γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)试剂盒说明书
γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(GCANA底物法)产品技术要求lideman
γ-谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂盒（GCANA底物法）适用范围：本产品用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的含量。
1.1包装规格：试剂1（R1）：5×60mL、试剂2（R2）：5×12mL；试剂1（R1）：4×80mL、试剂2（R2）：4×16mL；试剂1（R1）：3×40mL、试剂2（R2）：3×8mL；试剂1（R1）：2×80mL、试剂2（R2）：2×16mL；试剂1（R1）：2×400mL、试剂2（R2）：2×80mL；试剂1（R1）：1×20mL、试剂2（R2）：1×6mL；试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×12mL；试剂1（R1）：4×60mL、试剂2（R2）：4×12mL；试剂1（R1）：2×61mL、试剂2（R2）：2×13mL；640测试/盒：【试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×12mL】；960测试/盒：【试剂1（R1）：3×60mL、试剂2（R2）：3×12mL】；试剂1（R1）：5×61mL、试剂2（R2）：5×13mL。
1.2 主要组成成分试剂1（R1）（以下简称R1）：无色液体，试剂2（R2）（以下简称R2）：浅黄色液体。
表1 试剂组成2.1 外观液体双试剂： R1:（缓冲液）：无色澄清液体；R2（启动液）：浅黄色澄清液体。
2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3 试剂空白2.3.1空白吸光度在37℃、（405 nm±10%范围内的）波长、1cm光径条件下，用去离子水或（生理盐水）作为样品加入试剂测试时，试剂空白吸光度应<1.2 ABS。
2.3.2空白吸光度变化率在37℃、（405 nm±10%范围内的）波长、1cm光径条件下，用去离子水或（生理盐水）作为样品加入试剂测试时，试剂空白吸光度变化率（ΔA/min）应≤0.005。
GGT
Integra 400/400+ ♦
Integra 700 ♦
Integra 800 ♦
L-γ-谷氨酰-双甘肽 + 5-氨基-2-硝基
苯甲酸 5-氨基-2-硝基苯甲酸,其形成的速率与标本中 的γ-谷氨酰转肽酶的活性成正比,在 409nm 的 波长下检测吸光度的变化.
成分
浓度
γ-Glutamyltransferase ver.2 IFCC γ-谷氨酰转肽酶
详细的信息请参照罗氏/日立系统的操作手册 以及有关的定标液和质控品的说明书 罗氏诊断产品（上海）有限公司
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SR
Test
100mmol/l 100mmol/l 1.63mmol/l
血清/血浆 20-25℃ 4℃-8℃ -20 ℃ 稳定 7 天 稳定 7 天 稳定 12 月
检测有沉淀的样品前，请先离心。
两种试剂中含有稳定剂和防腐剂. 试剂的装量参见试剂瓶的标签.
γ-Glutamyltransferase ver.2 IFCC γ-谷氨酰转肽酶
γ-Glutamyltransferase ver.2 IFCC γ-谷氨酰转肽酶
货号 03002721 10759350 12149435 12149443 10171743 10171778 主要用途 Cobas Intergra γ-Glutamyltransferase ver.2 试剂盒是一种体外诊断试剂盒,可以在 Cobas Integra 系统上对体内血清、血浆中的γ-谷氨 酰转肽酶浓度进行定量检测. 临床应用 γ-谷氨酰转肽酶是一种转肽酶,用来清除谷氨 酸,通过其 γ-羧剂基集团连接在肽或者蛋白质 的末端上. γ-谷氨酰转肽酶是谷氨酸代谢过程 中的一个重要的酶. 最高浓度的γ-谷氨酰转肽酶见于肾脏的近曲小 管的细胞膜上.其他的来源见于胰腺,前列腺, 以及肝脏等等.临床上 γ-谷氨酰转肽酶浓度明 显升用于肝胆疾病的诊断以及治疗的监测， 患有此类疾病时 GGT 的活性通常会升高，该 指标很灵敏。在隐性酒精中毒时，该指标也 很灵敏，可以用于筛查试验。长期应用镇静 剂以及双苯内酰脲的患者常常伴有 GGT 的活 性升高。在肝脏功能失常的诊断中, γ-谷氨酰 转肽酶比较其他的酶学指标更加灵敏和持久. 在肝胆阻塞时, γ-谷氨酰转肽酶的活性会达到 非常高的水平.会大于正常值的 5-30 倍.中等 程度的 γ-谷氨酰转肽酶的活性升高见于肝炎, 试剂 R1 试剂瓶 A 和 B 中缓冲液 R2=SR 试剂瓶 C 中含有 L-γ-谷氨酰-3-羧基4-硝基苯胺 活性成分 名称 Cobas Integra γ-Glutamyltransferase ver.2 C.f.a.s PrecinormU Plus PrecipathU Plus PrecinormU PrecipathU 包装 400 tests 10x3ml 10x3ml 10x3ml 20x5ml 20x5ml 肝硬化,原发性肝癌,转移性肝癌,胰腺癌,脂肪 肝等疾病状态. 高的 γ-谷氨酰转肽酶活性也见于前列腺组织, 这也就是为什么男性的γ-谷氨酰转肽酶的活性 要高于女性的原因. 反应原理 酶动力学比色法 Cobas Integra 试剂应用 L-r-谷氨酰-3-羧基4-硝基苯胺作为供体底物, 双甘氨肽作为受体 底物,这样的两个底物在γ-谷氨酰转肽酶的催 化下发生反应. L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 + 双甘肽的重复性检测(批内 n=21,批间 n=21),获得的 结果如下: 参考文献
γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT)测定试剂盒(GCANA底物法)产品技术要求百奥泰康
γ-谷氨酰基转移酶（γ-GT）测定试剂盒（GCANA底物法）适用范围：该试剂盒用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。
1.1 产品规格试剂1:60mL×5，试剂2:12mL×5；试剂1:60mL×5，试剂2:60mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:12mL×2；试剂1:60mL×2，试剂2:24mL×1；试剂1:80mL×4，试剂2:16mL×4；试剂1:80mL×4，试剂2:64mL×1；试剂1:80mL×2，试剂2:16mL×2；试剂1:80mL×2，试剂2:32mL×1；试剂1:50mL×3，试剂2:10mL×3；试剂1:50mL×3，试剂2:30mL×1；试剂1:40mL×3，试剂2:24mL×1；试剂1:50mL×4，试剂2:20mL×2；试剂1:50mL×4，试剂2:40mL×1；试剂1:60mL×1，试剂2:12mL×1；试剂1:50mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:40mL×1，试剂2:；8mL×1；试剂1:500mL×1，试剂2:100mL×1；试剂1:5000mL×1，试剂2:1000mL×1；1.2 组成成分该试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。
1.2.1试剂组成试剂1: Tris缓冲溶液≥50.0mmol/L 双甘肽≥100.0mmol/L 试剂2：L-g-谷氨酰-3-羟基-4-硝基苯胺≥3.0mmol/L2.1 外观a) R1应为无色溶液，无混浊，无未溶解物。
b) R2应为淡黄色溶液，无混浊，无未溶解物。
GGT 文档,γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)测定试剂盒标准操作规程
1、方法依据：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）测定试剂盒测定方法2、适用范围：适用于人血清γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）的测定。
3、试剂仪器：3.1 试剂：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司原装试剂盒。
3.2 试剂储存：未打开的试剂盒避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。
试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定30天。
试剂不可冰冻。
3.3 仪器：迈瑞BS-2000M全自动生化分析仪.4、操作程序4.1方法原理γ-GT 催化谷氨酰基转移给受体的反应。
本法以L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-苯基重氮酸为底物，将底物上的谷氨酰基转移至受体双甘肽，生成5-氨基-2-硝基苯甲酸盐。
在405 nm进行吸光度检测，吸光度升高的速率与标本中γ-GT 活力成正比。
γ-GTL-γ-谷氨酰-3-羧基-4-苯基重氮酸 + 双甘肽5-氨基-2-硝基苯甲酸盐 + L-γ-谷氨酰双甘肽4.2样本要求新鲜血清样本，采集后及时测定，应避免溶血和污染。
血清样本于20℃～25℃保存可稳定6天4.3上机操作4.3.1试剂装载、校准、样品和质控血清分析操作详见“《迈瑞BS-2000M全自动生化分析仪标准操作、维护、保养规程》”4.3.2 校准：4.3.2.1 标准液的准备：标准液的准备：校准品使用深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司配套冻干品，按说明书要求稀释后分装，-20℃冷冻保存，用前提前15分钟从冰箱中取出，复溶到室温后上机检测。
4.3.2.2 校准程序：首次使用校准。
当有以下情况时需重新校准：1）换试剂批号或出现质控漂移时；2）当仪器做完保养后；3）仪器进行零件更换时。
每次试验前用准备好的校准品进行校准，校准通过后进行检测。
4.3.2.3 质控：在标本开始之前做质控，质控通过后方能进行标本的检测。
4.3.3 测试基本参数4.4参考范围女：9～39 U/L男：11～61 U/L（37℃）（注：各实验室应有自己的参考范围。
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)产品技术要求zenmeixikema
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)适用范围：用于体外定量检测人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。
1.1规格a) 试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml；b) 试剂1：2×80ml，试剂2：2×20ml；c) 试剂1：4×60ml，试剂2：4×15ml；d) 试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml；e) 试剂1：2×72ml，试剂2：2×18ml；f) 试剂1：12×16ml，试剂2：12×4ml；g) 试剂1：2×400ml，试剂2：2×100ml；h) 试剂1：8×60ml，试剂2：2×60ml；i) 试剂1：3×80ml，试剂2：3×20ml；j) 试剂1：1×40ml，试剂2：1×10ml；k) 试剂1：4×40ml，试剂2：4×10ml。
1.2 组成试剂主要组分见表1：表1 试剂主要组分2.1 外观外包装完整无破损，标签清晰；试剂1应为无色或淡黄色透明溶液；试剂2应为淡黄色溶液。
2.2 净含量应不低于试剂瓶标示装量。
2.3 试剂空白2.3.1 试剂空白吸光度在405nm处测定试剂空白吸光度，应＜0.8。
2.3.2 试剂空白吸光度变化率试剂空白吸光度变化率(△A/min)应≤0.005。
2.4 分析灵敏度测定浓度为50U/L的样品，吸光度变化率（△A/min）应不低于0.012。
2.5 线性2.5.1在[5,450]U/L范围内，线性回归的相关系数应不低于0.990；2.5.2测试浓度(50，450]U/L的样品，相对偏差应不超过±10%；测试浓度[5，50]U/L的样品，绝对偏差应不超过±5U/L。
2.6 重复性2.6.1 批内重复性变异系数(CV)应不超过5%。
血清γ-谷氨酰转移酶(GGT)测定
血清γ-谷氨酰转移酶(GGT)测定1.实验原理GGTGlupa-C+gly-gly ——→Glu-gly-gly+5-氨基-2-硝基苯甲酸在波长405nm处测定5-氨基-2-硝基苯甲酸的生成速率，计算出GGT活力。
2. 标本：2.1 病人准备：新鲜血清，采血后应及时分离，避免溶血。
2.2 类型：血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。
3. 标本存放：15～25℃保存可稳定2天；2～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。
4. 标本运输：冰冻条件下保存运输。
5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染、脂血等存运输的标本。
6. 实验材料6.1 试剂：中生谷氨酰转移酶试剂盒（试剂1＋试剂2）6.1.1 试剂组成6.1.3 试剂稳定性与贮存试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂有效期为12个月。
试剂必需避光保存。
试剂不可冰冻。
6.1.4 变质指示：当试剂空白吸光率A405nm(1.0cm)>0.8，或有混浊和可见颗粒时，请不要再使用。
6.1.5 注意事项：试剂请勿直接接触皮肤、眼睛，如有接触，请用大量清水清洗。
请勿吞服。
6.2 校准品：使用Cfas提供的专用校准品对自动分析仪进行校准，参见生化检验校准品和质控品.SOP文件6.3 质控品：参见生化检验校准品和质控品.SOP文件7. 仪器：奥林巴斯AU640生化分析仪8. 操作步骤8.1 项目基本参数：参见生化检验奥林巴斯AU640生化分析仪项目测定参数.SOP文件。
8.2仪器操作步骤：参见生化检验奥林巴斯AU640生化分析仪操作规程.SOP 文件。
9. 检验结果的判断与分析10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。
11. 计算方法：以OLYMPUS多项校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果无需手工计算，以U/L报告。
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法,液体Ⅰ型)产品技术要求
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法，液体Ⅰ型）适用范围：本产品用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。
1.1规格液体双剂型试剂1（R1）：75mL×3，试剂2（R2）：52mL×1；试剂1（R1）：60mL×3，试剂2（R2）：36mL×1；试剂1（R1）：50mL×3，试剂2（R2）：36mL×1。
1.2规格划分说明根据净含量划分规格。
1.3主要组成成分试剂盒由试剂1（R1）液体和试剂2（R2）液体组成。
1.3.1试剂1（R1）液体：缓冲液100mmol/L （pH8.25）双苷肽 100 mmol/L 曲拉通X-100 1%1.3.2试剂2（R2）液体：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 2.9mmol/L2.1 外观试剂盒中各组件的外观应满足：a) 试剂1（R1）应为无色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损；b) 试剂2（R2）应为浅黄色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损。
2.2 净含量液体试剂净含量应不少于标示值。
2.3 试剂空白吸光度在波长405nm（400nm～420nm）（光径1cm）处，试剂空白吸光度（A）应≤1.000；试剂空白吸光度变化率（△A/min）≤0.005。
2.4 准确度测定GBW(E)090593，相对偏差应不超过±10％。
2.5 分析灵敏度对应于活性为50U/L的γ-谷氨酰基转移酶所引起的吸光度变化率（△A/min）应在0.007～0.030的范围内。
2.6 重复性重复测试血清样本或质控品，变异系数（CV）应≤4%。
2.7 批间差测定血清样本，批间差（R）应≤5%。
2.8 线性范围在[5，1000]U/L 范围内，线性相关系数（r）应≥0.990；在[5，50]U/L范围内，线性绝对偏差应不超过± 5 U/L；在(50，1000]U/L范围内，线性相对偏差应不超过± 10 ％。
γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(GCANA底物法)产品技术要求科美
γ-谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂盒(GCANA底物法)适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清中的γ-谷氨酰基转移酶（GGT）的活性。
1.1包装规格1.2主要组成成分试剂1主要组分：双甘肽125mmol/L 试剂2主要组分：L-γ-谷氨酰-3-羧基-对硝基苯胺14mmol/L2.1外观2.1.1试剂1应为无色或淡黄色透明溶液，无混浊，无未溶解物。
2.1.2试剂2应为无色或淡黄色透明溶液，无混浊，无未溶解物。
2.2装量液体试剂的净含量应不少于标示值。
2.3试剂空白2.3.1试剂空白吸光度：GGT试剂盒在波长395～415nm处测定试剂的空白吸光度值，应不大于0.7。
2.3.2试剂空白吸光度变化率：GGT试剂盒在波长395～415nm处测定试剂的空白吸光度变化率，每分钟的变化值应不大于0.005。
2.4分析灵敏度测试50U/L的γ-谷氨酰基转移酶时，吸光度变化率应不小于0.01。
2.5准确度测定国家标准物质GBW（E）090283，相对偏差应不超过15%。
2.6精密度2.6.1重复性重复测试（50±5）U/L的样本，所得结果的变异系数CV应不大于5%；2.6.2批间差测试（50±5）U/L的样本，所得结果的批间相对极差应不大于10%。
2.7线性范围GGT试剂盒在（10，450）U/L范围内，线性相关系数（r）应不小于0.990；在(10，50］U/L区间内，线性绝对偏差应不超过±5U/L；在(50，450)U/L区间内，线性相对偏差应不超过±10%。
2.8稳定性原包装的试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。
在GGT试剂盒有效期满后2个月内，分别检测2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7项，结果应符合各项目的要求。
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)产品技术要求lepu
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)适用范围：用于体外定量测定人血清中的γ-谷氨酰基转移酶的活性。
1.1 规格试剂盒是由试剂1和试剂2组成的液体双试剂。
规格及装量见表1。
表1 规格及装量1.2主要组成成分试剂1主要组分：试剂2主要组分：2.1 净含量应不低于试剂瓶标示装量。
2.2 外观试剂1：无色或淡黄色透明溶液；试剂2：淡黄色或黄色溶液。
外包装完好、无破损，标签完好、字迹清晰。
2.3 试剂空白2.3.1试剂空白吸光度在405nm处测定试剂空白吸光度，应≤1.5。
2.3.2试剂空白吸光度变化率在37℃、405nm波长、1cm光径条件下，用生理盐水作为样品加入试剂测试时，试剂空白吸光度变化率△A/min应不大于0.005。
2.4 分析灵敏度测试50U/L的被测物时，吸光度变化率（ΔA/min）应不低于0.0015。
2.5 准确度用参考物质（GBW09177）对试剂（盒）进行测试，相对偏差不超过±10%。
2.6 重复性用血清样品或质控样品重复测试所得结果的变异系数（CV）应不大于5%。
2.7 线性2.7.1测试血清样本在[3,1200]U/L(37℃)区间内，线性相关系数r应不小于0.990；2.7.2 [3,50]U/L区间内，线性绝对偏差应不超过±5U/L；（50，1200]U/L区间内，线性相对偏差应不超过±10%。
2.8 批间差试剂（盒）批间相对极差应不大于10％。
2.9 稳定性取在2℃～8℃条件下贮存达到12个月后的试剂进行检测，检测结果应符合2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7的要求。
γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)产品技术要求danda
γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）组成：适用范围：用于体外定量测定人血清中γ—谷氨酰基转移酶的活性。
1.1规格规格1（试剂1：20ml；试剂2：5ml)；规格2（试剂1：40ml；试剂2：10ml)；规格3（试剂1：60ml；试剂2：15ml)；规格4（试剂1：60ml×2；试剂2：15ml×2)；规格5（试剂1：60ml×3；试剂2：15ml×3)。
1.2组成试剂盒组成见表1表1 γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒组成2. 性能指标2.1外观试剂盒外观应整洁,液体无渗漏，文字符号标识清晰；试剂1为无色透明液体，不得有沉淀和絮状物；试剂2为淡黄色透明液体，不得有沉淀和絮状物。
2.2装量每瓶不少于标示值。
2.3试剂空白吸光度用指定的空白样品测试试剂（盒），在光径1cm下，在405nm处测定试剂空白吸光度 A≤1.2，空白吸光度变化率ΔA/min≤0.005。
2.4分析灵敏度试剂测定50U/L被测物，吸光度变化率△A/min≥0.005。
2.5线性范围2.5.1在[10，450]U/L内,相关系数R≥0.990。
2.5.2在 [10,50]U/L内，线性绝对偏差不超过±5U/L；(50,450] U/L内，线性相对偏差不超过±10%。
2.6精密度2.6.1 重复性重复测试(50±5)U/L的样本，所得结果的变异系数（CV%）应不大于5%。
2.6.2批间差测定(50±5)U/L样本，所得结果的批间相对极差（R）应不大于10%。
2.7准确度测定国家标准物质GBW(E)090593，相对偏差不超过±15%。
2.8效期稳定性试剂有效期为12个月，取到效期后一个月内进行检测，测定结果应符合2.3-2.6.1、2.7项要求。
谷氨酰转肽酶GGT测定标准操作程序SOP文件
嗜酒或长期接受某些药物如苯巴比妥、苯妥因钠、双苯内酰脲、安替比林等者，血清γ-GT活性常常升高。口服避孕药会使γ-GT值增高20%。
在隐性酒精中毒时，该指标也很灵敏，可以用作筛查试验。
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-16
GGT测定
版序：ABCD
页码：第4页，共4页
GGT参数设置表
9注意事项
9.1血清标本出现溶血、脂血、黄疸或抗坏血酸的干扰情况参见抗干扰能力。
9.2换算公式：U/l×0.0167=ukat/l。
9.3仅应用于体外诊断。
9.4扔弃废物应符合当地的法规。
10抗干扰能力：
10.1标准：回收率在90％－110％之间。
10.2黄疸：黄胆指数达到44时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为44mg/dl）。
S1:0.9%NaCl
S2:C.f.a.s
贮存条件：校准物在2-8℃保存可保存至有效期。
准备：直接使用。
定标频率：A试剂盒上机28天后
B试剂批号更换后
C由质控结果决定
4.3质控物
来源：Precinorm (罗氏正常值质控)
Precipath (罗氏病理值质控)
其它适合的质控品
贮存条件WAVELENGTH(PRIMARY) [ 415 ]
γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(速率法)产品说明书
γ- 谷氨酰基转移酶检测试剂盒（速率法）说明书[产品名称] 通用名称：γ- 谷氨酰基转移酶检测试剂盒（速率法）英文名称：γ-Glutamyl Transpeptidase Assay Kit(γ-GGT)[包装规格]2×200Tests；2×400Tests；R1:4×60ml、R2:4×15ml；R1:4×80ml、R2:4×20ml；R1:4×120ml、R2:2×60ml；R1:8×40ml、R2:2×40ml；R1:4×50ml、R2:2×25ml；R1:2×40ml、R2:2×10ml；R1:4×50ml、R2:4×50ml。
[预期用途] 用于体外定量检测人血清中的γ- 谷氨酰基转移酶的活力。
[检验原理]γ-GGTγ-L-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺+ 甘氨酰甘氨酸γ-L-谷氨酰甘氨酰甘氨酸+ 2-硝基-5-氨基苯甲酸[主要组成成份]由试剂R1和试剂R2组成。
试剂R1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、甘氨酰甘氨酸；试剂R2：γ-L-谷氨酰-3羧基-4-硝基苯胺。
[储存条件及有效期] 试剂在2℃～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定至失效期。
有效期12个月。
开瓶后2℃～8℃可稳定30天。
备注：生产日期及失效日期见外盒或瓶标签。
[适用仪器]日立7170、奥林巴斯AU640、贝克曼LX-20全自动生化分析仪。
[样本要求]使用新鲜的血清。
不可使用已被污染的样本。
[检验方法]（1）双试剂无需配制，直接使用。
（2）试验条件：样本（S）：10 µl试剂1(R1) ：160 µl 试剂2（R2）：40 µl温度：37 ℃测定类型：速率法主波长：405 nm 副波长：505 nm 反应方向：上升方法：先将样本与R1混合，37 ℃5分钟后加入R2试剂，然后测定加入R2后1分钟至3分钟之△A/min 。
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)产品技术要求shouyi
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。
1.1产品规格试剂1：3×80ml，试剂2：3×20ml；试剂1：4×60ml，试剂2：4×15ml；试剂1：6×40ml，试剂2：3×20ml；试剂1：2×80ml，试剂2：2×20ml 1.2产品组成成分试剂1：Tris缓冲液100mmol/L，甘氨酰甘氨酸150mmol/L。
试剂2：γ-谷氨酰-3-羧基-4硝基苯胺 5.0mmol/L。
2.1 外观试剂1为无色透明溶液，试剂2为略带黄色透明溶液。
2.2 装量液体试剂的净含量应不少于标示值。
2.3 试剂空白2.3.1试剂空白吸光度A≤0.70（光径1.0cm，405nm波长）。
2.3.2 试剂空白吸光度变化率ΔA/5min≤0.01。
2.4分析灵敏度测定93.8U/L被测物，吸光度变化率在0.0278/min～0.057/min范围内。
2.5 准确度相对偏差在±13%范围内。
2.6 精密度2.6.1 重复性变异系数CV≤5%。
2.6.2 批间差批间相对极差≤6%。
2.7 线性区间a）(0，500]U/L(37℃)。
在规定的线性区间内，测定值与样本浓度值的相关系数（r）应不低于0.990。
b）(0，80]U/L区间内，线性绝对偏差应不超过±8U/L；（80，500]U/L 区间内，线性相对偏差应不超过±10%。
2.8稳定性原装试剂2～8℃避光保存，有效期12个月，有效期满后两个月内测定结果应符合2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。
Elabscience γ-谷氨酰转肽酶（GGT γ-GT）比色法测试盒说明书
（本试剂盒仅供体外研究使用，不用于临床诊断！）Elabscience®γ-谷氨酰转肽酶（GGT/γ-GT）比色法测试盒γ-Glutamyl Transferase (GGT/γ-GT)Activity Assay Kit产品货号：E-BC-K126-M产品规格：48T(32 samples)/96T(80 samples)检测仪器：酶标仪(405 nm)使用前请仔细阅读说明书。
如果有任何问题，请通过以下方式联系我们：销售部电话************，************技术部电话131****6790具体保质期请见试剂盒外包装标签。
请在保质期内使用试剂盒。
联系时请提供产品批号(见试剂盒标签)，以便我们更高效地为您服务。
用途本试剂盒适用于检测血清、血浆等液体样本及动物组织样本中的γ-谷氨酰转肽酶（γ-GT）的活性。
检测原理γ-谷氨酰转肽酶（γ-GT）催化γ-谷氨酰对硝基苯胺中γ-谷氨酰基转移给N-甘氨酰甘氨酸，生成对硝基苯胺，在405 nm有特征光吸收，通过测定405 nm波长处吸光度的增加速率，来计算γ-GT酶活性。
本试剂盒检测组织样本时，需测定总蛋白浓度，推荐使用本公司BCA试剂盒（货号E-BC-K318-M）进行测定。
提供试剂和物品说明：试剂严格按上表中的保存条件保存，不同测试盒中的试剂不能混用。
对于体积较少的试剂，使用前请先离心，以免量取不到足够量的试剂。
所需自备物品仪器：酶标仪(405 nm)试剂准备①所有试剂平衡至室温后方可使用，试剂四和试剂五可提前放至37℃恒温箱中预热20 min，以保证其完全融化；②试剂二应用液的配制：取一支试剂二粉剂，用3 mL的试剂五溶解，临用前配制，2-8℃条件下可分装保存7天。
③反应工作液的配制：将试剂一和试剂二应用液按照4：1的比例混匀，现配现用。
标准品工作液的配制：标准品按稀释表稀释后，再将试剂一与不同浓度的标准品溶液按4：1的比例混匀，现配现用。
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)产品技术要求beiken
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)适用范围：本产品用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。
1.1包装规格表1 包装规格1.2产品组成成分试剂盒由液体试剂A和B组成，各组分见表2。
表2主要组成成分2.1外观试剂为澄清溶液，无沉淀及絮状悬浮物，外包装完整无破损。
2.2装量试剂的净含量不少于标示值。
2.3试剂空白2.3.1试剂空白吸光度用生理盐水作为样品，按照试剂说明书的规定在37℃、405nm的波长、1cm光径条件下测试时，测定吸光度值不大于1.000。
2.3.2 试剂空白吸光度变化率用生理盐水作为样品，按照试剂说明书的规定在37℃、405nm的波长、1cm光径条件下测试时，引起的吸光度变化率△A/min应不大于0.005。
2.4 分析灵敏度测试一定浓度的γ-谷氨酰基转移酶，50U/L的γ-谷氨酰基转移酶引起的吸光度变化值ΔA/min应不小于0.025。
2.5 线性区间本产品的线性范围在[10,450]U/L（37℃）区间内：a) 线性相关系数|r|应不小于0.990；b) 在[10,50]U/L区间内，绝对偏差应不超过±5U/L；在（50,450]U/L区间内，相对偏差应不超过±10％。
2.6 精密度2.6.1重复性：用质控品重复测试所得结果的变异系数CV应不大于5％。
2.6.2批间差：用同一水平浓度的质控品分别测试3个不同批号的试剂盒，其相对偏差不大于10%。
2.7准确度测试标准物质（编号：GBW（E）090593、GBW（E）090283），所得准确度相对偏差B不超过±15%。
2.8 稳定性：试剂盒贮存在2℃～8℃条件下，有效期为18个月。
产品在有效期末测试2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7，结果符合各项要求。
γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)标准化操作规程GT-SOP
γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）标准化操作规程1 目的规范实验室操作，保证检验工作顺利有效进行特制定此规程。
2 授权操作人经培训且考核通过的临床检验人员。
3 适用范围本试剂适用于体外定量检测人血清或血浆中γ谷氨酰转移酶的活力。
4 检验方法本试剂采用IFCC推荐法测定γ谷氨酰转移酶的活力。
5 检验原理试剂中的L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺和甘氨酰甘氨酸在样品中γ-谷氨酰转移酶（GGT）的催化作用下，生成呈色产物5-氨基-2-硝基苯甲酸盐，引起405nm处的光吸收值升高，通过监测405nm处光吸收值上升的速率，可以测定γ-谷氨酰转移酶的活力。
Lγ谷氨酰3羧基4硝基苯胺 + 甘氨酰甘氨酸γGGTLγ谷氨酰甘氨酰甘氨酸+ 5氨基2硝基苯甲酸盐6 标本要求6.1 样本为血清或血浆。
6.2 血浆应选用肝素或EDTA抗凝剂，不得使用溶血或被污染的样本。
6.3 样本在2℃~8℃条件下可保存7天、室温条件下可保存1天。
7 试剂及配套品7.1试剂来源长春迪瑞医疗科技股份有限公司γ-谷氨酰转移酶试剂盒（IFCC推荐法）7.2试剂组成含非反应性填充物及稳定剂7.3试剂的稳定性与贮存：7.3.1 试剂在2℃~8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12个月。
7.3.2 试剂开封后在2℃~8℃条件下可稳定30天。
7.4试剂的变质指示：若试剂混浊，或以水为空白在405 nm处吸光度值大于0.800A时，则不能使用。
8 实验仪器及性能指标8.1 实验仪器迪瑞CS系列全自动生化分析仪8.2试剂性能指标8.2.1 试剂空白：试剂空白吸光度：A≤0.800。
试剂空白吸光度变化率：△A/min≤0.005。
8.2.2 分析灵敏度：测试50U/Lγ-谷氨酰转移酶时，吸光度变化率（△A/min）＞0.01。
γ—谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂(盒)(GCANA底物法)产品技术要求新产业
2.性能指标
2.1外观
试剂应为清澈透明的液体，无沉淀、悬浮物和絮状物。
2.2装量
试剂装量的装量应按表1，液体装量的最大允许负偏差应为5%。
2.3试剂空白
2.3.1试剂空白吸光度
用试剂（盒）测试空白样本，在37 ℃±0.1 ℃ 、405 nm 波长、1 cm 光径条件下，试剂空白吸光度应≤0.400 Abs。
2.3.2试剂空白吸光度变化率
用试剂（盒）测试空白样本，在37℃ 0.1℃，405 nm 波长、1 cm 光径条件下，试剂空白吸光度变化率≤0.005 Abs/min。
2.4分析灵敏度
试剂（盒）测试63 U/L 的被测物时，吸光度变化率（ΔA/min）应在0.030 Abs/min ~0.045 Abs/min 的范围内。
2.5线性区间
试剂（盒）线性在(0.00，600.00] U/L区间内：
a) 线性相关系数r≥0.990；
b) (0.00，50.00] U/L 区间内，线性绝对偏差应在±5.00 U/L 范围内；(50.00，600.00] U/L
区间内，线性相对偏差应在±10%范围内。
2.6精密度
2.6.1重复性
试剂（盒）测试活性在（50±5）U/L 范围内的样本时，变异系数CV≤4.0%。
2.6.2批间差
试剂（盒）测试活性在（50±5）U/L 范围内的样本时，相对极差R≤6.0%。
2.7准确度
测可溯源至有证参考物质的校准品，相对偏差 B 在±10%范围内。
γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)活性检测试剂盒说明书__可见分光光度法UPLC-MS-4494
γ-谷氨酰转肽酶（γ-GT）活性检测试剂盒说明书可见分光光度法货号:UPLC-MS-4494规格:50T/48S产品组成：使用前请认真核对试剂体积与瓶内体积是否一致，有疑问请及时联系工作人员。
试剂名称规格保存条件提取液液体50mL×1瓶4℃保存试剂一粉剂×1瓶4℃保存试剂二液体12.5mL×1瓶4℃保存试剂三液体44.5mL×1瓶4℃保存溶液的配制：1、工作液（在试剂一瓶中配制）：临用前配制，把试剂二倒入试剂一瓶中，充分溶解（室温过低时可以40℃水浴促进溶解）；然后把试剂三倒入试剂一瓶中，混匀后室温保存。
产品说明：γ-GT是γ-谷氨酰循环中的关键酶，催化GSH降解。
γ-GT催化GSH或者其他γ-谷氨酰基化合物上的γ-谷氨酰基转移到受体。
也可以催化GSH和其他γ-谷氨酰基化合物的水解，产生谷氨酸盐，在细胞外谷胱甘肽新陈代谢中起了重要的作用。
γ-GT催化谷氨酰对硝基苯胺中γ-谷氨酰基转移给N-甘氨酰甘氨酸，生成对硝基苯胺，在405nm有特征光吸收；通过测定405nm光吸收增加速率，来计算γ-GT酶活性。
注意：实验之前建议选择2-3个预期差异大的样本做预实验。
如果样本吸光值不在测量范围内建议稀释或者增加样本量进行检测。
需自备的仪器和用品：可见分光光度计、低温离心机、水浴锅、可调式移液器、1mL玻璃比色皿、研钵/匀浆器、冰和蒸馏水。
操作步骤：一、样本处理（可适当调整待测样本量，具体比例可以参考文献）1、细菌或培养细胞：先收集细菌或细胞到离心管内，离心后弃上清；按照细菌或细胞数量（104个）：提取液体积（mL）为500~1000：1的比例（建议500万细菌或细胞加入1mL提取液），超声波破碎细菌或细胞（冰浴，功率20%或200W，超声3s，间隔10s，重复30次）；10000rpm4℃离心10min，取上清，置冰上待测。
2、组织：称取约0.1g样本，加提取液1.0mL充分研磨，于4℃，10000rpm离心15min，取上清液待测。
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)产品技术要求huayuyikang
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。
1.1 产品型号/规格试剂1 ：1×20ml、试剂2：1×5ml；试剂1 ：1×40ml、试剂2：1×10ml；试剂1 ：2×40ml、试剂2：2×10ml；试剂1 ：4×40ml、试剂2：4×10ml；试剂1 ：8×40ml、试剂2：8×10ml；试剂1 ：1×80ml、试剂2：1×20ml；试剂1 ：2×80ml、试剂2：2×20ml；试剂1 ：5×80ml、试剂2：5×20ml；试剂1 ：3×60ml、试剂2：1×45ml；试剂1 ：6×70ml、试剂2：3×35ml；试剂1 ：5×40ml、试剂2：1×50ml；试剂1 ：8×50ml、试剂2：2×50ml；试剂1 ：4×80ml、试剂2：4×20ml；试剂1 ：4×50ml、试剂2：1×50ml；试剂1 ：8×16.8ml、试剂2：8×4.2ml；1.2 划分说明试剂1：Tris缓冲液100mmol/L双甘肽100mmol/L试剂2：γ-L-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 6mmol/L2.1 外观和性状2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；中文包装标签应清晰、准确、牢固。
2.1.2 试剂1应为无色澄清液体；试剂2应为淡黄色澄清液体。
2.2 净含量不少于标示值。
2.3 试剂空白2.3.1 试剂空白吸光度在光径1 cm、波长405 nm下，以蒸馏水为检测样本时，吸光度应不大于1.000。
2.3.2 试剂空白吸光度变化率在光径1 cm、波长405 nm下，以蒸馏水为检测样本时，吸光度变化率(△A/min)应不大于0.005。
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货号：MS1208 规格：100管/96样γ-谷氨酰转肽酶（γ-GT）试剂盒说明书
微量法
注意：正式测定之前选择2-3个预期差异大的样本做预测定。
测定意义：
γ-GT是γ-谷氨酰循环中的关键酶，催化GSH降解。
γ-GT催化GSH或者其他γ-谷氨酰基化合物上的γ-谷氨酰基转移到受体。
也可以催化GSH和其他γ-谷氨酰基化合物的水解，产生谷氨酸盐，在细胞外谷胱甘肽新陈代谢中起了重要的作用。
测定原理：
γ-GT催化谷氨酰对硝基苯胺中γ-谷氨酰基转移给N-甘氨酰甘氨酸，生成对硝基苯胺，在405nm有特征光吸收；通过测定405nm光吸收增加速率，来计算γ-GT酶活性。
自备仪器和用品：
低温离心机、水浴锅、可调节移液器、可见分光光度计/酶标仪、微量玻璃比色皿/96 孔板、和蒸馏水
试剂组成和配制：
试剂一：液体×1 瓶，4℃保存。
试剂二：粉剂×1 瓶，4℃保存。
试剂三：液体×1 瓶，4℃保存。
试剂四：液体×1 瓶，4℃保存。
工作液（在试剂二瓶中配制）：临用前配制，把试剂三倒入试剂二瓶中，充分溶解（室温过低时可以40℃水浴促进溶解）；然后把试剂四倒入试剂二瓶中，混匀后室温保存。
粗酶液提取：
1. 组织：按照组织质量（g）：试剂一体积(mL)为1：5~10的比例（建议称取约0.1g组织，加
入1mL试剂一）进行冰浴匀浆。
8000g，4℃离心 15min，取上清，置冰上待测。
2. 细菌、真菌：按照细胞数量（104个）：试剂一体积（mL）为500~1000：1的比例（建议500
万细胞加入1mL试剂一），冰浴超声波破碎细胞（功率300w，超声3秒，间隔7秒，总时间3min）；
然后8000g，4℃，离心15min，取上清置于冰上待测。
3. 血清等液体：直接测定。
γ-GT 测定操作:
1. 分光光度计/酶标仪预热30min，调节波长到405nm，蒸馏水调零。
2. 试剂二置于25℃（一般物种）或者37℃（哺乳动物）水浴中预热30min（保证无沉淀）。
3. 测定管：取微量玻璃比色皿或96孔板，依次加入20μL上清液，180μL工作液，混匀后于
405nm 测定10s和70s时吸光度，记为A1和A2。
γ-GT 活性计算：
标准曲线：y=0.006x+0.0016，x 为对硝基苯胺浓度，y 为吸光值，R2=0.999。
a.使用微量石英比色皿测定的计算公式如下
(1). 按蛋白浓度计算
活性单位定义：25℃或者37℃中，每毫克蛋白每分钟催化产生1μmol对硝基苯胺为1个酶活单位。
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γ-GT（μmol/min/mg prot）=[(A2－A1)－0.0016]÷0.006×V 反总÷（Cpr×V 样）÷T
=1.67× [(A2－A1)－0.0016] ÷ Cpr
(2). 按样本质量计算
活性单位定义：25℃或者37℃中，每克样本每分钟催化产生1μmol对硝基苯胺为1个酶活单位。
γ-GT（μmol/min/g）=[(A2－A1)－0.0016]÷0.006×V 反总÷(W×V 样÷V 样总)÷T
=1.67×[(A2－A1)－0.0016] ÷W
（3）按细胞数量计算
活性单位定义：25℃或者37℃中，每104个细胞每分钟催化产生1μmol对硝基苯胺为1个酶活单位。
γ-GT（μmol/min/104cell）=[(A2－A1)－0.0016]÷0.006×V 反总÷(细胞数量×V 样÷V 样总)÷T=1.67×[ (A2－A1)－0.0016] ÷细胞数量
（4）按液体体积计算
活性单位定义：25℃或者37℃中，每毫升液体每分钟催化产生1μmol对硝基苯胺为1个酶活单位。
γ-GT（μmol/min/mL）= [(A2－A1)－0.0016]÷0.006×V 反总÷V 样÷T
= 1.67×[(A2－A1)－0.0016]
V 反总：反应体系总体积（L），200μL=2×10 -4 L；Cpr：蛋白浓度（mg/mL）；W ：样品质量；V 样：反应体系中加入上清液体积（mL），20μL=0.02 mL；V 样总：提取液体积，1 mL；T：反应时间（min），1min。
b.使用 96 孔板测定的计算公式如下
标准曲线：y=0.003x+0.0016，x 为对硝基苯胺浓度，y 为吸光值，R2=0.999。
(1). 按蛋白浓度计算
活性单位定义：25℃或者37℃中，每毫克蛋白每分钟催化产生1μmol对硝基苯胺为1个酶活单位。
γ-GT（μmol/min/mg prot）=[ (A2－A1)－0.0016]÷0.003×V 反总÷（Cpr×V 样）÷T
=3.34×[(A2－A1)－0.0016] ÷ Cpr
(2). 按样本质量计算
活性单位定义：25℃或者37℃中，每克样本每分钟催化产生1μmol对硝基苯胺为1个酶活单位。
γ-GT（μmol/min/g）=[ (A2－A1)－0.0016]÷0.003×V 反总÷(W×V 样÷V 样总)÷T
=3.34 × [ (A2－A1)－0.0016] ÷W
（3）按细胞数量计算
活性单位定义：25℃或者37℃中，每104个细胞每分钟催化产生1μmol对硝基苯胺为1个酶活单位。
γ-GT（μmol/min/104cell）=[(A2－A1)－0.0016]÷0.003×V 反总÷(细胞数量×V 样÷V 样总)÷T=3.34 × [ (A2－A1)－0.0016] ÷细胞数量
（4）按液体体积计算
活性单位定义：25℃或者37℃中，每毫升液体每分钟催化产生1μmol对硝基苯胺为1个酶活单位。
γ-GT（μmol/min/mL）= [ (A2－A1)－0.0016]÷0.003×V 反总÷V 样÷T
第2页，共3页
= 3.34 × [ (A2－A1)－0.0016]
V 反总：反应体系总体积（L），200μL=2×10 -4 L；Cpr：蛋白浓度（mg/mL）；W ：样品质量，g；V 样：反应体系中加入上清液体积（mL），20μL=0.02 mL；V 样总：提取液体积，1 mL；T：反应时间（min），1min。
注意事项：
1. 培养细胞中γ-GT活性测定时，细胞数目须在300万-500万之间，细胞中γ-GT的提取时可加
试剂一后研磨或超声波处理，不能用细胞裂解液处理细胞（防止因为蛋白质变性导致酶失活）。
2. 配置好的工作液 2 周内使用完毕。
第3页，共3页。