制剂室验收报告
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热烈欢迎药监局领导莅临指导
新华医院药剂科制剂室 情况介绍
制剂室负责人
Biblioteka Baidu
娄月芬
制剂室发展情况
始建于1980年
1990、1995和2001年制剂许可证换证验收时进行 过三次大规模改造
2002年GPP验收
2005年换证验收 均以较好的成绩通过
2007年-2008年根据医院十一五发展规划，制剂室 内部迁址， 按照GPP标准新建了一个制剂室。
谢谢！
新制剂室布局
为四层楼房，占地489平方米
净化区在二楼和三楼
一般生产区和库房在一楼 蒸馏水设备和操作间四楼
医疗机构质量质量管理组织
主管院长： 全志伟副院长
药剂科主任：张健 制剂室负责人：娄月芬 药检室负责人：唐跃年
制剂室人员结构介绍
制剂室人员情况介绍(共14人)：
负责人： 娄月芬 药剂人员：5人 硕士学历：1人 大专学历：4人 副主任药师:1人 主管药师：2人
工人： 9人
质检室人员结构介绍
质检室人员介绍：
负责人： 唐跃年 药剂人员： 3人 大专学历： 3人 主管药师： 3人
工人： 1人
制剂品种介绍
制剂品种总数：54只
自制制剂：45只 委托外加工制剂：9只 均重新再注册并获有效的批准文号
制剂许可证范围
原剂型：大容量注射剂、小容量注射剂、
滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、溶液剂、 溶液剂、合剂、混悬剂、软膏剂、 酊剂、涂剂、洗剂、甘油剂、散剂、 乳胶剂、凝胶剂、搽剂、火棉胶剂
本次申请剂型：原许可证上小容量注射剂除
外的其它所有剂型
历次检查情况
01年：换证通过
02年：GPP验收成功 05年：换证验收成功
新华医院药剂科制剂室 情况介绍
制剂室负责人
Biblioteka Baidu
娄月芬
制剂室发展情况
始建于1980年
1990、1995和2001年制剂许可证换证验收时进行 过三次大规模改造
2002年GPP验收
2005年换证验收 均以较好的成绩通过
2007年-2008年根据医院十一五发展规划，制剂室 内部迁址， 按照GPP标准新建了一个制剂室。
谢谢！
新制剂室布局
为四层楼房，占地489平方米
净化区在二楼和三楼
一般生产区和库房在一楼 蒸馏水设备和操作间四楼
医疗机构质量质量管理组织
主管院长： 全志伟副院长
药剂科主任：张健 制剂室负责人：娄月芬 药检室负责人：唐跃年
制剂室人员结构介绍
制剂室人员情况介绍(共14人)：
负责人： 娄月芬 药剂人员：5人 硕士学历：1人 大专学历：4人 副主任药师:1人 主管药师：2人
工人： 9人
质检室人员结构介绍
质检室人员介绍：
负责人： 唐跃年 药剂人员： 3人 大专学历： 3人 主管药师： 3人
工人： 1人
制剂品种介绍
制剂品种总数：54只
自制制剂：45只 委托外加工制剂：9只 均重新再注册并获有效的批准文号
制剂许可证范围
原剂型：大容量注射剂、小容量注射剂、
滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、溶液剂、 溶液剂、合剂、混悬剂、软膏剂、 酊剂、涂剂、洗剂、甘油剂、散剂、 乳胶剂、凝胶剂、搽剂、火棉胶剂
本次申请剂型：原许可证上小容量注射剂除
外的其它所有剂型
历次检查情况
01年：换证通过
02年：GPP验收成功 05年：换证验收成功