2013实验室资质认定内审员试卷AB卷答案.doc
实验室内审员资格测验题及答案
实验室内审员资格测验题1.实验室应[ ]对其工作进行审核,以证实其运行能[ ]符合质量体系的要求。
2.在审核中发现问题应及时采取[ ]和[ ]措施。
3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在[ ]的时间内完成。
4.审核工作应由受过[ ]和[ ]的人员承担。
5.审核人员审核的工作应与[ ]无关。
6.当审核中发现实验室检测结果的[ ]或[ ]可疑时,实验室应立即[ ]并[ ]通知可能已经受到影响的[ ]。
7.审核工作应坚持每年应至少安排[ ]次。
8.管理评审每年应至少安排[ ]次。
9.审核依据的文件应包括[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]。
10.审核工作的目的是确定质量体系运行的[ ]性、[ ]性。
11.审核工作的方式是[ ]性、[ ]性。
二.问答题(你认为正确,请在括号中画√,否则画X)(每题0.5分)1. 为了保证质量体系的有效运行,在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用有效版本的文件,及时撤出失效或作废的文件。
()2. 实验室所有有效的质量体系文件都应该受控,受控的文件都应有控制编号。
()3. 凡是受控的文件都应粘贴在实验室的墙壁上,这样便于大家使用和监督。
()4. 质量体系文件是质量体系运行的强制性要求,对所有员工都是强制性的。
()5.质量文件不能随意更改,要经过原审批部门安排进行。
()6.质量体系运行的重点是预防出现质量问题。
()7.实验室的外来文件仅仅是指校准规程和检测标准。
()8. 文件修订要制定相应记录或修改清单。
()9. 文件和资料控制仅是指内部文件,不包括外部提供的有关原始文件、资料和标准。
()10. 在计算机中保存和运行的质量体系文件可以不受控。
()11. 监督工作的性质和做法其实与内审工作相同,只需定期监督与自己工作无直接责任关系的校准/检测活动。
()12.监督的对象主要是在用的仪器设备的状态。
()13.监督员在监督中要随时记录员工的校准/检测活动。
()14.只要检测技术人员的操作水平符合要求,实验室不一定要建立自己的监督体制。
实验室认可资质认定内审员培训试题含答案
实验室认可/资质认定内审员培训试题一、填空题1、国际标准化(ISO)和国际电工委员会(IEC)于2005年共同发布了有关实验室能力认可第二版国际标准,文件名称是,代号是2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据,文件名称是,代号是3、实验室资质认定评审的依据文件名称是4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。
5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可,应能证明其。
6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。
7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。
8、实验室应建立与其工作范围的管理体系,并维持管理体系的。
9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应是版本。
10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予,形成文件,并易于理解。
实验室有和满足客户要求。
11、实验室需要将工作分包时,应分包给的分包方,将分包方安排以形式通知客户,并在适当时得到客户的准许。
12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明有关要求之后才投入使用。
应保存所采取的符合性检查活动的。
13、实验室应积极与客户或其代表,并应收集客户的。
14、实验室须有处理投诉的。
须保存所有与投诉处理有关的。
15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。
16、实验室应通过实施和、应用、、、和以及来持续改进管理体系的有效性。
17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策和程序采取,此程序须从调查确定问题的入手。
18、预防是事先主动确定主动行为,消除可能发生不合格的原因。
19、每份记录应包含信息,观察结果、数据和计算须在工作予以记录,出现错误应该,不许,以免难以辨认。
20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。
实验室应评价这些培训活动的。
21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施,环境条件不会使无效或对要求的产生不良影响。
当环境条件危及到结果时,应检测或校准。
22、实验室应采用能满足需要并且的检测或校准方法。
实验室内审员资格测验题及答案
实验室内审员资格测验题1.实验室应[]对其工作进行审核,以证实其运行能[]符合质量体系的要求。
2.在审核中发现问题应及时采取[]和[]措施。
3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在[]的时间内完成。
4.审核工作应由受过[]和[]的人员承担。
5.审核人员审核的工作应与[]无关。
6.当审核中发现实验室检测结果的[]或[]可疑时,实验室应立即[]并[]通知可能已经受到影响的[]。
7.审核工作应坚持每年应至少安排[]次。
8.管理评审每年应至少安排[]次。
9.审核依据的文件应包括[]和[]和[]和[]和[]和[]。
10.审核工作的目的是确定质量体系运行的[]性、[]性。
11.审核工作的方式是[]性、[]性。
二.问答题(你认为正确,请在括号中画√,否则画X)(每题分)1.为了保证质量体系的有效运行,在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用有效版本的文件,及时撤出失效或作废的文件。
()2.实验室所有有效的质量体系文件都应该受控,受控的文件都应有控制编号。
()3.凡是受控的文件都应粘贴在实验室的墙壁上,这样便于大家使用和监督。
()4.质量体系文件是质量体系运行的强制性要求,对所有员工都是强制性的。
()5.质量文件不能随意更改,要经过原审批部门安排进行。
()6.质量体系运行的重点是预防出现质量问题。
()7.实验室的外来文件仅仅是指校准规程和检测标准。
()8.文件修订要制定相应记录或修改清单。
()9.文件和资料控制仅是指内部文件,不包括外部提供的有关原始文件、资料和标准。
()10.在计算机中保存和运行的质量体系文件可以不受控。
()11.监督工作的性质和做法其实与内审工作相同,只需定期监督与自己工作无直接责任关系的校准/检测活动。
()12.监督的对象主要是在用的仪器设备的状态。
()13.监督员在监督中要随时记录员工的校准/检测活动。
()14.只要检测技术人员的操作水平符合要求,实验室不一定要建立自己的监督体制。
()15.为了满足客户的校准/检测要求,对所有客户的要求(合同)都应进行严格的评审。
实验室资质认定评审员试题(答案与评分要求)
实验室资质认定评审员试题(答案与评分要求) 实验室资质认定评审员培训试题。
实验室资质认定评审员培训考试试题(答案及评分要点)(开卷 120分钟)姓名:报名编号:得分:一、判断题(正确的划O,错误的划X)(15分每题1分)1、测量不确定度是检测结果的误差(X )2、实验室在接收样品时应记录样品与规定的偏离( O )3、实验室应保持参考标准的置信度( O)4、实验室应按用户要求配备进行检验的全部仪器设备(包括标准物质)( X )5、随机抽样是指随时随地的抽取样品( X )6、如果检验证书或报告中有分包者所进行的检测的结果时,则应明确地标明(O )7、记录的更改应按国内外有关试验、检测规范实行( X )8、为保证记录的整洁、完整,现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写( X )9、设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件( O )10.为节省时间,管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。
( X )11.在两次校准之间,应对参考标准、测量设备和检验设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准。
( X )12.每一台仪器设备都应有明显的标识来表明其状态。
( X )13.实验室授权签字人是指经资质认定机构考核批准能在授权范围内的检测/校准报告上签字的人。
( O )14.申请资质认定的检测/校准实验室必须制定所有检测项目的作业指导书。
( X )15.分包是市场经济的一种体现,应提倡多分包。
( X )二、选择题(15分每题1分)1、有效数字是依据近似数的绝对误差的模( A )0.5(末)来确定的A(小于) B(等于) C(大于)2、有证标准物质的证书应含有( C )的信息A(使用结果) B(定值方法) C(测量不确定度)3、程序是为进行某项活动所规定的( B )A(原理) B(途径) C(过程)4、实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的( D ) A(检测) B(过程)C(活动) D(工作)5、检验报告和证书( B )法定计量单位A(可以采用) B(应采用) C(可能采用)6.资质认定实验室应使用( C )A.国际单位制单位 B。
实验室资质认定评审员试题(答案与评分要求)
A(原理)B(途径)C(过程)
4、实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的(D)
A(检测)B(过程)C(活动)D(工作)
5、检验报告和证书(B)法定计量单位
A(可以采用)B(应采用)C(可能采用)
6.资质认定实验室应使用( C )
A.国际单位制单位 B。一贯单位制单位 C 法定计量单位
14、未经定型的专用检测仪器设备需提供相关技术单位的( D)证明
A(技术)B(合格)C(流转)D(验证)
15、定期内部审核一般是审核 ( C )
A. 出现问题的部门 B。客户抱怨的部门 C。 管理体系的全部要素
三、问答题 (32分,每题8分)
1、何谓样品的标识系统?其意义何在?
答题要点:
样品标识是在检测/校准过程中识别和记录样品的惟一标记,是样品管理的关键环节,必不可少。一是区分物类,避免混淆,尤其是同一类物品的混淆。二是表明检测/校准状态,确定已检、未检、在检、留样。三是表明样品的细分,保证分样、子样、附件的一致。四是保证样品传递过程中不发生混淆。
7、实验室应保持仪器设备的(B C D)记录
A(分包)B(使用)C(维护)D(修理)
8、被评审方是否全体人员出席首次会议,由(A)决定。
A(被评审方)B(评审组长)C(与会人员)
9、测量的准确性是指(B)与被测量真值一致的程度
A(测量误差)B(测量结果)C(标准装置)
10、实验室的授权签字人在实验室获得资质认定时(B)予以批准
意义:保证样品的惟一性和可追溯性。确保样品及所涉及的记录和文件中不发生任何混淆。
评分要点: 学员主要意思答出,得6分,学员基本上所有内容都回答出,得 8分。
2、简述检定与校准的区别?
全国实验室资质认定评审员考核试卷及答案
全国实验室资质认定评审员考核试卷与答案一、判断题请将你的判断符号填在( )内,对的为“√”,错的为“×”口每题2分,共20分。
1、评审员通过参加国家认监委和省级质量技术监督局组织的定期业务培训,以提高其评审技术能力和专业知识水平。
(√)2、实验室资质认定评审员,是指经国家认监委或者省、自治区、直辖市质量技术监督局考核合格取得评审员证书,并受其指派对实验室进行资质认定评审的专业人员。
(√)3、国家认监委和省级质量技术监督局应当对评审员的评审活动实施定期或者不定期的监督检查。
(√)4、只要能够保证其公正性,第一方、第二方和第三方实验宝都可以申请计量认证。
(×)5、实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经主管部门授权,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。
(×)6、实验室的能力是指实验室运用其相关经验和水平以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。
(√)7、为了保证检测工作的公正性,实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测。
(×)8、质量监督员应当由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员来担任。
(×)9、国家认监委或者省级质量技术监督局负责印制评审员证书。
(×)10、非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。
(×)二、选择题在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的,请将正确选项前的字母填在()内。
每题2分,共20分。
1、“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证”的规定出自(B )的规定。
A、《计量法》B、《计量法实施细则》C、《标准化法》D、《认证认可条例》2、为了在更改后的文件中确保实验室方针政策的连贯性和一致性,文件的变更应由(D )进行审查和批准,除非另有特别指定。
A、最高管理者 B 、质量主管C、技术管理者D、原审查责任人3、资质认定专家组应当(C )开展评审活动,并对评审结论负责。
实验室认可资质认定内审员培训试题(含答案),实验室内审检查表(最新准则)
实验室认可/资质认定内审员培训试题一、填空题1、国际标准化(ISO)和国际电工委员会(IEC)于2005年共同发布了有关实验室能力认可第二版国际标准,文件名称是,代号是2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据,文件名称是,代号是3、实验室资质认定评审的依据文件名称是4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。
5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可,应能证明其。
6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。
7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。
8、实验室应建立与其工作范围的管理体系,并维持管理体系的。
9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应是版本。
10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予,形成文件,并易于理解。
实验室有和满足客户要求。
11、实验室需要将工作分包时,应分包给的分包方,将分包方安排以形式通知客户,并在适当时得到客户的准许。
12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明有关要求之后才投入使用。
应保存所采取的符合性检查活动的。
13、实验室应积极与客户或其代表,并应收集客户的。
14、实验室须有处理投诉的。
须保存所有与投诉处理有关的。
15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。
16、实验室应通过实施和、应用、、、和以及来持续改进管理体系的有效性。
17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策和程序采取,此程序须从调查确定问题的入手。
18、预防是事先主动确定主动行为,消除可能发生不合格的原因。
19、每份记录应包含信息,观察结果、数据和计算须在工作予以记录,出现错误应该,不许,以免难以辨认。
20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。
实验室应评价这些培训活动的。
21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施,环境条件不会使无效或对要求的产生不良影响。
当环境条件危及到结果时,应检测或校准。
22、实验室应采用能满足需要并且的检测或校准方法。
检验检测机构资质认定和实验室认可内审员试题(附答案)
检验检测机构资质认定和实验室认可内审员试题姓名:单位:成绩:第一部分:检验检测机构资质认定评审标准RB/T214内容(满分50分)一、填空题(满分20分,每题4分)1.检验检测机构应有明确的,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
2.检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的、客观、和。
3.检验检测机构不得使用同时在检验检测机构从业的人员。
4.检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及,依据相应的教育、培训、技能和经验进行。
5.检验检测机构应保留人员的相关资格、能力确认、、培训和_ 的记录。
二、判断题(满分10分,每题2分)1.未经检验检测或者以篡改数据、结果等方式,出具虚假检测数据、结果的,检验检测资质认定部门应当撤销其资质认定证书。
( )2.任何检验测试人员都可以签发检验检测报告或证书。
()3、检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。
( )4、检验检测机构技术负责人/授权签字人应有中级及以上专业技术职称或者同等能力。
( )5.检验检测机构可指定任意人员(包括在培人员)对检验检测人员进行监督。
( )三、选择题(满分10分,每题2分)1.检验检测标准方法要经过()才能使用。
A、验证B、确认C、技术判断2.确保检验检测结果有效性的控制方法包括()A、定期使用标准物质B、参加能力验证和机构之间比对C、机构内部比对D、盲样检验检测E、不同结果的相关性分析3.检验检测机构的内审策划和制定内审方案由( )负责完成。
A、管理层B、最高管理者C、质量负责人D、内审组长4.检验检测机构应建立和保持管理评审的程序,其管理评审应该由()负责。
A、普通员工B、试验室主任C、鉴定机构D、管理层5.管理评审输出应包括()A、改进措施B、管理体系所需要的变更C、资源需求D、近期评内部审核的结果E、体系及其过程有效性四、问答题(满分10分,每题5分)1.RB/T214_2017行业标准文本是何框架结构?答:该标准文本的框架结构是:2.“设施设备”包括哪6条?答:第二部分:2018版《检测和校准实验室能力认可准则》内容(满分 30分)五、认可准则问答题( 每题5分)1.2018版《检测和校准实验室能力的认可准则》(即ISO/IEC17025:2017)文本是何框架结构?答:2.实验室内部“机构要求”主要涉及哪些方面?答:3.什么是“实验室内比对”、“实验室间比对”、“能力验证”、“验证”和“确认”?答:4.“资源要求”包括哪6条?如何实现计量溯源性?答:5.“过程要求”包括哪11条?什么情况下可以不评定测量不确定度、什么情况下不必对每个检测结果评定测量不确定度?答:6.“管理要求”包括哪9条?风险管理与预防之间有什么关系?答:第三部分:场景分析(满分20分)六、场景分析(每题10分;分析步骤:①判断是否符合;②明确认可准则或评审标准中1个主要条款号;③简要描述事实)1.某认可实验室有一房间门上标记着“清洁检测间”,并且有一打印的标识“试验重地——此房间必须穿戴防护帽、鞋罩和无尘实验室工作服”。
实验室内审员资格测验题及答案
实验室内审员资格测验题1.实验室应[ ]对其工作进行审核,以证实其运行能[ ]符合质量体系的要求。
2.在审核中发现问题应及时采取[ ]和[ ]措施。
3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在[ ]的时间内完成。
4.审核工作应由受过[ ]和[ ]的人员承担。
5.审核人员审核的工作应与[ ]无关。
6.当审核中发现实验室检测结果的[ ]或[ ]可疑时,实验室应立即[ ]并[ ]通知可能已经受到影响的[ ]。
7.审核工作应坚持每年应至少安排[ ]次。
8.管理评审每年应至少安排[ ]次。
9.审核依据的文件应包括[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]。
10.审核工作的目的是确定质量体系运行的[ ]性、[ ]性。
11.审核工作的方式是[ ]性、[ ]性。
二.问答题(你认为正确,请在括号中画√,否则画X)(每题0.5分)1. 为了保证质量体系的有效运行,在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用有效版本的文件,及时撤出失效或作废的文件。
()2. 实验室所有有效的质量体系文件都应该受控,受控的文件都应有控制编号。
()3. 凡是受控的文件都应粘贴在实验室的墙壁上,这样便于大家使用和监督。
()4. 质量体系文件是质量体系运行的强制性要求,对所有员工都是强制性的。
()5.质量文件不能随意更改,要经过原审批部门安排进行。
()6.质量体系运行的重点是预防出现质量问题。
()7.实验室的外来文件仅仅是指校准规程和检测标准。
()8. 文件修订要制定相应记录或修改清单。
()9. 文件和资料控制仅是指内部文件,不包括外部提供的有关原始文件、资料和标准。
()10. 在计算机中保存和运行的质量体系文件可以不受控。
()11. 监督工作的性质和做法其实与内审工作相同,只需定期监督与自己工作无直接责任关系的校准/检测活动。
()12.监督的对象主要是在用的仪器设备的状态。
()13.监督员在监督中要随时记录员工的校准/检测活动。
()14.只要检测技术人员的操作水平符合要求,实验室不一定要建立自己的监督体制。
实验室认可资质认定内审员培训试题(含标准答案)
实验室认可资质认定内审员培训试题(含答案)————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:实验室认可/资质认定内审员培训试题一、填空题1、国际标准化(ISO)和国际电工委员会(IEC)于2005年共同发布了有关实验室能力认可第二版国际标准,文件名称是,代号是2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据,文件名称是,代号是3、实验室资质认定评审的依据文件名称是4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。
5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可,应能证明其。
6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。
7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。
8、实验室应建立与其工作范围的管理体系,并维持管理体系的。
9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应是版本。
10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予,形成文件,并易于理解。
实验室有和满足客户要求。
11、实验室需要将工作分包时,应分包给的分包方,将分包方安排以形式通知客户,并在适当时得到客户的准许。
12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明有关要求之后才投入使用。
应保存所采取的符合性检查活动的。
13、实验室应积极与客户或其代表,并应收集客户的。
14、实验室须有处理投诉的。
须保存所有与投诉处理有关的。
15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。
16、实验室应通过实施和、应用、、、和以及来持续改进管理体系的有效性。
17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策和程序采取,此程序须从调查确定问题的入手。
18、预防是事先主动确定主动行为,消除可能发生不合格的原因。
19、每份记录应包含信息,观察结果、数据和计算须在工作予以记录,出现错误应该,不许,以免难以辨认。
20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。
实验室内审员资格测验题及答案
实验室内审员资格测验题1.实验室应[]对其工作进行审核,以证实其运行能[ ]符合质量体系的要求.2.在审核中发现问题应及时采取[ ]和[ ]措施。
3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在[]的时间内完成.4.审核工作应由受过[]和[ ]的人员承担。
5。
审核人员审核的工作应与[ ]无关。
6.当审核中发现实验室检测结果的[]或[ ]可疑时,实验室应立即[]并[ ]通知可能已经受到影响的[ ]。
7。
审核工作应坚持每年应至少安排[]次.8.管理评审每年应至少安排[ ]次。
9.审核依据的文件应包括[]和[ ]和[]和[]和[]和[]。
10.审核工作的目的是确定质量体系运行的[]性、[ ]性。
11。
审核工作的方式是[ ]性、[ ]性.二.问答题(你认为正确,请在括号中画√,否则画X)(每题0。
5分)1。
为了保证质量体系的有效运行,在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用有效版本的文件,及时撤出失效或作废的文件。
()2. 实验室所有有效的质量体系文件都应该受控,受控的文件都应有控制编号。
( )3。
凡是受控的文件都应粘贴在实验室的墙壁上,这样便于大家使用和监督。
( )4. 质量体系文件是质量体系运行的强制性要求,对所有员工都是强制性的。
( )5.质量文件不能随意更改,要经过原审批部门安排进行。
()6.质量体系运行的重点是预防出现质量问题。
()7.实验室的外来文件仅仅是指校准规程和检测标准.()8. 文件修订要制定相应记录或修改清单。
( )9。
文件和资料控制仅是指内部文件,不包括外部提供的有关原始文件、资料和标准。
()10。
在计算机中保存和运行的质量体系文件可以不受控。
()11。
监督工作的性质和做法其实与内审工作相同,只需定期监督与自己工作无直接责任关系的校准/检测活动。
( )12.监督的对象主要是在用的仪器设备的状态。
()13.监督员在监督中要随时记录员工的校准/检测活动。
()14.只要检测技术人员的操作水平符合要求,实验室不一定要建立自己的监督体制。
实验室内审员资格测验题及答案
实验室内审员资格测验题1.实验室应[ ]对其工作进行审核,以证实其运行能[ ]符合质量体系的要求。
2.在审核中发现问题应及时采取[ ]和[ ]措施。
3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在[ ]的时间内完成。
4.审核工作应由受过[ ]和[ ]的人员承担。
5.审核人员审核的工作应与[ ]无关。
6.当审核中发现实验室检测结果的[ ]或[ ]可疑时,实验室应立即[ ]并[ ]通知可能已经受到影响的[ ]。
7.审核工作应坚持每年应至少安排[ ]次。
8.管理评审每年应至少安排[ ]次。
9.审核依据的文件应包括[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]。
10.审核工作的目的是确定质量体系运行的[ ]性、[ ]性。
11.审核工作的方式是[ ]性、[ ]性。
二.问答题(你认为正确,请在括号中画√,否则画X)(每题分)1. 为了保证质量体系的有效运行,在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用有效版本的文件,及时撤出失效或作废的文件。
()2. 实验室所有有效的质量体系文件都应该受控,受控的文件都应有控制编号。
()3. 凡是受控的文件都应粘贴在实验室的墙壁上,这样便于大家使用和监督。
()4. 质量体系文件是质量体系运行的强制性要求,对所有员工都是强制性的。
()5.质量文件不能随意更改,要经过原审批部门安排进行。
()6.质量体系运行的重点是预防出现质量问题。
()7.实验室的外来文件仅仅是指校准规程和检测标准。
()8. 文件修订要制定相应记录或修改清单。
()9. 文件和资料控制仅是指内部文件,不包括外部提供的有关原始文件、资料和标准。
()10. 在计算机中保存和运行的质量体系文件可以不受控。
()11. 监督工作的性质和做法其实与内审工作相同,只需定期监督与自己工作无直接责任关系的校准/检测活动。
()12.监督的对象主要是在用的仪器设备的状态。
()13.监督员在监督中要随时记录员工的校准/检测活动。
()14.只要检测技术人员的操作水平符合要求,实验室不一定要建立自己的监督体制。
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实验室资质认定内审员试卷实验室资质认定内审员试卷一填空题 (每空1分共45分)1 我国计量认证的法律依据是《中华人民共和国计量法》第 22条规定及《中华人民共和国计量法实施细则》第七章第 22 条。
2实验室审查认可(验收)的法律依据是《中华人民共和国标准化法》第条规定及《中华人民共和国标准化法实施案例》第 29 条规定。
3 实验室资质是指“向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室应当具备的基本条件和能力”。
4 实验室资质认定的形式是计量认证、和审查认可(验收)5 实验室应当“依法设立或注册”,能够承担相应的法律责任。
6 依法设立的实验室指,政府有关部门根据法律规定,经政府机构编制管理部门核准成立的实验室7依法注册的实验室指,按照发律法规的规定,经工商管理部门核准注册的实验室。
8 社会组织成为独立法人需要具备依法成立的条件、有必要的财产和经费、有自己的名称、组织机构和场所,能独立承担民事责任。
9 实验室资质认定程序由两部份组成,其一是行政许可,其办事程序二是实验室现场技术评审程序。
10 《实验室资质认定评审准则》自2007 年1 月1 日实施,资质认定有效期 3 年。
11为保证实验室检测结果或数据的客观性和公正性,实验室必须遵守“三不得”的规定。
12 监督员应当由熟悉各项、检测方法程序、目的和结果评价的人员担当。
13 预防措施是指,为了防止的不合格、缺陷或其他不希望况的发生,消除其原因所采取的措施。
14在安全方面不能满足要求的的实验室不能通过资质认定。
15 对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识16使用培训中的人员时,应对其进行适当的监督。
17实验室分包的比例,必须予仅限仪器设备使用频次低以价格昂贵及特殊的项目。
18 合、基本符合、不符合、缺此项、不适用缺此项、不适用五种。
19 资质认定有效期内进行一次监督检查,时间为, 15个月± 3个月监督的整改时间不得超过 15 天。
20资质认定通过现场技术评审后,整改时间不得超过 2个月二判断题 (每题1分共15分,对打“√”、错打“×”)1 非独立法人的实验室需法人授权,并有独立账目和独立核算。
()2 移动实验室不能通过实验室资质认定。
(×)3 凡通过资质认定的实验室都能接受政府下达的指令性任务。
()4实验室根据自身的工作量和情况,可自由选择有资质的实验室进行分包。
()5 为保证检测结果的公正、可靠性,实验室只使能用正式人员。
()6 实验室的技术主管、授权签字人必须具备工程师及以上人员。
()7为提高工作效率,检验方法的偏离由实验室经负责人批准后,即可实施。
()8 实验室应对所有的仪器设备进行正常维护。
9 检验报告授权签字人可以从一个实验室转移到另一个实验室。
()10实验室应记录样品传递的整个过程。
11 实验室在对其他客户保密的前提下,允许客户在本实验室观看对其自身产品检验的全过程。
()12有效数字的最末一位数字是可疑数值。
()13检验结果的报出位数,应与标准极限位数相一致·()14 质量的吨的单位符号,应用大写字母表示。
()15 质量千克的第一个字母应用小写符号表示。
()三场景题 (每题5分共20分)1 内审员小王见检验员小李正在进行样品消化,此时,共置于一室的蒸馏水器正在制备蒸馏水。
小王问小李:你正在消化样品,而那头又在制备蒸馏水,不会对蒸馏水产生污染吗?小李回答说:通风厨效果好,不会产生污染。
问,小李的回答对吗? 写出依据《评审评审.》的条款?(5.2.5)2 检验员小顾领到检验样品,按顺序将样品摆好后开始检验。
小王问:你这样做不会把样品搞混淆吧?小顾笑着说,怎么会呢?我是按摆放顺序进行检验的。
问,小顾的回答对吗? 写出依据《评审评审.》的条款?(5.6.6)3 内审员小李发现,化工室将质量体系文件、检验方法及仪器设备操作规程等都保存在室主任的文件柜里。
小李问:你们这样做方便吗? 检验员回答:是有点麻烦,但这样做安全妥善呀!问,检验人员的回答对吗? 写出依据《评审评审.》的条款?(5.3.3)4综合业务室小刘在进行合同评审时,未告知委托方××项目是分包项目。
内审员小李问:分包项目为什么不告知客户,征得客户同意呢?小刘说,有关系吗?反正咱们的分包实验室是通过资质认定的实验室。
问,小刘的回答对吗? 写出依据《评审评审.》的条款?(4.4.4)四计算题(每题5分共10分)(本题要求写出每步的计算过程,直接得出结果不给分)1) 0.2 + 1.245 - 1.4351=. 0.2 + 1.24 - 1.44= 1.44 - 1.44= 0.00= 0.02) 2.0 × 2.224 × 1.0000= 2.0 × 2.2 2× 1.00= 4.44= 4.4五问答题(每题5分共10分)1内审有几种方式?何种情况系用何种方式?2 什么叫内审?什么叫监督?内审与监督有什么不同?说明:本套试卷是为事业发展部在科学院单位举办内审员培训班而出。
2011.11.19一.填空题(每空1分)1.报告应使用法定计量单位。
2.审核结果报告需经最高管理者审批,不符合项需由质量负责人组织纠正行动,并制定预防措施。
3. 审核工作应坚持每年应至少安排一次。
4. 审核依据的文件应包括质量体系标准和质量手册和程序文件和质量计划和其它约定的合同或协议和国家的法律、法规和相关的行政规章。
5.审核工作应由受过培训和有资格的人员承担。
6.审核人员审核的工作应与审核人员从事的工作无关。
7.实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。
8.实验室的内部审核一般由质量主管负责组织实施。
9. 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上职称,熟悉检验业务并经考核合格。
10.仪器设备的状态标识分为合格、准用和停用三种,通常以“绿”、“黄”、“红”三种颜色表示。
二、选择题1.实验室最高管理者和技术管理者的变更需报( B )或其授权的部门确认。
A. 主管部门 B.发证机关 C.上级机关2. 依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,在本专业领域从业( A )以上。
A.3年 B.5年 C.8年3. 实验室的管理手册一般是由( )予以批准的。
A.最高管理者 B.技术管理者 C.质量主管 D.授权签字人4. 校准或检测所用的每台设备应( B )A上锁 B加以校准标识C用彩色编号 D 加以唯一性标识5.检测/校准所处的环境的要求( C )A控制温度和湿度B是无尘的C不影响检测/校准结果的有效性 D 清洁、整齐6.当使用租用设备检测时,设备操作人员应为( C )。
A.设备的拥有者 B.实验室工作人员 C.实验室有资质持证人员7.实验室使用培训中的人员时,应对其进行适当的( B )。
A.考核 B.监督 C.限制8.实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的( B )检验。
A. 委托 B.监督 C.仲裁9.下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行?(D)A.管理评审B.合同评审C.监督检验D.质量体系审核10.对仪器设备的审查主要是审查(B)A.校准/检定证书的合法性B.量值溯源结果的有效性C.仪器设备使用记录的完整性三、判断题1.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动能够再现。
(√ )2.实验室购置的新仪器,凡带有出厂合格证或制造许可证的,在一年之内可以不必校准、检定或验证。
(× )3.实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定,就能够在证书所给的时间内保证其稳定可靠。
(× )4.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行控制管理,在投入使用前必须进行校准、检定或验证。
(√ )5.验证和比对试验的目的是为了证实实验室校准或检验能力得到了维持。
(√)6.员工的资格取决于技术水平和学历。
( × )7.为了实施质量体系,在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件,及时撤出失效或作废的文件。
(√)8.质量管理是各级管理者的职责,但必须由首席执行者领导。
(√)9.文件和资料控制仅是指内部文件,不包括外部提供的有关原始文件和资料。
( × )10.由于情况紧急,某件重要的设备来不及检定或验证时可先安排检验,但必须有可靠的追回程序。
(√)四、简答题1.内审大致分为几个步骤进行?答:1>按照审核计划确定审核任务;2>审核的准备;3>现场审核;4>编写审核报告;5>纠正措施的跟踪;6>汇总审核报告。
2.受控类文件都包含哪些文件?答:质量手册,程序文件,作业指导书,质量计划,质量记录,外来文件,档案文件,计算机的应用软件以及计算机系统中的电子文件和数据等。
3.当仪器设备出现过载、错误操作或显示可疑结果时,应如何处置?答:当仪器设备出现过载、错误操作或显示可疑结果时,应停止使用,这些设备应予隔离以防误用,或加贴标签,标记以清晰表明该设备已停用,直至修复并通过校准或测试表明以正常工作为止。
实验室应检查这些缺陷或偏离规定极限对先前的检测和/校准的影响,并执行“不符合工作控制”程序。
4.“监督员”的任职有什么要求?职责是什么?答:①.监督员的任职要求有三:第一,熟悉校准或检验方法及程序;第二,了解校准或检验目的;第三,懂得结果评审。
②.监督员的职责是对校准或检测活动的过程监督,对发现的问题应采取纠正措施。
5. 实验室的技术校核采用什么方法?答:内部校核:如盲样检测、留样检测、人员对比、方法比对;外部校核:采用实验室间比对和参加能力验证等验证检测能力。
五、应用题1.内审员在审核仪器设备时,发现一台进口的仪器没有校准/检定标识。
答:查仪器设备的控制目录,查清没贴标识的原因,并执行认可准则5.5.7条的要求对可能造成的影响进行追溯并对可能出现的不符合工作进行有效的控制。
2.内审员在第二检验室的检验操作台上看到了一份没有任何标识和编号的检验标准复印件。
答:根据4.3.2.1和4.3.2.3条的要求,对文件控制和发放进行检查。
3.在一个钻石评级实验室,评审员注意到多串珠宝钻石放在工作台上,没有加贴任何标识以标明它们的来源,质量和数目。
实验室负责人当场声称这不是问题,因为她的大多数顾客是“老顾客”,并且识别那一个钻石属于谁是她自己的事务。
答:不符合认可准则5.8.2 条款要求,实验室应具有检测和/或校准物品的标识系统。
所检珠宝钻石样品在实验室期间没有唯一性标识系统,样品或样品涉及的记录易混淆。
4.两个检验员对同一件样品检验的结果表述不一样。
答:询问相关的检验员,并检查作业指导书的要求,判定是检验员的问题还是文件的问题。