生化检验质控操作流程
生化质控操作方法
生化质控操作方法公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]iChem---330生化分析仪做质控，样本测试之前，注意一下几点：一、试剂针，样本针，搅拌杆以及清洗臂的各个位置是否正确，特别是反应杯的位置，如把试剂或者标本加至反应杯壁上，对测试有影响；二、所有反应杯是否干净，杯子里有无残留水，反应杯外壁上是否有水，反应槽里是否有水，如有水，请擦干净；三、执行清洗程序，观察7阶清洗臂清洗反应杯时，杯子里的水是否会溢出来，7根清洗针的针尖是否会滴水下来。
质控测试：一、点击质控液设置，点击增加，输入名称：质控液，批号：852UN，浓度水平：中，样本盘号：1号样本盘，虚拟号：0，样本杯号：58，然后选中所有项目，分别点击右下角的平均浓度的白色框，输入项目的靶值和标准差，然后选中某个项目，输入其靶值和标准差（所有项目的靶值和标准差根据说明书的靶值表设定）见附表：二、依次输入所有要做质控的项目的靶值和标准差，完成之后，点保存即可，保存之后，检查下所有靶值和浓度有无输错，如有输错，点击修改，然后再保存；三、然后点击质控申请，选中你刚刚所加的那个质控液的编号，然后点击编号对应的小正方形，会出现一个小勾勾，右边所有的项目默认都会选中（有绿点代表选中），确认所做项目无缺漏之后，点击开始测试，它会自动跳到样本检测的那个界面，点开始测试，就进行质控的测试了（点开始测试之前，注意全部试剂盖子去掉，质控液用样品杯装着，放在设定的位置）；四、测试完成之后，点击质控结果，点击查询，观察测试值是否在靶值的正负两个标准差之内，如不在范围之内，请检查质控液，定标，试剂是否正常，机器测试过程中有无异常现象；五、如均无异常，调整K因子，公式：新K因子=（均值÷测试值）×定标出来的K因子；六、定标出来的K因子在定标结果里查看，首先找到定标结果里的因子，例如UREA的“K”值是，然后乘以10000等于86, 86才是真正要换算的K因子；七、得出新的K因子之后，在定标设置里找到项目UREA，将定标规则修改为K因子法，输入新的K因子，然后点击保存即可；八、重新做质控测试，观察质控结果。
生化检验室内质控的标准操作程序
生化检验室内质控的标准操作程序【目的】生化检验室内质量控制。
【SOP文件的更改】该标准操作程序的更改，可由任一使用本程序的操作人员提出并报请专业主管及科主任签字后生效。
【操作步骤】一、室内质控品的选择理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目2~8℃稳定7天，-20℃稳定30天；有效期应在1年以上。
二、质控品的正确使用与保存严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。
三、室内质控图的绘制1.均值和质控限的确定在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。
根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。
以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。
重复上述操作过程，连续三至五个月。
以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。
对稳定性较短的质控品，均值的建立可在3至4天内，每天分析每水平质控品3至4瓶，每瓶进行2至3次重复。
收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。
对数据进行离群值检验(剔除超过3s的数据)。
如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。
生化定标及质控操作说明
生化定标及质控操作说明生化定标及质控操作说明1. 引言本文档旨在提供生化定标及质控操作的详细说明，以确保实验室能够正确进行定标和质控工作，保证测试结果的准确性和可靠性。
2. 定标操作2.1 准备材料- 生化定标试剂盒- 样本- 定标曲线试剂- 定标曲线标准品2.2 实验操作步骤2.2.1 准备定标曲线- 使用定标曲线试剂与定标曲线标准品按照试剂盒说明书进行稀释。
- 取不同浓度的定标曲线标准品，将其按照试剂盒说明书分别加入到不同的孔中。
- 使用微量定标仪读取各个浓度的吸光度值。
2.2.2 定标操作- 取适量的样本，将其加入试剂盒中。
- 按照试剂盒说明书将所有试剂按顺序加入到样本中。
- 使用适量的定标曲线试剂对样本进行定标。
- 使用微量定标仪测量样本的吸光度值。
3. 质控操作3.1 准备质控样本- 准备不同浓度的质控样本。
- 使用相同的操作步骤和试剂对质控样本进行定标。
3.2 质控分析- 每次进行测试之前，使用质控样本进行验证，确保仪器的准确性。
- 将质控样本加入到测试中，并记录各个质控样本的测试结果。
- 分析质控样本的结果，判断测试的可靠性和准确性。
4. 附件- 附件1：生化定标试剂盒说明书- 附件2：定标曲线标准品浓度表5. 法律名词及注释- 定标：根据已知浓度的标准溶液制作的浓度与光度曲线之间的关系，在样本中确定所测物浓度的方法。
- 质控：使用已知浓度的样本或标准品对仪器和测试方法进行验证，确保测试结果的准确性和可靠性。
生化分析仪质控流程
生化分析仪质控流程生化分析仪是临床检验中常用的重要设备之一，用于对人体血液、尿液等样本中的各种生化指标进行定量分析。
为了确保检测结果的准确性和可靠性，严格的质控流程至关重要。
下面将详细介绍生化分析仪的质控流程。
一、质控品的选择首先，需要选择合适的质控品。
质控品应具有与患者样本相似的基质，其浓度水平应涵盖检测项目的医学决定水平。
通常，有高、中、低三种浓度的质控品可供选择。
同时，质控品应具有良好的稳定性和均匀性，并且有明确的赋值和允许范围。
二、质控品的储存与使用质控品的储存条件应严格按照说明书的要求进行，一般需要在低温下保存。
在使用前，应将质控品平衡至室温，并轻轻混匀，避免剧烈振荡产生气泡。
质控品的复溶应使用指定的溶剂和方法，确保复溶的准确性。
三、设定质控规则根据实验室的质量目标和检测项目的特点，设定合适的质控规则。
常用的质控规则有 1-2S、1-3S、2-2S、R-4S 等。
这些规则通过对质控测定值的统计分析，判断检测结果是否在可接受范围内。
四、检测前的准备在进行质控检测前，需要对生化分析仪进行日常维护和保养，包括清洁仪器表面、检查试剂余量和有效期、检查仪器的光路和液路系统等。
确保仪器处于良好的运行状态。
五、质控样本的检测按照操作规程，将质控品作为常规样本进行检测。
检测过程中应严格遵守操作规范，保证加样量的准确性和反应时间的一致性。
六、数据记录与分析检测完成后，及时记录质控结果，包括检测项目、质控品浓度、测定值等。
然后，使用质控软件或手动计算的方法，对质控数据进行统计分析。
通过绘制质控图，观察测定值的分布情况和趋势。
七、判断质控结果根据设定的质控规则，判断质控结果是否在控。
如果质控结果在控，说明检测系统正常，可以进行患者样本的检测；如果质控结果失控，需要立即查找原因并采取相应的纠正措施。
八、失控原因的查找失控原因可能来自多个方面，如仪器故障、试剂问题、操作失误、环境因素等。
首先，应检查仪器的状态，包括光源、比色杯、加样系统等是否正常。
生化质控操作流程
生化质控操作流程
嗨，朋友们！今天咱们来聊聊生化质控的操作流程。
这生化质控啊，说难不难，说简单也不简单，不过只要跟着大概的步骤走，就没什么大问题啦。
首先呢，得准备好相关的东西。
什么东西呢？像质控品啊，检测仪器这些肯定是不能少的。
我觉得吧，在准备这些的时候，最好列个小清单，这样就不容易落下什么东西啦。
接下来就是处理质控品啦。
这部分操作要细心一点哦。
根据不同的质控品，可能操作会有点小区别，不过大致的原则就是要保证它能准确地反映检测的情况。
我通常会按照说明书上的基本方法来做，但是有时候也可以根据实际情况做一点小调整。
比如说，如果感觉某个步骤不太合理，只要不违背大的原则，稍微改改也未尝不可。
然后把处理好的质控品放到仪器里进行检测啦。
这个时候呢，就耐心等待结果就好啦。
不过在等待的过程中也别闲着，可以再检查检查之前的步骤有没有什么遗漏的地方。
为什么要这么做呢？因为有时候一个小的遗漏就可能导致结果不准确呀！
等结果出来以后呢，就是分析结果啦。
这一步可不能马虎哦！要看看结果是不是在正常的范围之内。
要是不在呢？那就得找找原因啦。
是操作过程有问题呢，还是仪器的毛病呢？这时候就需要我们重新检查前面的步骤，或者对仪器进行进一步的调试。
小提示：别忘了最后一步哦！就是把整个操作过程记录下来。
这记录啊，以后可能会有用的呢。
比如说如果后面发现结果有什么异常，还可以回头看看记录，找找问题出在哪里。
刚开始做生化质控可能会觉得有点麻烦，但是做的次数多了，就会越来越熟练啦！朋友们，加油哦！希望大家都能顺利完成生化质控的操作！。
生化质控操作方法
生化质控操作方法(总2页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除iChem---330生化分析仪做质控，样本测试之前，注意一下几点：一、试剂针，样本针，搅拌杆以及清洗臂的各个位置是否正确，特别是反应杯的位置，如把试剂或者标本加至反应杯壁上，对测试有影响；二、所有反应杯是否干净，杯子里有无残留水，反应杯外壁上是否有水，反应槽里是否有水，如有水，请擦干净；三、执行清洗程序，观察7阶清洗臂清洗反应杯时，杯子里的水是否会溢出来，7根清洗针的针尖是否会滴水下来。
质控测试：一、点击质控液设置，点击增加，输入名称：质控液，批号：852UN，浓度水平：中，样本盘号：1号样本盘，虚拟号：0，样本杯号：58，然后选中所有项目，分别点击右下角的平均浓度的白色框，输入项目的靶值和标准差，然后选中某个项目，输入其靶值和标准差（所有项目的靶值和标准差根据说明书的靶值表设定）见附表：二、依次输入所有要做质控的项目的靶值和标准差，完成之后，点保存即可，保存之后，检查下所有靶值和浓度有无输错，如有输错，点击修改，然后再保存；三、然后点击质控申请，选中你刚刚所加的那个质控液的编号，然后点击编号对应的小正方形，会出现一个小勾勾，右边所有的项目默认都会选中（有绿点代表选中），确认所做项目无缺漏之后，点击开始测试，它会自动跳到样本检测的那个界面，点开始测试，就进行质控的测试了（点开始测试之前，注意全部试剂盖子去掉，质控液用样品杯装着，放在设定的位置）；四、测试完成之后，点击质控结果，点击查询，观察测试值是否在靶值的正负两个标准差之内，如不在范围之内，请检查质控液，定标，试剂是否正常，机器测试过程中有无异常现象；五、如均无异常，调整K因子，公式：新K因子=（均值÷测试值）×定标出来的K因子；六、定标出来的K因子在定标结果里查看，首先找到定标结果里的因子，例如UREA的“K”值是0.0086，然后0.0086乘以10000等于86, 86才是真正要换算的K因子；七、得出新的K因子之后，在定标设置里找到项目UREA，将定标规则修改为K因子法，输入新的K因子，然后点击保存即可；八、重新做质控测试，观察质控结果。
生化检验质控操作流程
生化检验质控操作流程生化检验质控操作流程【操作步骤】一、室内质控品的选择理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目2~8℃稳定7天，-20℃稳定30天；有效期应在1年以上。
二、质控品的正确使用与保存严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。
三、室内质控图的绘制1.均值和质控限的确定在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。
根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s 外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。
以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。
重复上述操作过程，连续三至五个月。
以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。
对稳定性较短的质控品，均值的建立可在3至4天内，每天分析每水平质控品3至4瓶，每瓶进行2至3次重复。
收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。
对数据进行离群值检验(剔除超过3s的数据)。
如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。
以此均值作为质控图的均值。
至于标准差，可采用以前变异系数(CV)来估计新的标准差。
以前的标淮差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。
新批号生化质控操作流程
新批号生化质控操作流程一、前言生化质控是临床实验室中的重要环节，通过质控操作可以保证实验室检测结果的准确性和可靠性。
每个新批号的生化试剂都需要进行质控操作，以确保其符合实验室的质量要求。
本文将详细介绍新批号生化质控操作流程，包括质控操作前的准备工作、实际操作步骤以及质控数据的分析和解释，希望能为临床实验室的人员提供指导和帮助。
二、质控操作前的准备工作1. 确定质控品种类：根据实验室实际需要，确定新批号生化试剂的质控规格和质控水平，例如常见的有低、中、高三个水平的质控品。
质控品的选择应符合相应的试剂规格和使用范围。
2. 准备质控品和标准品：根据质控水平的要求，准备相应浓度的质控品和标准品。
标准品是用于准确测定质控品浓度的参比品，必须与质控品保持一致。
3. 准备实验材料和设备：在进行质控操作前，需要准备好实验室的常规实验材料和设备，例如移液器、试剂瓶、离心管等。
同时，要保证这些材料和设备的清洁和完好。
4. 检查质控记录表格：质控记录表格是质控操作的重要依据，需要提前检查并确认表格内容完整和规范，确保能够准确记录质控数据。
5. 制定操作计划：在准备工作完成之后，需要制定一份质控操作计划，包括实验人员、操作时间、操作步骤和数据处理等内容。
三、实际操作步骤1. 样品平衡：在进行质控操作前，需要将质控品和标准品从冰箱取出，等温平衡至室温。
在平衡过程中，要避免样品曝露在阳光直射下，防止温度波动对样品的影响。
2. 样品标注：将准备好的质控品和标准品进行标注，标明样品种类、质控水平和操作日期等信息。
并且要确保标注清晰、易识别。
3. 准备样品稀释液：根据实验方案要求，将质控品和标准品进行相应稀释，使其符合实验测定的范围。
在稀释过程中要根据实验要求保持准确、精确。
4. 质控品测定：根据实验室的常规操作规程，使用相应仪器进行质控品的测定。
在测定过程中，要按照操作规程进行，避免出现误差。
5. 数据记录：在测定完成后，需要将实际测定数据记录到相应的质控记录表格中。
临床生化室内质量控制操作程序
临床生化室内质量控制操作程序【目的】：检测、控制生化室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作检测结果的一致性。
【该SOP变动程序】：本标准操作程序的变动，可由任一使用本SOP 的工作人员提出，并报经生化组组长、科主任签字后生效。
【要求】：1、操作本仪器的人员都应熟悉本程序。
2、每天至少做一次室内质控监测，与普通标本同时测定，失控结果要及时分析处理。
【方法】：1、分析前质控1.1、人员培训：1.1.1、检验人员的培训：在开展质控前，每个实验室工作人员都应对质量控制的重要性、基础知识、一般方法有较充分的了解，并在质量控制的实际过程中不断进行培训提高，在实际工作中培养一些质量控制工作的技术骨干。
1.1.2、、标本采集、运送人员的培训：对护理人员标本采集步骤规范、采集技术培训与考核和送检工作的指导以确保血液采集、送检符合要求，以免影响检验结果的准确性。
1.2、冻干质控物的复溶和分装：购买一批质量好、有效期长（从使用开始，至少1年有效）的质控物。
1.2.1、生化仪采用Randox室内质控品（中值），根据质控品说明书的要求，用去离子水5ml复溶后（至少30分钟以上），用子弹头塑料管分装，每只0.5ml放在-20℃冻存，两周内有效，以后每天解冻一只作为当天的质控物。
1.2.2、血气仪采用专为CCX配置的外质控1、2、3水平，使用前用手指按住两端混匀，切勿给安甑加温。
1.3、试剂选择剂必须使用经国食药监械批准的产品。
1.4、仪器质控为使仪器保持最佳工作状态应建立维护和校正仪器的标准操作程序（SOP），所要控制的仪器包括移液管（配制质控血清）、冰箱（贮存试剂、质控血清）、日立HITACHI 7180全自动生化分析仪、罗氏全自动生化分析仪、Nova Stat Profile PHOX血气分析仪。
1.4.1、移液管：配质控血清加入溶剂（水）量的准确性直接影响实验结果，采用经计量检定并在检定周期内的移液管，需严格按照要求在规定的环境条件下使用，期间应用称重法检查：吸取刻度指示量的水，万分之一天平称重后计算吸量是否准确，应在士10%以内；1.4.2、冰箱：每日检查冰箱（低温冰箱所示的温度和实测温度是否一致）温度是否在控制范围内，允许有士1℃的误差；1.4.3、日立HITACHI 7180自动生化分析仪、罗氏自动生化分析仪、Nova Stat Profile PHOX血气分析仪质量控制详见其操作维护规程。
新批号生化质控操作流程
新批号生化质控操作流程英文回答：I have been asked to explain the operating procedures for the new batch of biochemical quality control. Here is a step-by-step guide on how to carry out the process:1. Preparation: Before starting the quality control, it is important to gather all the necessary equipment and materials. This includes the control samples, reagents, pipettes, and any other instruments required for the analysis.2. Sample handling: Carefully handle the control samples to avoid contamination. It is crucial to follow the instructions provided with the samples to ensure accurate results. For example, if the control samples need to be stored at a specific temperature, it is important to adhere to those guidelines.3. Calibration: Calibrate the instruments according to the manufacturer's instructions. This step is essential to ensure accurate measurements. For instance, if using a spectrophotometer, it is necessary to calibrate it with known standards before analyzing the control samples.4. Analysis: Follow the established protocols for analyzing the control samples. This may involve using specific reagents, performing calculations, or following a particular testing procedure. It is important to pay attention to detail and follow the instructions precisely to obtain reliable results.5. Quality assessment: Evaluate the results obtained from the analysis. Compare the measured values with the expected values provided by the manufacturer or established standards. This step helps to identify any discrepancies and determine the accuracy and precision of the analysis.6. Troubleshooting: If any issues arise during the analysis, troubleshoot the problem. This may involve checking the instrument settings, rechecking thecalculations, or repeating the analysis using a different approach. It is important to document any troubleshooting steps taken for future reference.7. Documentation: Record all the steps performed, including any deviations, observations, or troubleshooting steps. This documentation is crucial for traceability and quality assurance purposes. It ensures that the process can be replicated and reviewed if needed.中文回答：我被要求解释新批号生化质控的操作流程。
生化室室内质控操作程序
生化室室内质控操作程序1室内质控的目的室内质控是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的过程。
室内质控的目的是检测、控制本室测定工作的精密度，并检测准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。
2、室内质控的适用范围：适用于我室开展的所有生化检测项目。
3、职责3.1操作者：负责室内质控的实施和记录。
3.2室组长：负责质控计划制定及失控时纠正措施及改进，负责审核。
3.3质量监督员：监督本组内是否按照程序文件和作业指导书有关检验过程质量控制程序的要求进行。
3.4质量负责人：负责审核、批准和发布本程序文件；负责对室组长汇报的本文件操作和质量管理情况做出评价和决策。
4．名词定义4.1室内质控：实验室内为达到质量要求的操作技术和活动。
4.2控制限：判断质控品测定结果的允许范围的上、下限，通常以标准差的倍数表示。
4.3质控规则：从质控品的测定数据分析该批操作是否合格的判断标准。
4.4 精密度：在一定条件下进行多次测定时，所得测定结果之间的符合程度，通常表示测量结果中随机误差的大小。
4.5偏差：指测定结果与真值的偏离程度。
4.6准确度：是测量结果中系统误差与随机误差的综合，表示测量结果与真值的一致程度。
4.7变异系数：测定结果的标准差与平均值的百分比值，通常用CV%表示。
4.8在控：质控结果在控制限之内。
4.9失控：质控结果在控制限之外。
5、开展室内质控前的准备工作：具体参见《生化室检验结果质量保证管理程序》6、室内质控的实际操作6.1、质控品6.1.1、质控品的选择质控品是保证质控工作的重要物质基础。
根据质控品物理性状可有冻干质控品、液体质控品和混合血清等；根据有无测定值可有定值质控品和非定值质控品。
实验室可根据各自的情况选用以上任何一种质控品作为室内质控品。
我们根据我室具体情况选择使用朗道公司生产的冻干质控品，本质控品的稳定期较长，复溶后较稳定，2-8℃时不少于24小时，-20℃时不少于20天，其有效期在1年以上。
5、生化质量控制流程
5、生化质量控制流程引言：生化质量控制流程是在生物化学实验室中进行的一系列操作和措施，旨在确保实验结果的准确性和可靠性。
本文将详细介绍生化质量控制流程的四个部份，包括样品准备、实验操作、数据分析和结果验证。
一、样品准备：1.1 样品采集和储存：正确的样品采集和储存是保证实验结果准确性的关键。
首先，确保样品的采集过程符合规范，避免污染和损坏。
其次，选择适当的储存条件，例如低温、避光和干燥，以保持样品的稳定性和完整性。
1.2 样品预处理：在进行实验之前，可能需要对样品进行一些预处理步骤，以去除干扰物质或者提取目标分析物。
这可能包括离心、过滤、稀释或者提取等步骤。
确保预处理步骤的准确性和一致性，以避免对实验结果产生不良影响。
1.3 样品标记和记录：对每一个样品进行准确的标记和记录是质量控制的重要环节。
在标记样品时，应包括样品编号、日期、采样者和样品类型等信息。
同时，建立一个完整的样品记录系统，包括样品的存储位置、使用情况和处理结果等信息，以便追溯和审核。
二、实验操作：2.1 仪器和试剂准备：在进行实验之前，必须确保所使用的仪器和试剂处于良好的工作状态。
对仪器进行定期的校准和维护，保证其准确性和可靠性。
同时，检查试剂的质量和有效期，避免使用过期或者质量不佳的试剂。
2.2 实验条件控制：在进行实验操作时，必须严格控制实验条件，包括温度、湿度、pH值等。
这些条件的变化可能会对实验结果产生影响，因此需要进行恒温、恒湿和pH调节等措施，以确保实验条件的稳定性和一致性。
2.3 样品分析技术：选择适当的分析技术对样品进行分析是生化质量控制流程中的关键步骤。
根据样品的性质和分析目的，选择合适的分析方法，例如光谱法、色谱法或者质谱法等。
同时，严格按照分析方法的操作步骤进行实验，确保实验操作的准确性和可重复性。
三、数据分析：3.1 数据采集和整理：在实验过程中，必须准确记录实验数据。
对于每一个实验结果，包括样品编号、分析数据和实验条件等信息。
生化质控操作方法
生化质控操作方法
生化质控操作方法主要包括以下几个步骤：
1. 选择适当的质控品：根据实验室所要检测的指标和范围选择与之对应的质控品，确保其与患者样本的性质相似。
2. 准备质控品：按照质控品的说明书准备好所需的稀释液或标准曲线，然后将质控品稀释至合适的浓度，以满足实验要求。
3. 样本加测：将所准备的质控品与患者样本一起放入相应的试管中，确保每个试管中质控品和样本的比例相同。
4. 进行实验测定：根据实验方法或仪器的要求，使用适当的实验步骤和检测方法进行实验测定。
5. 记录实验结果：根据实验结果和仪器的读取值，将质控品和样本的测定结果记录在质控记录表中。
6. 数据分析：对质控品的测定结果进行数据分析，通过与所设定的参考范围进行比较，判断实验的准确性和可靠性。
7. 判定结果：根据质控品的测定结果，判定该次实验的合格与否，如果符合质
控要求，则实验结果可信；如果不符合质控要求，则需要进行问题的排查和纠正。
8. 故障排除：如果实验结果不符合质控要求，则需要检查实验仪器和试剂的操作是否正确，重新进行实验或检查设备是否存在故障。
9. 质控追踪：进行定期质控追踪，根据实验室的要求进行常规或定期的质控品测定，评估实验的稳定性和准确性。
10. 质控资料统计和分析：根据实验室的要求，对质控记录和质控结果进行统计和分析，评估实验结果的稳定性和准确性，为实验质量的改进提供依据。
生化检验质控操作流程
生化检验质控操作流程【操作步骤】一、室内质控品的选择理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目2~8℃稳定7天，-20℃稳定30天；有效期应在1年以上。
二、质控品的正确使用与保存严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。
三、室内质控图的绘制1.均值和质控限的确定在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。
根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s 外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。
以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。
重复上述操作过程，连续三至五个月。
以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。
对稳定性较短的质控品，均值的建立可在3至4天内，每天分析每水平质控品3至4瓶，每瓶进行2至3次重复。
收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。
对数据进行离群值检验(剔除超过3s的数据)。
如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。
以此均值作为质控图的均值。
至于标准差，可采用以前变异系数(CV)来估计新的标准差。
以前的标淮差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。
生化定标及质控操作说明
生化定标及质控操作说明生化定标及质控操作说明1、引言该操作说明旨在提供生化定标及质控操作的具体步骤和要求。
本文档适用于所有涉及生化定标及质控的实验室操作。
2、目的和范围2.1 目的生化定标及质控操作旨在确保实验室仪器和试剂的准确性和可靠性，以保证实验结果的准确性和可比性。
2.2 范围本操作说明涵盖以下内容：- 生化定标操作的步骤和要求- 质控操作的步骤和要求- 使用的仪器和试剂的描述和要求3、生化定标操作3.1 实验前准备3.1.1 检查实验室环境是否符合要求：温度、湿度等3.1.2 准备所需试剂和仪器3.1.3 使用标准品前进行试剂陈列并核查有效期3.2 样本处理3.2.1 样本收集和标识3.2.2 样本处理前的准备工作：离心、分装等3.2.3 样本加入标准品的比例和顺序3.3 标准曲线制备3.3.1 准备不同浓度的标准品3.3.2 标准品的稀释比例和方法3.3.3 建立标准曲线：浓度-吸光度关系3.4 生化定标操作3.4.1 样本加入反应液的顺序和比例3.4.2 反应液的温度和时间要求3.4.3 避免污染的操作步骤4、质控操作4.1 内部质控4.1.1 每日运行质控样本4.1.2 质控样本的选择和使用4.1.3 判断质控结果的接受范围4.1.4 异常结果的处理措施4.2 外部质控4.2.1 参与并定期参加外部质控活动4.2.2 外部质控样本的处理和测试要求4.2.3 接受外部质控结果的范围和标准5、仪器和试剂描述和要求5.1 仪器描述和要求5.1.1 仪器的品牌、型号和功能5.1.2 仪器的日常维护和校准要求5.1.3 仪器故障排除方法和联系人信息5.2 试剂描述和要求5.2.1 试剂的品牌、规格和批号5.2.2 试剂的保存条件和有效期要求5.2.3 试剂的使用和处理要求附件：附件1、生化定标操作记录表附件2、质控操作记录表法律名词及注释：1、附件：在法律文件中，附件指的是附加在主要文件之后的文件，用于补充和解释主要文件的内容。
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生化检验质控操作流程
生化检验质控操作流程
【操作步骤】
一、室内质控品的选择
理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目2~8℃稳定7天，-20℃稳定30天；有效期应在1年以上。
二、质控品的正确使用与保存
严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。
三、室内质控图的绘制
1.均值和质控限的确定
在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。
根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s 外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。
以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和
四、失控情况处理及原因分析
室内质控出控时，应填写失控报告单，并上交专业主管，由专业主管做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告并分析及登记失控原因。
失控信号的出现受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、质控限范围、一次测定的质控标本数等等。
失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批患者标本报告可能作废。
此时，首先要尽量查明导致的原因，然后再随机挑选出一定比例(例如5％或10％)的患者标本进行重新测定，最后根据既定标准判断先前测定结果是否可接受，对失控做出恰当的判断。
对判断为真失控的情况，应该在重做质控结果在控以后，对相应的所有失控患者标本进行重新测定。
如失控信号被判断为假失控时，常规测定报告可以按原先测定结果发出，不必重做。
当得到失控信号时，可以采用如下步骤去寻找原因：
1.立即重测定同一质控品。
此步是主要是用以查明人为误差，每一步都认真仔细操作，以查明质控的原因；另外，这一步还可以查出偶然误差，如是偶然误差，则重测的结果应控。
如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步操作。
2.新开一瓶质控品，重测失控项目。
如果质控品结果正常，
那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质或者被污染。
如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。
3.进行仪器维护，重测失控项目。
检查仪器状态，查明光源是否需要更换，比色杯是否需要清洗或更换，对仪器进行清洗等维护。
另外还要检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。
如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。
4.重新校准，重测失控项目。
用新的校准液校准仪器，排除校准液的原因。
5.请专家帮助。
如果前五步都未能得到在控结果，那可能是仪器或试剂的原因，只有和仪器或试剂厂家联系请求技术支援。
五、室内质控数据的管理
1.每月室内质控数据统计处理
每月末，应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理，计算的内容至少应包括：当月每个测定项目原始质控数据及除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数；当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数、标准差和变异系数。
2.每月室内质控数据的保存
每个月的月末，应将当月的所有质控数据汇总整理后存档保存，存档的质控数据包括：当月所有项目原始质控数据；当月所有项目质控数据的质控图；上述所有计算的数据(包括
平均数、标准差、变异系数及累积的平均数、标准差、变异系数等)；当月的失控报告单(包括违背哪一项失控规则，失控原因，采取的纠正措施)。
3.每月上报的质控数据图表
每个月的月末，将当月的所有质控数据汇总整理后，应将以下汇总表上报实验室负责人：当月所有测定项目质控数据汇总表；所有测定项目该月的失控情况汇总表。
4.室内质控数据的周期性评价
每个月的月末，都要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。
如果发现有显著性的变异，就要对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计。