医学科研实验设计的三大要素
医学科研设计的基本原则与三要素
PhaseⅠ
Interval
PhaseⅡ
Grp A Drug A
Drug B
Grp B Drug B
Drug A
time
第一阶段
第二阶段
历史对照：以历史的研究结果作为对照
3. 盲法(blind)观察
试验的研究者或受试者一方或双方都不知道试验对象分配 在哪一组，接受的是何种处理因素，这种试验的方法，称 盲法试验，其目的是为了有效地避免受试者或研究者的偏 倚和主观偏见。
动物选择：动物的种类、品系、年龄、性别、窝别、 体重等。 受试动物对研究因素的敏感性；人和动物的种属差异 细胞：原代细胞和传代细胞
试验方法：体内试验（in vivo)：整体 体外试验（in vitro)：器官、组织、细胞、分子
条件：对研究因素敏感; 反应稳定; 依从性：研究对象按照研究设计方案接受相应措
如年龄、吸烟的调查
吸烟的标准
Never smokers were defined as subjects who had never smoked or had smoked fewer than 100 cigarettes in his or her lifetime. Former smokers reported a history of smoking but had stopped at least 1 year before being diagnosed with lung cancer (or 1 year before enrollment in the study, for control subjects). Current smokers were currently smoking or had stopped smoking less than 1 year before being diagnosed with lung cancer (or less than 1 year before enrollment in the study, for control subjects).
医学科研课题的基本要素
医学科研课题的基本要素医学科研课题的基本要素是指在开展医学科研过程中所必须考虑的一些重要因素，包括课题背景、目的与意义、研究设计、研究方法、样本和样本量、数据分析等。
以下是一些常见的参考内容，旨在帮助研究者明确科研课题的基本要素。
1. 课题背景：课题背景部分需要从研究领域的历史、现状和相关研究成果等方面进行综述，以突出课题研究的科学意义和实际价值。
在该部分中，需要提出研究问题或知识空白，并解释为什么有必要填补这一空白或解决相关问题。
2. 目的与意义：明确研究的目标和意义，即课题的研究目的和预期结果，同时阐述研究对学科发展、临床实践或社会健康等方面的意义。
该部分需要强调预期的实用性、理论性或方法论意义。
3. 研究设计：描述采用的研究设计类型，如病例对照研究、队列研究、随机对照试验等，并说明选择该设计类型的理由。
此外，还需明确研究对象、时间范围、数据来源等。
4. 研究方法：具体说明采用的研究方法和实施步骤。
可能包括文献检索和筛选、数据收集和处理、实验或观察方法、样本分组与干预、结果评估等内容。
对于一些复杂的方法，可以选择适当的绘图或表格来说明。
5. 样本和样本量：描述样本的来源和标准，明确纳入和排除的准则，并说明样本量的计算或确定方法。
此外，还需说明如何保证样本的代表性和可比性。
6. 数据分析：简要介绍所选用的统计分析方法，包括描述性统计、假设检验、回归分析、生存分析等。
对于涉及到特殊技术的分析方法，需要予以详细说明。
7. 预期结果：预测和描述研究可能获得的主要结果，包括主要指标、预期效应和研究假设的验证。
若有困惑结果，也可以在此进行讨论。
8. 研究局限：明确研究的局限性，并提出可能的解决方案或改进措施。
这样可以帮助读者更好地理解研究结果的可靠性和应用范围。
以上所列的基本要素只是医学科研课题中一部分内容，根据具体研究的领域和目标，还可能有其他方面的内容需要考虑。
在撰写科研课题时，研究者应根据实际需要进行调整和补充，确保科学性和完整性。
医学科研的基本方法之医学科研的基本要素 暨南大学
☻例如：1920年加拿大青年医生班廷基于德 国籍俄罗斯裔学者明科夫斯基提出的“胰 腺能分泌某种抗糖尿病物质”假说，以胰 腺分泌物为主要处理因素，探索胰腺分泌 物中抗糖尿病物质的分离并研究其治疗糖 尿病的效应，最终在生化专家柯利普帮助 下获得可用于临床治疗的胰岛素，并首次 成功治疗一位14岁患儿。
班廷等人因此获得1923年诺贝尔生理学或医学奖。
例如：某研究观察低氧环境下基质金属蛋白酶一9对滋 养细胞生物学行为的影响，低氧环境和基质金属蛋白 酶一9即为实验中的两个处理因素，称为复因素研究。
☻一次实验中的处理因素通常不宜过多
否则须增加分组及受试对象的数目，实验条件难以控 制且可能加大实验误差；
☻处理因素也不能过少
单因素实验虽简单易行，但因处理过于单一， 所能观察到的结果和说明的问题较少，影响研 究的广度、深度和效率，使研究结论受到限制。
如何抓住主要因素——
☻熟悉所研究领域的相关信息和本人前期研 究工作的发现，通过大量阅读文献，为确 定主要处理因素奠定基础。 ☻根据研究项目的目的不同，以及人力、物 力和时间的限制，抓住主要因素，合理选 择受试对象，控制非处理因素对处理因素 效应的影响。
二、单因素与复因素
☻根据施加于受试对象的处理因素的多少， 可将实验研究分为单因素研究（如观察单 一药物疗效）与复因素研究（同一实验中 施加一个以上处理因素）。
三、处理因素与非处理因素
☻科学研究中除处理因素外，其他能影响实 验结果的因素称为非处理因素。
因为，某些非处理因素也可产生与处理因素相 似的效应，从而可能掩盖或混淆处理因素的作 用。
☻例如，拟研究雌激素、孕激素对妊娠早期子 宫自然杀伤细胞趋化因子的影响
处理因素：雌激素和孕激素； 受试对象：孕妇； 对实验结果造成干扰的因素——
医学科研设计-假说+三要素
根据数据分析结果，对实验效应进行解释和讨论，探讨可能的
原因和机制，验证研究假说。
结果的可靠性评估
03
对实验结果的可靠性进行评估，包括内部一致性、可重复性、
稳定性等方面的考虑。
实验效应的验证与应用
实验结果的验证
通过重复实验或扩大样本量等方式，对实验结果进行验证，确保 结果的稳定性和可靠性。
明确研究目的和假说
在进行实验设计前，必须明确研究目的和假说，确保实验 设计与研究目的和假说相符合，从而提高实验的科学性和 可行性。
选择合适的实验对象
根据研究目的和假说，选择合适的实验对象，包括动物、 细胞、组织等，以确保实验结果的准确性和可靠性。
设计合理的实验方案
根据研究目的和假说，设计合理的实验方案，包括实验分 组、实验条件、实验方法等，以确保实验的可行性和可重 复性。
医学科研设计假说+三要素
目录
• 医学科研设计概述 • 假说建立与验证 • 三要素之实验对象 • 三要素之实验因素 • 三要素之实验效应 • 医学科研设计实施步骤 • 医学科研设计优化策略
01 医学科研设计概述
定义与目的
定义
医学科研设计是医学研究的基础，是 科研人员为探索医学领域中的未知问 题、验证科学假说而采用的一种有计 划、有系统的研究方法和过程。
标准
假说验证的标准包括可重复性、可预测性、简洁性、解释力和普遍性。一个好的假说应该能够在相同条件下重复 得出相同的结果，能够预测新的现象或结果，具有简洁的数学形式或逻辑结构，能够解释已知的现象或结果，并 具有普遍适用性。
03 三要素之实验对象
实验对象的选择原则
代表性
医学科研设计概论教学内容
随机同期对照（盲法）试验
试验对象
不合格的试验对象
合格的试验对象
随机分配
试验组
对照组
阳性结果
阴性结果
阳性结果
阴性结果
随访观察时期（试验效应期）
七、常用的设计方法（续2）
交叉对照试验
合格的实验对象
随机分配
甲组
乙组
阳性
阴性
阳性
阴性
阳性
阳性
阴性
阴性
休止期
休止期
后给B措施
先给A措施
——原始数据的整理 1.方法 （1）编码、录入、校对 （2）过录、归类、清点 2.数据的类型及转换 （1）计数资料 （2）计量资料 （3）半定量资料 （4）不同数据类型的转换 3.项目（变量、因素、指标） （1）概念定义 （2）执行定义
八、资料的统计学处理 ——统计学检验方法的基本思想与抉择
二、科研选题 （4－2）
3.文献论证 (综述) ——文献检索：（1）检索方法与入口 （2）检索策略与评价 （3）精读与泛读 ——文献评价：（1）科学性、创新性、 实用性 （2）筛选文献
八、资料的统计学处理 ——统计学检验方法的基本思想与抉择
4.F检验： 基本思想：把全部观察值总的离均差平方和分解为至少两部分，其自由度也分解为相应的几个部分。每一部分有一定意义，其中至少有一部分表示各组均数间的变异，另一部分表示误差。离均差平方和除以自由度得均方，组间均方与误差均方之比为F值。F值远大于1，表示各组均数间差别有显著性，F值近于1，表示差别无显著性。 应用条件：两个及两个以上样本的定量资料的比较。各样本是相互独立的随机样本，都来自正态总体，各处理组总体方差相等。
五、医学科研中的原则
第04章医学科研的基本要素
• 注意：在临床科研中，特别是中医与中 西医结合的临床研究中，目前仍存在着 较多的问题，因为，望、闻、问、切是 靠受试者的问答和观察者凭感受而加以 判断的，较易受观察者和被试者两方面 的主观因素的影响。所以，目前迫切需 要能将中医的四诊客观化。但是在当前， 由于生物科学技术还不够发达，有些反 应尚无适合的客观指标，有些客观指标 的灵敏度远不如主观感受，因此，临床 科研还需要有一定的主观指标。
二、受试对象的条件
1、基本条件：A、敏感性：受试对象对被施加的被试因素，必须 要有较高的敏感性，容易显示效应。B、稳定性：受试对象对 被施加的被试因素的反应有较大的稳定性，从而可减少实验误 差。在医学科研中，作为受试对象的前提条件是必须同时满足 敏感性与稳定性两个基本条件。C、特异性：受试对象对被施 加的被试因素应具有较强的特异性，能排除非被试因素的干扰。 D 、经济性：指受试对象易得、便宜。 E 、可行性（可能性）： 指受试对象不仅要易于取样，安全性好，而且应当有利于病人 诊治为原则，在选取实验动物时，应考虑便于采取标本及施加 被试因素的动物。F、相似性：指动物对处理的反应应尽可能 与人近似。 • 在临床科研中，下列对象一般不宜作为受试对象：A、存在影 响反应结果的并发症。B、危重状态。C、多种疗法无效。D、 不能配合者。
第四章
医学科研的基本要素
本章介绍医学科研的基本要素及其在 中医药科研中的应用。医学科研与其它 科研一样，基本要素也是由三个部分组 成： 1、被试因素； 2、受试对象； 3、试验效应。
第一节 被试因素 一、被试因素的确定：被试因素简称因素 （factor）或处理（treatment）：指的是由外 界施加于受试对象的、在实验中需要观察并 阐明其处理效应的因素，被试因素包括物理 的（如：电、磁、光、声、力、温度、射线、 针灸等）、化学的（如：药物、营养物、激 素、毒物等各种有机和无机的化学物质）、 生物的（如：细菌、病毒、真菌、寄生虫、 异体蛋白及其生物制品等）以及受试对象本 身的某些特征（如：性别、年龄、血型、遗 传特性和心理因素等）。
实验设计要素
1、对临床病人选择原则：
尽量选择诊断明确；年龄、性别、类型、 严重程度等一致或相近的；且愿意合作的，即 依从性好的。如骨折愈合一例。
2、对动物选择原则是：
首先根据不同课题的研究目的和需要，注 意选用种属、品系要纯的；年龄、性别、体重 尽量相同或相近的；营养状况好、无疾病的；且要
对研究因素反应比较敏感的；价格便宜的。
25名服用 市直50名 25名不服用
实验组 对照组
25名服用 潍柴50名 25名不服用
②分层均衡： 是将非处理因素按不同
水平分成若干层，然后在每层中安 排处理因素的方法。
李 王 张 崔 甲厂8人 乙厂8人 丙厂8人 丁厂8人 不接触振动 每天接触2小时 每天接触4小时 每天接触8小时 暑假查 寒假查 五一假查 抽空查
课题中，银杏制剂——处理（研究）因素， 。
研究者恰当的确定处理因素后，应注意：
1、抓实验中的主要因素研究：
即处理因素不宜太多
2、处理因素应标准化：
即实验的全过程做到处理因素保持不变。 3、找出非处理因素并严格控制： 减少混杂效应，使处理因素的效应充 分显示出来
二、受试对象：
选择十分重要，受试对象可分为人和动物两类：
③自身对照：即实验对照都在同批受试对 象身上进行的对照，应用广。
④相互对照：各药物组互为对照，临床试 验常用。 ⑤标准对照：研究时不设对照组，与标准 值，参考值范围对照的方法。不提倡用。 二、随机的原则 1、 随机的意义： ①使每个受试对象有同等机会被抽到 或被分到各实验组中，消除人为偏性。
②使受试对象在各实验组与对照组中尽量 均衡一致，抵消非处理因素在组间的差 别，提高效率。 2、随机方法： 三、重复原则 1、重复的意义： 一项研究不能只做一例，要多次重复 实验（指实验有一定样本含量），以验 证结果的真实性和可靠性，防止把偶然 极端现象当必然规律对待。
实验设计的三要素和四原则
实验设计的三要素和四原则关键词：论文众所周知，科研工整理在进行医药方面的科学研究之前，需要制定完善的统计研究设计方案，那么什么样的设计方案才称得上是完善的呢？完善的设计方案需具备六个条件一般来说，应具备以下条件：人力、物力和时间满足设计要求；实验设计的“三要素”和“四原则”均符合专业和统计学要求；重要的实验因素和观测指标没有遗漏，并做了合理安排；重要的非实验因素（包括可能产生的各种偏性）都得到了很有效的预防和控制；研究过程中可能出现的各种情况都已考虑在内，并有相应的对策和严格的质量控抗对操作方法、实验数据的收集、整理、分析等均有一套规范的规定和正确的方法。
而其中准确把握统计研究设计的“三要素和四原则”，无疑是其设计方案科学严谨的象征。
实验设计的“三要素”实验设计三要素应着重考虑：一、受试对象的种类问题。
这里面包含以下几种情形：l、一般医学科研——常用动物、离体标本或人体内取得的某些样本作为受试对象；2、新药的临床前试验——一般用动物作为受试对象；3．新药的临床试验阶段——一般用人作为受试对象。
新药临床试验一般分为4期，在1期临床试验阶段，通常用健康志愿者作为受试对象；而在其他各期临床试验阶段，常用患特定疾病的患者作为受试对象。
选择什么样的患者，应有严格的规定。
二、实验因素。
实验研究的目的不同，对实验的要求也不同。
若在整个实验过程中影响观察结果的因素很多，就必须结合专业知识，对众多的因素做全面分析，必要时做一些预实验，区分哪些是重要的实验因素，哪些是重要的非重要的实验因素，以便选用合适的实验设计方法妥善安排这些因素。
水平选取的过于密集，实验次数就会增多，许多相邻的水平对结果的影响十分接近，不仅不利于研究目的的实现，而且将会浪费人力、物力和时间；反之，该因素的不同水平对结果的影响规律不能真实地反映出来，易于得出错误的结论。
在缺乏经验的前提下，应进行必要的预实验或借助他人的经验，选取较为合适的若干个水平。
医学科研中的实验设计
医学科研中的实验设计实验设计是医学科研中的一个重要步骤，其主要目的是确保实验的准确性、可重复性以及可靠性。
在医学科研中，实验设计通常可分为药理学实验设计、细胞实验设计、临床试验设计等多个类别，本文将分别进行阐述。
一、药理学实验设计药理学实验设计主要包括以下几个方面：1.药物剂量设计药物剂量设计是药理学实验设计中必不可少的部分。
其目的是确定不同剂量对实验结果的影响，并寻找最小有效剂量和最大耐受剂量。
药物剂量设计需根据药物属性和实验目的进行合理安排，通常采用剂量递增法或剂量递减法。
2.实验动物选择实验动物的选择需考虑多个因素，如实验目的、药物作用相似度、生命周期、背景适宜度等。
在一些特殊情况下，如针对某些人群的药物研究，还需考虑动物的代谢和排泄途径是否与人类类似。
3.实验测量指标实验测量指标应涵盖药效学、药代动力学和药物安全性等方面。
应根据实验目的和药品特性选定相应的测量指标。
常见的测量指标包括疗效指标、药物代谢和排泄指标、毒性和安全性指标等。
二、细胞实验设计细胞实验设计主要包括以下几个方面：1.细胞培养方法细胞实验需要选用适宜的培养方法，以保证细胞的正常生长和功能发挥。
培养基成分、培养时间、培养密度等参数均需合理设置，以满足实验要求。
2.实验细胞选择实验细胞的选择需考虑多个因素，如细胞来源、细胞传代数、细胞应用领域等。
应根据实验目的和细胞特性选定合适的细胞用于实验。
3.实验指标实验指标应包含细胞提示和代谢指标、细胞增殖和凋亡指标、细胞信号和途径等。
根据实验目的和细胞特性选定相应的测量指标。
三、临床试验设计临床试验设计主要包括以下几个方面：1.试验设计类型临床试验设计可分为治疗性试验、预防性试验、诊断性试验、观察性试验等多种类型。
在确定试验类型时应考虑实验目的和受试者特性等因素。
2.受试者选择受试者选择是临床试验设计中非常关键的环节。
受试者应符合实验标准，并且能够遵守实验方案，以确保实验结果的可靠性。
医学科研设计-假说-三要素概要
季节节律 苯丙胺 LD50 1月小于7月
实验组和对照组平行进行
给药途径
* 吸收速度 静脉注射>吸入>肌肉=腹腔 >皮下>口服>经肛>贴皮 * 药物的生物转化
口服→ 先经肝转化 皮下、肌肉、静脉→ 先经肺转化
正确选择剂量
口服 灌胃 灌肠 皮下 肌肉 腹腔 静脉
比较生物效应
可以用引起同一水平效应所需要的量 半数致死量 LD50 半数有效量 ED50 半数有效浓度 EC50 阈强度
比较生物效应的时间
潜伏期 半衰期 效应持续期：从起效到作用消失所需时间
三、试验效应
（一）指标的要求
1.扣题----关联性
2. TXA2 TXB2
11－脱氢TXB2
3. PGI2 6－酮－PGFI 去二甲6－酮－PGFI
实验动物管理条例国家科委1988综合性实验离体实验分析性实验器官水平细胞水平分子水平半体内实验exvivo受试对象的纯化所用受试对象力求一致尽力减少个体差异降低非被试因素对效应的影响使用统一公认的诊断和分型分级标准实验动物种属品系窝别性别龄体重营养状态和饲养条件人体为研究对象种族性别年龄体重职业工种工龄精神状态居住条件生活习惯嗜好经济及社会因素病人为研究对象病种病程病期病型既往史治疗和护理条件case蛋白的影响选择1999年秋季入托的三岁儿童进行体检排除呼吸道消化道等系统疾病测定174儿童的血清va血红蛋白血清铁浓度将血红蛋白110gl定为贫血
工龄、精神状态、居住条件、生活习惯、嗜好、 经济及社会因素
病人为研究对象 病种、病程、病期、病型、既往史、治
疗和护理条件
Case
某人为了研究“补充维生素A对学龄前儿童血红 蛋白的影响”，选择1999年秋季入托的三岁儿童进行 体检，排除呼吸道、消化道等系统疾病，测定174名 儿童的血清VA、血红蛋白、血清铁浓度，将血红蛋白 <110g/L定为贫血。再将贫血组儿童随机分为两组， 一组为治疗组33例，每日投VA2000IU，另一组为对 照组25例。三月后，两组儿童分别查血清VA、血红蛋 白、血清铁浓度。结果：治疗组三月后血清VA、血红 蛋白、血清铁浓度明显升高P<0.01，对照组治疗后 无明显变化P<0.05。
医学科研设计1之实验设计
医学科研设计1之实验设计医学科研设计是指在医学领域中通过科学方法和实验来验证一些假设或解决一些问题的过程。
实验设计是医学科研中非常重要的一环，它决定了研究的可行性和结果的可靠性。
本文将探讨医学科研中的实验设计，主要包括实验目的、实验设计的步骤、实验类型和实验结果的分析。
首先，实验目的是实验设计的基础。
在设计实验之前，研究者需要明确实验的目的是什么。
例如，研究者想要验证其中一种新药是否可以治疗其中一种疾病，那么实验的目的就是验证该假设。
明确实验目的有助于确定实验的研究对象、实验因素和实验方法。
其次，实验设计的步骤。
实验设计的步骤可以大致分为以下几个部分：确定实验对象，确定实验组和对照组，确定实验因素和控制变量，确定实验方法和实验时机，确定实验结果和分析方法。
确定实验对象是指确定在实验中需要研究的人群或动物群体，例如选择一些地区的病人作为实验对象。
确定实验组和对照组是指将实验对象分为几组，实验组接受其中一种干预，对照组不接受干预。
确定实验因素和控制变量是指确定实验中需要研究的变量和需要控制的变量，例如在研究其中一种新药的治疗效果时，新药的剂量是实验因素，病人的年龄和性别是控制变量。
确定实验方法和实验时机是指确定实验的具体操作过程和实验进行的时间点，例如在研究药物的疗效时，可以选择在早晨和晚上各进行一次实验测量。
确定实验结果和分析方法是指确定实验的预期结果和统计方法，例如在研究新药的疗效时，可以预期实验组的病人的治疗效果比对照组好，并通过t检验来统计分析数据。
实验类型是实验设计的另一个重要方面。
根据实验的性质和目的，医学科研中常见的实验类型包括前瞻性研究、回顾性研究、随机对照试验和非随机对照试验等。
前瞻性研究是指在实验开始之前明确实验目的并对实验对象进行长期跟踪观察，例如研究其中一种因素对疾病发生的影响。
回顾性研究是指在实验开始之前回顾和分析已有的数据或文献，例如研究其中一种因素与疾病的关系。
随机对照试验是一种控制实验干扰因素的实验设计，通过随机分组将实验对象分为实验组和对照组，并对实验组进行其中一种干预。
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医学科研实验设计的三大要素[关键词] 医学科研要素健康网讯: 熊国强(湖南医科大学卫生统计学教研室长沙410078)贺石林(湖南医科大学生理学教研室长沙410078)科研的基本要素包括处理因素、受试对象和实验效应。
如用某种传统西药或中成药治疗缺铁性贫血病人，观察比较两组病人血红蛋白的上升趋势，该研究中所用的两种药物称为处理因素，缺铁性贫血病人称为受试对象，血红蛋白称为实验效应。
如何正确选择三大要素是科研中专业设计的关键问题。
处理因素(受试因素) 通常指由外界施加于受试对象的因素，包括生物的、化学的、物理的或内外环境的。
但是生物本身的某些特征(如性别、年龄、民族、遗传特性、心理因素等)也可作为处理因素来进行观察。
因此，研究者应正确、恰当地确定处理因素。
一般应注意以下几点：①抓住实验研究中的主要因素。
研究中的主要因素是按以往研究基础上(本人或他人)提出的某些假设和要求来决定的。
一次实验涉及的处理因素不宜太多，否则会使分组增多，受试对象的例数增多，在实施中难以控制误差。
然而，处理因素过少，又难以提高实验的广度和深度。
因此，需根据研究目的的需要与实施的可能来确定带有关键性的因素。
②找出非处理因素。
除了确定的处理因素以外，凡是影响实验结果的其他因素都称为非处理因素，所产生的混杂效应也影响了处理因素产生的效应对比和分析，这些非处理因素又称混杂因素。
例如上述两种不同药物治疗缺铁性贫血病人的试验，非处理因素可能有年龄、性别、营养状况等。
如果两组病人的年龄、性别、营养等构成不一，则可能影响药物疗效的比较。
因此设计时便设法控制这些非处理因素，只有这样才能消除它们的干扰作用，减小实验误差。
③处理因素必须标准化。
处理因素的强度、频率、持续时间与施加方法等，都要通过查阅文献和预备试验找出各自的最适条件，然后订出有关规定和制度，并使之相对固定，否则会影响试验结果的评价。
如处理因素是药物，必须正确选择批号，给药途径和时间也应标准化和相对固定化。
受试对象(研究对象) 受试对象的选择十分重要，对实验结果有着极为重要的影响。
大多数医学科研的受试对象是动物和人，也可以是器官、细胞或分子。
但中药种植中培育品系的研究则将药用植物列为受试对象。
在医学科研中，作为受试对象的前提是所选对象必须同时满足两个基本条件：①必须对处理因素敏感；②反应必须稳定。
因此，在观察新药的临床疗效试验中，应当选择中等程度中青年患者，只有这样才能显示疗效率高低的差别。
受试对象的疾病应诊断明确(依照国内或国际统一的诊断标准)，且表现具有典型性。
研究者必须深知病人的心理状况、情绪起落、病情程度、病程长短、生活习惯、个人嗜好、家庭经济收入、食品种类等都不同程度地影响疗效，这些影响因素必须很好地加以控制，使组间均衡化。
根据研究目的不同，对实验动物的选择要求也不同。
动物的选择应有针对性地注意种类、品系、年龄(月龄)、性别、体重、窝别和营养状况等。
为保证实验效应的精确性，某些动物的生活环境还有严格要求。
[!--empirenews.page--] 试验效应试验效应内容包括试验指标的选择和观察方法两个部分。
指标的选择有以下要求：①指标的关联性，选用的指标必须与所研究的题目具有本质性联系，且能确切反映被试因素的效应。
所选指标是否具有关联性，充分反映了研究者的专业知识与技术水平。
②指标的客观性，指标数据来源决定它的主、客观性质。
主观性指标来自观察者或受试对象，易受心理状态与暗示作用的影响，在科研中一般尽量少用。
客观性指标是指通过精密设备或仪器测定的数据，能真实显示试验效应的大小或性质；排除了人为因素的干扰。
③指标的灵敏度，通常是由该指标所能正确反映的最小数量级或水平来确定。
如溶液中物质含量的测定，除测出下限值以外，还可测出最低改变浓度来反映灵敏度。
一般要求其灵敏度能正确反映处理因素对受试对象所引起的反应就够了，并非灵敏度越高越好。
④测定值的精确性，精确性具有指标的精密度与准确度双重含义。
准确度是测定值与真实值接近的程度。
精密度是重复测定值的集中程度。
从设计角度来分析，第一强调准确，第二要求精密。
既准确又精密最好，准确但精密度不理想尚可，而精密度高但准确度低则不行。
应当强调指标的精确性除与检测指标的方法、仪器、试剂及试验条件有关外，还取决于研究者的技术水平及操作情况。
⑤指标的
有效性，指标的有效性是由该指标的敏感性(敏感度)与特异性(特异度)来决定的。
医学中，理想的试验是阳性只出现在患有本病的条件下，未患本病时的试验是阴性。
但是绝大多数生物学与医学试验，由于生物个体之间存在差异与试验结果呈正态分布或偏态分布，从试验结果来分析，患者与非患本病者通常在分布上存在不同程度的交错重叠现象。
例如测定年龄、性别、民族、地区相同三群人的身高(巨人症、正常人、呆小病)，不难发现正常人中个别高个子与巨人症中的矮个子的身高值有重叠，正常人中的矮个子又与呆小症中的高个子身高值有重叠。
对于大多数试验而言，在样本含量确定的条件下，敏感性与特异性存在反变关系。
因此，在选择指标时，宜将二者综合起来考虑。