最丰富质控图和质控规则

（质控方法是建立在单个质控品双份测定值的均值和极差的基础上）
Henry和Segalove对L-J质控图（X-R）进行了修改， 以20份质控品的试验结果，计算均值和标准差， 定出质控限，每天或每批随患者标本测定质控品 一次，将所得的质控结果标在质控图上。这各质 控图一般称为单值质控图，也就目前大家所熟悉
最丰富质控图和质控规则
10
X
：10个连续的质
控测定值－ X落在均值
（ ）的同一侧。 此规则主要对系统误
差敏感。
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第三节 WESTGARD多规则质控方 法
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起来的，因此，它很容易与常用的
特点Levey-Jennings质控图进行比较并涵
盖后者的结果； 2. 通过单值质控图进行简单的数据分析
的L-J质控图。 最丰富质控图和质控规则
最丰富质控图和质控规则
在实际工作中，只有当根据L-J质控图判断分析批在控时，方能报告患 者标本的测定结果。
当判断分析批为失控时，则测定过程有可能存在问题，此时重要的是 要查清是真问题还是假失控。
如是真问题，则应解决问题后，重新测定。 如是假失控，可由实验室负责人作出审重决定，发出检验报告。 每分析批至少测一个质控品。
质量。
正是由于其局限性，临床检验质控方法在不断地 发展。现已出现了许多更精确、更完善的质控方 法，如Westgard多规则质控方法、累积和质控方
法等。 最丰富质控图和质控规则
第二节 常用的质控规则
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质控规则是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。
表示方法：AL，其中A是超过质控限（L）的质控测定值的个数，L是质 控界限。当质控测定值不能满足规则要求时，则判断该分析批违背此 规则。
此规则主要对随机误差敏感。
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－
31s：3个连X续的1质s 控测定值
同时超－ 过
或 X 。1s
此规则主要对系统误差敏 感。
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－
41s：4－个连续的质X 控 1测s
定值同X 时 超1 s过
或
。
此规则主要对系统误差 敏感。
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7T：7个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。
最全质控图 和质控规则
最丰富质控图和质控规则
室内质控的目的是监测测定过程，当出现医学上重要的误差时，用适 当的质控方法警告分析人员。
一般来说，实验室通过测定质控品来检查检验结果的质量，并将质控 结果画在质控图上，观察质控结果是否超过质控限来决定是否失控。
实验室最常用的是Levey-Jennings质控图。
差已知后，它允许直接在图上画出单个质控测定
值，而不需另加其他计算步骤。
－
然而此种质控图有其局限性，如使用 X 2s 质控
限假的失L控-率J质往控往图是，不当可每接批受使的用；2个如质使控用品－X时 3，s 它质的控
限，此质控方法虽然具有较低的质控的假失控率，
但其误差检出能力则较低，难以确保检验结果的
－
X=5.50,s=0.22,把每个数据点在质控图上
二 质控图的制作
最丰富质控图和质控规则
最丰富质控图和质控规则
三 质控图数据 的解释
如何从质控图来观 察和分析质控中出 现的问题
最丰富质控图和质控规则
室内质控可使用不同类型的质控图，但Levey-
Jennings质控图是最普及的；因为在均值和标准
－
－
通常规定95%或99%的范X 围 为2 s统计学上X 的 可3s接受置信区间，相应于此置
信区间意昧着质控值落在
或
的范围内，而在此范围内，
则认为该分析批在控。
根据表13-1和表13-2中的数据就可计算质控限（表13-3）
最丰富质控图和质控规则
最丰富质控图和质控规则
如图13-1
Y轴为测定值，X轴为测定次数N（可具体地日期或批号）
和显示； 3. 具有低的假失控或假报警概率； 4. 当失控时，能确定产生失控的分析误
差的类型，由此可帮助确定失控的原 因以寻找解决问题的办法。
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_
x 最初的westgard多规则通常有六个质控规则，即12s、13s、22s、R4s、
41s、10 质控规则，其中12s规则只是在“手工作业”时作为警告 规则，启动其它质控规则以助于数据的快速判断。
第一节 LEVБайду номын сангаасY JENNINGS质控图
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1924年，美国休哈特（W.A.Shewhart）首先提出 质控图。
（在提出质控图之前，人们曾试图采用各种方法来预测质量变动的预 兆，但均未获成功，工业品的不合格率相当高）
20世纪50年代，Levey和Jennings把质控图引入到 临床检验中。
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LEVEY-JENNINGS质控图的应用
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一 数据采集和处理
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5个月GLU质控数据，每月N=20 第二行括号内为累积到当月的均值和标准差 注意：随着累积数据增加，提高了估计的准确度 使用累积数据可提高均值和标准差的可靠性
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一 方法
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二 质控图的绘制
1. 单个质控品的常规质控图
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2 表格质控图
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3 Z分数质控图
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三 多规则质控方法具体应用的步 骤
例如，12s质控规则，其中A为一个质控测定值，L为 测定值超过 － 时，即判断为失控。
，当一个质控
－
质控方法的核X心是2由s 检出随机和系统误差的质控规则组成。 X 2 s
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常用质控规则的符号和定义如下：
1定2s值：超1个过质－X控 2测s 质控限。
传统上，这 是在Shewhart质 控图上的“警告” 限，用在临床检 验也常作为 Levey-Jennings 质控图上的警告 界限。
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－
X 3s
13s：1个质控测定值超过 质控限。
此规则对随机误差敏感。
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22s：2个连续的
质控测－X定 值2 s同时 超过－X 2s
或
质控限。
此规则主要对系 统误差敏感。
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R4s：在同一批内最高质控测 定值与最低质控测定值之间 的差值超过4s。