第二章 化验室组织机构与权责--化验室组织管理
化验室组织与管理教案
质量管理体系认证的工作程序
更新、补充、
删节内容
使用教具
课外作业
P91三7-9
课后体会
盐城纺织职业技术学院
授课日期
08年5月28日第14周
授课形式
讲授
授课时数
2
授课章节名称
第六章化验室质量保证体系的构建与管理
教学目的
（1）了解质量管理的发展过程；掌握化验室检验质量保证体系构建的依据、化验室检验质量保证体系的基本要素和如何构建化验室检验质量保证体系
教学重点
1、认识分析检验人员在控制生产过程、提高产品质量中的地位与作用
2、明确化验室的定义、基本要素和功能
教学难点
化验室的定义
更新、补充、
删节内容
使用教具
课外作业
课后体会
盐城纺织职业技术学院
授课日期
08年3月19日第4周
授课形式
讲授
授课时数
2
授课章节名称
第二章化验室组织机构与权责(1)
教学目的
1、了解有关组织与管理的基本概念及特性，明确组织管理的理论在现代化化验室工作中的地位与作用
授课日期
08年3月24日第5周
授课形式
讲授
授课时数
2
授课章节名称
第二章化验室组织机构与权责(2)
教学目的
了解与职权的概念，明确权力委派的意义，理解权力与职责的关系。掌握化验室各机构职责的适用范围
教学重点
权力与职责的关系、化验室各机构职责的适用范围
教学难点
权力与职责的关系、化验室各机构职责的适用范围
更新、补充、
盐城纺织职业技术学院
授课日期
08年3月11日第3周
授课形式
化验室质量控制管理制度
化验室质量控制管理制度第一章总则第一条为了确保化验室检测工作的准确性和可靠性，提高化验室质量控制水平，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》和《检验检测机构资质认定管理办法》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于化验室检测过程中的质量控制与管理，包括样品接收、检测、数据处理、报告发放等各个环节。
第三条化验室应建立健全质量管理体系，明确质量控制职责，加强人员培训，保证仪器设备准确可靠，严格遵循检测标准和方法，确保检测结果的真实、准确、完整。
第二章组织机构与职责第四条化验室应设立质量管理组织，负责化验室质量控制工作的组织实施、监督和改进。
质量管理组织由化验室主任、质量管理人员、检测人员等组成。
第五条化验室主任负责质量控制工作的总体领导，对化验室质量管理工作负总责。
第六条质量管理人员负责制定、修订和完善质量控制制度，组织实施质量控制活动，对检测过程进行监督，处理质量问题和质量事故。
第七条检测人员应按照操作规程进行检测，保证检测数据的准确性和可靠性，参与质量控制活动，对检测结果负责。
第三章样品管理第八条化验室应建立样品管理制度，包括样品的接收、标识、储存、分发、保留和处置等环节。
第九条样品接收时，应检查样品的外观、数量、标识等信息，确保样品符合检测要求。
第十条样品应按照规定的条件储存，避免污染、损坏或其他影响检测结果的因素。
第十一条检测过程中产生的中间产品和最终产品，应按照规定进行保留和处置，确保检测数据的可追溯性。
第四章检测过程控制第十二条化验室应根据检测项目的要求，制定检测计划，明确检测步骤、方法、标准和时间节点。
第十三条检测人员应按照检测计划和操作规程进行检测，确保检测过程的准确性和可靠性。
第十四条化验室应加强对仪器设备的维护和管理，确保仪器设备处于良好的工作状态，定期进行校准和检测。
第十五条化验室应开展内部质量控制活动，包括空白试验、对照试验、重复试验、质控样品测定等，评价检测过程的准确性和可靠性。
化验室组织与管理教案
《化验室组织与管理》教案科目化验室组织与管理一章1~3 节课题：绪论授课日期课时2班级工业分析与检验授课方式理论课作业题数拟用时间教学目标与要求了解分析检验工作的起源与发展历史，充分认识分析检验人员在控制生产过程、提高产品质量中的地位和作用；明确化验室的定义、基本要素和功能，理解现代化化验室的标志；了解化验室的类型，加深对国家认可化验室、中控化验室和中心化验室的认识和理解选用教具挂图无重点明确化验室的定义、基本要素和功能，理解现代化化验室的标志难点教学回顾无课后小结第一章绪论第一节分析检验工作的起源与发展一、现代化验室工作1、组织管理工作：在于管理者运用计划、组织、领导、控制等各种管理技术、方法和手段，引导和组织起有效有序的分析检验技术工作和其他工作，并使化验室的人力、物力、财力和信息等资源得到有效有序和充分的利用，以实现化验室组织的目标和任务。
2、分析检验技术工作3、两者的关系：化验室组织管理工作和分析检验技术工作有机的结合在一起，为企业的生产控制、技术改造和新产品的试验等起到无可替代的作用，可以保证化验室目标和任务的完成。
二、化验室的发展实现生产工艺流程质量指标的现场直接控制以及远程监测等，分析化验人员可以从分析数据中获取有用信息，成为控制生产过程、提高产品质量的参与和决策者。
第二节化验室的定义、基本要素和功能一、化验室的定义（一）物质属性的角度是为控制生产、技术改造、新产品试验及其其他科研工作而进行分析检验等工作的场所。
（二）社会属性的角度是化验系统组织结构的基本单位，因为它被赋予了明确的目标和任务，集合了一定的人力、物力、财力和信息等资源且在时间和空间内进行合理有效内进行合理有效的配置，构成了与分析检验的目标、任务和要求相适应的综合管理和技术环境，并由相关的各类人员有组织进行管理和分析检验等工作。
（三）功能的角度是工业生产企业的监测实验室习惯上的简称，因为分析检验的核心任务是完成对原辅材料、半成品和产品的理化检验，即对检验样品进行物理常数和化学组分等分析检验。
项目二化验室组织机构与权责
一、组织机构的设置
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一、组织机构设置
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（2）人员配置 合理配置：将投入的人力安排到企业中最需要、最能发挥才
干的岗位上，以保持整个企业系统的协调。 需考虑3个方面： ①检验人员的基本条件； ②化验室人员的构成； ③任职资格和条件。
（3）仪器设备 的配置
主要根据所 承担的检验 任务及性质 来进行。
二、机构职责
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（2）办公室职责 ①负责检验业务的计划、调度、综合协调工作； ②财务管理，编制财务计划； ③所有质量记录档案及文件管理工作； ④统一对外行文、印章管理及后勤工作； ⑤日常信函接发及外来人员接待工作； ⑥安全、保卫、卫生保健等其他日常行政管理工作； ⑦办公用品、水电、车辆等的使用管理和日常维修； ⑧完成领导布置的其他工作。
二、机构职责
3、工作人员职责 （1）检验人员职责 （2）质检监督员职责 （3）计量管理员职责 （4）设备管理员职责 （5）资料管理员职责 （6）样品管理员职责 （7）记录报告审核员职责 （8）标准溶液制备员职责
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二、机构职责
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4、不同层次人员的技术职责 （1）技术员职责 （2）助理工程师职责 （3）工程师职责 （4）高级工程师职责
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项目二 化验室组织机构与权责
一、组织机构的设置
机构的设置应以组织目标为依据，有效地进行人员配置、 仪器设备配置，明确组织机构在检验中所具有的地位及权利。 1、资源
泛指社会财富的源泉。 物力资源：仪器、设备、设施 人力资源：数量与质量
（1）化验室规 模
化验室规模 要从实际出发， 统筹规划，合理 设置，要做到建 筑设施、仪器设 备、技术队伍与 科学管理协调发 展。
二、机构职责
生产车间化验室的管理制度
第一章总则第一条为确保生产车间化验室工作规范、有序，提高化验质量，保障产品质量，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司生产车间化验室所有工作人员。
第三条本制度遵循科学、严谨、高效的原则，以保障产品质量为宗旨。
第二章组织机构及职责第四条化验室设立主任一名，负责化验室全面工作，协调各部门关系。
第五条化验室设立化验员若干名，负责具体化验工作，包括样品接收、分析、报告编制等。
第六条化验室主任职责：1. 负责化验室的组织、管理、监督工作；2. 制定化验室工作计划，并组织实施；3. 负责化验室设备、试剂、耗材的采购、维护和更新；4. 负责化验室工作人员的培训、考核和激励；5. 负责化验室工作记录、档案的整理和归档。
第七条化验员职责：1. 严格按照操作规程进行化验工作，确保化验结果准确可靠；2. 负责样品的接收、登记、保存；3. 负责化验仪器的使用、维护和保养；4. 负责化验数据的记录、分析、报告编制；5. 负责化验室工作环境的维护和卫生。
第三章工作流程第八条样品接收：1. 样品送检时，需填写《样品送检单》，并注明样品名称、规格、数量等信息；2. 化验员接收样品后，核对样品信息，确认无误后进行登记。
第九条化验：1. 化验员根据样品名称、规格等信息，选择合适的化验方法和仪器；2. 按照操作规程进行化验，确保化验结果准确可靠；3. 记录化验数据，填写《化验记录单》。
第十条报告编制：1. 化验员根据化验结果，编制《化验报告》，内容包括样品名称、规格、化验方法、化验结果、结论等；2. 报告经主任审核后，报送相关部门。
第四章设备、试剂、耗材管理第十一条化验室设备、试剂、耗材由主任负责采购、维护和更新。
第十二条化验室设备、试剂、耗材应定期检查，确保其性能符合要求。
第十三条化验室设备、试剂、耗材使用完毕后，应及时清理、归位。
第五章培训与考核第十四条化验室工作人员应定期参加公司组织的培训，提高业务水平。
第十五条化验室主任对化验员进行考核，考核内容包括操作技能、化验结果准确度等。
第一章-绪论-化验室组织与管理
验室习惯上的简称。 ➢因为在工业生产企业，尤其是化工生产企业，分析检验工 作的核心任务是完成对原辅材料、半成品 和产品的理化检 验，即依据被检验物质的物理性质、物理化学性质或化学性 质对被检验样品进行物理常数、化学组成等分析检验，从而 确定其是否符合生产工艺指标或质量标准的要求，为指导和 控制生产正常进行、原辅材料和产品质量的确认提供依据， 为技术改造或 新产品试验等科研工作提供服务。
一、化验室的定义
➢现代化验室的标志：
✓ 建立了科学、规范的化验室组织与管理体系和完备的分析 检 验工作质量保证体系并投入了运行 ✓ 具备功能强大的分析检验系统 ✓ 具有较高的化验室水平和化验室工作质量 ✓ 并获得中国实验室国家认可委员会(CNACL)认可，或取得地 方技术监督机构的双重认可（证）
二、化验室的基本要素
➢二、按主要使用的分析检验方法分类：
仪器分析检验室：
主要是仪器分析法的分析检验室。 特点： 1.使用的分析仪器设备大型和复杂，投资较大，分 析检验成本相对较高； 2.分析检验操作简单，分析速度较快，灵敏度高， 多数应用于微量和痕量组分的分析检验，分析检验结 果的重现性和准确度高。 企业多为生产规模较大、生产工艺 复杂、对分析检验速度和结果要求较高、 资金雄厚的大中型生产企业所采用。
学习要求：
系统掌握化验室的组织、分析检验系统、质量保证体系的内涵 和管理原理、管理方法；
正确理解掌握化验室的建筑和设施的规划与设计、化验室的环 境与安全要求；
掌握标准化、质量管理、化验室组织机构与权责； 基本具备组建现代化化验室以及科学地管理其分析检验系统和 质量保证体系的能力。
第三节 化验室的分类
化验室组织与管理 第一章 绪论
化验室组织与管理教案
《化验室组织与管理》教案科目化验室组织与管理一章1~3 节课题：绪论授课日期课时2班级工业分析与检验授课方式理论课作业题数拟用时间教学目标与要求了解分析检验工作的起源与发展历史，充分认识分析检验人员在控制生产过程、提高产品质量中的地位和作用；明确化验室的定义、基本要素和功能，理解现代化化验室的标志；了解化验室的类型，加深对国家认可化验室、中控化验室和中心化验室的认识和理解选用教具挂图无重点明确化验室的定义、基本要素和功能，理解现代化化验室的标志难点教学回顾无课后小结第一章绪论第一节分析检验工作的起源与发展一、现代化验室工作1、组织管理工作：在于管理者运用计划、组织、领导、控制等各种管理技术、方法和手段，引导和组织起有效有序的分析检验技术工作和其他工作，并使化验室的人力、物力、财力和信息等资源得到有效有序和充分的利用，以实现化验室组织的目标和任务。
2、分析检验技术工作3、两者的关系：化验室组织管理工作和分析检验技术工作有机的结合在一起，为企业的生产控制、技术改造和新产品的试验等起到无可替代的作用，可以保证化验室目标和任务的完成。
二、化验室的发展实现生产工艺流程质量指标的现场直接控制以及远程监测等，分析化验人员可以从分析数据中获取有用信息，成为控制生产过程、提高产品质量的参与和决策者。
第二节化验室的定义、基本要素和功能一、化验室的定义（一）物质属性的角度是为控制生产、技术改造、新产品试验及其其他科研工作而进行分析检验等工作的场所。
（二）社会属性的角度是化验系统组织结构的基本单位，因为它被赋予了明确的目标和任务，集合了一定的人力、物力、财力和信息等资源且在时间和空间内进行合理有效内进行合理有效的配置，构成了与分析检验的目标、任务和要求相适应的综合管理和技术环境，并由相关的各类人员有组织进行管理和分析检验等工作。
（三）功能的角度是工业生产企业的监测实验室习惯上的简称，因为分析检验的核心任务是完成对原辅材料、半成品和产品的理化检验，即对检验样品进行物理常数和化学组分等分析检验。
实验室组织与管理 2 —化验室组织机构与权责(1)
一、化验室的规模：化验室的规模应根据企事业组织的目标进行设
计和规划。总之，化验室规模要从实际出发，统筹规划，合理设置， 要做到建筑设施、仪器设备、技术队伍与科学管理协调发展
规模
企业特点
检验要求
资源配置
小型企业 大、中型企业
特殊研究机构
生产项目单一、检 验方法简单
一般检验
不需配置要精密的 仪器和优良的环境
备配置主要根据所承担的检验任务及性质来进
常 用 玻
行。如滴定管、分析天平、高温电炉等。
璃
仪器配置应根据实际情况、要求进行配置。 Nhomakorabea仪
购置仪器前要做好技术考查工作。
器
分析天平
常用检测仪器
实验室
机构设置（化验室）
机构设置:在工业生产中，化验室系统一般设有 中心化验室、车间化验室和班组化验岗，构成一个 三级检验体系.
图2-1 化验室组织机构图
三、化验室的地位与权力范围
1、化验室的地位：做为企业产品的质检机构， 化验室具有法律地位。在检验工作中，中心化验 室应具有独立开展业务的权力，不受任何行政干 预，在组织机构、管理制度等方面相对独立。坚 持原则，科学、公正地完成每一项检测工作。
2、化验室的隶属关系：企业的中心化验室属于 企业的二级机构，是从事产品、原料检验分析、 技术开发等的实验或科研实体
2、办公室：全面负责检验业务的计划、调度、 综合协调、财务管理、档案管理、安全保卫、后勤 保障、用品采供、水电、车辆及日常其它工作，完 成领导布置的其它工作。
返回
机 构 设 置 （ 第 三 方 ）
权利的委派（权利与职权）
所谓权利是为了达到组织的目标，人们直接 或间接地通过他人的行动而进行活动的权利。从 另一个角度看权利是一种授予行为，即某人有某 种权利是因为有人给了他这权利或有人愿意接受 他的领导。对一个企业或部门而言，即可把权利 看做是企业或部门正式赋予管理者的权利。如公 司中部门经理的权利来自于总经理，总经理的权 利来自于董事会，董事会的权利来自于股东。
第二章化验室组织与管理第二节
称号、送样单位或送样人，并放在公用室内； • 2〕一切化学药品不能进入办公室，可以吃饭
案例二： 误操作事故
事故经过：
当晚8时许，当事人在预备处置一瓶四氢呋 喃时，没有细心核对，误将一瓶硝基甲烷当作 四氢呋喃投到氢氧化钠中。约过了一分钟，试 剂瓶中冒出了白烟。当事人立刻将通风橱玻璃 门拉下，此时瓶口的烟变成黑色泡沫状液体。 当事人叫来同实验室的一名博后讨教处置方法， 即发作了爆炸，玻璃碎片将二人的手臂割伤。
• 责任剖析： • 1)、朱晓娟配制溶液进程中，留意力不集中、操作责任心
不强，负主要责任。 • 2)、溶液配制员魏杰，在前一天配制溶液完毕后，没有将
剩下的98%浓硫酸按规则停止收藏，存在习气性违章，负 主要责任。 • 3)、中心化验室组长尚树芹，对零散的酸、碱试剂临时混 放这一违章现象的风险看法缺乏任其存在，管理不到位， 负主要管理责任。 • 4)、消费技术科分管中心化验室副科长任海波，往常管理 不力、要求不严，负管理责任。
•
案例四：化工色谱仪爆炸平安事故剖析
•
某化工厂在气相色谱仪开机进程中，由于操作人员的疏忽大意，致使色谱仪发作爆炸。
•
事故经过 : 2001年9月5日10时，某化工厂污染工段化验室班长张某让当班人员黄某对二楼一色谱仪开机，黄某将色谱仪通入载气氢气后，翻开主机开关，当翻开加热控制器开
关2min后，仪器发作爆炸，致使仪器前门飞出打在2m外的实验台上，严重变形；幸而黄某翻开加热开关后，转到仪器正面反省柱尾气，未形成人员损伤。
第二章化验室组织与管 理第二节
2021年7月24日星期六
1、资源的分类 2、检验人员必需具有的基本条件有哪些？ 3、化验室人员是由哪几局部构成的？ 4、中心化验室的权益有哪些？ 5、化验室系统的设置普通由那三集体系构成？
化验室组织与管理教案
化验室组织与管理教案《化验室组织与管理》教案科目化验室组织与管理一章1~3 节课题：绪论授课日期课时2班级工业分析与检验授课方式理论课作业题数拟用时间教学目标与要求了解分析检验工作的起源与发展历史，充分认识分析检验人员在控制生产过程、提高产品质量中的地位和作用；明确化验室的定义、基本要素和功能，理解现代化化验室的标志；了解化验室的类型，加深对国家认可化验室、中控化验室和中心化验室的认识和理解选用教具挂图无重点明确化验室的定义、基本要素和功能，理解现代化化验室的标志难点教学回顾无课后小结第一章绪论第一节分析检验工作的起源与发展一、现代化验室工作1、组织管理工作：在于管理者运用计划、组织、领导、控制等各种管理技术、方法和手段，引导和组织起有效有序的分析检验技术工作和其他工作，并使化验室的人力、物力、财力和信息等资源得到有效有序和充分的利用，以实现化验室组织的目标和任务。
2、分析检验技术工作3、两者的关系：化验室组织管理工作和分析检验技术工作有机的结合在一起，为企业的生产控制、技术改造和新产品的试验等起到无可替代的作用，可以保证化验室目标和任务的完成。
二、化验室的发展实现生产工艺流程质量指标的现场直接控制以及远程监测等，分析化验人员可以从分析数据中获取有用信息，成为控制生产过程、提高产品质量的参与和决策者。
第二节化验室的定义、基本要素和功能一、化验室的定义（一）物质属性的角度是为控制生产、技术改造、新产品试验及其其他科研工作而进行分析检验等工作的场所。
（二）社会属性的角度是化验系统组织结构的基本单位，因为它被赋予了明确的目标和任务，集合了一定的人力、物力、财力和信息等资源且在时间和空间内进行合理有效内进行合理有效的配置，构成了与分析检验的目标、任务和要求相适应的综合管理和技术环境，并由相关的各类人员有组织进行管理和分析检验等工作。
（三）功能的角度是工业生产企业的监测实验室习惯上的简称，因为分析检验的核心任务是完成对原辅材料、半成品和产品的理化检验，即对检验样品进行物理常数和化学组分等分析检验。
实验室组织与管理2—化验室组织机构与权责1幻灯片资料
2020/8/9
2、化验室的人员配置：化验室的人员 也应根据企业组织的目标要求进行合理配 置。即将所投入的人力资源合理安排，发 挥其最大的效能。
（1）化验室人员的构成：根据化验室 所承担的任务，结合专业结构、职称、年 龄等综合考虑，合理搭配。
职权是指管理职位所固有的发布命 令和希望命令得到执行的一种权利。职 位不同，权限范围不同。
2020/8/9
2、职权的形式：分为三种： （1）直线职权：即指挥权、主导 （2）参谋职权：辅助性职权、协助 （3）职能职权：特定范围的指挥权力
2020/8/9
二、权力的委派 权力委派也称为授权，即指上一级授
办公室 溶液室 主任： 主任：
XX XXX
计量室 主任： XXX
技术室 主任：
XX
样品室 主任： XXX
环境室 主任：
XX
第一车间化验 室 主任：XX
第二车间化验室 主任：XXX
第三车间化验室 主任：XXX
2020/8/9
图2-1 化验室组织机构图
三、化验室的地位与权力范围：
1、化验室的地位：做为企业产品的质 检机构，化验室具有法律地位。在检验工 作中，中心化验室应具有独立开展业务的 权力，不受任何行政干预，在组织机构、 管理制度等方面相对独立。坚持原则，科 学、公正地完成每一项检测工作。
各行其职、各负其责
2020/8/9
二、负责人的岗位职责
1、分析车间主任职责 2、检验责任工程师职责 3、检验工程师职责 4、办公室主任职责 5、分析班长职责
各司其职、各负其责
2020/8/9
第二章化验室组织机构与权责化验室组织管理
• （2）隶属关系 • 企业中心化验室直接接受厂长的指令，是隶属于企业的
二级机构 • 核心职能（对原料、产品的分析检验） • 指导职能（对车间、班组化验室的技术指导、培训） • 监督职能（对车间、班组化验室的检验方法、数据的准
确性等进行监督） • 服务职能（为车间、班组化验室提供检验仪器、设备、
试剂，提供必要的技术支援) • 其他职能（检验方法探讨、质量事故分析、科研开发）
Xx质检科或中心化验室 检验责任工程师：xxx 检验工程师：xxx
办公室
标准溶液室
主任：xxx 主任：xxx
计量室（组） 技术室
环保监测室
主任：xxx
主任：xxx 主任：xxx
设备室（组） 主任：xxx
一车间化验室 主任：xxx
二车间化验室 主任：xxx
三车间化验室 主任：xxx
图2-1（2） 集中职能领导下检验部门的组织结构 （按检验形式组成）
•
4、All that you do, do with your might; things done by halves are never done right. ----R.H. Stoddard, American poet做一切事都应尽力而为，半途而废永远不行6.17.20216.17.202110:5110:5110:51:1910:51:19
第二章 化验室组织机构 与权责
本章主要内容
• 1.化验室组织机构设置（化验室组 织机构、人员配置）
• 2.机构职责（各职能分室的职责、 管理人员和技术人员等的职责）-化验室组织机构的管理
• 3.与职责相应的权利
第一节 组织机构的设置
1.化验室资源包括哪两部分 • 2.化验室规模 • 3.化验室人员配置需要什么条件，有何任职资
医药公司化验室管理制度
第一章总则第一条为加强公司化验室的管理，确保化验工作质量，保障公司产品质量，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司化验室所有工作人员及与化验室相关的工作。
第三条化验室应遵循国家相关法律法规，严格执行化验操作规程，确保化验数据的准确性和可靠性。
第二章组织机构及职责第四条化验室设立化验室主任一名，负责化验室全面工作。
第五条化验室主任职责：1. 主持化验室日常工作，制定化验室管理制度和操作规程；2. 负责化验室人员培训、考核及工作分配；3. 监督化验室设备、试剂、耗材等物资的管理；4. 确保化验数据的准确性和可靠性；5. 定期向公司领导汇报化验室工作情况。
第六条化验室设化验员若干名，负责具体化验工作。
第七条化验员职责：1. 严格遵守化验操作规程，确保化验数据的准确性和可靠性；2. 按时完成化验任务，保证化验报告的及时性；3. 负责化验设备的日常维护和保养；4. 及时发现化验过程中存在的问题，并向主任汇报；5. 参与化验室内部培训和学习。
第三章设备与试剂管理第八条化验室设备、试剂、耗材等物资由主任负责采购、验收、保管和使用。
第九条化验室设备应定期进行维护和保养，确保其正常运行。
第十条化验室试剂、耗材应按照规定储存，避免污染和变质。
第十一条化验室设备、试剂、耗材的采购、验收、使用、报废等环节应做好记录。
第四章操作规程第十二条化验员在操作前应熟悉化验操作规程，确保化验过程的规范性。
第十三条化验员在操作过程中应严格按照化验操作规程进行，不得擅自更改。
第十四条化验员应做好化验记录，包括实验条件、操作步骤、结果等。
第十五条化验员应定期检查化验设备的运行状态，发现问题及时上报。
第五章安全与环保第十六条化验室工作人员应严格遵守安全操作规程，确保人身安全。
第十七条化验室应配备必要的安全防护设施，如防护眼镜、口罩、手套等。
第十八条化验室产生的废弃物应按照国家相关规定进行处理，不得随意丢弃。
第十九条化验室应定期进行安全检查，发现问题及时整改。
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• 配置仪器设备时，应结合具体情况，按企业生 产的产品种类和分析方法的要求及标准的约束 等综合指标考察，进行略高一级设备配置
五.生产企业的化验室系统设置
• 中心化验室（即企业一级的化验 室）
• 车间化验室
中控化验室
• 班组化验室（岗）
• （一）、中心化验室的职能 • 1.核心职能（化验室的中心工作，也是最
• A.具有从事管理工作的必要的思想素质 • B.熟悉化验检测和管理业务 • C.具有积极进取的敬业精神
• B.熟悉化验检测和管理业务
• ①有一定的组织、协调能力。
• ②熟悉本化验室（组）承担的检验任务的技术标 准，掌握检验业务。熟悉本室（组）使用的仪器 设备的工作原理，会维护保养并能排除一般故障。
医药行业的“质量授权人（或其他称谓）”制
六.化验室的地位与权利范围
• （一）、化验室的地位与权力 • 1.化验室的地位和隶属关系 • （1）化验室的地位 • A.企业中心化验室----企业原料、产品的
质检机构----对外具有法律效力和地位 • B.企业中心化验室具有独立开展业务的权
利，不受任何行政干预，在组织机构、管 理制度等方面相对独立
了解检验目的 和检验标准
能评审检 验结果
• （三）、化验室人员结构组成
• 1.专业结构
• 化验室是生产企业（或其他产业部门）的 高技术含量部门
•
多专业和综合技能
• 2.能级结构（技术级别组合）
• 化验室中的高级职高称级职、称中级职称和初级职 称专业技术人员，管以理人及员不同技能级别的化 验技师、化验工，中业级技从职术称人高专员到低、从少到多、 自上而下，呈正初级“职金称字专业塔技”术形人 组合。
• 三.化验室资源中的人力资源----化验室人员配置
• 四.化验室资源中的物力资源----化验室仪器设备配
置
（一）、中心化验室
•
五.生产企业的化验室系统设置
（二）、中控化验室 （三）、中心化验室的专业工作室
• 六.化验室的地位与权利范围 （四）、化验室系统的组织结构
（一）、化验室的地位与权力 （二）、化验室的权利范围 （三）、化验室的角色
• 2.社会机构化验室和政府质量监督检验部门： • 以第三方的姿态在社会上充当鉴定、仲裁角色，
为维护社会公众利益服务。
产品检验
小结
• 化验室组织机构设置（化验室组织机 构、人员配置、仪器设备配置）
• 一.化验室最基本的资源 （一）、化验室人员的构成
• 二.化验室的规模
（二）、化验室人员的资格和要求 （三）、化验室人员结构组成
• ③具有相应的安全知识。
• ④有一般的质量管理和产品生产的知识，能及时 处理和协调生产过程中发生的与本室（组）检验 业务有关的问题。
• 2.技术（检验）人员的资格和要求
• ①具有必要的文化素质 • ②具备适应职业要求的品德素质 • ③具备适应职业要求的能力素质 • ④具备适应化验职业工作的身体条件
3.化验室各岗位任职资格和条件 （1）分析车间主任
高级技术 职称
分析车间主任
三年以上 检验工作
精通本系统 检验任务
善于检验管理
掌握有关 法律法规
3.化验室各岗位任职资格和条件 （2）技术负责人
高级技术 职称
技术负责人
熟悉检验业 务
熟悉技术管理
具备解决和 处理检验工 作中技术问 题的能力
3.化验室各岗位任职资格和条件 （3）质量负责人
作业
1. 化验室系统内都有哪几部分人员，他们的 职称结构与任职资格条件怎样？
2.看课后思考与练习题，能作的直接作在在 书上。
• 4.有权代表厂方处理质量问题引起的拒付、 争议以及厂内质量仲裁
（三）、化验室的角色
• 1.企业化验室----企业产品质量的检验部门 ： • 以“第一方”的姿态对外部供应的原材料进行验
收检验和鉴定，确保本企业的正常生产和质量控 制，对自己的企业负责。
• 以“第二方”的姿态对自己企业的产品质量做出 评价，对用户负责；
格要求，要达到怎样的构成层级 • 4.化验室仪器设备配置的依据 • 5.企业化验室机构设置分几级，都是哪些室 • 6.不同化验室各有什么权利和职责
一.化验室所需最基本的资源
• 物力资源（场地、设施设备、仪器药品、 经费、信息）
• 人力资源（足够的人员与合理的素质)
二.化验室的规模
• 小型企业---生产项目单一---化验室规模小
• （2）隶属关系 • 企业中心化验室直接接受厂长的指令，是隶属于企业的
二级机构 • 核心职能（对原料、产品的分析检验） • 指导职能（对车间、班组化验室的技术指导、培训） • 监督职能（对车间、班组化验室的检验方法、数据的准
确性等进行监督） • 服务职能（为车间、班组化验室提供检验仪器、设备、
试剂，提供必要的技术支援) • 其他职能（检验方法探讨、质量事故分析、科研开发）
了解有关 法律法规
经考核具备 上岗资格
3.化验室各岗位任职资格和条件 （6）内审员（审核人）
内审（审核）人
一般为系 统负责人
熟悉有关标
准和质量体 系文件
能独立拟订 审核活动
掌握质量体
系审核的知 识和技能
3.化验室各岗位任职资格和条件 （7）质量监督员
质量监督员
一般为系统 技术人员
熟悉检验工作 方法和程序
员、技师、化验工
• 3.年龄结构----化验室系统内人员各种年龄
比例构成以及化验室人员平均年龄构成
• 老、中、青结合
• 4.人数
• A.发达国家，10%～15%，少数占7%～8%。 • B.日本，一般l%～2%，最多不超过7%～8%。 • C.中国，多数企业2%～10%。
四.化验室资源中的物力资源 ----化验室仪器设备配置
• 车间化验室进行“安全分析”，必须获得企业安全 管理部门的授权，并在其监督下进行。
• （中控化验室）班组、岗位化验室的职能
• 基本职能是对班组、岗位的生产控制项目进行分析， 必要时也对所使用的原材料或工序产品（实际上是 全流程中的半成品）的必要项目进行分析，获得质 量信息的目的是为指导班组、岗位生产控制的调整。
• 大中型企业—生产产品、项目多样---化验室规模大
• 研究单位---通常化验室规模大
•
高素质、高水平的专业人员
• 化验室规模大 种类齐全的精密仪器、检测设施
完善、准确的技术操作规程
三.化验室资源中的人力资源 ----化验室人员配置
• 化验室人员配置的依据—企业的组织目标 • （一）、化验室人员的构成
基本的职能 ）
• 2.指导职能 • 3.监督职能 • 4.服务职能 • 5.其他职能
中心化验室直接受分析车间主任领导
• （二）（中控化验室）车间化验室的职能
• 车间化验室的职能与中心化验室的职能基本相同， 但只负责监控、监督检验所管辖的范围内的中间产 品、半成品、成品的质量，且所有信息均不得自行 向企业外部发布。
• （二）、化验室的权利范围 • 化验室的权利范围----化验室在分析检验
程序中所行使的有效权限范围
权限 责任
• 中心化验室权限范围： • 1.对产品、原料有独立行使监督检验的权利 • 2.有权对产品质量和生产过程行使检验、监
督、质量管理、质量事故监督检查，有权行 使质量否决
• 3.对违反质量法规的行为有权制止，对所涉 及的单位、个人提出处理意见
• 1.管理人员：负责各种日常和突发事件的管理 以及各部门的协调
• 2.技术（检验）人员：承担各类分析化验工作 • 3.后勤保障人员：提供各种服务和工作保障
化验室组织管理的核心
化验室人员的组织管理
• （二）、化验室人员的资格和要求
• 1.管理人员的资格和要求：应由具有比化 验人员更高的思想素质，热爱化验室工作， 从事化验工作3年以上的技术人员或从事化 验工作5年以上的化验员（分析工）担任。
第二章 化验室组织机构 与权责
本章主要内容
• 1.化验室组织机构设置（化验室组 织机构、人员配置）
• 2.机构职责（各职能分室的职责、 管理人员和技术人员等的职责）-化验室组织机构的管理
• 3.与职责相应的权利
第一节 组织机构的设置
1.化验室资源包括哪两部分 • 2.化验室规模 • 3.化验室人员配置需要什么条件，有何任职资
• （三）、中心化验室的专业工作室 • （1）原材料检验室 • （2）中间产品检验室（车间检验室） • （3）成品检验室 • （4）环境监测实验室 • （5）标准室 • （6）计量室 • （7）技术室 • （8）数据处理室 • （9）办公室
• 化验室各专业工作室的设置原则 • 具体情况，具体分析确定 • ①目标明确，最终目标是为企业生产检验服务。 • ②充分发挥整体效能，力求实现最佳调控。 • ③分工科学化，实现高效率。 • ④实用，切合实际，不搞“花架子”。 • 产品品种多的企业，化验室的专业室可以分设多
个专业组 ，而规模较小的企业，化验室内可以 不设专业室，而改设若干专业组，甚至可以把若 干“组”合并设置。
• 大型生产企业的化验室通常自成体系，其办公室 及技术室内部还可以再分设若干个职能室（组）， 形成独立的管理体系。
（四）、化验室系统的组织结构
图2-1（1） 集中职能领导下检验部门的组织结构 （按检验形式组成）
中级以上 技术职称
质量负责人
熟悉检验业 务
熟悉检验工 作质量管理
有处理检验
工作中质量 问题的能力
3.化验室各岗位任职资格和条件 （4）各专业室负责人
中级以上 技术职称
各专业室负责人
精通本室的
管理与专业 知识
掌握与检验有 关的法律知识