医学科学研究与医学科研设计

医学科研实施方法
按照研究对象的属性和实验场所不同，可 分为观察、调查和实验三大类型
重视资料的完整性、可重复性和真实性
统计分析
大多数情况下，医学科研中，实验或 观察的结果是不确定的偶然现象
需要进行统计描述和统计推断
结果的报告和应用
根据研究事实与结果，运用综合、归纳与演绎 等方法，把感性认识上升为理性概念，从而得 出科研结论
统计设计
➢ 研究目的 ➢ 研究因素及主要的非研究因素 ➢ 研究对象(纳入与排除标准)，样本含量 ➢ 研究设计方法（方案）和抽样方法（对
照、随机化和双盲问题） ➢ 效应(观察)指标，观察记录(调查)表 ➢ 质量控制计划 ➢ 统计分析方法
医学科研设计的意义（二）
——为什么要进行科研设计
➢ 医学研究的特点
医学科研设计的内容 立题依据
问题提出（背景） 现有科学知识支持选题(理论与实践依据) 项目的研究意义(社会经济效益,应用前景) 国内外研究历史、现状、发展趋势分析和存
在问题 概括提出本研究项目(切入点、特色和创新） 主要参考文献
研究目标、内容与关键问题
❖ 概括提出本研究项目的目标 ❖ 研究内容（将研究内容分解成各项列出）
研究对象
研究方法
➢ 医学研究历史教训
➢ 医学研究的发展趋势
交叉融合 数量化 多因素综合作用
医学科研设计的意义（三）
❖ 科研设计主要是为了保证科研(实验、观察)结 果符合以下四个性质：
❖ ①有用性(适用性、目的性，也包括可行性)； ❖ ②独创性(先进性)； ❖ ③在减少或排除系统误差前提下的可重复性； ❖ ④经济性(样本的代表性)。
医学科学研究的分类
1． 按照科技活动类型分类 ①基础研究：增加知识、探索未知、解决理论问
题。基础医学主要研究的内容。产生社会效益。
②应用研究：利用基础理论针对某一问题提出解 决的方案和方法。预防医学和临床医学主要研究 的内容。产生社会效益为主。
③开发性研究：研制新产品、新技术，产生经济 效益。
基本程序为：文献复习，提出原始想法或问题→形 成假说→文献评价→科研立项
选题应具备的条件：思路要新、方案可行 基本原则：科学性、创新性、可行性、需要性
和效益性
医学科研方案设计
专业设计：选题、查阅文献、假说、wenku.baidu.com试验 统计设计：对象、分组、数量、指标、分析方法 设计好： （1）既省时又可靠
（2）可估计误差 （3）获取多方面知识 设计不好 （1）杂乱无章、虽多犹无 （2）只能罗列现象、无规律可言
✓ 研究现场选择与确定 ✓ 研究对象（纳入与排除标准、样本含量）、研究
因素、观察效应指标及评价标准 ✓ 包括对照设立、随机化和盲法等 ✓ 科研构想或假说 ✓ 预期研究成果
❖ 拟解决的关键问题和创新之处
2、按照研究方法分类
①观察性研究（调查研究） ：描述性研 究、分析性研究。
②试验性研究：动物实验、临床试验、 社区干预试验。
③理论性研究：数学模型构造。
医学研究的基本步骤（基本过程）
科研选题 方案设计 课题实施 统计分析 结果报告
科研选题要点
“提出一个问题往往比解决一个问题更重要”
内容提要
医学科学研究 医学科学研究设计 临床医学科学研究 临床医学科学研究设计
科学的定义
Science 译为科学：指发现、积累并公认 的普遍真理或普遍定理的运用,已系统化 和公式化了的知识
科学的特征
经典：可证实性 Karl Popper ：可证伪性 Thomas Kunn ：paradigm （范式） Oswald Spengler ：独特性
科学研究
科学研究是创新和应用知识的探索过程 。创新知识是探索人类未知的问题；应 用知识是运用已有知识去开拓新的应用 途径。
在国际上常用“研究与开发”（R＆D — research and development ）来表示科 学研究活动。
基础研究是对新知识、新理论、新原理的 探索，其成果不但能扩大科学理论领域， 提高应用研究的基础水平，而且对于技术 科学、应用科学和生产的发展具有不可估 量的作用。
专业设计（创造性与有用性 ）
专业设计，是运用专业理论和知识技术 来进行设计，主要功能是为了解决实验 观察结果的有用性和独创性。从专业理 论角度来选定具体的科研课题，提出假 说，围绕检验假设制订技术路线和实验 方案。专业设计的正确与否是科研成败 的决定因素。
专业设计
项目的研究意义 立题依据（理论与实践依据、研究现状、存在 问题与发展趋势、创新与特色） 研究目标和研究内容（科研构思或假设） 研究采用的方法和试验的技术路线 完成本课题的能力和现有条件（研究工作基础 、研究队伍、实验室及设备条件、预试验）
注意要点：
①推理要基于已有的研究数据 ②重视研究对象的固有特征，即只能推断出
本科研设计的总体特征，可轻易外延推断
医学科学研究设计
依据客观允许程度而制定的 尽可能严密的计划为科研设 计（research design）,是实 施科学研究的行动纲领。
医学科研设计的意义（一）
——什么叫科研设计
在科学研究实施前，应用医学专业知识和研究 设计的原理、原则和方法，对将要进行的研究 项目的目的意义、目标与内容、对象与观察指 标、研究方法与设计路线等有一个全面的计划 和安排，并制定出一个具体的方案。包括两个 方面：专业设计与统计设计。
统计设计（重复性与经济性）
统计学设计，是运用数理统计学理论和 方法来进行设计。减少抽样误差和排除 系统误差，保证样本的代表性和样本间 的可比性，确保实验观察内容的合理安 排，以便使实验结果进行高效率的统计 分析，以最少的实验观察次数(例数)得出 相对最优的结果和可靠的结论。因此， 统计学设计是科研结果可靠性和经济性 的保证。
应用研究是把基础研究发现的新知识、新 理论用于特定目标的研究。它是基础研究 与开发研究之间的桥梁。
开发研究又称技术开发，是把应用研究的 成果直接用于生产实践的研究。
医学科学研究的特征
医学科学研究具有一般自然科学研究的 特征，还具有研究对象的特殊性和研究 工作的复杂性。
医学研究的对象：①人，包括正常人和 病人；②离体组织细胞；③动物。