S4-3批号追溯表中英文版

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追溯登记表

原辅材料名称：榉木、松木
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原辅材料名称：榉木、松木。

可追溯性文件-中英文

7.5.3标识和可追溯性Identification and Traceability7.5.3.1标识和可追溯性的目的Identification and Traceability Purpose1)组织应在产品实现的全过程中，对产品及其检验试验状态进行标识，防止在服务和交付过程中不同产品或不同状态产品的混用误用；对环境管理状态进行标识，减少或避免环境影响事故的发生。

The organization shall identify the product status with respect to inspection and testing throughout the complete product realization in order to prevent the confusion and misapplication during the service and delivery by various products or different status of the products; identify the environment management status for reducing or avoidance the environmental impact accidents.2)必要时实现产品和事故的可追溯性。

When necessary to achieve the products and accidents traceability7.5.3.2标识可通过标牌、标签、刻制、卡片、分存放地点、涂漆、及各种记录等多种方式实施。

Identification can be carried into execution by placards, labels, engraving, cards, storage locations, painting, all kinds of records and other means.7.5.3.3标识的分类Identification Classification1)产品标识,包括产品的型号、规格、顾客名称、生产日期等。

产品标识与可追溯性管理程序(中英文)

产品标识与可追溯性管理程序Product id entification and traceability management procedure（IATF16949-2016）1.目的 Objective为能控制从原材料到成品出货的整个流程的质量状况及其追溯性，对各制程的产品标识追溯予以控制，特制定本程序。

To control the quality conditions and related traceability from the raw material to the final product delivery to ensure the product identification and traceability are under control.2.适用范围 Applicable Scope本程序适用于所有在公司范围内的原材料、半成品和成品的标识及追溯均适用本程序。

Be applied to the identification and traceability of the raw material, semi-finished product and finished product in our company.3. 职责Responsibilities3.1. 生产部：负责在线产品和生产过程中原材料、半成品、成品状态的标识储存及保护。

Production department: identify, store and protect the online productsand raw material, semi-finished product, finished product.3.2. 品质部：负责成品、半成品、不良品、原材料等对不同检验和试验状态的产品进行标识。

Quality department: identify the products of different inspection and test status.3.3. 仓管部：负责原材料和成品入库的标识、保护以及出入库时都有明显的标识和记录。

产品标识及可追溯性程序英文版

5.2 quality control procedure
6.0 procedure:
6.1 identification of materials in the warehouse
6.1.1 identification of finished products
All finishecifications and models confirmed by customers.
Responsible for identifying materials and products in the warehouse.
4.0 definition:
QC: quality control
5.0 References:
5.1 management procedure for unqualified products
3.0 responsibility:
3.1 Purchasing Department
Responsible for monitoring the implementation and effectiveness of product identification and traceability;
Materials provided by customers shall be in accordance with 6.1.1;
In addition, the label of "customer supplied materials" shall be pasted.
6.2 traceability
6.1.2unqualified materials and products
Unqualified materials and products shall be placed separately from other materials and products and marked with tags. The purchasing department shall handle the unqualified materials and products according to the management procedure for unqualified products.

产品标识和可追溯性控制程序(中英文)

产品标识和可追溯性控制程序Product Identification and Traceability Control Procedure（ISO9001：2015）1目的：Purpose使所有的物料从购进到交付，都可以由其位置、所贴标签等标识清晰识别，并且可以由标识追溯到相关的人、机、法、环、料。

To make all materials can be clearly identified from purchase to delivery through the place and labels that be marked, and can be traced to relevant personnel, machine, law, environment and materials by the identification.2 适用范围：scope本程序适用于公司所有物料从购进到交付的各个阶段。

Be applicable to each stage of all company materials from coming in to delivery.3 程序：Process:3.1 标识Identification:3.1.1 从原材料到成品，所有的物料都必须按其质检状态放置在规定的区域内。

All materials that from raw material to finished products should be placed in the stipulated areas as per the inspection status.3.1.2 原材料和成品包装上必须有标签可以明确识别其型号、数量、质检状态、物料批次等Packages of raw materials and finished products should have labels that can be used to clearly identify the type, quantity, inspection status, material lot number and etc.3.1.3 车间流动的半成品通过生产流程卡识别其型号、物料批次等。

不合格产品追溯表

南京广奥景观装饰工程有限公司
工程项目生产、施工过程不合格Fra bibliotek品质量追溯表项目名称日期（序号）
（）过程质量问题描述与原因分析（附照片现场测量数据与设计图纸要求）
要求整改期限
填表人
整改方案
出现问题部门负责人签字质量责任人或班组人工费交通费整改费用明细机械费材料费其它间接费用
技术部有关人员意见
费用承担人费用承担人费用承担人费用承担人费用承担人
计算公式现场管理人员是否存在责任生产管理人员是否存在责任公司领导处理意见
本表格目的是对产品质量明确责任，责任明确到个人或班组，生产调度、工程部、技术部、销售部均可在生产、安装、验收、保修期过程中填写，本表由填表人填制后交办公室由办公室发到质量问题部门，办理完成时间为两天，填好后分发有关部门存档，费用由预算人员负责审核。

中英文标志和可追溯性程序文件

3.0 定义 Definitions: 3.1 3.2 3.3
FP: 伟创力公明厂的简称。FP is the short form of Flextronics Plastic(ShenZhen) Ltd. MFG: Manufacturing 的英文缩写； QE：Quality Engineer 品质工程师缩写
4.0 职责 Responsibility
4.1 QE：将客户对产品和包装箱标识要求传达给生产部。Convey the special requirements on label
content to production.
4.2 生产部：負責標貼格式和內容的設置. Production: set-up the format and content of labels. 4.3
5.2
產品識別總則/General principle of production identification:
5.2.1 本公司的塑膠產品種類識別根本依據:產品編號和名稱,在產品箱外表側面固定區域都貼有
標貼。F.P. use part number and part name to identify the products. A corresponding identification label is stuck onto a fixed area on the outer surface of the packaging carton.
貨倉部: 明确標貼的內容和充分認識. Store dept: Get deep knowledge of the labels’ contents.
5.0 程序 Procedure: 5.1
接收階段標識/Incoming material identification:

质量问题追溯表FORM4的讲解剖析

目标“0”缺陷：不使用不合格品，不生产不合格品，不流出不合格品
11
候进行实施的
9
第五部分： FORM4图表的详解
措施之前
措施之后
现阶段完成情况
采取每条措施之前的状态或要求，可以用照片说明也可以用文字说明
采取每条措施之后的状态或要求，可以用照片说明，也可以用问题说
明
针对该问题实际完成的状态。截止XX年 XX月，未/ 已追踪验证，说明一下措施是否有效。
?超标5%及以上或连续三个月处于上升趋势为红灯，异常
?超标5%以下或连续两个月处于上升趋势为黄灯，关注
?完成目标值为绿灯，正常
小结：
FORM 4 是一种探求和改进零件潜在的或实际的那些影响整车性能的质量问题的标准化途径。要求以顾客为关注焦点，强调团队协作，强调执行和现场，运用系统的管理方法，用数据决策，保证产品质量的持续改进，尽最大限度防止或者降低质量问题对顾客的影响，从而提高供方的整体质量水平，真正向 0缺陷这个共同的目标，不断迈进。
缺陷项次
7
5
大大减少。
1
离合器
离合器换挡困难
离合器分离叉臂锈蚀
顾客抱怨
截止到
供应商
P：离合器分
离轴承、分离轴承叉臂增加
XXX
电镀层厚度
2014.2.12
盐雾试验不合格
盐雾试验超过 72小时
2014 年 3月，
已实施并跟踪验证，
5
离合器换
0
0
挡流畅。
离合发抖
装配过程
中扭矩分布
不均造成离合器压紧力
质量问题追溯表FORM4的讲解
1

客诉纠正措施追踪报告单-中英文

Corrective Action Request (CAR)纠正措施报告单PAGE(页码): 1 of 1 Form(表格编号)# 0000 Rev(版本): 0.0 S e n d e r 发文单位 CAR Types(类型)Internal →Internal(内部) Internal →Vendor (厂商) Internal →customer (客户) No(编号) Resend (提交次数)：First (首次) Second (第二次) Third (第三次) To (致)DEPT/ORG(部门/组织) Reply Due Date(回复日期) From(从) DEPT/ORG(部门/组织) Issue Date (发出日期)Description of Non-Conformance （不符合项目描述）： ●Issue Approval by Manager (经理/主管批准)： Signature(签字)： Date(日期)： R e s p o n s i b l e D e p t 责任部门填写 Containment ()： Root Cause(问题根源)： 1.Owner(责任人)： Date(日期)： Correct (纠正:如何解决这一问题)： 1. Owner(责任人)： Date(日期)：Corrective Action(CA) taken (纠正措施：如何防止再发生)：1.Owner(责任人)： Date(日期)： V e r i f y b y 验证者填写 Note: Monitoring period shall be sufficient to ensure that CA is effectively implemented备注: 纠正措施执行应保证在整个改善期间可控且有效Action taken/Proposed is effective(措施有效性) Yes(是) No(否) CAR Result(结果)： Closed 关闭 Next Follow-up date(下次验证日期): Comments(注释)：Closed by(关闭者)： Signature(签字)： Date(日期)：。

标识和追溯控制程序-中英文版本

Language : Eng Versio n: A0 Page:1/9Status:PROCEDURE 程序文件Identification and Traceability Control Process标识和追溯控制程序关键词 Key words: 标识和和追溯 Identification and traceability目的 OBJECTIVE2范围SCOPE2职责 RESPONSIBILITY2正文 PROCEDURAL ELEMENTS3标示流程图 FIOW CHART OF LDENTIFICATION3标示任务描述 TASKA DESCRIPTION OF LDENTIFICATION3追溯流程图 FLOW SHART OF TRACEABILITY7追溯任务描述 TACKS DESCRIPTION OF TRACEABILITY7参考文件 REFERENCE DOCUMENTS9定义与缩写 DEFINITIONS/ ABBREVIATIONS9记录 RECORDS10Ref : / ChiObjective 目的To ensure the identification and traceability of products and raw materials can meet the requirements of customers and performa nee policy. 确保产品和原材料的标示与追溯可以满足客户以及绩效方针的要求。

Scope 范围Apply to the identification and traceability of raw materials and products used throughout the procedure from incoming to output.用于产品及原材料从来料到岀货整个过程的标示与追溯。

Responsibility 职责It is the responsibility of related department managers to ensure the implementation of this procedure. 各相关部门经理/主管负责本程序的执行。

批次追溯管理明细表

批次管理明细表
LOT NO. DISPLAY DETAILS
零件号 PART NO 零件名 PART NAME
引张框线O
供应商 SUPPLIER NAME
工序项目
零件的描
SELECT PROCESS
重要工序
IMPORTANT PROCESS
批次的构成 STRUCTURE OF LOT NO
WO 代码
பைடு நூலகம்担当
供应商
确认
批准
始用日期
担当
***
确认
批准
日期
1004 年月
LOCATION
批号标记的位置 OF LOT NO IDENTIFICATION
包装箱标签处
批号的标记方法 LOT NO IDENTIFICATION METHOD
贴小标签
成型
0402 当月工单流水号
小标签样
669-7-547S
4905-1A0-2504-0 引张框线O
1000
小标签位置说明： 1.批次号由ERP系统自动生成,打印在生产工单硬卡上; 2.批次号由工单代码+年月+当月工单流水号构成,打印在产品标识卡上； 34..包追装溯出性货查时询,:操通作过者查将询生到产批工次单号上,即的可批查次询号到放该在产包品装形箱成的的标历签史处记.录资料.
担当确认批准始用日期担当确认批准日期批次管理明细表lotdisplaydetails零件号供应商partsuppliername零件名partname重要工序成型importantprocess批次的构成structure批号标记的位置包装箱标签处locationidentification批号的标记方法贴小标签lotidentificationmethod零件的描述小标签样式

产品追溯体系培训-批次追溯

16

5.2 生产过程的追溯记录

成品入库记录：成品名称，批次，数量，托盘号，存放位置息，货品名称，批号，数量，托盘号。质量记录与放行记录。
记录保存应易便于存取，保存期必须超过产品保质期至少6个月。
17
6. 经销链的产品追溯

收货的地区仓库记录收到货品的品种、批次和数量。
• 哪里生产的？

批号
• 什么时候、怎样生产的？
9
4.1.1 定义

批号
• 一批材料的唯一标识。 • 一批流程性产品的唯一标识。 • 一批销售单元唯一标识。

一批：在相同的条件下生产/充填/包装的，并独立放行的规定产品的数量。该批产品的质量特征是均一的。
10
4.1.2 使用批号的意义

产品的可追溯性
1
产品的可追溯性
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 定义和意义追溯能力的要求分类要素生产过程的产品追溯经销链的产品追溯产品追溯有效性评估
2
1.1 定义

可追溯性
• 通过记录的标识，对某个物项或某项活动的历史情况、应用情况或物项所处的位置进行追溯的能力。

批次
• 成品：以销售单元计数，一种产品在同种条件下充填/包装的数量。

连续性生产
• 加工 • 充填
1批流程性产品 3批成品 4批流程性产品 4批成品

非连续性生产
• 加工 • 充填
13
5. 生产过程的产品追溯

流程性产品的批号可以用生产日期标识。成品批号
• 现行做法：采用保质期表示 • 结构：限定文本+保质日期

Lot Traceability control批号可追溯性控制(中英文)

1.0 Purpose目的Standardize the material from incoming materials - semi-finished products - finished products - delivery, and the parts can be traced and controlled between each process.规范物料从来料-半成品-成品-出货，各工序之间零件可追溯可控制。

2.0 Scope范围The whole process from feeding to delivery.从进料到出货全过程。

3.0 Definitions定义None无4.0 Responsibility权责4.1Logistics Department: send raw materials to the quality department for inspection after they arrive; Make production plan according to customer order and provide related material and delivery.物流部：原材料到料后送检质量部检验；根据客户定单编制生产计划并提供相关的物料及发货。

4.2 Quality department: after receiving the inspection application form from logistics department, be responsible for incoming inspection; Monitor the quality of parts in the production process.质量部：收到物流部的报检单后，负责进料检验；对生产过程中零件质量进行过程监控。

4.3 Production department: arrange related production activities according to the production plan made by logistics department.生产部：根据物流部编制的生产计划安排相关的生产活动。

中英文版APIC原料药厂GMP审计表2010(详细)

确保校验工作按照既定程序进行
40
ensuring that stability data is generated and reviewed
确保稳定性数据得以记录和审核
41
performing product quality reviews
进行产品质量核查
42
2.3
Responsibilities for Production Activities
是否对岗位责任书定期审查以确保是现行版？
77
3.12
Is regular training conducted?
是否进行定期培训？
78
Are records of training maintained?
是否保存了培训记录？
79
Is effectiveness of training evaluated?
决定的理由？
5
Has the decision been discussed with the respective authority?
是否与有关药政部门讨论过该决定
6
Are the quality critical steps identified?
是否确认了关键质量步骤
7
2
Quality Management
是否有书面的调查程序？
20
Average days for completion?
平均要调查几天？
21
2.17
How is it ensured that materials are not released or used before completion of evaluation by the QU?

Identification and traceability标识和可追溯性控制程序(中英文)

1.0 PURPOSE 目的1.1 This procedure defines the product Identification and Traceability system to prevent unintendeduse and ensure the traceability for production and quality.定义产品标识和追溯性系统，防止产品混用，确保对产品质量及形成的过程实现可追溯性。

2.0 SCOPE 范围2.1 Apply to the materials, semi-products and finished products.适用于原料，半成品及成品的标识和追溯。

3.0 DEFINITIONS定义3.1 Product identification: make clear and understandable mark by special number, part number orcomparable mark and status mark.产品标识：通过特定的编号、零件号、或可比较的记号和状态标记，对产品做出清楚的、易理解的标记。

3.2 Traceability: the capability to trace the history, application or location, it refers to resource ofmaterial and component, manufacturing process, distribution status of delivered products.可追溯性：追溯产品的历史、应用情况或所处场所的能力，涉及材料和零件的来源、加工过程、交付后产品的分布状况。

4.0 REFERENCE DOCUMENTS参考文件4.1 ISO/TS 16949 Clause 7.5.3 Identification and Traceability 标识和可追溯性5.0 RECORDS 记录5.1 FN-AS-003 Production batch record form 《生产批号记录表》6.0 RESPONSIBILITY职责6.1 Program department create part number.项目部负责创建材料和产品料号。