第八章 临床自动生化分析仪器PPT-输血

特点
算、数据处理和打印报告，以及实验
后的清洗等步骤自动化的仪器。
标 灵敏 准确 快速 节约 准
化
第一节 自动生化分析仪的分类与工作原理
一、自动生化分析仪的分类
单通道 多通道
根据同 时可测 定项目 数量分
根据仪 器自动 化程度 分
全自动化 半自动化
一、自动生化分析仪的分类
根据仪器的功能及复杂程度分
连续监测法反应曲线
A 单试剂连续监测法
B 双试剂连续监测法
自动生化分析仪性能指标和相关参数
基本分析参数
✓ 分析方法
免疫透射比浊法：抗原与相应的抗体结合形成的免疫复合 物，在反应液中具有一定的浊度，可由一般分光光度法进 行透射比浊测定，可用于某些蛋白质和药物浓度等的测定。 该法须做多点校准，再经非线性回归，求出抗原或抗体的 含量，常采用终点法。
一点终点法：在反应到达终点，即在时间-吸光度曲线上吸 光度不再改变时选择一个终点吸光度值，用于计算结果。
结果计算公式：待测物浓度CU=（待测吸光度AU－试剂空白吸光度AB） ×K（K为校准系数）
A单试剂一点终点法
B双试剂一点终点法
终点法
两点终点法：在被测物反应或指示反应尚未开始时，选择第 一个吸光度，在反应到达终点或平衡时选择第二个吸光度， 此两点吸光度之差用于计算结果。
分立式自动生化分析仪的基本结构
日立7080全自动生化分析仪
（三）离心式自动生化分析仪
工作原理：将样品和试剂放在转头内，装在离心机的转
子位置，当离心机开动后，转头内的样品和试剂受离心 力的作用相互混合发生反应，经温育后，反应液最后流 入圆形反应器外圈的比色凹槽内，比色得到结果。在分 析过程中，样品与试剂的混合、反应和检测等每一步骤 同时完成，属于“同步分析” 。
点为止的时间。
两点终点法是第一个吸光度选择点开始到第二个吸光度
选择点为止的时间。
自动生化分析仪性能指标和相关参数
基本分析参数
✓ 延迟时间
指样品与反应试剂（第二试剂）混匀后到连续监测开始之 间的时间，通常用于连续监测法。
自动生化分析仪性能指标和相关参数
基本分析参数
✓ 连续监测时间
在延迟时间之后即开始，等于或稍短于线性反应期，至少 应读4个点，包含3个吸光度变化值，通常为1.0 min~2.0min。
A单试剂两点终点法
B双试剂两点终点法
该分析方法有助于解决某些反应的非特异性问题
自动生化分析仪性能指标和相关参数
基本分析参数
✓ 分析方法
连续监测法 ：是通过连续测定酶促反应过程中某一反应
产物或底物的吸光度，根据吸光度随时间的变化求出待测 物浓度或活性的方法。可分为两点速率法和多点速率法。
连续监测法
自动生化分析仪性能指标和相关参数
基本分析参数
✓ 反应温度
通常设有25℃、30℃、37℃等温度 一般选用37℃
自动生化分析仪性能指标和相关参数
基本分析参数 ✓ 检测波长
单波长：适用于测定体系中只
有一种组分或混合溶液中待测 组分的吸收峰与其他共存物质 的吸收峰无重叠时。
双波长或多波长 ：可消除溶
（三）离心式自动生化分析仪
自动化程度较低 使用不灵活 基本淘汰
（四）干化学式自动生化分析仪
工作原理：将待测液体样品直接加到已固化于特殊结构
的试剂载体上，以样品中的水将固化于载体上的试剂溶解， 再与样品中的待测成分发生化学反应，是集光学、化学、 酶工程学、化学计量学及计算机技术于一体的新型生化检 测仪器。
第八章 临床自动生化分析仪器
内容提要
自动生化分析仪器的分类与工作原理 自动生化分析仪器的基本结构
自动生化分析仪性能指标和相关参数 自动生化分析仪的日常维护、常见故障分析及排除
自动生化分析仪的临床应用
自动生化分析仪
自动生化分析仪器：是将生物化学分
析过程中的取样、加试剂、去干扰、
混合、保温反应、自动检测、结果计
• 包含正确度和精密度，由检测仪器、试剂、校准品等共同 组成的检测系统决定。
• 精密度是正确度的基础，主要取决于仪器各部件诸如加样 和加试剂系统、温控系统、光路检测系统等的加工精确度 和良好的工作状态。
自动生化分析仪性能指标和相关参数
自动化程度指仪器能够独立完成生物化学检测操作程
序的能力，取决于仪器的计算机处理功能和软件的智 能化程度，表现为：
自动生化分析仪性能指标和相关参数
基本分析参数
✓ 校准液数目及浓度
校准曲线线性好且通过坐标原点，可采用一个校准液， 多用于酶类项目测定，如AST、ALT、LDH等；
线性好但不通过坐标原点，可采用两个校准液，如TP、 Alb、TG等；
校准曲线非线性须采用多个校准液，多用于免疫浊度法 等工作曲线呈各种曲线形式的项目，如CRP、Apo-AⅠ、 Lp（a）等；
每一个校准液须有合适浓度。
自动生化分析仪性能指标和相关参数
基本分析参数
✓ 质控参数
通常每个项目要求至少两个水平的质控品。 每个质控品的名称、批号、每个检测项目的靶值和标准
差均需设置于自动生化分析仪中。
自动生化分析仪性能指标和相关参数
自动生化分析仪性能指标和相关参数
基本分析参数
✓ 吸光度线性范围
• 反应吸光度处于线性范围内时，检测结果与吸光度变化成 正比，准确反映待测物浓度。
• 线性范围应选择数据收集窗时间内吸光度变化的允许范围， 用于自动生化分析仪主要是设定吸光度的最大值和最小值， 相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于2.0。
（二）分立式自动生化分析仪
工作原理：按手工操作的方式编排程序，并以有序的机
械操作代替手工操作，用加样探针将样品加入各自的反应 杯中，试剂探针按一定时间自动定量加入试剂，经搅拌器 充分混匀后，在一定条件下反应。各环节用传送带连接， 按顺序依次操作，又称“顺序式”分析。
分立式自动生化分析仪的基本结构
②光栅分光系统：常在340（或293）～800nm范围内选择 10～13种固定的单色光。
分光装置
光栅分光有前分光和后分光两种方式
前分光
衍射光栅后分光
分光装置
光源首先经过单色器分 光，然后透射到比色溶 液的方式为前分光。
前分光
分光装置
衍射光栅后分光
光源先透过比色杯中的反应液再 照射到光栅上，经色散后所有固 定单色光同时通过各自的光纤传 输到对应的检测器。
小型自动生化分析仪 中型自动生化分析仪 大型自动生化分析仪 超大型自动生化分析仪
一、自动生化分析仪的分类
根据仪器反应装置结构不同 连续流动式--已很少用 分立式--应用最广泛 离心式--已很少用 干化学式--急诊多用
（一）连续流动式自动生化分析仪
工作原理:通过比例泵将样品和试剂按比例吸到连续的管道
（四）干化学式自动生化分析仪
测定方法
反射光度法
差示电位法
（四）干化学式自动生化分析仪
Sample
干片试剂结构示意图
第二节
自动生化分析仪器的基本结构
自动生化分析仪器的基本结构
一、样品处理系统
样品装载和输送装置 闭盖穿刺、开盖闭盖装置
试剂仓 样品和试剂取样单元
搅拌系统
自动生化分析仪器的基本结构
系统中，混合并透析去除干扰物，在一定条件下保温、显色、 比色、信号放大并运算处理。由于待测样品与试剂混合后的 化学反应，均在同一管道中经流动过程完成，又称管道式分 析仪。
种类
空气分段系统式
试剂分段系统式
（一）连续流动式自动生化分析仪
管道系统结构复杂，不能克服交叉污染，故障率高， 操作繁琐,基本淘汰
自动生化分析仪性能指标和相关参数
基本分析参数
✓ 试剂选择
单试剂法：在反应过程中只加一次试剂的方法 双试剂法：在反应过程中试剂分开配制和加入
反应系统，可消除干扰和非特异性反应，稳定
双试剂
试剂，使检测结果更准确。
自动生化分析仪性能指标和相关参数
基本分析参数
✓ 孵育时间
一点终点法的孵育时间是样品与试剂混匀开始到反应终
终点法：被测物质在反应过程中完全被转变为产物，到达 反应终点，根据终点吸光度的大小求出被测物浓度，称为 终点法。该法又称平衡法。从时间-吸光度曲线来看，到达 反应终点或平衡点时，吸光度将不再变化。终点法参数设 置简单，反应时间一般较长，精密度较好。
终点法可分为一点法、两点法、固定时间法。
终点法
来自百度文库
自动生化分析仪器的基本结构
比色杯
自动生化分析仪器的基本结构
恒温装置
干式浴恒温装置 热稳定性好 加热均匀
自动生化分析仪器的基本结构
清洗装置
•包括吸液针、吐液 针和擦拭块
自动生化分析仪器的基本结构
信号转换与传输装置
以光导纤维代替普通电 缆，免除电子噪音和静 电干扰，增强电子数据 传输，使电信号更稳定， 数据传送速度更快，测 试精度更高。
• 能否自动处理样品、自动加样、自动清洗、自动开关机等。 • 单位时间处理样品的能力、可同步分析的项目数量等。 • 软件支持功能是否强大。
自动生化分析仪性能指标和相关参数
分析效率指在分析方法相同的情况下，分析速度的快慢。
• 类型不同，分析效率差别很大。 • 加样和加试剂方式影响检测速度。 • 模块组合式分析仪的设计，大大提高了分析效率。
样品盘
样品架
样品装载和输送装置
自动生化分析仪器的基本结构
闭盖穿刺、开盖闭盖装置
☺减少潜在生物危害 ☺减少损伤 ☺减少手工操作步骤 ☺减少样本交叉污染和蒸发引 起的偏差
自动生化分析仪器的基本结构
试剂仓
自动生化分析仪器的基本结构
样品和试剂取样单元
样品和试剂取样单元
取样装置
由取样针、取样臂、取样 管路、取样注射器和阀门组 成，能定量吸取样品并加入 到反应杯。
自动生化分析仪性能指标和相关参数
应用范围是衡量自动生化分析仪的一个综合指标，与
仪器的设计原理及结构有关。
• 自动生化分析仪的应用范围包括可测试的生化项目、其 他项目、反应的类型及分析方法的种类等。
自动生化分析仪性能指标和相关参数
其他性能
• 取液量 • 最小反应体积 • 仪器的寿命 • 仪器的维修保养方式和途径 • 消耗品及零配件的供应 • 配套试剂盒的供应 • 试剂的使用是否为开放式
计算公式：待测物浓度CU=（待测吸光度A2－待测吸光度A1）×K
A单试剂两点终点法
B双试剂两点终点法
终点法
固定时间法：指在时间-吸光度曲线上选择两个测光点，此 两点既非反应初始吸光度亦非终点吸光度，这两点的吸光 度差值用于结果计算。有时也称此法为两点法。
计算公式与两点终点法相同 CU=(A2-A1)×K。
自动生化分析仪性能指标和相关参数
二、自动生化分析仪 的相关参数
基本分析参数
特殊分析参数
自动生化分析仪性能指标和相关参数
基本分析参数
试验名称（test code）
即测定项目标识符 ，通常以项目英文缩写表示。 如血糖（GLU）、甘油三脂（TG）
自动生化分析仪性能指标和相关参数
基本分析参数
✓ 分析方法
血、浊度等干扰物的影响，提 高测定结果的准确性。
血红蛋白、胆红素、乳糜的光谱吸收曲线
自动生化分析仪性能指标和相关参数
基本分析参数
✓ 反应方向
有正向和负向两种，正向反应吸光度增加，负向反应吸光 度下降。
✓ 样品量与试剂量
一般按照试剂说明书上的比例，并结合仪器的特性，即 样品和试剂最小加样量及加样范围、最小反应体积等，进 行设置。
不同分析仪的取样容量有 不同的范围，一般为2～ 35μl，步进0.1微升不等。
样品和试剂取样单元
加试剂装置用于定量吸取试剂 加入反应杯，可加入试剂容量一般 为20～350μl。步进1～5微升不等 ，取样精度在1微升左右。
搅拌系统
反应杯里的样品与试剂通过搅拌棒搅拌而充分混匀，搅拌 棒的形状为扁平棒状或扁平螺旋状，表面的疏水材料能防止 反应液被搅拌棒所携带。
自动生化分析仪器的基本结构
三、计算机系统
微处理器和主机电脑 显示器
系统及配套软件 RS-232C等数据接口
第三节
自动生化分析仪性能指标和相关参数
自动生化分析仪性能指标和相关参数
一、自动生化分析仪性能指标
检测准确度 自动化程度 分析效率 应用范围 其他性能
自动生化分析仪性能指标和相关参数
检测准确度是自动生化仪最重要的性能指标。
自动生化分析仪器的基本结构
二、检测系统 光源
分光装置 比色杯 恒温装置 清洗装置 信号转换与传输装置
自动生化分析仪器的基本结构
光源：
•卤素灯，工作波长为325nm～800nm，使用寿命 较短 •氙灯，工作波长为285nm～750nm ，寿命长
分光装置
①干涉滤光片分光系统：常带有340、380、405、500、 550、600、660nm等几种滤光片，各滤光片固定在转盘 上，以转盘旋转的方式来选择波长。这种分光系统在半自 动和小型自动分析仪中常用，且不能同一时刻进行多波长 检测。