三九医院药品报损标准操作程序范本
药品报损、销毁制度(最终定稿)
药品报损、销毁制度(最终定稿)第一篇:药品报损、销毁制度药品报损、销毁制度1、凡破损变色发霉虫蛀过期失效等质量不合格药品,一律按报废处理。
2、原包装缺损的药品,应由供货商负责调换补货。
发生在各药房的原包装破损的药品,由药房凭残损包装向药库索补。
药库将残损包装集中后统一向供货商索补。
原包装短缺的药品,不管是发生在药房或药库,均需二人以上证明,经药剂科主任签字后向供货商索补。
3、破损、霉变、过期失效药品,药库及各药房汇总填写报废单,报废单须写明药品名称、规格、单价、金额及报损总金额,报损原因等,经质量管理小组查验签字,报药剂科主任审核签字,上报主管院长审批。
4、待批报废药品,应单独集中存放,并有明确标示。
5、经审批报废后的药品,一律集中存放在报废库中,待药监部门年底组织统一销毁。
6、报废药品应严格管理,及时监督销毁。
防止流入社会,危害人民群众健康。
7、对已过期或其它原因不能继续使用的药品,由保管员、药品会计填写药品销毁单,科主任同意后上报医院相关部门及院长同意后方可销毁。
8、销毁的药品要进行登记,记录内容为:药品名称、规格、批号、销毁数量、销毁原因、经手人、销毁时间、地点、方式。
9、在进行药品销毁时,必须至少有两人在场,及时在药品销毁登记本做记录并有两人签字。
10、对毒、麻、精神药品等特殊药品的销毁,要上报安乡县卫生局,在其监督下进行销毁,并对销毁情况进行登记。
第二篇:药房药品报损、销毁制度丰润区中医医院药房药品报损、销毁相关管理规定1、凡破损、变色、发霉、虫蛀、过期失效等质量不合格药品,一律报损处理。
2、原包装短缺或破损的药品,以及采购入库即为近效期药品或药品质量存在质疑的药品,药房需结合药库及药事科协调供货商调换补货,以降低报损率,减少浪费。
3、待批报损、销毁药品,各药房于每季度盘点前,上报药房主任审核签批后打印明细单,交由药剂科汇总并填写药品报损、销毁审批表,上报主管院长审批(一式两份,审批后交财务一份,药剂科留存一份。
三九医院药品报损管理制度范本
编号:FS-QG-73571三九医院药品报损制度
Sanjiu Hospital Drug Loss Reporting System
说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。
人民医院药品报损制度
1、凡药品有霉变、裂开、过期失效、破损等质量不符合要求时,应办理报损手续。
2、药品报损均应填写报损记录,注明药品名称、规格、数量、药品实际金额及报损原因,填写报损单。
3、报损药品必须由报损部门填写药品报损单,药剂科主任签字,报财务科审核、销账。
4、库房会计根据报损清单,进行销帐处理。
5、经批准报损的药品,必须根据有关规定,统一保管,不得流失、随意丢弃。
6、原包装破损药品,由药库负责与进货单位联系调换。
7、对易燃易爆的危险品等特殊管理药品应经上级部门批准后,根据有关规定销毁。
8、药品报损单应妥善保存备查。
9、报损药品的处理,不定期由具有法定资质的专业部门作集中销毁处理。
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破损药品处理操作规程已
3.1.3严重破损:药品内包装损坏或怀疑存在损坏,影响到药品质量的。药品外包装有水浸、霉变痕迹的一律作为严重破损。
3.2包装破损药品处理程序
3.2.1发现包装破损药品后,储运部门应将包装破损药品移至待处理区。
起 草 人
审 核 人批准日期
1 总则
1.1目的
建立包装破损药品管理操作,规范其处理程序,确保药品质量。
1.2适用范围
适用于销售退回的包装破损药品、存储搬运过程中发生意外的包装破损药品。
1.3依据
1.3.1《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)
1.3.2《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)
1.3.3《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)
1.3.4《药品破损管理制度》
2 职责
2.1质量管理部
负责包装破损药品的确认及处理过程的监督。
2.2储运部
2.2.1仓储人员负责收集包装破损药品并及时报告;
2.2.2仓储部主管负责包装破损药品的处理及汇报。
3 细则
3.1破损分类
3.1.1轻微破损:外包装箱无打开痕迹和物理损坏。表面轻微磨损脏污或粘贴有物流标签、书写文字等情况,不影响药品质量但需要清理或更换外包装箱以利于销售的。
3.2.4不影响药品内在质量的轻微破损和一般破损药品,由仓库部主管组织人员与材料进行重新拼箱包装。
3.2.5对于严重破损的药品和质量管理部门确认为无重新销售价值的药品,由仓储部主管填写《药品报损销毁申请》,经质量管理部、财务部和总经理审批通过后进行销毁处理。
3.2.6仓储部主管填写《药品破损处理记录》,质量管理部签字确认后,由储运部留存。
中医院药品销毁制度模版
中医院药品销毁制度模版一、背景中医院作为医疗机构,负责合理配置和使用药品。
然而,由于一些特殊原因,医院可能会出现一些过期、损坏或其他无法使用的药品。
为了保障医院药品管理的规范性和安全性,制定药品销毁制度非常重要。
二、目的本制度的目的是规范中医院药品销毁的程序和要求,确保药品销毁的合法性、安全性和环保性。
三、管理范围本制度适用于中医院内所有药品的销毁,包括但不限于过期药品、损坏药品、废旧药品等。
四、销毁程序1. 药品销毁应由医院的专门小组或委员会负责,该小组或委员会由相关部门的代表组成。
2. 小组或委员会负责制定药品销毁计划,明确销毁时间、地点和具体操作流程等。
3. 药品销毁应记录相关的信息,包括销毁药品的名称、批号、数量和销毁日期等,确保销毁过程的可追溯性。
4. 药品销毁应选择合适的方式进行,包括焚烧、化学处理或其他合法的销毁方法。
销毁过程中应采取必要的保护措施,确保周围环境和工作人员的安全。
5. 药品销毁完成后,应进行销毁报告,包括销毁结果、记录和其他相关信息。
报告应保存至少3年,以备查验。
五、销毁责任1. 药品销毁的责任人为中医院的药品管理部门负责人,负责组织和监督药品销毁工作。
2. 药品管理部门应定期检查医院内药品的有效期,及时发现过期药品并进行销毁。
3. 药品销毁可能涉及到的其他部门和人员应积极配合,提供必要的支持和协助。
4. 药品销毁过程中发现的问题和风险,应及时报告给医院领导层,并采取相应的纠正和改进措施。
六、监督和检查1. 中医院的监督机构应定期对药品销毁工作进行检查,确保销毁符合规定和要求。
2. 监督机构可以随机抽查药品销毁记录和报告,对销毁过程进行现场核查。
3. 监督机构发现问题或违规行为时,应及时通知医院领导层,并要求相关部门进行整改。
七、处罚措施对于违反本制度的人员,将按照医院相关规定进行相应的处罚。
八、附则本制度的解释权归中医院所有,如有需要,可随时进行修订。
九、生效日期本制度自颁布之日起生效,并应通知全院各部门和人员。
药品报损与销毁制度
药品报损与销毁制度
1.目的
规范药品的报损与销毁,控制药品报损率。
2.范围
医院科室/部门、员工、医学学员、患者、来访者。
3.定义
无。
4.内容
4.1药品申请报损范围:
4.1.1抢救车、病区药柜的储备药品因接近失效期,或因印字模糊不清无法使用的。
4.1.2药库、各部门药品接近有效期,平时用量较小但又是必备的药品(如解毒药)。
4.1.3由于意外事故(如:水管爆裂)、不可抗力(如地震)等导致药品损坏的。
4.1.4储存中发生难以避免的破损、变质、过期或其他质量问题的。
4.1.5按药品法律法规必须报损的药品。
4.2药品报损的程序:
4.2.1申报:申请报损的部门药品管理人员填写《药品报损申请单》及《报损药品清单》,药品供应办负责人签署意见同意后,报分管药品院长、院长审批。
4.2.2审核审批:药品供应办每半年汇总1次《报损药品清单》。
经药学部负责人审核,报分管院长、院长审批后报损。
4.3药品销毁:
4.3.1报损药品交由药品供应办集中销毁。
普通药品销毁时应有两名以上医务人员在场监督,同时在药品销毁记录资料上签名。
4.3.2麻醉药品、精神药品、放射性药品和医疗用毒性药品由于破损、变质、过期失效而不能使用的,经医院批准报损后,上报青岛市卫生计生委或所在区卫生计生委监督销毁。
4.4报损药品的材料和药品销毁记录均应存档备查,保存期3年。
药品报损、销毁管理流程
药库管理员
1.将销毁药品记录留存备查。特殊药品记录保存5年,普通药品记录保存3年。
2.每年统计分析一次报损、销毁药品情况。
XX:药剂科流程编写小组
XX:
审批:
分管院领导
审批《药品报损审批表》,确认后签字。
《药品报损审批表》
存放黄色区域
确认
药库管理员
1.经审批通过的一类精神药品审批通过后,报上级卫生行政部门确认。
填写
销毁登记表
药库管理员
普通药品按《报废药品登记表》要求如实填写。
《报废药品登记表》
院内销毁
定点销毁
《报废药品登记表》
退还
配送企业
药库管理员
符合退换的药品,将其退还给配送企业,配送企业做换货或退货处理。
填写报损
申请表
药库管理员
依据《报废药品登记表》,每季度填写《药品报损审批表》。
《药品报损审批表》
审阅
药剂科主任
审阅《药品报损审批表》,满足报损条件的签名确认后上报分管院领导审批。
《药品报损审批表》
审批
2.门诊、住院药房主任收集、整理临床科室及本部门破损、近效期及不能正常使用的药品。
填写退库
登记表
门诊、住院
药房组长
将临床科室及本部门破损、近效期药品及不能正常使用的药品信息,按照《临床科室退药登记表》、《门诊、住院药房退库登记表》要求如实填写。
《临床科室退药登记表》
《门诊、住院药房退库登记表》
审核
药库管理员
药库管理员
1.普通药品《报废药品登记表》经药剂科、主管院长签字确认后,在双人监督下采取粉碎等方式销毁药品后交给医疗废物处理中心处理并作记录。
2.麻醉药品、第一类精神药品按《麻醉药品、第一类精神药品销毁记录表》填写,加盖公章后,在上级卫生行政部门的监督下在指定地点集中销毁。
医院药品报损销毁制度范本
医院药品报损销毁制度第一章总则第一条为了加强医院药品管理,规范药品报损销毁行为,确保患者用药安全,根据《医疗机构管理条例》、《药品管理法》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于医院药品的报损销毁管理工作,包括药品的报损申请、审批、销毁和记录等环节。
第三条医院药品报损销毁工作应当遵循合法、规范、公开、透明的原则,保障药品安全,维护患者合法权益。
第二章报损药品的范围和标准第四条医院应当对下列药品进行报损处理:(一)霉变、虫蛀、过期、变质、损坏等不符合药品质量标准的药品;(二)储存条件不当导致质量变化的药品;(三)因操作失误、标签不清等原因导致无法正常使用的药品;(四)药品包装破损、污染、标识不清的;(五)其他不符合药品质量标准的药品。
第五条医院药品报损销毁标准:(一)药品外观检查:颜色、气味、形态等发生明显变化的,不得使用;(二)药品质量检验:定期对库存药品进行质量检验,不符合标准的药品应当及时报损销毁;(三)药品有效期管理:药品接近有效期(效期在6个月以内)的,应当加强管理,如仍有剩余,应当报损销毁;(四)药品储存条件:根据药品储存要求,确保药品储存环境适宜,如出现不符合储存条件的情况,导致药品质量变化的,应当报损销毁。
第三章报损销毁程序第六条药品报损销毁程序分为报损申请、审批、销毁和记录四个环节。
第七条报损申请:药品管理人员发现符合报损标准的药品,应当及时填写《药品报损申请表》,说明报损原因、药品名称、规格、数量等信息,并报请护士长或科室负责人核实、确认并签字。
第八条审批:药房负责人定期(季末)统计本部门的药品报损情况,填写《药品报损审批表》,报药学部审核批准。
药学部根据审批结果,确定报损药品的销毁方式和要求。
第九条销毁:药品销毁应当在医院药品质量管理员的监督下进行,采取火烧、土埋等方式,确保药品彻底销毁,防止流入市场。
销毁过程中,应当有两名以上药房管理人员或医务科领导在场,并在《药品报损销毁记录表》上签名。
过期、破损药品管理制度模版
过期、破损药品管理制度模版一、引言为了保障药品安全、提高医疗质量,合理管理过期和破损药品是医疗机构必须重视的一个方面。
本制度的出台旨在规范药品管理流程,合理处置过期和破损药品,确保患者用药安全,减少医疗机构的经济损失。
二、管理对象范围本制度适用于医疗机构中所有药品管理部门及相关人员。
三、过期药品管理1. 识别过期药品1.1 由药品管理部门在每月固定时间内对库房中的药品进行巡查,发现过期药品进行标识,及时处理。
同时,药库人员应定期对库房中的药品进行检查,确保不会出现过期药品。
1.2 过期药品的定义:指药品已超过有效期限的药品。
2. 过期药品处置2.1 由药品管理部门制定过期药品处置计划,包括具体步骤和时间安排,并在药库内明确标识。
2.2 过期药品应按照相关法规的要求进行处理,一般以销毁为主要方式。
销毁过程应确保安全和环保。
2.3 销毁的过期药品应有相应的记录,包括药品名称、规格、有效期、销毁时间、销毁方式等信息,并由相关部门签字确认。
3. 过期药品报告与纪录3.1 过期药品销毁后,应出具过期药品销毁报告,并存档备查,并定期进行整理和归档。
3.2 有关部门应加强对过期药品的信息统计,及时向上级机构报告,并要求相关人员配合提供相关资料及情况说明。
四、破损药品管理1. 识别破损药品1.1 破损药品包括包装破损、变形、渗漏、变质等情况。
1.2 药品管理部门应定期巡查库房,发现破损药品时及时进行标识,并进行处理。
2. 破损药品处置2.1 破损药品应由专人进行处理,严禁流入市场或继续使用,以免对患者造成危害。
2.2 破损药品可以选择采取退货、退货换货、销毁等方式进行处置。
2.3 破损药品的处理方式应根据实际情况和药品特性进行选择,并且需要有相关的记录和签字确认。
3. 破损药品报告与纪录3.1 对于破损药品的处理情况需要进行报告,并存档备查。
3.2 药品管理部门应加强对破损药品的信息统计,及时向上级机构报告,并要求相关人员配合提供相关资料及情况说明。
过期、破损药品管理制度范文
过期、破损药品管理制度范文药品管理制度——过期、破损药品管理一、目的为了保证药品质量安全和医疗卫生工作的顺利开展,制定本管理制度,规范过期、破损药品的处理程序和责任分工,确保过期、破损药品得到及时处理,防止给医疗工作带来危害。
二、适用范围本制度适用于医疗机构、药店等有药品库房的单位。
三、过期、破损药品的定义过期药品:指药品的有效期已过,不再具有药理学活性,或已超过药品的使用期限。
破损药品:指药品包装破裂、渗漏、霉变等损坏情况。
四、过期、破损药品管理程序1.药房管理员每月对库存的药品进行盘点,发现过期、破损药品后立即记录并报告上级主管部门。
2.上级主管部门核实过期、破损药品的情况后,将其移交给专门的处理组织进行处理。
3.处理组织负责制定处理方案和具体操作流程,并将处理方案报告上级主管部门审核。
4.经上级主管部门批准后,处理组织进行过期、破损药品的分类处理,包括销毁、退货、报废等方式。
5.销毁过期、破损药品应由专门的设备和人员进行操作,并编制销毁记录,将销毁记录报告上级主管部门备案。
6.退还过期、破损药品应按照相关规定进行,包括编制退还记录、联系供应商等程序。
7.报废过期、破损药品应按照相关规定进行,包括编制报废记录、进行物品清点等程序。
五、责任分工1.药房管理员负责每月对库存药品进行盘点,并记录并报告过期、破损药品情况。
2.上级主管部门负责核实和审批过期、破损药品的处理方案,并协调处理组织进行具体操作。
3.处理组织负责制定过期、破损药品的处理方案和操作流程,并进行分类处理。
六、附则1.药品的过期、破损处理程序应当符合国家法律法规和相关规定的要求。
2.处理过程中应注意环境保护和安全防护,确保在不造成污染和伤害的情况下完成任务。
3.过期、破损药品管理的记录和资料应妥善保存,并按规定进行备案。
以上是过期、破损药品管理制度的范文,具体的制度可以根据实际需要进行修改和完善。
重要的是要确保过期、破损药品能够及时得到处理,避免对医疗工作和患者造成危害。
药店药品盘点报损报溢操作程序(标准版)
药品盘点报损报溢操作程序
1.目的:为进一步加强药品盘点报损报溢环节的质量管理,保证药品盘点损溢环节的规范有序,根据《药品管理法》、GSP、质量管理制度及实际工作需要制定本操作规程。
2.适用范围:本规程适用于门店药品盘点的管理工作。
3.责任:门店、财务部。
4.工作程序:
4.1 门店每季度在负责人组织下盘点一次。
4.2盘点按货架位对照实物逐一分别进行盘存。
4.2汇总表由专人与台帐核对数量,盘点有差错的再进行复盘。
4.3门店盘点金额与财务帐核对盈亏。
4.4 盘亏盘盈数目报财务经理及总经理审批签字,报损报溢。
药品损害事件报告制度与流程
药品损害事件报告制度与流程一、制度1.目的:为了加强药品安全管理,及时发现和处理药品损害事件,保障患者用药安全,根据《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本制度。
2.适用范围:适用于本院所有使用药品的临床科室、药房、药品采购部门等。
3.报告范围:(1)上市5年以内的药品、医疗器械和列入国家重点监测的药品、医疗器械,引起的所有不良反应事件;(2)上市5年以内的药品、医疗器械,引起的严重、罕见的或新的不良反应。
4.报告内容:包括产品信息、报告人信息、事件详情、处理结果等。
5.报告流程:发现药品损害事件→填写《药品损害事件报告表》→提交给科室负责人→科室负责人审核后提交给医务部→医务部提交给药监局→药监局采取相应措施。
6.报告时间:发现药品损害事件后,最迟不得超过15个工作日。
7.奖励与惩罚:对及时报告、积极参与药品损害事件调查的人员给予表彰和奖励;对未按照规定报告、隐瞒事实的人员,给予纪律处分。
二、流程1.发现药品损害事件:在使用药品过程中,发现患者出现不良反应症状,疑似由药品引起。
2.填写《药品损害事件报告表》:报告人详细记录患者信息、药品信息、不良反应症状、时间等相关内容。
3.提交报告:报告人将填写好的《药品损害事件报告表》提交给所在科室负责人。
4.科室负责人审核:科室负责人对报告进行审核,确认信息无误后签字,提交给医务部。
5.医务部提交给药监局:医务部收集科室提交的《药品损害事件报告表》,汇总后提交给药监局。
6.药监局采取相应措施:药监局接到报告后,对事件进行调查、分析,采取相应的监管措施,并及时反馈给医务部。
7.处理结果反馈:医务部将药监局的处理结果反馈给相关科室和报告人。
8.持续跟踪:科室和相关人员应持续关注药品损害事件的进展,如有新的情况,及时报告。
三、实施与监督1.医务部负责制定和修订本制度,并对制度的实施进行监督。
2.药监局负责对药品损害事件的调查和处理,并对处理结果进行反馈。
不合格药品报损制度
不合格药品报损制度
为加强本院药品的安全监管,防止不合格药品的流通,确保患者用药安全有效,保障医疗质量,结合我院实际特制定本制度。
一、药品报损范围
(1)经药房、药库整理向供应商索补后而无法补给的破损、变质、过期失效及拆零等不合格药品;
(2)因抢救必备用药而产生的过期失效药品;
(3)因更换厂家、批号而不足一人份或一疗程使用的药品;二、报损金额比例
西药、中成药每月控制在库存金额的0.5‰以内,中药材每月控制在库存金额的2‰以内。
三、报损流程
(1)发生在药房、药库等原因出现的报损药品均由药库管理人员办理报损手续,填写药品报损单,内容包括:药品名称、规格、数量、单价、金额,报损原因等(附件:河南圣德医院不合格药品报损单),经质量管理小组查验签字,报药学部、采购办主任审核签字,上报主管院长审批。
(2)药库管理人员凭院领导审批的“不合格药品报损单”办理报损出库手续,上报院财务。
(3)办理药品报损通常为每月一次,否则视报损药品量而行。
附件一:药品报损单
药品报损单
规格数量单价金额报损原因药品名称
合计
报损人员:质管组:药学部:
采购办:院领导审批:。
药店药材报损制度模板范文
药品店药材报损制度模板范文一、总则第一条为了加强药品店药材的安全监管,规范药材报损流程,确保药品店正常经营,制定本制度。
第二条本制度适用于药品店内所有药材的报损管理工作。
第三条药材报损工作应遵循合法、合规、公开、透明的原则。
第四条药品店应设立专门的药材报损机构,负责药材报损的日常工作。
二、药材报损流程第五条药材报损由药品店各部门提出申请,填写《药材报损申请表》,并注明药材名称、规格、单位、进价、数量及报损原因。
第六条《药材报损申请表》需提交给药品店负责人进行初步审核。
特殊情况下,需报主管领导审批。
第七条药材报损采取焚烧、填埋等方式进行,操作时应有两名以上药房主管或医务科领导在场,并在《药材报损申请表》上签名确认。
第八条药房主管应将《药材报损申请表》装订成册,两联交会计,一联留底。
第九条会计当月办理报损后,财务部记账一联,留底备查一联,年终计算报损率。
第十条原包装损坏药材,采购部门应与进货商进行调换,以降低报损率,减少浪费。
第十一条麻醉药品和精神类药品应按照相关规定另行处理。
三、药材报损管理要求第十二条各部门应严格按照药材报损流程进行操作,确保报损工作的合法性、合规性。
第十三条药材报损过程中,涉及的药材品种、数量、原因等数据应真实、准确、完整。
第十四条药材报损资料应妥善保管,保存期限不少于三年。
第十五条药品店应定期对药材报损工作进行检查,发现问题及时整改。
四、违规处理第十六条违反本制度规定的,由药品店负责人对相关责任人进行批评教育,并视情节严重程度给予相应的处罚。
第十七条涉及药材报损的违法行为,依法移交相关部门处理。
五、附则第十八条本制度自发布之日起实施。
第十九条本制度的解释权归药品店所有。
药品店药材报损制度模板范文的制定,旨在加强药材安全管理,规范药材报损流程,提高药材利用率,确保药品店正常经营。
各部门应严格按照制度要求进行操作,共同维护药品店的良好经营秩序。
过期、破损药品管理制度模版
过期、破损药品管理制度模版目录一、背景和目的二、适用范围三、定义四、责任与义务4.1 药品采购单位4.2 药品库房管理人员4.3 临床科室五、过期、破损药品管理程序5.1 过期药品的处理程序5.2 破损药品的处理程序5.3 盘点六、监督与管理6.1 内部监管6.2 外部监管七、审查与改进八、附则一、背景和目的过期、破损药品是指超过有效期限或者在运输和保存过程中受到破坏从而无法保证药品质量和安全性的药品。
为了加强对过期、破损药品的管理,规范药品的采购、存储和使用,保障患者用药安全,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构的药品采购、库房管理、临床科室使用等各个环节。
三、定义3.1 过期药品:指超过有效期限的药品。
3.2 破损药品:指由于运输、存放等原因而导致包装破损或者药品受到污染的药品。
四、责任与义务4.1 药品采购单位4.1.1 负责药品采购工作,并按照相关法律法规和药品采购管理规定进行操作。
4.1.2 严格选择合格的药品供应商,确保所购药品的质量和有效期限。
4.1.3 定期检查药品供应商资质,及时更新资质、营业执照等相关信息。
4.1.4 提供完整、准确的药品采购信息,包括药品批号、生产日期、有效期限等。
4.1.5 负责药品在进货时做好验收工作,确保所收到的药品符合要求。
4.2 药品库房管理人员4.2.1 负责药品的接收、入库、储存、出库和报损工作。
4.2.2 对过期、破损药品及时发现、登记,做好相关记录。
4.2.3 加强库房环境管理,保证温、湿度适宜,防止药品变质和损坏。
4.2.4 定期检查库房内药品的质量和有效期限,及时处理过期、破损药品。
4.2.5 做好药品存储标识,确保药品的分类、定位和整理。
4.3 临床科室4.3.1 负责临床用药工作,并按照相关规定和操作流程进行操作。
4.3.2 加强对药品使用的监管,提高对合理用药的重视。
4.3.3 提供准确的药品使用信息,包括药品的批号、使用者、使用日期等。
破损药品处理操作规程.doc
破损药品处理操作规程
文件名称: 破损药品处理操作规程编号 : 晓李药房-QP-10-2019 起草人 : 门店质量负责人审核人 : 公司质量负责人批准人 : 公司法定代表人
起草日期:2019.04.06-10 审核日期:2019.04.11-13 批准日期:2019.04.14 执行日期:2019.04.15 起草原因: 根据《药品经营质量管理规范》(国家食药监管总局令第13 号 ) 要求版本号:N0.3
1、目的:建立药店破损药品处理操作规程,规范破损药品处理岗位操作程序。
2、依据:新《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则的规定制定本制
度。
3、适用范围:适应于破损药品处理的全过程。
4、责任者:分店养护员及营业员。
5、内容:
5.1 发现药品破损时,立即隔离现场,将破损药品与合格品隔离开。
5.2 根据破损药品特性清理现场:液体泄漏可用清水清洗,拖布擦洗;气体泄漏
可开窗通风或开启排风扇;粉末泄漏可清扫、擦洗等方式。
5.3 对现场和周围环境进行清扫与清理,恢复卫生。
5.4 对周围环境进行检查,清除可能存在的污染影响。
5.5 对破损药品进行清点登记,按不合格药品处理。
5.6 查清破损原因,进行责任划定,制定防范措施。
破损药品处理操作规程已
5.3本程序发放范围为公司储运部。
5.4本程序培训对象及要求:由综合管理部组织对储运部进行培训。
5.5本程序产生的相关记录由质量管理部存档,保存期限至少五年。
5.6本程序产生附件有:
附件1《药品破损处理记录》
附件2 《药品报损销毁申请》
3.2.7质量管理部应全程监督,并对以下项目进行确认:需更换外包装药品内包装是否完好无破损;需更换外包装药品批号是否一致无误;更换包装箱过程是否严格监控确保不产生混淆差错;残损数量是否平衡无误。如有必要,质量管理部可以要求对重新包装后的药品外包装箱进行抽检。
5 附则
5.1本程序解释权属质量管理部,经由总经理批准后发布执行。
起 草 人
审核人
批准人
起草日期
审核日期
批准日期
1 总则
1.1目的
建立包装破损药品管理操作,规范其处理程序,确保药品质量。
1.2适用范围
适用于销售退回的包装破损药品、存储搬运过程中发生意外的包装破损药品。
1.3依据
1.3.1《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)
1.3.2《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)
3.2.2由仓储人员通知质量管理部现场核实包装破损情况,并对不同破损程度的药品应现场分拣,分别统计数量,由仓储部主管进行复核。对于分拣不彻底的情况现场质管员可以全部按照严重破损定级。
3.2.3出现包装破损或封装已被破坏的情况,应由质量管理部可根据具体情况组织有关部门进行评估,作出处理建议,质量负责人批准处理决定。
3.1.2一般破损:外包装箱有物理损坏,药品外包装也有一定损坏但经过质量管理部现场确认未影响到药品内包装严密性,可以保证药品质量的。
医院药品报损制度
文档序号:XXYY-ZWK-001文档编号:ZWK-20XX-001XXX医院药品报损制度编制科室:知丁日期:年月日药品报损制度一、有效控制药品报损率在合理范围,使报损药品及时规范地销毁,防止报损药品流失。
二、各药品管理部门按“先进先出”、“储新用旧的原则使用药品”,药品每月清点有效期,及时处理。
药品储存条件符合有关规定,防止药品储存过程中变质损耗。
三、西药、中成药报损率控制在1‰以内,中药材控制在5‰以内。
四、药库、药房、病区严格药品验收。
药库原则上不接受近效期6个月内药品。
已入库或已发放到使用部门的药品发现质量问题,按《药品召回制度》退回药库。
五、因不可预计原因导致药品滞销的,药学部门及时把药品退回供货商,以减少医院损失。
六、药品使用中,因各药房药品使用不平衡,效期在3~6个月内的,各药房应相互调剂,以期尽快用完。
七、出现下列情况可以申请报损:(一)抢救车、小药柜的基数药品因接近失效期,或因印字模糊不清无法使用的,由所在部门向护理部填写报损单,经护理部主任和主管院长批准后,由护理部门报损。
药品重新申领,同时将报损药品送至药房登记,由药房统一做销毁处理。
重新申领药品的品种、数量必须和报损药品相一致。
(二)各药房药品接近失效期,平时用量较小但又必备的,如解毒药;由于意外事故,如水管爆裂,地震等导致药品损坏的;储存中发生难以避免的破损、变质的药品。
(三)按药品法律法规规定必须报损的药品。
八、报损程序:(一)由各部门药品管理人员填写药品报损单,报科室(病房)负责人核实、确认并签字;(二)科室(病房)负责人和药学人员按申请单内容逐个核实药品,确认后签字,并分别上报护理部主任和药学部主任;(三)主任确认、签字后,上报分管院长;(四)分管院长认为属实并确认属于可报损范围的,签字批准报损;(五)报损单送至计财部核准消掉财帐,转至各相应部门消掉物帐,报损单与物账明细一起留存备案,报损药品由药学部门每月集中报损处理一次,销毁处理应符合环保原则。
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编号:FS-QG-58104三九医院药品报损标准操作程序Standard Operating Procedures for Drug Loss Report in Sanjiu Hospital 说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。
医院药品报损标准操作程序
目的:制定药品报损标准操作程序,以确保药品质量和库存药品数量的准确。
范围:药剂科各部门
责任人:药剂科各部门负责人
程序:
1、报损范围:凡药品有霉变、裂开、过期失效、破损等质量不符合要求时,应办理报损手续。
2、药品报损均应填写报损记录,注明药品名称、规格、数量、药品实际金额及报损原因,填写报损单。
3、报损药品必须由报损部门填写药品报损单,药剂科主任签字,分管院长审核,报财务科销账。
4、库房会计根据报损清单,进行销帐处理。
5、经批准报损的药品,必须根据有关规定,统一保管,不得流失、随意丢弃。
6、原包装破损药品,由药库负责与进货单位联系调换,以降低报损率,减少浪费。
7、对易燃易爆的危险品、毒、麻、精药品应经上级部门批准后,根据有关规定销毁。
8、药品报损单应妥善保存备查。
9、报损药品的处理,不定期由具有法定资质的专业部门作集中销毁处理。
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