病人样本收集知情同意书

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病人样本收集 知情同意书

病人样本收集 知情同意书

知情同意书(ICF Template)“科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版(括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写)方案名称:方案编号:KY2009-×××(“×××”为伦理审查委员会首次受理号)方案版本号:01,2009年×月×日(“01”为版本序号,随版本更新而依次递增)知情同意书版本号:01,2009年×月×日(“01”为版本序号,随版本更新而依次递增)研究机构:主要研究者(负责研究医师):您将被邀请参加一项临床研究。

本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。

请您仔细阅读,如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。

您参加本项研究是自愿的。

本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。

研究目的:背景意义(包括国内、国外研究进展)――语言要求通俗易懂。

研究过程:(包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂)。

(例如:如果您同意参与这项研究,我们将对每位受试者进行编号,建立病历档案。

在研究过程中我们需要采集一些您的标本,将由专业人员为您取样,例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升,或留取尿液毫升,共需次。

您的样品仅用于研究。

)风险与不适:对于您来说,所有的信息将是保密的。

您的样本采集将严格按照无菌要求操作,标本的采集可能会有一些非常小的风险,包括短暂的疼痛、局部青紫,少数人会有轻度头晕,或极为罕见的针头感染。

受益:通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断,为您的治疗提供必要的建议,或为疾病的研究提供有益的信息。

作为研究受试者,您有以下职责:提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况;告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适;不得服用受限制的药物、食物等;告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究,或目前正参与其他研究。

病人样本收集知情同意书模板

病人样本收集知情同意书模板

知情同意书(ICF Template)“科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版(括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写)方案名称:方案编号:KY2009-×××(“×××”为伦理审查委员会首次受理号)方案版本号:01,2009年×月×日(“01”为版本序号,随版本更新而依次递增)知情同意书版本号:01,2009年×月×日(“01”为版本序号,随版本更新而依次递增)研究机构:主要研究者(负责研究医师):您将被邀请参加一项临床研究。

本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。

请您仔细阅读,如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。

您参加本项研究是自愿的。

本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。

研究目的:背景意义(包括国内、国外研究进展)――语言要求通俗易懂。

研究过程:(包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂)。

(例如:如果您同意参与这项研究,我们将对每位受试者进行编号,建立病历档案。

在研究过程中我们需要采集一些您的标本,将由专业人员为您取样,例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升,或留取尿液毫升,共需次。

您的样品仅用于研究。

)风险与不适:对于您来说,所有的信息将是保密的。

您的样本采集将严格按照无菌要求操作,标本的采集可能会有一些非常小的风险,包括短暂的疼痛、局部青紫,少数人会有轻度头晕,或极为罕见的针头感染。

受益:通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断,为您的治疗提供必要的建议,或为疾病的研究提供有益的信息。

作为研究受试者,您有以下职责:提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况;告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适;不得服用受限制的药物、食物等;告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究,或目前正参与其他研究。

危重病人病情知情同意书

危重病人病情知情同意书

西乡县卫生院
危、重病人病情知情同意书
科别:床号:病人姓名:
住院号:
患者或家属:
您好!您或您的家属因患
,于年月日时分入住我科,因患者目前病情危、重,有可能发生以下意外情况:1、
2、
3、
4、
5、
以上情况的发生可能是不可逆转的,属病情本身的进展,非药物或其它医疗手段可以控制,我们将以高度的责任心,严格遵守操作标准,密切观察病情,力争将风险降到最低。

现将病情向您或您的家属讲明,希望您或您的家属知情、理解、并签字:
病人:病人家属:与病人关系:
谈话医师:
谈话时间:年月日时分如有侵权请联系告知删除,感谢你们的配合!。

病人同意知情书(模板)

病人同意知情书(模板)

病人同意知情书(模板)本文档为病人同意知情书的模板,用于医疗操作前与病人进行必要的沟通和确认。

请在使用前仔细阅读并确保病人对操作的风险、益处和选择有全面的了解。

根据具体情况,可以对模板进行适当的修改和调整。

一、操作介绍[在这里简要介绍将要进行的医疗操作,包括操作的目的、方法和具体步骤等]二、操作的风险[在这里列举操作可能带来的风险和副作用,包括但不限于术后痛苦、感染风险、伤口不愈合、出血等]三、操作的益处和期望效果[在这里说明操作成功后可能带来的益处和期望效果,以及改善病情的可能性]四、操作的替代方案[在这里列举存在的替代方案,包括其他治疗方式或不进行任何治疗的选择]五、病人权利和选择病人有权做出以下选择:1. 同意进行上述操作,并理解相关的风险和益处。

2. 拒绝进行上述操作,选择其他治疗方式或不进行任何治疗。

3. 需要更多时间来考虑操作,延后决定时间。

六、病人同意确认我已经阅读并理解了上述操作的相关信息,对操作的风险、益处和选择有全面的了解。

我已经提出了我相关的问题,并对其得到了满意的解答。

我理解我有权做出自己的选择,并同意在充分知情的情况下进行上述操作。

病人姓名(签名):________________病人身份证号码:________________日期:________________七、医生确认根据我的理解,病人已经充分了解了操作的风险、益处和选择,并自愿同意进行上述操作。

医生姓名(签名):________________医生执业证号:________________日期:________________八、见证人确认作为见证人,我确认病人在医生的解释下已经完全理解了操作的风险、益处和选择,并自愿同意进行上述操作。

见证人姓名(签名):________________日期:________________------注意:此文档仅为示例模板,具体内容应根据实际操作情况进行适当修改和调整。

在使用前请确保文档的准确性和完整性,并尽量避免引用无法确认来源的内容。

知情同意书模板模板一(数据和标本采集类研究)

知情同意书模板模板一(数据和标本采集类研究)

提示:此模板适用于数据和标本采集类研究项目;请根据具体情况修改或删除红字部分。

知情同意书我们将要开展一项“--------- (研究题目)----------------- ”。

因您患有一一疾病名称——(或:因您患有——疾病名称——并已接受/并将接受治疗),且您的具体情况符合该研究的入组条件,因此,我们想邀请您参加这项研究。

本知情同意书将向您介绍该研究的目的、方法和您的获益、风险、不便以及权益等,请仔细阅读后慎重做出是否参加研究的决定。

当研究者向您说明和讨论知情同意书时,您可以随时提问并请他/她解释您不明白的地方。

您可以与家人、朋友以及您的经治大夫讨论之后再做决定。

一.研究背景及研究目的(此部分需由研究者根据项目特点,用通俗易懂的语言作介绍)研究背景:(结合研究内容,紧密围绕对疾病的认识水平/诊断现状/治疗现状作简要介绍)研究目的:(结合研究背景和研究题目作适当解释)二.参研人数本研究计划招募()名受试者。

三.研究方法(以下内容,请根据项目具体情况选择应用)本研究将按照以下流程进行操作。

一一介绍主要操作步骤一一参加本研究后,您需配合研究者完成以下相关——检查、数据收集或随访——在一一时,一次性取血()毫升,检测一一如血常规、肝肾功能等等一一;在一一、一一时,分别取血()毫升,检测一一如血常规、肝肾功能等等一一; 在一一时,留取尿、便进行一一检查;在——时,留取——部位,()块——组织标本进行——检查;在——时,留取(量)——组织标本的废弃/剩余部分进行——检查。

这些检测结果将在一一时(不)反馈给您研究者将收集您在——、——时,——、——方面的数据或信息。

在一一时,研究者将对您进行关于一一的问卷调查。

此外,您需按研究者和您约定的时间——每月(周、日)——完成()次随访, 随访期(年/月)。

随访阶段,医生可能通过电话、信件等方式了解您的情况。

随访内容包括:——。

四.风险和不适(以下内容,请根据项目具体情况选择应用)本研究进行了静脉采血,采血过程与医院的常规采血过程相同,不会带来额外的风险。

医学知情同意书模板三(样本使用及保留)

医学知情同意书模板三(样本使用及保留)

********的临床研究(项目名称)知情同意·知情告知页Information Leaflet for Informed Consent(相关红色标识和解释性以及举例的语句请按照实际情况修改)亲爱的受试者,您好:请仔细阅读本知情同意并慎重做出是否同意您本人生物样本的保存和未来使用的决定,参加这部分研究完全是您自主的选择,当您的研究医生或者研究人员和您本人讨论知情同意的时候,您可以让他/她给您解释您看不明白的地方。

我们鼓励您在做出参与此项研究的决定之前,和您的家人及朋友进行充分讨论。

您可以自主决定您的样本是否能够保存,保存年限,是否需要匿名化保存,以及将来可以用于哪些研究。

这份知情同意包含以下两部分:·受试者须知(向您解释生物样本的相关信息)·签字页(记录您的同意情况)受试者须知1.意义和目的(使用通俗易懂的语言简要介绍研究的意义和目的、包括进行相关检测的意义和结果的含义等),(举例:体质是特定躯体素质与心理素质的综合体。

由于肠道微生物参与人体诸多方面的生命活动,菌群的变化可以反映宿主的生理病理状态,采用肠道微生态学的研究方法研究中医体质,将对个体化诊疗产生重要意义。

神经系统通过直接或间接作用对调节免疫和肠道细菌功能起到重要作用。

故肠道菌群与中医体质,肠道菌群与乳腺癌的发生可能存在联系。

)本研究拟在广州中医药大学顺德医院、***(中心名称)实施,预计收集**例。

现我们将邀请您参加的此项科学研究项目,拟采集/收集/或保留您的血液、粪便样本、组织样本石蜡切片(说明生物样本的具体保留类型)。

研究的结果可以对*****本研究已经得到广州中医药大学顺德医院伦理委员会的批准。

广州中医药大学顺德医院伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则,符合医学伦理的。

2.收集样本的用途您的样本将会被用于研究***与***发生的联系中,直至样本用完或您要求的储存年限(**年,或永久保存等)。

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书模板(1)

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书模板(1)

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书模板(1)尊敬的受试者:您好!感谢您参与本次医疗卫生机构的生物样本库通用样本采集项目。

在采集您的生物样本前,请您仔细阅读以下内容,并签署同意书,确保您对采集过程和样本用途的充分了解和授权。

一、样本采集目的及程序本次样本采集旨在收集生物组织样本,以用于医学研究和临床试验等科学研究目的。

采集程序包括(但不限于)以下步骤:1. 受试者基本信息登记:您将需要提供个人基本信息,包括姓名、性别、年龄、联系方式等。

2. 生物样本采集:采集生物样本可能包括血液、尿液、唾液、组织等,具体采集方式将根据研究项目的需要而定。

3. 样本保管及利用:在采集完样本后,我们将严格遵守保密原则,对样本进行妥善的保管,确保您个人信息的安全。

另外,样本可能被用于科学研究、医学实验、新药开发等领域,但在使用过程中将去除您的个人信息,以保护您的隐私。

二、风险及利益1. 采集过程存在一定的风险,可能包括但不限于皮肤过敏、局部疼痛、感染等。

为减少您的不适,我们将采取专业的采集方法,并有专业医护人员进行操作。

2. 参与本次样本采集有可能对个人或社会带来潜在的利益。

您提供的样本可能为医学研究提供重要的科学依据,有助于推动新药的研发和健康事业的发展。

三、个人信息保护我们将严格遵守相关法律法规,对您的个人信息进行保护。

仅在进行相关科学研究时,才会将您的样本提供给有关研究人员,且采取技术措施保证个人信息不被泄露。

四、知情同意撤销您有权随时撤销您的知情同意书,并要求停止使用、处理您的样本和个人信息。

您的撤销申请将在您提出后尽快处理,并不会影响到此前已经进行的合法处理和使用。

请您务必审慎阅读以上内容,并确保您已充分理解其中的每一条款。

如果您对任何内容有疑问或需要进一步解释,请随时咨询工作人员。

我们希望得到您真诚的合作,共同推动医学科研的进展。

谢谢!-----------------------------------------------------(受试者签字处)我已经仔细阅读并完全理解上述内容,自愿参与本次生物样本采集项目,并同意将我的样本用于科学研究和临床试验等目的。

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书范文

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书范文

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书范文尊敬的患者:您好!在您接受医疗卫生机构的诊疗服务过程中,为了更好地开展医学研究、改善医疗技术水平、提升个体化医疗服务质量,我们需要对您的生物样本进行采集和储存。

在此,我们向您详细说明相关事项,请您仔细阅读以下内容,并在确认理解的基础上签署本《通用样本采集知情同意书》。

一、关于生物样本的采集和储存1. 医疗卫生机构将按照医学科研与临床实际需求,有选择地采集、储存患者的生物样本,包括但不限于血液、组织、尿液、唾液等。

2. 医疗卫生机构将对采集到的生物样本进行适当的加工和分析,并建立相应的数据库进行储存。

3. 医疗卫生机构将严格保护患者个人隐私及信息安全,仅在医学研究或疾病诊断与治疗的需要下进行合理使用。

4. 医疗卫生机构与参与管理的科研机构将负责维护生物样本库的安全性和可靠性,以避免生物样本被非法使用。

二、关于权益保障1. 您的参与是完全自愿的,您有权拒绝生物样本的采集,这不会对您的日常诊疗服务产生任何不良影响。

2. 您有权随时撤回您的同意,并要求医疗卫生机构删除您的生物样本和相关信息,对此,医疗卫生机构将积极响应并给予支持。

3. 您在同意后,生物样本的采集、储存及使用将在范围和目的上受到严格监管,不得用于其他非法用途。

4. 您在疾病诊疗过程中的个人信息将得到妥善保密,只会用于医学研究或者法律要求的范围内。

三、知情同意书的效力和解释1. 您在签署本知情同意书后,即表示您充分理解和同意我们对生物样本进行采集、储存和使用。

2. 本通用样本采集知情同意书的效力受相关法律法规的约束。

3. 在您签署本知情同意书后,医疗卫生机构将按照法律法规的要求妥善保管和使用您的生物样本。

四、您的问题和疑虑如果您对本通用样本采集知情同意书有任何疑问或需要进一步了解,请随时与我们的医务人员联系,我们将会为您提供满意的答复和解释。

请您仔细阅读以上内容,并在确认理解的情况下签署本《通用样本采集知情同意书》。

患者知情同意书样本

患者知情同意书样本

患者知情同意书样本尊敬的患者:您好!在您接受治疗或参与相关研究之前,我司需要您签署本知情同意书。

本文件将详细说明您所接受的治疗或参与的研究,并阐明可能的风险、益处以及其他相关事项。

请您仔细阅读以下内容,如有任何疑问,请随时向我们咨询。

1. 背景信息我司将进行一项医疗治疗或研究项目,并邀请您参与其中。

我们希望您明确了解治疗或研究的目的、方法和预期结果,以便作出知情同意决策。

2. 目的详细说明治疗或研究的目的,以及您作为患者的角色和权益。

3. 方法清楚描述治疗或研究将采取的方法、程序和相关时间安排。

您将了解到您需要配合的治疗或研究过程,包括可能需要进行的检查、药物使用和其他必要操作。

4. 风险和益处在本部分中,我们将向您详细说明与治疗或研究相关的风险和预期益处。

我们会权衡潜在的好处,但同时也会告知可能出现的不良反应、并发症或其他潜在风险。

请您注意,风险和益处部分并非恐吓成分,而是为了让您全面了解可能涉及的问题。

5. 保密性与隐私权我们将详细说明您的保密性权利和隐私权,确保您个人信息的安全。

同时,我们也将向您解释我们作为承诺保密性的义务,以及在何种情况下可能需要与他人共享相关信息。

6. 自愿参与您需确认自愿参与本次治疗或研究,并明确了解您有权在任何时候撤回参与的权利,而不会面临任何负面后果。

7. 后续关怀我们将解释治疗或研究结束后您将获得的后续关怀安排。

在结束治疗或研究后,您有可能需要进行一些后续的检查或随访。

8. 终止治疗或研究我们将说明可能导致治疗或研究终止的情况,以及终止后可能发生的影响和后果。

9. 法律责任与赔偿我司将对研究人员或相关责任方应尽的法律责任进行说明,并阐明在治疗或研究过程中可能引发的赔偿事宜。

10. 知情同意撤回我们将明确说明您有权撤回知情同意的方式和后果。

请您仔细阅读以上内容,并确保理解其中的所有信息。

如有任何疑问或需要更多详细信息,请随时向我们咨询。

一旦您明确了解并同意参与治疗或研究,您将被要求签署一份正式的知情同意书副本,以作记录和备案。

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书模板(1)

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书模板(1)

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书模板(1)尊敬的受试者:您好!感谢您参与医疗卫生机构生物样本库的通用样本采集工作。

在收集您的生物样本之前,请您仔细阅读以下的知情同意书,并在明确理解和同意的基础上签署。

一、项目介绍我们是一家致力于健康研究和医学创新的医疗卫生机构,为了推动医疗科技的发展和健康体检的实施,现开展生物样本库的建设和管理工作。

该项目将收集并保存来自各类研究对象的样本,以提供给科研和诊疗机构使用。

二、样本采集内容1.生物样本种类:血液、尿液、唾液、组织等。

2.样本采集方法:根据具体需求,通过抽血、采集尿液、采集唾液或者手术获取组织样本。

3.采集过程:在经过科研人员或医务人员的专业培训后,按照标准的操作规程采集样本。

4.采集器具:采集器具包括一次性采样器具和消毒过的可重复使用器具。

三、样本使用及隐私保护1.样本使用范围:样本将用于医学及健康相关的科研、药物研发和生物技术研究领域。

2.严格保密:我们将严格遵守相关法规,对您的个人信息和样本信息进行隐私保护,不会将您的个人信息披露给未经授权的第三方。

3.样本的去标识化:为保护您的个人隐私,我们将对您的样本进行去标识化处理,确保样本与您的个人身份无法直接联系。

4.限制样本使用:我们将在符合法律法规的前提下,限制样本的使用范围,不会进行非法或未经授权的使用。

四、知情同意书签署在您参与本项目之前,我们希望您能明确理解以下内容,并根据自愿原则决定是否参与:1.我已经全面了解了本研究项目的目的、方法和可能的风险,并接受医务人员的解答和说明。

2.我了解并同意参与本项目,完成样本采集工作,并将我的生物样本用于医学及健康相关的科研研究。

3.我理解并同意我的个人信息和样本信息将仅限于本项目内部使用,不会披露给未经授权的第三方。

4.我明白,项目组将严格保护我的个人隐私,对样本进行去标识化处理,确保与我个人身份的无法直接联系。

5.我理解项目会遵守相关法规,并会在符合法律法规的前提下进行样本的使用。

人遗采集知情同意书范本

人遗采集知情同意书范本

人遗采集知情同意书范本人体遗体捐献是一种无偿的行为,旨在通过器官和组织的捐献帮助需要治疗的患者。

遗体捐献的过程需要依法遵守一定的程序和规定,其中包括取得知情同意书。

以下是一个人体遗体捐献知情同意书的范本:人体遗体捐献知情同意书我,_____(捐助人姓名)_____,年龄_____,身份证号码_____,同意将我的身体捐献给需要的人士,为改善他们的生活做出贡献。

我在此确认以下事项:1. 我完全理解并了解我身体捐赠的意义和目的,即帮助需要器官和组织的患者改善他们的生活。

2. 我明白捐赠我的身体部分可能会被用于移植手术,用于器官或组织移植给那些急需的人。

3. 我同意将我的遗体用于教育和研究目的,以促进医学和生命科学的进步。

4. 我明白,我有权随时撤回我的捐赠同意并取消这项捐赠。

5. 我知道,我有责任在能够预见的情况下通知我的家人和亲属关于我关于遗体捐赠的决定,并鼓励他们也考虑遗体捐赠。

6. 我同意捐助我的身体将在我去世后尽快进行,以确保最大限度地维持器官和组织的可用性。

7. 我已经与我的医生和家人讨论并获得了他们的支持和理解,他们同意遵循我的决定,执行遗体捐赠的程序。

我在此确认,上述内容是我自愿同意并真实无误的表达,并且我同意遵守所有与遗体捐赠相关的法律法规。

签字:_____日期:_____以上是一个人体遗体捐献知情同意书的范本。

在实际使用中,捐助人需要仔细阅读、理解并签署同意书。

此外,如有需要,可以根据具体情况进行适量修改和补充内容。

人体遗体捐献是一项伟大的行为,可以挽救和改善他人的生命。

通过签署知情同意书,捐助人和其家人可以确保遗体捐赠的意愿得到尊重,并使捐赠过程合法、透明、安全。

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书范本

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书范本

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书范本尊敬的患者:感谢您参与本医疗卫生机构的研究项目。

为了确保您的权益和确切了解项目的目的、过程以及可能的风险与利益,我们特此向您详细说明,并征得您的知情同意。

1.项目介绍本项目旨在建立医疗卫生机构生物样本库,为研究和改善诊断、治疗和预防疾病的工作提供有效的支持和依据。

2.采集流程2.1 样本类型我们将采集包括但不限于血液、尿液、组织、唾液等多种生物样本作为研究分析对象。

2.2 采集方法采集样本的方法将严格遵守相关卫生要求和操作规范,确保样本的完整性和质量。

2.3 采集时长样本的采集时长将根据具体项目而定,可能需要您在多个时间段内提供样本。

3.风险与利益3.1 风险样本采集过程中可能会产生一些不适或轻微疼痛,但这种不适一般是短暂的,并且我们会尽力降低不适感。

3.2 利益您个人可能直接获得的利益有限,但通过您的参与,我们将能够进一步推动医疗科学的发展,为广大患者提供更好的诊疗方案和治疗效果。

4.保密与隐私我们将严格遵守相关法律法规,确保您的个人信息和隐私不会被泄露。

您的生物样本将仅供研究使用,不会直接用于商业目的。

5.知情同意在完全理解并考虑以上内容后,您愿意参与本研究项目,自愿提供生物样本并允许医疗卫生机构将您的生物样本纳入生物样本库用于科学研究和医学进步的目的。

6.联系方式如有任何疑问或需要进一步了解,请随时与我们的研究人员联系:联系人:XXX(姓名)联系电话:XXX-XXXXXXX电子邮箱:***********请您在了解清楚并考虑充分的情况下,签署下方知情同意书,并与研究人员共同保存一份。

知情同意人:(患者姓名)签字:日期:年月日。

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书模板

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书模板

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书模板尊敬的患者:欢迎您参与医疗卫生机构的生物样本库通用样本采集项目。

在您参与项目之前,我们需要您充分了解并同意进行样本采集。

为了确保您的知情权和个人隐私的保护,特向您提供以下通用样本采集知情同意书模板:一、项目介绍本项目旨在收集和保存医疗卫生机构的生物样本,用于科学研究、医学教育和医疗进步等目的。

样本包括但不限于血液、尿液、组织等。

二、采集目的1. 科学研究:通过样本的采集和分析,可以帮助科学家和医生更好地了解疾病的发生机制,推动医学的进步和治疗方法的改善。

2. 医学教育:样本的采集也用于医学院校的教学活动,有助于培养医学人才,提高医护人员的素质和能力。

三、采集程序1. 同意书签署:患者或患者法定监护人应在了解并接受本知情同意书后,签署同意书并交与医疗卫生机构负责人。

2. 采集操作:医务人员将根据采集需要,采集患者的生物样本,并确保操作过程安全、无疼痛和感染等风险。

3. 样本存储:采集的样本将被妥善保存,并根据相关法律法规进行保密和管理。

四、风险提示1. 操作风险:在采集过程中,可能会出现轻微不适和暂时的疼痛等情况,但我们会优化采集方法,最大程度减少不适感。

2. 信息保密:医疗卫生机构将严格保守您的个人隐私和医疗信息,不会将您的信息用于商业目的,也不会泄露给未经授权的第三方。

五、权利保护1. 自主决策权:您有权选择是否参与样本采集项目,拒绝参与不会影响您的医疗服务和权益。

2. 中断权:您可以在任何时候中断采集过程,我们将尊重您的自主权,不会进行任何不必要的强制行为。

3. 监督权:如果您对样本采集过程或结果有任何疑问或不满,您可以随时向相关部门提出申诉。

六、知情同意书有效期本知情同意书在您签署后立即生效,并在您主动撤回同意书或项目结束后失效。

请您在参与生物样本库通用样本采集项目前仔细阅读本通用样本采集知情同意书,并如实填写个人信息,并签署同意书。

如有任何问题或疑虑,请随时与我们联系。

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书示范范本

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书示范范本

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书示范范本尊敬的受试者:您好!在进行医学研究和临床实践时,医疗卫生机构可能需要采集和保存生物样本。

这些生物样本对于推动科学研究和改善医疗技术具有重要意义。

在此,我们向您介绍医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书示范范本。

一、目的本研究旨在建立医疗卫生机构生物样本库,以便开展相关医学研究和临床实践。

您的知情同意对于保障研究的合法性和伦理性十分重要。

二、说明1. 生物样本的采集:研究组将在合法合规的情况下,严格按照相关法律法规和伦理规范,采集适用于研究目的的生物样本,包括但不限于血液、尿液、组织、细胞等。

2. 样本库的建立:医疗卫生机构将采集到的生物样本建立样本库,用于医学研究和临床实践,促进疾病诊断、治疗和预防方式的改进。

3. 数据的处理:医疗卫生机构将对您的生物样本采集信息进行记录、整理和存储,并将其中涉及个人隐私的信息进行匿名化处理,以保护您的个人隐私。

4. 信息的共享:研究人员可将您的部分或全部生物样本相关信息提供给其他具备研究资质的科研机构,但在共享前将尽最大努力对样本信息进行去标识化处理,以保护您的个人隐私。

三、权益保护1. 信息保密:医疗卫生机构将严格保密您的个人和生物样本信息,不将其用于任何商业目的。

2. 志愿参与:您有权选择是否参与研究,以及随时决定撤回同意书。

撤回同意书后,医疗卫生机构将停止使用您的生物样本,并妥善处理已采集到的信息和样本。

3. 个人权益:您享有与其生物样本相关的一切知情权、自主权、隐私权和个人数据保护权,同时,医疗卫生机构将为您提供必要的医疗和法律援助。

四、风险和效益1. 风险:生物样本的采集将依照医学标准程序进行,可能带来短暂的不适。

在此过程中,研究人员将确保最大限度减少可能的风险和不适。

2. 效益:建立医疗卫生机构生物样本库将促进医学科研和临床实践的发展,有望推动疾病的早期诊断、个体化治疗和健康管理。

五、合法性和伦理性1. 合法性:本研究遵循国家法律法规,获得相应的研究许可和伦理审批。

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书模板

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书模板

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书模板尊敬的受试者:您好!首先,非常感谢您能够参与我们医疗卫生机构的生物样本库通用样本采集项目。

在此之前,请您详细阅读以下内容,并在充分了解并明晰同意的情况下,签署本知情同意书。

1. 加入生物样本库的目的我们希望建立一个医疗卫生机构的生物样本库,用于科学研究和医疗进展的目的。

您的参与对于推动医学领域的科学研究以及医疗技术的发展具有重要意义。

2. 生物样本采集过程在您同意参与本项目后,我们将会进行一次生物样本的采集。

具体的采集过程会由经过专业培训的医疗工作人员完成,包括血液、唾液、尿液等多种生物样本的采集。

3. 使用与储存样本采集到的样本将被送往我们医疗卫生机构的生物样本库进行储存。

我们将严格按照医疗卫生机构相关规定对样本进行负责的储存和管理。

只有经过授权的研究人员才能够使用这些样本,用于相关的医学研究和科学实验,且在不泄露您的个人信息的前提下进行。

4. 隐私和保密性我们会严格遵守相关法律法规,维护您的个人隐私和样本信息的保密性。

除非得到您的明确授权,否则我们不会将您的个人信息用于其他任何用途。

5. 共享和出售样本在征得您明确同意的情况下,我们可能会与其他医疗卫生机构、科研机构等共享您的样本。

然而,我们保证不会将您的样本出售给任何个人或机构。

6. 自愿参与和退出权您完全自愿参与本项目,并且有权随时决定退出。

如果您决定退出,您的样本将会被销毁或匿名处理,您的个人信息将不再被使用。

但无法撤销已经开始的研究过程中已经使用的已处理数据。

7. 风险和利益样本采集过程通常是安全的,但偶尔可能会引起轻度不适或者短暂的疼痛。

然而,我们将尽一切可能为您提供良好的医疗服务和保护措施,以确保整个采集过程的安全性和舒适性。

8. 知情同意的撤销您有权在签署本知情同意书后的任何时间内撤销同意参与本项目。

撤销同意将导致您的样本不再使用,并且已经开始的研究过程中已经使用的已处理数据将不能被撤销。

患者病情知情同意书【范本模板】

患者病情知情同意书【范本模板】

患者病情知情同意书
姓名:性别:科别:床号:住院号:
尊敬的患者:
患者住院治疗的过程就是医护人员与患者共同合作,一起与疾病斗争的过程,为使您及家属对疾病有个初步的认识和了解,以便更好地理解和配合医护人员为治愈疾病所采取的诊断和治疗措施,同时也充分尊重您的知情决定权,主管医生就以下几个问题与您或您的家属谈话.
一、诊断:
二、可能出现的并发症和合并症:
三、治疗方案及可能出现的不良后果:
四、必须的检查项目(主要指大金额及特殊检查):
五、病情可能的转归:
治愈、好转、无变化、恶化、死亡
六、需患者及家属配合的内容:
1。

积极配合医生治疗;
2。

住院期间不准外出,外出如发生意外,后果自负。

经治医生签字:签字时间:年月日
患者或委托代理人陈述:
医师已详细告知我病情、可能出现的并发症、治疗方案及可能出现的不良后果、必须检查项目及其目的、病情可能转归、需患者及家属配合的内容等,对我的病情我已完全了解,对可能出现的并发症、不良后果、疾病转归等均理解。

患者签字:签字时间:年月日
特殊情况下,患者的监护人、近亲属、授权委托人请在此处签字:
签字: 签字时间: 年月日
与患者关系:。

离体组织、标本接收知情同意书

离体组织、标本接收知情同意书

XXXX医院离体组织/标本接收知情同意书
姓名:性别:年龄:岁病区:床号:住院号:
单位/住址:
临床诊断:
已施手术:标本名称:
1、手术及其他方式所产生(取得)的离体组织/病理标本均需送病理检查,以明确或确定临床诊断,并有效指导临床治疗。

如拒绝病理检查,可能致某些隐匿性疾病无法明确诊断而延误治疗,一切后果将由患者及家属自行承担。

2、因社会风俗、家庭因素、患者自身因素,强烈要求_________________________________ ______,一切法律责任由当事人及家属承担。

3、传染性疾病标本任何原因不能交与患者家属处理。

4、其他:
谈话医师:
年月日
患者本人或亲属接收标本时间:________年_____月_______日,对上述有关病理检查的必要性已经知晓,
经慎重考虑,意见为:_1、同意病检;2、拒绝病检_;3、自行处理。

请写明意见:___________________________________
患者本人签名:代签人签名:
代签人与患者的关系:
签字人单位:
年月日
注:本同意书由患者本人签名。

患者不具备完全民事行为能力时,应由其法定代理人签字;患者因病无法签字时,应当由其直系亲属签字,没有直系亲属的,由其关系人签字;为抢救患者,在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的情况下,可由医疗机构负责人或被授权的负责人签字。

1。

病人样本收集 知情同意书

病人样本收集 知情同意书

知情同意书(ICF Template)“科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版(括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写)方案名称:方案编号:KY2009-×××(“×××”为伦理审查委员会首次受理号)方案版本号:01,2009年×月×日(“01”为版本序号,随版本更新而依次递增)知情同意书版本号:01,2009年×月×日(“01”为版本序号,随版本更新而依次递增)研究机构:主要研究者(负责研究医师):您将被邀请参加一项临床研究。

本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。

请您仔细阅读,如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。

您参加本项研究是自愿的。

本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。

研究目的:背景意义(包括国内、国外研究进展)――语言要求通俗易懂。

研究过程:(包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂)。

(例如:如果您同意参与这项研究,我们将对每位受试者进行编号,建立病历档案。

在研究过程中我们需要采集一些您的标本,将由专业人员为您取样,例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升,或留取尿液毫升,共需次。

您的样品仅用于研究。

)风险与不适:对于您来说,所有的信息将是保密的。

您的样本采集将严格按照无菌要求操作,标本的采集可能会有一些非常小的风险,包括短暂的疼痛、局部青紫,少数人会有轻度头晕,或极为罕见的针头感染。

受益:通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断,为您的治疗提供必要的建议,或为疾病的研究提供有益的信息。

作为研究受试者,您有以下职责:提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况;告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适;不得服用受限制的药物、食物等;告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究,或目前正参与其他研究。

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知情同意书(ICF Template)“科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版(括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写)方案名称:方案编号:KY2009 - XXX (“XXX ”为伦理审查委员会首次受理号)方案版本号:01, 2009年X月X日(“ 01”为版本序号,随版本更新而依次递增)知情同意书版本号:01, 2009年X月X日(“ 01”为版本序号,随版本更新而依次递增)研究机构:主要研究者(负责研究医师):您将被邀请参加一项临床研究。

本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。

请您仔细阅读,如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。

您参加本项研究是自愿的。

本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。

研究目的:背景意义(包括国内、国外研究进展)――语言要求通俗易懂。

研究过程:(包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等一一语言要求通俗易懂)。

(例如:如果您同意参与这项研究,我们将对每位受试者进行编号,建立病历档案。

在研究过程中我们需要采集一些您的标本,将由专业人员为您取样,例如从您的胳膊上抽取静脉血—毫升,或留取尿液—毫升,共需—次。

您的样品仅用于 _研究。

)风险与不适:对于您来说,所有的信息将是保密的。

您的样本采集将严格按照无菌要求操作,标本的采集可能会有一些非常小的风险,包括短暂的疼痛、局部青紫,少数人会有轻度头晕,或极为罕见的针头感染。

受益:通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断,为您的治疗提供必要的建议,或为疾病的研究提供有益的信息。

作为研究受试者,您有以下职责:提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况;告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适;不得服用受限制的药物、食物等;告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究,或目前正参与其他研究。

隐私问题:如果您决定参加本项研究,您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。

您的血/尿标本将以研究编号数字而非您的姓名加以标识。

可以识别您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员,除非获得您的许可。

所有的研究成员和研究申办方都被要求对您的身份保密。

您的档案将保存在有锁的档案柜中,仅供研究人员查阅。

为确保研究按照规定进行,必要时,政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。

这项研究结果发表时,将不会披露您个人的任何资料。

如果您因参与这项研究而受到伤害:如发生与该项临床研究相关的损害时,您可以获得免费治疗和/或相应的补偿。

您可以选择不参加本项研究,或者在任何时候通知研究者要求退出研究,您的数据将不纳入研究结果,您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。

如果您需要其它治疗,或者您没有遵守研究计划,或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因,研究医师可以终止您继续参与本项研究。

您可随时了解与本研究有关的信息资料和研究进展,如果您有与本研究有关的问题,或您在研究过程中发生了任何不适与损伤,或有关于本项研究参加者权益方面的问题您可以通过_____ (电话号码)与______ (研究者或有关人员姓名)联系。

知情同意书我已经阅读了本知情同意书。

我有机会提问而且所有问题均已得到解答。

我理解参加本项研究是自愿的。

我可以选择不参加本项研究,或者在任何时候通知研究者后退出而不会遭到歧视或报复,我的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。

如果我需要其它治疗,或者我没有遵守研究计划,或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因,研究医师可以终止我继续参与本项研究。

我将收到一份签过字的知情同意书”副本。

受试者姓名:__________________________受试者签名:___________________________日期:_______ 年________ 月_________ 日我已准确地将这份文件告知受试者,他/她准确地阅读了这份知情同意书,并证明该受试者有机会提出问题。

我证明他/她是自愿同意的。

研究者姓名:___________________________研究者签名:___________________________日期:_______ 年________ 月_________ 日(注:如果受试者不识字时尚需见证人签名,如果受试者无行为能力时则需代理人签名)“科研项目中需涉及病人组织标本采集”受试者须知模版(括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写)方案名称:方案编号:KY2009 - XXX (“XXX ”为伦理审查委员会首次受理号)方案版本号:01, 2009年X月X日(“ 01”为版本序号,随版本更新而依次递增)知情同意书版本号:01, 2009年X月X日(“ 01”为版本序号,随版本更新而依次递增)研究机构:主要研究者(负责研究医师):您将被邀请参加一项临床研究。

本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。

请您仔细阅读,如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。

您参加本项研究是自愿的。

本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。

研究目的:背景意义(包括国内、国外研究进展)――语言要求通俗易懂。

研究过程:(包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等一一语言要求通俗易懂)。

(例如:如果您同意参与这项研究,我们将对每位受试者进行编号,建立病历档案。

由于临床诊断或治疗需要,您要进行某些外科手术,手术中切除的组织除供临床常规病理检查之外可能还有一些剩余将丢弃,我们将收集这些剩余的组织标本进行—研究。

)风险与不适:对于您来说,所有的信息将是保密的。

您的手术将由专业人员如外科医师操作,我们仅仅是采集一些临床病理检查剩余的组织标本。

受益:通过对您的标本进行研究,将有助于对疾病作出诊断,为您的治疗提供必要的建议,或为疾病的研究提供有益的信息。

作为研究受试者,您有以下职责:提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况;告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适;不得服用受限制的药物、食物等;告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究,或目前正参与其他研究。

隐私问题:如果您决定参加本项研究,您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。

您的组织标本将以研究编号数字而非您的姓名加以标识。

可以识别您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员,除非获得您的许可。

所有的研究成员和研究申办方都被要求对您的身份保密。

您的档案将保存在有锁的档案柜中,仅供研究人员查阅。

为确保研究按照规定进行,必要时,政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。

这项研究结果发表时,将不会披露您个人的任何资料。

如果您因参与这项研究而受到伤害:如发生与临床研究相关的损害时,您可以获得免费治疗和/或相应的补偿。

您可以选择不参加本项研究,或者在任何时候通知研究者要求退出研究,您的数据将不纳入研究结果,您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。

如果您需要其它治疗,或者您没有遵守研究计划,或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因,研究医师可以终止您继续参与本项研究。

您可随时了解与本研究有关的信息资料和研究进展,如果您有与本研究有关的问题,或您在研究过程中发生了任何不适与损伤,或有关于本项研究参加者权益方面的问题您可以通过_____ (电话号码)与_______ (研究者或有关人员姓名)联系。

知情同意书我已经阅读了本知情同意书。

我有机会提问而且所有问题均已得到解答。

我理解参加本项研究是自愿的。

我可以选择不参加本项研究,或者在任何时候通知研究者后退出而不会遭到歧视或报复,我的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。

如果我需要其它治疗,或者我没有遵守研究计划,或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因,研究医师可以终止我继续参与本项研究。

我将收到一份签过字的知情同意书”副本。

受试者姓名:__________________________受试者签名:___________________________日期:_______ 年________ 月_________ 日我已准确地将这份文件告知受试者,他/她准确地阅读了这份知情同意书,并证明该受试者有机会提出问题。

我证明他/她是自愿同意的。

研究者姓名:___________________________研究者签名:___________________________日期:_______ 年________ 月_________ 日(注:如果受试者不识字时尚需见证人签名,如果受试者无行为能力时则需代理人签名)“科研项目中需涉及收集病人或正常人病史、数据、流行病学调查等”受试者须知模版(括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写)方案名称:方案编号:KY2009 - XXX (“XXX ”为伦理审查委员会首次受理号)方案版本号:01, 2009年X月X日(“ 01”为版本序号,随版本更新而依次递增)知情同意书版本号:01, 2009年X月X日(“ 01”为版本序号,随版本更新而依次递增)研究机构:主要研究者(负责研究医师):您将被邀请参加一项临床研究。

本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。

请您仔细阅读,如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。

您参加本项研究是自愿的。

本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。

研究目的:背景意义(包括国内、国外研究进展)――语言要求通俗易懂。

研究过程:(包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等一一语言要求通俗易懂)。

(例如:如果您同意参与这项研究,我们将和您或您的家人进行详细沟通,向您介绍该项研究的有关情况,也请您提供与疾病有关的情况,包括发病过程、家族史、以前就诊情况及曾经做过一些检查结果等。

我们将对每位参与者进行编号,建立病历档案。

风险与不适:对于您来说,与我们进行沟通、交谈可能会有些心理不适。

受益:通过对您的信息资料进行研究,将为您的治疗提供必要的建议,或为疾病的研究提供有益的信息。

隐私问题:如果您决定参加本项研究,您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。

负责研究医师及其他研究人员将使用您的医疗信息进行研究。

这些信息可能包括您的姓名、地址、电话号码、病史及在您研究来访时得到的信息。

您的档案将保存在有锁的档案柜中,仅供研究人员查阅。

为确保研究按照规定进行,必要时,政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。

这项研究结果发表时,将不会披露您个人的任何资料。

如果您因参与这项研究而受到伤害:如发生与临床研究相关的损害时,您可以获得免费治疗和/或相应的补偿。

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