药店质量管理体系调查表

药店质量管理体系调查表

药店质量管理体系调查表

一、引言

本调查表旨在评估药店质量管理体系的运行情况，以确定其是

否符合相关法律法规及行业标准要求。通过对以下章节的详细调查

和评估，可以为药店提供改进和完善质量管理体系的指导建议。

二、组织机构及管理体系

2.1 药店组织结构

请描述药店的组织结构，包括各部门、岗位职责和人员配备情况。

2.2 质量管理体系文件

药店质量管理体系的文件清单及其编号、生效日期和审查周期。

2.3 质量目标与策略

说明药店的质量目标和策略，并描述其如何与组织的战略目标

相一致。

2.4 内部审核

描述药店内部审核的程序和频率，以及审核结果的处理及改进措施的跟踪。

2.5 管理评审

说明药店的管理评审机制，包括评审的周期、参与人员和评审结果的跟踪。

三、人员管理与培训

3.1 人员招聘与录用

描述药店的人员招聘与录用程序，包括背景调查、资质审核和面试等环节。

3.2 员工培训和发展

说明药店的员工培训计划及其执行情况，包括培训内容、培训方法和培训记录管理。

3.3 培训需求评估

描述药店的培训需求评估机制，包括定期或不定期进行的培训需求调查和分析。

3.4 员工绩效评估

说明药店的员工绩效评估程序和指标体系，以及评估结果的使用和管理。

四、设备与设施管理

4.1 设备管理

描述药店设备管理的程序和要求，包括设备的购置、验收、维

护和报废等。

4.2 环境管理

说明药店环境管理的措施和要求，包括卫生清洁、温湿度控制

和安全防护等。

4.3 资源利用与能源管理

描述药店的资源利用和能源管理情况，包括用电、用水和废物

处理等方面的措施。

五、质量风险管理

5.1 风险识别与评估

说明药店风险识别和评估的方法和工具，以及采取的相应控制

措施。

5.2 事故与不良事件管理

描述药店事故与不良事件管理的程序和要求，包括事件的报告、调查和纠正措施等。

5.3 反馈与持续改进

说明药店如何收集和处理来自客户和员工的反馈，并持续改进质量管理体系。

六、法律法规与标准遵从

6.1 相关法律法规

药店所涉及的相关法律法规，并对其进行简要说明。

6.2 行业标准与规范

药店所涉及的行业标准与规范，包括质量管理体系相关的国家标准和行业协会标准。

7、附件

本文档涉及的附件包括但不限于：组织机构图、质量管理文件清单、培训记录、设备台帐、事故报告等。

8、法律名词及注释

本文档涉及的法律名词及注释包括但不限于：药品管理法、卫生监督法、药店管理规定等。