实验室常用质控规则
实验室常用质控规则
实验室常用质控规则实验室质控规则是确保实验室工作的准确性和可靠性的重要手段。
以下是实验室常用的质控规则：1.校准和验证仪器：实验室使用的仪器必须经过校准和验证，以确保其工作准确和稳定。
校准需要定期进行，验证需要在仪器安装或维修之后进行。
2.内部质控：实验室应该制定和实施内部质控程序，以监测实验室操作过程中的误差和变异。
内部质控包括使用质控标本进行日常监测，包括正常范围、均值和标准差的计算和监测。
3.质控标本：实验室应该使用质控标本进行日常质控，以评估实验结果的准确性。
质控标本应具有已知的浓度或特定状态，以便与实验结果进行比较。
4.外部质控：实验室应该参与外部质控程序，例如与其他实验室共同进行盲样和虚样的测定。
通过与其他实验室进行比较，可以评估实验室的准确性和可靠性。
5.样本标识和追踪：实验室中的每个样本必须正确标识和追踪，以确保实验结果与正确的样本相关联。
标识和追踪系统应该确保样本的唯一性和完整性。
6.错误记录和处理：实验室应该建立错误记录和处理系统，以记录和处理实验过程中的错误和问题。
错误记录应包括错误的类型、原因和解决方案，以便进行问题的分析和改进。
7.实验室安全措施：实验室应遵守相关的安全规定和措施，确保实验人员的安全和实验结果的可靠性。
实验室应提供必要的防护设备和培训，以确保实验人员熟悉并遵守安全规定。
8.文件管理：实验室应建立文件管理系统，以确保实验记录和结果的准确性和完整性。
文件管理包括实验记录的保存、备份和检索，确保记录的可追溯性和保密性。
9.职业资质和培训：实验室中的实验人员应具备相应的职业资质和培训，以确保他们具备适当的知识和技能开展实验工作。
实验人员应定期接受培训和更新知识。
10.审核和改进：实验室应定期进行内部审核和外部评审，以评估质控规则的有效性和实施情况。
通过审核和评审，可以识别和改进实验室质控规则中存在的问题和不足之处。
综上所述，实验室常用的质控规则包括校准和验证仪器、内外部质控、样本标识和追踪、错误记录和处理、实验室安全措施、文件管理、职业资质和培训，以及审核和改进等。
实验室常用质控规则
实验室常用质控规则实验室是科学研究和测试的重要场所，确保实验室结果的准确性和可靠性是至关重要的。
为了实现这一目标，实验室常使用质控规则，以确保实验室过程的一致性和准确性。
下面是实验室常用的一些质控规则：1.标准曲线的制备：在实验中，通常会使用标准物质来制备标准曲线。
标准曲线是通过测定一系列已知浓度的标准溶液来建立的。
这种方法可以确保结果的准确性和可靠性。
2.内部质控：实验室通常会使用内部质控来评估实验的准确性和可重复性。
内部质控是通过在实验过程中引入已知浓度的控制品来实现的。
这些控制品可以用来监测实验过程中可能出现的系统误差。
3.外部质控：实验室还可以参与外部质控计划，如实验室间比对试验（PT）和认证计划。
这些计划可以评估实验室的准确性和可靠性，并与其他实验室进行比较。
4.重复测定：为了确保实验结果的可靠性，通常会进行重复测定。
重复测定是指在相同条件下对同一样本进行多次测量。
通过比较结果的一致性，可以评估实验的精确性和可重复性。
5.环境控制：实验室中的环境条件对实验结果的准确性有重要影响。
因此，实验室应该定期检查和调整温度、湿度和气氛等环境参数，并确保实验室的设备处于良好的工作状态。
6.校准和验证：实验室设备需要定期进行校准和验证，以确保其准确性和可靠性。
校准是通过与已知标准进行比较来确定设备的误差。
验证是通过验证设备是否满足其预定的性能指标。
7.培训和教育：为了确保实验室工作人员对实验过程和质控规则的理解和遵守，实验室应定期进行培训和教育。
这样可以提高工作人员的技能水平，减少实验误差和不确定性。
8.数据记录和管理：实验室应建立健全的数据记录和管理系统，以确保实验数据的可追溯性和完整性。
这样可以确保实验结果的可靠性和可复现性。
9.不确定度评估：实验室应根据所用方法和实验条件对测量结果的不确定度进行评估。
不确定度评估可以提供测量结果的可靠性和置信水平。
10.不合格样本处理：当实验结果超出预定的规范范围时，实验室应采取适当的不合格样本处理措施。
实验室常用质控规则修订稿
实验室常用质控规则公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]实验室常用质控规则一、质控规则概述质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。
质控规则以符号AL表示A是测定质控标本数或超过质控限（L）的质控测定值的个数 L是质控限。
当质控测定值超过质控规则所规定的质控限时，则判断该分析批违背此规则，视为失控。
例如，12s质控规则，其中A为一个质控测定值，L为X±2s，当一个质控测定值超过X±2s时，即判断为失控。
二、常用质控规则的符号和定义12s(1-2s)：一个质控测定值超过X±2s质控限。
传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的警告限。
13s(1-3s)：一个质控测定值超过X±3s质控限。
传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的失控限。
22s(2-2s)：两个连续的质控测定值同时超过X-2s 或X+2s质控限。
R4s(R-4s)：在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4s。
31s(3-1s)：三个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。
41s(4-1s)：四个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。
7X(7-X)：七个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
7T(7-T)：七个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。
8X(8-X)：八个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
9X(9-X)：九个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
10X(10-X)：十个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
12X(12-X)：十二个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
三、经典的Westgard多规则质控方法临床检验质量控制可使用不同类型的质控图Levey-Jennings质控图是最普及、最简单、最常用的方法优点：方便易行，其质控规则仅为单独的12s或13s，即仅以一个规则（X±2s或X±3s作为质控限）来判断分析批在控或失控。
常用质控规则及Westgard多规则质控方法
常用质控规则及Westgard多规则质控方法（一）常用的质控规则一质控规则概述l 质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。
l 质控规则以符号AL表示A是测定质控标本数或超过质控限（L）的质控测定值的个数L是质控限。
l 当质控测定值超过质控规则所规定的质控限时，则判断该分析批违背此规则，视为失控。
例如，12s质控规则，其中A为一个质控测定值，L为X±2s，当一个质控测定值超过X±2s 时，即判断为失控。
二、常用质控规则的符号和定义12s(1-2s)：一个质控测定值超过X±2s质控限。
传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的警告限。
13s(1-3s)：一个质控测定值超过X±3s质控限。
传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的失控限。
22s(2-2s)：两个连续的质控测定值同时超过X-2s 或X+2s质控限。
R4s(R-4s)：在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4s。
31s(3-1s)：三个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。
41s(4-1s)：四个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。
7X(7-X)：七个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
7T(7-T)：七个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。
8X(8-X)：八个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
9X(9-X)：九个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
10X(10-X)：十个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
12X(12-X)：十二个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
经典的Westgard多规则质控方法前言：临床检验质量控制可使用不同类型的质控图Levey-Jennings质控图是最普及、最简单、最常用的方法l 优点：方便易行，其质控规则仅为单独的12s 或13s，即仅以一个规则（X±2s或X±3s作为质控限）来判断分析批在控或失控。
常用的质控规则
常用的质控规则一、质控规则概述● 质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。
● 质控规则以符号AL表示A是测定质控标本数或超过质控限（L）的质控测定值的个数L是质控限。
● 当质控测定值超过质控规则所规定的质控限时，则判断该分析批违背此规则，视为失控。
例如，12s质控规则,其中A为一个质控测定值，L为X±2s，当一个质控测定值超过X±2s时,即判断为失控。
二、常用质控规则的符号和定义12s(1—2s)：一个质控测定值超过X±2s质控限。
传统上，这是作为Levey—Jennings质控图上的警告限。
13s(1-3s):一个质控测定值超过X±3s质控限。
传统上，这是作为Levey—Jennings质控图上的失控限。
22s(2—2s）：两个连续的质控测定值同时超过X—2s 或X+2s质控限。
R4s(R-4s)：在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4s。
31s(3—1s）：三个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。
41s（4—1s）：四个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。
7X(7-X）：七个连续的质控测定值落在平均数（X)的同一侧.7T（7—T）:七个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。
8X（8—X）:八个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧.9X（9—X）：九个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。
10X(10—X）：十个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧.12X(12-X）:十二个连续的质控测定值落在平均数（X)的同一侧。
第三节经典的Westgard多规则质控方法前言:临床检验质量控制可使用不同类型的质控图Levey—Jennings质控图是最普及、最简单、最常用的方法● 优点：方便易行,其质控规则仅为单独的12s或13s,即仅以一个规则（X±2s或X±3s作为质控限）来判断分析批在控或失控.● 局限性：仅涉及一种质控规则而未同时涉及多个质控规则。
实验室常用质控规则
实验室常用质控规则实验室质控规则是为了确保实验室工作的准确性、可靠性和一致性而制定的一系列管理要求。
实验室的质控规则通常包括样本接收、实验操作、结果解读、设备维护等方面的要求。
其次，在实验操作方面，实验室要求操作人员具备严谨的实验操作技术和标准操作流程的理解。
实验室应制定相应的实验操作规范和技术手册，明确各项实验操作的具体要求和步骤，并对操作人员进行培训和考核，以确保操作人员能够熟练掌握实验技术，并能准确、可靠地完成实验。
在结果解读方面，实验室要求操作人员具备较高的专业素养和判断能力，能够准确地解读实验结果，并进行相应的质量控制分析。
实验室在此方面通常会建立和使用相应的参考值数据库和标准曲线等，以供操作人员参考和结果判断。
另外，实验室也要求操作人员对于不符合标准的结果进行合理的分析和解释，并及时采取相应的措施进行排查和处理。
此外，实验室还需要对设备进行定期的维护和校准，确保各项实验设备的性能和测量准确度。
实验室应建立相应的维护和校准计划，并制定相应的标准和程序，确保设备按照规定的要求进行维护，以提高设备的可靠性和使用寿命。
除此之外，实验室还应定期进行质量评估和质量控制检测，以评估实验室的整体质量水平和实验的可靠性。
评估和检测内容主要包括实验室内部质量控制、实验室间比对、参比实验室和外部质量评估等。
实验室应根据评估和检测结果进行相应的改进和调整，以不断提高实验室的质量控制水平和准确性。
最后，在执行质控规则的过程中，实验室还应建立相应的质控档案和记录体系，以追溯实验的整个过程和结果。
质控档案和记录主要包括实验操作记录、实验结果记录、质控检测记录、设备维护记录及其它与实验相关的记录等。
这些记录对于实验结果的追溯、问题排查和质量跟踪非常重要。
总之，实验室质控规则是实验室保证实验工作准确、可靠和一致的重要管理要求。
实验室应建立完善的质控体系，包括样本接收、实验操作、结果解读、设备维护等方面的质控规则，并制定相应的保障措施和程序，以确保实验室工作的质量和可靠性。
常用的质控规则
常用得质控规则一、质控规则概述● 质控规则就是解释质控数据与作出质控状态判断得决策标准、● 质控规则以符号ＡL表示A就是测定质控标本数或超过质控限(L)得质控测定值得个数Ｌ就是质控限、● 当质控测定值超过质控规则所规定得质控限时,则判断该分析批违背此规则,视为失控、例如,12ｓ质控规则,其中A为一个质控测定值,L为X±2ｓ,当一个质控测定值超过Ｘ±２ｓ时,即判断为失控、二、常用质控规则得符号与定义1２ｓ(１－２s):一个质控测定值超过X±２ｓ质控限。
传统上,这就是作为Levey—Jｅnnｉngs质控图上得警告限。
13ｓ(1—3s):一个质控测定值超过Ｘ±3s质控限。
传统上,这就是作为Leｖey-Jennings质控图上得失控限、22s(2—2s):两个连续得质控测定值同时超过X-2s 或X+2s质控限。
R４s(Ｒ－4ｓ):在同一批内高与低质控测定值之间得差值超过4s、31s(3－1s):三个连续得质控测定值同时超过X—1s 或X+１ｓ、41s(4—1s):四个连续得质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。
7X(７-X):七个连续得质控测定值落在平均数(X)得同一侧。
7T(7—T):七个连续得质控测定值呈现出向上或向下得趋势。
8X(８—X):八个连续得质控测定值落在平均数(Ｘ)得同一侧。
9X(9－X):九个连续得质控测定值落在平均数(X)得同一侧。
１0Ｘ(１0—X):十个连续得质控测定值落在平均数(X)得同一侧。
12X(1２—X):十二个连续得质控测定值落在平均数(Ｘ)得同一侧、第三节经典得Ｗｅstgａrｄ多规则质控方法前言:临床检验质量控制可使用不同类型得质控图Leｖeｙ－Jennings质控图就是最普及、最简单、最常用得方法● 优点:方便易行,其质控规则仅为单独得１２s或13ｓ,即仅以一个规则(X±２ｓ或X±3s作为质控限)来判断分析批在控或失控。
检验科15项质量控制规则
检验科15项质量控制规则以下是检验科实验室遵守的15项质量控制规则：
1. 样本标识：每个样本都应正确标识，确保结果与样本匹配。
2. 样本储存：样本应妥善储存以避免变质或污染。
3. 样本处理：在进行测试之前，样本应正确处理，确保准确的结果。
4. 仪器校准：所有实验室仪器应按照规定定期进行校准，以确保其准确性和可靠性。
5. 质控样本：定期使用质控样本进行测试，以确保实验室结果的准确性和一致性。
6. 试剂质量：使用高质量的试剂，以确保测试结果的准确性和可靠性。
7. 试剂储存：试剂应根据规定的条件储存，以保持其活性和稳定性。
8. 校准曲线：建立适当的校准曲线，以确定未知样本的浓度或含量。
9. 系统清洁：仪器和实验室设备应定期进行清洁和维护，以防止污染和故障。
10. 校准人员：具有适当培训和资质的人员应负责仪器的校准
和维护。
11. 检验流程：实验室应建立标准的检验流程和操作规程，以
确保一致性和准确性。
12. 数据分析：检验结果应按照规定的数据分析方法进行处理
和解释。
13. 结果验证：所有实验室结果应逐一验证，并记录验证结果。
14. 报告编制：实验室报告应清晰、准确地编制，并包含必要
的信息和解释。
15. 质量保证体系：实验室应建立和维护一套完整的质量保证
体系，确保所有质量控制规则的有效实施和监控。
以上是检验科实验室遵守的15项质量控制规则。
通过遵循这
些规则，我们可以保证实验室测试结果的准确性和可靠性，提供高
质量的服务。
常用的质控规则
常用的质控规则一质控规则概述质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。
质控规则以符号AL表示A是测定质控标本数或超过质控限（L）的质控测定值的个数L是质控限。
当质控测定值超过质控规则所规定的质控限时，则判断该分析批违背此规则，视为失控。
例如，12s质控规则，其中A为一个质控测定值，L为X±2s，当一个质控测定值超过X±2s时，即判断为失控。
二、常用质控规则的符号和定义12s(1-2s)：一个质控测定值超过X±2s质控限。
传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的警告限。
13s(1-3s)：一个质控测定值超过X±3s质控限。
传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的失控限。
22s(2-2s)：两个连续的质控测定值同时超过X-2s或X+2s质控限。
R4s(R-4s)：在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4s。
31s(3-1s)：三个连续的质控测定值同时超过X-1s或X+1s。
41s(4-1s)：四个连续的质控测定值同时超过X-1s或X+1s。
7X(7-X)：七个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
7T(7-T)：七个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。
8X(8-X)：八个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
9X(9-X)：九个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
10X(10-X)：十个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
12X(12-X)：十二个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
第三节经典的Westgard多规则质控方法前言：临床检验质量控制可使用不同类型的质控图Levey-Jennings质控图是最普及、最简单、最常用的方法优点：方便易行，其质控规则仅为单独的12s或13s，即仅以一个规则（X±2s或X±3s作为质控限）来判断分析批在控或失控。
局限性：仅涉及一种质控规则而未同时涉及多个质控规则。
实验室常用质控规则
实验室常用质控规则实验室的质控规则是确保实验室工作质量和结果准确性的重要环节。
以下是实验室常用的质控规则：1.内部质控：内部质控是实验室根据自身实验室条件和要求设定的一套质控规则。
它包括设定参考范围、质控品样本的选择、质控原则的制定等。
内部质控的目标是确保实验室的结果可靠性和准确性。
2.样本质量控制：样本质量控制是指对实验室所接收的样本进行质量控制的一项工作。
它包括对样本采集后的存储和运输进行控制，确保样本在分析前没有受到污染和损伤，并且在分析过程中能够提供准确和可靠的结果。
3.标准曲线：标准曲线是实验室中常用的一种质控方法，它用于定量测定中。
通过制作一系列已知浓度的标准溶液，并按照一定浓度递增的顺序进行测定，得到一条曲线。
在实验中，通过检测待测样品的吸光度或浓度，可以通过与标准曲线进行比较，进而定量分析待测样品的浓度。
4.质控品的使用：质控品是实验室中常用的一种质控工具，它是一种已知含量和性质的样品。
实验室通过使用质控品，可以确认分析方法的准确性和精密度，评估实验人员的实验能力，并及时发现实验中可能出现的误差和问题，以保证结果的可靠性和准确性。
5.质量管理体系：质量管理体系是实验室质控的基础，它是指通过制定一套完善的质量管理体系，对实验室的整个工作流程进行有效的管理和控制。
质量管理体系包括实验室的质量方针、质量目标、质量手册、程序和工作指导等文件，以及质量记录和质量评审等实施和评估控制措施。
6.外部质量评估：外部质量评估是实验室常用的一种质控方法，它通过实验室间的比对，检验实验室的结果准确性和可靠性，评估实验室的质量控制能力。
外部质量评估可以通过参加国内外质量控制组织或专业实验室的质量评价活动来进行。
7.质量控制记录和审查：实验室进行质控工作时，需要记录每个项目的质控数据和结果，并进行定期的质控数据审查。
这对于及时发现和纠正实验过程中的错误和问题非常重要，以保证质控的有效实施和结果的准确性。
8.周期检验和设备维护：周期检验和设备维护是实验室中常用的质控手段之一，它包括对仪器设备进行定期检验和校准，以确保仪器工作状态的准确性和稳定性。
临床实验室常用质控图和质控规则
临床实验室常用质控图和质控规则一、定义：质量控制（Quality control，QC）是利用现代科学管理的方法和技术监测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，确保实验结果的准确可靠。
主要包括：全过程质量控制、室内质量控制、室间质量评价、实验室认可等四大部分。
在临床生化实验室常规开展的室内质控（Internal quality control，IQC），旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性, 及时地、准确地报告检验结果。
室内质控的主要组成如下：人员培训建立标准化操作规程室内质控仪器的检定与校准质控图、质控规则质控品二、质控图和质控规则：1、质控图和质控规则在室内质控中具有重要的应用价值。
实验室将质控品与患者标本同时测定，并将质控结果标示在质控图上，然后观察质控结果是否超过质控限来判断该批分析是否失控质控图具有三种基本图形：Levey-Jennings质控图（L-J质控图）、Z-分数图、Youden图。
L-J质控图x imat 为第i 次测定值，x mat 为所有测定值的均值，s mat 为所有测定值的标准差。
质控规则是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。
表示方法：AL ，其中A 是超过质控限（L ）的质控测定值的个数，L 是质控界限。
当质控测定值不能满足规则要求时，则判断该分析批违背此规则。
例如，13s 质控规则，其中A 为一个质控测定值，L 为x s 3±，当一个质控测定值超过x s 3± 时，即判断为失控。
质控方法的核心是由检出随机和系统误差的质控规则组成。
2、质控规则：12s ：1个质控测定值超过x s 2±质控限，此规则为Levey-Jennings 质控图的警告限13s ：1个质控测定值超过x s 3±质控限，此规则主要对随机误差敏感。
22s ：2个连续的质控测定值同时超过x s 2+或x s 2-质控限，此规则主要对系统误差敏感。
临床实验室常用质控图和质控规则
临床实验室常用质控图和质控规则一、定义：质量控制（Quality control，QC）是利用现代科学管理的方法和技术监测分析过程中的误差,控制与分析有关的各个环节,确保实验结果的准确可靠。
主要包括：全过程质量控制、室内质量控制、室间质量评价、实验室认可等四大部分。
在临床生化实验室常规开展的室内质控(Internal quality control，IQC），旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性，及时地、准确地报告检验结果。
室内质控的主要组成如下：人员培训建立标准化操作规程室内质控仪器的检定与校准质控图、质控规则质控品二、质控图和质控规则:1、质控图和质控规则在室内质控中具有重要的应用价值。
实验室将质控品与患者标本同时测定,并将质控结果标示在质控图上，然后观察质控结果是否超过质控限来判断该批分析是否失控质控图具有三种基本图形：Levey-Jennings质控图(L—J质控图）、Z-分数图、Youden图。
L-J质控图x imat 为第i 次测定值，x mat 为所有测定值的均值，s mat 为所有测定值的标准差。
质控规则是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。
表示方法：AL ，其中A 是超过质控限（L)的质控测定值的个数，L 是质控界限.当质控测定值不能满足规则要求时,则判断该分析批违背此规则.例如，13s 质控规则，其中A 为一个质控测定值，L 为x s 3±，当一个质控测定值超过x s 3± 时，即判断为失控。
质控方法的核心是由检出随机和系统误差的质控规则组成。
2、质控规则：12s ：1个质控测定值超过x s 2±质控限，此规则为Levey-Jennings 质控图的警告限13s ：1个质控测定值超过x s 3±质控限，此规则主要对随机误差敏感.22s ：2个连续的质控测定值同时超过x s 2+或x s 2-质控限，此规则主要对系统误差敏感. R 4s ：在同一批内最高质控测定值和与最低质控测定值只差超过4s,此规则主要对随机误差敏感。
临床实验室常用质控图和质控规则
临床实验室常用质控图和质控规则一、定义:质量控制(Quality control ，QC ）是利用现代科学管理的方法和技术监测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节,确保实验结果的准确可靠。
主要包括：全过程质量控制、室内质量控制、室间质量评价、实验室认可等四大部分。
在临床生化实验室常规开展的室内质控（Internal quality control,IQC)，旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性， 及时地、准确地报告检验结果.室内质控的主要组成如下：二、质控图和质控规则：1、质控图和质控规则在室内质控中具有重要的应用价值.实验室将质控品与患者标本同时测定,并将质控结果标示在质控图上,然后观察质控结果是否超过质控限来判断该批分析是否失控质控图具有三种基本图形：Levey —Jennings 质控图（L —J 质控图）、Z-分数图、Youden 图.imat 为第i 次测定值,mat 为所有测定值的均值，s mat 为所有测定值的标准差。
质控规则是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。
表示方法：AL ，其中A 是超过质控限（L ）的质控测定值的个数,L 是质控界限。
当质控测定值不能满足规则要求时，则判断该分析批违背此规则。
例如，13s 质控规则，其中A 为一个质控测定值，L 为,当一个质控测定值超过 时，即判断为失控。
质控方法的核心是由检出随机和系统误差的质控规则组成.2、质控规则：12s :1个质控测定值超过质控限,此规则为Levey —Jennings 质控图的警告限13s ：1个质控测定值超过质控限,此规则主要对随机误差敏感。
22s :2个连续的质控测定值同时超过或质控限，此规则主要对系统误差敏感。
R 4s ：在同一批内最高质控测定值和与最低质控测定值只差超过4s ，此规则主要对随机误差敏感. 31s ：3个连续的质控测定值同时超过或质控限,此规则主要对系统误差敏感。
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实验室常用质控规则 Prepared on 22 November 2020实验室常用质控规则一、质控规则概述质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。
质控规则以符号AL表示A是测定质控标本数或超过质控限（L）的质控测定值的个数L是质控限。
当质控测定值超过质控规则所规定的质控限时，则判断该分析批违背此规则，视为失控。
例如，12s质控规则，其中A为一个质控测定值，L为X±2s，当一个质控测定值超过X±2s时，即判断为失控。
二、常用质控规则的符号和定义12s(1-2s)：一个质控测定值超过X±2s质控限。
传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的警告限。
13s(1-3s)：一个质控测定值超过X±3s质控限。
传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的失控限。
22s(2-2s)：两个连续的质控测定值同时超过X-2s 或X+2s质控限。
R4s(R-4s)：在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4s。
31s(3-1s)：三个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。
41s(4-1s)：四个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。
7X(7-X)：七个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
7T(7-T)：七个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。
8X(8-X)：八个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
9X(9-X)：九个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
10X(10-X)：十个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
三、经典的Westgard多规则质控方法临床检验质量控制可使用不同类型的质控图Levey-Jennings质控图是最普及、最简单、最常用的方法优点：方便易行，其质控规则仅为单独的12s或13s，即仅以一个规则（X±2s或X±3s作为质控限）来判断分析批在控或失控。
局限性：仅涉及一种质控规则而未同时涉及多个质控规则。
相对的简单粗糙，往往不能满足更高的质控要求如使用具有X±2s质控限的Levey-Jennings质控图，当每批使用2个质控物时，他的假失控概率往往是不可接受的；如使用具有X±3s质控限的Levey-Jennings质控图，此质控方法虽然具有较低的假失控率，但其误差检出能力则较低，难以确保检验结果的质量。
正是由于Levey-Jennings方法有其局限性，临床检验质量控制方法在不断发展。
现已出现了许多更精确、更完善的质控方法，如Westgard 多规则质控方法、累积和质控方法等。
这些方法能兼顾假失控率和误差检出能力，常需以计算机技术及商品化的质控软件一同工作，目前在我国的普及程度尚有待提高。
Westgard多规则质控方法1、概述： Westgard等在Levey-Jennings质控方法和Havend等人工作的基础上，建立了同时使用多个规则来进行临床检验质量控制的方法2、说明：根据不同质控工作的具体要求，在Westgard多规则质控方法中，实际采用的多规则本身并非严格的一成不变，而是可多可少并可以不同方式进行组合。
3、 Westgard多规则的主要特点是：是在Levey-Jennings方法基础上发展起来，因此，它很容易与常用的质控图进行比较并涵概后者的结果通过单值质控图进行简单的数据分析和显示；具有低的假失控或假报警概率；当失控时，能确定产生失控的分析误差的类型和误差范围，由此可帮助确定失控的原因以寻找解决问题的办法。
4、 Westgard多规则通常有六个质控规则，即12s，13s，22s，R4s，41s，10X质控规则，启动信号：12s规则作为警告规则，启动其他质控规则以助于数据的快速判断。
在控：只有当所有质控规则均判断分析批在控时失控：只要其中之一的质控规则判断为失控就被认定为失控。
Westgard多规则的逻辑示意图即是以12s规则作为警告规则启动13s，22s，R4s，41s，10X系列质控规则的。
如果没有质控数据超过质控限，则判断分析批在控，并且可报告病人的结果。
如果一个质控测定值超过质控限，应由13s，22s，R4s，41s和10X 规则来进一步检验质控数据。
如果没有违背这些规则，则该分析批在控。
如果违背其中任一规则，则判断该批为失控。
违背了特定规则可提示发生分析误差的类型。
在实践中常由规则13s 和R4s检出随机误差，而由22s，41s，10X规则检出系统误差。
当系统误差非常大时，也可由规则13s检出。
5、Westgard多规则质控图的绘制和Levey-Jennings质控图在图形本身上十分相似不同处，主要在于后者仅考虑单个质控规则而前者需考虑多个质控规则。
另外，Westgard多规则质控图可使用高、低两个不同浓度水平的质控物。
（1）单个质控物的常规质控图与Levey-Jennings质控图做法一样（2）Z-分数质控图（Z-score Charts）将高、低两个不同浓度水平的质控物，在同一质控图上画出。
Z-分数质控图不管质控物的浓度或它的使用频率，如任何4个连续的值（可来自不同种类和浓度的质控物）超过+1线，即表明违背了41s规则，其余类推。
TAG：质控规则6、经典Westgard多规则质控方法具体应用的步骤分析批：每一分析批可视为一天，一个工作班次，或每一具体的测定批次。
CLIA’88规定:生化检最大批量的时间为24小时,血液检为8小时。
每一分析内两个质控物的位置、顺序、间隔、或时间依赖于特定的测定过程及实验室的具体要求。
一般来说，应在一批中把质控样本的位置随机分配。
但在实际工作中，把病人标本夹在高低两个质控物之间进行测定往往也是可取的。
有时，则可在检测病人标本之前分析质控物，这样即可在进行分析前判断测定过程是否处于统计质控状态。
具体应用的步骤（1）画图、标点：分析两个不同浓度的质控物。
记录其质控测定值，并将此测定值画在各自的质控图上。
（2）判断是否启动：由12s质控规则启动质控过程。
当两个质控测定值在X±2s限之内，则判为在控。
当至多一个测定值超过X±2s限时，则保留病人测定结果，并且使用其他的质控规则来进一步检验质控数据。
（3）使用其他的质控规则来进一步检验质控数据：检查同一批内质控数据。
①13s规则检验。
当一个质控测定值超过X±3s时，则判断该分析批为失控；不能报告病人的测定结果。
②用22s规则检验不同的质控物。
当两个质控测定值同时超过X+2s 或X-2s质控限时该分析批判断为失控；不能报告病人的测定结果。
③用R4s规则检验同一批内不同的质控物。
当一个质控物测定值超过X+2s限，且另一个测定值超过X-2s限时，判断该批为失控；不能报告病人的测定结果。
检查不同的质控批数。
①用22s规则检验同一质控物。
当同一质控物本批次的测定值和前面测定值同时超过X+2s或X-2s 质控限时，判断为失控；不能报告病人的测定结果。
②用41s规则检验不同质控物。
当与包括本批次两次测定值在内的连续的4个质控测定值同时超过X+1s或X-1s时，判断为失控；不能报告病人的测定结果。
③用41s规则检验同一质控物。
当与包括本批次测定中一个质控物测定值在内的连续的4个质控测定值同时超过X+1s或X-1s质控限时，判断为失控；不能报告病人的测定结果。
检验地带网④用10X规则检验同一质控物。
当同一质控物最近10个测定值落在平均数的同一侧时，判断为失控；不能报告病人的测定结果。
⑤用10X规则检验不同的质控物。
当包括本批次两次测定在内的10个连续的质控测定值落在平均数的同一侧时，判断为失控；不能报告病人的测定结果。
经上述检查后，发现没有违背任一项质控规则时，判断为在控；报告病人的测定结果，否则，视为失控。
（4）发现失控时：①确定发生分析误差的类型随机误差或系统误差违背13s或R4s质控规则,很可能出于随机误差违背22s，41s或10X质控规则,很可能出于系统误差②确定发生的误差浓度范围：两个不同质控物的检查将帮助检出在这些质控物整个浓度范围发生的误差。
单个质控物的检查将帮助检出在特定浓度范围发生的误差。
③参照故障检查指南，寻求在测定过程中对发生分析误差类型的影响因素。
纠正发现的问题，然后重新分析质控物和病人标本并由同一方法进行统计检验。
注意：在评价纠正错误后的新的分析批的质控状态时，不应包括失控批的质控数据。
7、失控问题的解决错误做法：分析人员的第一个反应通常是准备重新分析新的质控物标本。
原因：在使用多规则质控方法时多规则质控过程已使假失控概率大为减少包括了两个不同浓度的质控物已经大大减少了质控物本身存在问题的程度。
因此：检查测定方法本身才是最有效的方法。
违背了特定质控规则可指出误差的类型--随机误差或系统误差。
误差类型很重要，因为它可对误差出现的可能原因或其来源提供线索。
违背22s，41s或10X规则说明存在系统误差；当系统误差很大时，也可观测到违背13s规则；违背13s或R4s规则提示为随机误差。
随机误差很大时，则可能违背任何规则。
发生随机误差时，提示了几种可能的原因：试剂或测定条件不稳定，计时、移液、或个人技术的变异的。
违背的规则并不是发生误差类型的绝对指征，但它提示调查问题的最初方向。
当违背涉及同一批两个不同浓度的质控物时，通常不可能是质控物本身的问题而更可能是校准物、仪器校准、试剂空白等因素的问题，后者将在同一方向影响所有的测定值。
误差的可能来源，依赖于特定的测定方法及使用的试剂和仪器的性质。
分析人员应借助于厂家的检修故障指南、仪器和试剂变化的记录、实验记录并根据本人所积累的经验来使问题尽快得到正确的解决。
当解决了测定中出现的问题并重新开始质控过程时，余下的问题是如何处理失控批的质控数据。
这时，分析人员的任务是评价新校正测定过程的质控状态。
为此，应在下一批通过增加质控测定值个数来完成这一任务，而不可利用来源于前面失控批的任何测定值。
重新开始质控过程后，应根据所得控数据来更新质控限。
在计算中不应包括在失控过程获得的数据，因为它增加了标准差，也就加宽了质控限，从而降低了质控方法的误差检出能力。