.1 8.5.1
是否确实按照矫正措施及改善对策内容，进行改
15 善及预防措施，并定期追踪效果之持续性？
8.5.2 8.5.2
4.5.5 4.5.3 4.5.3
16 是否有制定相关教育训练计划及程序？
6.2.2
8.3 8.3
4.4.2 4.5.3 4.5.3 4.5.3
20 是否有保持客户之最新版本环保要求？
4.2
4.2 4.3.2
是否有订定物料之检测频率，包括主零件及辅助
21 材料，并依此检测频率进行送样检测？
7.6
7.6 4.5.1
受稽单位负责人：
稽核组长：
稽核员：
陪审人员：
表单编号：CQ-4-031-01A
4.4.2
10 是否提供了需要的基础设施及需要的工作环境
6.3
6.3
是否确定体系运作实施内部审核 11
8.2.2 8.2.2
内部稽核结果是依据内部稽核流程，进行矫正措
12 施作业，并可追溯相关数据？
8.2.2 8.2.2
4.4.1 4.5.5 4.5.5
审核结果描述
判定 符合 不符合 观察项 备注
稽核人员对于稽核结果及计划执行进度，是否有
变更时，是否依变更管理程序，进行变更验证，
17 并于客户承认后，正式变更使用？
7.3.7
环境管理物质所产生的不合格品发生时，是否可
追溯查出对象之批号,所使用原物料之供货商及
18 批号等？
8.3
对于不合格品之处理，是否明定处理流程，管理
19 程序？是否有横向展开到类似产品之机制？
内部品质稽核查检表(Internal-Audit-Check-List)1
受核部門﹕稽核人﹕受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）受核部門﹕稽核人﹕內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）受核部門﹕稽核人﹕。
内部稽核查检表
版本: A 查檢表作成日： 2002年 8 月 15 日核准：審查：製作：頁次： /
版本: A 查檢表作成日： 2002年 8 月 15 日頁次： /
版本: A 查檢表作成日： 2002年 8 月 15 日頁次： /
版本: A 查檢表作成日： 2002年 8 月 15 日頁次： /
版本: A 查檢表作成日： 2002年 8 月 15 日頁次： /
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版本: A 查檢表作成日： 2002年 8 月 15 日頁次： /
版本: A 查檢表作成日： 2002年 8 月 15 日頁次： /
版本: A 查檢表作成日： 2002年 8 月 15 日頁次： /
版本: A 查檢表作成日： 2002年 8 月 15 日頁次： /
版本: A 查檢表作成日： 2002年 8 月 15 日頁次： /
版本: A 查檢表作成日： 2002年 8 月 15 日頁次： /
版本: A 查檢表作成日： 2002年 8 月 15 日頁次： /
版本: A 查檢表作成日： 2002年 8 月 15 日頁次： /
版本: A 查檢表作成日： 2002年 8 月 15 日頁次： /。
内 部 品 质 稽 核 查 检 表
被稽核章節﹕4.1一般要求頁次﹕ 1/1
被稽核章節﹕4.2文件要求頁次﹕ 1 / 2
被稽核章節﹕4.2文件要求頁次﹕ 2 / 2
被稽核章節﹕ 5 管理責任頁次﹕1/2
被稽核章節﹕5 管理責任頁次﹕ 2 / 2
被稽核章節﹕ 6 資源管理頁次﹕ 1/1
被稽核章節﹕ 7.1產品實現的規劃頁次﹕1/1
被稽核章節﹕ 7.2 與客戶有關的流程頁次﹕1/1
被稽核章節﹕7.3設計與開發頁次﹕1/1
被稽核章節﹕7.4採購頁次﹕1/1
被稽核章節﹕ 7.5.1生產與服務提供之管制頁次﹕1/1
被稽核章節﹕7.5.3鑒別與追溯性頁次﹕1/1
被稽核章節﹕7.5.4客戶財產頁次﹕1/1
被稽核章節﹕7.5.5產品防護頁次﹕ 1/1
被稽核章節﹕7.6監督與量測設備之管製頁次﹕1/2
被稽核章節﹕7.6監督與量測設備之管製頁次﹕2/2
被稽核章節﹕8量測分析與改善頁次﹕ 1/1
被稽核章節﹕8.2.1客戶滿意頁次﹕ 1 /1
稽核章節﹕8.2.2 內部稽核頁次﹕ 1 / 1
被稽核章節﹕8.2.3流程的監督與量測頁次﹕1 / 1
被稽核章節﹕ 8.2.4產品的監督與量測頁次﹕ 1/ 2
被稽核章節﹕ 8.2.4產品的監督與量測頁次﹕ 2/2
稽核章節﹕8.3 不合格品的管制頁次﹕ /
被稽核章節﹕8.4資料分析(統計技術) 頁次﹕ /
被稽核章節﹕8.5改善頁次﹕ /。
内部质量稽核查检表
文件名称﹕内部质量稽核程序
NO
稽核项目内容
1
内部稽核组长或人员是否受过内部稽核培训或持有合格证 者?
条款
建议事单位的业务无关？
COP802之6.1.2
3
是否于每年十二月底拟定"__年度内部质量/HSF稽核计划 书"由总经理核准后实施?
4
稽核前一周﹐稽核组长是否作成"内部质量/HSF稽核行程 通知单"核准后发至各受稽单位及稽核人员?
5 内部稽核时﹐是否有相关主管陪同各项稽核作业?
COP802之6.3.2 COP802之6.3.3 COP802之6.3.5
6
内部稽核人员稽核后是否作成"内部质量/HSF稽核报告"交 受稽核单位主管签名确认?
COP802之6.3.6
7
各受稽单位是否结束内稽后三天内提出"ISO 9001 /QC080000内部稽核缺点改善对策计划"?
COP802之6.4.1
稽核人员是否依受稽单位提出之改善内容确认﹐并于"ISO 8 9001/QC080000内部稽核缺点改善对策计划"内"确认者"与
"覆盖效果"栏签章判定?
COP802之6.4..3
9 内部稽核结果是否作为管理审查会议中之检村项目?
COP802之6.5
内部品质稽核查检表
年度： 2008
被稽核部门： 品管部
编号：002
序号
稽核内容
审核结果
4.2.3 1) 对质量管理体系所要求的文件有否进行控制？ 有进行受控
2)文件评审及批准程序的权限是否明确且得到了 维持执行?
查看程序文件确认OK
3)文件收发作业程序是否明确且得到了维持执行? 文件收发记录
4)文件保存/销毁/管理规定是否明确且得到了维持 执行?
矫正与预防措施程序
52)纠正措施的处理权责有无明确且得到执行? 矫正与预防措施程序
53)对策是否有追踪确认?
抽查制程纠正措施报告，在制程异常单上有追踪
54)确立改善效果,有无进行作业变更或将其标准 查验客户台达6月10日投诉8D报告，要求修改作业指导
化?
书，查看作业指导书有进行修改。
55)纠正措施的相关资料有无呈交管理评审?
管理评审报告
8.5.3 56)预防措施的处理权责有无明确且得到执行? 矫正与预防措施程序
57)预防措施的处理过程是否周全(可涵盖从问题 的发生至问题的再发防止)?
矫正与预防措施程序
58)对策是否有追踪确认?
抽查制程纠正措施报告，在制程异常单上有追踪
59)确立改善效果,有无进行作业变更或将其标准 查验客户台达6月10日投诉8D报告，要求修改作业指导
不合格品管制程序
47）客户退货产品的处理流程是否明确？ 8.4 48)在各阶段有否使用适当的统计技术?
客户退货的产品处理流程不明确 资料分析应用管制程序
缺失项
49) 是否定期检讨有关的统计资料?
品质周报பைடு நூலகம்月报
50)供应商的交货能力与质量状况是否进行分析? 供应商月报
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
审核记录 内审计划书
年度： 2008
被稽核部门： 品管部
编号：002
序号
稽核内容
31)对审核结果的不符合项,是否有纠正措施?
所见缺失
内部稽核缺失报告书
备注
32)有否对纠正措施进行了验证并将验证结果报告 内部稽核缺失报告书 与相关部门? 33)内审情况有否向最高管理者报告? 8.2.4 34) 是否具有适当的方法以测量与监控产品的特 性? 35)已制定的各阶段(物料接收/过程/最终产品/出 货)的检验与测试作业程序有否得到执行? 36)检验人员是否经特殊的训练并经验证?
内部品质稽核报告
QR-EN-08A
年度： 2008 被稽核部门： 品管部 编号：002
序号
稽核内容
2)文件评审及批准程序的权限是否明确且得到了 维持执行?
审核结果
备注
4.2.3 1) 对质量管理体系所要求的文件有否进行控制？ 有进行受控 查看程序文件确认OK
3)文件收发作业程序是否明确且得到了维持执பைடு நூலகம்? 文件收发记录 4)文件保存/销毁/管理规定是否明确且得到了维持 文件存放、销毁记录 执行? 5)适当文件是否发行至必要场所? 6)有否建立文件清单,以控制管理状态?
制表：
内审报告 OK OK 培训记录，上岗证
37)待检的物料、过程、最终产品、出货品是否有 现场确认各阶段物料均有标示 明显的标识或可以加以识别? 38)检验作业是否依文件规定办理?
OK
39) 测试记录是否有显示合格与否?是否有验证人 查看测试记录有显示最终判定和审核人员签字 员的签章? 40)是否依检验标准书检验并记录的? 41) 抽样计划是否适用且有得到执行? 8.3 42)不合格品的处理权责是否明确且遵照执行? 43)不合格品是否有被标识、隔离或适当的控制? 44)返修与返工的产品,是否有重新检验与测试,并 留下记录资料? 45) 特采过程及审批权限是否明确? 46) 交付和开始使用后发现产品不合格时,组织是 否采取了措施? 47）客户退货产品的处理流程是否明确？
文件发放记录 文件清单
7)各单位使用的文件是否为最新版本?(以文件清单 现场查验文件版本ok 查验发行的文件)
4.2.4
8) 质量记录的标识,检索,储存,保护,保存期限和处 品质记录管理作业程序 置的规定有否得到执行?
7.1 9)产品实现的过程是否确定?
QC工程图
10)有无确定实施产品、项目或合同的流程及所需 OK 的资源和设施? 11)所策划的产品实现过程是否足以实现组织的质 OK 量管理体系/质量目标? 12) 是否规定了质量记录的保存期限? 7.4.3 13)是否实施采购产品的验证? 14)当进料不合格时如何处理？有否记录？ 15)检验的依据是否明确? 7.5.1 16)样品如何进行管理?
图纸受控尺寸48.9MM，实际记录为49.9，查看作业指导 书有表面有手写修改 缺失项 抽样计划要求出货检验MA的接收水准为0.4，实际报表 记录为0 缺失项 不合格品管制程序 生产现场没有不良品胶框 返工返修记录表 不合格品管制程序 不合格品管制程序 客户退货的产品处理流程不明确 资料分析应用管制程序 品质周报、月报 供应商月报 矫正与预防措施程序 矫正与预防措施程序 抽查制程纠正措施报告，在制程异常单上有追踪 查验客户台达6月10日投诉8D报告，要求修改作业指导 书，查看作业指导书有进行修改。 管理评审报告 矫正与预防措施程序 矫正与预防措施程序 抽查制程纠正措施报告，在制程异常单上有追踪 查验客户台达6月10日投诉8D报告，要求修改作业指导 书，查看作业指导书有进行修改。 改善报告 审核： 日期： 11月26日
缺失项
缺失项
8.4 48)在各阶段有否使用适当的统计技术?
49) 是否定期检讨有关的统计资料? 50)供应商的交货能力与质量状况是否进行分析?
8.5.2 51)纠正措施实施时机界定是否清楚?
52)纠正措施的处理权责有无明确且得到执行? 53)对策是否有追踪确认? 54)确立改善效果,有无进行作业变更或将其标准 化? 55)纠正措施的相关资料有无呈交管理评审? 8.5.3 56)预防措施的处理权责有无明确且得到执行? 57)预防措施的处理过程是否周全(可涵盖从问题 的发生至问题的再发防止)? 58)对策是否有追踪确认? 59)确立改善效果,有无进行作业变更或将其标准 化? 60)预防措施的记录是否有妥善的管理?
缺失项
设备保养记录表、仪器保养记录表 资格证书
27) 当发现仪器/设备偏离校准状态时,是否复评以 OK 前测量结果的有效性并采取了相应的纠正措施?
8.2.2 28) 审核人员是否由训练合格且经认定的人员担任?资格证书
29) 审核人员是否与被审核单位无关,以确认其独 立性? 30)有否制定年度审核计划及排程?
7.6 20)现有的测量装置能否满足要求？
21)有否制定检验/测量与试验设备一览表? 22)有否制定检验/测量与试验设备校验计划表? 23) 标准件是否定期送校,并溯及国家标准?
24) 是否在使用前和规定周期对监视和测量装置进 检验设备三次元没有进行校准 行校准和检定? 25) 仪器设备保养是否有保存记录? 26)内校人员是否经训练鉴定合格?
品质记录年限表 进料检查管制程序 进料检查管制程序 进料检验规范 样品管理规范 现场查验半成品、成品，有流程卡标示 现场查验物料，所有物料均有标签标示 现场确认OK 量具清单 量具清单 量具校验计划 查看用于内校的量块有经过外校
7.5.3 17)产品在所有阶段是否均有明显的标识?
18)物料是否经过承认? 19) 产品的监控与测量状态是否已标识?