不同仪器间同项目方法学比对试验模板

14
17
15.5
偏差
Y-X
（Y-X）/Y*100%
6.0
17.71
6.0
16.87
6.0
10.71
21.0
8.24
10.0
30.77
0.0
-1.02
12.0
18.69
2.0
13.51
8.0
22.22
2.0
10.91
7.0
9.33
8.0
5.38
2.0
-3.28
1.0
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
1.77
2.0
1.66
7.0
6.85
Vitros 方法学比较
科室名称： XX医院检验科生化室
项目名称：
ALT
检测单位： U/L
仪器型号：
测试日期： 2010/4/30
仪器序列号：
当日质控： 在控
试剂批号：
13167837
样本来源： 新鲜患者血清
试剂有效期：
2010/12/31
编号
VITROS
Y1
Y2 测定均值(Y)
X1
其他系统
X2
测定均值(X)
结论：
两个检测系统间的系相对偏差属于可接受水平。
操作者： 日期：
审核者： 日期：
结果 （合格/不合格）
不合格 不合格 不合格 合格 不合格 合格 不合格 不合格 不合格 不合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 不合格 不合格 不合格 不合格 不合格 合格 不合格 合格 不合格 不合格 不合格 不合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 不合格
105
106
105.5
33
153 152
152.5
155
160
157.5
34
112 114
113.0
111
111
111.0
35
90
91
90.5
88
90
89.0
36
144 148
146.0
137
135
136.0
37
75
77
76.0
75
75
75.0
38
47
44
45.5
44
45
44.5
39
24
22
23.0
0.0
1.32
3.0
2.20
10.0
32.61
7.0
15.00
6.0
17.71
6.0
16.87
6.0
10.71
21.0
8.24
10.0
30.77
0.0
-1.02
12.0
18.69
2.0
13.51
8.0
22.22
2.0
10.91
7.0
9.33
8.0
5.38
2.0
-3.28
1.0
1.77
2.0
1.66
7.0
相对偏差散点图
100 80 60 40 20 0
-20 -40 -60 -80 -100
判定标准： 首先检查分析物浓度分布是否恰当，要求r≥0.975或者r2≥0.95 两种方法的相对偏差不大于CLIA’88允许误差的1/2，即偏差小于10%。
结果判定： 本试验中两种方法比较的r2为0.9908，大于0.95。并且40个点的相对误差均小于10%。
不合格
27
29
28.0
10
25
30
27.5
23
26
24.5
11
75
75
75.0
68
68
68.0
12
113 110
111.5
105
106
105.5
13
153 152
152.5
155
160
157.5
14
112 114
113.0
111
111
111.0
15
90
91
90.5
88
90
89.0
16
144 148
146.0
192
198
195.0
25
32
33
32.5
22
23
22.5
26
48
50
49.0
48
51
49.5
27
55
52
53.5
43
44
43.5
28
18
19
18.5
16
16
16.0
29
35
37
36.0
27
29
28.0
30
25
30
27.5
23
26
24.5
31
75
75
75.0
68
68
68.0
32
113 110
111.5
137
135
136.0
17
75
77
76.0
75
75
75.0
18
47
44
45.5
44
45
44.5
19
24
22
23.0
14
17
15.5
20
41
39
40.0
34
34
34.0
21
46
50
48.0
40
39
39.5
22
41
42
41.5
35
34
34.5
23
56
56
56.0
50
50
50.0
24
213 212
212.5
6.85
0.0
1.32
3.0
2.20
10.0
32.61
40
41
39
40.0
34
34
34.0
7.0
15.00
试验方法 相对偏差(%)
250 200 150 100 50
0 0
VITROS VS 其他系统
y = 0.9819x - 4.1389 r² = 0.9908
50
100
150
200
250
比对方法
1
46
50
48.0
40
39
39.5
2
41
42
41.5
35
34
34.5
3
56
56
56.0
50
50
50.0
4
213 212
212.5
192
198
195.0
5
32
33
32.5
22
23
22.5
6
48
50
49.0
48
51
49.5
7
55
52
53.5
43
44
43.5
8
18
19
18.5
16
16
16.0
9
35
37
36.0