新版GSP第二类精神药品储存与运输安全管理制度

一、目的：明确第二类精神药品安全管理的职责，规范第二类精神药品的储存和运输，

在第二类精神药品储存、运输过程中的质量、安全得以保证。

二、依据：《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、2013年版《药品经营质量管理规范》

及其实施细则、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品经营

管理办法（试行）》等法律、法规。

三、正文：

1、第二类精神药品，应储存在特殊药品专用库内，货架（柜）应符合药品仓储规定，

并设置明显标志。

2、特殊药品专用库基本设施应牢固，库门加锁，专人管理。

3、特殊药品专用库实行色标管理，合格品区、待验区、退货区、不合格品区布局合理，

标识清楚。

4、任何无关人员严禁进入特殊药品专用库，其他人员确因工作需要经批准由专管人员

陪同可进入特殊药品专用库。

5、运输第二类精神药品的驾驶人员应严格遵守国家相关法律、法规，保障承运药品安

全。

6、业务人员应当随车押运，药品存于车上第二类精神药品专用箱中，箱门加锁，并负

责移交客户终端负责人或者验收、保管人员，并现场点验确认。

7、驾驶人员应当对安排承运特殊药品的运输车辆进行检修，保证车况及运行良好，能

保障较长距离的运输和安全。

8、严禁在车内夜间存放或者承运过程中驾驶人员、业务员较长时间擅离车辆。

9、因交通安全事故或者其他突发因素造成药品被盗、被抢、丢失，驾驶人员、业务人

员应当立即向当地公安机关和公司负责人报告，并负责协助公安机关进行调查。10、第二类精神药品运输应当建立承运记录档案。