第二章 化验室组织机构与权责--化验室组织管理

了解有关 法律法规
经考核具备 上岗资格
3.化验室各岗位任职资格和条件 （6）内审员（审核人）
内审（审核）人
一般为系 统负责人
熟悉有关标
准和质量体 系文件
能独立拟订 审核活动
掌握质量体
系审核的知 识和技能
3.化验室各岗位任职资格和条件 （7）质量监督员
质量监督员
一般为系统 技术人员
熟悉检验工作 方法和程序
格要求，要达到怎样的构成层级 • 4.化验室仪器设备配置的依据 • 5.企业化验室机构设置分几级，都是哪些室 • 6.不同化验室各有什么权利和职责
一.化验室所需最基本的资源
• 物力资源（场地、设施设备、仪器药品、 经费、信息）
• 人力资源（足够的人员与合理的素质)
二.化验室的规模
• 小型企业---生产项目单一---化验室规模小
• ③具有相应的安全知识。
• ④有一般的质量管理和产品生产的知识，能及时 处理和协调生产过程中发生的与本室（组）检验 业务有关的问题。
• 2.技术（检验）人员的资格和要求
• ①具有必要的文化素质 • ②具备适应职业要求的品德素质 • ③具备适应职业要求的能力素质 • ④具备适应化验职业工作的身体条件
• 车间化验室进行“安全分析”，必须获得企业安全 管理部门的授权，并在其监督下进行。
• （中控化验室）班组、岗位化验室的职能
• 基本职能是对班组、岗位的生产控制项目进行分析， 必要时也对所使用的原材料或工序产品（实际上是 全流程中的半成品）的必要项目进行分析，获得质 量信息的目的是为指导班组、岗位生产控制的调整。
第二章 化验室组织机构 与权责
本章主要内容
• 1.化验室组织机构设置（化验室组 织机构、人员配置）
• 2.机构职责（各职能分室的职责、 管理人员和技术人员等的职责）-化验室组织机构的管理
• 3.与职责相应的权利
第一节 组织机构的设置
1.化验室资源包括哪两部分 • 2.化验室规模 • 3.化验室人员配置需要什么条件，有何任职资
• （2）隶属关系 • 企业中心化验室直接接受厂长的指令，是隶属于企业的
二级机构 • 核心职能（对原料、产品的分析检验） • 指导职能（对车间、班组化验室的技术指导、培训） • 监督职能（对车间、班组化验室的检验方法、数据的准
确性等进行监督） • 服务职能（为车间、班组化验室提供检验仪器、设备、
试剂，提供必要的技术支援) • 其他职能（检验方法探讨、质量事故分析、科研开发）
• 2.社会机构化验室和政府质量监督检验部门： • 以第三方的姿态在社会上充当鉴定、仲裁角色，
为维护社会公众利益服务。
产品检验
小结
• 化验室组织机构设置（化验室组织机 构、人员配置、仪器设备配置）
• 一.化验室最基本的资源 （一）、化验室人员的构成
• 二.化验室的规模
（二）、化验室人员的资格和要求 （三）、化验室人员结构组成
基本的职能 ）
• 2.指导职能 • 3.监督职能 • 4.服务职能 • 5.其他职能
中心化验室直接受分析车间主任领导
• （二）（中控化验室）车间化验室的职能
• 车间化验室的职能与中心化验室的职能基本相同， 但只负责监控、监督检验所管辖的范围内的中间产 品、半成品、成品的质量，且所有信息均不得自行 向企业外部发布。
Xx质检科或中心化验室 检验责任工程师：xxx 检验工程师：xxx
办公室
标准溶液室
主任：xxx 主任：xxx
计量室（组） 技术室
环保监测室
主任：xxx
主任：xxx 主任：xxx
设备室（组） 主任：xxx
一车间化验室 主任：xxx
二车间化验室 主任：xxx
三车间化验室 主任：xxx
图2-1（2） 集中职能领导下检验部门的组织结构 （按检验形式组成）
• 4.有权代表厂方处理质量问题引起的拒付、 争议以及厂内质量仲裁
（三）、化验室的角色
• 1.企业化验室----企业产品质量的检验部门 ： • 以“第一方”的姿态对外部供应的原材料进行验
收检验和鉴定，确保本企业的正常生产和质量控 制，对自己的企业负责。
• 以“第二方”的姿态对自己企业的产品质量做出 评价，对用户负责；
• 1.管理人员：负责各种日常和突发事件的管理 以及各部门的协调
• 2.技术（检验）人员：承担各类分析化验工作 • 3.后勤保障人员：提供各种服务和工作保障
化验室组织管理的核心
化验室人员的组织管理
• （二）、化验室人员的资格和要求
• 1.管理人员的资格和要求：应由具有比化 验人员更高的思想素质，热爱化验室工作， 从事化验工作3年以上的技术人员或从事化 验工作5年以上的化验员（分析工）担任。
• 大中型企业—生产产品、项目多样---化验室规模大
• 研究单位---通常化验室规模大
•
高素质、高水平的专业人员
• 化验室规模大 种类齐全的精密仪器、检测设施
完善、准确的技术操作规程
三.化验室资源中的人力资源 ----化验室人员配置
• 化验室人员配置的依据—企业的组织目标 • （一）、化验室人员的构成
3.化验室各岗位任职资格和条件 （1）分析车间主任
高级技术 职称
分析车间主任
三年以上 检验工作
精通本系统 检验任务
善于检验管理
掌握有关 法律法规
3.化验室各岗位任职资格和条件 （2）技术负责人
高级技术 职称
技术负责人
熟悉检验业 务
熟悉技术管理
具备解决和 处理检验工 作中技术问 题的能力
3.化验室各岗位任职资格和条件 （3）质量负责人
个专业组 ，而规模较小的企业，化验室内可以 不设专业室，而改设若干专业组，甚至可以把若 干“组”合并设置。
• 大型生产企业的化验室通常自成体系，其办公室 及技术室内部还可以再分设若干个职能室（组）， 形成独立的管理体系。
（四）、化验室系统的组织结构
图2-1（1） 集中职能领导下检验部门的组织结构 （按检验形式组成）
• 化验室仪器设备配置的依据—所承担的检 验任务和性质
• 配置仪器设备时，应结合具体情况，按企业生 产的产品种类和分析方法的要求及标准的约束 等综合指标考察，进行略高一级设备配置
五.生产企业的化验室系统设置
ห้องสมุดไป่ตู้
• 中心化验室（即企业一级的化验 室）
• 车间化验室
中控化验室
• 班组化验室（岗）
• （一）、中心化验室的职能 • 1.核心职能（化验室的中心工作，也是最
了解检验目的 和检验标准
能评审检 验结果
• （三）、化验室人员结构组成
• 1.专业结构
• 化验室是生产企业（或其他产业部门）的 高技术含量部门
•
多专业和综合技能
• 2.能级结构（技术级别组合）
• 化验室中的高级职高称级职、称中级职称和初级职 称专业技术人员，管以理人及员不同技能级别的化 验技师、化验工，中业级技从职术称人高专员到低、从少到多、 自上而下，呈正初级“职金称字专业塔技”术形人 组合。
中级以上 技术职称
质量负责人
熟悉检验业 务
熟悉检验工 作质量管理
有处理检验
工作中质量 问题的能力
3.化验室各岗位任职资格和条件 （4）各专业室负责人
中级以上 技术职称
各专业室负责人
精通本室的
管理与专业 知识
掌握与检验有 关的法律知识
3.化验室各岗位任职资格和条件 （5）检验人员
检验人员
具备本专业 基础知识
医药行业的“质量授权人（或其他称谓）”制
六.化验室的地位与权利范围
• （一）、化验室的地位与权力 • 1.化验室的地位和隶属关系 • （1）化验室的地位 • A.企业中心化验室----企业原料、产品的
质检机构----对外具有法律效力和地位 • B.企业中心化验室具有独立开展业务的权
利，不受任何行政干预，在组织机构、管 理制度等方面相对独立
• （三）、中心化验室的专业工作室 • （1）原材料检验室 • （2）中间产品检验室（车间检验室） • （3）成品检验室 • （4）环境监测实验室 • （5）标准室 • （6）计量室 • （7）技术室 • （8）数据处理室 • （9）办公室
• 化验室各专业工作室的设置原则 • 具体情况，具体分析确定 • ①目标明确，最终目标是为企业生产检验服务。 • ②充分发挥整体效能，力求实现最佳调控。 • ③分工科学化，实现高效率。 • ④实用，切合实际，不搞“花架子”。 • 产品品种多的企业，化验室的专业室可以分设多
• A.具有从事管理工作的必要的思想素质 • B.熟悉化验检测和管理业务 • C.具有积极进取的敬业精神
• B.熟悉化验检测和管理业务
• ①有一定的组织、协调能力。
• ②熟悉本化验室（组）承担的检验任务的技术标 准，掌握检验业务。熟悉本室（组）使用的仪器 设备的工作原理，会维护保养并能排除一般故障。
• （二）、化验室的权利范围 • 化验室的权利范围----化验室在分析检验
程序中所行使的有效权限范围
权限 责任
• 中心化验室权限范围： • 1.对产品、原料有独立行使监督检验的权利 • 2.有权对产品质量和生产过程行使检验、监
督、质量管理、质量事故监督检查，有权行 使质量否决
• 3.对违反质量法规的行为有权制止，对所涉 及的单位、个人提出处理意见
作业
1. 化验室系统内都有哪几部分人员，他们的 职称结构与任职资格条件怎样？
2.看课后思考与练习题，能作的直接作在在 书上。
员、技师、化验工
• 3.年龄结构----化验室系统内人员各种年龄
比例构成以及化验室人员平均年龄构成
• 老、中、青结合
• 4.人数
• A.发达国家，10%～15%，少数占7%～8%。 • B.日本，一般l%～2%，最多不超过7%～8%。 • C.中国，多数企业2%～10%。
四.化验室资源中的物力资源 ----化验室仪器设备配置
• 三.化验室资源中的人力资源----化验室人员配置
• 四.化验室资源中的物力资源----化验室仪器设备配
置
（一）、中心化验室
•
五.生产企业的化验室系统设置
（二）、中控化验室 （三）、中心化验室的专业工作室
• 六.化验室的地位与权利范围 （四）、化验室系统的组织结构
（一）、化验室的地位与权力 （二）、化验室的权利范围 （三）、化验室的角色
图2-2 按产品品种组织的集中职能领导的 内部结构形式
图2-3 分散职能领导的检验组织机构
• 化验室系统组织结构的比较
• 分散职能：总检验师对各单位负责，但检 验单位无专人对检验数据负责（出了问题 互相推诿）；但管理层次少，管理费用低
• 集中职能：一层层的检验师负责制，最后 直达检验员，对产品质量层层把关，有问 题可追查到人，这样的纵向管理避免了人 为横向干扰，加强了对产品质量实施有效 的监督管理，强化了检验部门的“质量否 决权” ；但管理层次多，管理费用高。