质量保证部文件总清单

质量保证部目录

文件名称文件编号

文件管理规程QA-SMP001

文件格式管理规程QA-SMP002

编码管理规格QA-SMP003

质量风险管理规程QA-SMP004

验证主计划QA-SMP005

验证管理规程QA-SMP006 GMP自检管理规程QA-SMP007

不合格品管理规程QA-SMP008

请验管理规程QA-SMP009

印刷性包装材料管理规程QA-SMP010

电脑制作非印刷性标签管理规程QA-SMP011

物料放行管理规程QA-SMP012

物料监控管理规程QA-SMP013

复验管理规程QA-SMP014

生产监控管理规程QA-SMP015

半成品监控管理规程QA-SMP016

成品监控管理规程QA-SMP017

中间体、成品返工管理规程QA-SMP018

产品放行管理规程QA-SMP019

药品委托检验管理规程QA-SMP020

质量标准管理规程QA-SMP021

新药研发工作管理规程QA-SMP022

对外提交样品的管理规程QA-SMP023

批记录查询管理规程QA-SMP024

质量信息管理规程QA-SMP025

稳定性考察管理规程QA-SMP026

产品质量回顾分析管理规程QA-SMP027

产品质量档案管理规程QA-SMP028

文件名称文件编号偏差处理操作规程QA-SOP001变更控制操作规程QA-SOP002物料供应商审计与批准操作规程QA-SOP003

纠正与预防性措施操作规程QA-SOP004退货操作规程QA-SOP005用户投诉操作规程QA-SOP006药品召回操作规程QA-SOP007

计35