IATF 16949-标准---产品和服务的要求
iatf16959质量方针和目标
iatf16959质量方针和目标摘要：1.IATF 16949 简介2.质量方针3.质量目标4.IATF 16949 认证的意义5.如何实施IATF 16949正文：1.IATF 16949 简介IATF 16949 是国际汽车工作组织（IATF）颁布的质量管理体系标准，主要针对汽车制造业供应商。
此标准规定了供应商质量管理体系的要求，以确保产品符合客户的要求和标准。
2.质量方针质量方针是组织在质量方面的总体方向和承诺，应具有可测量性和可实施性。
在IATF 16949 中，质量方针应包括以下方面：- 客户关注：组织应了解客户的需求和期望，并确保产品和服务能够满足这些需求。
- 领导作用：领导层应制定质量方针，并在组织内部传达和实施。
- 员工参与：员工应参与到质量管理工作中，以确保质量目标的实现。
- 过程方法：组织应采用过程方法来管理其活动，以确保有效的资源配置和风险控制。
- 系统方法：组织应将质量管理体系作为一个整体来考虑和实施。
- 持续改进：组织应持续改进其质量管理体系，以提高客户满意度和产品质量。
3.质量目标质量目标是组织在质量方面的具体目标，应与质量方针保持一致。
在IATF 16949 中，质量目标应包括以下方面：- 产品质量：组织应确保其产品符合客户的要求和标准。
- 服务质量：组织应提供高质量的服务，以满足客户的需求和期望。
- 客户满意度：组织应持续提高客户满意度，以增强客户忠诚度。
- 内部质量：组织应确保其内部质量管理过程的有效性和高效性。
- 持续改进：组织应持续改进其质量管理体系，以提高组织的绩效和竞争力。
4.IATF 16949 认证的意义通过IATF 16949 认证，组织可以证明其质量管理体系符合国际标准，有能力提供高质量的产品和服务。
此外，IATF 16949 认证还有以下意义：- 提高客户满意度：通过实施IATF 16949，组织可以更好地满足客户的需求和期望，提高客户满意度。
8.2.2 产品和服务要求的确定-IATF16949条款解读
8 运行8.2产品和服务要求8.2.2产品和服务要求的确定（ISO 9001:2015质量管理体系的要求）在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，组织应确保：a)产品和服务的要求得到规定，包括：1)适用的法律法规要求；2)组织认为的必要要求。
b）提供的产品和服务能够满足所声明的要求。
8 Operation8. 2 Requirements for products and services8. 2.2 Determining the requirements for products andservices（ISO 9001:2015 requirements）When determining the requirements for the products andservices to be offered to customers, the organization shallensure that:a)the requirements for the products and services aredefined, including:1)any applicable statutory and regulatoryrequirements;2)those considered necessary by the organization;b）The organization can meet the claims for the products and services it offers.术语法律要求statutory requirement 立法机构规定的强性要求。
法规要求regulatory requirement 立法机构授权的部门规定的强制性要求。
指南8.2.2产品和服务要求的确定本条款旨在确保组织确定其产品和服务的要求。
这些要求可通过考虑以下内容来确定：a）产品或服务的用途b）顾客需求和期望；c）相关法律法规要求；d）组织认为必要的要求（如为实现组织内可追溯性的部件编号或文件命名）。
IATF16949-标准---第1、2、3章-范围、引用文件、术语和定义
32.现场 发生增值的制造过程的场所。
33.服务件 按照OEM规范制造的，由OEM为服务件应用而采购或放行的
替换件，包括再制造件。
3 术语和定义
34.特殊特性 special characteristic 可能影响产品的安全性或法律法规符合性、可装配性、
1 范围 本标准为下列组织规定了质量管理体系要求： a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用
法律法规要求的产品和服务的能力。
b）通过体系的有效应用，包括体系改进过程，以及
保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在提高顾客满
意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类 型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
附录A（控制计划）为本汽车QMS标准的规范性部分。 附录B（参考书目——汽车行业补充）为参考性部分，提
供了有助于理解或使用汽车QMS标准的附加信息。
3 术语和定义
3 术语和定义
基于本标准的目的,ISO 9000:2015界定的术语和定义适用 于本标准。
3.1 汽车行业的术语和定义
共40个
1.配件 在交付给最终顾客之前（或之后），与车辆或动力总成以
况的一种方法或一套技术，以便预测应当进行维护的具体时 间。
3 术语和定义
25. 预防性维护 为了消除设备失效和非计划生产中断的原因而策划的定
期活动（基于时间的周期性检验和检修），它是制造过程设 计的一项输出。
26.全面生产维护 一个通过为组织增值的机器、设备、过程和人员，维护
并改善生产及质量体系完整性的系统。
组织。
注：本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。
14.防错 为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和
IATF 16949-标准---外部提供过程、产品和服务控制
制：
a）外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部 分；
b）外部供方替组织直接将产品和服务提供给顾客；
c）组织决定由外部供方提供过程或部分过程。 组织应基于外部供方提供所要求的过程、产品和服务的能力，确定外
部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。
对于这些活动和由评审引发的任何措施，组织应保留所需的形过程、产品和服务的控制 8.4.2 控制类型和程度
8.4.2.4.1 第二方审核
组织的供应商管理方法中应包括一个第二方审核过程。第二方审核 过程可用于： a）供应商风险评估； b）供应商监视； c）供应商质量管理体系开发； d) 产品审核； e）过程审核。 基于风险分析，包括产品安全/法规要求、供应商绩效和质量管理 体系认证水平，组织应至少对第二方审核的需求、类型、频率和范围的 确定准则形成文件。 组织应保留第二方审核报告的记录。 如果第二方审核的范围是评估供应商的质量管理体系，则方法应与 汽车过程方法相符。
8.4.1.2——供应商选择过程
• 采购是针对产品采购，包括原材料和零配件采购、外协加工、 外包服务如运输、检测、安装等。 • 顾客指定的供方：顾客在合同中明确指明了供应商的名称， 企业必须按顾客的要求实施采购。
8 运行
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.2 控制类型和程度 组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交 付合格产品和服务的能力产生不利影响。
8 运行
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1 总则
8.4.1.2 供应商选择过程
应当考虑的其它供应商选择评价准则包括： 1）汽车业务量（绝对值、以及占总业务量的百分比） 2）财务稳定性； 3）采购的产品、材料或服务的复杂性； 4）所需技术（产品或过程）； 5）可用资源（如：人员，基础设施）的充分性； 6）设计和开发能力（包括项目管理）； 7）制造能力； 8）更改管理过程； 9）业务连续性规划（如：防灾准备，应急计划）； 10) 物流过程； 11) 顾客服务。
IATF16949之产品和服务要求的理解
所有适用的与材料的获得、储存、搬运、 存储、回收、销毁或废弃有关的政府、 安全和环境法规
“产品和服务”包括所有 的输出类别（硬件、服务、
应确保相关成文信息得到修改
软件和流程性材料）
服务的特性表明，至少有一部分输
确保相关人员知道已更改的要求
出是在与顾客的接触面上实现的。
这意味着在提供服务之前不一定能
够确认其是否符合要求
8.2 产品和服务要求
8.2.1顾客沟通 8.2.2产品和服务要求的确定
理解和实施
陈春唯 WigCHEN
产品和服务要求—术语解释
顾客要求： 顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关 要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）。
顾客特定要求（CSR）Customer-specific requirements：对本汽车QMS 标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。
组织规定的要求 适用于产品和服务的法律法规要求
应符合顾客对特殊特性的指 要求 定、批准文件和控制的要求
顾客指定的特殊特性
组织制造可行性
要求
哪些 需要
采用多方论证方法来进行分析
应确定组制造过程是否是可行的，能够始终生产 出符合顾客规定的全部工程和产能要求的产品
通过生产运行、标杆管理研究或其它适当方法， 确认能够以所要求的速率生产出符合规范的产品
11
内部审核的实施过程—审核点检表 实例
12
内部审核的实施过程—审核点检表 实例
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内部审核的实施过程—审核实施、审核记录
审核计划 输入信息
审核实施 审核记录
记录信息
记录于点检表
抽样信息 符合事项 不符合事项 需跟踪事项
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iatf164汽车质量体系管理标准
iatf16949汽车质量体系管理标准IATF 16949是一种汽车质量体系管理标准，它是由国际汽车任务组（IATF）制定的，旨在为汽车制造商和供应商提供一个统一的质量管理体系。
IATF 16949标准基于ISO 9001质量管理体系，但在汽车行业的特定要求上进行了扩展和补充。
该标准要求组织建立和维护一套有效的质量管理体系，以确保产品和服务符合客户的要求，并持续改进质量绩效。
以下是IATF 16949标准的主要要求和内容：1. 质量管理体系要求：组织必须建立和维护一套文件化的质量管理体系，包括质量政策、质量目标、程序和记录。
2. 管理责任：组织的管理层必须承担全面的责任，包括制定质量政策、目标和计划，分配资源，确保质量目标的实现，并持续改进质量绩效。
3. 质量计划：组织必须制定质量计划，包括质量目标、质量计划和质量控制计划，以确保产品和服务的质量符合客户要求。
4. 客户导向：组织必须了解客户的需求和期望，并采取措施以满足这些需求和期望。
5. 设计和开发：组织必须建立和维护一套有效的设计和开发过程，以确保产品的设计符合客户要求和适用的法规要求。
6. 供应商管理：组织必须与供应商建立和维护良好的合作关系，并对供应商进行评估和选择，以确保供应链的质量。
7. 生产过程控制：组织必须建立和维护一套有效的生产过程控制措施，以确保产品的质量符合要求。
8. 测量、分析和改进：组织必须进行测量、分析和改进活动，以监控和改善质量绩效，并采取预防和纠正措施，以防止质量问题的再次发生。
9. 内部审核和管理评审：组织必须进行内部审核和管理评审，以确保质量管理体系的有效性和符合性。
总之，IATF 16949标准是一种为汽车制造商和供应商提供的质量管理体系标准，它要求组织建立和维护一套有效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量符合客户要求，并持续改进质量绩效。
IATF-16949-标准---外部提供过程、产品和服务控制
注：作为指南，可参见 IATF 审核员指南和ISO 19011。
8 运营
8.4 外部提供过程、产品和服务旳控制 8.4.2 控制类型和程度
8.4.2.5 供给商开发
组织应为其活跃供给商拟定所需供给商开发行动旳优先级、 类型、程度和时程安排。用于拟定旳输入应涉及但不限于下列：
a）经过供给商监视辨认旳绩效问题（见）； b）第二方审核发觉（见 ）； c）第三方质量管理体系认证状态； d）风险分析。 组织应采用必要措施，以处理未决旳（不符合要求旳）绩效 问题并谋求连续改善旳机会。
a）经由第二方审核符合ISO 9001; b）经由第三方审核经过ISO 9001认证；除非顾客另有要求， 组织旳供给商应经过保持认证机构出具旳第三方认证证明来证明 对ISO 9001旳符合性，证明上应有被认可旳 IAF MLA（国际认可 论坛多边相互认可协议）组员旳认可标志，其中，认可机构旳主 要范围涉及ISO/IEC 17025管理体系认证；
8.4.3.1 外部供方旳信息-补充
组织应向其供给商传达全部合用旳法律法规要求及产品 和过程特殊特征。并要求供给商沿着供给链直至制造，落实 全部合用旳要求。
应用关注
一、主要变化
1. 标题由“采购”变为“外部提供过程、产品和服务旳控制”，进一步 明确了控制旳对象和范围。明确了控制旳范围不但是采购产品。还增 长了外包过程和外部提供旳服务旳控制要求。
8.4 外部提供过程、产品和服务旳控制 8.4.2 控制类型和程度
8.4.2.2 法律法规要求
组织应有形成文件旳过程，以确保所采购旳产品、过程和服 务符合收货国、发运国以及顾客拟定旳目旳国（如有提供）旳现 行合用旳法律法规要求。
iatf16949-标准条款
IATF16949: 2016汽车行业质屋管理体系Quality managegment systems汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001: 2015的特别要求Particular requirements for the application ofISO9001:2015 forautomotive production And relevant service partorganizations国际汽车工业组发布21、范围本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务；b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2:法律法规要求可称作法定要求。
本技术规范与ISO9001: 2015相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。
本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和 /或维修件的制造现场。
支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。
本技术规范可适用于整个汽车供应链。
2、规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅该版本适用于本标准。
凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
ISO9000:2015质量管理体系基础和术语3、术语和定义本标准采用ISO9000:2015中的术语和定义。
汽车行业的届于和定义本文件采用ISO900O 2015和以下给出的术语和定义。
控制计划control plan对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述有设计责任的组织design responsible organization有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。
iatf16949-标准条款
IATF16949：2016汽车行业质量管理体系Quality managegment systems汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求Particular requirements for the application ofISO9001:2015 forautomotive production And relevant service part organizations国际汽车工业组发布21、范围本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
本技术规范与ISO9001：2015 相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。
本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。
支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。
本技术规范可适用于整个汽车供应链。
2、规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅该版本适用于本标准。
凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3、术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中的术语和定义。
汽车行业的属于和定义本文件采用ISO9000：2015 和以下给出的术语和定义。
控制计划control plan对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述有设计责任的组织design responsible organization有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。
IATF 16949-标准---生产和服务提供
国际汽车推动小组 发布
8 运行
8.5 生产和服务提供
8.5.1 生产和服务提供的控制 组织应在受控条件下进行生产和服பைடு நூலகம்提供，适用时，受控条件
应包括：
a）可获得形成文件的信息，以规定以下内容： 1）所生产的产品、提供的服务或进行活动的特征；（干什么？）
2) 拟获得的结果；
8 运行
8.5 生产和服务提供
8.5.3 顾客或外部供方的财产 组织应控制或使用顾客或外部供方的财产期间，应对其进
行妥善管理。
对组织使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方 财产，组织应予以识别、验证、保护和维护。
若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情
况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留形成文件的信息。
8 运行
8.5 生产和服务提供
8.5.1 生产和服务提供的控制
8.5.1.7 生产排程
组织应确保为满足顾客订单/需求来安排生产，例如准时生产（JIT） 并且确保生产由一个信息系统支持，该系统允许在过程的关键阶段获得 生产信息，并且是由订单驱动的。 组织应在生产排程期间含相关策划信息，如：顾客订单、供应商准 时交付绩效、产能、共享载荷（共线工位）、前置期、库存水平、预防 性维护和校准。
8 运行
8.5 生产和服务提供
8.5.2 标识和可追溯性 需要时，组织应采用适当的方法识别输出，以确保产品和
服务合格。
组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要 求识别输出状态。
若要求可追溯，组织应控制输出的唯一性标识，且保留实
现可追溯性所需的形成文件的信息。
注：检验和试验状态并不能以产品在生产流程中所处的位置来表明，除非产 品本身状态明显（如在自动化生产传递过程中物料）。如果该状态已清晰地标 识、文件化且达到了指定的目的，允许采用其他方法标识。
IATF16949-标准---产品和服务的设计和开发
8 运行
8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.3 设计和开发输入
8.3.3.1 产品设计输入 组织应对作为合同评审结果的产品设计输入要求进行识别、形成文件并评
审。产品设计输入要求包括但不限于： a）产品规范，包括但不限于特殊特性（见 8.3.3.3）； b）边界和对接要求； c）标识、可追溯性和包装； d）对设计的替代选择的考虑； e）对输入要求风险的评估，以及对组织缓解／管理风险（包括来自可行性
8 运行
8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.2 设计和开发策划
8.3.2.1 设计和开发策划——补充
组织应确保所有设计和开发策划涵盖组织内部所有受影响的利益相关方 及其（适当的）供应链。使用多方论证方法的方面包括但不限于：
a）项目管理（例如：APQP或VDA—RGA）； b）产品和制造过程设计活动（如：DFM和DFA）,例如：考虑使用替代的 设计和制造过程； c）产品设计风险分析（DFMEA）的开发和评审，包括降低潜在风险的措 施； d）制造过程风险分析（如：PFMEA、过程流程、控制计划和标准的工作 指导书）的开发和评审（特殊特性采用特定的标识在这些文件中始终得到识别）。 注：多方论证方法通常包括组织的设计、制造、工程、质量、生产、采购、 供应、维护和其他适当职能。
证据。
8 运行
8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.3 设计和开发输入
组织应针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的基本要 求，组织应考虑：
a）功能和性能要求； b）来源于以前类似设计和开发活动信息； c）法律法规要求； d）组织承诺实施的标准和行业规范； e）由产品和服务性质决定的、失效的潜在后果。 设计和开发的输入应完整、清晰，满足设计和开发的目的。 应解决相互冲突的设计和开发输入。 组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。
IATF-16949-汽车质量管理体系标准
IATF 16949 汽车质7 量管理体系标准
IATF 16949的特点
1.仍然按ISO9001所倡导的建立以过程为基础的质量管理 体系，采用“过程方法”和“PDCA”模式 ，通过满足 顾客要求，对过程进行管理并持续改进，不断地满足 顾客要求。
2)附录列出了《ISO9001:2015中形成文件信息的指南》
IATF 16949 汽车质量管理体系标准
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
6.新的条款4.1“理解组织及其环境”
1)每一个组织都是不一样的。当每个组织在设计质量管理体系时， 要考虑外部和内部因素，以及这些因素是否对组织要实现的目 标和结果有帮助。
3.质量管理体系关注的内容：
——更加关注输出、关注实现预期结果、关注绩效。
1) 关于输出和预期结果
• 在新版标准中，“输出”定义以为“过程的结果”，在术语的注中 给出了“组织的输出是产品还是服务，取决于其主要特性”。 • 在修订标准的战略计划中明确指出“更加强调组织提供合格产品的 能力，输出很重要”。 • 质量管理体系的输出之一为“提供合格、一致的产品和服务”，也 可理解为“输出”是标准中要求的“预期结果”。 • 对于输出，应该从“组织”和”过程”两个层面来考虑，新标准 4.4“质量管理体系及其过程”中，要求组织“确定这些过程所需的输入 和期望的输出”。
2)外部因素，如社会因素、经济因素、政治因素、气候因素以及 新技术的可获取性。
3)内部因素，如所有权的结构、管理的结构等。 4)决策结构：如有成千上万的股东来决策，那就非常缓慢。 5)组织所处的环境使其建立质量管理体系的出发点。组织可结合
产品和服务的放行控制程序IATF16949
产品和服务的放行控制程序IATF169491.目的a）使产品质量的控制贯彻到每个细微环节，确保出厂产品和服务安全有效，满足顾客要求；b）同时了解顾客对本公司的服务及产品的评价，以验证产品和服务的要求已得到满足，不断提高顾客满意度。
2.适用范围a）适用于公司所有的原材料、半成品、成品的放行；b）适用于顾客信息的传递，不良信息的分析、确认和改进。
3.职责3.1质量代表为公司总质量授权人；3.2原材料检验员担任原材料质量授权人；3.3过程控制检验员担任过程质量授权人；3.4成品检验员担任成品放行质量授权人；3.5营销部负责与客户联络,组织收集客户投诉,负责保存相关服务记录。
3.6营销部负责将信息传递到相关部门。
3.7品管部负责组织分析客户反馈,确定责任部门并监督实施与改进。
4.工作流程4.1原材料质量放行程序4.1.1采购部将采购的原材料通知生产部收货，生产部的仓管验收“送货单”是否与原材料规格、数量一致，准确无误后安排临时放置在“待检区”，通知检验员进行检验。
4.1.2原材料质量授权人在对原材料实行放行时，应审核下列过程是否符合要求，若其他有一项不合格则不予放行：a）采购过程是否符合《采购控制程序》；b）原材料的供方是否发生变化，是否在“合格供方名册”中；c）原材料的组成是否发生变化；d）原材料是否有合格的检验报告；e）进货检验过程是否满足《外来物料检验作业指导书》要求；f）检验设备是否在检定周期内；g）检验人员是否经过了培训后上岗；h）检验环境是否符合要求。
以上所有项目符合要求后，检验员在原材料入库单上签字，同时进行“外来物料入厂检验报告”，标识批号（公司内定的及供应商原有的），张贴合格标签，同意放行。
如果原材料不合格，则按照不合格品控制流程进行。
4.2生产过程产品质量放行程序（围绕控制计划进行）4.2.1生产过程质量授权人根据相应的生产工艺文件及管理要求对生产过程进行监控，监控的内容包括：a）原材料状态b）设备状态c）生产环境状态d）工艺参数状态e）人员受培训状态4.2.2生产过程质量授权人对产品的特殊工序与关键工序进行审核；4.2.3生产过程质量授权人根据相应的过程质量要求组织过程产品质量检验、产品材料及配件的抽检，只有过程产品质量符合规定的要求才可以转入下一道工序；4.2.4生产过程质量授权人对生产记录、过程检验记录进行检查，复核过程产品的物料平衡的结果是否在规定的范围内，必要时对生产过程质量进行统计分析，当统计结果出现较大的偏离时，应组织生产、技术相关人员对偏离的结果进行分析，最终决定产品的使用与否；4.2.5生产过程的所有条件符合质量要求，生产过程质量授权人对包装的产品进行合格标识，可以放行。
IATF-16949-标准----产品和服务的放行
2021/6/3
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部分资料从网络收集整 理而来，供大家参考，
感谢您的关注！
否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行品和 服务。
组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形 成文件的信息包括：
a）符合接收准则的证据； b）授权放行人员的可追溯性信息。
检验：通过观察和判断，适当时结合测量、试验或估量所进行的符合性 评价。
2021/6/3
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8 运行
8.6 产品和服务的放行
注 2：全尺寸检验频率由顾客确定。
2021/6/3
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8 运行
8.6 产品和服务的放行
8.6.3 外观项目
若组织制造的零件被顾客指定为“外观项目”，则组织 应提供：
——适当的资源，包括评价用的照明； ——适当的颜色、纹理、金属亮度、织物结构、映像清 晰度（DOI)和触感技术的原版样件； ——外观原版样件及评价设备的维护和控制； ——验证执行外观评价人员有从事该工作的能力和资格。
汽车质量管理体系标准 IATF 16949:2016
《汽车生产件及相关服务件组织的 质量管理体系要求》
第一版 2016年10月1日
国际汽车推动小组 发布
2021/6/3
1
8 运行
8.6 产品和服务的放行 组织应在适当阶段实现策划的安排，以验证产品和服务
的要求已被满足。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客批准，
2021/6/3
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8 运行
8.6 产品和服务的放行 8.6.4 外部提供的产品和服务符合性的验证和接受
组织应有一个过程来确保外部提供的过程、产品和服务的质 量，可采用以下一种或多种方法 ：
a) 接收并评价组织的供应商提供的统计数据； b) 接收检验和/或试验，例如基于绩效的抽样检查； c) 结合可接受的已交付产品对要求的符合性的记录，有第 二方或第三方机构对供应商现场进行评估或审核； d) 指定实验室的零件评价； e) 顾客同意的其它方法。
IATF 16949标准 产品和服务的设计和开发
1. 设计和开发的目的是新的还是现有产品和服务的改进、进度要求和复杂程 度；
2. 所需的阶段（如概要设计、详细设计、试生产或服务测试）及评审要求； 3. 需要实施的验证和确认的时机和要求； 4. 过程涉及的工作内容及职责和权限； 5. 需要的内部和外部资源（如组织知识、设备、技术、能力要求、顾客或供
组织应有一个质量保证过程，用于其带有内部开发的嵌入式软件的 产品。应采用软件开发评估方法来评估组织的软件开发过程。组织应按 照风险和对顾客潜在影响的优先级，为软件开发能力自评估保留形成文 件的信息。
组织应将软件开发纳入其内部审核方案的范围（见9.2.2.1）。
理解要点
一、设计和开发策划 本条款的要求提供了在设计和开发策划期间可供考虑的一组关键要素：
8 运行
8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.2 设计和开发策划
8.3.2.2 产品设计技能
组织应确保负有产品设计职责的人员有能力达成设计要求，并具备 适用的产品设计工具和技术技能。适合的工具和技术应得到组织的识别。
注：基于数学的数字化数据的应用便是一种产品设计技能。
8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发
8 运行
8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.2 设计和开发策划
8.3.2.1 设计和开发策划——补充
组织应确保所有设计和开发策划涵盖组织内部所有受影响的利益相关 方 及其（适当的）供应链。使用多方论证方法的方面包括但不限于： a）项目管理（例如：APQP或VDA—RGA）； b）产品和制造过程设计活动（如：DFM和DFA）,例如：考虑使用替代 的 设计和制造过程； c）产品设计风险分析（DFMEA）的开发和评审，包括降低潜在风险的 措 施； d）制造过程风险分析（如：PFMEA、过程流程、控制计划和标准的工 作 指导书）的开发和评审（特殊特性采用特定的标识在这些文件中始终得到识别）。
IATF 16949-标准---生产和服务提供
知识产权和个人信息。
应用关注
一、控制的范围 ——顾客 ——外部供方（如周转箱） 二、控制的对象 ——材料 ——零部件 ——工具和设备 ——顾客的场所 ——知识产权 ——个人信息 三、控制的方法 ——识别 ——验证 ——保护和维护 ——报告和记录
• 特殊过程，例如焊接、消毒、培训、热处理、呼救中心服务或紧急响应 过程可能需要确认。还有如混凝土浇注、电镀、喷漆等 • 许多服务组织，所提供服务不能在服务交付前便利验证，此过程应在策 划阶段（见7.1）予以考虑。
应用关注
一、本条款的要求 1. 组织应设定控制产品和服务提供的受控条件，以确保8.1中确定的准 则得以满足。 2. 本条款得出了八个方面的控制条件，组织应根据其提供的产品和服务 中每一个过程对最终产品和服务影响的程度，有针对性的策划适合自 身的受控条件，策划并确定适当的控制措施，以满足顾客和组织规定 的各种要求。控制条件可考虑： ——人员（如能力、生产力、其他人为因素）； ——资源（如原材料、设备、时间） ——方法（活动、程序、关键控制点） 3. 对输出无法被后续的监视或测量的过程进行过程确认和定期确认。 例如：
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8.5 生产和服务提供
8.5.3 顾客或外部供方的财产 组织应控制或使用顾客或外部供方的财产期间，应对其进
行妥善管理。
对组织使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方 财产，组织应予以识别、验证、保护和维护。
若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情
况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留形成文件的信息。
生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加 以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织 应对任何这样的过程实施确认。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应对这些过程作出安排，适用时包括： a）为过程的评审和批准所规定的准则； b）设备的认可和人员资格的鉴定； c）使用特定的方法和程序； d）记录的要求（见4.2.4）； e）再确认。
IATF 16949-标准--- 产品和服务的设计和开发
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8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.4 设计和开发控制
8.3.4.2 设计和开发确认
应根据顾客要求，包括适用的行业和政府机构发布的监 管标准，对设计和开发进行确认。设计和开发确认的时程安 排应与顾客规定的适用时程相符。 在与顾客有合同约定的情况下，设计和开发确认应包括 评价组织的产品，包括嵌入式软件在最终顾客产品系统内的 相互作用。
向顾客提供产品或样 品 在产品交付或生产和 服务实施之前
计算/试验/对比/文件 试用、模拟等 批准发布
参加 与该阶段有关职能 人员 的代表
实施设计活动的人员
包括顾客或顾客代表 等
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8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.5 设计和开发输出 组织应确保设计和开发的输出： a）满足输入的要求； b）对于产品和服务提供的后续过程是充分的； c）包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则； d）规定对于实现预期的目的、保证安全和正确提供（使用） 所必须的产品和服务特性； 组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。
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8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.3 设计和开发输入 组织应针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的基本要 求，组织应考虑： a）功能和性能要求； b）来源于以前类似设计和开发活动信息； c）法律法规要求； d）组织承诺实施的标准和行业规范； e）由产品和服务性质决定的、失效的潜在后果。 设计和开发的输入应完整、清晰，满足设计和开发的目的。 应解决相互冲突的设计和开发输入。 组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。
体更详细的要求的一组过程。” 二、设计和开发要求的适用 ——产品设计
IATF16949质量规范
IATF16949质量规范1. 简介IATF质量规范是国际汽车工作组（IATF）制定的针对汽车行业的质量管理体系标准。
该标准的目的是为汽车制造商和供应商提供一套共同遵循的质量管理要求，以确保产品和服务的一致性和高质量。
2. 标准要求2.1 质量管理体系根据IATF质量规范，汽车制造商和供应商需要建立和实施有效的质量管理体系。
该体系应包括以下要素：- 质量方针和目标的制定和沟通；- 质量管理责任的明确分配和落实；- 流程的规范化和管理，包括产品设计、采购、生产、服务等；- 内部审核和管理评审的进行，以确保体系的有效性；- 问题识别、纠正和预防措施的实施；- 配套文件的管理和控制。
2.2 客户特定要求IATF质量规范要求汽车制造商和供应商要充分理解和满足客户的特定要求。
这些要求可以是关于质量控制、产品性能、交付时间等方面的要求。
制造商和供应商需要与客户沟通，并确保他们的要求得到满足。
2.3 过程绩效和改进根据IATF质量规范，制造商和供应商应通过监控和测量来评估他们的过程绩效。
他们应收集和分析数据，以便识别潜在问题和改进机会。
制造商和供应商还应制定和实施纠正措施和预防措施，以确保问题不再出现。
3. 认证和审核IATF质量规范要求汽车制造商和供应商进行认证和审核，以确保他们的质量管理体系符合标准要求。
认证由认证机构进行，审核包括内部审核和外部审核。
通过认证和审核，制造商和供应商可以提升其质量管理水平，并获得市场的认可和信任。
4. 好处和重要性遵循IATF质量规范带来以下好处和重要性：- 提高产品和服务质量，满足客户需求和期望；- 预防和减少质量问题的出现，降低成本；- 增加生产效率和运营效益；- 提升企业形象和竞争力；- 实现持续改进，不断提升组织绩效。
5. 结论IATF16949质量规范是汽车行业的重要标准，对于汽车制造商和供应商来说具有重要意义。
遵循该规范的要求，可以建立和实施有效的质量管理体系，提高产品和服务的质量，并取得持续改进和竞争优势。
IATF 16949-标准---产品和服务的要求
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8.2 产品和服务的要求 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 8.2.3.2 适用时，组织应保留下列形成文件的信息： a）评审结果； b）针对产品和服务的新要求。
8.2.4 产品和服务要求的更改 若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关的形成文件 的信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。
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8.2 产品和服务的要求 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 8.2.3.1 组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。在承诺 顾客提供产品和服务之前，组织应对如下各项要求进行评审： a）顾客规定的要求，包括对交付和交付后的要求； b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知预期用途所必须的要求； c）组织规定的要求； d）适用于产品和服务的法律法规要求； e）与先前表述存在差异的合同或订单要求。 若与先前合同或订单的要求存在差异，组织应确保有关事项已得到解决。 若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接受顾客要求前，应对顾客要 求进行确认。
运行82产品和服务的要求822与产品和服务有关的要求的确定8221产品和服务要求的确定补充这些要求应包括回收再利用对环境的影响以及根据组织对产品和制造过程的认知所识别的特性
汽车质量管理体系标准 IATF 16949:2016
《汽车生产件及相关服务件组织的 质量管理体系要求》
第一版 2016年10月1日
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8.2 产品和服务的要求
8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定
在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，组织应确保： a）产品和服务的要求得到规定，包括： 1）适用的法律法规要求； 2）组织认为的必要要求；
b）对其所提供的产品和服务，能够满足组织声称的要求。
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《汽车生产件及相关服务件组织的 质量管理体系要求》
第一版 2016年10月1日
国际汽车推动小组 发布
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8.2 产品和服务的要求
8.2.1 顾客沟通
与顾客沟通的内容应包括： a）提供有关产品和服务的信息； b）处理问询、合同或订单，包括变更； c）获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客抱怨；
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8.2 产品和服务的要求 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 8.2.3.2 适用时，组织应保留下列形成文件的信息： a）评审结果； b）针对产品和服务的新要求。
8.2.4 产品和服务要求的更改 若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关的形成文件 的信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。
d）处置或控制顾客财产；
e）关系重大时Leabharlann 制定有关应急措施的特定要求。8 运行
8.2 产品和服务的要求 8.2.1 顾客沟通
8.2.1.1 顾客沟通-补充
应与顾客同意的语言进行书面或口头沟通。组织应有能力 按顾客规定的语言和形式来沟通必要的信息，包括按顾客规 定的计算机语言和格式的数据（如：计算机辅助设计、电子 数据交换）。
限于：所有适用的与材料获取、存储、搬运、回收、销毁或
废弃有关的所有适用的政府、安全、环境法规。
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8.2 产品和服务的要求 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 8.2.3.1 组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。在承诺 顾客提供产品和服务之前，组织应对如下各项要求进行评审： a）顾客规定的要求，包括对交付和交付后的要求； b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知预期用途所必须的要求； c）组织规定的要求； d）适用于产品和服务的法律法规要求； e）与先前表述存在差异的合同或订单要求。 若与先前合同或订单的要求存在差异，组织应确保有关事项已得到解决。 若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接受顾客要求前，应对顾客要 求进行确认。
注：在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不是 实际的，作为替代的办法，可对有关的产品信息 ，如产品目录、产品广告内容
进行评审。
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8.2 产品和服务的要求 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审
8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审－补充
组织应保留形成文件的证据，证明对ISO 9001第8.2.3.1条中正式评审 要求的弃权有顾客授权。
组织应确保负责完成顾客沟通的人员，能完成顾客指定的沟通要求 的相关培训，包括但不仅限于产能报告、纠正措施报告、物流信息以及 顾客门户平台。
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8.2 产品和服务的要求
8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定
在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，组织应确保： a）产品和服务的要求得到规定，包括： 1）适用的法律法规要求； 2）组织认为的必要要求；
8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性
组织应符合顾客在特殊特性的指定、批准文件及控制的要求。
8.2.3.1.3 组织制造可行性
组织应采用多方论证方法来进行分析，以确定组织的制造过程是否是 可行的，能够始终生产出顾客规定的全部工程要求和产能要求的产品。组 织应为任何对其而言新的制造或产品技术，以及任何更改过的制造过程或 产品设计进行本可行性分析。 此外，组织应当通过生产运行、标杆管理研究或其它适当的方法，确 认其能够以所要求的速率（节拍）生产出符合规范的产品。
b）对其所提供的产品和服务，能够满足组织声称的要求。
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8.2 产品和服务的要求
8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定
8.2.2.1 产品和服务要求的确定－补充
这些要求应包括回收再利用、对环境的影响，以及根据 组织对产品和制造过程的认知所识别的特性。 遵守ISO 9001第8.2.2条a）1）项的要求，应包括但不