制药企业一般生产区厂房清洁标准操作规程(GMP)

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目的:本规程《药品生产质量管理规范》(2010修订版)规定了一般生产区厂房清洁标准操作规程。

范围:本规程适用于一般生产区厂房清洁标准操作。

职责:质量管理部、生产部

内容:

1清洁步骤:

1.1每天生产结束后,清洁走廊地面。

1.2每周末清洁顶棚、灯管、墙面、暖气片及管道、电路开关外壳、安全出口指示灯、消防栓玻璃门、走廊门、灭火器。

1.3清洁工具:塑料水桶、拖把、抹布、笤帚。

1.4清洁剂:饮用水、洗涤剂。

2清洁程序及方法

2.1先用笤帚清扫走廊地面,再用洁净不掉水拖把将走廊地面拖拭两遍。

2.2将走廊门、暖气片及管道、灭火器用洁净的抹布擦拭干净。

2.3顶棚、灯管、电路开关外壳、安全出口指示灯、消防栓玻璃门先用洁净拧干的抹布蘸取适量洗涤剂擦拭一遍,再用洁净拧干的抹布擦拭干净。

2.4及时做好清洁记录。

3洁具的清洁和存放:依照一般生产区洁具清洁标准操作规程进行。

4注意事项

4.1清洁灯管、电路开关外壳、安全出口指示灯时,必须将抹布拧干,以免水进入造成事故。

4.2清洁高处的灯管、顶棚时,一人站在梯子或凳子上,一人扶好梯子或凳子以免发生意外。

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