制剂室验收报告
药品验收质检报告
药品验收质检报告1. 引言药品验收质检报告是药品质量管理中非常重要的一部分,它对于确保药品的质量安全起着至关重要的作用。
本报告旨在对药品验收过程中的质检工作进行总结和分析,以确保药品的质量符合相关法律法规的要求。
2. 质检流程药品的验收质检流程主要包括样品采集、实验室分析和结果评估三个主要环节。
2.1 样品采集样品采集是质检的第一步,它要求从药品批次中随机选取一定数量的样品,以保证样品具有代表性。
采集样品时需要注意遵守相应的采样规范和标准,保持样品的完整性和一致性。
2.2 实验室分析样品采集完毕后,将样品送往实验室进行各项检测。
实验室分析是药品质检的核心环节,包括药品的物理性质、化学成分、微生物含量、毒理学指标等方面的检测。
实验室需要使用先进的仪器设备和标准的检测方法,确保测试结果的准确性和可靠性。
2.3 结果评估在实验室分析结束后,需要对测试结果进行评估和统计分析。
评估结果将根据药品的质量标准和相关法规进行比对,确定是否合格。
如果有任何的不合格现象,需要及时通知相关部门进行处理,并追踪原因,以便采取正确的措施。
3. 质检项目药品验收质检涉及多个项目,下面列出了一些常见的质检项目:•外观检查:包括药品的形状、颜色、气味等方面的观察和判断。
•化学成分:包括药品中各种化学成分的检测和分析。
•质量标准:根据国家和行业相关标准,对药品的质量标准进行检查。
•微生物检测:检测药品中的微生物含量,以确保不会引起感染性疾病。
•抗性检测:针对抗生素等特定药品,检测其对细菌的抗性情况。
•毒理学指标:对药品中可能存在的有毒物质进行检测。
4. 结果评估与处理根据实验室分析的结果,对药品进行评估和处理是质检工作的关键环节。
评估结果将决定是否验收该批次药品。
如果药品合格,将按照相关程序进行入库,确保药品的质量安全;如果药品不合格,则需要通知供应商,并按照公司的相关规定进行退货或其他处理。
5. 结论通过对药品验收质检工作的总结和分析,可以得出以下结论:1.药品验收质检是确保药品质量安全的重要环节,必须严格遵循相关的质检流程和标准。
药品验收工作报告范文三篇
药品验收工作报告范文三篇【篇一】药品验收工作报告我单位承担的×××工程施工×××项目部及兄弟单位的配合下,现已基本进入正常的施工阶段,目前已具备安装条件的项目有×××钢结构、×××机械以及配合×××厂房封闭工作的厂房顶部的×××;×××正在办理中间交接手续。
随×××施工的收尾,×××逐步具备设备安装条件。
我单位全体参战职工通过对×××打造×××精品工程的认识,以及与××××××项目部管理人员、监理的沟通、交流,已经在逐步适应了×××的各项管理与规定。
按照×××项目部的安排我单位星期二的质量列会主要针对前期各专业项目部的工作进行总结与回顾,自查自纠改正不足。
主要检查了以下各项工作:1.×××工程的质量体系的有效运行:①、人员配备是否满足要求:机装项目部工程技术人员不够,本星期内必须安排到位。
②、按工程进度需要相关的各类施工人员要逐步到位,要有预案措施。
③、炉窑项目部、电装项目部加紧前期的各项整备工作。
④、质量体系运行的各项记录有待进一步完善。
2.各项具体工作的检查落实:1)施工方案与单项安全技术措施①机装项目部的尚有四个方案需要进一步细化:水梁的安装方案、介质管道的安装方案、液压及润滑系统的方案、装出钢机的安装方案。
另外监理已认可的方案:汽化冷却系统施工方案、混合煤气施工方案、辊道方案要尽快催促相关领导审批。
②炉窑项目部已报出去的方案要跟踪。
医疗机构制剂验收标准
医疗机构制剂验收标准
医疗机构制剂验收标准是指医疗机构对所购制剂进行验收时所需遵循的标准和程序。
医疗机构制剂验收标准的制定和执行,对于保障患者用药安全,防止药品误用和滥用,具有非常重要的意义。
本文将就医疗机构制剂验收标准的相关内容进行详细介绍。
首先,医疗机构在进行制剂验收时,应当对药品的来源进行核实。
医疗机构应当从合法的药品供应商处购买药品,对于来源不明或者来源可疑的药品,医疗机构应当谨慎验收,并及时向相关部门报告。
其次,医疗机构在进行制剂验收时,应当对药品的包装进行检查。
医疗机构应当仔细检查药品包装是否完好,是否有破损、漏液等现象,确保药品的包装符合相关标准,以防止药品受到污染或者变质。
另外,医疗机构在进行制剂验收时,应当对药品的标签进行核对。
医疗机构应当核对药品的标签信息,包括药品名称、规格、生产日期、有效期等信息,确保药品的标签信息与进货单上的信息一致,以避免因标签错误而导致的药品使用错误。
此外,医疗机构在进行制剂验收时,应当对药品的外观进行观察。
医疗机构应当仔细观察药品的颜色、形状、气味等外观特征,确保药品的外观符合相关标准,以保证药品的质量和安全性。
最后,医疗机构在进行制剂验收时,应当对药品的质量进行检验。
医疗机构应当按照相关规定对药品进行质量检验,包括外观检查、溶解度检验、含量测定等项目,确保药品的质量符合国家药典或者相关标准。
综上所述,医疗机构制剂验收标准是医疗机构保障患者用药安全的重要环节,医疗机构应当严格执行相关标准和程序,确保所购制剂的质量和安全性,为患者提供安全、有效的药品治疗服务。
药品验收实习报告
一、实习背景为了更好地了解药品验收工作,提高自身药品质量意识和专业技能,我在XX药业有限公司进行了为期两周的药品验收实习。
在此期间,我在公司药品验收部门的指导下,学习了药品验收的基本流程、方法和注意事项。
二、实习内容1. 药品验收的基本流程(1)接收药品:接收药品时,首先要核对药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家等信息,确保与采购订单一致。
(2)检查包装:检查药品包装是否完好,是否有破损、泄漏等情况。
如有异常,应立即上报。
(3)核对批签发合格证:核对药品批签发合格证,确保药品符合国家规定。
(4)抽样检验:根据药品种类和数量,进行抽样检验,检验内容包括外观、性状、含量、微生物限度等。
(5)记录验收结果:将验收结果记录在验收记录表中,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、验收日期、验收人等信息。
2. 药品验收的方法和注意事项(1)方法:采用感官检查、仪器检测和文献查阅等方法进行验收。
(2)注意事项:①验收过程中要穿戴整洁,佩戴防护用品,保持环境整洁。
②严格按照验收标准执行,不得擅自降低验收标准。
③对不合格药品要及时上报,并做好隔离存放。
④验收过程中,要注意观察药品外观、气味、颜色等,确保药品质量。
三、实习收获1. 提高了药品质量意识:通过实习,我对药品质量的重要性有了更深刻的认识,明白了药品验收工作对保障人民群众用药安全的重要性。
2. 增强了专业技能:在实习过程中,我掌握了药品验收的基本流程、方法和注意事项,提高了自己的实际操作能力。
3. 培养了团队协作精神:在实习过程中,我与其他实习生和验收人员共同工作,学会了沟通协作,提高了团队协作能力。
四、实习体会通过这次实习,我深刻认识到药品验收工作的重要性。
在今后的工作中,我将继续努力提高自己的专业技能,为保障人民群众用药安全贡献自己的力量。
同时,我也明白了学习理论知识与实际操作相结合的重要性,今后将更加注重理论与实践的结合,不断提高自己的综合素质。
市中医医院制剂室顺利通过《医疗机构制剂许可证》验收工作
市中医医院制剂室顺利通过
《医疗机构制剂许可证》验收工作
12月7日,由省食品药品监督管理局审评认证中心委派三名专家组成的技术审查组,在市食品药品监督管理局安监科羊小兰科长的陪同下,对市中医医院申请《医疗机构制剂许可证》工作进行了现场检查验收。
专家组认真对照《医疗机构制剂许可证验收标准》,通过听取汇报、查阅资料、现场查看、访谈考核等方式,全面细致地检查了制剂室的人员机构、房屋设施、设备管理、物料管理、质量管理及申请的配制范围:大蜜丸、水丸、硬胶囊剂、散剂、洗剂、酒剂、酊剂、乳剂、软膏剂等的配制条件和质量检验能力等项目。
通过综合评定制剂室应得分495分,实际得分403分,得分率为81.4%。
制剂室检查验收的顺利通过,将进一步规范市中医医院的制剂配制和制剂质量,对专病专科建设和方便患者用药,促进中医药事业健康发展起到了积极地推动作用。
目前该院有甘肃省食品药品监督管理局批准的制剂20个,待报批拟配制的品种15个。
(辛斌全)。
山东中医药大学附属医院制剂室建设项目竣工环境保护验收报告
山东中医药大学附属医院制剂室建设项目竣工环境保护验收监测报告表项目名称: 山东中医药大学附属医院制剂室建设项目建设单位: 山东中医药大学附属医院二零一九年四月验收监测表1验收监测表2项目运营过程的工艺流程及污染环节为:本项目主要产品有胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂,原材料均为中药材,药材无需清洗,无清洗废水产生。
中药煎煮提取和浓缩的热源由项目所在厂区内蒸汽锅炉供给蒸汽,本项目不自建锅炉。
四类药品生产工艺均包括中药煎煮提取和浓缩工艺,生产工艺的区别主要在于后续生产工艺的不同,具体工艺详见以下工艺流程图及工艺流程简述。
1、胶囊剂生产工艺图2-1 胶囊剂工艺流程及产污环节图工艺流程简述:需煎煮的药材加水煎煮提取三次(2小时,1.5小时,1小时),合并三次提取液,滤过,滤液慢火浓缩成稠密状,带式干燥,干压制粒。
粉碎的药材,单独粉碎成细粉(120目),与上述颗粒混匀,分装成胶囊,抛光,装瓶贴签装盒。
图2-2 颗粒剂工艺流程及产污环节图工艺流程简述:药材加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,静置24小时,取上清液浓缩至相对密度为1.10(60℃测),带式干燥,过80目筛,干压制粒,颗粒机分装,装盒。
图2-3 片剂工艺流程及产污环节图工艺流程简述:取煎煮药材加水浸泡0.5小时,煎煮三遍(2小时,1.5小时,1小时),合并煎煮液,过滤,慢火浓缩至浸膏。
另取留粉药材烘干,粉碎成细粉。
上述膏、粉混匀后加70%蔗糖浆,制颗粒,干燥,整粒,压片,装瓶,贴签。
图2-4 合剂工艺流程及产污环节图工艺流程简述:取煎煮药材加水浸泡0.5小时,煎煮三遍(2小时,1.5小时,1小时),合并煎煮液,过滤,加入不需要煎煮的药材,滤液浓缩至相对密度1.02以上(60-70度测)的清膏,滤过,灭菌,灌装,封口,贴签。
验收监测表3验收监测表4 验收监测内容染物采样方法》(GB/T16157-1996)进行。
无组织废气监测质量保证按照HJ/T55-2000《大气污染物无组织排放监测技术导则》的要求与规定进行全过程质量控制。
药品库验收报告单
药品库验收报告单---验收信息- 验收部门:药品管理部门- 验收时间:2021年7月1日- 验收人员:张三、李四、王五---验收目的此次验收旨在确认药品库新进药品的数量、质量和存放情况,并确保符合药品库管理规范要求。
---验收内容1. 药品数量验收根据采购清单,我们对新进药品进行了数量验收。
经过逐一核对,确认新进药品的数量与采购清单一致。
2. 药品质量验收2.1. 药品外观检查:我们对每一种新进药品进行了外观检查,包括药物形状、颜色、包装完好性等方面。
经检查,所有的新进药品外观均符合质量要求。
2.2. 药品标签检查:我们核对了新进药品的标签信息,包括药品名称、批号、生产日期、有效期等。
经核对,所有标签信息完整准确。
2.3. 药品存储条件检查:我们对新进药品的存储条件进行了检查,包括温度、湿度等要求。
经测量,所有新进药品的存储条件符合规范要求。
2.4. 药品取样检验:我们对部分新进药品进行了取样检验。
取样数量依据《药品管理规范》要求进行。
经实验室检验,所有新进药品质量合格。
3. 药品存放情况验收我们对新进药品的存放情况进行了检查。
检查内容包括货架标识、分类整理、防潮措施等。
经检查,新进药品按照规定存放,不存在交叉污染等异常情况。
---验收结论根据以上验收内容和结果,我们得出以下结论:- 新进药品数量与采购清单一致;- 新进药品外观符合质量要求;- 新进药品标签信息准确完整;- 新进药品的存储条件符合规定;- 新进药品经取样检验合格;- 新进药品存放情况符合要求。
基于以上结论,我们确认新进药品通过了验收。
药品库管理部门可以正式将这些药品纳入库存管理,并进行后续的出库和使用管理。
---以上为药品库验收报告单,仅供参考和记录。
如有任何问题,请及时与我们联系。
药品管理部门2021年7月1日。
实验室验收报告的格式及范文
实验室验收报告的格式及范文一、实验室基本信息。
1. 实验室名称:[实验室具体名称]2. 验收日期:[具体年月日]3. 验收人员:[列出参与验收的人员名字]二、验收目的。
就是来看看这个实验室是不是达到了可以正常开展实验工作的标准呗,就像检查一个新房子是不是能安心住人一样。
三、验收依据。
2. 实验室的设计规划文档,这是当初这个实验室想要建成啥样的蓝图。
四、实验室布局与空间。
1. 整体布局。
一走进实验室,感觉布局还是挺合理的。
各种功能区域划分得比较清楚,就像一个城市里不同的功能区一样,实验操作区、仪器设备区、试剂存放区等等都有自己的地盘,不会互相干扰。
通道也比较宽敞,不像那种狭窄的小巷子,人走来走去、设备运进运出都很方便,不会磕磕碰碰的。
2. 空间利用。
空间利用得还不错,没有那种很大一块地方浪费着的情况。
每个区域的大小都和它要承担的功能比较匹配,就像量身定制的衣服一样。
不过呢,有个小角落感觉还可以再优化一下,放个小型的样品暂存架啥的就更完美了。
五、仪器设备。
1. 设备清单核对。
我们拿着设备清单,像查户口一样一个一个地对设备。
发现大部分设备都在,而且型号啥的都对得上。
但是有一台小仪器,清单上写的是最新款,实际却是稍微老一点的型号。
不过经过询问,得知虽然型号有点差别,但功能完全能满足实验需求,这就像你想买个最新款的手机,结果拿到个旧一点型号的,但是功能都一样,也还能接受。
2. 设备安装与调试。
大部分设备安装得稳稳当当的,就像大树扎根在土里一样。
而且调试得也不错,我们简单测试了一下,像那些高精度的天平,称东西很准,误差在允许范围内,就像一个靠谱的厨师放盐放得刚刚好。
不过有一台大型设备的某个小部件有点松动,这就有点像一颗小螺丝钉没拧紧的汽车,虽然不影响整体运行,但还是让工作人员赶紧拧紧了。
3. 设备性能验证。
对于一些关键设备,我们做了性能验证。
比如说离心机,转速达到了设定值,而且运行起来比较平稳,没有那种让人担心的抖动或者怪声,就像一个优秀的运动员在赛场上发挥稳定。
药品验收报告
药品验收报告
I. 概述
本报告是对于本公司于某日进行的药品验收情况作出的记录和
总结。
此次验收范围为本公司13个所属药房,涉及到244件药品。
本报告旨在对本公司药品验收工作的质量情况进行分析和评估,
以提升本公司药品采购和销售的安全性和可靠性。
II. 验收内容
本次药品验收涉及的内容主要包括以下几个方面:
1. 药品品种、规格和数量的核实;
2. 药品生产单位和批号的查看和记录;
3. 药品外观、包装和标签的检查;
4. 药品质量检测报告的查看和记录;
5. 对于违法、假冒、劣质药品的排查和处理。
III. 验收结果
通过本次药品验收,共检验244件药品,其中合格药品占
97.5%,不合格药品占2.5%。
不合格药品主要存在以下几种情况:
1. 药品包装破损或密封性不佳;
2. 药品包装内的说明书内容不清晰或缺少;
3. 部分药品质检报告不符合规定标准。
根据药品质量管理规定,本公司对于不合格药品采取了如下处
理措施:
1. 对于包装破损或密封性不佳的药品,立即下架并退回生产商;
2. 对于说明书内容不清晰或缺少的药品,通知生产商及时补充,同时将产品下架等待补充后再上架;
3. 对于质检报告不符合规定标准的药品,立即停止销售,对于
调配药品,停止使用。
IV. 总结
本次药品验收表明,本公司对于药品验收还需加强。
本公司将在以后的药品采购控制、销售管理等方面,提高自我质量管理能力,以确保消费者用药安全和健康。
药品验收总结报告
药品验收总结报告药品验收总结报告根据公司制度和相关要求,我作为药品验收员,在过去一个月的时间里,进行了多次药品验收工作。
通过这段时间的工作实践,我感受到了药品验收工作的重要性和复杂性,并总结了以下几个方面的经验和问题。
首先,药品验收的工作流程需要严格遵守规定,确保操作的准确性和效率。
我在验收过程中,始终按照公司的标准操作规程进行工作,保证了药品的质量和安全。
当有新的药品到货时,我首先核对了药品的品种、批号、数量等信息,并进行了初步的外观检查。
然后,我在验收记录表上填写相应的信息,并将药品分类存放在指定的位置上。
最后,我将验收记录表交给质管部门进行备案。
其次,药品验收的工作需要严格的验收标准和技术要求。
我在实际操作中发现,一些药品的外观有时会出现异常,需要通过专业的方法进行判断和处理。
例如,有些药品可能存在破损、污染或过期等情况,需要及时与供应商联系,并按照公司的规定进行处理。
此外,在验收不合格药品时,我严格按照公司的流程,将其隔离并做好相应的记录和处理。
再次,药品验收的工作需要与供应商保持良好的合作和沟通。
我在验收过程中,尽量与供应商保持联系,及时了解药品的情况,并与其沟通解决各种问题。
有时,供应商可能会出现交货延误、货物损坏等情况,我通过与供应商的交流和协商,解决了一些疑难问题,并保障了公司的利益。
最后,药品验收工作虽然繁琐,但是对于保证药品的质量和安全有着重要意义。
通过这段时间的工作实践,我提高了自己的专业知识水平和工作能力,也增强了团队合作意识和沟通能力。
同时,我也发现了一些问题,如在药品验收过程中应更加注重药品的质量控制,减少验收过程中的差错。
总之,药品验收是一项重要的工作,需要严格遵守规定和标准,保证药品的质量和安全。
通过这次的工作实践,我深刻认识到了药品验收工作的重要性和难度,也提高了自己的工作水平和责任意识。
我会继续努力学习和提高,为公司的发展贡献自己的力量。
验收药品优秀个人报告范文
验收药品优秀个人报告范文引言在过去的两个月里,我作为药品验收的一员,参与了医院的药品验收工作。
通过这个经验,我对药品质量和合规性有了更深入的了解,也提高了对药品验收的技能和专业知识。
本报告旨在总结我的工作经验和成果,在评估药品质量和合规性方面做出优秀的贡献。
工作背景药品验收是医院保证药品质量和安全的一项关键工作。
在我参与之前,医院的药品验收工作主要由一名药师负责。
然而,由于药品的种类和数量不断增加,已经超出了一名药师的工作量。
因此,我作为实习生,被分派到药师的团队中,协助进行药品验收工作。
工作内容作为药品验收团队的一员,我的主要职责是确保所配送的药品质量和数量与采购清单一致,并按照相关法规和规定进行验收。
具体的工作内容包括:1. 检查药品外包装和标签的完整性和准确性;2. 按照规定的程序和标准,检查药品的包装和标示;3. 核对药品批号和有效期;4. 通过抽样检验,对随机选取的药品进行质量检测;5. 记录药品验收的结果和相关信息。
工作中的挑战和解决方案在进行药品验收的过程中,我面临了一些挑战。
首先,药品的种类繁多,每个商家的包装和标示都有所不同。
这就需要我熟悉不同类型的药品和各种商标的标示,以便快速检查。
为了解决这个问题,我主动请教药师和其他团队成员,并利用空闲时间自学相关知识。
其次,由于验收的药品数量庞大,我需要快速而准确地进行验收。
为了提高效率,我制定了一个详细的验收流程,并使用列表和清单来记录验收结果。
这样不仅可以保证准确性,还可以方便后续追溯。
取得的成果通过两个月的努力,我取得了许多成果。
首先,我提升了对药品合规性和质量要求的认识。
我学会了识别药品包装上的常见标记,如批号、有效期和药品分类。
我了解了不同药品的特殊要求和储存条件,并能够根据实际情况判断是否合规。
其次,我提高了验收药品的效率和准确性。
随着工作经验的积累,我能够快速准确地判断药品的合规性,并根据需要进行合理的抽样检验。
我不仅能够检查药品本身的质量,还可以发现一些隐藏的问题,如过期药品、包装破损等。
口服固体制剂车间工程项目验收报告
口服固体制剂车间工程项目验收报告哎呀,话说这个口服固体制剂车间的验收报告终于到手了!这工程,从立项到今天的验收,真是不容易啊,简直是一波三折的“过山车”,从开始时的设计方案,到施工中的种种调整,再到最后的收尾,简直是历尽千辛万苦。
首先得说,整个车间的建设其实是挺重要的,毕竟它承载着生产那些我们日常能看到的药片、胶囊这些小东西,虽然它们看起来不起眼,但没有它们,咱们可就不能按时吃药,维持身体健康了。
说到工程的开始,那时的情形还真是挺热闹的。
设计图纸一出来,大家都瞪大了眼睛,想象着未来车间的模样。
那时,工程师们埋头苦干,汗水和智慧都倾注在每一寸钢筋水泥之间。
施工队也是个个力气十足,一天到晚穿梭在工地上,像只忙碌的小蜜蜂。
你看,他们不仅要搞好建筑本身的质量,还得确保车间内部的生产环境符合GMP标准。
这标准可不是一般的“水过地皮湿”,是要做到无菌、无尘、温湿度控制精准等多方面要求。
你能想象一下吗?墙壁上得安置不少空气净化系统,地面还得防滑,天花板都得做成没有缝隙的平整面。
那可真是要花上一番心思,差一点就可以在每个细节中“掉链子”。
后来,施工接近尾声,大家又面临了一个大难题:验收。
验收的这一天,大家个个穿着正式的工作服,脸上表情凝重。
毕竟,这一关不通过,可是影响整个项目是否能正式投产的关键时刻。
首先要检查的就是车间的布局,这个非常关键。
每一条生产线都要保持足够的间距,机器设备摆放得当,确保人流、物流的顺畅不乱。
车间的每个角落都不能马虎,尤其是药品生产过程中接触的那些设备,必须消毒彻底,清洁得无可挑剔。
为了保证药品的安全性和有效性,大家一丝不苟地检查着每一项指标,生怕有什么遗漏。
除了设备和设施的检查,人员的培训也是验收中不可忽视的一部分。
车间可不是随便一个人就能进去的,得是经过严格培训、持证上岗的人员才行。
看着一个个操作员熟练地操作着设备,检查着每一粒药片的外观,真让人感到安心。
毕竟,这些药片可关系着千家万户的健康,马虎不得!他们每个人都很认真,脸上没有半点懒散,有的甚至拿着放大镜对着药片上细小的瑕疵,仔细端详。
药品入库验收实训报告
随着医药行业的不断发展,药品的质量管理显得尤为重要。
药品入库验收是保证药品质量的第一道防线,对于保障人民群众用药安全具有重要意义。
为了提高我们的药品入库验收技能,我们组织了一次药品入库验收实训活动。
二、实训目的1. 熟悉药品入库验收的流程和标准。
2. 提高对药品质量问题的识别和处理能力。
3. 增强团队协作和沟通能力。
三、实训内容本次实训主要围绕以下几个方面展开:1. 药品入库验收流程- 入库准备:核对入库凭证,了解药品信息。
- 外观检查:检查药品包装、标签、批号等。
- 质量检查:检查药品的外观、性状、含量等。
- 验收记录:填写验收记录,确保信息准确。
2. 药品质量标准- 学习《中国药典》等药品质量标准。
- 熟悉药品质量检验方法。
3. 药品质量问题处理- 学习识别和处理常见的药品质量问题。
- 了解不合格药品的处理流程。
4. 实训操作- 实际操作药品入库验收过程。
- 互相交流经验,提高验收技能。
1. 实训准备- 实训前,我们收集了相关资料,包括药品入库验收流程、药品质量标准、药品质量问题处理等。
- 分组讨论,明确各自职责。
2. 实训实施- 模拟药品入库验收过程,按照实际操作步骤进行。
- 检查药品包装、标签、批号等,确保符合标准。
- 对药品外观、性状、含量等进行检查,确保药品质量。
- 填写验收记录,确保信息准确。
3. 实训总结- 分组讨论,总结实训过程中遇到的问题和解决方法。
- 教师点评,指出实训过程中的不足,提出改进建议。
五、实训成果1. 提高药品入库验收技能- 通过实训,我们掌握了药品入库验收的流程和标准。
- 提高了识别和处理药品质量问题的能力。
2. 增强团队协作和沟通能力- 在实训过程中,我们互相学习、互相帮助,提高了团队协作能力。
- 学会了有效沟通,提高了工作效率。
3. 积累实践经验- 通过实训,我们积累了药品入库验收的实践经验,为今后的工作打下了基础。
六、实训体会1. 药品入库验收工作至关重要,关系到人民群众用药安全。
药品验收总结报告
药品验收总结报告1. 引言本报告是针对对药品验收的总结与分析,旨在总结和评估药品验收的有效性、问题与改进措施,进一步提高药品验收工作的质量和效率。
2. 背景药品是医疗机构中不可或缺的重要资源之一,对于患者的治疗和护理具有重要作用。
药品验收是医疗机构中非常重要的一个环节,其目的是确保所购买和使用的药品质量符合相关要求,有效保证患者的用药安全。
3. 药品验收工作概述药品验收主要包括以下几个方面的内容:•药品合格证明的查验,包括药品批号、生产日期、有效期等信息的核对。
•药品质量检验,如外观、标签、包装等方面。
•药品文件审核,包括药品说明书、质量合格证等相关文件的查验。
•药品文献检索,查找药品的相关信息,了解药品的属性、适应症等。
•药品操作规程的合规性检查,包括药品存储条件、使用方法等的合规性检查。
4. 药品验收总结与评估经过对过去一年的药品验收工作进行总结与分析,得出以下结论与评估:4.1 验收工作有效性评估药品验收工作的有效性得到了肯定。
通过对不同药品的验收工作进行抽样调查,发现绝大多数药品的质量符合相关要求,有效保障了医疗机构的用药安全。
4.2 问题分析在药品验收工作中,我们也发现了一些问题:•有少数药品供应商提供的药品信息不完整,导致验收工作有一定困难。
•部分医护人员对药品验收流程不够了解,有时会发生操作不规范的情况。
•验收记录的保存和管理工作存在一定的不足,不便于追溯和查阅。
4.3 改进措施为了进一步提高药品验收工作的质量和效率,我们提出以下改进措施:•建立完善的药品信息平台,确保药品供应商提供的药品信息完整、准确。
•加强对医护人员的培训与教育,提高他们对药品验收流程的理解和操作规范。
•设立专门的验收记录保存和管理制度,加强对验收记录的归档和追溯,方便后续查阅。
5. 结论通过对药品验收工作的总结与评估,我们得出了以下结论:•药品验收工作的有效性得到了肯定,大部分药品质量符合要求。
•存在一些问题,如药品信息不完整、操作不规范等。
多篇药品验收工作汇报样本_工作汇报.doc
多篇药品验收工作报告范本_工作报告篇一:药品验收工作报告一、201*年年终工作总结201*年7月份开始进入公司,到201*年3月份正式加入验收组,参与公司药品入库的验收。
在这期间不断的加强了对药品的认识。
起初由前辈带我学习,以师傅带徒弟的方式,指导日常工作的流程和操作方式。
在老师傅们的热心指导下,我依次对公司总体情况、部门的运作流程、即将从事的岗位进行了了解,并积极参与相关的工作,注意把书本上学到的物流理论知识对照实际工作,用理论知识加深对实际工作的认识,用实践验证所学知识。
跟其他的同事一样上班下班,协助同事完成部门工作;又以学生的身份虚心学习,努力汲取实践知识。
其中,完成了对三方物流中心的药品保管、药品验收、药品运输、药品复核等环节进行了了解和掌握;参加部门对员工的培训,弥补了某些知识的欠缺;对wms、erp系统的操作学习,熟练使用了两套系统;对rf、计算机的学习和使用。
不断掌握了三方物流中心的零售、批发、三方等业务的操作。
在这一年中完成比较好的方面有:(1)积极参加部门的培训,弥补了某些知识的欠缺,对药品有了更好的了解;(2)掌握了验收岗的主要职责和日常工作的具体操作,对所接触的批发、零售、三方业务有了更深的认识;(3)可以独立解决工作中遇到的一些问题和困难。
比如操作中失误的修正、顾客的某些咨询等日常碰到的问题;(4)增强了医药的服务意识;(5)遵守公司的规章制度,与同事和睦相处。
存在需要修正的方面:(1)对日常用到的wms系统、erp系统、rf无线射频设备的使用,还有待加强;(2)对药品的了解还有待加强;(3)对日常的单据整理、归类还不是很明晰;(4)在药品验收过程中,差错依然存在,日常的操作失误未能有效的避免;工作中的自我评价:在这一年中,自己在工作上有收获也过失。
具有上进心,及时弥补对药品知识的了解;工作认真负责,对自己经手的事负责,勇于承认自己的过错,在过错中得到了成长;与同事和睦相处,较好的完成日常的工作任务,在同事身上学到了很多,不断提升了自身的工作技能;保持和同事沟通,加速适应到工作环境中不懂的地方,要虚心求教。
多篇药品验收工作报告3篇
多篇药品验收工作报告多篇药品验收工作报告3篇在不断进步的时代,报告十分的重要,写报告的时候要注意内容的完整。
那么,报告到底怎么写才合适呢?下面是小编整理的多篇药品验收工作报告,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。
多篇药品验收工作报告1我于20xx年3月份正式加入公司验收组,参与公司药品入库的验收。
在这期间不断的加强了对药品的认识。
在公司同事和领导的热心指导下,我依次对公司总体情况、部门的工作流程、即将从事的岗位一一进行了了解,并积极参与相关的工作,按照实际工作,用理论知识完成了对药品保管、药品验收、药品运输、药品复核等环节进行了了解掌握;同时也参加质管科对员工的培训,弥补了某些知识的欠缺,现将工作中遇到的一些问题总结一下。
一、在这一年中完成比较好的方面有:1、积极参加部门的培训,弥补了某些知识的欠缺,对药品有了更好的了解;2、掌握了验收岗位的主要职责和日常工作的具体操作,对所接触的药品验收工作有了更深的认识;3、可以独立解决工作中遇到的一些问题和困难。
比如操作中失误的修正、顾客的某些咨询等日常碰到的问题;二存在需要修正的方面:1、对日常用到的计算机系统的掌握和使用还有待加强。
2、对药品的了解还有待加强;特别是对特殊药品的来货验收和处理还有待进一步向质管科领导学习。
3、药品验收过程中,差错依然存在,日常的操作失误未能有效的避免;主要体现在这些方面:(1)药品入库验收是一个非常重要的环节,药品到货时收货员收货完之后验收人员在验收时应该以“质量第一”的观念,坚持原则,不徇私情,严把药品质量关,杜绝假、劣药品流入企业内部。
应根据《验收程序》和《质量验收细则》从事药品质量验收。
对购进药品销后退回药品进行逐品种、逐规格、逐批次验收,不得漏验。
(2)验收员必须认真做好药品入库验收记录,应按供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论、验收合格数量、验收日期,验收人员等内容逐项记录,并记录电子文档,应真实完整,可追溯,至少保存五年。
Ⅰ类新药制剂的产业化项目验收报告
Ⅰ类新药“*******”制剂的产业化项目验收报告项目验收报告1、项目建设工作总结1.1 项目概况1.1.1 项目概况Ⅰ类新药“*******”制剂的产业化,包括:GMP车间及公用工程、辅助设施、办公和生活设施等厂区建设;“*******”制剂生产线的建设。
1.1.2 项目建设内容新建GMP片剂车间、净化车间、动力车间等工业厂房;新建仓库、成品库、变电所、锅炉房等辅助设施;新建办公楼、员工宿舍、食堂、服务中心等生活设施。
以上总计建筑面积27949 m2,建设年产10亿片生产能力的片剂生产线,按二条生产线进行建设。
1.1.3 项目承担单位概况**********位于上海市松江区新飞路55号,占地面积66584.1m2,是由*******投资建造的新型制药工厂。
*******总部位于中国辽宁沈阳市,是集大规模生化原料药、多剂型中西药制剂的研、产、销为一体,资源配置合理,产业结构紧密的、跨地区、跨行业的新兴大型民营企业集团。
在上海、辽宁沈阳、内蒙呼伦贝尔、江西景德镇、湖南岳阳等地均有制药企业,形成了南北互动发展,产业链上下游配套完整、各有侧重的制药产业集群。
现有员工5000人。
旗下拥有自营进出口权,产品远销欧洲、非洲、亚洲和南美等地四十多个国家和地区,利福平原料药销量世界第一,赢得了社会各界的普遍赞誉。
集团拥有从中间体到原料药再到下游制剂完善的产业链,目前集团下属几个生产厂都在建设新厂,新厂建成后,品种剂型更加齐全:有口服固体制剂、粉针剂、注射剂、外用膏剂、中药提取等生产车间。
目前,*******进入了一个全新的发展时期,致力于人类健康与现代医药产业的发展需求,正在全面实施产业升级的全球化战略目标,积极推进产业规模化、市场主导化、品牌创新化战略;以做强做大生化医药品种创新为手段,不断扩大业务领域,迅猛提升市场份额,*******作为*******的窗口,主要生产具有自主知识产权的新特品种。
1.2 项目建设情况1.2.1 项目建设过程中的组织实施情况1.2.1.1 分工与管理结构*******项目地勘由上海金地勘探有限公司负责,设计由中石化集团上海工程有限公司设计(原上海医药工业设计院),建设工程总包单位为由南通四建集团有限公司,项目组于2010年9月份成立,项目由项目经理总负责,下设土建工程组、工艺设备组、净化工程组、公用系统工程组、机电工程组、装修工程组,每个小组负责所属的工程,向项目经理汇报工作。
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制剂许可证范围
原剂型:大容量注射剂、小容量注射剂、
滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、溶液剂、 溶液剂、合剂、混悬剂、软膏剂、 酊剂、涂剂、洗剂、甘油剂、散剂、 乳胶剂、凝胶剂、搽剂、火棉胶剂
本次申请剂型:原许可证上小容量注射剂除
外的其它所有剂型
历次检查情况
01年:换证通过
02年:GPP验收成功 05年:换证验收成功
热烈欢迎药监局领导莅临指导
新华医院药剂科制剂室 情况介绍
制剂室负责人
娄月芬
制剂室发展情况
始建于1980年
1990、1995和2001年制剂许可证换证验收时进行 过三次大规模改造
2002年GPP验收
2005年换证验收 均以较好的成绩通过
2007年-2008年根据医院十一五发展规划,制剂室 内部迁址, 按照GPP标准新建了一个制剂室。
谢谢!
负责人: 娄月芬 药剂人员:5人 硕士学历:1人 大专学历:4人 副主任药师:1人 主管药师:2人
工人: 9人
质检室人员结构介绍
质检室人员介绍:
负责人: 唐跃年 药剂人员: 3人 大专学历: 3人 主管药师: 3人
工人: 1人
制剂品种பைடு நூலகம்绍
制剂品种总数:54只
自制制剂:45只 委托外加工制剂:9只 均重新再注册并获有效的批准文号
新制剂室布局
为四层楼房,占地489平方米
净化区在二楼和三楼
一般生产区和库房在一楼 蒸馏水设备和操作间四楼
医疗机构质量质量管理组织
主管院长: 全志伟副院长
药剂科主任:张健 制剂室负责人:娄月芬 药检室负责人:唐跃年
制剂室人员结构介绍
制剂室人员情况介绍(共14人):