不良反应监测培训考核试卷以及答案2017

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药物不良反应监测试题含答案详解

药物不良反应监测试题含答案详解

.药物不良反应测试卷(请将每题答案直接写在题后)科别:姓名:测试时间:2017-3-21 得分:答题卡4950单选题(每题2分,共100分)6、以下有关“ADR因果关系的确定程度分级”的叙述中,最正确的是型药物不良反应种“药理作用分型C1、以下有关A 、可疑、条件、很可能、肯定类”的叙述中,最正确的是BA、继发反应、可疑、可能、很可能、肯定C、过敏反应B、过度作用C、不可能、可疑、可能、很可能、肯定、致畸、致癌、致突变D、停药综合征 E D、条件、可疑、可能、很可能、肯定A型药2、以下药物反应中,属于“药理作用分型E物不良反应”的是、否定、可疑、条件、很可能、肯定7、以下有关“自愿呈报系统监测ADR的特点”CA、变态反应B、过敏反应、毒性反应的叙述中,不正确的是、遗传药理学不良反应D、特异质反EA、简单易行B、监测时间短的药理作用分型3、以下有关“A型药物不良反应”C、资料可有偏差D叙述中,最正确的是、监测覆盖面大E、可发现罕见的、特异性A B、发生率低ADR8、我国对新药不良反应监测的规定是、可预见性 E DC、死亡率高、潜伏期较长A、下列不属于重度不良反应的是4 、重点监测上市5年以内的产品B、重点监测上市BA、致畸、致癌、致出生缺陷2年以内的产品C、重点监测上市3年以内的产品、导致住院时间延长CD、重点监测上市1年以内的产品D、重要器官或系统功能中度损害E、重点监测上市4年以内的产品、导致永久的人体伤残E9型药物不良反应的特点是、我国的药品不良反应报告方式为B、5AA、记录联结系统B、与剂量相关,可预见,发生率高、文件规定报告方式CB、自愿呈报系统、与剂量无关,难预测,发生率低,死亡率高D、病人感受报告方式E 、用药与反应发生没有明确的时间关系C、集中监测系统10D、与用药者体质无关、特异质反应与变态反应的区别在于,特异质反应、潜伏期长,反应不可重现EA、无免疫机制参与B、反应强度大..C、反应时间长D、停药后反应继续发展B、四环素降解产物引起蛋白尿C、输液引起热原反应E、多数有遗留效应D、青霉素引起过敏性休克、抗癌药造成的骨髓抑制属于11E、A、毒性反应B、首剂效应C、后遗作用6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者服用对氨基水杨酸后产生黄疸ED、过度作用、副作用20、应用广谱抗生素诱发二重感染是一种12、阿托品用于治疗胃肠道痉挛时,引起口干、A、过度作用心悸、尿潴留等反应属于B、停药反应C、后遗作用D、继发反应E、特异质反应、毒性反应AB、副作用21、苯妥英钠的特征不良反应是E、后遗作用D、首剂效应、继发反应CA、干咳B、体位性低血压13、关于药物不良反应自愿呈报系统的特点,正C、精神抑郁D、牙龈增生确的是E、味觉、嗅觉减退22、药品监测有时间限制A 、喹诺酮类药物都禁用或慎用于儿童和青少年,主要原因为B、可及时调整治疗计划,合理用药AC、监测范围窄,覆盖面小、该类药在儿童体内生物利用度低,疗效差B、该类药对儿童的软骨有危害,可抑制软骨的生D、药物不良反应不能够得到早期警告长、不存在资料偏差和漏报现象EC14、求证地西泮药与交通事故之间的相关性,证、该类药在儿童体内产生的代谢物对身体有害D、该类药不良作用较多,安全性差实地西泮类有嗜睡、精力不集中的不良反应,最E、该类药可致新生儿听力受损好的监测方法是23、可引起明显干咳不良反应的药物是、自愿呈报系统、记录联结AB、记录应用CA、硝酸盐类B、ACE抑制剂C ED、集中监测系统、描述性监测方法、β受体阻滞剂D、α、目前世界卫生组织国际药物监测合作中心的15受体阻滞剂E、钙拮抗剂24、下列可以引起局部缺血坏死的药物是成员国大多采用的不良反应监测方法是A、多巴胺B、肾上腺素C、去甲肾上腺素、自愿呈报系统、记录联结AB、记录应用CD、异丙肾上腺素E、麻黄碱ED、集中监测系统、描述性监测方法25、糖皮质激素常见的不良反应包括、以下属于不良反应的是16A、粒细胞减少A、眼科检查用阿托品时瞳孔扩大B、诱发或加重感染C、肾衰竭D、水肿、肌内注射青霉素引起的局部疼痛BE、神经肌肉阻滞26、关于非甾体抗炎药的不良反应,不正确的是上消化道出血时应用去甲肾上腺素引起黏膜血C、A、胃肠道损害是最常见的不良反应管收缩B、阿司匹林对大多数人可引起肾功能受损、D在治疗过敏性休克过程中应用肾上腺素引起冠C状动脉扩张、对氨基水杨酸可致粒细胞减少DE、、长期大剂量使用对乙酰氨基酚可致严重肝脏损在应用普萘洛尔治疗心绞痛患者过程中引起心害,尤以肝坏死多见率减慢E17、吲哚美辛可致肾衰和水肿、药物不良反应机体方面的原因不包括27BA、种族差别、性别、生理状态D、吸烟、下列药物中,长期应用可引起全身红斑狼疮C 样综合征的药物是E 、病理状态A、奎宁 B 18、由遗传因素产生的不良反应为、奥美拉唑C、普鲁卡因胺D、多巴胺型药物不良反应、B型药物不良反应、ABAE、硝苯地平28、下列最容易引起水钠潴留的药物是型药物不良反应E D型药物不良反应DC、、A、氢化可的松B、地塞米松C、泼尼松型药物不良反应C、ED、醛固酮E、以下是药物本身药理作用引起的不良反应的19、可的松29、是以下有关“药源性疾病的概念”的叙述中,最正、阿托品治疗胃肠疼痛时引起口干、散瞳A 确的是..A、指一种疾病或综合征A、立即停药,对因治疗B、及时抢救,加快药物的排泄B、指药物引起的疾病或综合征C 、可根据实际情况进行洗胃、催吐等C、指人们所用药物引起的疾病或综合征DD、指人们在防治疾病过程中引起的疾病或综合征、及时使用拮抗性解毒药E、加用保护受损器官的药物E、主要指所用药物致使机体组织或器官发生功能39 、新药监测期内的国产药品应当报告性或器质性损害而出现各种临床症状的异常状态A30、药物流行病学常用的研究方法不包括、该药品的所有不良反应B、只报告新的不良反应、描述性研究方法B、分析性研究方法AC、只报告严重的不良反应、病例对照研究方法C、实验性研究方法 DD、报告新的和严重的不良反应E、集中监测研究方法E31、队列研究与临床试验的不同之处在于、无需报告不良反应40、目前,A、用很小的样本获得由价值的结果WHO国际药物监测合作中心的成员国监测不良反应大多采用B、适用于罕见病的研究A、自愿呈报系统B C、反映疾病在某一时间点上的剖面、集中监测系统C、记录联结系统D、记录应用E、描述性检测方D、是从是否暴露的两组研究人群中研究结果法、队列研究的研究对象不是随机的E411星、药物不良反应中的后遗效应是指、美国全国门诊医疗调查,要求医师报告32A、期内治疗的门诊病人和处方,属于药物流行病学药物在治疗剂量时,与治疗目的无关的药理作用所引起的反应研究方法中的B、因药物剂量过大或用药时间过长而对机体产生BA、描述性研究方法、队列研究有害的作用、实验性研究方法C D、病例对照研究方法C、停药后血药水平降低到最低有效浓度以下后遗E、分析性研究方法留的效应、队列研究与病例研究的不同之处在于33D、反复应用某种药物后,如果停药可出现一系列A、用很小的样本获得有价值的结果综合征、适用于罕见病的研究BE、由药物引起的一类遗传学性异常反应C、反映疾病在某一时间点上的剖面42、ADR、是从是否暴露的两组研究人群中研究结果D 是下列哪个名称的英文缩写AE、队列研究的研究对象不是随机的、血液中药物浓度监测B 、使用期限C、药物不良反应34、常见药源性疾病的发生原因不包括D、药源性疾病监测E、药物滥用BA、遗传因素、性别因素43C、一种感染的治疗过程中又发生另一种微生物、药物相互作用因素感染的现象为D、药物制剂因素E、药物制备的条件因素A、副作用B、药源性疾病防治原则错误的是35 、首剂效应C、菌群失调D、过度作用E、二重感染B、用药有明确的指证A、个体化给药44 、下列不属于药物不良反应的是、提倡联合用药、了解患者不良反应史CDA、E、注意观察不良反应的早期症状或迟发反应哌唑嗪等降压药首次应用治疗高血压可导致血压骤降。

药品不良反应监测考核试卷

药品不良反应监测考核试卷
D.不良反应的可预防性
11.以下哪些措施可以减少药品不良反应的发生?()
A.合理用药
B.个体化用药
C.定期进行药物安全性监测
D.加强药品市场监管
12.药品不良反应监测中发现的风险信号,以下哪些处理措施是正确的?()
A.及时报告给上级主管部门
B.分析原因并采取预防措施
C.立即停止销售和使用相关药品
D.对患者进行跟踪监测
A.抗肿瘤药物
B.镇静催眠药
C.解热镇痛药
D.激素类药物
16.药品不良反应监测的目的是为了:()
A.降低药品不良反应发生率
B.减少药品使用风险
C.提高药品安全水平
D.以上都是
17.在药品不良反应监测中,哪个群体需要特别关注?()
A.老年人
B.儿童
C.孕妇
D.以上都是
18.下列哪个因素可能导致药品不良反应的发生?()
A.药品说明书中已有明确记载的不良反应
B.新的、严重的药品不良反应
C.已知的、一般的药品不良反应
D.可疑的死亡病例
8.药品不良反应因果关系评价的标准包括:()
A.时间关系
B.强度关系
C.可重复性
D.以上都是
9.下列哪个系统不属于药品不良反应监测的范围?()
A.消化系统
B.呼吸系统
C.神经系统
D.心理系统
19. ABCD
20. ABCD
三、填空题
1.意外的
2.安全性
3.医疗机构、药品生产企业和经营企业
4.轻度、中度、重度
5. 24
6.可重复性
7.轻度
8.药品经营企业、患者和医生
9.个体化用药
10.国际药物监测计划(IMDP)

药品不良反应监测报告培训试题及答案

药品不良反应监测报告培训试题及答案

药品不良反应监测报告培训试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪项不属于药品不良反应的定义?A. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B. 药品在超剂量使用时出现的有害反应C. 药品在正常用法用量下出现的过敏反应D. 药品在停药后出现的有害反应答案:B2. 我国药品不良反应监测工作的主管部门是?A. 国家市场监督管理总局B. 国家卫生健康委员会C. 国家药品监督管理局D. 国家中医药管理局答案:C3. 药品不良反应监测的目的不包括以下哪项?A. 了解药品的不良反应发生情况B. 及时发现新的、严重的药品不良反应C. 提高药品的安全性D. 降低药品的价格答案:D4. 以下哪种情况不属于药品不良反应监测报告的范畴?A. 药品生产企业在生产过程中发现的不良反应B. 药品经营企业在销售过程中发现的不良反应C. 医疗机构在诊疗过程中发现的不良反应D. 患者在使用药品过程中发现的不良反应答案:A5. 以下哪项不是药品不良反应监测报告的义务主体?A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 医疗机构D. 患者家属答案:D二、判断题(每题2分,共20分)1. 药品不良反应报告和监测是药品上市后再评价的重要内容。

()答案:√2. 药品不良反应监测报告制度要求医疗机构、药品生产经营企业和医疗机构必须报告所发现的药品不良反应。

()答案:√3. 药品不良反应报告应遵循实事求是、及时、准确、完整的原则。

()答案:√4. 药品不良反应监测报告的主要目的是为了保护患者利益。

()答案:√5. 药品不良反应监测报告工作不需要政府部门的监管。

()答案:×(药品不良反应监测报告工作需要政府部门的监管,以确保报告的真实性、准确性和完整性。

)三、简答题(每题10分,共30分)1. 简述药品不良反应监测报告的基本流程。

答案:药品不良反应监测报告的基本流程如下:(1)医疗机构、药品生产经营企业和医疗机构发现药品不良反应,应及时填写《药品不良反应报告表》。

药品不良反应监测报告培训试题

药品不良反应监测报告培训试题

2017年药品不良反应监测报告培训试题部门:姓名:分数:一、填空题:(每空2分,共34分)(1)ADR报告类型分为、、、(2)药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。

(3)药品不良反应报告要本着的原则。

(4)怀疑药品的通用名称,药品生产企业名称,药品的生产批号应()()()。

生产批号应认真(),必要时要进行()。

(5)国内有无类似不良反应一栏填报,以为准。

(6)国家对药品不良反应实行定期报告制度。

严重或罕见的药品不良反应必须报告,必要时可以报告。

二、选择题:(单选或多选)(每题3分,共39分)1..药品生产、经营、医疗机构发现群体不良反应事件应于发现之日起()A、每季度报告B、15日内报告C、立即报告D、每年报告2.新的药品不良反应是指药品说明书中()的不良反应。

A 已经载明B 未载明C不能判定3、.药品不良反应监测专业机构的人员应由()A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成4.新的或严重的药品不良反应,应进行调查、核实,并于()报至市药品不良反应监测中心。

A3个月内报告B 发现之日起10日内C 15个工作日内D1个月内报告5.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报,并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果6.省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()A、药品出现的正常不良反应B、严重的不良反应C、罕见的不良反应D、新的不良反应E、所进行的调查、分析并提出关联性意见7.对药品经营企业有下列情形之一的由药品监督管理部门给予警告()A、无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作B、未按规定要求展开药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理C、不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作D、未按照要求提交定期安全性更新报告8、适用于药品不良反应监测管理办法的单位是()A、药品不良反应监测专业机构B、药品监督管理部门和卫生行政部门C、药品生产企业D、药品经营企业E、医疗预防保健机构9.药品生产、经营、医疗机构对死亡病例应于发现之日起()A、30日内报告B、15日内报告C、立即报告D、三个月内报告E、每年报告10.药品不良反应制度的实施有利于()A、加强上市药品的不良反应监测B、促进新药研究开发C、促进毒副作用严重品种的筛选D、处理药品质量事故的依据11.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的()的过程。

药物不良反应监测试题(含答案)

药物不良反应监测试题(含答案)

药物不良反应测试卷(请将每题答案直接写在题后)科别:姓名:测试时间:2017-3-21 得分:答题卡单选题(每题2分,共100分)1、以下有关“药理作用分型C型药物不良反应种类”的叙述中,最正确的是A、继发反应?B、过度作用C、过敏反应?D、停药综合征?E、致畸、致癌、致突变?2、以下药物反应中,属于“药理作用分型A型药物不良反应”的是A、变态反应B、过敏反应?C、毒性反应?D、特异质反E、遗传药理学不良反应?3、以下有关“药理作用分型A型药物不良反应”的叙述中,最正确的是AC4ACDE5、BABCDE6、ABCDE7、ACE、可发现罕见的ADR?8、我国对新药不良反应监测的规定是A、重点监测上市5年以内的产品?B、重点监测上市2年以内的产品?C、重点监测上市3年以内的产品?D、重点监测上市1年以内的产品?E、重点监测上市4年以内的产品?9、我国的药品不良反应报告方式为A、记录联结系统?B、文件规定报告方式?C、自愿呈报系统?D、病人感受报告方式?E、集中监测系统?10、特异质反应与变态反应的区别在于,特异质反应A、无免疫机制参与B、反应强度大?C、反应时间长D、停药后反应继续发展?E、多数有遗留效应?11、抗癌药造成的骨髓抑制属于A、毒性反应B、首剂效应C、后遗作用D、过度作用E、副作用?12、阿托品用于治疗胃肠道痉挛时,引起口干、D、在治疗过敏性休克过程中应用肾上腺素引起冠状动脉扩张?E、在应用普萘洛尔治疗心绞痛患者过程中引起心率减慢?17、药物不良反应机体方面的原因不包括A、种族差别B、性别C、吸烟?D、生理状态E、病理状态?18、由遗传因素产生的不良反应为A、B型药物不良反应B、A型药物不良反应?C、D型药物不良反应?D、E型药物不良反应?E、C型药物不良反应?19、以下是药物本身药理作用引起的不良反应的是A、阿托品治疗胃肠疼痛时引起口干、散瞳?B、四环素降解产物引起蛋白尿?C、输液引起热原反应?D、青霉素引起过敏性休克?E、6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者服用对氨基水杨酸后产生黄疸?20、应用广谱抗生素诱发二重感染是一种AC21AC22AB长?CDE23AD、α24A?D25AC26AB、阿司匹林对大多数人可引起肾功能受损?C、对氨基水杨酸可致粒细胞减少?D、长期大剂量使用对乙酰氨基酚可致严重肝脏损害,尤以肝坏死多见?E、吲哚美辛可致肾衰和水肿?27、下列药物中,长期应用可引起全身红斑狼疮样综合征的药物是A、奎宁?B、奥美拉唑?C、普鲁卡因胺D、多巴胺E、硝苯地平? 28、下列最容易引起水钠潴留的药物是A、氢化可的松B、地塞米松?C、泼尼松D、醛固酮?E、可的松?29、以下有关“药源性疾病的概念”的叙述中,最正确的是A、指一种疾病或综合征?B、指药物引起的疾病或综合征?C、指人们所用药物引起的疾病或综合征?D、指人们在防治疾病过程中引起的疾病或综合征?E、主要指所用药物致使机体组织或器官发生功能????1星期??A、遗传因素B、性别因素C、药物相互作用因素?D、药物制剂因素E、药物制备的条件因素?35、药源性疾病防治原则错误的是A、用药有明确的指证B、个体化给药?C、了解患者不良反应史D、提倡联合用药?E、注意观察不良反应的早期症状或迟发反应?36、药源性疾病最多见的类型是A、致畸、致癌B、过敏反应?C、毒性反应?D、特异质反应E、后遗效应?37、氯霉素可导致的药源性疾病是A、牙釉质发育不全?B、再生障碍性贫血?C、伪膜性肠炎D、周围神经病变E、镰刀形红细胞性贫血?38、下列不属于药源性疾病治疗原则的是A、立即停药,对因治疗?B、及时抢救,加快药物的排泄?C、可根据实际情况进行洗胃、催吐等?D、及时使用拮抗性解毒药?E、加用保护受损器官的药物?39ABCDE40AC、法?41A、B、C、D、综合征E42、AC、用?43、一种感染的治疗过程中又发生另一种微生物感染的现象为A、副作用?B、首剂效应?C、菌群失调?D、过度作用E、二重感染?44、下列不属于药物不良反应的是A、哌唑嗪等降压药首次应用治疗高血压可导致血压骤降。

药品不良反应培训试题答案

药品不良反应培训试题答案

药品不良反应培训试题答案一、名词解释(共30分,每题5分)1. 药品不良反应:指在正常用法用量下,合格药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应。

2. 药品不良反应报告和监测:指对药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

3. 严重药品不良反应:指因使用药品引起导致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤、导致住院或者住院时间延长、导致其他重要医学事件等损害情形之一的反应。

4. 新的药品不良反应:指药品说明书中未载明的不良反应。

说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。

5. 药品群体不良事件:指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件。

6. 药品重点监测:指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况,研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等,开展的药品安全性监测活动。

二、填空题(共30分,每题5分)1. 《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年4月1日起施行。

2. 为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,制定本办法。

3. 药品不良反应,是指在正常用法用量下出现的与有害反应。

4. 药品不良反应报告和监测,是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

5. 新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应,说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。

三、单项选择题(共30分,每题3分)1. 世界卫生组织对药物不良反应的定义是:在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应。

药品不良反应培训试卷及

药品不良反应培训试卷及

药品不良反响培训试卷及答案部门姓名得分一、填空题:(共 20 分)1. 药品不良反响简称为。

2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。

3.药品不良反应报告要本着的原则。

4.构成药品不良反应的4个前提是、、、。

5.是获准上市的、合格的医疗器材在正常使用的情况下发生的,致使或可能致使人体伤害的任何与医疗器材预期使用成效没关的有害事件。

6. 国家对药品不良反响推行按期报告制度。

严重或稀有的药品不良反响一定报告,必需时能够报告。

二、选择题: ( 能够多项选择或单项选择 ) (共 60 分)1. 药品严重不良反响是指因服用药品惹起以下伤害情况之一的反响()A、惹起死亡B、致癌、致畸、致出生缺点C、对生命有危险并能够致人体永远的或明显的伤残D、对器官功能产生永远伤害E、致使住院或住院时间延伸2.代理经营入口药品单位或做事处,对所代理经营的入口药品制剂的不良反响,要进行()A、不停地监测整理B、不中断地追踪、监测,并按规定报告C、按法定要求报告D、按法例按期概括E、不停地追踪采集3. 新的药品不良反响是指药品说明书中()的不良反响。

A已经载明B未载明 C 不可以判断4. 药品不良反响监测专业机构的人员应由()A、医学技术人员担当B、药学技术人员担当C、相关专业技术人员担当D、护理技术人员担当E、医学、药学及相关专业的技术人员构成5.新的或严重的药品不良反响,应进行检查、核实,并于()报至市药品不良反响监测中心,死亡病例须(),也可直接向省药品不良反响监测中心报告。

A、实时报告 B 、发现之日起 10 日内 C 、 15 个工作日内6.国家药品监察管理局对药品不良反响监测推行的是()A、按期通告B、按期宣布药品再评论结果C、不按期通告D、不按期通告,并宣布药品再评论结果E、宣布药品再评论结果7. 上市五年以上的药品,主要报告药品惹起的()A、新的不良反响B、严重不良反响C、全部不良反响D、集体不良反应E 、不良反响8.对严重或稀有的药品不良反响须随时报告,必需时能够()A、15 个工作日内B、10 个工作日内C、 72 小时D、 1 个月E、3个月9.省级药品不良反响监测专业机构应在 72 小时向国家药品不良反响监测机构报告的是()A、药品出现的正常不良反响B、严重的不良反响C、稀有的不良反响D、新的不良反响E、所进行的检查、剖析并提出关系性建议10. 国家药品不良反响监测专业机构主要任务是()A、组织全国药品不良反响专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反响监测方法的研究及药品不良反响监测领域的国际沟通和合作C、组织药品不良反响教育培训、编写D、包办国家药品不良反响监测信息网络的建设、运行和保护工作E、肩负全国药品不良反响资料的采集、管理11.药品生产、经营公司和医疗机构获知或许发现药品集体不良反响事件的报告时限是()A、立刻B、1 日内C、3 日内D、7日内E、15日内12. 新药监测期内的国产药品报告()A、全部不良反响B、新的不良反响C、严重的不良反响D、稀有的不良反响13. 药品不良反响报告和监测管理方法的主旨是()A、增强药品的上市后看管B、规范药品不良反响报告和监测C、降低药品不良反响的发生率D、实时、有效控制药品风险14. 药品不良反响报告和监测是指药品不良反响的()的过程。

药品不良反应培训试卷及答案

药品不良反应培训试卷及答案

药品不良反应培训试卷及答案
一、药品不良反应概念测试
1.什么是药品不良反应?
A.药品不良反应是指药物的疗效不达预期,使人体产生不良反应的一种状态。

2.什么是药品交互作用?
A.药品交互作用是指药物与药物、食物、酒精等其他物质之间可能发生的化学反应。

3.如何识别药品不良反应?
A.可以通过观察患者的症状、体征、和实验室检查结果来识别药品不良反应。

4.药品不良反应有哪三种类别?
A.药品不良反应的三种类别为:药物毒性反应、药物过敏反应和药物不良反应。

二、药品不良反应预防测试
1.如何有效地预防药品不良反应?
A.正确选择药物、准确计量使用、提醒患者药物的用法用量、注意药物交互作用、定期检查药物的副作用。

2.什么是药物勤检原则?
A.药物勤检原则是指应定期检查患者服用药物后的体征和检查结果,及早发现药品不良反应,及时采取措施治疗以降低药物的不良反应。

3.什么是药物副作用监测系统?
A.药物副作用监测系统是指全国各地开展的药物副作用的有效报告和处理制度,旨在及时发现药品不良反应,及时采取措施,降低药物的不良反应。

4.什么是药物安全提示?
A.药物安全提示是指在药品的包装上。

完整版)不良反应培训试题及答案

完整版)不良反应培训试题及答案

完整版)不良反应培训试题及答案药品不良反应培训试题科室:________ 姓名:________ 得分:________一、选择题(每题4分,共40分)1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应()。

A.引起死亡 B.致癌、致畸、致出生缺陷 C.对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残 D.对器官功能产生永久损伤 E.导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良反应,要进行()。

A.不断地监测整理B.不断底追踪、监测,并按规定报告C.按法定要求报告D.按法规定期归纳E.不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中()的不良反应。

A.已经载明B.未载明C.不能判定4.___对药品不良反应监测实行的是()。

A.定期通报 B.定期公布药品在评价结果 C.不定期通报 D.不定期通报,并公布药品再评价结果 E.公布药品再评价结果5.药品不良反应监测专业机构的人员应由()。

A.医学技术人员担任B.药学技术人员担任C.有关专业技术人员担任D.护理技术人员担任E.医学、药学有关专业的技术人员组成6.新的或严重的不良反应,应进行调查、核实,并于()报至药品不良反应检测中心。

A.及时报告B.发现之日起10日内C.15个工作日内7.死亡病例须(),也可直接向省药品不良反应检测中心报告。

A.及时报告B.发现之日起10日内C.15个工作日内8.怀疑而未确定的不良反应是()。

A.药品不良反应B.严重、罕见的药品不良反应C.可疑不良反应D.禁忌症E.监测统计资料9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()。

A.10日之内报告 B.15日之内报告 C.越级报告 D.不报告10.药品不良反应报告制度是为了()。

A.防止滥用B.保证分装准确无误C.保障患者用药安全,防止历史上的药害事件重演D.便于对岗位工作人员进行考核审查E.保障药品质量和发药质量二、填空题(每题2分,共40分)1.ADR报告类型分为自愿报告、强制报告、研究性报告和监测性报告四类。

药品不良反应培训试题答案

药品不良反应培训试题答案

药品不良反应培训试题姓名:______________ 部门:_____________考试时间:________ 分数:__________一、名词解释(共30分,每题5分)1. 药品不良反应:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

2. 药品不良反应报告和监测:是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

3. 严重药品不良反应:是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:1.导致死亡;2.危及生命;3.致癌、致畸、致出生缺陷;4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;5.导致住院或者住院时间延长;6.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

4. 新的药品不良反应:是指药品说明书中未载明的不良反应。

说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。

5. 药品群体不良事件:是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件。

6. 药品重点监测:是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况,研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等,开展的药品安全性监测活动。

二、填空题(共40分,每空2分)1.《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自(2011年7月1日)起施行。

2. 为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据(《中华人民共和国药品管理法》)等有关法律法规,制定本办法。

3、药品不良反应,是指(合格药品)在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

4、药品不良反应报告和监测,是指药品不良反应的(发现)、(报告)、(评价)和(控制)的过程。

5、新的药品不良反应,是指药品(说明书中未载明)的不良反应,说明书中已有描述,但不良反应发生的(性质)、(程度)、(后果)、或者(频率)与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。

药品不良反应监测与上报培训测试题库含答案

药品不良反应监测与上报培训测试题库含答案

药品不良反应监测与上报培训测试题库含答案一、选择题(每题2分,共40分)1. 以下哪项不是药品不良反应的定义?A. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B. 药品在超剂量使用时出现的有害反应C. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应D. 药品在正常用法用量下出现的意外的有害反应答案:C2. 药品不良反应监测的目的是什么?A. 发现药品上市后再评价阶段未发现的不良反应B. 评价药品的安全性C. 促进合理用药D. 所有以上选项答案:D3. 以下哪个部门负责我国药品不良反应监测工作?A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生健康委员会C. 国家中医药管理局D. 国家药品不良反应监测中心答案:A4. 药品不良反应报告的时限是多少?A. 24小时内B. 48小时内C. 72小时内D. 1周内答案:C5. 以下哪种情况不属于药品不良反应监测范围?A. 上市药品的不良反应B. 新药临床试验中的不良反应C. 进口药品的不良反应D. 非处方药的不良反应答案:D6. 药品不良反应报告表中,以下哪项是必填项?A. 报告人姓名B. 报告单位C. 患者性别D. 患者年龄答案:D7. 以下哪个指标用于评价药品不良反应监测工作的质量?A. 报告数量B. 报告及时性C. 报告准确性D. 所有以上选项答案:D8. 以下哪个途径可以报告药品不良反应?A. 电话报告B. 书面报告C. 电子邮件报告D. 所有以上选项答案:D9. 药品不良反应监测工作中,以下哪项不是报告人的职责?A. 发现药品不良反应B. 收集药品不良反应信息C. 分析药品不良反应D. 治疗患者答案:D10. 以下哪个药物可能导致出血风险增加?A. 阿司匹林B. 氯吡格雷C. 华法林D. 所有以上选项答案:D二、判断题(每题2分,共30分)11. 药品不良反应监测工作只针对上市药品进行。

()答案:错误12. 药品不良反应报告必须由医生填写。

药物不良反应监测试题(含答案)资料

药物不良反应监测试题(含答案)资料

药物不良反应测试卷(请将每题答案直接写在题后)科别:姓名:测试时间:2017-3-21 得分:答题卡4950单选题(每题2分,共100分)1、以下有关“药理作用分型C型药物不良反应种类”的叙述中,最正确的是A、继发反应B、过度作用C、过敏反应D、停药综合征E、致畸、致癌、致突变2、以下药物反应中,属于“药理作用分型A型药物不良反应”的是A、变态反应B、过敏反应C、毒性反应D、特异质反E、遗传药理学不良反应3、以下有关“药理作用分型A型药物不良反应”的叙述中,最正确的是A、特异性B、发生率低C、死亡率高D、潜伏期较长E、可预见性4、下列不属于重度不良反应的是A、致畸、致癌B、致出生缺陷C、导致住院时间延长D、重要器官或系统功能中度损害E、导致永久的人体伤残5、B型药物不良反应的特点是A、与剂量相关,可预见,发生率高B、与剂量无关,难预测,发生率低,死亡率高C、用药与反应发生没有明确的时间关系D、与用药者体质无关E、潜伏期长,反应不可重现6、以下有关“ADR因果关系的确定程度分级”的叙述中,最正确的是A、可疑、条件、很可能、肯定B、可疑、可能、很可能、肯定C、不可能、可疑、可能、很可能、肯定D、条件、可疑、可能、很可能、肯定E、否定、可疑、条件、很可能、肯定7、以下有关“自愿呈报系统监测ADR的特点”的叙述中,不正确的是A、简单易行B、监测时间短C、资料可有偏差D、监测覆盖面大E、可发现罕见的ADR8、我国对新药不良反应监测的规定是A、重点监测上市5年以内的产品B、重点监测上市2年以内的产品C、重点监测上市3年以内的产品D、重点监测上市1年以内的产品E、重点监测上市4年以内的产品9、我国的药品不良反应报告方式为A、记录联结系统B、文件规定报告方式C、自愿呈报系统D、病人感受报告方式E、集中监测系统10、特异质反应与变态反应的区别在于,特异质反应A、无免疫机制参与B、反应强度大C、反应时间长D、停药后反应继续发展E、多数有遗留效应11、抗癌药造成的骨髓抑制属于A、毒性反应B、首剂效应C、后遗作用D、过度作用E、副作用12、阿托品用于治疗胃肠道痉挛时,引起口干、心悸、尿潴留等反应属于A、毒性反应B、副作用C、后遗作用D、首剂效应E、继发反应13、关于药物不良反应自愿呈报系统的特点,正确的是A、药品监测有时间限制B、可及时调整治疗计划,合理用药C、监测范围窄,覆盖面小D、药物不良反应不能够得到早期警告E、不存在资料偏差和漏报现象14、求证地西泮药与交通事故之间的相关性,证实地西泮类有嗜睡、精力不集中的不良反应,最好的监测方法是A、记录联结B、记录应用C、自愿呈报系统D、集中监测系统E、描述性监测方法15、目前世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用的不良反应监测方法是A、记录联结B、记录应用C、自愿呈报系统D、集中监测系统E、描述性监测方法16、以下属于不良反应的是A、眼科检查用阿托品时瞳孔扩大B、肌内注射青霉素引起的局部疼痛C、上消化道出血时应用去甲肾上腺素引起黏膜血管收缩D、在治疗过敏性休克过程中应用肾上腺素引起冠状动脉扩张E、在应用普萘洛尔治疗心绞痛患者过程中引起心率减慢17、药物不良反应机体方面的原因不包括A、种族差别B、性别C、吸烟D、生理状态E、病理状态18、由遗传因素产生的不良反应为A、B型药物不良反应B、A型药物不良反应C、D型药物不良反应D、E型药物不良反应E、C型药物不良反应19、以下是药物本身药理作用引起的不良反应的是A、阿托品治疗胃肠疼痛时引起口干、散瞳B、四环素降解产物引起蛋白尿C、输液引起热原反应D、青霉素引起过敏性休克E、6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者服用对氨基水杨酸后产生黄疸20、应用广谱抗生素诱发二重感染是一种A、过度作用B、停药反应C、后遗作用D、继发反应E、特异质反应21、苯妥英钠的特征不良反应是A、干咳B、体位性低血压C、精神抑郁D、牙龈增生E、味觉、嗅觉减退22、喹诺酮类药物都禁用或慎用于儿童和青少年,主要原因为A、该类药在儿童体内生物利用度低,疗效差B、该类药对儿童的软骨有危害,可抑制软骨的生长C、该类药在儿童体内产生的代谢物对身体有害D、该类药不良作用较多,安全性差E、该类药可致新生儿听力受损23、可引起明显干咳不良反应的药物是A、硝酸盐类B、ACE抑制剂C、β受体阻滞剂D、α受体阻滞剂E、钙拮抗剂24、下列可以引起局部缺血坏死的药物是A、多巴胺B、肾上腺素C、去甲肾上腺素D、异丙肾上腺素E、麻黄碱25、糖皮质激素常见的不良反应包括A、粒细胞减少B、诱发或加重感染C、肾衰竭D、水肿E、神经肌肉阻滞26、关于非甾体抗炎药的不良反应,不正确的是A、胃肠道损害是最常见的不良反应B、阿司匹林对大多数人可引起肾功能受损C、对氨基水杨酸可致粒细胞减少D、长期大剂量使用对乙酰氨基酚可致严重肝脏损害,尤以肝坏死多见E、吲哚美辛可致肾衰和水肿27、下列药物中,长期应用可引起全身红斑狼疮样综合征的药物是A、奎宁B、奥美拉唑C、普鲁卡因胺D、多巴胺E、硝苯地平28、下列最容易引起水钠潴留的药物是A、氢化可的松B、地塞米松C、泼尼松D、醛固酮E、可的松29、以下有关“药源性疾病的概念”的叙述中,最正确的是A、指一种疾病或综合征B、指药物引起的疾病或综合征C、指人们所用药物引起的疾病或综合征D、指人们在防治疾病过程中引起的疾病或综合征E、主要指所用药物致使机体组织或器官发生功能性或器质性损害而出现各种临床症状的异常状态30、药物流行病学常用的研究方法不包括A、描述性研究方法B、分析性研究方法C、实验性研究方法D、病例对照研究方法E、集中监测研究方法31、队列研究与临床试验的不同之处在于A、用很小的样本获得由价值的结果B、适用于罕见病的研究C、反映疾病在某一时间点上的剖面D、是从是否暴露的两组研究人群中研究结果E、队列研究的研究对象不是随机的32、美国全国门诊医疗调查,要求医师报告1星期内治疗的门诊病人和处方,属于药物流行病学研究方法中的A、描述性研究方法B、队列研究C、实验性研究方法D、病例对照研究方法E、分析性研究方法33、队列研究与病例研究的不同之处在于A、用很小的样本获得有价值的结果B、适用于罕见病的研究C、反映疾病在某一时间点上的剖面D、是从是否暴露的两组研究人群中研究结果E、队列研究的研究对象不是随机的34、常见药源性疾病的发生原因不包括A、遗传因素B、性别因素C、药物相互作用因素D、药物制剂因素E、药物制备的条件因素35、药源性疾病防治原则错误的是A、用药有明确的指证B、个体化给药C、了解患者不良反应史D、提倡联合用药E、注意观察不良反应的早期症状或迟发反应36、药源性疾病最多见的类型是A、致畸、致癌B、过敏反应C、毒性反应D、特异质反应E、后遗效应37、氯霉素可导致的药源性疾病是A、牙釉质发育不全B、再生障碍性贫血C、伪膜性肠炎D、周围神经病变E、镰刀形红细胞性贫血38、下列不属于药源性疾病治疗原则的是A、立即停药,对因治疗B、及时抢救,加快药物的排泄C、可根据实际情况进行洗胃、催吐等D、及时使用拮抗性解毒药E、加用保护受损器官的药物39、新药监测期内的国产药品应当报告A、该药品的所有不良反应B、只报告新的不良反应C、只报告严重的不良反应D、报告新的和严重的不良反应E、无需报告不良反应40、目前,WHO国际药物监测合作中心的成员国监测不良反应大多采用A、自愿呈报系统B、集中监测系统C、记录联结系统D、记录应用E、描述性检测方法41、药物不良反应中的后遗效应是指A、药物在治疗剂量时,与治疗目的无关的药理作用所引起的反应B、因药物剂量过大或用药时间过长而对机体产生有害的作用C、停药后血药水平降低到最低有效浓度以下后遗留的效应D、反复应用某种药物后,如果停药可出现一系列综合征E、由药物引起的一类遗传学性异常反应42、ADR是下列哪个名称的英文缩写A、血液中药物浓度监测B、使用期限C、药物不良反应D、药源性疾病监测E、药物滥用43、一种感染的治疗过程中又发生另一种微生物感染的现象为A、副作用B、首剂效应C、菌群失调D、过度作用E、二重感染44、下列不属于药物不良反应的是A、哌唑嗪等降压药首次应用治疗高血压可导致血压骤降。

药品不良反应培训试题(一)答案

药品不良反应培训试题(一)答案

药品不良反应培训试题姓名:______________ 部门: _____________考试时间:________ 分数:__________一、名词解释(共30分,每题5分)1. 药品不良反应:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

2. 药品不良反应报告和监测:是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

3. 严重药品不良反应:是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:1.导致死亡;2.危及生命;3.致癌、致畸、致出生缺陷;4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;5.导致住院或者住院时间延长;6.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

4. 新的药品不良反应:是指药品说明书中未载明的不良反应。

说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。

5. 药品群体不良事件:是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件。

6. 药品重点监测:是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况,研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等,开展的药品安全性监测活动。

二、填空题(共40分,每空2分)1.《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自(2011年7月1日)起施行。

2. 为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据(《中华人民共和国药品管理法》)等有关法律法规,制定本办法。

3、药品不良反应,是指(合格药品)在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

4、药品不良反应报告和监测,是指药品不良反应的(发现)、(报告)、(评价)和(控制)的过程。

5、新的药品不良反应,是指药品(说明书中未载明)的不良反应,说明书中已有描述,但不良反应发生的(性质)、(程度)、(后果)、或者(频率)与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。

药品不良反应事件监测上报管理培训考核试题及答案

药品不良反应事件监测上报管理培训考核试题及答案

药品不良反应事件监测上报管理培训考核试题及答案一、药品不良反应事件监测上报管理培训考核试题一、选择题(每题2分,共40分)1. 以下哪项不是药品不良反应的定义?A. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应B. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的不良反应C. 药品在超量使用时出现的不良反应D. 药品在正常用法用量下出现的意外的有害反应2. 药品不良反应监测的目的是什么?A. 了解药品的安全性B. 了解药品的有效性C. 了解药品的稳定性D. 了解药品的质量3. 我国药品不良反应监测工作的主管单位是?A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生健康委员会C. 中国药品生物制品检定研究院D. 各省、自治区、直辖市药品监督管理局4. 药品不良反应报告的责任主体是?A. 医疗机构B. 药品生产、经营企业C. 医疗机构、药品生产、经营企业D. 医疗机构、药品生产、经营企业、患者5. 以下哪个部门负责收集、评价、报告本医疗机构药品不良反应?A. 药剂科B. 质量控制科C. 医务科D. 药品不良反应监测中心6. 药品不良反应报告的时限是?A. 24小时内B. 48小时内C. 72小时内D. 1周内7. 药品不良反应报告应包括以下哪些内容?A. 患者基本情况、不良反应发生时间、药品使用情况B. 不良反应表现、治疗经过、转归C. 患者家族史、既往史D. 所有以上内容8. 药品不良反应报告表中,以下哪个字段是必填项?A. 患者姓名B. 患者年龄C. 患者性别D. 药品通用名9. 以下哪种情况下,药品不良反应报告可不报告?A. 不良反应轻微,未对治疗产生影响B. 不良反应严重,已导致患者死亡C. 不良反应发生在药品说明书已有提示的范围内D. 不良反应发生在临床试验期间10. 药品不良反应监测中心收到报告后,应在多长时间内进行评价?A. 1个工作日B. 3个工作日C. 5个工作日D. 10个工作日二、简答题(每题10分,共30分)1. 简述药品不良反应监测的重要性。

药物不良反应监测试题(含答案)

药物不良反应监测试题(含答案)

药物不良反应测试卷(请将每题答案直接写在题后)科别:姓名:测试时间:2017-3-21 得分:答题卡单选题(每题2分,共100分)1、以下有关“药理作用分型C型药物不良反应种类”的叙述中,最正确的是A、继发反应?B、过度作用C、过敏反应?D、停药综合征?E、致畸、致癌、致突变?2、以下药物反应中,属于“药理作用分型A型药物不良反应”的是A、变态反应B、过敏反应?C、毒性反应?D、特异质反E、遗传药理学不良反应?3、以下有关“药理作用分型A型药物不良反应”的叙述中,最正确的是AC4ACDE5、BABCDE6、ABCDE7、ACE、可发现罕见的ADR?8、我国对新药不良反应监测的规定是A、重点监测上市5年以内的产品?B、重点监测上市2年以内的产品?C、重点监测上市3年以内的产品?D、重点监测上市1年以内的产品?E、重点监测上市4年以内的产品?9、我国的药品不良反应报告方式为A、记录联结系统?B、文件规定报告方式?C、自愿呈报系统?D、病人感受报告方式?E、集中监测系统?10、特异质反应与变态反应的区别在于,特异质反应A、无免疫机制参与B、反应强度大?C、反应时间长D、停药后反应继续发展?E、多数有遗留效应?11、抗癌药造成的骨髓抑制属于A、毒性反应B、首剂效应C、后遗作用D、过度作用E、副作用?12、阿托品用于治疗胃肠道痉挛时,引起口干、D、在治疗过敏性休克过程中应用肾上腺素引起冠状动脉扩张?E、在应用普萘洛尔治疗心绞痛患者过程中引起心率减慢?17、药物不良反应机体方面的原因不包括A、种族差别B、性别C、吸烟?D、生理状态E、病理状态?18、由遗传因素产生的不良反应为A、B型药物不良反应B、A型药物不良反应?C、D型药物不良反应?D、E型药物不良反应?E、C型药物不良反应?19、以下是药物本身药理作用引起的不良反应的是A、阿托品治疗胃肠疼痛时引起口干、散瞳?B、四环素降解产物引起蛋白尿?C、输液引起热原反应?D、青霉素引起过敏性休克?E、6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者服用对氨基水杨酸后产生黄疸?20、应用广谱抗生素诱发二重感染是一种AC21AC22AB长?CDE23AD、α24A?D25AC26AB、阿司匹林对大多数人可引起肾功能受损?C、对氨基水杨酸可致粒细胞减少?D、长期大剂量使用对乙酰氨基酚可致严重肝脏损害,尤以肝坏死多见?E、吲哚美辛可致肾衰和水肿?27、下列药物中,长期应用可引起全身红斑狼疮样综合征的药物是A、奎宁?B、奥美拉唑?C、普鲁卡因胺D、多巴胺E、硝苯地平? 28、下列最容易引起水钠潴留的药物是A、氢化可的松B、地塞米松?C、泼尼松D、醛固酮?E、可的松?29、以下有关“药源性疾病的概念”的叙述中,最正确的是A、指一种疾病或综合征?B、指药物引起的疾病或综合征?C、指人们所用药物引起的疾病或综合征?D、指人们在防治疾病过程中引起的疾病或综合征?E、主要指所用药物致使机体组织或器官发生功能????1星期??A、遗传因素B、性别因素C、药物相互作用因素?D、药物制剂因素E、药物制备的条件因素?35、药源性疾病防治原则错误的是A、用药有明确的指证B、个体化给药?C、了解患者不良反应史D、提倡联合用药?E、注意观察不良反应的早期症状或迟发反应?36、药源性疾病最多见的类型是A、致畸、致癌B、过敏反应?C、毒性反应?D、特异质反应E、后遗效应?37、氯霉素可导致的药源性疾病是A、牙釉质发育不全?B、再生障碍性贫血?C、伪膜性肠炎D、周围神经病变E、镰刀形红细胞性贫血?38、下列不属于药源性疾病治疗原则的是A、立即停药,对因治疗?B、及时抢救,加快药物的排泄?C、可根据实际情况进行洗胃、催吐等?D、及时使用拮抗性解毒药?E、加用保护受损器官的药物?39ABCDE40AC、法?41A、B、C、D、综合征E42、AC、用?43、一种感染的治疗过程中又发生另一种微生物感染的现象为A、副作用?B、首剂效应?C、菌群失调?D、过度作用E、二重感染?44、下列不属于药物不良反应的是A、哌唑嗪等降压药首次应用治疗高血压可导致血压骤降。

不良反应培训试题及答案

不良反应培训试题及答案

药品不良反应培训试题科室____姓名____得分____一,选择题(每题 4 分,共 40 分)1. 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应()。

A 引起死亡B致癌、致畸、致出生缺陷C对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残D对器官功能产生永久损伤E导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良反应,要进行()。

A 不断地监测整理B不断底追踪、监测,并按规定报告C按法定要求报告D按法规定期归纳E不断地追踪收集3. 新的药品不良反应是指药品说明书中()的不良反应。

A 已经载明B未载明C不能判定4. 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()。

A 定期通报B定期公布药品在评价结果C不定期通报D 不定期通报,并公布药品再评价结果E公布药品再评价结果5. 药品不良反应监测专业机构的人员应由()。

A 医学技术人员担任B药学技术人员担任C有关专业技术人员担任D护理技术人员担任E医学、药学有关专业的技术人员组成6. 新的或严重的不良反应,应进行调查、核实,并于()报至药品不良反应检测中心。

A 及时报告B发现之日起 10 日内 C 15个工作日内7.死亡病例须(),也可直接向省药品不良反应检测中心报告。

A 及时报告B发现之日起 10 日内 C 15个工作日内8. 怀疑而未确定的不良反应是()。

C可疑不良反应A 药品不良反应B严重、罕见的药品不良反应D禁忌症E监测统计资料9. 对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()。

A 10 日之内报告B 15日之内报告C越级报告D不报告10. 药品不良反应报告制度是为了()。

A 防止滥用B保证分装准确无误C保障患者用药安全,防止历史上的药害事件重演D便于对岗位工作人员进行考核审查E保障药品质量和发药质量二,填空题(每题 2 分,共 40 分)1.ADR报告类型分为、、、四类。

2. 药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。

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2017年不良反应监测培训考核试卷
考生姓名:分数:
一、名词解释:(每题10分,总共30分)
1、不良反应:
2、新的药品不良反应:
3、药品不良反应报告和监测:
二、填空题:(每空3分,总共30分):
1、《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自起施行。

2、目前国家反馈的企业不良反应监测信息是在系统里进行下载。

3、定期安全性更新报告英文简称为,上报日期应在汇总截止日期后日内。

4、新药自取得批准证明文件之日起每满年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每年报告一次。

其他国产药品,每五年报告一次。

5、不良反应监测的意义在于监控药品的质量。

6、不良反应一般分为三类:、一般的及。

其中死亡病例须立即上报,一般的不良反应应当在日内报告。

三、问答题:
1、严重不良反应,是指因使用药品引起哪些损害情形之一的反应?
答:
2、简要说说,作为公司普通一员,你该怎样参与、建设、支持公司不良反应工作?
答:
2017年不良反应监测培训考核试卷答案
考生姓名:分数:
一、名词解释:(每题10分,总共30分)
1、不良反应:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

2、新的药品不良反应:是指药品说明书中未载明的不良反应。

3、药品不良反应报告和监测:是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

二、填空题:(每空3分,总共30分):
1、《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自 2011年7月1日起施行。

2、国家反馈的企业不良反应监测信息是在国家药品不良反应监测系统里进行下载。

3、定期安全性更新报告英文简称为 PSUR ,上报日期应在汇总截止日期后 60 日内。

4、新药自取得批准证明文件之日起每满一年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每五年报告一次。

其他国产药品,每五年报告一次。

5、不良反应监测的意义在于监控已上市药品的质量。

6、不良反应一般分为三类:新的、一般的及严重的。

其中死亡病例须立即上报,一般的不良反应应当在 30 日内报告。

三、问答题:
1、严重不良反应,是指因使用药品引起哪些损害情形之一的反应?
答: 1.导致死亡;
2.危及生命;
3.致癌、致畸、致出生缺陷;
4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;
5.导致住院或者住院时间延长;
6.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

2、简要说说,作为公司普通一员,你该怎样参与、建设、支持公司不良反应工作?
答:。

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