洁净室及空调净化系统用户需求标准

抗癌原料药车间

洁净室及空调净化系统用户需求标准

瑞阳制药有限公司

目录

1.报价要求

2 施工条件

3施工范围

4工期要求

5二次设计要求

5.1投标时需提供的二次设计图纸

5.2二次设计总体要求

5.3二次设计具体要求

5.4温湿度要求

5.5风量控制要求

6.技术要求

6.1净化装修系统要求

6.2彩钢板吊顶、隔墙

6.3门、窗、传递窗、安全门

6.4门互锁要求

6.5灯具、插座、电话、防爆人体静电消除器要求

6.6压差显示装置

6.7墙角与地面处理

6.8地面

7.空调净化系统要求7.1空调设备选型要求

7.2通风系统要求

7.4负压称量室要求

8.控制系统要求

9.清洁消毒要求

10.安全要求

10.1安全环保职业健康要求

10.2故障报警要求

11.验证要求

12.文件及证书要求

中国电子系统工程第二建设有限公司必须提供如下重要文件，文件必须符合中国新版GMP、美国FDA和欧盟GMP的验证及认证要求。包含但不限于以下文件，中国电子系统工程第二建设有限公司必须提供中英文纸版和电子版本，电子版本是可以修改的。

13.维护、保养及技术服务要求

14.验收

15.其他要求

说明：本URS所列条款为最低要求，如有更高配置需加以说明，在招标过程中会予以考虑。