左心辅助装置Impella保护经皮冠状动脉介入技术临床应用进展(全文)
PCI中的循环支持
PCI中的循环支持循环支持对PCI的高危患者，尤其是PCI术前、术中、术后出现血流动力学不稳定者尤为重要。
循环支持分为机械循环支持和药物循环支持，前者包括主动脉气囊泵或气囊反搏（IABP，Inta-aortic ballon pump/counter pulsation）、体外膜式氧合器及左心室辅助装置（Left ventricular assistant device, LV AD）等，其中以IABP最为常用；后者主要指应用正性肌力药物等。
一IABPIABP是最早以氧供氧耗理论为基础的循环辅助方式，1968年首次用于临床。
IABP早期主要用于心脏围术期血流动力学不稳定、心源性休克或心功能衰竭的循环支持。
，通常需要动脉切开置入。
20世纪80年代，经皮穿刺的出现使创伤减小，目前已经广泛应用于高危的PCI患者的循环支持。
（一）IABP组成、原理以及操作方法IABP由气囊和驱动控制系统两部分组成。
目前使用的是双气囊导管，除与气囊相连的管腔外，还有一个中心腔，后者可通过压力传感器检测主动脉内的压力。
20世纪90年代出现了无鞘气囊导管，使IABP可以用于股动脉较细者。
气囊导管的气囊由高分子材料聚氨酯制成，呈长纺锤状，其顶端由米粒状大小的不透X线的标志点。
不同规格气囊导管的长度、口径、气囊长度及容积各不相同，国内成人常用直径8.0~9.5F、气囊容积为30或40ml的气囊导管。
控制系统由电源、驱动系统（氦气）、监测系统、调节系统和触发系统等组成，其触发模式包括心电触发、压力触发、起搏信号触发和内触发。
主动脉内气囊通过与心动周期同步地充放气，达到辅助循环的作用。
在舒张早期主动脉瓣关闭后瞬间立即充盈气囊，大部分血流逆行向上升高主动脉根部压力，增加大脑的以及冠脉血流灌注。
小部分血流被挤向下肢以及肾脏，轻度增加外周灌注。
在等容收缩期主动脉瓣开放前瞬间快速排空气囊，产生空穴效应，降低心脏后负荷、左心室舒张末期容积及室壁张力，减少心肌做功以及心肌氧耗，增加心输出量10%~20%。
低心排血量综合征的治疗指南(全文)
低心排血量综合征的治疗指南（全文）低心排血量（CO）综合征（简称低心排）是一个广义概念，临床上有很多相似术语，如术后心功能障碍、术后心功能不全、术后急性心力衰竭、术后心源性休克、心脏切开后休克等。
低心排的病因、病理生理学改变、临床表现等与内科急性心力衰竭有所不同，与心源性休克有相似的病因及血流动力学特点，但又有所区别。
目前欧美、我国均有针对急性心力衰竭的临床指南，但这些指南对于低心排患者并不完全适用。
有鉴于此，2017年，中国医师协会心脏重症专家委员会特别制定了一份共识文件。
通过文献复习结合临床经验，统一了低心排的临床概念，针对低心排的病因、监测、治疗等方面做出了相应推荐。
值得一提的是，虽然该共识基于大部分心脏外科相关研究及经验，但其应用不仅限于心脏外科人群，心脏重症范畴内患者均可适用。
在上一篇中，我们总结了低心排的诊断、监测与评估要点（【指南】低心排血量综合征的诊断评估，我国共识这么说），本篇针对低心排的治疗，让我们先睹为快。
1 积极纠正导致低心排的可逆因素（IC）低心排患者血流动力学支持至关重要，但要从根本上解决导致低心排的原因（图1），如心肌缺血患者，要积极再血管化治疗；心包填塞，要积极行心包穿刺或心包开窗，减轻梗阻；心律失常，要积极复律治疗等。
2 选择以维护氧供需平衡为目标导向的血流动力学管理策略（IC）无论是针对心脏本身的处理，还是心脏和外周器官之间的处理，都应当尽量以维持氧供需平衡为准则，以增加氧供及降低氧耗为目的，在设定血流动力学目标、药物选择、机械循环辅助装置的应用、机械通气、镇静、营养支持等方面充分体现氧供需平衡理念，既要避免氧耗大于氧供造成组织器官缺血缺氧，也要避免以增加心脏做功为代价造成不必要的氧供大于氧耗（图2）。
3 优化容量状态，维持前负荷处于最佳水平（IC）全面复习心脏外科患者术前和术中血流动力学资料，分析患者心脏的病理生理状态，心脏结构改变，如左心室扩大、左心室肥厚患者充盈压力与容量状态的相关性，取决于心脏顺应性的改变，综合结构改变，判断出理想的左心充盈压力，并在达到目标充盈压的过程中加强监测，综合其他血流动力学参数及时调整。
心室辅助装置及其临床应用
心室辅助装置及其临床应用匡小虎;张抒扬【摘要】随着人们平均寿命的延长,心力衰竭(heart failure,HF)的患病率日渐增长,其中约5％的患者处于终末期,预后很差.虽然心脏移植仍作为终末期心衰患者的最佳选择,但供体短缺大大限制了其应用.另外,心源性休克(cardiacstroke,CS)的死亡率依然居高不下,泵衰竭仍然是死亡的主要原因.故心脏辅助治疗越来越多的引起关注.以心室辅助装置(ventricular assist devices,VAD)为形式的心脏机械支持诞生于上世纪60年代,随着技术的发展,VAD变得更小、更安全且更持久,新型的经皮心室辅助装置(percutaneous ventricular assist devices,pVAD)的应用也越来越普遍.【期刊名称】《中国介入心脏病学杂志》【年(卷),期】2011(019)005【总页数】4页(P282-285)【作者】匡小虎;张抒扬【作者单位】100730中国医学科学院,北京协和医学院,北京协和医院心内科;100730中国医学科学院,北京协和医学院,北京协和医院心内科【正文语种】中文随着人们平均寿命的延长,心力衰竭(heart failure,HF)的患病率日渐增长,其中约5%的患者处于终末期,预后很差。
虽然心脏移植仍作为终末期心衰患者的最佳选择,但供体短缺大大限制了其应用。
另外,心源性休克(cardiac stroke,CS)的死亡率依然居高不下,泵衰竭仍然是死亡的主要原因。
故心脏辅助治疗越来越多的引起关注。
以心室辅助装置(ventricular assist devices,VAD)为形式的心脏机械支持诞生于上世纪60年代,随着技术的发展,VAD变得更小、更安全且更持久,新型的经皮心室辅助装置(percutaneous ventricular assist devices,pVAD)的应用也越来越普遍。
一、分类1.左室辅助装置、右室辅助装置和双室辅助装置:VAD最重要的结构是泵装置,泵通过流入管与左心室或右心室相连;通过流出管与主动脉或肺动脉相连。
ECMO在高危复杂冠脉介入治疗中的应用进展(完整版)
ECMO在高危复杂冠脉介入治疗中的应用进展（完整版）随着我国进入老龄化社会，冠心病及其常见合并症如慢性肾脏病、慢性阻塞性肺病、糖尿病、外周血管疾病等慢性疾病患病率呈明显上升趋势，使得冠心病变得更加复杂、高危。
与此同时，治疗理念不断更新、介入器械以及技术的提高，心血管医生能够挑战高危复杂的冠心病患者（Complex Higher-Risk Indicated Patients，CHIP）的介入治疗，这类人群也因此受到广泛关注。
CHIP概述CHIP主要指复杂、高危、有血运重建指征且无法耐受外科治疗的冠心病患者。
从概念上主要囊括该类患者3个特征：1.复杂体现在两方面：其一，冠脉病变复杂如慢性闭塞性病变（CTO）、左主干病变、多支病变、弥漫性病变、严重钙化病变、分叉病变、扭曲病变等。
其二，合并因素及疾病复杂如高龄、糖尿病、肾功能不全、外周动脉疾病、脑卒中、慢性阻塞性肺疾病、急性心肌梗死等。
2.高危体现在血流动力学不稳定，介入治疗过程常需采用机械循环辅助设备辅助下进行，以期减轻心脏负荷、提高心肌对缺血的耐受性、保证重要脏器血运。
3.有血运重建指征，但由于存在高危因素或者严重合并症而不能耐受外科手术，介入治疗可能唯一干预手段。
正因为CHIP高危、复杂、合并多种严重疾病，介入过程对术者技术要求高，多数临床RCT研究入选过程中予以排除此类人群，因此，CHIP介入治疗缺乏循证医学依据，这些患者的治疗往往是经验性。
往往高风险人群治疗伴随着高获益，小样本的临床试验及观察性试验发现介入治疗能够纠正CHIP患者心肌缺血、改善心功能、提高生活质量及预后；但介入治疗过程也可能致命的心输出量减低或不可逆的恶性心律失常，比如冠脉开口、钙化、复杂分叉病变的导管介入治疗过程中重要分支的丢失、指引导管的嵌顿、冠脉穿孔、夹层；对比剂粘稠，加重微循环障碍；经球囊以及支架短暂性扩张阻断血流或者病变血管出现无复流、慢血流；一旦术中上述情况的发生，看似血流动力学稳定可能瞬间变得不稳定。
Impella for Doctors左心辅助
6
Impella®心室辅助系统——导管（预装红色-导丝导引管）
HCS-PP00023-002-CN rA
8
Impella® 设置和植入套包：便于快速植入 • Impella 导管
•
• • •
净化盒
连 接线 Impella 引导鞘套包 放置导丝
HCS-PP000a原理演示 video 3 >>
多数恶性肿瘤。
HCS-PP00025-000-CN rA
Impella® 控制台
导管 ：2.5 / 5.0 / LD
HCS-PP00025-000-CN rA
5
Impella 心室辅助系统
适应症 ：Impella : 适用于临床心内科、心外科和急诊科使用
心内科：1、高危PCI：包括无保护左主干、多支病变、 心功能差 、合并其他疾病
Impella 心室辅助系统
提高-EF值
2家意大利医院的临床研究 (n=10) 41± 13 31±7 32%
1
PROTECT I
(n=16)
2
34±11
p=0.02
26±6 31%
p=0.003
Uspella数据库
(n=175)
3
PROTECT II
(n=175) p<0.0001
4
30±15 17%
胸骨旁经胸超声
(TTE)
Impella 2.5 位置正确(TTE)
Impella 2.5太靠近乳头肌 (TTE)
HCS-PP00026-011-CN rA
常规护理考虑
患者头部不应抬高超过与床30度。
30
根据情况使用膝盖固定器以维持穿刺部位伸直
按照医院常规要求定期更换伤口包扎，无菌操作。
心脏重症患者常用机械辅助循环装置的研究进展
心脏重症患者常用机械辅助循环装置的研究进展赵帅，刘志刚，刘晓程中国医学科学院北京协和医学院泰达国际心血管病医院，天津300457摘要：心脏重症患者血流动力学严重紊乱，主要包括各种原因引起的心源性休克（CS）和终末期心力衰竭（HF），传统治疗手段不足以维持患者稳定的循环，机械辅助循环（MCS）装置可辅助或替代衰竭心脏的泵血功能，是挽救心脏重症患者的有效手段。
目前急性CS应用的临时MCS装置包括主动脉内球囊反搏、静脉—动脉体外膜氧合、临时心室辅助装置（Impella、Tandemheart、CentriMag）；慢性HF应用的长期MCS装置包括左心室辅助装置及右心辅助装置，全心衰竭应用的MCS装置包括双心室辅助装置、全人工心脏等。
关键词：心脏重症；机械辅助循环装置；心源性休克；终末期心力衰竭doi：10.3969/j.issn.1002-266X.2021.04.022中图分类号：R541文献标志码：A文章编号：1002-266X（2021）04-0084-04心脏重症是心血管疾病发展的危重阶段，主要包括各种原因引起的心源性休克（CS）和终末期心力衰竭（HF），患者往往出现严重的血流动力学紊乱，发病率和病死率极高。
在药物、介入及手术治疗的基础上，机械辅助循环（MCS）通过外源动力系统辅助或替代衰竭心脏的泵血功能，等待心脏功能恢复或后续进一步治疗。
当前MCS分为临时辅助设备和长期辅助装置，并可配置为左、右或双心室支撑，用于短期心脏功能恢复，过渡到心脏移植或长期的最终目的治疗［1］。
常见的临时MCS装置包括主动脉内球囊反搏（IABP）、静脉—动脉体外膜氧合（VA-ECMO）和临时心室辅助装置。
终末期HF患者长期应用MCS可过渡到心脏移植或将其作为目的疗法进行永久替代治疗，装置包括左心室辅助装置（LVAD）及全人工心脏（TAH）［2］。
本文就当前心脏重症应用的MCS装置综述如下。
1急性CS应用的临时MCS装置在引起CS的病因中，急性冠脉综合征约占80%，其中56%的患者使用IABP治疗，6%的患者使用ECMO，总体病死率约40%［3］。
对impella的描述
对impella的描述
Impella是一种心脏辅助装置，通常被用于严重心脏衰竭患者
的治疗。
它是一种通过血管插入的微型泵，可以在患者心脏无法正
常泵血时提供辅助。
Impella通过在左心室抽吸血液然后将其推送
到主动脉，从而提高心脏的排血量。
这种装置通常用于手术前后、
心脏病发作或心脏手术等情况下，以帮助维持患者的心脏功能。
Impella通常由专业医务人员在手术室或特定的监护病房设置和监控。
从技术角度来看，Impella是一种由轴向泵驱动的心脏辅助装置，其设计使其可以在不需要开胸手术的情况下通过导管插入患者
的血管中。
这种微型泵的设计使得它可以提供高流量的血液支持，
同时又不需要依赖患者的心脏本身的收缩来推动血液。
这种技术的
发展使得Impella成为一种相对较为安全和有效的心脏辅助装置。
从临床应用角度来看，Impella在临床上已经被广泛使用，并
且被证明在一些心脏疾病的治疗中具有积极的效果。
它可以帮助患
者度过一些需要心脏支持的危急时刻，同时也可以减轻患者在手术
后的心脏负担。
然而，使用Impella也有一些潜在的风险和并发症，比如血栓形成、感染等，因此在使用时需要严格监测患者的病情和
装置本身的工作状态。
总的来说，Impella作为一种心脏辅助装置，在心脏病治疗中发挥着重要的作用，但在使用时需要权衡其益处和风险，同时需要严格遵循医疗指南和专业建议。
国家限制类技术目录(2022年版)
国家限制类技术目录（2022年版）第一部分：国家限制类技术目录G01异基因造血干细胞移植技术G02同种胰岛移植技术G03同种异体运动系统结构性组织移植技术G04同种异体角膜移植技术G05性别重置技术G06质子和重离子加速器放射治疗技术G07放射性粒子植入治疗技术G08肿瘤消融治疗技术G09心室辅助技术G10人工智能辅助治疗技术G11体外膜肺氧合（ECMO）技术G12自体器官移植技术第二部分：国家限制类技术对应疾病诊断、手术/操作编码编制说明一、为加强限制类技术临床应用信息化管理，完善全国医疗技术临床应用信息化管理平台，明确医疗机构限制类技术相关数据报送范围，我委制定了《国家限制类技术对应疾病诊断、手术/操作编码》（简称《编码》）。
二、部分限制类技术现有手术/操作名称及编码能够较为全面地反映技术定义内涵，可通过手术/操作编码直接识别，不再罗列相关疾病诊断及编码；部分限制类技术需要疾病诊断与手术/操作编码相结合进行识别；部分限制类技术需要将多个手术/操作编码组合进行识别。
三、未纳入本《编码》的疾病诊断、手术/操作不作为国家限制类技术进行管理。
四、本《编码》中疾病诊断编码采用《疾病分类与代码国家临床版2.0》，手术/操作编码采用《手术操作分类代码国家临床版3.0》。
G01异基因造血干细胞移植技术一、技术定义异基因造血干细胞移植技术适用于应用异基因造血干细胞移植技术治疗血液系统疾病，其造血干细胞来源包括血缘（HLA全相合或者单倍型相合）和非血缘供者的骨髓、外周血或脐带血。
二、对应手术/操作名称及编码ICD-9-CM-3手术/操作名称备注41.0600脐血干细胞移植41.0800异体造血干细胞移植G02同种胰岛移植技术一、技术定义同种胰岛移植技术是指将来自人体（包括同种异体和自体）的具有正常生理功能的胰岛移植到接受人（受体），以达到治疗糖尿病目的的技术。
经干细胞诱导分化的胰岛素分泌细胞及基因修饰的胰岛细胞移植技术不适用。
左心室辅助装置植入术后早期重症监护管理专家共识(完整版)
左心室辅助装置植入术后早期重症监护管理专家共识（完整版）左心室辅助装置（LVAD）是终末期心力衰竭的有效治疗措施，近年来在我国逐步推广。
近日，中国生物医学工程学会机械循环支持分会、中国心室辅助装置专家共识委员会联合制定并发布了《中国左心室辅助装置植入术后早期重症监护管理专家共识（2024年）》，总结了LVAD植入术后早期重症监护管理的最新认识及诊疗规范，包括心室辅助装置参数及问题、泵速调节、血液动力学监测及治疗、机械通气管理、出凝血管理、心律失常及右心衰竭管理等，以指导LVAD植入术后重症监护规范化管理，降低术后早期死亡率及并发症发生率，改善长期预后。
LVAD泵速调节（1）植入LVAD 患者术后首先要根据患者的体表面积确定泵输出量的最小目标值，即血泵流量达到心指数至少2.2 L/(min·m2) 时每分钟的升数。
（1B）（2）泵输出量调节的早期目标是通过左心室卸负荷改善血液动力学，维持MAP 70~90 mmHg、室间隔无左侧偏移或过度右偏、PAOP<15 mmHg、二尖瓣反流少量以下。
（1B）（3）主动脉瓣间歇开放不是早期泵速调节必须达到的目标。
（GPS）（4）血液动力学稳定且容量充足的情况下，可通过斜坡试验帮助滴定最优泵速。
（1C）（5）泵速调节应参考LVAD制造商指导范围，遵循由低到高，逐渐调节的原则。
（GPS）装置参数相关问题ICU 医护人员应了解LVAD的基本参数及原理，掌握LVAD参数发生异常的常见临床原因并及时作出相应处理。
血泵低流量的鉴别诊断应结合血液动力学参数、超声心动图检查结果、患者的临床表现综合分析。
机械通气管理（1）LVAD患者术后机械通气时维持气道平台压低于20 cmH2O以及潮气量6~8 ml/kg有助于维持最低的PVR。
（1C）（2）术前INTERMACS分级3~4级的患者，如果术前优化治疗理想以及术中顺利，鼓励尽早拔除气管插管（进入ICU 6~8 h 内）；大部分LVAD患者可能难以达到早拔管标准，也建议血液动力学平稳及肺水肿改善后尽早拔除气管插管。
Impella对比IABP对高危PCI及心源性休克支持治疗的Meta分析演示稿件
更好的血流动力学效果
Impella能够提供更高的心输出量，改 善患者的心功能。
评估Impella相对于IABP的优势和局限性
• 易于控制：Impella的泵速可以根 据患者情况调整，而IABP的球囊 充气和放气过程可能受到限制。
评估Impella相对于IABP的优势和局限性
费用较高
Impella设备的采购成本高于IABP。
技术要求高
Impella的操作需要专业培训和技术支持，而IABP的操作相对简单。
为临床医生提供指导建议
根据患者病情选择合适的机械循环支持设备。
在选择Impella或IABP时，应综合考虑患者的病情、经济状况和医疗资源 。
对提取的数据进行描述性分析，包括频数分布、均值 、中位数等。
统计推断
采用合适的统计方法进行推断，如卡方检验、t检验 、回归分析等。
异质性分析
对不同研究之间的异质性进行分析，探讨其可能的原 因。
质量评估和偏倚控制
质量评估
采用合适的质量评估工具，如Jadad评分量表、Cochrane风险评估工具等，对纳入的 研究进行质量评估。
分析Impella与IABP在支持治疗中的效果
Impella和IABP均是机械循环支持设备，用于在心脏手术或心脏疾病中提供辅助循环。
本研究旨在比较Impella与IABP在支持治疗中的效果，包括患者生存率、心功能恢复、术后并发症等 方面的差异。
评估Impella相对于IABP的优势和局限性
更小的创伤
对比Impella与IABP的必要性
对比Impella与IABP在支持治疗中的 效果，有助于为临床医生提供更全面 的信息，以便根据患者的具体情况选 择最佳治疗方案。
心室辅助装置Impella的临床应用新进展
１ Ｉｍｐｅｌｌａ的 基 本 知 识
Ｉｍｐｅｌｌａ能 提 供 全 身血 流 动 力 支持 和 心 肌 保 护 是 基 于 它 复 制 了 心脏 的 原 始 功 能 的 基 本 原 理 ：将 血 液 从 心 室 泵 出 ，通 过 主 动 脉 瓣 进 入 主 动 脉根 部 ，血 液 从 主动 脉 根 部 通 过 降 主 动 脉 流向全身 ，同时通过 冠状 动脉入 口供 应心 肌循 环。 因此 ， Ｉｍｐｅｌｌａ的 这 种 流 动 方式 正 复 制 了 心 脏 血 流 动 力 学 的 原 始 功 能 。 １．１ Ｉｍｐｅｌｌａ的 工 作 原 理 Ｉｍｐｅｌｌａ２．５是 留 置 导 管 中的 血 流 泵 ，有 能 力 从 左 心 室泵 出 ２．５ Ｌ／ｍｉｎ血 液 通 过 主 动 脉 瓣 进 入 主动脉根部 ，Ｉｍｐｅｌｌａ２．５是 目前 能经皮 穿刺 置植 入 的最 小体 积 的轴 流 泵 。其 导 管 经 股 动 脉 逆 行 跨 主 动 脉 瓣 进 入 左 心 室 ， 前 端 有 笼状 的 血 液 流 入 口，导 管 位 于 升 主 动 脉 段 有 血 流 出 口 ，流 入 １：７与 流 出 口之 间 内置 以 微 型 轴 流 泵 ．由 体 外控 制 器 控 制 ，从 左 心 室抽 取 氧 和 血 液 ，经 过 微 型 轴 流 泵 直 接 泵 入 升 主 动 脉 ，建 立 左 心 室 一升 主 动 脉 引流 途 径 ，Ｉｍｐｅｌｌａ系统 无 需 进行房 间隔 穿刺 ，操作 更 为便 捷 。Ｉｍｐｅｌｌａ装 置 的流 出部 分 在 主 动 脉 根 部 ，轴 流 泵 能提 供 主 动 向 前 流 动 血 液 ，从 而 增 加 心脏 的输 出功率 ，还 有这 个装 置 泵 出的血 液 直接 来 自左 心 室 ，它 减 少 了心 室收 缩 末 期 容 积 和 压 力 … ，这 些 能 使 心 脏 做 功 和 心 肌 回 缩 力 减 少 ，从 而 减 少心 肌 氧 耗 。此 外 ，血 流 压 力 的 增 加 和 室壁 张 力 的 减 少 这 些 都 可 以增 加 冠 状 动 脉 血 流 。 增 加 心 肌 供 氧 ，从 而 增 加 心 肌 缺 血 情 况 下 心肌 存 活 能 力 。 因 此 ，Ｉｍｐｅｌｌａ技 术是 第 一 个 提 供 天 然 的 血 流 从 左 心 室流 出 经
心室辅助装置Impella LP5.0中文版植入程序及操作流程
Impella LP5.0建议植入程序不要夹心室辅助装置的插管！这样做会导致不可修复的破坏！植入过程中和血泵运行时严禁纽结导管！1．准备：－按照使用手册注明的方向连接CM－Set。
－将冲洗管中的气体排出前不要将血泵浸泡在无菌的测试液中。
冲洗管排气不完全将会导致液体排出而不被察觉。
－将冲洗管中的气体排出直到冲洗液清楚地从血泵排出。
如有必要，可以对着一块无菌布轻轻地敲打，以确定冲洗液已经完全从血泵排出。
之后，将净化压力保持在300－700mmHg之间。
－用无菌测试液做一次试运行。
请参照便携式血泵控制台上提供的指示。
请确定血泵完全浸泡在测试液里。
如果血泵里还留有气泡，血泵会停止，系统也会发出警报。
2．程序－准备股动脉（切开3－5cm）。
用血管吊带缠绕股动脉1.5周，一根在切口的远端，一根在近端。
血管吊带之间隔得越远越好。
准备重新定位动脉鞘，卸下动脉鞘冲洗管尾端的插头，并用0.9%NaCl溶液为冲洗管排气。
之后，关上冲洗管。
－将开口移动到尽可能靠近远端血管吊带的位置。
将导丝插入股动脉并送入左心室。
－导丝软的头端部分和3-4cm的硬的部分应该完全在心室内。
导丝在血管和心室不得打节（用X射线控制）。
－如果不能直接放置导丝，可以利用一根6F的导管（比如：6F Judkins右弯诊断＋鞘）。
然后再取出导管和鞘。
－收紧近端血管吊带。
应该保留大约7cm的导丝在心室里。
将导丝较硬的直的一端穿过心室辅助装置的猪尾，从流出室处的内侧穿出。
将导丝拉出几厘米。
（图2）－对着导丝为21F的血泵做一个横向切口。
相对于血管的直径而言，切口比较大，有可能会导致血泵取出后出现狭窄。
这里建议使用2－3个U形缝合或一个菱形缝合。
(图3)－现在可以沿着导丝送入血泵。
只能使用厂家提供的导丝。
必须遵循导丝的使用方法。
迫切建议在X射线下送入导丝和血泵。
导丝取出之前严禁开启血泵！在X射线下取出导丝。
－将血泵尽可能远地送入股动脉。
打开近端血管吊带，迅速地将血泵送入到血泵导管，然后重新收紧血管吊带。
心室辅助装置的临床应用-369-2019年华医网继续教育答案
2019年华医网继续教育答案-369-心室辅助装置的临
床应用
备注:红色选项或后方标记“[正确答案]”为正确选项
(一)开篇序言（机械循环支持）
1、目前，心衰的五年存活率接近（）
A、10%
B、20%
C、30%
D、40%
E、50%[正确答案]
2、在过去的40年中，由心衰导致的死亡增加了（）倍
A、4
B、5
C、6[正确答案]
D、7
E、8
3、引起左心衰竭临床症状的主要原因是（）
A、肺淤血、肺水肿[正确答案]
B、左心室扩大
C、肺动脉压力增高
D、心肌收缩力降低
E、体循环静脉压升高
4、左心功能不全最早出现的症状是（）
A、咳嗽、咯痰
B、劳力性呼吸困难[正确答案]
C、心源性哮喘
D、端坐呼吸
E、乏力。
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左心辅助装置Impella保护经皮冠状动脉介入技术临床应用进展（全文）
血管活性药物对循环支持具有一定局限性。
随着复杂、高危并有血运重建指征的冠心病患者（complex higher－risk indicated patients, CHIP）增多，经皮机械循环支持（mechanical circulatory support, MCS）已成为CHIP诊治中进展最迅速的领域。
经皮MCS可对循环系统提供有效支持，迅速纠正血流动力学紊乱状态，改善组织脏器灌注，提高经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention, PCI）高危患者生存率。
目前，临床常用的经皮MCS装置包括主动脉内球囊反搏（intra －aortic balloon pump, IABP）、体外膜氧合器、Impella和TandemHeart。
心脏血流动力学辅助装置轴流泵Impella2.5和Impella2.5 CP在高危PCI患者中的临床应用已取得初步经验。
1 Impella概况
2015年3月23日心脏血流动力学辅助装置轴流泵Impella2.5获得美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration, FDA)上市前批准管理（premarket approval, PMA）的认定；2016年12月2日Impella2.5 CP获得美国FDA PMA认定的高危保护PCI患者适应证。
2018年2月14日美国FDA批准Impella2.5和Impella2.5 CP可用于射血分数（ejection fraction, EF）降低或不降低的高危PCI患者。
超过1 600
例的随机多中心注册研究显示Impella2.5对高危PCI患者安全、有效，90 d主要不良心脑血管事件（major adverse cardiac and cerebrovascular events, MACCE）发生率较IABP下降29％；急性肾脏损伤（acute kidney injury, AKI）明显减少（27.8％vs. 5.2％）；住院时间明显缩短；生活质量明显提高,NYHA Ⅲ～Ⅳ级心功能减少58％。
短时闭塞冠状动脉时,Impella2.5通过维持平均动脉压而维持血流动力学稳定，以更好地完成再血管化治疗。
因此，世界各国指南和学会，如ACC、AHA、SCAI、ISHLT、HFSA均对Impella2.5的临床应用有明确推荐。
Impella2.5和Impella2.5 CP是临时心脏辅助装置（≤6 h），主要用于有选择的高危PCI患者，尤其是冠状动脉病变复杂，血流动力学稳定，心血管团队认为PCI是合适的再血管化方案时，Impella2.5和Impella2.5 CP设备可阻止血流动力学恶化和不稳定，减少术中和术后心、脑血管事件。
2 Impella器械特点
Impella2.5和Impella2.5 CP是目前市场上体积最小、创伤最小的心脏辅助装置，动物实验、临床前期和临床应用资料显示，瞬时血流动力学改变包括：直接降低左心室负荷，推动左心室血液直接进入主动脉，推动
前向血流和增加主动脉血压、平均动脉压和心输出量增加，左心室舒张末期容量和舒张末期压力减少，冠状动脉峰流量增加，心肌氧供平衡改善。
3 Impella临床经验
3.1 Impella的发展Impella临床已广泛应用于预期血流动力学不稳定的择期或紧急冠状动脉介入手术。
欧洲2004年、加拿大2007年、美国2008年、南非2008—2012年、中国2003年、印度2017年、日本2016年被政府批准用于临床。
自2008年美国引入Impella以来，已有1 200多家医院、65 000多例患者使用Impella。
3.2 进展2006年FDA批准PROTECT－Ⅰ研究在美国进行，入选患者为高危PCI患者。
2015年和2016年FDA－PMA同意Impella2.5和Impella2.5 CP用于高危PCI，认为是一种安全、有效的心脏辅助装置。
2018年PMA和FDA将适应证进一步扩展，Impella2.5和Impella2.5 CP 可用于血流动力学稳定的复杂冠状动脉病变PCI，包括EF轻度、中度或严重降低的PCI、择期或紧急PCI。
近年前瞻性临床研究、注册研究和病例报告显示Impella可降低患者术中和术后并发症。
3.3 适应证扩展Impella主要用于心肌缺血诱发的、PCI术中一过性冠状动脉堵塞引起的血流动力学不稳定的患者。
血流动力学稳定但伴有严
重冠状动脉疾病、左心室功能不全、择期或紧急高危PCI患者的保护性PCI 策略也可能受益。
2011年ACC/AHA/SCAI PCI指南推荐血流动力学稳定的经过选择的高危PCI，辅助PCI支持系统是有益的（Ⅱb）。
目前已有7个指南、Ⅰ类或Ⅱb推荐,Impella用于不同的适应证，包括左室射血分数（left ventricular ejection fraction, LVEF）降低（LVEF≤35％）和正常（LVEF＞35％）的高危PCI患者。
4 保护性PCI策略的临床证据和安全性
有关保护性PCI策略的证据来自随机、非随机、注册研究和病例报告（表1），共约2403例报告给FDA。
4.1 PROTECT－Ⅰ研究PROTECT－Ⅰ研究为前瞻性非对照多中心可行性研究，是在FDA指导下设计，主要是检查高危PCI患者Impella
的安全性和可行性。
入组特点：LVEF≤35％，计划PCI，包括无保护左主干PCI或仅1支血管通畅。
结论：器械非常安全、启动PROTECT－Ⅱ研究。
4.2 PROTECT－Ⅱ研究PROTECT－Ⅱ研究是一项前瞻性多中心随机试验，比较需要血流动力学支持的择期或紧急PCI患者（无保护左主干，仅1支血管通畅、LVEF≤35％、3支血管严重病变伴有LVEF≤30％、不适于外科手术）Impella2.5和IABP两者的临床预后。
基于原有的安全性和有效性，假设Impella2.5优于IABP。
112家医院入选452例患者,90 d 10项主要不良事件包括死亡、短暂性脑缺血或卒中、心肌梗死、再血管化、心脏和血管手术、急性肾衰竭、心肺复苏或心脏除颤、主动脉反流程度增加、严重低血压、血管造影失败，结果显示Impella2.5组90 d主要心血管事件（major adverse cardiovascular events, MACE）发生率较IABP 组明显减少（40.0％vs. 51.0％，P=0.023）；旋磨患者MACE事件发生率较高，但Impella组MACE发生率明显低于IABP组(3
5.5％vs. 50.5％，P=0.003)。
见表2。
5 Impella与AKI
高危PCI患者常合并慢性肾功能不全，发生AKI的风险高。
PCI手术时间长，造影剂用量多。
患者LVEF低，基础血流动力学差，可引起PCI 术中肾脏低灌注，即使术前肾功能正常，术后肾功能恶化也非常常见。
一项230例的高危PCI研究显示，Impella组AKI发生率和PCI术后透析率明显低于非Impella组(5.2％vs. 27.8％,P=0.001；0.9％vs. 6.1％，P=0.031），并可缩短住院时间。
6 结语
高龄、复杂解剖病变（钙化、分叉病变、左主干、慢性闭塞病变、多
支病变）、合并复杂疾病（急性心肌梗死、心功能不全、瓣膜疾病、肾功能不全）尤其是LVEF＜35％、血流动力学不稳的CHIP患者通过合理的治疗,生命将得以延续。
美国FDA和PMA已同意Impella2.5和Impella2.5 CP用于高危保护性PCI，证实Impella2.5和Impella2.5 CP安全、有效，目前已得到多个指南和专家共识推荐。
高危患者，尤其是无更多治疗方案选择的外科手术患者和高危PCI患者，Impella心脏泵是可选择的血流动力学支持设备，能明显改善术后症状、肾脏功能和心脏功能。
复杂PCI器械保护性策略的流程见图1。