如何做好生化内质控

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检验科生化室内质控年度总结

检验科生化室内质控年度总结

检验科生化室内质控年度总结1. 引言在医学检验中,生化室是一个非常重要的环节,负责各种生化指标的检测和分析。

为了确保检验结果的准确性和可靠性,室内质控是必不可少的环节。

本文将对检验科生化室内质控工作进行年度总结,包括质控体系建立、质控指标选择、质控数据分析和质控改进等方面的内容。

2. 质控体系建立2.1 质控计划制定质控计划是质控体系建立的基础,需要根据实验室的具体情况和需求,确定质控项目、频率和方法。

我们根据临床需求和检验项目的特点,制定了全面的质控计划,包括常规质控、专项质控和定期质控等。

2.2 质控标本制备质控标本的制备对于质控结果的准确性和可靠性至关重要。

我们严格按照标准操作规程,制备了稳定的质控标本,并对其进行了验证,确保其与真实样本的相似性。

2.3 质控记录和归档为了方便质控结果的查阅和分析,我们建立了质控记录和归档系统。

每次进行质控时,都要详细记录相关信息,并及时归档保存,以备后续分析和比对。

3. 质控指标选择3.1 常规质控指标我们根据临床实际需求,选择了常规的生化指标作为质控指标,包括血糖、肾功能指标、肝功能指标等。

这些指标涵盖了常见的临床检验项目,能够全面评估室内质控的水平。

3.2 专项质控指标除了常规质控指标,我们还根据实验室的特殊需求,选择了一些专项质控指标。

例如,对于某些特殊疾病的检测项目,我们会选择相应的指标进行质控,以保证检测结果的准确性。

3.3 定期质控指标为了监测实验室的长期稳定性和可靠性,我们还选择了一些定期质控指标。

这些指标通常是稳定的,可以作为实验室整体质量的评估指标。

4. 质控数据分析4.1 数据收集和整理我们每次进行质控时,会将相关数据进行收集和整理。

这些数据包括质控样本的测量结果、仪器的校准数据、质控标本的制备记录等。

4.2 数据统计和分析通过对质控数据的统计和分析,我们可以评估室内质控的整体水平,并及时发现异常情况。

我们使用统计学方法,如平均值、标准差、变异系数等,对质控数据进行分析。

检验科生化室内质控办法

检验科生化室内质控办法

1检验科生化室内质控方法一、质控的概念。

质量控制是为了监测和评估本实验室的工作质量,以此决定本实验各检验可否发出的检查、控制手段。

二、1、OCV:表示本实验室在目前最佳条件下某项目所能达到的最好精密度水平。

其基本原则是,OCV测定需采用与常规工作相同的试剂、仪器及检测方法。

一般来说,实验室都用OCV测定来确定本室新开展的一项新项目的精密度,如果数值偏大,则说明该测定方法可能不稳定,不成熟,应该尽量避免在本实验室使用该方法。

三、2、RCV:表示本实验室在目前条件下,常规工作中某项目检验的精密度水平,是室内质控中靶值和允许误差范围确定的依据。

在第一次测定OCV后及每更换一次质控血清批号后,均应对新质控血清进行RCV测定。

一般实验室的质控工作都是以RCV为标准的。

四、3、RCVK:表示常规条件下对定值血清测定的变异。

在RCVK中,根据RCV数据所绘制的“空图”,对于同一批号的质控品是不变的。

不得将当月的检测结果代替RCV测定中的数据来绘制质控图。

五、4、RCVU。

常规条件下未定值血清测定的变异。

六、。

在建立七、二、准备工作。

八、1、建立质控的规章制度及普及质控知识。

质控工作的开展,是需要耗费大量的时间与精力的,还需要掌握大量的质控知识。

这就需要在平时的工作中下大力气规定出一些制度来实施质控的工作,并在检验科中多加强这方面的学习,使每个员工都掌握一定的质控知识,才能让员工在平时的工作中加以用心,把质控工作开展起来。

九、2、定期检校仪器。

对使用的仪器定期进行检查和校正,并建立完善的资料数据,以便在质控工作开展起来后,分析数据时加以应用。

十、3、制备生化质控血清。

质控工作的开展需要大量的质控血清,而假如全部从试剂公司购置的话,是笔不小的开支。

可以采取多份血清标本,混合后分装冻存作为质控血清使用。

自制质控血清最好一次性制备够半年甚至是一年的量。

在检验过程中应注意防止肝炎感染。

在使用冻存的质控血清时,必须使其完全融化并达到室温后方可测定。

如何做好生化室内质控

如何做好生化室内质控

如何做好生化室内质控室内质量控制(以下简称:室内质控)是检验科日常工作的重要组成部分,是保证检验质量的重要工作和程序。

本文主要对生化室内质控的一些细节问题进行探讨,希望对检验工作者有所帮助和启示,也对其他专业组的室内质控工作起到一定的借鉴作用。

标签:室内质控;注意事项;失控处理方法1. 开展室内质控前的准备工作1.1人员培训生化室工作人员必须熟悉本室工作流程,理解室内质控的意义及方法,能熟练操作仪器,了解仪器原理,了解各测试项目的反应原理及测定方法。

对新入室人员,必须进行全面培训,经考评合格后方可上岗。

1.2质控品质控品分为液体型和干粉型;定值型和非定值型。

液体型可免除稀释溶解步骤,较为方便使用,定值型可提供参考均值和标准差,可根据情况选用其中一种剂型。

要选择瓶间差小,储存稳定性好的质控品,最好同时选用两种(中、高)浓度或三种(低、中、高)浓度,相同批号质控品要备货一年以上。

1.3试剂要选用质量好,瓶间差小,批间差小,稳定性好,方便使用的试剂。

试剂的优劣要在日常工作中摸索和积累经验,对质控不好的项目可尝试更换其他厂家的试剂。

1.4仪器良好的仪器状态是保证检验质量的关键。

生化分析仪都属于高精密的大型仪器,任何部位和部件出现问题都有可能导致检测结果误差。

所以,仪器要有专人负责,定期进行维护、保养、校准。

仪器出现问题要及时处理,多与厂家和工程师沟通,不要让仪器带病工作。

1.5规范化文件(SOP)要将室内质控的整个工作程序全面细致地写入SOP 文件,每个工作人员都必须严格按照SOP文件进行操作,不可随意更改或遗漏步骤。

工作中可能会遇到一些实际问题与SOP文件有冲突,可经讨论论证后修改文件,完善文件的同时,也是对工作和质量的不断完善。

2. 室内质控中应注意的问题2.1质控品稀释复溶问题对于干粉型质控品,大部分厂家都不会配给溶剂,一般要求加入蒸馏水溶解,所以最好用“注射用灭菌用水”进行稀释,因其是符合国家标准的纯水,质量有保障,而且可免去自制之劳。

基层医院检验科怎样做好生化质控

基层医院检验科怎样做好生化质控

基层医院检验科怎样做好生化质控检验科为医院常见科室,是基础医学、临床医学桥梁,包括血液学、临床免疫学、临床微生物学、临床化学等,在疾病的诊疗中具有显著应用价值。

血液生化检验作为常规检测方法,广泛应用于疾病控制与疾病治疗中。

当前,我国医疗技术、临床诊断发展迅猛,生化检验要求逐渐提高,需加强室内质控与质间控制。

笔者将结合多年临床经验,总结基层医院检验科的生化检验的控制措施。

一、什么是生化检验生化检验就是只用生物或者是化学的方法,来对人进行身体检查。

或者说,生化检验是对身体进行一次全面的检查和对身体情况的一种了解,有时候也可以检查出来潜伏的疾病。

当前,临床常见的生化检查项目包括肝功能、肾功能、血糖、血脂、电解质,详细内容有:谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血清总蛋白、血清白蛋白、球蛋白、白蛋白与球蛋白之比、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、载脂蛋白、血糖测定、肌酐、尿素氮、尿酸、乳酸脱氢酶、肌酸激酶,以及钾、钠、氯、钙离子测定等。

其中,肾功能包括肌酐和尿素氮,是反应人体肾功能的。

电解质包括钠、钾、镁,钙。

例如,我们常见的糖尿病患者的生化检验,检验样本包括指尖采血、静脉采血,由检验科护士采集血液生化检验标本,依据有关规定、皮肤采血和静脉采血要求,严格开展各项操作。

临床常用的生化检验常用的仪器是日立系列,东芝系列、奥林巴斯系列、贝可曼系列以及西门子,主要用于常规体检普查,也可以用于疾病的筛查和确证试验。

二、生化检验过程的误差产生原因分析血液的基本组成结构是最基础血液血液检查事项,包括有形细胞、液体连部分,在血液中,包含三种细胞,分别为血小板、白细胞、红细胞,不同细胞功能存在差异。

血液生化检验过程中存在诊断误差现象,受到多种因素影响,对疾病的治疗十分不利。

国内一项研究分析基层医院生化检验误差产生原因,结果显示,1000例样本中,58例出现标本不合格现象,占比5.80%,产生问题如下所示:20例抗凝不全,12例溶血问题,8例凝血问题,5例标本放置时间长,5例容器不合格,4例同侧采集血液,2例采血者准备不充分,1例标签不规范,1例标本污染。

检验科生化室内质控办法

检验科生化室内质控办法

1检验科生化室内质控方法一、质控的概念。

质量控制是为了监测和评估本实验室的工作质量,以此决定本实验各检验可否发出的检查、控制手段。

二、1、OCV:表示本实验室在目前最佳条件下某项目所能达到的最好精密度水平。

其基本原则是,OCV测定需采用与常规工作相同的试剂、仪器及检测方法。

一般来说,实验室都用OCV测定来确定本室新开展的一项新项目的精密度,如果数值偏大,则说明该测定方法可能不稳定,不成熟,应该尽量避免在本实验室使用该方法。

三、2、RCV:表示本实验室在目前条件下,常规工作中某项目检验的精密度水平,是室内质控中靶值和允许误差范围确定的依据。

在第一次测定OCV控工作都是以RCV为标准的。

四、3、RCVK:表示常规条件下对定值血清测定的变异。

在质控品是不变的。

不得将当月的检测结果代替RCV五、4、RCVU。

常规条件下未定值血清测定的变异。

六、。

在建立八、1质控知识。

并在检验科中多加强这方面的学习,九、2十、3、而假如全部从试剂公司购置的话,是笔不小的开支。

十一、4、选择标准血清。

每一项目都需要标准品来标定一些数据,标准品的品质直接关系到质控的准确性和精密度。

因此要做好质控工作,就要选择稳定性较好而瓶间较小的标准品。

十二、三、质控的方法。

十三、1、OCV和RCV的测定和计算机分析。

十四、用制备好的同批质控血清本实验室的最佳条件下反复测定至少20S和变异系数CV,此处的CV即OCV。

十五、取测过OCV或准备用于下阶段的质控血清,每天随病人标本测定一瓶(或一支)。

20天后,计算各项目测定结S、CV,此处的CV即为RCV。

对于我们集团来说,可能不会每天都有生化测定,这时可以用每次常规测定时做的质控血清的值,连续20S、RCV。

十六、由于计算器及计算机的普及,这里只介绍结果的计算器的算法:按一下STA键,会出现一个统计框,点返回后,输一个结果按一下DAT键。

输完结果后,点SUM即为结果的总和;AVE S即为标准差S;S/AVE即为CV值。

生化年度质控总结及计划(3篇)

生化年度质控总结及计划(3篇)

第1篇一、2023年度生化质控工作总结2023年,生化质控科在院领导及相关部门的指导下,紧密围绕医院工作大局,以提高医疗服务质量为核心,积极开展各项质控工作。

现将本年度工作总结如下:1. 加强人员培训与考核:全年共组织各类培训10余次,涉及生化检验技术、质量控制标准、仪器设备操作等方面,提升检验人员业务水平。

同时,定期对检验人员进行考核,确保检验质量。

2. 完善质控体系:根据国家相关标准,修订和完善了生化检验质量管理体系,确保检验过程规范、标准。

3. 强化室内质控:严格执行室内质控方案,定期对生化检验项目进行质控,确保检验结果准确可靠。

4. 积极参与室间质评:全年共参加5次室间质评,成绩优异,得到了上级部门的认可。

5. 优化检验流程:针对检验流程中存在的问题,不断优化检验流程,提高检验效率。

6. 加强设备维护与管理:定期对生化检验设备进行维护和保养,确保设备正常运行。

二、2024年度生化质控工作计划1. 加强人员培训:针对检验人员的实际需求,制定年度培训计划,提升检验人员业务水平。

2. 完善质控体系:持续改进质控体系,确保检验质量持续提升。

3. 强化室内质控:严格执行室内质控方案,加强检验项目的质控,确保检验结果准确可靠。

4. 积极参与室间质评:全年参加6次室间质评,提高检验水平。

5. 优化检验流程:针对检验流程中存在的问题,进一步优化检验流程,提高检验效率。

6. 加强设备维护与管理:定期对生化检验设备进行维护和保养,确保设备正常运行。

7. 关注新技术、新方法:关注国内外生化检验新技术、新方法,提高检验技术水平。

8. 加强与临床科室的沟通与协作:加强与临床科室的沟通与协作,确保检验结果为临床诊断提供有力支持。

总之,生化质控科将继续努力,以提升医疗服务质量为目标,为医院的发展贡献力量。

第2篇一、年度质控总结在过去的一年里,我部门紧紧围绕医院总体发展战略,严格执行国家相关法律法规和行业标准,积极开展生化质控工作,确保了临床生化检验结果的准确性和可靠性。

检验科生化室内质控年度总结

检验科生化室内质控年度总结

检验科生化室内质控年度总结前言近年来,随着科学技术的飞速发展,生化科研工作发挥着越来越重要的作用。

为了保障科研质量,我们的生化室专门设立了质控小组,并进行了一系列的质控工作。

为了总结今年的工作经验和成果,特撰写本文,以供参考和借鉴。

正文一、质控目标•提高实验准确性,减少误差;•保证实验数据的可靠性和可重复性。

二、质控内容内部质控•定期进行设备检验,确保仪器的正常运行;•配置标准品,并建立标准曲线,用以验证实验结果的准确性;•实验前进行仪器和试剂的准备,保证实验环境的干净和无尘。

外部质控•参加相关质控组织组织的质控活动,接受外部比对检验;•积极参与科研交流,借鉴他人的先进经验,不断提高自身的水平。

三、质控措施内部质控措施•制定详细的质控标准和流程,确保每一个细节都能得到严格执行;•检查设备是否正常,及时维修和更换老化设备;•定期进行仪表的标定,确保准确性;•定期培训实验人员,提高实验操作的标准化程度。

外部质控措施•积极参与相关质控组织的活动,及时反馈自身的实验结果;•与其他实验室建立合作关系,开展多中心研究,相互验证实验结果;•定期参加学术会议和研讨会,与行业内的同行进行交流和学习。

结尾通过今年的质控工作,我们取得了显著的成果。

实验的准确性和可重复性得到了明显提高,实验数据的质量也得到了科学界的认可。

然而,我们也意识到质控工作仍然需要不断地完善和加强,以适应科技发展的需求。

希望在未来的工作中,我们可以继续保持良好的质控习惯,为生化科研工作提供更可靠的保障。

前言近年来,随着科学技术的飞速发展,生化科研工作发挥着越来越重要的作用。

为了保障科研质量,我们的生化室专门设立了质控小组,并进行了一系列的质控工作。

为了总结今年的工作经验和成果,特撰写本文,以供参考和借鉴。

正文一、质控目标•提高实验准确性,减少误差;•保证实验数据的可靠性和可重复性。

二、质控内容内部质控•定期进行设备检验,确保仪器的正常运行;•配置标准品,并建立标准曲线,用以验证实验结果的准确性;•实验前进行仪器和试剂的准备,保证实验环境的干净和无尘。

检验科生化室内质控方法

检验科生化室内质控方法

试剂质量控制和管理
选择质量可靠、稳定 的试剂供应商,确保 试剂质量。
建立试剂储存和使用 的管理制度,确保试 剂的有效期和使用安 全。
对试剂进行质量检查 和验收,确保试剂符 合标准要求。
实验室安全和环境控制
制定实验室安全管理制度,确保 实验室安全和实验人员健康。
控制实验室环境条件,如温度、 湿度、清洁度等,确保符合生化
保证检测结果的准确性和可靠性
通过室内质控,可以及时发现和纠正检测过程中 出现的误差,从而保证检测结果的准确性和可靠 性,避免误诊和漏诊。
提高实验室的公信力和声誉
实施室内质控可以证明实验室具备高水平的检测 能力和质量管理水平,从而提高实验室的公信力 和声誉。
降低医疗成本
准确的检测结果可以为临床医生提供更好的诊断 和治疗方案,从而降低患者的医疗成本。
准备方法
根据实验需求,将质控品按照规 定浓度和体积进行稀释和分装, 确保质控品的稳定性和可追溯性 。
实验操作和数据记录
操作步骤
按照标准操作程序进行实验,确保实 验操作的准确性和重复性。
数据记录
详细记录实验数据,包括实验日期、 实验者、质控品信息等,确保数据的 完整性和可追溯性。
质控数据的分析和处理
02
生化检验的基本原理
生化检验的定义和分类
总结词
生化检验是对生物体中的化学物质进行检测和分析,以评估生物体的生理和病理状态。
详细描述
生化检验是医学实验室中常见的一类检测,通过对生物体内的化学物质进行定量和定性分析,可以了解生物体的 生理和病理状态,为疾病的诊断、治疗和预后评估提供依据。生化检验的分类包括临床生化检验、生物化学检验、 免疫学检验等。
的定量和定性分析。

生化质控规则

生化质控规则

生化质控规则生化质控规则是在进行生化检验时,为了确保结果的准确性和可靠性而采用的一套质量控制方法。

这套规则主要包括以下几个部分:1.样本采集与处理:确保采集的样本符合标准,无污染、无变质。

处理过程中要遵循无菌操作原则,避免样本被污染。

同时,要保证样本的储存温度和时间符合要求,以保持其生物活性。

2.仪器与试剂:使用的生化分析仪应经过校准,确保测量准确。

试剂的品质、纯度以及有效期都要得到保证,避免因试剂问题导致的结果误差。

3.室内质控:通过采用已知浓度的质控品,在生化分析仪上进行多次测量,以评估仪器的稳定性。

通过室内质控可以及时发现仪器故障或操作中的问题,并进行相应的调整。

4.室间质评:通过与其他实验室进行比对,评估本实验室的生化检测结果是否与其他实验室一致。

室间质评有助于发现实验室的系统性误差,进一步提高结果的可靠性。

5.标准操作程序:制定并执行标准化的操作程序,确保每一步实验操作都符合规范。

这包括样本的采集、处理、分析、存储和报告等环节。

通过标准化操作,可以减少人为误差,提高实验的一致性。

6.数据审核与复查:对每一个生化检测结果进行审核,确认其是否合理、可靠。

对于异常值或离群点,应进行复查或重新实验,以排除可能的误差来源。

7.持续改进与培训:定期对生化质控规则进行更新和改进,以满足技术和标准的不断提高。

同时,对实验室人员进行培训和教育,提高他们的技能和意识,确保他们能够遵循这些规则。

通过以上七个方面的生化质控规则,可以有效地提高生化检测的准确性和可靠性,为临床诊断和治疗提供可靠的依据。

检验科生化室内质控方法

检验科生化室内质控方法

1检验科生化室内质控方法一、质控的概念;质量控制是为了监测和评估本实验室的工作质量,以此决定本实验各检验可否发出的检查、控制手段;二、1、OCV:表示本实验室在目前最佳条件下某项目所能达到的最好精密度水平;其基本原则是,OCV测定需采用与常规工作相同的试剂、仪器及检测方法;一般来说,实验室都用OCV测定来确定本室新开展的一项新项目的精密度,如果数值偏大,则说明该测定方法可能不稳定,不成熟,应该尽量避免在本实验室使用该方法;三、2、RCV:表示本实验室在目前条件下,常规工作中某项目检验的精密度水平,是室内质控中靶值和允许误差范围确定的依据;在第一次测定OCV后及每更换一次质控血清批号后,均应对新质控血清进行RCV测定;一般实验室的质控工作都是以RCV为标准的;四、3、RCVK:表示常规条件下对定值血清测定的变异;在RCVK中,根据RCV数据所绘制的“空图”,对于同一批号的质控品是不变的;不得将当月的检测结果代替RCV测定中的数据来绘制质控图;五、4、RCVU;常规条件下未定值血清测定的变异;六、目前在国内外采用最多的质控方法是均值图法;我认为佳音内部开展的质控方法还是以其为最佳;在建立图之前应做一些准备工作;七、二、准备工作;八、1、建立质控的规章制度及普及质控知识;质控工作的开展,是需要耗费大量的时间与精力的,还需要掌握大量的质控知识;这就需要在平时的工作中下大力气规定出一些制度来实施质控的工作,并在检验科中多加强这方面的学习,使每个员工都掌握一定的质控知识,才能让员工在平时的工作中加以用心,把质控工作开展起来;九、2、定期检校仪器;对使用的仪器定期进行检查和校正,并建立完善的资料数据,以便在质控工作开展起来后,分析数据时加以应用;十、3、制备生化质控血清;质控工作的开展需要大量的质控血清,而假如全部从试剂公司购置的话,是笔不小的开支;可以采取多份血清标本,混合后分装冻存作为质控血清使用;自制质控血清最好一次性制备够半年甚至是一年的量;在检验过程中应注意防止肝炎感染;在使用冻存的质控血清时,必须使其完全融化并达到室温后方可测定;十一、4、选择标准血清;每一项目都需要标准品来标定一些数据,标准品的品质直接关系到质控的准确性和精密度;因此要做好质控工作,就要选择稳定性较好而瓶间较小的标准品;十二、三、质控的方法;十三、1、OCV和RCV的测定和计算机分析;十四、用制备好的同批质控血清本实验室的最佳条件下反复测定至少20份,计算全部结果的均值、标准差S和变异系数CV,此处的CV即OCV;十五、取测过OCV或准备用于下阶段的质控血清,每天随病人标本测定一瓶或一支;20天后,计算各项目测定结果的、S、CV,此处的CV即为RCV;对于我们集团来说,可能不会每天都有生化测定,这时可以用每次常规测定时做的质控血清的值,连续20次结果计算、S、RCV;十六、由于计算器及计算机的普及,这里只介绍结果的计算器的算法:按一下STA键,会出现一个统计框,点返回后,输一个结果按一下DAT键;输完结果后,点SUM即为结果的总和;AVE为均值;S即为标准差S;S/AVE即为CV值;十七、2、OCV及RCV测定的注意事项:十八、1RCV测定应尽可能保证最佳条件,一个数据尽量来自一瓶质控血清;最好在4-5天内每天测定十九、4-5个结果,这样4-5天内就可以得到做分析所用的20个数据;综合表达了批间和天间的精密度水平;二十、2RCV测定必须保证是和标本测定相同的处理条件,每次的RCV测定次序必须随机;且20个数据要来自于20次测定中的20瓶质控血清;一天内多个数据,一批内多个数据,或每天将同一瓶质控血清测定多次求平均值,均不符合RCV测定的要求;二十一、3、在OCV测定中,如有某个数据超过±3S的范围,应废除全部数据,重新测定OCV;如RCV测定中有一个数据超过±3S的范围,则删除该数据,用剩下的19个数据计算RCV;如果有一个以上的数据超过±3S,则应舍弃全部的数据,重新测定RCV;二十二、4当一批质控快要用完时,应提前制备下一批质控血清,并做RCV测定;二十三、5RCV一般比OCV大,但不超过OCV的两倍;且两者的应十分接近;如果RCV值小于OCV 值,说明OCV没有在实验室的最佳条件下测定;二十四、3、OCV和RCV图的绘制;二十五、可用全国统一印发的质控用纸,也可用自制的质控图纸;图纸格式见文后链接的生化质量控制图;二十六、OCV和RCV的绘制步骤如下:二十七、1、在纵座标上标明,±1S,±2S,±3S的标志,并将其具体数值标在左侧标尺上;二十八、用红笔画出±2S线,称警告线;用蓝笔画出±3S线,称失控线,即为一张CV的空图;每一小格代表的实际检测数值为S/10;二十九、3需在空图中填入各项数据及文字资料;测定中遇到的特殊情况应列出备注注明;各测定值的测定顺序不得颠倒;日期一栏,若是OCV测定,应填写为批次或序号;在RCV测定中,则填入实际测定日期,未做测定应在图上留出空格;三十、4、画出每个检测值所对应的图点;其横座标为其日期或序号,纵座标为:X-除以每一小格代表的实际检测数值;三十一、四、质控图在常规工作中的应用;三十二、1、对于同一批的质控血清,无论使用多久,其“空图”均不变;只要把实际的起止日期填入图纸上的“起止日期”栏即可;其它各项均与该批血清的RCV测定的“空图”相同;三十三、2、每天将质控血清随病人标本测定,将日期、结果及操作者如实记录在图上相关位置,并将质控结果画在图上的对应点,用直线将之与前一天的点连接;如果质控点在±3S线外,为失控,应立即报告相关负责人;查明原因或在必要时复测标本后,方可将化验报告发出;失控情况、原因及处理结果均应详细记录;如点在±2S线,或连续6个质控点在的同一侧,均应及时向有关负责人汇报,并查找原因;但当天报告一般可发出;三十四、3、月底应计算当月全部质控结果的,S,CV,并进行图形分析和小结,将质控图存入质控档案中;三十五、4、为了在失控时能准确查找失控原因,必须对试剂配制、试剂厂家、批次、仪器校正、操作者、测定时的异常情况等做详细的记录;三十六、五、图的图形分析;三十七、检验工作中存在随机误差、系统误差和过失误差三类;在实验工作中误差绝不是以单一的、典型的形式存在的;因此图的图形分析的主要任务就是在分析随机误差大小及其变化的同时,设法减少随机误差的掩蔽作用,并及时发现非随机误差,并进一步分析其发生规律,及时采取有效措施排除非随机误差,三十八、让质控发挥更积极的预测和指导作用,使我们的检测结果更真实可信;三十九、1、通过观察图形的规律性变化进行误差分析:四十、1、曲线漂移:指质控血清的发生了一次性的向上或向下的改变,提示存在系统误差;往往是由于一个突然出现的新情况引起的;如更换标准品的厂家或批号,重新配制试剂及操作者的变更等;在查找原因时,应注意“漂移”前后发生了哪些变动的因素;四十一、2、趋势性变化:指质控血清发生了向上或向下渐渐的变化;往往是由于一个逐渐改着的因素造成的,如:试剂的挥发、蒸发、吸水、沉淀析出、分光光度计的波长渐渐偏移、光电池老化及质控血清本身变质等;四十二、3、质控血清的值连续6天以上分布在靶值的一侧;这时应考虑存在非随机误差,有可能是质控血清发生了变化,需要重测其RCV;如果与靶值偏离并不大,当天检验报告可发出;四十三、4、周期性或隔天规律性变化;一般与该实验室所处地域或检测者的更换有关;四十四、2、通过图形的资料对比进行误差分析;四十五、1、在月底将本月全部质控血清结果的和S分别与该批血清RCV测定得出的和S 进行比较;如本月与RCV的发生了偏离,说明准确度发生了变化,有非随机误差存在;如本月S与RCV的S偏移,则说明检测的精密度发生了变化;四十六、2、将同批质控血清在数月中得出的和S按月份分析,如果逐月上升或下降,可能是质控血清不稳定或变质;如基本一致,而S逐月加大,提示精密度下降,应重点从试剂、仪器、及管理等方面查找原因;四十七、六、失控后的处理;由于现在的实验室基本上都使用了半自动生化分析仪,根据自己的经验,当室内质控出现失控现象时,查找原因时可按以下步骤进行:四十八、1、回顾操作全过程,核对原始记录,并进行复算;检查加样有无错误,仪器是否正常运作,波长,比色池、光源等是否有问题;四十九、2、如果上述步骤未发现问题,再进行重复测定,观察结果是否改观;再次测定质控血清,如其值在RCV范围内,可能是前次质控血清测定的操作出现问题,病人报告可发出;五十、3、如结果仍不在RCV的允许范围内,可重新开一瓶质控血清,观察是否质控血清变质;如新开质控血清结果良好,则是上瓶质控血清变质或污染;可用定质质控血清或标准品测定证实,也可以用怀疑变质的质控血清做其它项目的测定证实;一般报告可发出;五十一、4、如果标准品或定值质控血清测定值也不正常,则可能是生化仪的参数出现变化,这时应用标准品重新定标;此时报告不可发出;需重新定标,并随机测定质控血清及病人标本,若质控血清值在RCV范围内,以重新测定病人标本的结果发出报告;五十二、5、如果重新定标后,定值血清或标准品的值仍不正常,则可能是试剂失效、变质或污染;应更换新试剂,并重新定标;然后随机测定质控血清及病人标本,若质控血清值在RCV范围内,以重新测定病人标本的结果发出报告;五十三、6、如果按上述方法都还不能解决失控的问题,则考虑是否操作人员技术不过关的原因;更换技术最好的人员重新进行操作;五十四、一般来说,室内质控失控的原因不外乎以上6点;在找出原因后,都应在质控资料中记录失控情况及解决过程,以备以后失控时参考;五十五、生化的室内质控是实验室质量控制的基础,如果把它做好了,以此类推,细菌的质控、临检的质控等等,都可以以相近的方法施行;而且随着室内质量控制的开展和成熟,佳音各个检验科之间的室间质控也必将开展起来;由于笔者水平有限,室间质控在这里就不做介绍;五十六、在临床质控工作中,任何一种质控方法都不可能完全消除误差,而只能将误差控制在一定的、可以接受的范围之内;卫生部临床检验中心对RCV有一个推荐值表,若实验室的某项目的RCV大于此推荐值,则认为该项目检测质量达不到临床工作的起码要求;因此每个实验室都应该尽最大努力把RCV值降到推荐值的范围之类;如果仍不行,则应做OCV测定,若OCV结果也偏大,则需考虑检验方法的问题;为求尽可能的得到更好的精密度水平,我们应争取不断缩小实验室的的RCV;五十七、另外,就算每次测定的质控值都在控制范围内,但由于随机误差的存在,不可能保证每个分析结果的在控;因此就要求我们每个实验工作人员在平时的工作中不断提高自己的检验水平,使我们给患者做出的检验结果尽量接近真实值;每一个佳音人都需要不断的提高自己的专业水准,从而与佳音现在在男科领域的地位相称,相信在每一位佳音人的努力下,这些都是可以实现的;。

生化检验质控及失控分析、处理

生化检验质控及失控分析、处理
和控制。
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3、质控图的绘制
根据控制物的均值和控制限绘制 Levy-Jennings质控图又称常规质控图, 是目前国内外广泛采用的一种常规室内 质量控制方法。(13s为控制规则,对误差识别的灵敏度
不够;12s为控制规则,对误差识别的特异性不够。)
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+3s +2s
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2. 稳定性较短的质控品 在3~4天内,
每天分析每个水平的质控品3~4瓶,每瓶进行 2~3次重复测定,计算平均数和标准差,作为 该质控品有效期内的靶值和标准差。
3.特殊情况的处理 不是每天开展的、有
效期较短的试剂盒项目,采用Crubbs氏法,只 需连续测定3次即可对第3次检验结果进行检验
(1)根据至少20天的20次质控测定结果,计算 出平均数和标准差,作为暂定靶值和暂定标准差。
(2)以暂定靶值和标准差作为下一月室内质控 图的靶值和标准差进行室内质控。
(3)一个月结束后将该月的在控结果与前20个 质控测定结果汇集在一起,计算累积平均数和累积 标准差(第一个月);作为下一个月质控图的靶值 和标准差。
实验室应规定: (1)使用几个浓度质控品 (2)每个质控品测定频次
批长度:分析批是一个区间(如:一段时 间或测量样本量),预期在此区间内检 测系统的准确度和精密度是稳定的。
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(3)质控品的位置,须考虑分析方法的类型,可
能产生的误差类型。
-- 在用户规定批长度(UDRL)内,进行不连续
样品检验,则质控品最好放在结束标本检验
前,可检出偏倚。
-- 质控品平均分布于整个批内,可监测漂移。

检验科生化室内质量控制的方法及分析

检验科生化室内质量控制的方法及分析

检验科生化室内质量控制的方法及分析1 室内质量控制:室内质量控制是各实验室为了监测和评估本实验室的工作质量,以此决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查控制手段。

室内质量控制负责对实验室的整个分析测定过程进行监控,它是用统计学的方法来对各实验结果进行评估,从而监测和控制本实验室常规工作的精密度,并检测其准确度的改变,将误差控制在允许误差范围内,或减少到最低程度。

2 生化室内质量控制:生化室内质量控制是用统计学方法对生化实验结果的可靠性做出评价,以决定生化检验报告可否发出的检查控制手段。

3 误差: 误差是指测定值与真值之间的不符合性。

误差分为系统误差偶然误差随机误差三大类。

误差通常用准确度和精密度俩个的概念来表达。

准确度是指测定值与真值之间的符合程度,反映的主要是系统误差。

精密度是指对同一标本用同一方法在同样条件下反复测定多次,每一次测定结果与均值的接近程度,反映的主要是偶然误差。

4 OCV: 表示本实验室在目前的最佳条件下某项目所能达到的最好精密度水平。

是本室工作水平的一个基础指标。

5 RCV:表示本实验室在常规条件下某项目检验的精密度水平,可以用于比较不同方法仪器操作者等在常规工作中的精密度。

是室内质量控制中靶值和允许误差范围确定的依据。

所以对同批号质控血清测定OCV后应进行RCV测定,在常规室内质量控制中每更换新批号质控血清,均应对新批号质控血清进行RCV测定。

一般实验室的质量工作都是以RCV为标准的。

二准备工作1 建立质量控制的规章制度。

2 普及质量控制知识: 质量控制工作的开展需要耗费大量的时间和精力,同时需要掌握大量的质量控制知识。

这就需要在平时的检验工作中多加强质量控制知识的学习,让每个检验工作者对质控的基础知识一般作图方法以及质控的重要性等有充分的了解,并在质控工作过程中逐步提高,使检验工作者通过质控图形的分析,及时发现工作中的问题,并在失控后有迅速查找原因的能力。

注重培养质控工作的技术骨干。

生化质控六个规则和内容

生化质控六个规则和内容

生化质控是在医疗实验室中对生化分析过程进行监控和质量保证的重要环节。

以下是生化质控的六个规则和内容:
1. 内部质控规则:
-包括每日运行内部质控样本,以评估仪器的准确性和稳定性。

-使用已知浓度的质控品(如低、中、高浓度)进行测试。

-计算和记录结果,并与预期值进行比较。

2. 外部质控规则:
-参加外部质量评估计划(如国家或地区的质控项目),通过与其他实验室的结果比较来评估实验室的表现。

-定期参与并及时报告外部质控样本的结果。

3. 质控数据分析:
-对内部和外部质控数据进行分析,包括平均值、标准差、偏离范围等指标。

-利用统计方法进行数据分析,识别异常结果和趋势。

4. 紧急情况处理:
-当出现质控结果异常或超出预设范围时,应立即采取纠正措施,如检查仪器、重新校准或更换试剂等。

-记录异常情况和采取的纠正措施,并及时通知相关人员。

5. 质控文件记录:
-编制和维护质控操作文件,包括内部质控标准操作程序和外部质控参与记录。

-记录每个质控测试的日期、结果和评估,以备查阅和审计。

6. 质控培训和教育:
-培训实验室人员,使其了解质控的重要性和操作流程。

-定期组织质控相关的培训活动,更新知识和技能。

通过遵循以上生化质控的规则和内容,可以确保实验室在生化分析过程中获得可靠、准确的结果,并及时发现和纠正潜在的问题,提高实验室的质量和可靠性。

常用做好生化质控,你必须知道这几点!(一)2024

常用做好生化质控,你必须知道这几点!(一)2024

常用做好生化质控,你必须知道这几点!(一)引言概述:生化质控是在实验室进行生化分析和检测的过程中非常重要的一个环节。

正确的生化质控措施可以保证实验结果的准确性和可靠性。

本文将介绍常用的做好生化质控的几个关键点,以帮助你更好地进行生化实验。

正文内容:1. 确定实验目标:- 确定实验的目的,清楚所要测试的生化参数,例如血液中的葡萄糖、脂肪酸等。

- 根据实验目标选择适当的质控物质,确保实验结果的准确性。

- 确定实验的目标,清楚所要测试的生化参数,例如血液中的葡萄糖、脂肪酸等。

- 根据实验目标选择适当的质控物质,确保实验结果的准确性。

2. 校准仪器和设备:- 定期校准实验室中的仪器和设备,确保其准确性和稳定性。

- 使用标准样品进行校准,按照标准操作步骤进行调整和校准。

- 记录校准过程和结果,以便后续的质控和分析。

- 定期校准实验室中的仪器和设备,确保其准确性和稳定性。

- 使用标准样品进行校准,按照标准操作步骤进行调整和校准。

- 记录校准过程和结果,以便后续的质控和分析。

3. 进行质控样品测定:- 使用适当的质控样品进行测定,以验证实验结果的准确性和可靠性。

- 根据质控样品的测得结果进行校准和调整,确保实验结果的准确性。

- 根据质控样品的测得结果进行校准和调整,确保实验结果的准确性。

- 使用适当的质控样品进行测定,以验证实验结果的准确性和可靠性。

- 根据质控样品的测得结果进行校准和调整,确保实验结果的准确性。

- 根据质控样品的测得结果进行校准和调整,确保实验结果的准确性。

4. 进行数据分析和解释:- 对实验结果进行数据分析和解释,确保结果的可靠性和准确性。

- 使用统计学方法对数据进行处理和分析,绘制合适的图表和图像。

- 对异常结果进行分析和排除,并进行相应的质控措施。

- 对实验结果进行数据分析和解释,确保结果的可靠性和准确性。

- 使用统计学方法对数据进行处理和分析,绘制合适的图表和图像。

- 对异常结果进行分析和排除,并进行相应的质控措施。

常用做好生化质控,你必须知道这几点!(二)2024

常用做好生化质控,你必须知道这几点!(二)2024

常用做好生化质控,你必须知道这几点!(二)引言概述:生化质控是实验室工作中不可或缺的一环,它通过检测样本中生化指标的准确性和可靠性,确保实验结果的准确性和可靠性。

本文将从样本收集、检测仪器的选择与维护、质控品的使用、数据分析和异常处理以及质控记录的管理等方面,介绍常用做好生化质控的注意事项。

正文内容:1. 样本收集1.1 确保采样方法正确,避免污染和变质1.2 注意样本储存条件,保证样本的稳定性和完整性1.3 样本标识必须准确明确,避免混淆和误读1.4 获取足够的样本量,确保实验的可靠性和重复性1.5 遵守标准操作流程,减少人为因素的干扰2. 检测仪器的选择与维护2.1 选择适用于不同测试项目的专业仪器设备2.2 定期进行仪器的校准和检验,确保其准确性和稳定性2.3 配备合格的仪器操作人员,确保仪器正常运行和维护2.4 确保仪器的维修和保养工作按时完成,减少故障和误差的发生2.5 引进新技术和仪器设备前,进行充分的评估和验证,确保其符合质控需求3. 质控品的使用3.1 选择合适的质控品,覆盖实验所需范围和水平3.2 定期进行质控品的测定,评估实验结果的准确性和可靠性3.3 严格遵守质控品的储存和使用要求,防止质控品污染和降解3.4 对质控品的批号、有效期进行记录和管理,避免使用过期或失效的质控品3.5 在数据分析和解释时,充分利用质控品的结果,确保实验结果的可信度和可比性4. 数据分析和异常处理4.1 建立合理的数据分析流程和方法,确保数据的准确性和一致性4.2 注意数据的有效性和可靠性,排除人为误差和异常数据4.3 对异常数据进行审查和分析,找出可能的原因并采取相应的处理措施4.4 建立异常数据处理的记录和跟踪机制,确保问题得到及时解决4.5 利用质控数据和统计方法进行数据分析和比对,评估实验结果的稳定性和可靠性5. 质控记录的管理5.1 建立严格的质控记录管理制度,确保记录的完整性和准确性5.2 根据检测项目和周期,及时记录和更新质控数据5.3 对质控记录进行定期审核和统计,及时发现和解决问题5.4 建立质控记录的档案和备份,防止数据丢失和泄露5.5 对质控记录进行定期的复核和评估,持续改进质控工作的质量和效果总结:在生化质控工作中,做好样本收集、检测仪器的选择与维护、质控品的使用、数据分析和异常处理以及质控记录的管理是至关重要的。

如何做好生化室内质控

如何做好生化室内质控

如何做好生化室内质控如何做好生化室内质控是一项非常重要的课题,下面我们就对这一课题进行简要的介绍。

一、质量控制的概念质量控制的目的是对实验室的工作质量进行监视和评价,以确定实验室的检验和控制手段是否能够进行。

1、OCV:表示实验室在当前最佳条件下所能达到的最佳精度水平。

OCV的基本原理是使用与常规工作相同的试剂、仪器和检测方法。

一般来说,实验室采用OCV测量来确定新项目的精度。

如果数值太大,说明测量方法可能不稳定、不成熟,应尽量避免在实验室使用。

2、RCV:指在当前条件下,本实验室日常工作中某一项目的精度水平,是确定室内质量控制目标值和允许误差范围的依据。

在第一次测定OCV和每一次质控血清批号变化后,应测定新质控血清的RCV。

实验室的质量控制工作一般以RCV为基础。

3、Rcvk:指定值血清测定在正常条件下的变化。

在rcvk中,同一批号的质量控制产品根据RCV数据绘制的“空图”不变。

本月的试验结果不得代替RCV试验中的数据绘制质量控制图。

4、RCVU。

正常情况下血清不确定度的变化。

目前国内外应用最广泛的质量控制方法是(均值)图法。

二、准备工作。

1、建立质量管理规章制度,普及质量管理知识。

质量控制的发展需要大量的时间和精力,需要大量的质量控制知识。

因此,有必要在日常工作中制定一些质量控制工作的实施制度,并在实验室加强这方面的学习,使每个工作人员都能掌握一定的质量控制知识,使工作人员能够专心于日常工作,开展质量控制工作。

2、定期检查仪器。

定期对使用过的仪器进行校验和校准,建立完善的数据供质量控制后分析数据时使用。

3、制备生化质量控制血清。

质量控制工作的开展需要大量的质量控制血清,如果全部从试剂公司采购,费用高昂。

可以将几种血清样品可作为质量控制血清。

自制的质量控制血清最好一次配制半年甚至一年的量。

检查时注意预防肝炎感染。

使用冻存质量控制血清时,必须完全融化并达到室温后才能测定。

4、选择标准血清。

生化质控操作注意事项

生化质控操作注意事项

生化质控操作注意事项生化质控操作是临床检验中非常重要的一环,质控的准确性和可靠性直接影响到检验结果的准确性和可靠性。

为了保证生化质控的准确性和可靠性,操作者需注意以下事项:1. 实验室环境的准备:实验室应保持清洁整洁,空气流通良好,无灰尘和杂质的干净工作台。

必要时可以采取一定的除尘措施,提供稳定的温度和湿度,以确保操作环境的稳定性。

2. 质控品的选择:质控品的选择应根据检验项目的特点和实际情况来确定。

质控品应具备与患者样本相似的组成,以能够准确模拟实际样本。

一般建议选择符合国家标准的统一校准物质作为质控品。

3. 质控品的储存和保存:质控品应按照要求储存和保存。

一般要求在2-8摄氏度的条件下保存,避免阳光直射和高温环境。

应注意质控品的有效期和稳定性,及时更换和更新质控品,避免使用过期或失效的质控品。

4. 质控品的准备:质控品的准备要根据不同的试剂和实验室要求来确定。

一般来说,质控品应按照标准操作程序来制备,确保质控品的质量合格和稳定性。

操作者应按照规范和标准流程来准备质控品,严格控制每一步的操作。

5. 质控的频率和范围:质控的频率和范围应根据实验室的要求和实际情况来确定。

一般来说,低、中、高三个浓度的质控品应每天或每个班次进行测定,以评估每个班次中仪器的稳定性和准确性。

对于新仪器的质控应更加频繁进行。

6. 质控标准的制定:质控标准应根据实验室的质控需求和实际情况来制定。

质控标准应具备良好的追溯性和可比性,以确保质控结果的准确性和可靠性。

质控标准的制定需要严格按照标准操作程序和法规来进行,确保其符合相关要求和规定。

7. 质控结果的分析和判断:质控结果的分析和判断应根据质控范围和标准来进行。

操作者应根据质控结果的分布和变异性来判断各个试验指标的稳定性和准确性,及时发现异常和问题,并及时采取纠正措施。

质控结果的分析和判断需要经验丰富的操作者进行,避免主观主义的干扰。

8. 异常结果的处理:质控过程中出现的异常结果应及时处理。

生化质控操作方法

生化质控操作方法

生化质控操作方法
生化质控操作方法主要包括以下几个步骤:
1. 选择适当的质控品:根据实验室所要检测的指标和范围选择与之对应的质控品,确保其与患者样本的性质相似。

2. 准备质控品:按照质控品的说明书准备好所需的稀释液或标准曲线,然后将质控品稀释至合适的浓度,以满足实验要求。

3. 样本加测:将所准备的质控品与患者样本一起放入相应的试管中,确保每个试管中质控品和样本的比例相同。

4. 进行实验测定:根据实验方法或仪器的要求,使用适当的实验步骤和检测方法进行实验测定。

5. 记录实验结果:根据实验结果和仪器的读取值,将质控品和样本的测定结果记录在质控记录表中。

6. 数据分析:对质控品的测定结果进行数据分析,通过与所设定的参考范围进行比较,判断实验的准确性和可靠性。

7. 判定结果:根据质控品的测定结果,判定该次实验的合格与否,如果符合质
控要求,则实验结果可信;如果不符合质控要求,则需要进行问题的排查和纠正。

8. 故障排除:如果实验结果不符合质控要求,则需要检查实验仪器和试剂的操作是否正确,重新进行实验或检查设备是否存在故障。

9. 质控追踪:进行定期质控追踪,根据实验室的要求进行常规或定期的质控品测定,评估实验的稳定性和准确性。

10. 质控资料统计和分析:根据实验室的要求,对质控记录和质控结果进行统计和分析,评估实验结果的稳定性和准确性,为实验质量的改进提供依据。

临床生化室内质量控制流程

临床生化室内质量控制流程

自贡中意友好医院检验科临床生化室内质量控制流程①建立健全规章制度:质控措施需要有管理手段和制度来保证其实施,在开展室内质控之前要建立和健全管理制度。

②搞好质量控制知识培训:使工作人员掌握质控基础知识,能通过质控图查找失控原因,及时发现解决工作中的问题。

③控制好质控血清的质量:在开展质量控制前,必须认真选择和标化各种标准品,并注意观察其稳定性和瓶间差.高质量的定值质控血清是质控的最佳保证;【操作步骤】一、室内质控品的选择理想的室内质控品至少应具备以下特点:人血清基质;无传染性;瓶间变异小,酶类项目CV%<2%,其它分析物CV%〈1%;冻干品复溶后稳定性好,多数常规生化项目2~8℃稳定7天,-20℃稳定30天;有效期应在1年以上.二、质控品的正确使用与保存严格按质控品说明书操作和保存,不使用超过保质期的质控品;冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性,复溶时应轻轻摇匀,使内容物完全溶解,切忌剧烈振摇,防止泡沫产生,复溶时间不得少于20分钟;质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定;每天至少做两水平以上质控品。

应用质控品的注意事项:1、要充分了解控制品的复溶过程.2、要仔细阅读产品说明书,注意各分析物的稳定性.3、说明书的质控值只为对应的检测系统提供数据参考.4、“开放”检测系统可考虑选用无参考值质控品。

5、实验室应尽量保证质控品批号的稳定。

6、了解质控品和病人血清的差异—-基质效应。

7、质控品的值不具有溯源性。

三、室内质控图的绘制1.均值和质控限的确定在开始室内质控时,首先要确定质控图的均值和质控限,将质控品应与常规标本一起测定。

根据20次质控结果(每天开一瓶,一天测一次),对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据),计算出平均数和标准差,作为暂定均值和暂定标准差.以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控;一个月结束后,将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起,计算累积平均数和累积标准差(第一个月),以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差.重复上述操作过程,连续三至五个月。

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医学决定水平:是指对临床诊治疾病具有决定性作用的被分析物的浓度,是临床上按照不 同病情给予不同治疗方案而确定的阈值。
5.质控品位置(开始、结束、中途、间隔)
(1)放在校准品之后,样本之前检测:可及时发 现失控,避免不必要的浪费,但对批量标本检测 时出现的偏倚或漂移无法作出估计。
(2)平均分布于整个批内:可检测漂移
3、质控品使用与保存
(1)严格按质控品的说明书操作。
(2)选用干粉质控品复溶时要确保溶剂(水等)的质 量和加入量的准确。
(3)复溶时轻轻打开瓶盖,避免干粉喷出影响浓度。
(4)期间温和转动瓶子让瓶塞等处粘的冻干粉完全溶 解,禁止剧烈振摇,避免产生气泡。取样前,温和 颠倒瓶子数次,保证各成分均一。
(5)要求在室温、避光的环境中静置30min。
5.保证日内和日间标本检测的一致性。
(一)室内质量控制工作的主要方法
实验室工作人员的培训 建立一套完整的标准操作规程(SOP) 仪器的检定与校准 质控品的准备
1.人 员 培 训
实验室每个工作人员都应对开展质量 控制工作的重要性、基础知识、一般方法 有充分的了解,并在实践过程中不断学习 、提高。每个实验室都应培养一批开展质 控工作的技术骨干。
4、质控品的选择
一般选择有两个浓度或以上的、浓度范围分布较宽的、最好 是医学决定水平的、有可报告范围是上下限值的质控品.
三级以上医院的临床实验室,定量测定每批(不超过24小时) 至少使用两个浓度水平的质控品。(一个质控品的浓度在参 考范围内,另一个质控品的浓度在医学决定水平处。)
二级、一级医院临床实验室,至少使用一个浓度水平(医学 决定水平)的质控品。
如违反上述规律时,称为失控。
(2)质控图的几种失控表现
(1)曲线漂移:连续多点分布在靶值线的上方或下方。 是由于系统误差造成,准确度发生了一次性的向上或 向下的改变。如更换质控血清、试剂及操作人员。
(2)趋势性变化:质控图连续多点朝一个方向趋势性 向下或向上变化。表明检测的准确度发生逐渐的变化, 说明试剂或仪器的性能已发生变化。如试剂的挥发、 吸水、沉淀等。
控制限: 是判断质控品测定结果X 允许范围的上、下限,通常以标准差的倍 数表示。
例如:实验室某批号的质控品测血清钠20天20次的结 果。
140,139,141,140,138,140,141,139,140,142,140,141,138, 141,139,140,138,141,140,140,(单位mmol/L)
-3S
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
41S失控规则示意图
+3S
+2S
41S
+1S
失控规则
均值
-1S
-2S
-3S
41S 失控规则
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
10X 失控规则示意图
+3S
+2S
+1S
均值
-1S
10 X
-2S
失控规则
-3S
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
温馨提示
如何做好生化室内质控
督导检查存在问题
1.质控目的不清楚。 2.每天做质控,但质控数据没有及时处理。失控数据不作任何处理。 3.直接用厂商的定值及允许范围作为质控图上的靶值和标准差。 4.不同批号质控品的数据出现同一质控图上。 5.没有室内质控月小结报告。
检验科的核心是检验质量
影响检验质量的因素 一、分析前因素 二、分析中因素(室内质量控制) 三、分析后因素
以前变异系数是前几个月数据累积的结果。
标准差(新)=CV(旧)*均值(新)
4.质控图的绘制
质控图 :Levey-Jennings质控图 Z-分数图 Youden图
levey-Jenning质控图法
也称为均值-标准差质控图法(x±S)方法操作简单, 直观,易懂,它具有成熟的理论和实际经验,它只 需要单一浓度的质控血清就可实现对临床进行室内 质量控制。是目前国内外广泛采用的一种常规室内 质量控制方法。
3、质控品使用与保存
(6)建议:每次质控物的溶解由专人负责,以减少人 为误差,且每次溶解的质控物,不要太多,一般7~ 10天的用量。
(7)溶解好的质控品,根据所需用量分装,置-20℃ 冰箱保存。
(8)用时从冰箱中取出,在室温下放置15分钟避光自 然复溶,应无沉淀和絮状物。
(9)质控溶解后不能反复冻溶使用,若需要回收的质 控血清,测定后尽快放回冰箱2~8℃冷藏,在室温 条件下暴露不得超过lh。
一.临床生化检验室内质量控制
室内质量控制(IQC):指各实验室为了监测和评价本实 验室工作质量,以决定常规检验报告能否发出,而采 取的一系列检查,控制手段,包括实验室工作的全过 程。
室内质控的目的: 1.决定当日结果是否发给临床。 2.IQC反映检验的精密度,不直接反映结果的准确性。 3.判断检测系统是否需要纠正。 4.警告检验人员存在的问题。
稳定期较短的质控品
在3至4天内,每天分析质控品3至4瓶,每瓶重复 测试2至3次,收集数据计算均值、标准差(剔除超 过均值±3S的离群值),重新计算其均数和标准差, 作为该质控品有效期内的靶值和标准差。
标准差获得 由于使用的数据量越大,标准差估 计值就越好,因此不推荐用上述对稳定性较短的质 控品建立均值的方法来建立其标准差,而用以前变 异系数(CV%)来估计。
旧批号
新批号
稳定性较好的质控品
(1) 暂定靶值和标准差
首先确定仪器状态良好,在“旧”批号质控品使用结束前, 将新批号质控品与“旧”批号质控品同时进行测定约一个月, 获得至少20个测次(一天一次一瓶),计算新质控品的均值 和标准差(剔除超过均值±3S的离群值,重新计算余下数据 的均数和标准差),作为新质控品室内质控图的暂定靶值和 标准差。
1.质控图信息
①时间范围(按月计算) ②检验项目名称、仪器型号、分析方法 ③校准品名称和批号 ④试剂名称和批号 ⑤质控品名称、批号、有效期 ⑥质控图的平均值和标准差线条、每个数据点的日期及数据; ⑦当月质控品的均值、标准差、变异系数;作图的均值、标准差、变异系数
及累积的均值、标准差、变异系数 ⑧操作人员和科室负责人签名
不是所有的规则都在实际使用 原理很好,但实际上我们用不了那么多规则 规则要根据你实验室的具体情况来定
(四)质控图的图形分析
质控图点分布---典型的正态分布
正常分布
+3S +2S
均数
-2S -3S
d
(1)室内质控的结果分析 测定值的分布规律 ①95%的测定结果应落在X±2SD范围内。 ②不能有连续5次结果逐渐上升或下降。 ③不能有连续5次结果在均值的同一侧。 ④不能有连续2次结果在X±2SD 以外。 ⑤不能有数据落在X±3SD 外。
准频率。
(2)所有校准和检定都应有时间、结室内质量控制就必须要有指示物对各 项目的质量进行指示和判断,来说明检验质量 好坏的情况。指示物就是我们需要的控制物( 质控品)。
(二)室内质控的操作程序
1.质控品分类
根据理化性质分: 冻干、液态、冰冻自制
根据是否有定值分: 定值、非定值
(2)Z分数质控图
(1)适用于2个以上浓度水平的多规则判断。是指质控品测定 结果与本质控品平均数之差,再除以本质控品的标准差而得 到. z分数可以回答这样一个问题:"一个给定分数距离平均 数多少个标准差?"
(2)不同浓度水平的质控品在同一质控图上标记。
Z分数
+4 +3 +2 +1
0 -1 -2 -3 -4
2.质控图的均值、标准差、变异系数
均值(X):用于描述一组同质计量资料观察值的集中趋势、平均水平或平 均位置称为均数。
X X n
标准差(S或SD):是所有观察值对于均值的离散程度的指标。
S (x x)2 n 1
变异系数(CV%): 是测定结果的标准差与平均值的百分比值。
CV S 100%
(5)Westgard质控规则判断流程
QC 数据
1 没有 2s
在控,报告结果
没有

1 4 2 没有 3s
2 s 没有 R 4 s 没有
没有
1S
10 X





失控,拒绝接受结果,采取纠正措施
参考:有学者提出将41s、10x规则作 为警告规则,便于预防性维护。
检查校准
12S 警告规则
①12S警告规则:当同一批两个水平的质控血清中的任意1份测定值超出±2S范 围,为“警报”信号。
(2)以暂定靶值和标准差作为下一月质控图的均值和标准差进 行室内质控。
(3)累积靶值和标准差
一个月结束后,将该月的在控结果与前20个质控测定结 果汇集一起,计算它们的累积均值和标准差,作为下一个月 质控图的均值和标准差(第一个月),重复上述过程,连续 累积三至五个月。
(4)固定靶值和标准差
以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据 计算累积均数和标准差,以此作为该质控品有效期内的固定 靶值和标准差。对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目, 则需不断调整靶值。
开始室内质控时,首先要设定质控品的靶值,实验室应对新批号的质控 品的各个项目自已确定靶值。靶值必须在实验室内使用自己的测定方法、 仪器、试剂进行确定,定值质控品的标定值只能做为确定靶值的参考。
适合范围: 1.新安装的仪器。 2.更换新厂家、更换不同方法学试剂。 3.更换新批号质控品、更换不同厂家质控品。 4.对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目,则需不断调整靶值。
13S失控规则示意图
+3S
+2S
+1S
均值
-1S
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