质量保证部文件总清单
质量管理部文件清单
质量管理部文件清单
一、质量手册
二、程序文件
文件控制程序 HNTQ-Ⅱ-A-01 质量记录控制程序 HNTQ-Ⅱ-A-02 生产和服务提供过程控制程序 HNTQ-Ⅱ-A-03 标识和可追溯性控制程序 HNTQ-Ⅱ-A-05 内部审核控制程序 HNTQ-Ⅱ-A-06 纠正和预防措施控制程序 HNTQ-Ⅱ-A-08
三、作业指导书
标签制作作业指导书 HNTQ-Ⅲ-A-14 统计技术作业指导书 HNTQ-Ⅲ-A-21 有机茶认证作业指导书 HNTQ-Ⅲ-A-22
四、质量记录
纠正和预防措施表 HNTQ-IV-028 设备台帐 HNTQ-IV-036 设备报废通知单 HNTQ-IV-037 质量记录定期检查表 HNTQ-IV-040
质量记录处理登记表 HNTQ-IV-041 ——年度审核计划 HNTQ-IV-042 内部质量审核日程计划 HNTQ-IV-043 内审信息通知 HNTQ-IV-044 会议签到表 HNTQ-IV-045 内部质量审核检查表 HNTQ-IV-046 内部质量审核不符合项报告 HNTQ-IV-047 不符合项分布表 HNTQ-IV-048 内部质量审核报告 HNTQ-IV-049 有机农场国际认证申请表 HNTQ-IV-054 认证情况一览表 HNTQ-IV-055。
质量安全体系文件清单
有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4。
质量体系文件清单
HR 09.00.39 换向器特性矩阵图
HR 09.00.40 换向片特性矩阵图
HR 09.00.41 云母片特性矩阵图
HR 09.00.42 产品包装规范
HR 09.00.43 产品包装评价表
HR 09.00.44 产品质量策划总结和认定
HR 09.00.45 零件提交保证书
HR 09.00.46 产品包装技术要求
HR 15.00.26 回孔_月份生产日报表
HR 15.00.27 车削车间_月份生产日报表
HR 15.00.28 铣槽车间_月份生产日报表
HR 15.00.29 折弯车间抛光_月份生产报表
HR 15.00.30 折弯车间头弯_月份生产报表
HR 15.00.31 折弯车间_月份弯钩生产报表
HR 15.00.32 折弯车间_月份整体弯钩生产报表
三级文件
HR/QI XX.XX
(规定/作业指导书类)
HR/QI 09.01 控制计划编制指导书
HR/QI 09.02 FMEA应用管理办法
HR/QI 09.03 特殊特性管理办法
HR/QI 09.04 样品送样管理规定
HR/QP 09
产品质量先期策划 控制程序
HR/QM-2018 质量手册
HR/QP 10 采购管理控制程序
HR 01.00.02 中长期经营计划
HR 01.00.03 部门KPI 清单
HR 01.00.04 工作跟踪记录
HR 02.00.01 报废明细表
HR 02.00.02 返工明细表
HR 02.00.03 内部损失成本统计表
HR 02.00.04 退货明细表
HR 02.00.05 非正常性费用调查表
HR 14.00.05 打饼工艺流程卡
TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
共页第页文件控制流程图1. 目的对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。
质量管理制度文件清单
74
Q/SF 20606-2019 过程监视和测量控制程序
75
Q/SF 20607-2019 顾客满意度测量控制程序
76
Q/SF 20608-2019 数据分析控制程序
77
Q/SF 20609-2019 内部审核程序
78
Q/SF 20610-2019 管理评审程序
79
Q/SF 20611-2019 纠正措施控制程序
生产部
27 生产标准 Q/SF 10317-2019 原材料进厂检验管理制度 103
生产部
生产标准
28
103
Q/SF 10318-2019
镁锂合金铸锭生产控制生产过程及质量控制规 范
29
Q/SF 10319-2019 100Kg真空感应电炉熔注工艺规范
30
Q/SF 10320-2019 镁锂合金表面处理工艺规范
57
标准化工作 标准202
Q/SF 20201-2019
标准化管理手册
58
Q/SF 20301-2019 人力资源控制程序
59
人力资源标 准203
Q/SF 20302-2019
人力资源制度汇编
60
Q/SF 20303-2019 培训制度汇编
61
财务和审计 标准204
Q/SF 20401-2019
质量经济性分析管理办法
68ห้องสมุดไป่ตู้
Q/SF 20507-2019 设备完好率统计办法
69
Q/SF 20601-2019 质量手册
70
Q/SF 20602-2019 职责与权限
71
Q/SF 20603-2019 质量目标控制程序
72
质量外来文件清单
质量外来文件清单序号文件（标准）编号文件（标准）名称颁布机构生效日期备注1 主席令第四号中华人民共和国特种设备安全法全国人大常委2014-01-012 主席令第七号中华人民共和国消费者权益保护法全国人大常委2014-03-153 主席令第9号中华人民共和国食品安全法全国人大常委2015-10-01 2018.12.29修订4 主席令第17号中华人民共和国传染病防治法全国人大常委2013-06-295 主席令第28号中华人民共和国劳动法全国人大常委2018-12-29 2019年5月更新6 主席令第15号中华人民共和国合同法全国人大常委1999-10-017 主席令第65号中华人民共和国劳动合同法全国人大常委2008-01-018 / 中华人民共和国安全生产法全国人大常委2014-12-012018年12月29 9 主席令第71号中华人民共和国产品质量法全国人大常委1993.09.01第三次修正10 主席令第6号中华人民共和国消防法全国人大常委2009-05-0111 主席令第62号公布中华人民共和国物权法全国人民代表大会2007.10.0112 主席令第37号公布中华人民共和国民法通则全国人民代表大会2009.08.2713 2018年3月11日第十三届全国人民代表大会第一次会议通过中华人民共和国宪法修正案（附2018年修正本）全国人民代表大会2018.03.1114 2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议中华人民共和国公司法全国人民代表大会常务委员会2018.10.26 2019年5月新增15 GB 14934—1994 食（饮）具消毒卫生标准中华人民共和国卫生部2017-04-19 2019年5月更新16 GB 5749-2006 国家生活饮用水卫生标准卫生部/国家标准化管理委员会2007-07-0117 GB 9663-1996 旅店业卫生标准中华人民共和国卫生部1996-09-0118 GB 9664-1996 文化娱乐场所卫生标准中华人民共和国卫生部1996-09-0119 GB 9665-1996 公共浴室卫生标准中华人民共和国卫生部1996-07-0120 GB 9666-1996 理发店、美容店卫生标准国家技术监督局1996-09-0121 GB 9667-1996 游泳场所卫生标准中华人民共和国卫生部1996-09-0122 GB 9668-1996 体育馆卫生标准国家技术监督局1996-09-0123 GB 16153-1996 饭馆（餐厅）卫生标准中华人民共和国卫生部1996-09-0124 GB 2760-2011 食品添加剂使用标准中华人民共和国卫生部2015-05-24 2019年5月更新中华人民共和国国家质量监督检验检疫25 GB/T19001-2016 质量管理体系基础和术语2017-07-01总局/中国国家标准化管理委员会中华人民共和国国家质量监督检验检疫26 GB/T19004-2008 追求组织的持续成功质量管理方法2012-02-01 2019年5月更新总局/中国国家标准化管理委员会27 GB 3096-2008 声环境质量标准国家质量监督检验检疫总局2008-10-01中华人民共和国国家质量监督检验检疫28 GB/T19001-2016 质量管理体系要求2017-07-01总局/中国国家标准化管理委员会29 ISO 19011:2013 质量和（或）环境管理体系审核指南国际标准化组织2014-04-01 2019年5月新增30 GB 26687-2011 食品安全国家标准复配食品添加剂通则卫生部2011-09-05 2019年5月更新31 国务院令第302号关于特大安全事故行政责任追究的规定国务院2001-04-2132 国务院令第493号《生产安全事故报告和调查处理条例》国务院2007-06-01 2019年5月新增33 国务院令第376号突发公共卫生事件应急条例国务院2003-05-0934中华人民共和国国务院令第549号公布特种设备安全监察条例中华人民共和国国务院2009-05-0135劳务部发[1994]498号未成年工特殊保护规定中华人民共和国劳动部1995-01-0136 卫生部令第80号公共场所卫生管理条例实施细则中华人民共和国卫生部2011-05-0137 市人民政府第163次常务会议通过西安市电梯安全管理办法西安市人民政府2017-03-0438 国家质量监督检验检疫总局令第140号特种设备作业人员监督管理办法国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过2011-07-0139 根据2015年5月29日国家安全生产监督管理总局令第80号特种作业人员安全技术培训考核管理规定国家安全监管总局关于废止和修改劳动防护用品和安全培训等领域十部规章的决定2010-07-0140 SB/T 11143-2015 餐饮分餐服务操作规范商务部2015年第58号公告2016-09-01 2019年5月新增41 SB/T 11168-2016 餐饮烹炸操作规范商务部2017-05-01 2019年5月新增西安市人民政府第60次常务会议审议通42 西安市西安市控制吸烟管理办法2018-11-01 2019年5月新增过43 / 食品安全操作规范商务部2016.8.18编制：*** 日期：****-**-** 批准：*** 日期：****-**-**。
电梯质量手册及质量体系文件清单
LZHA-A/0-JL-41
42
检验与试验装置台帐
LZHA-A/0-JL-42
43
检验与试验装置领用（归还）记录
LZHA-A/0-JL-43
44
检验与试验装置校准记录
LZHA-A/0-JL-44
45
检验与试验装置周期检定计划表
LZHA-A/0-JL-45
46
检验与试验装置检定报告档案
8
外来文件登记表
LZHA-A/0-JL-08
9
管理评审计划
LZHA-A/0-JL-09
总经理
10
管理评审会议记录
LZHA-A/0-JL-10
11
管理评审报告
LZHA-A/0-JL-11
12
合同评审记录
LZHA-A/0-JL-12
营销部经理
13
合同修订通知单
LZHA-A/0-JL-13
14
合同台账
LZHA-A/0-JL-14
LZHA-A/0-JL-46
47
检验与试验装置定期维护保养计划表
27
焊材验收入库记录
LZHA-A/0-J/0-JL-28
29
焊材领用/回收/报废记录
LZHA-A/0-JL-29
30
曳引电梯安装过程自检记录
LZHA-A/0-JL-30
技质部经理
31
自动扶梯/自动人行道安装过程自检记录
LZHA-A/0-JL-31
32
杂物电梯安装过程自检记录
LZHA-A/0-ZY-11
12
无机房电梯安装工艺文件
LZHA-A/0-ZY-12
13
无脚手架安装电梯工艺文件
GBT19001-2016质量管理体系认证文件和记录清单各部门的清单细则
ISO9001-2015质量管理体系认证文件和记录清单各部门的清单细则一、概述ISO9001-2015《质量管理体系要求》中用“保持形成文件的信息”替代了在ISO9001-2008中使用的特定术语如“文件”、“形成文件的程序”、“质量手册”等，弱化了“质量手册”的要求。
总的来说，申请ISO9001-2015《质量管理体系认证，需要准备的文件包括：质量手册、程序文件、工艺流程、来料/制造过程/成品检验规范、检验报告、组织架构图、部门职责、岗位职责、设计开发资料、内审资料、管理评审资料、目标指标统计、培训记录、采购供应商选择评价再评价记录、客户满意度调查及分析等。
二、要求解读1.关于文件和记录方面，ISO9001-2015《最大的变化就是，取消了文件和记录的说法，使用“成文信息”。
根据ISO9001-2015《《质量管理体系基础和术语》第3.8.6关于成文信息的解释：组织需要控制和保持的信息的及其载体。
同时，在注解中说明，成文信息可涉及：为组织运行产生的信息（一组文件）；结果实现的证据（记录）。
也就是说，成文信息包含文件和记录。
2.在新版ISO9001-2015《《质量管理体系要求》中提得最多的是“保持和保成文信息”。
注意，“保持”和“保留”是有区别的。
抛开“保留”文件的旧版本等过于极端的一些可能，“保持”和“保留”针对的对象完全不一样。
“保持”成文信息，即是指“文件”，保持XX过程的成文信息，也就是要形成该过程相关的文件，如计划、方案等。
“保留”成文信息，即是指“记录”，保留XX过程的成文信息，也就是要将该过程的记录留存，如焊接记录，测量数据等。
三、文件和记录清单1.方针类：质量方针、质量目标（含公司质量目标和部门分解目标）；2.体系类：质量管理手册、第二层次管理程序文件、第三层次操作规程清单；3.清单类：文件一览表、适用法律法规标准规范清单、风险清单、知识清单、基础设施台账等；4.人事管理类：人员的人事档案建立（人员花名册，身份证，学历证，健康证归档）、培训计划、培训实施情况和相关记录、关键岗位人员名册、上岗证等；。
质量体系程序文件大全、清单
QEM-Ⅱ-01 文件控制程序1目的对与QEM体系有关的文件和资料实施有效控制，确保在各相关场所可获得并使用适宜的文件，确定QEM体系有效运行。
2适用范围适用于与QEM体系有关的文件的控制，包括于QEM体系有关的外来文件控制。
3职责3.1品保部负责《QEM手册》及《程序文件》的编制。
3.2 总经理负责批准颁布质量环境手册和程序文件。
3.3 管理者代表负责审核质量环境手册和程序文件。
3.4 各部门负责本部门相关程序文件的编制和作业指导书的编制、审核、批准和修改。
3.5品保部文控中心负责质量环境管理体系文件(除技术性文件)的编号、登记、受控、发放及回收。
3.6技术部负责技术性文件的管理工作。
3.7各部门负责收集和管理与本部门和QEM体系有关的外来文件。
3.8 各部门协助品保部和技术部做好文件的管理工作。
4工作流程见公司流程文件《文件控制管理流程》XTL/ZCB-0965 控制程序5.1 文件的分类和编号5.1.1本公司管理体系文件分以下几类：1）管理手册；2）程序文件；3）管理标准、工艺标准、操作规程、采购物资信息、岗位职责和能力要求和各种规章制度等作业指导书；4）记录（包括数据报告、信息单、各种过程控制记录、表格等）；5）外来文件（包括与QEM体系有关法律、法规、标准、客户规范文件等）；6）专门文件（例如《XTL化学物质管理体系》）。
5.1.2 文件的编号是为便于对受控文件的有序管理，编号按文件层次递进，易于查阅和检索。
本公司规定编号的统一结构如下图所示：文件顺序代码文件分类代码公司名称代码1）公司名称代称由公司名称主体汉语拼音字母缩写组成，本公司缩写为“XTL”。
2) 文件分类代码规定QEM体系一体化文件统一用“QEM”；各部门作业或管理文件均以部门汉语拼音缩写字母表示，如财务部CW、品管部PG等。
3）文件顺序代码由文件管理人员以数字顺序编排如001、002、003…。
4）对外来文件仍采用原发文编号，对没有编号的外来文件，如果被某部门采用，可由使用部门按规则编号，并登记《外来文件登记表》。
GJB9001C需准备的文件资料清单
文件/记录名称 顾客信息搜集记录 顾客满意度调查记录 顾客满意度调查记录分析报告及措施 合同变更管理资料 出厂检验报告/合格证 售后服务文件/资料 文件/记录控制程序 受控文件清单：外来文件，标准 受控文件清单：体系文件 受控文件清单：工艺文件 受控文件清单：设计文件 受控文件清单：检验文件 受控文件清单：行政规章 受控文件清单：其他管理文件 文件发放/回收清单
分类 设备
质检
试验 计量 质量目标 风险管理
文件/记录名称 设备管理文件
设备清单 设备档案 设备保养/维修记录 设备保养计划 设备验收准则（包括维修后） 设备验收/确认记录 关键特殊工序设备确认记录 生产用软件清单、确认记录资料 设备质量目标管理资料 设备工时记录 检验/试验管理文件 检验规范（清单） 产品检验记录 原材料检验记录 出厂检验记录/报告 不合格品控制 不合格材料控制 不合格品分析处理资料 不合格品审理人员确认资料 不合格品管理信息台账 年度质量改进计划 检验印章管理 检验员授权书 重大问题处理资料 数据统计分析资料 试验大纲 试验计划 试验设备清单 试验用软件确认的证据 委外试验机构评价资料 试验申请单 试验准备状态检查表 试验记录 试验报告 试验设备校准记录 试验故障报告 计量设备清单 监视测量用软件清单 监视测量用软件确认资料 年度计量计划 计量报告/证书，标识 质量目标文件 质量目标分解 定期质量目标考核评价资料 产品实现全过程风险识别资料
分类 设计开发
生产过程
文件/记录名称 质量计划
可靠性预计报告 产品法律法规清单 设计失效模式和结果分析报告
设计评审依据 设计评审记录 产品详细规范
QC工程图 工艺流程图 产品图纸 工装模夹具图纸/清单 产品工艺 产品检验规范 产品材料清单 产品材料检验规范 技术状态文件清单/检查资料 六性评价/评审报告（必要时） 新材料、新工艺论证资料（适当时 转阶段风险评估报告 标准化检查报告 顾客使用意见/顾客测试报告 设计验证报告 鉴定试验报告 设计确认报告 设计更改评审记录 试验大纲/试验计划 试验记录 新产品试制准备状态检查表/报告 产品首件鉴定报告 试制总结（工艺评审、质量评审等） 用户手册/使用说明书 工艺流程卡 工艺流程图 生产工艺参数记录 现场管理文件/工艺文件清单 现场状态管理 现场环境控制、检查记录 设备使用/维修记录 关键/特殊工序确认资料 关键特殊工序管理（首件检验记录） 关键工序工序能力评价资料 不合格品控制（现场、记录、台账） 批次管理 工艺更改评审文件/记录 产品/工序质量目标管理资料 现场数据统计分析资料
质量安全管理制度文件清单
一、总则为加强公司质量安全管理工作，确保产品质量和安全，预防安全事故发生，特制定本清单。
二、文件组成1. 质量管理文件1.1 质量管理体系文件1.2 质量目标与计划1.3 质量职责与权限1.4 质量控制程序1.5 质量改进与持续改进2. 安全管理制度文件2.1 安全生产责任制2.2 安全操作规程2.3 安全教育培训制度2.4 安全检查与隐患排查制度2.5 事故报告、调查与处理制度2.6 应急预案与演练3. 产品质量管理制度文件3.1 供应商管理及考核制度3.2 采购管理制度3.3 进货查验制度3.4 生产过程控制制度3.5 质量检验制度3.6 产品追溯与召回制度4. 设备与设施管理制度文件4.1 设备维护保养制度4.2 设备检查与验收制度4.3 设备报废与更新制度4.4 设施管理及安全操作规程5. 环境与职业健康安全管理制度文件5.1 环境保护制度5.2 职业健康安全管理规定5.3 污染防治措施5.4 职业病防治措施6. 人力资源管理制度文件6.1 员工培训与考核制度6.2 员工安全教育与培训制度6.3 员工奖惩与激励制度7. 文件管理及信息管理制度文件7.1 文件管理规范7.2 信息管理制度7.3 保密制度三、文件执行与监督1. 各部门应按照本清单要求，建立健全质量安全管理制度，确保制度的有效实施。
2. 各部门负责人应对本部门的质量安全管理工作负责，确保制度得到有效执行。
3. 公司定期对质量安全管理制度执行情况进行检查，对存在的问题及时整改。
4. 公司设立质量安全管理部门，负责质量安全制度的具体实施、监督与指导。
四、附则1. 本清单为公司质量安全管理制度文件清单，如有新增或修改，应及时更新。
2. 本清单的解释权归公司质量安全管理部门所有。
五、清单明细1. 质量管理文件1.1 质量管理体系文件- 文件编号：QM-001- 文件名称：质量管理手册- 文件内容：公司质量管理体系的组织结构、职责、程序和资源要求等。
质量体系文件清单--电子公司通用版
质量体系文件清单--电子公司通用版序号文件名称主要部门协助部门1销售合同业务部2合同评审记录业务部3合同变更通知单业务部4客户满意度调查表业务部5客户满意度调查统计分析表业务部6客户投诉处理记录业务部7采购合同采购部8合格供方名册采购部9供方评定记录表采购部10供应商资料调查表采购部11供方业绩评定记录表采购部12生产设施配置申请单生产部13设施验收单生产部14生产设备一览表生产部15设备保养计划生产部16设施检修单生产部17设施报废单生产部18订单周生产安排生产部19设备保养记录生产部20领料单生产部21退料单生产部22生产计划变更单生产部23报废申请单生产部24工程变更申请单生产部技术部25自动绕线机日常点检表生产部26车间紫外线消毒记录表生产部27生产日报表生产部28设备周维修保养记录表生产部29车间温度记录表生产部30计量器具台账品检部体系组31原材料检验记录品检部32首件检验记录品检部33紧急放行申请单品检部34IPQC巡检记录表品检部35特采申请单品检部36不合格输出处理记录表品检部37纠正措施报告品检部38发热丝材料来料检验报告品检部39纤维绳材料来料检验报告品检部40阻值测试仪点检表品检部41成品出货检验报告品检部42生产巡检记录品检部43文件清单行政部体系组44文件销毁记录行政部体系组45文件发放回收登记表行政部体系组46文件更改申请表行政部体系组47外来文件登记表行政部体系组48质量记录一览表行政部体系组49内部审核实施计划行政部体系组50内审检查表行政部体系组51不合格项报告行政部体系组52内审报告行政部体系组53质量目标考核报告行政部体系组54管理评审记录行政部管理层55管理评审报告行政部管理层56公司内外部环境识别分析表行政部管理层57公司内外部相关方需求和期望识别表行政部管理层58花名册行政部59年度培训计划行政部60培训记录表行政部61培训申请表行政部62风险和机遇分析表行政部63员工满意度调查表行政部64员工能力评定表行政部65组织架构图行政部66岗位说明书及职务说明书行政部。
TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
共页第页文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。
质量体系文件清单
《空压机操作与保养作业指导书》 SM-ED-SOP-L3-015 SOP
《太阳能单片测试仪操作与保养作业指 《太阳能组件测导试书仪》操作与保养作业
指导书》
SM-ED-SOP-L3-005 SM-ED-SOP-L3-010
SOP SOP
《激光划片机操作与保养作业指导书》 SM-ED-SOP-L3-04 SOP
成品装柜检验指导书
SM-QC-SIP-l3-023 SIP A/0
43
《工序流程图》
WI A/0
44
《可靠性测试工作流程》
WI A/0
45 46 47 48 49
三阶 50
工程部
《测量系统分析工作流程》
WI A/0
《物料清单工作流程》
WI A/0
《工装夹具管理规定》
WI A/0
《恒温烙铁管理规定》
24
《顾客财产控制程序》
PR A/0
25
《与顾客沟通及客诉处理控制程序》
市场部
26
《顾客要求及合同评审控制程序》
PR A/0 PR A/0
质量文件及记录清单
质量管理
29
《客户验货流程》
WXWJ/QM/PD16(09)
质量管理
30
《成品入库出货管理办法》
WXWJ/QM/PD16(10)
仓库
31
《停线管理规定》
WXWJ/QM/PD16(11)
质量管理
32
《客户退货机处理流程》
WXWJ/QM/PD17(01)
质量管理
质量管理体系记录清单
运营管理
6.2
5
《内部审核控制程序》
WXWJ/QM(EM)/PD05
质量管理
8.2.2
6
《纠正和预防措施控制程序》
WXWJ/QM(EM)/PD06
质量管理
8.5.2/8.5.3
7
《设备控制程序》
WXWJ/QM/PD07
基建设备
6.3
8
《工艺控制程序》
WXWJ/QM/PD08
制造技术
7.1
9
《与顾客有关的过程控制程序》
WXWJ/QM/PD09
制造技术
7.2
10
《采购控制程序》
WXWJ/QM/PD10
采 购
7.4
11
《关务运作控制程序》
WXWJ/QM/PD11
仓 库
7.4/7.5.1
12
《生产运作过程控制程序》
WXWJ/QM/PD12
配件、总装
7.5.1/7.5.2
13
《标识和可追溯性控制程序》
WXWJ/QM/PD13
基建设备
72
“设备点检保养月记录表”
WXWJ/QM/PD07-11
基建设备
73
质量管理体系程序文件清单
各部门 质量部
a/0 风险评估与控制程序 a/0 基础设施控制程序 a/0 监视与测量控制程序 a/0 人力资源控制程序 a/0 产品和服务要求控制程序
各部门 设备设施
部 各部门 人力资源
部 销售部
质量部 质量部 质量部 质量部 质量部
a/0 外部提供过程、产品和服务控制程序 相关部门 质量部
a/0 供应商选择与评定控制程序
序号 文件类别
1 质量手册
2 程序文件
更多搜索 AIEIN质量
文件编号
QA-SC-001 QA-CX-7.5.3-001 QA-CX-7.5.3-002
QA-CX-9.2-001 QA-CX-9.3-002 QA-CX-10.2-001 QA-CX-10.2-002 QA-CX-6.1-001 QA-CX-7.1.3-001 QA-CX-7.1.5-001 QA-CX-7.2-001 QA-CX-8.2-001 QA-CX-8.4-001 QA-CX-8.4-002 QA-CX-8.5-001 QA-CX-8.5-002 QA-CX-8.5-003 QA-CX-9.1.2-001
相关部门 质量部
a/0 生产和服务提供控制程序
生产部 质量部
a/0 检测与试验控制程序
质量部 质量部
a/0 标识与可追溯性控制程序
生产部 质量部
a/0 顾客满意度调查分析控制程序
销售部 质量部
st
ISO9001： 2015条款号
存储地址
ISO9001： 2015
共享盘
备注
质量手册
7.5
共享盘
7.5
质量管理体系程序文件清单list
版本号
文件名称
使用部门 管理部门
质量体系程序文件清单
版本：B 更改号：0 更改页：编制：XXX 审 核：XXX 批 准：XXX 生效日期：XXXX ／XX ／XX1. 目的通过对产品进行适当的标识和相关资料的控制,确保产品不发生混淆、误用，并保证良好的可追溯性。
2. 范围本公司生产和服务提供全过程的采购产品、中间产品和成品。
3. 职责3.1 研发部：负责编制生产产品及所采购的产品、零部件的标识、编码方法、方式的标识规范系统，由研发部经理批准后实施；3.2 生产工厂：负责标识的制作、编制产品或部件的生产序列编号。
3.3 质检部：负责需特别监视和追溯的零部件进厂时的标识和记录、生产各阶段检验状态标识、产品最终测试合格后标识的张贴、生产过程中文件规定的关键零部件的登记、产品形成过程标识的监督及产品档案资料的收集，并负责保管产品生产过程中形成的产品历史档案资料，同时负责将产品随机资料复制并转交服务部门。
3.4 生产车间及库房：负责所属区域内产品的标识及标识维护工作。
3.5 服务部门：负责产品随机资料及售后服务过程中形成的资料的收集与保管。
4. 工作流程 岗位 相关文件5. 程序注解注解1：零部件入厂标识1.1 研发部编制公司产品的标识规范系统。
1.2 库管员应于材料、零部件帐本摘要栏尽可能详细记录产品相关信息（如采购计划单号、定产任务单号、品牌或 生产厂家），保留作为入库依据的入库产品的检验合格报告，按质量记录控制程序要求进行保管；当生产需要时，由生产车间以领料明细为准向库房领料。
库管员、进货检验员 库房零部件、材料帐、卡生产工厂计划人员（生产厂长）、质量检验人员 生产车间 质量跟踪、分析人员 产品生产登记表、产品主要零部件登记表、装配过程记录卡 检验人员、服务工程师、档案管理人员 产品生产登记表、产品主要零部件登记表、装配过程记录卡、库房零部件、材料帐、卡版本：B 更改号：0 更改页：编制：XXX 审核：XXX 批准：XXX 生效日期：XXXX／XX／XX1.3 入库物资的存放和日常保管按《产品防护控制程序》执行，按批做好标识并保护库存产品标识的完好，遵循先入先出的原则，以保证目标的物资可以追溯到批和问题集中暴露的准确性，以采取适当的纠正预防措施。
质量管理体系文件清单
14
办公物资管理程序
15
保密管理程序
16
合同管理制度
17
计算机网络管理程序
第二部份 人力资源管理程序
质量体系文件编写导则
18
招聘与培训管理程序
19
绩效管理程序
20
薪酬福利管理
21
社会保险管理
22
劳动合同管理
ห้องสมุดไป่ตู้23
考勤与休假管理程序
24
奖罚管理
25
员工申投诉管理程序
26
工作请示汇报程序
第三部份 财务管理程序
44
财务费用报销审批管理程序
第四部份 消防、环保、安全、仓储、物流管理程序
45
全面质量管理制度
46
工作 质量改进计划管理
47
质量信息管理
48
标准化管理
54
质量检查管理程序
55
消防应急预案程序管理
49
消防安全培训管理制度
50
环保管理程序
51
消防器材管理程序
52
仓储安全管理制度
53
货运车辆管理制度
54
安全风险辨识、评估和分级管控程序
27
会计基础工作管理
28
原始凭证管理程序
29
记帐凭证管理程序
30
票据及印鉴管理
31
流动资产管理
32
银行存款与帐户管理
33
应收帐款管理
34
应收票据管理
35
预付帐款管理
36
其它应收款的管理
37
存货管理
38
固定资资产管理
39
无形资产及其它资产管理
技术质量部文件清单
2016/07/20
7
技术管理考核暂行办法
总工〔2016〕499 号
2016/07/20
2016/07/20
8
优秀科技论文评选管理办法（试行）
总工〔2012〕10 号
2012/01/05
2012/01/05
9
科技研发项目管理办法
总工〔2013〕722 号
2013/10/13
2013/10/13
10
科学技术奖励管理办法
文件清单
部门：技术质量部
序 号
文件标题
文件编号 颁发日期 生效日期
1
工程技术管理办法
总工〔2012〕373 号
2012/06/04
2012/06/01
2
专项施工技术方案管理办法
总工〔2017〕101 号
2017/02/09
2017/02/09
3
工程技术方案管理补充规定
总工〔2014〕161 号
2014/03/10
总工〔2012〕279 号
2012/04/25
2012/04/25
24
试验检测中心管理办法
总工〔2012〕88 号
2012/02/20
2012/02/20
总工
25
测量仪器设备管理办法（试行）
〔2017〕56号 2017/01/17 2017/01/17
总工
26 试验检测仪器设备管理办法（试行） 〔2016〕825号 2016/11/25 2016/11/25
30
关于印发工程质量、测量和试验三项监 总工[2017 ]467
督检查表的通知
号
31
关于印发《施工测量作业指导书（试 总工[2017 ]603
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质量保证部目录
文件名称文件编号
文件管理规程QA-SMP001
文件格式管理规程QA-SMP002
编码管理规格QA-SMP003
质量风险管理规程QA-SMP004
验证主计划QA-SMP005
验证管理规程QA-SMP006 GMP自检管理规程QA-SMP007
不合格品管理规程QA-SMP008
请验管理规程QA-SMP009
印刷性包装材料管理规程QA-SMP010
电脑制作非印刷性标签管理规程QA-SMP011
物料放行管理规程QA-SMP012
物料监控管理规程QA-SMP013
复验管理规程QA-SMP014
生产监控管理规程QA-SMP015
半成品监控管理规程QA-SMP016
成品监控管理规程QA-SMP017
中间体、成品返工管理规程QA-SMP018
产品放行管理规程QA-SMP019
药品委托检验管理规程QA-SMP020
质量标准管理规程QA-SMP021
新药研发工作管理规程QA-SMP022
对外提交样品的管理规程QA-SMP023
批记录查询管理规程QA-SMP024
质量信息管理规程QA-SMP025
稳定性考察管理规程QA-SMP026
产品质量回顾分析管理规程QA-SMP027
产品质量档案管理规程QA-SMP028
文件名称文件编号偏差处理操作规程QA-SOP001变更控制操作规程QA-SOP002物料供应商审计与批准操作规程QA-SOP003
纠正与预防性措施操作规程QA-SOP004退货操作规程QA-SOP005用户投诉操作规程QA-SOP006药品召回操作规程QA-SOP007
计35。