设备设施确认管理程序
公司内仪器设备管理程序
公司内仪器设备管理程序一、引言公司内的仪器设备是支撑生产经营和科研工作的重要资产，合理有效地管理仪器设备对于提高工作效率、降低成本和保障安全至关重要。
为此，制定一套科学规范的仪器设备管理程序是公司发展的重要保障。
二、仪器设备管理的原则1. 高效性原则：要求管理程序简洁明了，操作方便快捷，以提高仪器设备的使用效率和维护效果。
2. 规范性原则：要求各管理步骤和方法符合相关法律法规和公司内部规章制度。
3. 责任制原则：要求各管理环节明确责任，落实到岗位和人员，形成完整的管理责任体系。
三、仪器设备管理流程1. 仪器设备登记•操作流程：–采购部门领购仪器设备时，负责填写仪器设备登记表，包括仪器设备名称、型号、数量、采购日期、供应商等信息。
–登记表需经相关部门审核签字确认后，方可开始使用并进入登记系统。
2. 仪器设备验收•操作流程：–仪器设备送到公司后，由仪器设备管理员进行验收。
–验收内容包括仪器设备外观是否完好、功能是否正常等，验收合格后方可入库。
3. 仪器设备领用•操作流程：–根据工作需要，各部门需提前向仪器设备管理员申请领用。
–领用前需填写仪器设备使用申请表，表明使用时间、地点、用途等信息，并经相关部门主管审批。
–仪器设备管理员根据申请表进行分配，领用人员须签字确认领用，并按时归还。
4. 仪器设备维护•操作流程：–仪器设备管理员负责定期对仪器设备进行维护保养。
–维护内容包括清洁、校准、润滑等，有异常情况需及时进行维修或更换零部件。
5. 仪器设备报废处理•操作流程：–仪器设备达到使用寿命或出现无法修复的故障时，需停止使用并登记报废。
–报废前经过公司相关部门审核确认，方可进行处理，如回收、报废等。
四、仪器设备管理的监督检查公司内设立仪器设备管理监督检查组，定期对仪器设备管理程序的执行情况进行检查，确保管理工作落实到位。
监督检查组按照任务书的规定，对各环节进行突击检查，并将检查结果向公司领导汇报。
五、总结仪器设备是公司的重要财产，合理有效地管理对于公司的长期发展至关重要。
设备、设施管理程序修订版
1.目的
对设备、设施的导入、验收、使用、管理等方面进行规定，以确保其能按照申请需求满足生产、产品品质、环保、环境、安全管理、资产管理方面的要求。
2.适用范围
本程序适用于公司设备、设施、工装夹具管理的一般流程。
3.术语定义
3.1设备：指直接参加生产过程或直接为生产服务的机器设备，主要包括机械、动力及传导设备。
3.2设施：指为生产和员工提供公共服务的物质工程设施，是用于保证企业和员工经济活动正常进行的公共服
务系统，主要包括供水、冷气、厂房和环保项目等。
3.3工装夹具：指制造过程中所用的各种辅助制作工具的总称。
主要包括测试治具、安装辅助治具等。
5.注意事项 无
6设备编码说明 设备编号
设备购买年份
设备简称 科日公司简称。
公司设备设施管理程序
公司设备设施管理程序1. 目的通过对基础设施、办公设施、生产设备的管理，使之在运行中处于完好状态，满足生产、服务的要求。
2. 范围适用于公司建筑物、办公设施、生产设备的管理。
3. 职责3.1 综合管理部负责办公场所及相关办公设施的采购和管理。
3.2 生产副经理负责审核生产技术部的设备设施维修保养计划、设备物资采购计划，并督促其工作，保证设施设备的正常运行。
3.3 公司综合管理部负责生产设备的采购、生产技术部负责生产设备维修保养计划的制定及实施，技术资料的收集和归档管理，以保证设施设备的正常运行。
3.4质检部负责监视和测量设备的管理。
3.5生产车间负责本车间权限内公共设施、生产设备的日常运行管理和维修保养，做好标识及有关记录。
3.6财务部负责建立公司固定资产总台账，并负责组织盘点。
4.工作程序5.1 设施设备的采购验收5.1.1 财务部负责建立健全公司固定资产台账，并负责组织相关部门每一年组织一次盘点。
5.1.2 办公建筑物的维护、维修由综合管理部组织实施，负责与维修队伍签订合同，组织验收，并在维修验收报告上签字。
5.1.3 各部室需配置的办公设施由部室负责人提出《设施、设备购置申请单》，经综合管理部汇总报主管副经理审核，总经理批准后由综合管理部负责采购。
5.1.4 采购的办公设施由使用部门在《设施、设备验收单》上签字，综合管理部将验收单与购物发票交财务部核销，财务部做好固定资产台账登记。
综合管理部同时建立《办公\公用设施台账》。
5.1.5 生产车间需配置的生产设备由生产技术部负责人提出《设施、设备购置申请单》，监视和测量设备由质检部负责人提出《设施、设备购置申请单》，经报主管副经理审批，总经理批准后由综合管理部负责采购。
5.1.6 采购的生产设备由生产技术部组织生产车间、质检部及相关人员验收并在《设施、设备验收单》上签字，将签过字的《设施、设备验收单》交综合管理部与购物发票交财务部核销，财务部做好固定资产台账登记。
设备设施确认管理程序
设备设施确认管理程序1 ⽬的规范设备设施确认的内容、执⾏及⽂件的要求，以便于按本程序建⽴设备设施确认实施的原则，从⽽使设备设施确认符合现⾏GMP法规及⽣产⼯艺的要求。
2 适⽤范围适⽤于公司设备设施，包括实验室仪器设备等的确认。
3 责任者设备设施验证⼩组各成员。
4 内容4.1 定义4.1.1 设备设施确认是指对设备设施进⾏⼀系列确认并形成⽂件证明的活动，确保设备设施符合⽣产⼯艺要求和相关GMP要求。
4.1.2 ⽤户需求标准（URS）是指设备使⽤⽅对设备的性能、技术⽔平、操作使⽤、售后服务等提出具体要求标准过程及其形成的⽂件。
4.1.3 设计确认是提供⽂件证明设备设施的设计是与预期要求⼀致的。
4.1.4 ⼯⼚验收测试（FAT）是指设备设施使⽤⽅在设备供应商处进⾏的⼀系列试验性测试活动过程及其形成的证明⽂件。
4.1.5 现场验收测试（SAT）是指设备设施使⽤⽅在使⽤⽅设备设施的安装现场进⾏的⼀系列检测活动过程及其形成的证明⽂件。
4.1.6 安装确认（IQ）是指确认设备设施制造和安装符合设计要求的⼀系列活动过程及其形成的证明⽂件。
4.1.7 运⾏确认（OQ）是指设备设施运⾏参数符合设计操作范围的⼀系列活动过程及其形成的证明⽂件。
4.1.8 性能确认（PQ）是指确认设备设施满⾜⽣产⼯艺要求的⼀系列活动过程及其形成的证明⽂件。
4.2 确认活动的安排4.2.1 确认活动按URS编制、设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运⾏确认（OQ）、性能确认（PQ）的顺序展开。
对于有些设备应当在安装确认之前进⾏调试（FAT、SAT）。
4.2.2 确认内容根据设备设施的具体情况确定，上述项⽬可以省略、合并。
4.2.3 确认⽅案的起草⼈员必须熟悉该设备设施使⽤要求，明确验证的项⽬、⽅法。
4.2.4 确认⽅案的起草由设备设施验证⼩组组长组织相关⼈员起草审核，通常由设备设施所属部门或使⽤部门负责起草⼯作，⽅案由验证委员会主任最终批准执⾏。
设备及设施管理程序流程图
NO 识别关键设备 YES
关键设备标识 关键设备备件识别
关键设备故 Байду номын сангаас应急计划
投入使用\状态标识
预防性维护
预见性维护
维修
YES 设备评价 NO
报废\停用\隔离
设备管理评价
制造厂家 制造部\设备保障部
设备保障部 制造部\品证部 设备保障部
设备保障部
设备保障部
制造部
制造部 设备保障部 制造部
设备保障部 制造部 设备保障部 制造部
设备保障部 制造部 设备保障部 制造部
发行版本：A
修改码：1
5. 流程图
设备及设施管理流程图
1.产品实现过程的设备及设施需求 2.组织扩大生产的设备设施需求 3.设备使用部门提出需求
编码：A07
责任部门
页码:2/5
备注
相关部门
识别需求，确定设备购置范围 设备购置
设备保障部 采购部
设备安装\调试
NO
设备验收
YES
编制操作规程及预防预见性维护计划
设备设施安全管理程序范本
设备设施安全管理程序范本一、引言设备设施安全对于保障员工和财产安全至关重要。
为了有效管理和维护设备设施安全，我们制定了以下安全管理程序，以确保设备设施的正常运行和人员安全。
二、责任与义务1. 公司将设立设备设施安全管理委员会，负责设备设施安全管理并监督其执行。
2. 设备设施负责人将负责设备设施的安全管理和维护，并确保遵循本管理程序的规定。
3. 所有员工都有责任遵守设备设施安全规定，并向上级报告任何安全隐患。
三、设备设施安全检查1. 设备设施负责人应定期进行安全检查，检查内容包括但不限于设施设备的完好状况、安全标识是否完整、紧急撤离通道是否畅通等。
2. 安全检查记录应详细记录检查日期、检查内容、发现问题、解决措施和责任人，并保存备查。
四、设备设施维护1. 设备设施负责人应制定设备设施维护计划，并在计划执行前进行必要的培训和准备工作。
2. 设备设施负责人应保证设备设施的日常维护和定期检修，并记录维护情况和维修记录。
五、设备设施安全培训1. 公司将定期进行设备设施安全培训，培训内容包括但不限于设备操作流程和安全注意事项等。
2. 进行培训的员工应签署培训记录，并确保培训内容的传达和实施。
六、紧急情况处理1. 设备设施负责人应制定紧急情况处理方案，并确保员工了解和熟悉应急处理流程。
2. 在紧急情况发生时，设备设施负责人应立即采取措施保障员工安全，并及时报告有关部门和上级领导。
七、隐患整改1. 发现设备设施安全隐患的人员应立即向设备设施负责人报告，并在设备设施负责人的指导下采取措施解决。
2. 设备设施负责人应及时安排整改，并在整改完成后进行复检，确保问题得到彻底解决。
八、安全奖惩制度1. 对于设备设施安全管理出色的个人和团队，公司将进行表彰和奖励。
2. 对违反设备设施安全规定的人员，公司将依法规定进行相应处罚，并记录在案。
九、风险评估和改进1. 公司将进行定期的设备设施安全风险评估，发现问题并提出改进建议。
设备设施验收、拆除与报废管理制度范文
设备设施验收、拆除与报废管理制度范文一、总则设备设施是企业正常经营和生产活动的重要支撑，为确保设备设施的质量、安全和可靠性，减少设备设施的报废和无效投入，制定本管理制度。
二、验收管理1. 验收范围验收范围包括新购设备设施、大修、改造、重大维修、新建厂房和仓库等。
2. 验收程序（1）组织成立验收小组，由相关部门负责人担任组长，包括技术、质量、安全、采购、财务等部门的代表。
（2）验收前，验收小组要对设备设施安全、质量、性能等进行全面检查。
如发现问题，应及时与供应商进行沟通协商解决。
（3）验收过程中，应根据验收标准，严格按照合同约定进行检查、测试和试运行。
验收标准可包括国家、行业和企业内部标准。
（4）验收结束后，验收小组应填写验收报告，并报相关部门备案。
3. 验收标准（1）安全性能：设备设施应符合国家安全标准和相关规定，不存在明显的安全隐患。
（2）质量可靠性：设备设施应符合国家和行业标准的质量要求，在正常使用条件下能够稳定运行。
（3）功能性能：设备设施应能满足企业实际需要，能够顺利完成预定生产任务。
（4）经济性能：设备设施应具有合理的能耗、维护成本等经济指标。
三、拆除管理1. 拆除范围拆除范围包括设备设施老化、报废、技术更新、厂房改造等需进行拆除的情况。
2. 拆除程序（1）确定拆除的设备设施，并填写拆除申请表。
拆除申请表应包括拆除的原因、拆除范围、拆除的时间计划、拆除方法等内容，并报相关部门审批。
（2）拆除前，拆除人员应制定拆除方案，并进行必要的安全防护措施，确保拆除操作的安全性。
（3）拆除过程中，应按照拆除方案进行操作，并做好记录和标识，以避免误拆、漏拆等情况发生。
（4）拆除完成后，进行清理、整理，并做好拆除报告，包括拆除的设备设施清单、拆除时间、拆除人员、拆除情况等，并报相关部门备案。
3. 拆除注意事项（1）拆除前要进行安全评估，确定拆除过程中可能存在的风险，并采取相应的安全措施。
（2）拆除人员应具备相关的技术能力和安全意识，按照规定的程序和要求进行操作。
设备设施综合管理程序
设备设施综合管理程序1 设备的接管验收1.1 新接楼宇设备设施的接管验收，由管理处组织成立接管验收项目小组与开发商办理设备设施交接验收手续。
1.2 验收小组负责按设备设施出厂说明书、国家技术规范、标准及使用要求等对设备进行验收。
对达不到要求的，应说明实际情况及原因，通知相关单位、部门限期整改，整改合格后再交接。
2 设备的建档管理和标识2.1 设备设施台帐2.1.1 设备正式接管后，工程部负责建立《设备台帐》，对重大的、主要的设备建立单机档案(以主机为单位，大型附件对应主机另立档案，小型附件归入主机一体建档)。
2.1.2 相关负责人对所有资料的立卷、归档进行指导、检查，保证资料记录和使用的有效性。
2.2 技术资料归档管理。
2.2.1 设备设施技术资料由管理处分类、统一存档管理。
2.2.2工程部应保存一套《设备台帐》。
设备设施的日常管理、检查、维护保养记录也应及时保存，记录的保存期限应参照设备的使用周期或使用寿命执行。
2.3 设备设施标识2.3.1 工程部在物业接管后两周内将所辖物业内的所有设备进行标识及编号。
a. 所有设备应单机单台或按功能系统进行“设备标识”。
b. “设备标识”用标示牌形式予以实施，标牌应有下列内容：——设备名称；——设备编号。
c. 设备编号可按下列规则编制(参考)：d. 标识制作规范(参考)：该设备的流水序号(01,02…)(取汉语拼音字头)◆材质采用有机玻璃板制作；◆尺寸长×宽×厚为80mm×20mm×3mm2.3.2 所有设备应按单机或功能系统建立《设备卡》，对设备悬挂或张贴《设备责任牌》，明确责任人。
2.3.3 设备台帐应保持与设备现行状态一致。
设备管理人员应将设备封存、停用、限制使用范围、调迁、报废和更换零部件及检修情况及时在设备台帐上予以登录。
3 设备的日常操作、运行、维修保养管理3.1 设备操作人员必须经岗前培训，持证上岗。
在操作时，要求熟悉设备的性能特点，做好相应的安全防范措施，确保安全操作。
设施设备管理程序
设施设备管理程序设施设备管理程序是指为了保障设施设备的正常运行和维护，制定的一套规范化的管理程序。
该程序包括设施设备的采购、安装、验收、维护、保养、报废等各个环节的管理要求和操作流程。
下面是设施设备管理程序的标准格式文本：一、目的和范围1. 目的：确保设施设备的正常运行，延长设备的使用寿命，提高设备的可靠性和安全性。
2. 范围：适用于公司内各类设施设备的管理，包括但不限于机械设备、电子设备、办公设备等。
二、术语和定义1. 设施设备：指公司内使用的各类设备，包括生产设备、办公设备、通讯设备等。
2. 设施设备管理人员：指负责设施设备管理的相关人员。
3. 保养：指定期对设施设备进行检修、清洁、润滑、调试等维护工作。
4. 维修：指设施设备发生故障时进行的修理工作。
5. 报废：指设施设备因技术更新、损坏等原因，无法继续使用，需要进行报废处理。
三、管理要求1. 设备采购管理1.1 设备需求确认：各部门提出设备采购需求，并填写设备采购申请表，包括设备名称、规格、数量、用途等信息。
1.2 供应商选择：采购部门根据设备需求，选择合适的供应商，并进行供应商评估，确保供应商具备良好的信誉和服务能力。
1.3 设备采购合同：采购部门与供应商签订设备采购合同，明确设备的交付时间、质量要求、售后服务等条款。
2. 设备安装与验收管理2.1 安装准备：设施设备管理人员与供应商协调，确保设备安装前的准备工作完成，如设备基础建设、电力供应等。
2.2 安装过程：监督供应商进行设备安装，并确保按照安装要求进行。
2.3 设备验收：设施设备管理人员对安装完成的设备进行验收，包括外观检查、功能测试、安全性评估等。
3. 设备维护与保养管理3.1 维护计划制定：设施设备管理人员根据设备的使用情况和厂家要求，制定设备的维护计划，并定期进行更新。
3.2 维护执行：设施设备管理人员按照维护计划进行设备的维护工作，包括检查设备运行状态、更换易损件、清洁设备等。
06 设备设施管理程序
4．1设备、设施配置
4．1．1设施配置
A．厂房的扩建、运输车辆的购买等重大事项由总经理(或授权人)决定。
B．一般生产性辅助设施、由使用部门填写《设备、设施请购计划表》，交总经理(或授权人)批准。
C．设施购回后由使用单位领取，并办理交接手续。
4．1．2设施使用管理
A．厂房及其配套设施的保养、维修由人事部负责。
B．人事部负责运输车的日常维护和年检。驾驶员不能解决的故障,送厂外修理厂修理。
C．电脑硬件、软件由操作员维护保养，自身不能解决的故障，由使用部门联络送厂外修理。
D．电话、传真等办公设施，由各部门指定专人分工管理，保持清洁。一般故障由本部门排除，本部门不能排除的故障，由各部门联络外部人员修理。
4．2设备配置
4．9设备、设施事故
一旦发生设备、设施事故，设备使用部门应及时上报有关部门。在抢修的同时，机修组应会同使用部门查明事故原因及事故者责任者，并采取必要的整改措施。
5．支持文件
有关设备的操作、维护保养规程
6．相关记录
《生产设备、设施总台帐》
《设备标识卡》
《设备、设施请购计划表》
《设备检修记录》
《设备维护保养记录》
要求。
2．适用范围：
适用于本厂所有与产品质量有关的设施和设备的管理。
3．权责：
3．1总经理(或授权人)负责设施、设备配置申请的批准。
3．2机修组负责生产设备的申购、验收、使用、维修和报废过程的统筹管理；负责厂房、仓库及其配套设施的管理。
3．3物控部负责设施、设施的采购。
3．4使用单位负责设备、设施的使用管理和日常保养工作。
佛山市南海河宝玩具厂有限公司程序文件
文件编号
HBP—JX06
设备设施管理程序
设备设施管理程序问题的设备设施，应及时进行整改或更换。
5.3调试5.3.1设备、设施安装调试前，应进行安全评价和试运行，确保设备设施安全可靠。
调试过程中，应按照相关标准和规定进行操作，保证设备设施的正常运行。
5.3.2特种设备的调试应由具有相应资质的技术人员进行，并进行专业检测和验收。
5.4使用5.4.1设备、设施使用前应进行培训，掌握设备设施的使用方法和注意事项，确保使用人员的安全。
5.4.2设备设施的使用应按照相关标准和规定进行，不得超负荷、超限运行，不得私自改动、拆卸设备设施，不得使用过期、失效的设备设施。
5.5维护保养5.5.1设备设施的维护保养应按照相关标准和规定进行，定期进行检查、清洗、润滑、更换易损件等工作，确保设备设施的正常运行。
5.5.2特种设备的维护保养应由具有相应资质的技术人员进行，并进行专业检测和验收。
5.6报废和档案管理5.6.1设备设施达到报废标准时，应及时进行报废处理，不得私自拆卸、出售设备设施。
5.6.2设备设施的档案应按照相关规定进行管理，包括设备设施的选购、安装调试、使用、维护保养、报废等全过程的记录和资料。
特种设备的档案应包括技术资料、检验报告、维护保养记录等。
本设备设施管理程序的制定和执行，有助于保障公司内工作人员的安全和健康，避免和减少因设施设备引起的事故，提高设备设施的使用效率和寿命，促进公司的持续发展。
每年一次，安卫课会对公用设备进行安全性能评价；生产部也会对生产设备进行安全性能评价；总务课则会对公用场所的设施进行安全性能评价。
这些评价都是为了确保设备和场所的安全性能符合标准，以保护员工和客户的安全。
通过评价，我们可以及时发现设备和场所存在的安全隐患，并立即采取措施进行修复和改进，以确保员工和客户的安全。
我们的目标是建立一个安全可靠的工作和生产环境，让员工和客户都能够放心地使用我们的设备和场所。
生产设备设施验收安全管理制度
生产设备设施验收安全管理制度一、总则生产设备设施验收安全管理制度是为了确保生产设备设施的安全运行，保障员工的人身安全和公司资产的安全，提高生产效率和质量，有效防止事故和损失。
本制度适用于公司生产设备设施的采购、安装、验收和使用等全过程。
二、验收前准备1. 生产设备设施采购前，应组成验收小组，并明确负责人;2. 验收小组应划定职责和权限，并制定详细的验收计划，包括设备设施的型号、规格、数量等;3. 验收前，应核实供应商的资质和信誉，并与供应商签订严格的合同，明确供货责任和售后服务。
三、验收过程1. 设备设施到达后，验收人员应按照验收计划进行检查和测试，确保设备设施的质量和功能完好;2. 验收人员应仔细阅读设备设施的使用说明书和安全警示，了解操作要求和注意事项;3. 验收人员应对设备设施的外观、电气接线、动力传递、液压系统、危险部位等进行全面检查，确保设备设施符合国家标准和设计要求;4. 验收人员应将发现的问题或不合格项以书面形式通知供应商，并要求其进行修复或更换;5. 验收人员应对设备设施进行功能测试和安全性能测试，确保其满足生产要求和使用安全的需要;6. 验收人员应在验收过程中对设备设施的使用教育和操作规程进行培训，提高员工的安全意识和操作技能。
四、验收后管理1. 安装和调试完成后，验收人员应对设备设施进行验收合格的确认，并填写相关的验收报告;2. 验收报告应包括设备设施的型号、规格、数量、供应商、验收时间、验收人员等信息，同时注明设备设施是否合格以及存在的问题和处理结果;3. 验收报告应及时上报管理部门，并进行归档存档，以备日后参考;4. 验收后，管理部门应按照验收报告的情况，及时协调供应商进行设备设施的修复、更换和售后服务；5. 对于验收不合格的设备设施，管理部门应责令供应商进行整改，并进行复验，直到设备设施完全符合要求为止。
五、安全管理1. 验收合格的设备设施，应根据公司的安全管理制度进行操作和维护，确保设备设施的安全运行；2. 操作人员应经过专门培训和考核，持有有效的操作证书方可上岗操作;3. 设备设施的操作规程应明确，规定了设备的使用范围、操作步骤、安全注意事项、紧急故障处理等内容;4. 设备设施应定期检查、保养和维修，确保其安全性能和使用效果;5. 对于设备设施的故障和事故应及时上报，并进行事故调查和处理，及时采取正确的应急措施，以减少损失和避免二次事故发生。
机械设备、设施管理控制程序(三篇)
机械设备、设施管理控制程序1.目的和范围对机械设备、设施的配备、维护和保养进行控制，确保机械设备、设施的安全使用和安全运转，使其符合公司质量、环境和职业健康安全管理体系的要求。
本程序适用本公司使用的（包括租赁、外协队自带的）所有机械设备、设施的控制。
2.相关术语3．职责3.1公司工程管理部负责本程序的编制、修改和实施过程中的监督检查。
3.2项目经理部负责编制本项目机械设备使用计划，负责施工机械设备的验收和机械设备的使用、维护及安全检查。
4．工作程序4.1临建和机械设备、设施的确定4.1.1项目经理部应在产品实现策划过程中确定工程施工所需的临建和机械设备、设施。
临建和机械设备、设施包括：施工机械设备、施工机具、办公室、加工场、工具房、仓库、塔式起重机基础、小型临时设施、各种标牌、施工道路、围墙、临水临电、文明施工及环境保护设施、临时宿舍等。
4.2临建和机械设备、设施的配置4.2.1项目经理部应根据《施工组织设计》中临建和机械设备、设施的配置计划，配备符合要求的设备和设施。
配备方式：由公司调配；租赁或外协队自行配备。
4.2.2工程施工所使用的机械设备和设施（包括租赁或外协队自行配备），均应列入项目经理部“施工机械设备、设施台帐”，统一进行管理。
4.2.3需通过租赁方式配备设备的，应按照《采购控制程序》的规定，评价和选择供方，签订租赁合同和环境保护、安全施工协议。
4.2.4需要新购置设备的，应填写“设备购置申请表”，报公司工程管理部审核，副总经理审批。
公司工程管理部负责订货采购、验收、登记上帐。
4.2.5项目开工后，项目经理部应依据《施工组织设计》编制大型机械设备的专项施工方案，经项目总工程师审批后，报公司工程管理部备案。
4.3机械设备的进场验收4.3.1项目经理部对进入施工现场的机械设备的性能、环保要求、安全装置和操作人员的资质进行审验，不符合要求的机械和人员不得进入施工现场。
4.3.2大型机械如塔吊、施工升降机等设备安装前，项目经理部应根据设备出租方提供的数据及要求进行基础的设计与施工，经验收合格后，方可交由有资质的设备安装单位组织安装。
设备设施管理程序范本（2篇）
设备设施管理程序范本一、引言设备设施是企业正常运营所必不可少的组成部分，对企业的生产和运营起着至关重要的作用。
为了高效、安全地管理设备设施，确保企业的正常运转和顺利发展，制定一套科学合理的设备设施管理程序是十分必要的。
本文将针对设备设施管理程序进行详细阐述，包括设备设施的分类、设备设施管理责任的分工、设备设施的维护保养、设备设施的更新与淘汰等方面的内容。
二、设备设施的分类设备设施根据其用途和性质可以分为生产设备、辅助设备和办公设施等多种类型。
生产设备是企业用于生产产品或提供服务的设备，如生产线、机械设备等；辅助设备是为生产设备提供支持和保障的设备，如仓储设备、搬运设备等；办公设施是为企业员工提供办公环境和工作条件的设施，如办公楼、办公家具等。
根据设备设施的不同分类，可以制定相应的管理措施和流程。
三、设备设施管理责任的分工为了保证设备设施的正常运行和有效管理，需要明确设备设施管理的责任分工。
一般而言，设备设施管理责任可以分为三个层次：一是企业领导层对设备设施管理的整体把控和决策；二是设备设施管理部门对设备设施的具体管理和维护；三是设备用户对设备设施的日常使用和保养。
四、设备设施的维护保养设备设施的维护保养是设备设施管理的重要环节，其目的是延长设备设施的使用寿命，保证设备的正常运行。
维护保养工作包括定期检查、定期保养、定期清洁等内容。
定期检查是通过对设备设施进行定期检验和测试，发现和预防问题，避免故障的发生；定期保养是对设备设施进行必要的保养和维修，确保设备的良好状态和性能；定期清洁是对设备设施进行清洁和保持卫生，避免灰尘和杂质影响设备的正常运转。
五、设备设施的更新与淘汰随着科技的发展和市场的需求变化，许多设备设施可能会逐渐失去使用价值，需要进行更新或淘汰。
设备设施的更新是指通过替换旧的设备设施，引进新的技术和设备，以提高生产效率和质量；设备设施的淘汰则是指将旧的设备设施进行报废处理或进行二手交易。
ISO17025-2017设备和设施管理程序
文件制修订记录1.0目的对本公司检验检测仪器设备和设施进行有效的控制与管理，以保证检测结果的准确可靠。
2.0适用范围适用于仪器设备的购置、验收、领用、使用、标识、维护、修理、报废等项管理。
也包括设施的安装、调试、建设和维护等管理。
3.0职责3.1技术负责人负责仪器设备和设施的申购、停用、降级、报废的技术性审核，设备和设施的采购和建设、报废由最高管理者批准；3.2检测部负责仪器设备和设施购置申请、使用、日常维护以及仪器设备和设施操作规程的编写；3.3综合部负责仪器设备的采购、验收、标识管理和档案管理，设施的安装、调试、建设和维护。
4.0管理程序4.1购置4.1.1检测部需购置仪器设备和安装配套设施，应填《申购表》，描述清楚仪器设备和设施性能及主要技术指标，部门负责人签署审核意见后，报综合部。
4.1.2综合部在合格供应商名录中查询出价格后，报相关负责人批准。
4.1.3批准后的由综合部采购，购置合同由综合部归档。
4.2验收4.2.1仪器设备和设施购入或安装后应经调试、验收合格，检测设备经计量检定，检测设施经检查或检测合格后方能投入使用，由综合部会同检测部验收，仪器使用人在仪器设备和设施使用记录中的仪器启用验收记录中填写验收记录。
验收内容包括：(1)检查包装是否完好工程，整机完整性与外观检查，检查主机、附件与合同及装箱单是否一致，使用说明书等技术资料是否齐全。
(2)根据合同规定的技术要求和相应的标准、规程、使用说明书等对仪器设备和设施的性能及技术指标进行质量验收。
(3)由设备和设施安装、调试机构进行调试验收，验收、调试记录需复印后保留。
(4)由资格满足要求的机构对设备和设施按照相关要求进行性能检定、校准、检测，提供有效的检定、校准、检测报告证书。
4.2.2验收后处理(1)验收合格的仪器设备/设施按本程序4.3条款建档。
(2)验收不合格的仪器设备/设施由综合部与供方进一步协商处理。
4.3建档4.3.1综合部负责仪器设备的统一编号并登记，仪器设备编号由IE-顺序号。
设施、仪器、设备确认管理制度
设施、仪器、设备确认管理制度1 目的本制度规定了设施、仪器、设备验证实施的规范。
2 范围本制度适用于本公司所有影响产品质量的设施、仪器、设备的验证。
3 定义验证：为某一特定的工艺、方法或系统能够持续地产生符合既定接受标准的结果提供充分保证的文件程序。
4 职责和权限4.1 设备部：负责公用系统设施、设备验证方案的起草及设计确认、参与安装确认和运行确认。
4.2质检部：负责检验用仪器验证方案的起草、初审及设计确认、参与安装确认、运行确认和性能确认。
4.3 相关部门：负责本部门设施、仪器、设备安装确认、运行确认和性能确认的实施；4.4 QA：审核设施、仪器、设备验证方案，组织协调验证工作，负责设施、仪器、设备验证方案及报告的批准。
4.5 设备部、质检主管：负责设施、仪器、设备验证方案及报告的审核。
5 管理内容5.1 验证的组织：根据验证项目成立验证小组，组长由设备部负责人担任，小组成员由相关部门负责人及相关人员组成。
5.2 设施、仪器、设备验证方案的内容：包括设备概述和选型、设计确认、安装确认、运行确认、性能确认、评价及建议。
5.3 验证方案的实施5.3.1 设计确认5.3.1.1 是对提议的设施、设备或系统适用于预期的目的的一种成文的确认（指对待订购设备或设施技术指标、设计要求、适用性的审査及对供应厂商的选定〔设计、选型论证的书面报告〕）。
一般由设备部、技术部、经营部、生产部/质检和供应商共同进行。
5.3.1.2 各部门根据要求及发展的需要，填写《设备设计（选型）方案审批单》交设备部审核，设备部根据审核情况填写《设备设计确认检查表》做为《设备设计（选型）方案审批单》附件一同交QA审核批准。
各部门填写《设备购置申请单》，具体要求按《设备采购管理规程》执行。
设计确认一般应包括以下内容：A 设施、仪器、设备技术指标（性能）。
如速度、装量范围等；B 符合相关规定要求，如材质等；C 便于清洗的结构；D 设施、仪器、设备零件、计量仪表的通用性和标准化程度；E 相关设计图纸；F 选择合格的供应商。
设备设施管理程序
设备设施管理程序一、概述设备设施管理是企业运营中非常重要的一个环节，其主要职责是确保企业内部设备设施的正常运行，提高设备设施的可用性和效率，延长设备设施的使用寿命，减少维修和更换的次数和成本，保证企业的生产经营活动正常进行。
为了更好地管理企业的设备设施，制定设备设施管理程序非常必要。
二、目标设备设施管理程序的主要目标是：1. 提高设备设施的可用性和效率，减少设备故障和停机次数，提高设备利用率和生产效率。
2. 延长设备设施的使用寿命，减少设备更换的次数和成本。
3. 确保设备设施的安全性，保护员工的人身安全和财产安全。
4. 降低设备设施运行和维护的成本。
三、程序设备设施管理程序应包括以下几个环节：1. 设备设施管理的组织与责任（1）确定设备设施管理的组织结构和职责分工，明确各岗位的职责和权限。
（2）指定设备设施管理负责人，负责设备设施的规划、采购、安装、维修和设施改造等工作，并提供必要的资源和支持。
（3）设立设备设施管理委员会或小组，定期召开会议，研究决策相关管理事项。
2. 设备设施使用与保养管理（1）建立设备设施使用管理制度，明确设备使用流程和操作规范。
（2）编制设备设施的维护计划，包括日常巡检、定期保养和定期检修等，确保设备设施的正常运行和维护。
（3）建立设备设施使用记录和维护记录，做好设备设施使用与维护的记录和统计分析，及时发现和解决问题。
3. 设备设施维修与保养管理（1）建立设备设施维修管理制度，明确设备维修流程和维修责任。
（2）建立设备维修申请和报修系统，及时处理设备的故障申报和报修。
（3）建立设备维修记录，做好设备维修的记录和分析，及时总结经验教训，提高设备维修效率。
4. 设备设施更换与更新管理（1）制定设备更换和更新的计划，包括设备设施的报废和新设备的购置等。
（2）按照规定的程序进行设备更换和更新，确保新设备能够正常投入使用并取得预期效果。
（3）建立设备更换和更新记录，做好设备更换和更新的记录和分析，提高设备更新的效果。
09设备、设施运行确认管理规程
题目：设备、设施运行确认管理规程1 目的：建立设施、设备运行确认的管理规程，规范公司设施、设备运行确认的整个流程管理，使确认管理工作贯穿于整个流程，保证设备的空载运行和满载运行与设计要求一致。
2 范围：与药品直接接触或影响产品质量和安全性的主要设施、设备的运行确认的管理。
3 职责：3.1工程设备部主要负责工作内容如下：编写运行确认方案和总结报告；合同约定运行确认方案由供应商负责编写，则协助供应商编写运行确认方案和总结报告；执行运行确认方案，根据需要提供测试数据，供有关部门审查；将数据收集到报告中，并上报批准；核对将来工艺所需的设备关键参数，提供测试数据供有关部门审查；协调有关部门；核实所有的测试已完成；3.2生产技术部主要负责工作内容如下：配合工程设备部完成确认，检查验证项目是否完成；核对报告所需的测试项目是否完成可上报批准；参与确认方案和确认报告编写、提供相关数据。
3.3质量部门主要负责工作内容如下：审查核验证方案；审核最终验证报告确保全部验收标准均得到满足；监督确认全过程，确保确认全程及所有文件合规。
3.4总工程师、质量受权人负责确认方案、确认报告和偏差报告的批准。
4 定义4.1确认：确认系指证明设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。
4.2运行确认（OQ）：运行确认是指通过按草拟的标准操作规程进行单机或系统运行试验，确认设备或系统各项技术参数均能达到设定要求的一系列有文字记录的活动。
5 内容5.1验证模型5.2 运行确认5.2.1工程设备部门应确认《安装确认报告》已经审核批准，并以用户需求说明为基础，组织编写运行确认方案。
运行确认方案的目的是为了检查和核实记录上面所描述的对直接影响系统的关键组件运作情况。
5.2.2运行确认草案起草程序开始之前，工程设备部应根据对设备、设施的组件进行关键性评估，以确定检查、检测的范围。
设备、设施组件关键性评估模板见《设备、设施安装确认管理规程》。
5.2.3依据关键性评估结果应确定对于每个子系统调试和确认的内容或范围（检查、检测等），并制订运行确认计划表，如由承包商或供应商进行运行调试，应以文字方式确定工程队伍，包括承包商和供应商的职责、范围；职责应该包括谁起草及执行草案，谁协调配合运行确认工作，以及谁来核实检测要求的完成，同时对实施人员的资质进行认定。
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1 目的规范设备设施确认的内容、执行及文件的要求，以便于按本程序建立设备设施确认实施的原则，从而使设备设施确认符合现行GMP法规及生产工艺的要求。
2 适用范围适用于公司设备设施，包括实验室仪器设备等的确认。
3 责任者设备设施验证小组各成员。
4 内容4.1 定义4.1.1 设备设施确认是指对设备设施进行一系列确认并形成文件证明的活动，确保设备设施符合生产工艺要求和相关GMP要求。
4.1.2 用户需求标准（URS）是指设备使用方对设备的性能、技术水平、操作使用、售后服务等提出具体要求标准过程及其形成的文件。
4.1.3 设计确认是提供文件证明设备设施的设计是与预期要求一致的。
4.1.4 工厂验收测试（FAT）是指设备设施使用方在设备供应商处进行的一系列试验性测试活动过程及其形成的证明文件。
4.1.5 现场验收测试（SAT）是指设备设施使用方在使用方设备设施的安装现场进行的一系列检测活动过程及其形成的证明文件。
4.1.6 安装确认（IQ）是指确认设备设施制造和安装符合设计要求的一系列活动过程及其形成的证明文件。
4.1.7 运行确认（OQ）是指设备设施运行参数符合设计操作范围的一系列活动过程及其形成的证明文件。
4.1.8 性能确认（PQ）是指确认设备设施满足生产工艺要求的一系列活动过程及其形成的证明文件。
4.2 确认活动的安排4.2.1 确认活动按URS编制、设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）的顺序展开。
对于有些设备应当在安装确认之前进行调试（FAT、SAT）。
4.2.2 确认内容根据设备设施的具体情况确定，上述项目可以省略、合并。
4.2.3 确认方案的起草人员必须熟悉该设备设施使用要求，明确验证的项目、方法。
4.2.4 确认方案的起草由设备设施验证小组组长组织相关人员起草审核，通常由设备设施所属部门或使用部门负责起草工作，方案由验证委员会主任最终批准执行。
4.2.5 起草方案时要考虑每个确认过程的实施计划安排，留出适当的时间进行偏差纠正和整理审批报告。
4.3 用户需求4.3.1 用户需求文件是用户对该设备设施的具体输出要求（质量、容量、能力等）的详尽描述。
用户需求定义了设备设施的任务，关键技术标准和性能的要求，是未来性能确认检验的内容。
4.3.2 控制系统的要求是用户需求的重要部分，必须明确控制系统的要求，达到的标准。
4.3.3 用户需求文件是进行设备设施选型或供应商进行功能设计的依据。
因此对产品质量产生影响的关键参数应在用户需求文件中提出明确的要求，如控制精度、准确度等。
4.4 设计确认4.4.1 设备设施设计确认文件是用户需求确认的回顾与总结，应根据设备设施的成熟程度和应用情况确认设计确认的内容。
4.4.2 对于技术成熟、行业内普遍使用的设备设施，设计确认可以直接跳过。
4.4.3 新设计的设备设施或行业内较少使用的设备设施必须进行设计确认。
4.4.4 设备设施供应商根据用户需求文件编写设计技术文件，阐述设备设施符合用户需求的技术、方法，设备设施的控制、制造、设计原理、工作原理，可靠程度。
4.4.5 根据供应商提供的技术文件，由设备管理部，设备设施使用部门、QA部、物料管理部及公司有关领导等人员组成审核小组，对供应商的技术文件进行审核确认。
4.4.6 设计确认的内容应根据URS制定，通常包括以下要求：4.4.6.1 对比用户需求和供应商提供的技术标准文件——技术标准文件是供应商提供的设计和开发文件（如功能设计、硬件设计、软件设计等），或是在设备选型时由供应商提供的设备说明书。
4.4.6.2 设计确认完成的过程是一个信息在用户及供应商之间反复交流完善的过程。
双方应保证信息的真实准确，避免后期出现纠纷。
4.4.6.3 设计确认结果必须证实供应商提供的设备已完全满足了用户需求。
4.5 调试4.5.1 调试活动包括工厂验收测试、现场验收测试、现场调试。
4.5.2 生产设备应尽可能进行工厂验收测试和现场验收测试。
4.5.3 所有生产设备应进行现场调试。
4.5.4 调试活动应由设备管理部和使用部门人员为主负责，其他相关部门技术人员参与。
4.5.5 工厂验收测试和现场验收测试结果均要形成测试报告。
对测试中出现的偏差要确定责任方及整改时间表，确认整改后方可进行下一步验证。
4.5.6 FAT的一般内容FAT的内容根据设备设施具体情况制定，一般包括但不限于以下内容：4.5.6.1 文件、图纸的确认4.5.6.2 材料和表面处理的检查。
4.5.6.3 控制系统图形界面的检查。
4.5.6.4 报警和连锁。
4.5.7 SAT的一般内容：4.5.7.1 供应商文件（订货合同号、售后服务联络方式，操作维修手册，装箱单，备品备件，FAT及SAT等）4.5.7.2 开箱检查：按照装箱单确认与实际情况是否相符合。
4.5.7.3 外观检查：确认设备是否有损坏及腐蚀。
4.5.7.3 设备安装情况的检查。
4.5.7.5 设备的功能测试。
4.5.8 现场调试由供应商派出技术人员到设备使用方进行指导的设备运行调整等调试活动。
4.6 安装确认4.6.1 安装确认证实设备各单元的正确安装，相关公用系统符合设备要求并正确连接，工具及零件符合要求。
是设备开始操作前的质量检查文件。
4.6.2 安装确认一般是静态测试，是按照设备设施技术文件对实际安装结果的确认。
必要的程序/维护文件及培训，相应的记录及设备日志的确认包含在该过程中。
4.6.3 根据某些设备设施的特性，需要特殊的测试、检查项目及接受标准时，可基于经验及设备有关资料（如安装说明书等），科学合理的编写检查、测试项目及接受标准。
4.6.4 根据生产工艺要求，参考供应商提供的设备技术文件建立相应的确认检查表/测试清单。
4.6.5 安装确认主要的包含内容4.6.5.1 安装环境条件确认（洁净级别、气流、振动、噪声等）。
4.6.5.2 设备各组件的安装测试。
4.6.5.3 确认由于运输需要而安装的固定装置已拆除。
4.6.5.4 安全联锁装置全部安装。
4.6.5.5 公用系统，如水、电、压缩空气、蒸汽、工艺真空、真空除尘、冷热交换媒介的连接及参数。
4.6.5.6 结构材质及表面粗糙度，尤其与产品接触的材质检查记录。
4.6.5.7 管道与阀门。
4.6.5.8 阀门位置、方向、流向。
4.6.5.9 管道焊接检查记录，倾斜度检查。
4.6.5.10 成品组件文件资料检查确认，型号确认。
如反应釜搅拌装置安装检查及完整性测试记录等。
4.6.5.11 设备设施可更换部件数量及质量标准，相应的工具确认。
4.6.5.12 设备设施润滑情况检查确认。
4.6.5.13 仪器仪表清单及参数，安装位置，及仪器回路检查记录等。
4.6.5.14 计算机/程序控制系统安装确认，控制系统初始调节记录。
4.6.5.15 初始清洁（如除油）消毒记录，钝化记录。
4.5.5.16 设备设施水平调节记录。
4.5.5.17 接地检查记录，电机及泵参数（型号，设备出厂序列号等）4.5.5.18 相关的SOP（草稿），及预防维修要求。
4.5.5.19 设备出厂前的检测报告确认，如压力（保压耐压试验）、真空（泄漏测试）测试报告等。
4.5.5.20 安装竣工图。
4.5.5.21 与该设备设施相关的附属设备及可移动设备的安装情况，如支撑平台，罐，吸尘器，传送带，称量仪器等。
4.5.5.22 培训记录：相关操作维修手册，SOP草案及已批准验证方案的培训。
4.7 运行确认4.7.1 运行确认的目的是证实设备设施可以按照预先设定的接受标准进行操作，是对设备特性的动态测试。
4.7.2 运行确认以设备管理部、使用部门操作人员为主实施，QA部人员参与，供应商工程师指导，所有人员必须熟悉方案的要求并经过供应商工程师的培训。
4.7.3 所有可影响正常运行的功能单元，及控制方法（如PLC控制、手动控制）要按照预先设定的可接受范围及标准进行测试。
测试应包括空载及负载运行，及“最差条件”试验，以证实设备或系统的能力满足该设计/检测的需求。
4.7.4 方案包括各种检测数据记录表格。
表格中包括测试名称、测试过程方法原理简述、采用的仪器、接受标准、结果记录栏及结论等项。
4.7.5 运行确认方案可包括但不局限于以下内容。
4.7.5.1 操作规程清单列出该设备设施适用的新编操作规程名称，编号等，包括清洁、维护、使用操作程序。
4.7.5.2 采用的测试仪器仪表的清单及检验检查记录，也可将校验记录作为附录。
有特殊校验要求的检测仪器应符合其要求。
4.7.5.3 指示信号、联锁及安全装置确认——测试应严格遵循使用手册及操作程序。
测试前必须熟悉设备的各种可能结果。
——测试前要确认任何安全装置没有被旁路或短接。
——测试的项目有急停功能、开门联锁（如，只允许一侧门开启）、防护罩连锁、车速指示、升温冷却指示、流量指示、压力真空指示等。
4.7.5.4 警报——证实所有的警报均能按照设备技术文件指标正确发生。
测试要确保设备不受损害并满足生产/检测要求。
记录测试方法，预期警报现象，及测试结果。
——测试项目有温度、流量、真空、压力、转速超上下限、超时及警报延时等。
4.7.5.5 功能测试——证实设备设施的各项技术功能均能按照设备或系统技术标准，在预定的范围内正确执行。
测试时若需要模拟或隔离相关系统的一部分要在方案中说明。
——测试项目根据设备设施技术标准确定，关键技术项目必须全部检测，其他技术项目可以根据生产工艺情况选择性的检测，每个项目的测试应涵盖最大最小值，中间值如搅拌器转速（全程及正常应用设定值）、空载及负载温度分布、附属设备与主设备的联动等。
4.7.5.6 记录输出确认设备设施运行产生的记录数据图谱能够完全的正常输出打印或传送。
4.7.5.7 对于涉及前后工序衔接的设备，还应测试设备设施的联机控制，确保该设备设施对上下工序设备设施不产生影响。
4.7.6 一份完整的运行确认应包括结论性的校正、操作和清洁程序，操作培训和预防性维护要求。
此步骤的完成相当于允许设备设施正式“发放”。
4.8 性能确认4.8.1 性能确认是用于证实设备设施正常运行时有符合预先设定标准的输出。
4.8.2 单台设备的性能验证通常与产品工艺验证同期进行，也可用空白料模拟生产确认其性能。
4.8.3 与产品接触的设备、系统性能确认，需要确认整个系统均符合生产工艺要求和设计要求，并根据其特点需要进行较长期的检测。
4.8.4 性能确认由使用部门操作人员、设备管理部、QA部人员共同实施，非实验室设备如需检测还应包括QC人员。
4.8.5 性能测试要考虑以下内容：关键参数、受标准及范围、关键指标的测试步骤及方法。
4.8.6 虽然性能确认被描述为一个独立的活动，但在某些情况下可以与运行确认结合起来。