最新医疗器械风险管理报告(新版2017)
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***产品
风险管理报告
编写: （技术部经理）
风险管理参加人员：
日期: 2018年 10月 20 日
评审: （管代）
日期: 2018年 10 月 25 日
批准: （总经理）
日期: 20178年 10月 30 日
********医疗科技有限公司
目录
第一章概述
第二章风险管理人员及其职责分工
第三章风险可接受准则
第四章预期用途和与安全性有关的特征的判定
第五章判定可预见的危害、危害分析及初始风险控制方案第六章风险评价、风险控制和风险控制措施验证
第七章综合剩余风险评价
第八章生产和生产后信息
第九章风险管理评审结论
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