实验室认可审核常见提问问题100个

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工地试验室检查问题汇总(100条)

工地试验室检查问题汇总(100条)

工地试验室检查问题汇总(100条)
一、资质及人员
1、持证人员数量不满足标准化管理要求,试验室主任未通过母体机构岗位登记。

2、有部分试验室所做的试验超出母体资质授权业务范围。

3、有试验室主任基本不在岗现象。

4、试验室持证人员仅有试验室主任一人,各试验均由非持证人员完成和签认,人员配备不满足要求。

5、未见工地试验室对母体机构检查提出的问题进行整改回复等资料,对其指出的试验室主任不在岗问题也没有及时整改。

且现场检查时发现多张已加盖母体检测机构公章的母体检查记录空白表格,母体检查记录有造假嫌疑。

6、按合同承诺,应有10名持试验检测证人员,但检查时仅有3个人,且试验报告上签字人有代签名现象。

二、规范规程
1、试验室标准规范管理不到位,新旧规范同时在用。

2、部分试验规程没有及时更新。

三、仪器设备
1、个别仪器设备未贴检定标识(如7.5KN测力环等)。

2、存在部分仪器不能正常使用或缺少装置(如回弹仪的率定砧等),应及时维修及检定。

3、部分小件仪器有漏检定和缺少现象(如0.001g天平、0.9mm水
泥筛等),应及时维修并检定。

cnas实验室认可常见问题-文件评审和现场评审中的问题及回答

cnas实验室认可常见问题-文件评审和现场评审中的问题及回答

1.WI14-01作业指导书是否可作为不符合项/观察项的判定依据?答:不可以,因为SOP是评审员在评审时遵照执行的文件,是对评审提出的要求,不是实验室建立管理体系的依据,也不是评审依据。

2.对于理化检测实验室,没有试样制备能力的试验室如何掌控?是否需要限制或说明?对于申请含有焊接等前期样品制备的实验项目,当实验室没有焊接能力的时候如何处理?因为焊接工艺会影响后期试验的结果。

答:需要在限制范围栏说明不做样品制备。

3.对于没有样品加工的实验室需要特别关注,尽管仪器设备很准,但是样品加工出现错误将会是颠覆性的问题,是否可以作为分包处理?答:如果样品加工直接影响到检测结果,而实验室又不具备样品加工能力时,应按如下处理:①若检测标准中包含样品加工的要求,则在限制范围栏加以限制。

②若检测标准中不包含样品加工的要求,则在说明栏加以说明。

4.对于力学性能的拉伸、布洛维硬度、冲击等的参数和能力限制问题:例如冲击试验有冲击能量、冲击试样类型、冲击试验温度等;对于布氏硬度试验标准有多达21个标尺(试验力和压头直径的组合),有的试验室值能做其中一个标尺,有的实验室可以做很多标尺,但是好多评审过的试验室没有限制,拉伸试验也是一样的,是否需要限制?答:需要限制。

应准确界定实验室的能力,对于不具备的能力要加以限制。

5.在评审中,常遇到已获认可的项目(如等级保护、风险评估),但实验室没有作业指导书,且认可项目没有限制(一般限制第五级);答:评审员在现场评审时,应对其不具备的能力进行限制。

例如IP等级,对于没有相应设备的等级不能认可,应在限制范围中加以限制。

评审组有权对已认可的项目根据现场评审结果予以相应限制。

6.对于主要租用企业的设备和场地开展检测的,或与其他机构以业务收入分成方式进行检测项目合作(如完全利用他人的设备、场地甚至人员)的,相应项目是否不能被认可?答:不能认可此种情况7.新版实验室认可评审工作指导书4.4.12条款规定:“评审组长须在现场评审前将评审组进行现场评审策划的情况向项目主管汇报”。

实验室认可现场评审中的常见问题解答!

实验室认可现场评审中的常见问题解答!

实验室认可现场评审中的常见问题解答!1.如何确定现场试验、现场演示、测量审核(盲样试验)项目?依据试验室申请/已获认可的服务范围及供应的力量分析、仪器设备配置,并考虑时间和场地条件、人员等因素,评审员确定具有代表性的试验项目。

试验可能是现场试验或现场演示。

现场试验是指完整的试验过程,出具检测/校准结果报告的试验。

现场演示是指可以表现试验过程及要点的试验,通过部分现场试验,加上操作人员口述和模拟操作,呈现试验全过程。

现场演示可以不是完整的试验过程,可以不出具检测/校准结果报告。

对于某些检测/校准过程时间很长,或某些检测/校准步骤对评审意义不大的项目,以及样品过大、品种不便预备齐全时,均可考虑采纳现场演示。

现场评审的试验项目必需涉及申请范围内每个领域。

所确定的试验项目应掩盖申请产品标准或测量参数要求的主要项目。

当一个标准或规范涉及多个产品或参数时,应至少支配两至三个相应产品或参数试验。

对多个标准或规范中具有共性的或有代表性的试验,可只支配一个试验。

标准或规范的主要项目、典型参数在试验项目方案中肯定要列入。

现场试验的评价内容主要包括校准/检测方法、校准/检测结果的表述、校准/检测阅历和娴熟程度、样品制备、测量系统和记录报告。

若发觉现场试验结果复现性差或者与已知数据明显偏离,则要求试验室分析缘由。

如系偶然,尽可能支配重做试验,否则不予确认。

2.现场评审中主要对哪些人进行现场提问现场提问是试验室技术力量评审的八种方式之一,提问对象包括最高管理者、技术管理层、质量主管、各质量职能岗位人员、技术人员等。

各质量职能岗位人员即可以是专职的管理岗位的工作人员,也可以是兼职人员,如监督员、内审员等。

技术人员包括从事检测/校准、核检以及签发报告/证书和对证书/报告提出看法和解释的人员,技术人员的专业素养对检测/校准质量有着直接的影响。

现场参观时评审员可能要求技术人员对本专业的状况做介绍,在确认检测/校准力量时,提问又可能作为八种确认方式之一被运用,同时部分技术人员还担当着某些质量管理智能,因此他们被提问的概率是很高的。

cnas实验室认可常见问题-评审报告相关问题及回答

cnas实验室认可常见问题-评审报告相关问题及回答

cnas实验室认可常见问题-评审报告相关问题及回答1.评审报告附件3.2(现场试验记录)序号最好与附表3或附表2一致,如果用申请书序号,现场评审易出错!操作也不方便。

答:不能与附表2或附表3对应,因为:①从逻辑上说,先完成附件3.2(新版报告的附件3),后完成附表2或附表3。

②如果附件3.2不予确认的,将不会出现在附表2或附表3中,无法对应。

③附件3.2是对申请能力的确认,所以应对应申请书。

监督评审时,可对应到证书附件的序号。

2.有时评审报告已由评审员签字,但在整改过程中,评审报告的有些内容已经变化,比如有的能力需在附表2中删除(不予推荐),评审组长是否可以“划改”(按准则要求)予以修正?答:可以,但要在整改验收情况中说明。

3.评审报告中增加的“质量监控方式”描述不包括“能力验证计划”?是否应合二为一?答:能力验证只是质控方式中的一种,一个实验室的质控不可能仅靠能力验证。

如果此栏与“能力验证”栏合并,其结果很可能是只填写能力验证的相关内容。

4.新评审报告正文和附表2中都要评审员确认的序号吗?是否重复?答:都要评审员确认的序号,含义不同。

正文是从分工角度对整个评审情况(评审报告)的确认,附表是对推荐认可的能力的确认。

5.在一个自来水公司检测中心的复评+扩项评审时,实验室在已经认可的部分水质检测项目中新增了检测方法,但同时,实验室又减少了原认可的食品及食品添加剂的检测领域,请问:此种情况授权签字人的“授权范围变化”如何填写?答:按填写说明,可以只填写“授权范围变化”。

6.随着实验室业务增加,有的实验室在本部之外建立有试验基地。

如果实验室业务接收、报告签发等均在本部,试验基地距本部较近、且仅定位于是进行试验的场所,评审报告附表1、2是否需要分开描述?答:由于签发报告在本部,因此附表1不用分开描述。

但试验地点不同,附表2必须分开描述。

7.实验室评审报告附表2中检测对象序号及项目/参数序号填写问题。

评审过程中,实验室申请的一些检测对象或项目/参数常会因不具备认可条件而不予认可而删除,从而导致实验室申请书附表2-1与实验室评审报告附表2的二种序号存在差异,本人也没发现CNAS相关文件中对此有具体的处理规定说明。

实验室认可现场评审座谈会问题解答

实验室认可现场评审座谈会问题解答

现场评审座谈会问答题 1.实验室的质量方针和质量目标是什么?质量方针声明包括哪些内容?******★质量方针的说明:******质量目标2.实验室采取哪些措施保证公正性?★法人代表发表了公正性声明、实验室发表了公正性声明、制定了《******保证检验能力、公正性和诚实性程序》。

并应定期对公正性措施和员工守则的执行情况进行审核。

★应熟悉《******保证检验能力、公正性和诚实性程序》。

3.监督和审核有哪些区别?审核和管理评审有何区别?监督审核管理评审目的符合性(有效性)符合性(有效性)适应性、有效性负责人技术负责人质量负责人首席执行者参加人监督员内(外)审员管理层、贯彻层时间日常、连续定期(临时附加)定期方式内部、局部深入内部会议类型第一方内审:第一方外审:第二、三方第一方输出及时纠正、纠正措施内审:不符合项报告-纠正/预防认可与否;改进改善体(可能要追溯先前结果)措施-体系有效运行;系、提高管理水平持外审:是否签订合同;续适应需求4.如何保证检测/校准工作的准确性和有效性?★CNAS—CL01:2006(ISO17025:2005))““5技术要求5.15.1总则””指出,决定检测//校准的正确性和可靠性的因素包括:人员、设施和环境条件、方法及方法确认、设备、测量溯源性、抽样、样品的处置等等。

实验室认可208问(77页)

实验室认可208问(77页)

一、实验室认可的意义1、什么是实验室认可?答:20世纪40年代,澳大利亚由于缺乏一致的检测标准和手段,无法为二次世界大战中的英军提供军火,为此着手组建全国统一的检测体系。

1947年,澳大利亚首先建立了世界上第一个检测实验室认可体系——国家检测权威机构协会(NATA)。

1966年,英国建立了校准实验室认可体系——大不列颠校准服务局(BCS)。

此后,世界上一些发达国家纷纷建立了自己的实验室认可机构。

1973年,在当时关贸总协定(GA TT)R 《贸易技术壁垒协定》(TBT协定)中采用了实验室认可制度。

1977年,在美国倡议下成立了论坛性质的国际实验室认可会议(ILAC),并于1996年转变为实体,即国际实验室认可合作组织(ILAC)。

“认可”一词“accreditation”的传统释义为:甄别合格、鉴定合格、公认合格(例如承认学校、医院、社会工作机构等达到标准)的行动,或被甄别、鉴定、公认合格的状态。

与此类似,ISO/IEC指南2:1996年将认可定义为:权威机构对某一机构或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序。

引伸到实验室认可,其定义为:由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。

所谓的权威机构,是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。

这种承认,意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。

由此可知,实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可,并非实验室的所有业务活动。

在最近的ISO/IEC17011:2004《合格评定——对认可合格评定机构的认可机构的通用要求》中对认可给出了最新的定义:正式表明合格评定机构(合格评定机构是指提供下列合格评定服务的组织:校准、检测、检查、管理体系认证、人员注册和产品认证)具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。

延伸到实验室认可,即是正式表明检测/校准实验室具备实施特定检测/校准能力的第三方证明。

实验室认可练习题(含答案)

实验室认可练习题(含答案)

实验室认可考试题姓名得分一、判断题(正确的划“√”错误的划“×”)(共计10分,每题0.5分)1、实验室在接收样品时应记录样品与规定的偏离(√)2、测量不确定度是检测结果的误差(×)3、实验室应保持参考标准的置信度(√)4、实验室应按用户要求配备进行检验的全部仪器设备(×)5、随机抽样是指随时随地的抽取样品(×)6、记录的更改应按国内外有关实验、检测规范进行( × )7、为保证记录的整洁、完整,现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写(×)8、实验室的设施和环境应进行监测、控制和记录(×)9、对于规模比较小、人员较少的实验室,管理体系内部审核和管理评审可合并进行(×)10、在两次校准之间,为核查测量设备的校准状态的置信度,应对测量设备进行期间核查,这种核查也就是再校准。

(×)11、每一台仪器设备都应有明显的标识来表明其状态。

(×)12、实验室授权签字人:是经认可机构考核批准、实验室授权签发检测报告的人(×)13、实验室应对测量结果有影响的仪器和设备进行计量管理。

(√)14、实验室仪器设备出现故障应及时进行维修后方可再投入使用。

(×)15、在确定了潜在不符合的原因时,应采取纠正措施,以避免发生类似不符合工作。

(×)16、内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。

(×)17、内部审核不但要审查管理体系文件是否符合要求,还要审查该实验室是否有效执行了文件及执行的效果。

(×)18、检定/校准产生的修正因子在检测过程中必须正确地加以利用。

(√)19、为了方便和节省时间,实验室任何人员都可以随时对文件进行修改。

(×)20、实验室采购活动是指实验室所需仪器设备的消耗性材料。

(×)二、选择题(10分、每题0.5分,含单项选择和多项选择)1、有效数字是依据近似数的绝对误差的模( A )0.5(末)来确定的。

实验室认可内审现场提问问题和答题要点

实验室认可内审现场提问问题和答题要点

实验室认可内审现场提问问题和答题要点第一篇:实验室认可内审现场提问问题和答题要点实验室认可内审现场提问问题和答题要点1、检测人员的职责是什么?答:负责好样品的传递工作,做登记、测试、保管等工作,按照分析标准和操作规程认真样品的分析工作,做好原始记录,客观、公正地的进行分析,维护和使用好使用的仪器、设备。

2、对仪器设备进行监控的目的是什么?答:是使所用的仪器设备在受控状态,以保证分析结果的正确。

3、你岗位上的样品保留多长时间?答:根据岗位样品的具体情况回答。

如铝土矿1个月,氧化铝三个月。

4、质量记录和技术记录有什么不同?答:质量记录有纠正、预防措施记录、内审、管理评审记录。

技术记录有原始记录、标准、规范、检测报告等。

5、分析方法的精密度和准确度有什么区别?答:精密度是在同一条件下,对同一试样,进行多次测定的各测量值之间相互符合的程度。

准确度表示试样的测定值与真值之间的符合程度。

6、你分析铝土矿所用的标准号是多少?分析硅、铁、铝的检测范围是多少?(或最低检测线是多少?)答:GB/T3257。

二氧化硅测量范围≤内15.00%、三氧化二铁测量范围≤内5.00%、三氧化二铝测量范围40%~80%7、你所做岗位的检测项目的工作曲线如何绘制?一般取几个点?所用的浓度是多少?答:根据实际情况回答,绘制工作曲线最少需要三个点。

8、你所分析的项目的方法原理是什么?答:根据具体情况回答。

9、你岗位所使用的仪器是什么型号?答:根据具体情况回答。

10、使用仪器波长精度是多少?答:国产仪器是2纳米。

国外仪器是0.2纳米。

11、实验室的质量方针是什么?答:科学、公正、准确、高效。

12、分析测试中心的质量目标是什么?答:1)检测任务完成率100%;2)检测结果准确率100%;3)报告发放及时率100%;4)顾客满意率>先98%;顾客投诉率<2%。

13、检验样品的传递过程是怎样的?样品的传递标识怎么区分?答:首先应进行来样登记,接收、处置、保护、存储、保留和清理,注意不要丢失和混放。

实验室认可审核常见提问问题100个

实验室认可审核常见提问问题100个

1、为什么要建立质量管理体系?2、最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责?3、纠正措施的实施有谁负责?4、质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任?5、在检测/校准活动中,实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任?6、什么是二级法人实验室?7、如何绘制组织结构图?8、实验室可分配的资源有哪些?9、二级法人的实验室如何保证质量活动的公正性?10、如何进行实验室的组织设计?11、质量管理和全面质量管理的目标是什么?12、实验室如何加强质量管理?13、ISO/IEC 17025中监督主要指什么?14、质量管理部门和监督员的工作有何不同?15、怎样做到足够的监督?16、监督员由谁担任合适?17、授权签字人的数量多少较为合适?18、如何制定实验室质量方针?19、如何制定实验室质量目标?20、质量承诺应包括什么内容?21、实验室有哪些质量管理体系文件?22、如何对文件进行受控管理?23、如何获得外来法规性文件发布或更新的信息?24、如何获得外来技术文件的文本?25、如何获得国际标准?26、为什么要进行文件的定期评审?27、如何进行文件的定期评审?28、外来文件的评审包括哪些内容?29、哪些文件应该进行受控管理?30、过期的技术文件是否一定不能使用?31、技术文件的格式是否需要经过批准?32、受控的文件是否一定要改“受控”印章?33、如何建立文件的受控编号?34、如何建立文件的识别编号?35、网上发布文件应注意什么?36、表格的制定应注意什么?37、怎样进行要求、标书和合同的评审?38、在检测/校准分包活动中,发包方和接包方分别承担什么法律责任?39、如何选择服务的供方?40、实验室如何选择供应商?41、采购合同包括什么内容?42、实验室如何验收设备?43、顾客是否有权进入实验室?44、顾客对质量管理体系起什么作用?45、纠正措施和预防措施有什么区别?46、技术记录的信息包括哪些?47、技术记录应保存多长时间?48、什么是审核?49、实验室审核有几种类型?50、内审和监督有什么不同?51、内审和外审有什么不同?52、内审和管理评审有什么不同?53、实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能?54、如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性?55、什么情况下实施附加审核?56、内审是否必须涉及实验室所有部门和活动?57、质量主管在审核活动中的作用是什么?58、内审员的配置应满足什么要求?59、是否经过内审员培训就可以承担内审工作?60、内审中的不符合项是如何分类的?61、审核记录包括哪些文件?62、管理评审主要对什么问题做出决策?63、什么是质量管理体系的适宜性和有效性?64、如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证?65、实验室哪些人员必须经过授权?66、授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同?67、操作什么设备应持证上岗?68、为什么要对关键人员进行授权?69、实验室哪些人员应有任职条件的要求?70、人员任职要求应包括哪些方面的内容?71、如何实施人员技术档案的管理?72、实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件?73、如何对检测/校准区域的进入和使用实施控制?74、“允许偏离”与“不符合检测和校准工作控制”有什么区别?75、什么是“标准方法"和“非标准方法”?76、标准分为哪几类?77、标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同?78、如何进行方法的确认?79、如何建立设备的唯一性标识?80、如何防止缺陷设备的误用?81、什么是期间核查?82、期间核查和校准有什么不同?83、如何对测量设备进行期间核查?84、什么是溯源性?85、“检测报告”是否可作为测量仪器溯源的证据?86、测量仪器出厂合格证书可以代替检定/校准证书吗?87、如何确定再校准的时间间隔?88、是否实验室所有测量设备都需要定期校准?89、如何确认参考物质(标准物质)的溯源性?90、如何确认标准溶液的溯源性?91、测量设备校准出现异常怎么办?92、如何建立检测/校准物品的标识系统?93、顾客物品接受包括哪些工作?94、检测和校准结果质量的保证有哪些技术方法?95、检测/校准过程中的异常情况有哪些?96、报告/证书应包含哪些信息?97、证书/报告是否需要报告测量不确定度?98、如何涉及通用的报告/证书格式?99、在报告/证书中如何下结论?100、如何加强对报告/证书的规范性审核?101、报告/证书可否采用电子签名?102、报告/证书可否采用电子副本?103、以电子形式向顾客传输报告/证书应满足什么条件?。

实验室认证现场问的问题

实验室认证现场问的问题

实验室认证现场问的问题你们单位的方法确认是如何做的?第三方实验室的三性是什么如何保证数据的准确?采取了哪些措施?织物密度镜你们检定了吗?测微尺检定了吗?你们单位的方法确认是如何做的?回答:按照国家标准方法操作,并且进行了回收率线性等方法学考察。

预防和预防措施有什么不同?内审和质量监督有何区别?标准品的保存有何要求?什么样的仪器需要期间核查?期间核查你们采取什么方式,还有什么方式?空白的表格属于文件还是属于记录?对样品进行控制的目的是什么?检测剩余的样品你们怎么处理。

目的是追究实验室是否建立了程序控制样品的销毁。

仪器期间核查计划规定10月检定液相,为什么12月了还未见检定记录。

目的是追究是否严格执行计划,如有延期是否有书面材料说明。

进行了哪些方面的数据分析?计量员培训证天平或者磅秤的校准记录实验室认可就是把你的随机抽查检验记录拿来什么是极限数值你们实验室怎样开展日常监督工作?看你们认证的是那几个实验,实验过程好好看看大概说说xxx实验是怎么做的,其中为什么要加xxx仪器设备上贴黄色标签的是什么意思?实验室为保证检测的公正性做了哪些承诺?仪器已经按时检定,为何还要做期间核查?答:仪器定期核准的目的是为了保证测量结果的准确性和量值的可溯源性。

期间核查的目的是为了检查仪器在日常运行中其技术性能是否存在超出其允许变化的星狂,能否满足监测工作的需要。

监督员的任职条件和职责是什么?监督员和内审员有哪些区别?内部审核和管理评审有何差异?测量为什么要有溯源性?实验室有哪些相应的保证措施?参加比对试验和验证活动的目的和作用是什么?对不确定度的理解及其与误差的区别?签发报告时,需要注意什么?要看报告的哪些内容?要现场当面考核授权签字人,要提授权签字人的签字范围等。

你们实验室日常是怎样管理的,测量仪器怎样管理及怎样运行检查的,并提供相关记录证明。

你们实验室的实验依据是什么?答:相应的各类标准。

仪器校准及检定后怎么确认?标准物质是否编号?空白的表格属于文件还是属于记录?空白的表格属于文件,按文件控制进行管理。

【考试必备】检测实验室基础问答100问

【考试必备】检测实验室基础问答100问

【考试必备】检测实验室基础问答100问1.酸式滴定管涂油的方法是什么?答:将活塞取下,用干净的纸或布把活塞和塞套内壁擦干,用手指蘸少量凡士林在活塞的两头涂上薄薄一圈,在紧靠活塞孔两旁不要涂凡士林,以免堵隹活塞孔,涂完,把活塞放回套内,向同一方向旋转活塞几次,使凡士林分布均匀呈透明状态,然后用橡皮圈套住,将活塞固定在塞套内,防止滑出。

2.酸式滴定管如何试漏?答:关闭活塞,装入蒸馏水至一定刻线,直立滴定管约2min,仔细观察刻线上的液面是否下降,滴定管下端有无水滴滴下,及活塞隙缝中有无水渗出,然后,将活塞转动180°等待2min 再观察,如有漏水现象应重新擦干涂油。

3.碱式滴定管如何试漏?答:装蒸馏水至一定刻线,直立滴定管约2min,仔细观察刻线上的液面是否下降,或滴定管下端尖嘴上有无水滴滴下,如有漏水,则应调换胶管中玻璃珠,选择一个大小合适比较圆滑的配上再试,玻璃珠太小或不圆滑都可能漏水,太大操作不方便。

4.酸式滴定管如何装溶液?答:装之前应将瓶中标准溶液摇匀,使凝结在瓶内壁的水混入溶液,为了除去滴定管内残留的水分,确保标准溶液浓度不变,应先用此标准溶液淋洗滴定管2~3次,每次用约10mL,从下口放出少量(约1/3)以洗涤尖嘴部分,应关闭活塞横持滴定管并慢慢转动,使溶液与管内壁处处接触,最后将溶液从管口倒出弃去,但不要打开活塞,以防活塞上的油脂冲入管内。

尽量倒空后再洗第二次,每次都要冲洗尖嘴部分,如此洗2~3次后,即可装入标准溶液至“0”刻线以上。

5.碱式滴定管如何赶气泡?答:碱式滴定管应将胶管向上弯曲,用力捏挤玻璃珠使溶液从尖嘴喷出,以排除气泡。

碱式滴定管的气泡一般是藏在玻璃珠附近,必须对光检查胶管内气泡是否完全赶尽,赶尽后再调节液面至0.00mL处,或记下初读数。

6.滴定的正确方法?答:滴定时,应使滴定管尖嘴部分插入锥形瓶口(或烧杯口)下1~2cm处,滴定速度不能太快,以每秒3~4滴为宜,切不可成液柱流下,边滴边摇。

实验室审核问题参考

实验室审核问题参考

目录一实验室认可的意义 (6)1.什么是实验室认可? (6)2.在实验室认可活动中的实验室有什么涵义? (6)3.实验室的顾客有哪些? (7)4.我国为什么要推行实验室认可? (7)5.与实验室认可有关的组织有哪些? (8)6.使用认可实验室如何有益于政府? (9)7.认可实验室是如何得到国际承认的? (9)8.实验室为什么要申请认可? (10)9.实验室是否需要申请多重认可? (11)10.实验室申请认可需满足什么条件? (11)11.实验室认可是完全自愿的吗? (12)12.认可和认证有什么不同? (12)13.实验室认可和ISO9000认证有什么关系? (13)14.实验室认可对全球测量一致性起什么作用? (14)15.实验室认可和合格评定有什么关系? (14)二质量要素的理解 (16)16.为什么要建立质量管理体系? (16)17.最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责? (16)18.纠正措施的实施由技术管理层负责,还是质量主管负责? (16)19.质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任? (17)20.在检测/校准活动中,实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任? (17)21.如何绘制组织结构图? (18)22.实验室可分配的资源和可使用的权利有哪些? (18)23.什么是二级法人的实验室? (19)24.二级法人的实验室如何做到质量活动的公正性? (19)25.组织结构的功能是什么? (20)26.如何进行实验室的组织设计? (20)27.质量管理和全面质量管理的目标是什么? (21)28.实验室如何加强质量管理? (22)29.监督员如何实施日常质量监督? (22)30.质量管理部门和监督员的工作有何不同? (23)31.怎样做到“足够的”监督? (23)32.监督员由谁担任合适? (24)33.委托代理应注意什么? (25)34.授权签字人的数量多少较为合适? (25)35.如何制定实验室质量方针? (25)36.如何制定实验室质量目标? (26)37.质量承诺应包括什么内容? (26)38.实验室有哪些质量管理体系文件? (27)39.如何对文件进行受控管理? (27)40.如何获得外来文件发布或更新的信息? (28)41.如何获得外来技术文件的文本? (29)42.如何获得国际或外国标准? (29)43.为什么要进行文件的定期评审? (30)44.如何进行文件的定期评审? (31)45.外来文件的评审包括哪些内容? (31)46.哪些文件应进行受控管理? (32)48.技术文件的格式是否需要经过批准? (32)50.何建立文件的识别编号? (34)51.上发布文件应注意什么? (34)52.表格的制定应注意什么? (35)53.什么是要求的评审? (35)54.怎样进行要求、标书和合同的评审? (35)55.在检测/校准分包活动中,发包方和接包方分别承担什么法律责任? (36)56.如何选择服务的供方? (37)57.实验室如何选择供应商? (37)58.采购合同包括什么内容? (38)59.实验室如何验收设备? (38)60.顾客是否有权进入实验室? (39)61.顾客对质量管理体系起什么作用? (39)63.如何测量顾客满意程度? (40)64.处理顾客抱怨? (41)65.理顾客抱怨应遵循什么原则? (41)66.纠正措施和预防措施有什么区别? (42)67.纠正和纠正措施有什么区别? (43)68.如何实施纠正和纠正措施? (43)69.技术记录的信息包括哪些? (44)70.什么是原始记录的标识? (44)71.什么是原始记录的编号? (45)72.技术记录应保存多长时间? (45)73.什么是审核? (45)74.实验室审核有几种类型? (46)75.内审和外审有什么不同? (46)76.内审和管理评审有何不同? (47)77.实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能? (47)78.如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性? (48)79.什么情况下实施附加审核? (48)80.内审是否必须涉及实验室所有部门和活动? (49)81.质量主管在审核活动中的作用是什么? (49)82.内审员的配置应满足什么要求? (49)83.是否经过内审员培训就可以承担内审工作? (50)84.内审中的不符合项是如何分类的? (50)85.审核记录包括哪些文件? (51)86.管理评审主要对什么问题做出决策? (52)87.什么是质量管理体系的适宜性和有效性? (52)88.如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证? (52)89.实验室哪些人员必须经过授权? (53)90.授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同? (54)91.操作什么设备应持证上岗? (54)92.为什么要对关键人员进行授权? (55)93.实验室哪些人员应有任职条件的要求? (55)94.人员任职要求应包括哪些方面的内容? (55)95.如何提高人员培训的有效性? (56)96.如何实施人员技术档案的管理? (58)97.实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件? (58)98.如何实施实验室的环境监控? (59)99.如何对检测/校准区域的进入和使用实施控制? (60)100.为什么要进行内务管理? (61)101.实验室的内务管理包括哪些内容? (61)102.什么是标准方法和非标准方法? (62)103.标准分为哪几类? (62)104.标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同? (63)105.如何进行方法的确认? (63)106.如何对计算机软件进行确认? (64)107.如何控制计算机软件? (64)108.如何建立设备的唯一性标识? (65)109.如何选择测量设备维修服务的供方? (65)110.如何对测量设备进行维护与保养? (66)111.如何防止缺陷设备的误用? (66)112.使用未经验收的测量设备检测/校准是否一定非法? (66)113.什么是期间核查? (67)114.如何对测量设备进行期间核查? (67)115.什么是溯源性? (68)116.“检测报告”是否可作为测量仪器溯源的证据? (68)117.测量仪器出厂合格证可以代替检定/校准证书吗? (69)118.如何确定再校准的时间间隔? (69)119.是否实验室所有测量设备都需要定期校准? (70)120.如何进行三色标识管理? (70)121.实验室可否自行设计校准状态标识? (71)122.实验室是否需要进行计量确认工作? (72)123.如何确认参考物质(标准物质)的溯源性? (72)124.如何确认标准溶液的溯源性? (73)125.测量设备校准出现异常怎么办? (73)126.如何建立检测/校准物品的标识系统? (73)127.顾客物品接件包括哪些工作? (74)128.检测和校准结果质量的保证有哪些技术方法? (75)130.报告/证书应包含哪些信息? (75)131.证书/报告是否需要报告测量不确定度? (77)132.如何设计通用的报告/证书格式? (77)133.在报告/证书中如何下结论? (78)134.如何加强对报告/证书的规范性审核? (78)135.报告/证书可否采用电子签名? (79)136.报告/证书可否采用电子副本? (79)137.以电子或电磁形式向顾客传输报告/证书应满足什么条件? (80)三体系文件的编制 (81)138.编制体系文件应注意什么? (81)139.质量手册和程序文件,先编哪个比较好? (81)140.质量手册和程序文件是否体现编写者个人的意愿? (82)141.质量手册是否应规定实验室所有人员的职责? (82)142.如何编制职务说明书? (82)143.质量手册包括哪些内容? (83)144.什么情况下质量手册需单列名词术语? (84)145.为什么不同国家标准对同一名词的定义不同? (85)146.如何编制质量职责分配表? (85)147.实验室各类人员的授权是否必须在手册中体现? (86)148.什么情况下需要更改手册和程序文件? (86)149.质量手册和程序文件的编制格式有何不同? (86)150.是否质量手册和程序文件必须要更改页? (87)151.文件化程序是否应对可能的意外做出描述? (87)152.哪些工作应制定程序文件? (88)153.如何进行体系文件的统稿工作? (88)154.怎样算是好的程序文件和作业指导书? (89)155.作业指导书包括哪些? (89)156.什么情况下需要编制作业指导书? (90)157.如何方便地实施手册的修订? (91)158.如何把握各类文件的详略? (91)159.如何做好文件间的衔接? (91)160.什么是质量计划? (92)四实验室评审 (93)161.国际标准17025、指南25、国家标准15481及实验室认可准则的关系是什么? (93)162.实验室评审包括几个阶段? (93)163.实验室评审有什么要求? (94)164.实验室评审有几种类型? (94)165.实验室制定的方法能否作为认可的依据? (95)166.现场评审对评审组的组成有什么要求? (95)167.现场评审的两个小组分别担负什么任务? (96)168.最高管理者在首次会议主要谈及什么问题? (96)169.现场评审中如何确认实验室的技术能力? (97)170.如何确定现场试验、现场演示、测量审核(盲样试验)项目? (97)171.实验室认可对能力验证有什么要求? (98)172.对测量设备校准证书的审查主要包括哪些内容? (98)173.现场评审中主要对哪些人进行现场提问? (98)174.实验室评审中如何对量值溯源要素进行评审? (99)175.实验室认可在测量不确定度方面有何具体要求? (99)176.现场评审对授权签字人主要考核什么? (100)177.不符合项和观察项有什么不同? (100)178.实验室如何与评审组沟通? (101)179.实验室与评审组如何营造现场评审的良好氛围? (101)180.实验室是否要满足评审员的所有要求? (102)181.如何对实验室不符合项的纠正情况进行跟踪评审? (102)182.什么是认可评定? (103)183.什么情况下对实验室进行非定期监督评审? (103)184.在扩大认可范围评审中实验室要做什么准备工作? (103)185.现场评审结束后实验室如何收集意见? (104)186.实验室如何实施整改? (104)187.申请“三合一”评审的实验室有什么特殊要求? (105)五其它 (107)188.实验室自身有哪些需要保密的信息? (107)190.网络技术在实验室质量管理中有哪些应用? (107)191.计算机网络在实验室业务管理中有哪些应用? (108)192.何做好实验室局域网络规划? (109)193.验室如何利用报告/证书保护自身利益? (110)194.制量值传递框图要注意什么? (110)195.什么是最佳测量能力? (111)196.测量不确定度和最佳测量能力有什么不同? (111)197.检定和校准有什么异同? (112)198.检验和检测有什么不同? (113)199.校准实验室和检测实验室在认可中有何不同? (114)200.《WTO/TBT协定》中技术法规与标准有什么关系? (114)201.什么是测试? (115)202.2000版认可准则较95版认可准则有什么发展? (116)203.实验室认可和计量认证/审查认可(验收)、计量考核有什么不同? (117)204.实验室在建筑结构设计时应注意什么? (118)205.认可机构是否要为通过本机构认可的实验室承担责任? (119)206.如何识别认可实验室? (119)207.什么是能力验证提供者? (120)208.国际计量局的作用是什么? (120)209.为什么要成立国际法制计量组织? (121)一实验室认可的意义1.什么是实验室认可?答:20世纪40年代,澳大利亚由于缺乏一致的检测标准和手段,无法为二次世界大战中的英军提供军火,为此着手组建全国统一的检测体系。

实验室管理50问

实验室管理50问

实验室管理50问1、什么是实验室认可?20世纪40年代,澳大利亚由于缺乏一致的检测标准和手段,无法为二次世界大战中的英军提供军火,为此着手组建全国统一的检测体系。

1947年,澳大利亚首先建立了世界上第一个检测实验室认可体系——国家检测权威机构协会(NATA)。

1966年,英国建立了校准实验室认可体系——大不列颠校准服务局 (BCS)。

此后,世界上一些发达国家纷纷建立了自己的实验室认可机构。

1973年,在当时关贸总协定 (GATT)的《贸易技术壁垒协定》(TBT 协定)中采用了实验室认可制度。

1977年,在美国倡议下成立了论坛性质的国际实验室认可会议 (ILAC),并于1996年转变为实体,即国际实验室认可合作组织 (ILAC)。

“认可”一词“accreditation”的传统释义为:甄别合格、鉴定合格、公认合格 (例如承认学校、医院、社会工作机构等达到标准)的行动,或被甄别、鉴定、公认合格的状态。

与此类似,ISO/IEC指南2:1996将认可定义为:权威机构对某一机构或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序。

引伸到实验室认可,其定义为:由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。

所谓的权威机构,是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。

这种承认,意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。

由此可知,实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可,并非实验室的所有业务活动。

在最近的ISO/IEC 17011:2004《合格评定——对认可合格评定机构的认可机构的通用要求》中对认可给出了最新的定义:正式表明合格评定机构 (合格评定机构是指提供下列合格评定服务的组织:校准、检测、检查、管理体系认证、人员注册和产品认证)具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。

延伸到实验室认可,即是正式表明检测/校准实验室具备实施特定检测/校准能力的第三方证明。

内审100问

内审100问

组织1 是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?2 是否明确承诺并切实履行职责,同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求?3 不论在固定场所还是临时设施中,组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行?4 是否定义了涉及或影响实验室检测活动的关键人员的职责,以鉴别潜在的利益冲突?5 是否有管理和技术人员,可以识别并减少偏离的发生?6 是否有措施保证员工不受内外部商业、财务等的压力?7 是否有保密和保护客户所有权程序?8 是否有保证公正性程序?9 是否有组织机构图,确定各部门、人员间的关系?10 是否有检测人员的操作授权?11 各个工作领域内是否有质量监督员,进行足够的监督?12 是否任命技术负责人,授权其对技术运作全面负责?13 是否任命质量负责人,对质量体系的运作全面负责?14 是否指定了关键管理人员的代理人?15 在本实验室固定设施以外场所,如在他处实验室、流动实验室、抽样现场或野外现场进行检测和抽取样品,是否在适当的技术控制和有效监督下进行?16 是否在各站点设授权签字人,且保留其所有相应活动的记录?质量体系1 实验室是否建立、维持了相应的管理体系?2 政策、制度、计划、程序等是否文件化,以达到确保检测结果质量所需的程度?3 质量体系文件是否宣贯、学习,被相关人员理解、执行?4 是否有质量方针和目标?5 质量方针和目标是否在质量手册中声明?6 质量方针声明是否包括对客户的服务及提供检测质量的承诺?7 是否有有关管理层对实验室提供的服务标准声明?8 是否有质量体系的目标?9 实验室相关人员是否熟悉并执行质量体系文件?10 是否有实验室管理层对评审准则的承诺?11 质量手册中是否注明了支持性程序和文件?12 质量手册是否界定了技术负责人和质量负责人的职责?文件控制1 是否有文件控制程序?2 质量体系文件在发布之前是否经过审查批准?3 文件控制程序中是否可以识别文件当前的修订状态和分发控制?4 实验室有效运行的作业场所,是否都能得到相应的授权版本?5 是否对文件进行必要的修改。

实验室CNAS认可常见问题解答

实验室CNAS认可常见问题解答

很多实验室向CNAS处提交申请资料,一审二审还是通不过,陷在“资料审查”漩涡中。

因此,要想顺利获取实验室CNAS认可资质,申请前期做好充分准备功夫是必不可少的。

华菱咨询为大家整理了一些在申请中可能会遇常见问题及解答,希望对您有帮助!1.从事实验室的设备操作、检测或校准、结果评价和报告签署人员应具备什么样通用的能力?从事检测/校准活动人员学历要求:应为相关专业理工科大专以上学历,非相关专业或文科学历原则上不接受,除非有10年以上相关检测/校准经验。

2.授权签字人的数量多少较为合适?有的实验室规定实验室主任、业务管理部门的负责人、技术管理层的人员均可签发报告/证书,无先后之分。

有的实验室规定“先正后副”,正职在时正职签,正职不在时副职签,两者都不在时由业务部门的管理负责人签;倘若全不在,则交技术管理层的人员签。

这样有多人签发报告/证书,不同的人把握标准可能不一,报告/证书的质量就容易滑入失控状态。

实验室在向认可委推荐授权签字人时,既要考虑被授权人的能力和资格条件,也要满足实验室业务正常开展的需要。

《认可标志与认可证书管理规则》的规定,“带认可标志报告或证书和带有对本机构认可状态的声明内容的文件,必须有CANS批准的授权签字人签发,其他人员不得签发。

经批准的签字授权人不在的情况下,在报告和证书上应限制使用认可标志或对认可状态的其他声明。

”也就是说,经批准的授权签字人无权委托他人代为签发报告/证书。

为此,有的实验室为确保报告/证书质量,申报时严格控制授权签字人人数,一个专业仅推荐一个授权人。

但在实际工作中却发现有不便之处,一旦该人离开实验室,报告/证书就因无人签发而无法及时交付顾客。

有的实验室为了方便业务开展,对同一专业领域授权多人,却无法保证这些人都能满足“与检测/校准技术接触紧密”的要求。

因此,实验室必须综合考虑,权衡各方面的利弊做出正确决策。

3.监督员由谁担任合适?在认可准则中对监督员的要求主要是专业技术方面的。

实验室认证认可知识问答宋搜集

实验室认证认可知识问答宋搜集

实验室认证认可知识问答1.我国什么缘故要推行实验室认可?2.认可和认证有什么不同?3.实验室认可和ISO9000认证有什么关系?4.最高治理者在实验室中担负什么职责?5.在检测/校准活动中,实验室员工应付用户的什么信息承担保密责任?6.什么是二级法人的实验室?7.二级法人的实验室如何做到质量活动的公正性?8.如何制定实验室质量方针?9.如何制定实验室质量目标?10.实验室有哪些质量治理体系文件?11.如何进行文件的按期评审?12.哪些文件应属实验室受控的文件?13.如何测量和监视顾客中意程度?14.纠正方法和预防方法有什么区别?15.什么是审核?16.实验室审核有几种类型?17.内审和治理评审有何不同?18.什么情形下实施附加审核?19.内审中的不符合项是如何分类的?20.实验室哪些人员必需通过授权?21.操作什么设备应持证上岗?22.对人员的任职要求应包括哪些方面的内容?23.如何实施对人员技术档案的治理?24.如何实施实验室的环境监控?25.实验室的内务治理包括哪些内容?26.如何确信再校准的时刻距离?27.如何确认参考物质(标准物质)的溯源性??29.如何成立检测/校准物品的标识系统?30.证书/报告应包括哪些信息?31.技术记录的必备信息包括哪些?32.编制体系文件应注意什么问题?33.质量手册包括哪些内容?34.什么情形下手册需要进行更改?35.作业指导书包括哪些文件?37.实验室评审有几种类型?38.实验室认可对照对和能力验证有什么要求?39.现场评审中如何确认实验室的检测/校准能力?40.实验室认可在测量不确信度方面有何具体要求?41.对授权签字人现场评审中要紧考核什么?42 实验室认可和实验室资质认定的区别42 实验室认可和实验室资质认定的区别43.实验室认可的意义是什么?认可标准文件由哪几部份组成?哪类文件中的规定是强制性要求?45.何谓认证、认可?二者有何要紧区别?46.何谓检测、检查?二者有何不同?对实验室参加能力验证的要求是什么?48.什么是量值溯源、量值传递?二者有何异同?49.实验室的技术记录操纵有哪些要求?50.简述实验室选择检测/校准方式原那么。

实验室认可内审现场提问问题和答题要点

实验室认可内审现场提问问题和答题要点

实验室认可内审现场提问问题和答题要点1、检测人员的职责是什么?答:负责好样品的传递工作,做登记、测试、保管等工作,按照分析标准和操作规程认真样品的分析工作,做好原始记录,客观、公正地的进行分析,维护和使用好使用的仪器、设备。

2、对仪器设备进行监控的目的是什么?答:是使所用的仪器设备在受控状态,以保证分析结果的正确。

3、你岗位上的样品保留多长时间?答:根据岗位样品的具体情况回答。

如铝土矿1个月,氧化铝三个月。

4、质量记录和技术记录有什么不同?答:质量记录有纠正、预防措施记录、内审、管理评审记录。

技术记录有原始记录、标准、规范、检测报告等。

5、分析方法的精密度和准确度有什么区别?答:精密度是在同一条件下,对同一试样,进行多次测定的各测量值之间相互符合的程度。

准确度表示试样的测定值与真值之间的符合程度。

6、你分析铝土矿所用的标准号是多少?分析硅、铁、铝的检测范围是多少?(或最低检测线是多少?)答:GB/T3257。

二氧化硅测量范围≤内15.00%、三氧化二铁测量范围≤内5.00%、三氧化二铝测量范围40%~80%7、你所做岗位的检测项目的工作曲线如何绘制?一般取几个点?所用的浓度是多少?答:根据实际情况回答,绘制工作曲线最少需要三个点。

8、你所分析的项目的方法原理是什么?答:根据具体情况回答。

9、你岗位所使用的仪器是什么型号?答:根据具体情况回答。

10、使用仪器波长精度是多少?答:国产仪器是2纳米。

国外仪器是0.2纳米。

11、实验室的质量方针是什么?答:科学、公正、准确、高效。

12、分析测试中心的质量目标是什么?答:1)检测任务完成率100%;2)检测结果准确率100%;3)报告发放及时率100%;4)顾客满意率>先98%;顾客投诉率<2%。

13、检验样品的传递过程是怎样的?样品的传递标识怎么区分?答:首先应进行来样登记,接收、处置、保护、存储、保留和清理,注意不要丢失和混放。

传递的标识分为待检、在检、已检。

实验室认可现场评审问题及答案汇总

实验室认可现场评审问题及答案汇总

现场评审问题及答案汇总1.最高管理者——你单位的质量方针、目标是基于什么样的考虑制定的?怎样贯彻落实?质量方针是由单位的最高管理者正式发布的总的质量宗旨和方向。

质量目标是单位在质量方面所追求的目标。

把质量方针、目标写入质量手册,由最高管理者签发颁布,要求全体员工学习,贯彻执行,在贯彻落实质量方针方面,主要抓好下面几个环节:(1)发布质量手册时,组织全体职工学习,并要求职工结合自己岗位理解方针、目标和公正性承诺,在岗位上如何实现方针、目标。

新进入单位工作的人员,在岗前培训时也在学习质量方针、目标。

(2)建立以质量负责人为首的质量管理团队,包括质量负责人,质量办和各部门的质量监督员,内审员,对管理体系运行进行经常性的监督检查,对有违质量方针、目标的活动进行纠正。

(3)每年定期进行管理体系内审和管理评审,同时做质量目标达标情况分析,找出不合格项并及时纠正,不断完善管理体系,使方针、目标能持续适应和有效。

2. 最高管理者——建立了哪些沟通机制以确保体系有效、满足委托方及法定要求?可以通过会议、邮件、公告或联络单、或交谈的方式就机构体系的有效性、相关技术问题、管理问题、委托方要求、法令法规要求进行沟通,以确保相关资讯能得到处理。

3. 最高管理者、技术负责人、质量负责人——纠正措施和预防措施有什么区别?纠正措施和预防措施是认可准则中的两个要素(过程)。

纠正措施是“为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施”,预防措施是“为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施”。

两者的区别主要体现在:(1)目的不同前者是对已发现的不合格或其他不期望情况的处理或被救,目的在于防止不合格再发生;后者是不合格或其他不期望情况尚未产生时的防范性措施,目的在于防止不合格发生,以使质量活动不偏离、质量事故不发生。

(2)措施的能动性不同纠正措施属不合格或其他不期望情况已形成后的应对,其措施的本身有一定的被动性。

(完整版)实验室CNAS评审常见问题精编

(完整版)实验室CNAS评审常见问题精编

实验室CNAS评审常见问题精编1. 企业内部实验室通过CNAS认可,可否作为第三方对外出具证书报告?答:CNAS认可,是对实验室能力的认可,可否作为第三方机构对外出具证书报告,还要符合国家法律法规的要求。

例如国家计量法规定作为第三方检测机构对外出具检测报告要通过计量认证。

2. 如何定义“多地点实验室”?同城,但试验场所分散在几个地点的,是否算“多地点实验室”?答:CNAS-RL01中有“多场所实验室”定义,可以查看。

不同的地址,就是不同的场所,即使是同城,也是多场所。

3. 定期监督评审时,未安排某领域的技术评审员(譬如电磁兼容),是否可以不监督该领域?答:可与项目主管沟通确认。

因为监督评审有可能是涉及认可的部分技术能力。

4. 检测报告后面附有企业广告。

答:作为第三方检测机构,此举不妥。

但是作为第一方检测机构,检测报告后面附有本企业的广告,可以。

5. 初次和扩项评审申请是否应要求实验室提供方法验证记录复印件给认可委?以便顺利评审。

答:目前只要求实验室在申请非标方法时提供方法确认记录,申请标准方法的暂没要求提供方法验证记录,将来是否还需要提供,将视情况而定。

评审组长在审查申请材料时,如有需要,可要求实验室提供。

6. 经CNAS认可的第一方和第二方实验室能否开展外部客户委托检测服务?这些实验室认为通过CNAS的实验室认可有对外出具的检测报告的资质?答:实验室认可只是对能力的认可,实验室能否对外开展检测服务,提供检测报告,还应符合国家相关法律法规的要求。

并不是通过实验室认可就可以对外开展检测服务了。

7. 如果企业把某已经建设好的实验室(具备合格的场地、设备、人员)送给一个公司,有书面的赠送文件,场地在该企业厂区内,该实验室本来是该企业的内部实验室,为产品出产把关用的。

该公司申请认可,这样可以吗?答:只要满足CNAS-RL01《实验室认可规则》中的认可条件,就可以认可。

CNAS 需要判断该赠与合同的法律效力,以及其实施情况。

实验室内审、管理评审常见问题汇总【最新版】

实验室内审、管理评审常见问题汇总【最新版】

实验室内审、管理评审常见问题汇总实验室质量管理体系内部审核(简称内审)的实施是监视和测量实验室内部质量管理有效性的重要手段,内审的着眼点在于发现问题,并致力于内部改进。

那么,常见的内审问题有哪些呢?实验室内审常见问题1、无计划典型表现为未按照程序文件要求制定年度计划或具体内审工作计划。

2、领导对内审工作的认识不足没有将内审工作作为实验室各部门和职工就质量管理问题向管理者反映意见的重要渠道,致使内审流于形式。

3、目的不明确表现为部分实验室员工的质量意识薄弱,一方面认为内审是挑毛病,因此工作不予以配合;另一方面认为内审工作可有可无,与己无关,是质量管理部门的事,因此应付了事,使得内审工作实施的有效性大打折扣。

4、与内审程序规定不一致质量手册和程序文件规定由质量负责人负责内审,批准内部审核计划和内部审核报告,但在实际操作中,是由最高管理者负责并批准,存在实施性不符合。

5、未编写内审检查表,或不同检查组在同一检查时间使用同一检查表并签名内部审核工作无记录,或不同时间、不同内审员在审核不同部门时产生的记录填写在同一份记录上,不符合逻辑,有事后追记的嫌疑。

6、内审不符合事实、描述不当,且无法追溯这是许多实验室存在的问题,如将某一不符合项描述为“记录有涂改现象”,无法查证。

7、未覆盖整个体系(如管理层)或一年内未能覆盖所有要素许多实验室误认为只审核检测部门和支持部门,最高管理者、技术负责人和质量负责人不需要被审核。

或一年内只对部分要素进行审核,未能覆盖建立管理体系的所有要素,不够全面。

8、有些不符合项的纠正措施停留在表面纠错上如报告编号未按照编号规则进行,在整改时,只是简单地将错编号的报告改过来,而没有组织相关人员进行文件学习,并加强监督。

9、对不符合项进行原因分析时,只找客观原因,不找主观原因如对于“未对所用方法标准进行查新”的原因分析为“工作太忙”,而不是找主观原因,思想上不重视,没有按照文件要求进行工作等。

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实验室认可审核常见提问问题100个
1、为什么要建立质量管理体系?
2、最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责?
3、纠正措施的实施有谁负责?
4、质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任?
5、在检测/校准活动中,实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任?
6、什么是二级法人实验室?
7、如何绘制组织结构图?
8、实验室可分配的资源有哪些?
9、二级法人的实验室如何保证质量活动的公正性?
10、如何进行实验室的组织设计?
11、质量管理和全面质量管理的目标是什么?
12、实验室如何加强质量管理?
13、ISO/IEC 17025中监督主要指什么?
14、质量管理部门和监督员的工作有何不同?
15、怎样做到足够的监督?
16、监督员由谁担任合适?
17、授权签字人的数量多少较为合适?
18、如何制定实验室质量方针?
19、如何制定实验室质量目标?
20、质量承诺应包括什么内容?
21、实验室有哪些质量管理体系文件?
22、如何对文件进行受控管理?
23、如何获得外来法规性文件发布或更新的信息?
24、如何获得外来技术文件的文本?
25、如何获得国际标准?
26、为什么要进行文件的定期评审?
27、如何进行文件的定期评审?
28、外来文件的评审包括哪些内容?
29、哪些文件应该进行受控管理?
30、过期的技术文件是否一定不能使用?
31、技术文件的格式是否需要经过批准?
32、受控的文件是否一定要改“受控”印章?
33、如何建立文件的受控编号?
34、如何建立文件的识别编号?
35、网上发布文件应注意什么?
36、表格的制定应注意什么?
37、怎样进行要求、标书和合同的评审?
38、在检测/校准分包活动中,发包方和接包方分别承担什么法律责任?
39、如何选择服务的供方?
40、实验室如何选择供应商?
41、采购合同包括什么内容?
42、实验室如何验收设备?
43、顾客是否有权进入实验室?
44、顾客对质量管理体系起什么作用?
45、纠正措施和预防措施有什么区别?
46、技术记录的信息包括哪些?
47、技术记录应保存多长时间?
48、什么是审核?
49、实验室审核有几种类型?
50、内审和监督有什么不同?
51、内审和外审有什么不同?
52、内审和管理评审有什么不同?
53、实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能?
54、如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性?
55、什么情况下实施附加审核?
56、内审是否必须涉及实验室所有部门和活动?
57、质量主管在审核活动中的作用是什么?
58、内审员的配置应满足什么要求?
59、是否经过内审员培训就可以承担内审工作?
60、内审中的不符合项是如何分类的?
61、审核记录包括哪些文件?
62、管理评审主要对什么问题做出决策?
63、什么是质量管理体系的适宜性和有效性?
64、如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证?
65、实验室哪些人员必须经过授权?
66、授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同?
67、操作什么设备应持证上岗?
68、为什么要对关键人员进行授权?
69、实验室哪些人员应有任职条件的要求?
70、人员任职要求应包括哪些方面的内容?
71、如何实施人员技术档案的管理?
72、实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件?
73、如何对检测/校准区域的进入和使用实施控制?
74、“允许偏离”与“不符合检测和校准工作控制”有什么区别?
75、什么是“标准方法"和“非标准方法”?
76、标准分为哪几类?
77、标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同?
78、如何进行方法的确认?
79、如何建立设备的唯一性标识?
80、如何防止缺陷设备的误用?
81、什么是期间核查?
82、期间核查和校准有什么不同?
83、如何对测量设备进行期间核查?
84、什么是溯源性?
85、“检测报告”是否可作为测量仪器溯源的证据?
86、测量仪器出厂合格证书可以代替检定/校准证书吗?
87、如何确定再校准的时间间隔?
88、是否实验室所有测量设备都需要定期校准?
89、如何确认参考物质(标准物质)的溯源性?
90、如何确认标准溶液的溯源性?
91、测量设备校准出现异常怎么办?
92、如何建立检测/校准物品的标识系统?
93、顾客物品接受包括哪些工作?
94、检测和校准结果质量的保证有哪些技术方
法?
95、检测/校准过程中的异常情况有哪些?
96、报告/证书应包含哪些信息?
97、证书/报告是否需要报告测量不确定度?
98、如何涉及通用的报告/证书格式?
99、在报告/证书中如何下结论?
100、如何加强对报告/证书的规范性审核?101、报告/证书可否采用电子签名?
102、报告/证书可否采用电子副本?
103、以电子形式向顾客传输报告/证书应满足什么条件?。

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