全自动五分类血细胞分析仪技术参数及规格要求
全自动五分类血液分析报告材料仪技术全参数
全自动五分类血液分析仪技术参数
（进口设备）
一、设备名称：全自动血液分析仪
二、设备规格：五分类
三、主要用途：血细胞及其分类检测
四、技术参数：
*核酸荧光染色法
*半导体激光流式细胞技术
*全血（静脉血、末梢血）和末梢血预稀释双重模式
*能提供定量的外周血出现的异常细胞（IG、OTHER）
*检测项目
WBC,NEUT(#%),EO(#%),BASO(#%),MONO(#%),LYMPH(#%) RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-CV, RDW-SD PLT, MPV, PDW, P-LCR, PCT
研究参数：IG(#%),Other(#%)
*随机分析模式：CBC模式，CBC+DIFF模式
*检测速度：≥60份标本/小时
*样本量：20μL
*带全自动进样器
*带手持条型码阅读器
*Windows XP操作系统
*图形化操作界面
*配置全中文患者信息管理系统
*能提供与患者检查结果相关的综合性的血液信息*通过条码识别技术提供试剂存量管理
*自定义报告格式，选择质控范围和输出检测结果*实时质控，≥20个文件（300个数据/文件）
*数据储存：中文数据管理系统
≥10000个分析数据（包括散点图和直方图）
≥5000个患者信息
≥1000个操作指令信息
*能简便地与检验科的计算机网络相联
*通过SNCS，能提供实时在线质控和远程在线维护。
全自动五分类血液细胞分析仪技术参数要求
全自动五分类血液细胞分析仪技术参数要求：1.检测原理：多角度激光散射结合细胞化学染色技术，独立嗜碱性粒细胞检测通道；2.*检测项目≥35项；3.分析模式：CBC,CBC+DIFF；4.测量模式：全血、预稀释全血、末梢全血；5.*标本用量：全血模式：CBC≤12ul，CBC+DIFF≤15ul；预稀释全血≤20ul；6.检测速度：≥60样本/小时；7.*检测线性范围：WBC：0.00×109/L～400.00×109/LRBC：0.00×1012/L～8.00×1012/LHGB：0 g/L～250g/LPLT：0×109/L～5000×109/L8.*重复性：WBC≤2.0％RBC≤1.5%HGB≤1.5%MCV≤1.0%PLT≤4.0%9.*质控品、校准品：有仪器厂家原厂生产并通过省级SFDA注册的校准品、质控物，保证仪器检测结果准确性，并提供注册证复印件；10.*溯源性：投标时需提供五分类血细胞原厂生产校准品的国际溯源性检测报告复印件；11.*配套试剂：有仪器厂家原厂生产并通过SFDA注册/备案的配套试剂，并提供注册证或备案凭证复印件；12.*试剂种类：仅需两种溶血剂和一种稀释液和一种清洗液，降低使用成本；13.显示类型：10寸以上彩色液晶显示屏，同屏显示全部参数，便于基层操作人员使用；14.数据管理：4个USB接口，支持连接U盘、打印机、鼠标、键盘等；15.质控方式：L-J质控和X-B浮动均值法质控；16.工作环境：温度：10-30℃，湿度：20%-85%，气压：70kPa-106kPa；17.中文软件与细胞分析仪同一品牌（或同一厂家），并提供证明材料。
18.*生产厂家具有血液分析标准化实验室（非检测中心），并且获得CNAS（中国合格评定国家认可委员会）颁发的标准化实验室认可证书，确保血液分析系统的溯源有效性和检测质量；19*质评报告：投标设备系列产品参加安徽省临床检验中心室间调查，PT评价合格，并提供医院安徽省临床检验中心室间调查报告复印件；20.售后：生产厂家在安徽省境内设有常驻办事处和维修点，并提供证明材料；21.*售后服务人员：提供5名以上厂家售后服务工程师的本地社保证明（包括：社保卡正反面复印件及在合肥社保局查询截图），真实有效；22.投标系列产品通过FDA认证。
五分类血液细胞分析仪技术参数
五分类血液细胞分析仪技术参数技术参数条款1 整机功能五分类血液细胞分析仪*2 检测原理多角度激光散射+细胞化学染色，激光角度≥3个*3 检测通道具有独立的DIFF检测通道和独立的嗜碱性粒细胞检测通道4 报告参数可报告参数≥23项5 图形显示1个散点图，3个直方图*6 操作方式仪器主机≥10.4寸大屏幕触摸式操作，无需外接电脑7 检测模式3种，静脉全血模式、末梢全血模式、预稀释模式8 用血量全血和末梢全血模式≤15μl，预稀释模式≤20μl9 测试速度≥35个标本/小时10 资料储存计数结果≥2万份11 重复性WBC≤2.0%、RBC≤1.5%、HGB≤1.5%、MCV≤1.0% PLT≤4.0%12 携带污染WBC≤0.5%、RBC≤0.5%、HGB≤0.6%、PLT≤1.0%13 电源要求（100V-240V）允差±10% （50Hz/60Hz）±1Hz *14 试剂种类≤3种（不含清洗液）*15 校准质控提供原厂经CFDA注册的校准物和质控物，具有国际量值溯源体系，并提供相关证书（复印件加盖厂家公章）16 维修服务本省有经工商局注册的厂家直属维修服务机构，并提供相应营业执照。
（复印件加盖厂家公章）注：标*部分必须满足不满足者按废标处理；未标*部分超过3项不满足按废标处理。
十二道自动分析心电图机技术参数●超级轻便的6 道打印心电图机●彩屏同屏显示12导心电波形●内置强大的ECAPS 12C 同步12导心电分析程序●内置高精度热阵列打印支持6道打印●特有拟笔音支持●支持内部存储及闪存卡扩展存储●支持内置电池或交流电工作输入电路*心电输入：12导联同步采集，10电极*导联选择：自动或手动*输入方式：浮地输入*输入保护：标配导联线内附除颤保护电路*采样率：8000 Hz/8Ch*模数转换精度≤2.5 μV*输入阻抗：≥10MΩ*耐极化电压：≥±500mV*共模抑制比：≥100dB*频率响应：0.05Hz-150Hz（+0.4/-3 dB）*标准灵敏度：10mm/mV, 误差≤±2%*时间常数：≥3.2秒*滤波器：低通滤波、肌电滤波、交流滤波、基线抑制滤波*低通滤波75Hz, 100Hz, 150Hz 三档*肌电滤波25Hz/35Hz 二档*交流滤波50Hz或60Hz*基线抑制强/弱二档1.25,2.5, 5，10，20mm/mV，手动或自动*增益/灵敏度选择：*不正常状态检测：电极脱落报警，高频噪声过高报警*电极脱落：液晶显示器显示脱落部位显示和记录*显示方式：≥5.6"液晶显示*显示分辨率：320x240*显示导联数：同屏12导联，≥2.8s*显示内容：系统菜单、心电波形、心率、导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、患者信息、测量信息、工作模式、标记等，中英文可选。
全自动血细胞分析仪技术参数
全自动血细胞分析仪技术参数全自动血细胞分析仪（一）1.1全自动五分类血液分析仪：1台1.2嗜碱细胞检测：采用独立的检测试剂和通道进行检测1.3检测速度：CBC+DIFF+NRBC≥100样品/小时1.4线性度（静脉血）：白细胞：0-440 ⨯ 109/L红细胞：0-8.6 ⨯ 1012/L血红蛋白：0－260g/L血小板：0-5000 ⨯ 109/L1.5正确度（静脉血）：白细胞：< 3 %红细胞：< 2 %血小板：< 5%1.6低值白细胞检测：当遇到低值白细胞样本，仪器可自动或人工选择转换到低值白细胞检测模式，白细胞检测颗数可比普通检测模式增加，结果更准确、可靠1.7有核红细胞检测：采用核酸荧光染色法进行定量检测，并能自动进行对白细胞细胞计数的校正。
1.8血小板计数：使用DC方法进行血小板计数1.9体液检测：具有全自动计数体液（含胸、腹水，脑脊液）细胞和对体液中的白细胞进行分类的功能，检测速度≥40样品/小时。
1.10血红蛋白检测：血红蛋白测定试剂需符合环保要求，不含有毒氰化物。
1.11进样模式及样本吸引量：具有2种以上的进样模式，全自动进样模式时样本量≤88微升，开盖模式时用量≤88微升，末梢血预稀释模式样本量≤20微升。
1.12操作系统：使用Windows操作系统软件1.13扩展功能：可连接样品传送系统与多台血液分析仪并行检测全自动血细胞分析仪（二）1.1全自动五分类血液分析仪：1台1.2白细胞检测原理*：采用激光流式原理加细胞荧光染色技术进行白细胞分类，不使用古老的电阻法，使白细胞计数免受难溶红细胞、巨大血小板、血小板簇及细胞碎片等的干扰。
1.3嗜碱细胞检测：采用独立的检测试剂和通道进行检测1.4网织红细胞检测：具有全自动网织红细胞计数和对网织红细胞进行成熟度的分类，无需机外染色处理具有检测网织红细胞血红蛋白含量的功能。
1.5低值血小板计数准确性：当血小板≥100*109/L，精确度≦2.5%；当血小板≥20*109/L，精确度≦5.0%；1.6检测速度：CBC+DIFF+NRBC≥100个样品/小时1.7线性度（静脉血）：白细胞：0-440 ⨯ 109/L红细胞：0-8.6 ⨯ 1012/L血红蛋白：0－260g/L血小板：0-5000 ⨯ 109/L1.8正确度（静脉血）：白细胞：≦3 %红细胞：≦2 %血红蛋白：≦2 %血小板：≦4 %1.9白细胞幼稚细胞检测：可给出定量的幼稚细胞参数1.10有核红细胞检测：采用核酸荧光染色法进行定量检测，并能自动进行对白细胞细胞计数的校正。
全自动五分类血液细胞分析仪技术参数和招标要求
全自动五分类血液细胞分析仪技术参数和招标规定一、技术参数1、检测原理：多角度激光散射结合细胞化学染色技术,独立嗜碱性粒细胞检测通道。
2、检测速度：≥60个样本/小时，可24小时持续开机(需提供有关资料或彩页证明并上传至电子投标文献)；3、标本用量：全血/末梢全血≤15ul；预稀释全血≤20ul(需提供有关资料或彩页证明并上传至电子投标文献)；4、操作界面：10寸以上彩色液晶显示屏，同屏显示所有参数，便于人机对话(需提供有关资料或彩页证明并上传至电子投标文献)。
5、检测项目≥35项；6、检测线性范围：WBC：0.00～400.00×109/LRBC：0.00～8.00×1012/LHGB：0～250g/LPLT：0～5000×109/L，7、反复性：WBC≤2.0％，RBC≤1.5%，HGB≤1.5%，MCV≤1.0%，PLT≤4.0%；8、WBC检测通道：白细胞DIFF（分类）通道和BASO(嗜碱性粒细胞)检测通道。
9、防抵死加样针，加样针底部侧方开孔，防止样本量过少时，加样针抵达试管底部，导致吸样量不准带来旳错误成果。
10、软件：具有与仪器配套旳原厂中文数据管理软件11、稀释器：内置稀释器，无需手工添加稀释液。
12、报警功能：具有未成熟细胞、异型/异常淋巴细胞旳报警提醒信息，有助于发现初期白血病。
13、工作环境：温度10℃～30℃；电源：100～240VAC±10%14、配套试剂：仅需两种溶血剂和一种稀释液和一种清洗液，减少使用成本(需提供有关资料或彩页证明并上传至电子投标文献)。
15、溯源性规定：血球分析仪生产厂家需同步生产配套旳血球试剂及校准品、质控品，校准品具有溯源性。
(需提供血球试剂、质控品、校准品注册证或立案凭证以及溯源性证书复印件并上传至电子投标文献)。
16、血球分析仪生产厂家俱有原则化参照试验室旳CNAS（中国合格评估国家承认委员会）试验室承认证书，以保证生产厂家对血球仪具有检测和校准服务旳能力。
五分类全自动血细胞分析仪
五分类全自动血细胞分析仪1、白细胞五分类全自动血细胞分析仪，检测速度CBC/Diff ≥59 标本/小时。
2、测定参数包括细胞计数，细胞分类，幼稚细胞，异型淋巴细胞等，不少于26项, 其中研究用参数不得少于6项。
★3、血小板检测要求有脉冲编辑、重叠校正、两次计数等至少3项技术确保检测准确4、要有嗜碱细胞的检测通道★5、能用末梢全血检测白细胞五项分类，所需试剂种类为5种6、CBC+Diff分析全血进样量要求：≤53 L7、有废液报警功能★8、要求有原厂生产的校准品和质控品，要求校准品有溯源性，并提供溯源性证明文件。
★9、免费提供的实验室质量保证活动（IQAP），达到实验室与国际接轨。
★10、CAP认可的免日常维护，操作简便。
★11、精密度要求达到WBC <2% (10X103细胞/µl)RBC <2% (5X106细胞µl)Hgb <1% (15g/dl)HCT <2% (45%)PLT <5% (300X103细胞/µl)★12、厂家在河南省有独立注册的服务机构（提供营业执照）★13、中标单位须在中标通知书下发三日内，携带中标通知书与厂家授权书（或代理商授权书）与用户签订合同。
肺功能检查仪检测(便携式）一、检测项目：用力肺活量(FVC)、肺年龄、静息肺活量(SVC)、最大通气量(MVV)、支气管扩张试验（BD）、支气管激发试验(PC20)二、测量指标：1、FVC(用力肺活量）：FVC、PEF、FEV0.75、FEV1、FEV3、FEV6、FEV0.75/FVC、FEV1/FVC、FEV3/FVC、FEV6/FVC、FEV0.75/FEV6、FEV1/FEV6、EVE、LUNG AGE2、流速容积曲线：PIE、FIVC、FIV1、FIV1/FIVC3、呼吸峰流速：PEFT、MEF75、MEF50、MEF25、FEF75、FEF50、FEF25、MMEF、FET25、FET50、MIF75（FIF75)、MIF50(FIF50)、MIF25(FIF25)、FEF50/FIF50（R50）4、肺龄、肺器官年龄损害程度5、VC/SVC(静息肺活量）：VC/SVC、ERV、IRV、TV、IC、IVC6、MVV（最大肺通气量）：MVV、MVVF、MRF7、支气管扩张试验（BD）：VC/SVC，FVC，MVV8、支气管激发试验：PC20三、技术性能/指标：★1、全中文操作界面及可选不同格式的打印报告，方便各级医院，特别是基层医护人员操作使用★2、采用可调彩色6英寸触摸屏，薄膜按键方便选择、快捷操作3、最新的LILLY型压差式双向流速传感器，测试精确度高重复性好★4、传感器采用航天纳米UM薄膜过滤技术，耐用且防止交叉感染，方便更换、清洗、消毒。
全自动五分类血液体液细胞分析仪招标技术参数要求
全自动五分类血液体液细胞分析仪招标技术参数要求预览说明:预览图片所展示的格式为文档的源格式展示,下载源文件没有水印,内容可编辑和复制全自动五分类血液体液细胞分析仪招标技术参数要求序号项目主要技术参数要求1 仪器品质类型国内外知名品牌，全自动五分类血液体液细胞分析仪2 检测方法及原理半导体激光法、鞘流电阻抗法、核酸荧光染色法、流式细胞技术3 血液模式检测参数报告参数≥35个参数，直方图≥2个，散点图≥6个；研究参数≥17个，三维散点图≥3个4 检测速度全自动细胞计数和分类检测速度≥100个样本/小时；全自动细胞计数、分类加网织红、有核红细胞计数同时检测速度≥80样本/小时5 进样系统标配自动进样装置及条码系统，可手动进样，进样时可一次装载≥100个样本6进样模式及样本量手动进样小于155μl、自动穿刺进样小于205μl、末梢血预稀释模式40μl7 预稀释模式预稀释模式下可进行全参数检测8 血液检测时分析模式八种模式任选CBC\\CBC+DIFF\\CBC+RET\\CBC+RET+DIFF\\CBC+NRBC\\CBC+DIFF+NRBC\\CBC+DIFF+RET+NRBC\\RET9 血小板检测方法采用鞘流阻抗法和细胞染色光学法两种方法，并可转换10 网织红细胞检测全自动检测，无需人为辅助，无需机外添加试剂11 血液检测项目可进行白细胞计数分类测定、有核红细胞测定、网织红细胞测定、网织红细胞血红蛋白含量测定、红细胞测定、血小板测定、血红蛋白测定、感染红细胞测定的检测功能12 NRBC检测无需特殊通道和试剂进行有核红细胞检测功能，并能自动进行对白细胞细胞计数的校正。
13 常规五分类可以进疟原虫、感染红细胞报警提示功能具备疟原虫、感染红细胞报警，具备提示功能。
14 体液检测功能具有全自动体液（含胸水、腹水、脑脊液等体液）细胞计数和对体液中的白细胞进行分类的功能；具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能。
全自动五分类体液分析仪技术参数及规格要求
全自动五分类体液分析仪技术参数及规格要求1.引言全自动五分类体液分析仪是现代医疗设备中一种重要的检测仪器，用于对人体体液样本进行全面、准确的化学分析和检测。
本文档旨在详细描述全自动五分类体液分析仪的技术参数及规格要求，以确保其在实际应用中能够满足医疗机构的需求。
2.技术参数以下是全自动五分类体液分析仪的主要技术参数：分析项目：血红蛋白、白细胞计数、血小板计数、血红蛋白浓度、细胞体积等分析速度：每分钟100个样本以上样本类型：全血、血清、血浆等样本体积：最小体积为100微升分辨率：血红蛋白0.01g/dL，白细胞0.1×10^9/L，血小板1×10^9/L精度：在符合相关国家标准的前提下，分析结果误差小于5%操作系统：支持Windows、Linux等操作系统数据存储：能够将分析结果自动存储，并支持数据导出功能连接方式：可以通过USB、以太网等方式与计算机进行连接3.规格要求根据实际使用需求，全自动五分类体液分析仪应满足以下规格要求：3.1.设备外观和结构外观美观、结构稳固，材质耐腐蚀，易于清洁和维护。
设备尺寸适中，便于移动和摆放。
操作面板布局合理，易于操作和观察分析过程。
3.2.使用方便性设备应具备简单易懂的用户界面，操作简便，不需要过多的专业知识和培训。
设备能够自动识别样本类型和样本量，无需人工计算和设定。
设备运行稳定可靠，故障率低，保养周期合理。
3.3.安全性设备应符合相关的安全认证标准，确保操作过程安全可靠，不对人体和环境造成危害。
设备应具备样本和数据的保密性，防止未经授权的访问和泄露。
3.4.数据分析和显示设备应提供准确、清晰的数据分析结果，包括数字和图形显示。
设备应具备数据存储和导出功能，方便进行数据的整理和分析。
设备应支持数据打印功能，以及与其他数据管理系统的数据传输。
4.总结全自动五分类体液分析仪是一项关键的医疗设备，其技术参数和规格要求对于确保准确、高效的体液分析至关重要。
全自动五分类血液分析仪参数
全自动五分类血液分析仪参数1、售后服务完善，厂家和代理商都可以提供售后服务。
2、检测原理：流式技术、核酸荧光染色法、电阻抗技术、激光技术；3、检测速度：CBC+分类≥60个检体/小时；4、检测项目：≥28项（不包括图形）；其中研究参数≥4项；另提供散点图、直方图；5、标本量少：手动开盖进样≤20uL、末梢血预稀释模式≤20uL就能提供白细胞五分类及红细胞、血小板、血红蛋白等参数。
6、在同一个检测通道内一次就可以完成白细胞总数和分类检测。
*7、白细胞分类测定采用荧光染料染色分析，提高检测精度。
*8、幼稚粒细胞采用核酸荧光染料检测，并能提供定量参数（百分比和绝对值）；9、供应商装机时应提供与仪器同品牌、原厂配套的无氰试剂、质控品、校准品，并经过国家注册认证。
原厂校准品应能提供可溯源性文献，保证分析质量。
10、双鞘流浮动界标技术保证RBC和PLT检测准确性；11、有自动休眠功能，可以24小时开机，维护保养方便；12、采用Windows操作界面，操作界面汉化。
13、数据记忆能力：可储存10000个测试结果，其中包括散点图和直方图、患者信息、医嘱信息；14、原厂原配的中文检验数据管理软件，可以打印多类自需的中文报告单15、质控文件完善，包括X-bar和L-J两种质控方式，包含≥20组质控文件；每个文件含300个数据；16、具有试剂管理功能，加强检测的安全性。
*17、具有在线网络通信系统，提供全球实时在线质量控制和远程维护功能。
持续保证检测结果的准确性。
*18、内置国际41条推片规则，可提示需推片标本信息，推片规则并可以由用户自定义修改。
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全自动五分类血液体液细胞分析仪招标技术参数要求
全自动五分类血液体液细胞分析仪招标技术参数要求序号项目主要技术参数要求1 仪器品质类型国内外知名品牌，全自动五分类血液体液细胞分析仪2 检测方法及原理半导体激光法、鞘流电阻抗法、核酸荧光染色法、流式细胞技术3 血液模式检测参数报告参数≥35个参数，直方图≥2个，散点图≥6个；研究参数≥17个，三维散点图≥3个4 检测速度全自动细胞计数和分类检测速度≥100个样本/小时；全自动细胞计数、分类加网织红、有核红细胞计数同时检测速度≥80样本/小时5 进样系统标配自动进样装置及条码系统，可手动进样，进样时可一次装载≥100个样本6进样模式及样本量手动进样小于155μl、自动穿刺进样小于205μl、末梢血预稀释模式40μl7 预稀释模式预稀释模式下可进行全参数检测8 血液检测时分析模式八种模式任选CBC\CBC+DIFF\CBC+RET\CBC+RET+DIFF\CBC+NRBC\CBC+DIFF+NRBC\CBC+DIFF+RET+NRBC\RET9 血小板检测方法采用鞘流阻抗法和细胞染色光学法两种方法，并可转换10 网织红细胞检测全自动检测，无需人为辅助，无需机外添加试剂11 血液检测项目可进行白细胞计数分类测定、有核红细胞测定、网织红细胞测定、网织红细胞血红蛋白含量测定、红细胞测定、血小板测定、血红蛋白测定、感染红细胞测定的检测功能12 NRBC检测无需特殊通道和试剂进行有核红细胞检测功能，并能自动进行对白细胞细胞计数的校正。
13 常规五分类可以进疟原虫、感染红细胞报警提示功能具备疟原虫、感染红细胞报警，具备提示功能。
14 体液检测功能具有全自动体液（含胸水、腹水、脑脊液等体液）细胞计数和对体液中的白细胞进行分类的功能；具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能。
配有原厂配套通过CFDA注册的体液质控品。
15 体液检测项目体液模式报告检测参数≥5项，研究参数≥5项16 体液模式下检测速度体液模式下检测速度≥40标本/小时17 扩展功能可根据医院的发展需求通过轨道增加血液分析仪主机、推片染片机、全血CRP测定仪、糖化血红蛋白、实现无限扩展（即可建立流水线）18 市场占有率该品牌五分类血球仪在湖北地区用户≥80家19 仪器软件配备原厂中文报告及数据处理系统。
五分类血液细胞分析仪产品技术要求mairui
1性能指标1.1空白计数分析仪的空白计数结果应符合表1 的规定。
表 1 空白计数要求1.2重复性分析仪分析仪重复性应满足表2的规定。
表 2 全血模式的重复性要求1.3线性分析仪的线性范围和线性误差应符合表3 的要求。
表 3 全血模式的线性要求1.4携带污染率分析仪的携带污染率应符合表4的要求。
表 4 携带污染率1.5仪器可比性偏差要求：WBC 不超过±5%，RBC 不超过±2.5%，HGB 不超过±2.5%，PLT 不超过±8%，HCT/MCV 不超过±3%。
1.6白细胞分类准确性试验分析仪对中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞测试结果应在按照附录B试验方法所得结果的允许范围之内（99%可信区间）。
1.7分析仪基本功能2.7.1分析功能分析仪应可对样本进行分析，并能输出 25 项参数、2 个直方图和 2 个散点图。
2.7.2异常样本提示功能应可提示白细胞异常、红细胞异常和血小板异常报警。
2.7.3密码及用户管理功能分析仪应设有密码，不同级别的用户应可进行相应功能的操作。
2.7.4设置调整功能用户应可对配置内容进行一定的修改和增益调整。
2.7.5自检功能分析仪应能提供自检和检测功能。
2.7.6清洗维护功能分析仪应具有液路自动清洗和排空等功能。
2.7.7质控管理分析仪应能提供两种以上质控方法。
2.7.8校准管理分析仪应可进行自动校准和手工校准。
2.7.9样本信息处理分析仪应可对样本信息进行处理。
2.7.10信息回顾查询功能分析仪应具有样本信息回顾，样本信息查询/检索等功能。
2.7.11信息提示功能应包括故障提示，操作提示等。
2.7.12数据传输功能分析仪应具有数据传输接口，具有与实验室信息系统进行通信的功能。
2.7.13数据管理功能应能提供数据存储、数据输入和数据输出、打印等功能，可提供中文报告。
2.7.14故障检测和异常报警功能分析仪应可进行试剂有效期检测、试剂有无检测、废液满检测等检测和报警。
全自动五分类血浆分析仪技术参数及规格要求
全自动五分类血浆分析仪技术参数及规格要求1.引言全自动五分类血浆分析仪是一种高精度、高效率的医疗设备，广泛应用于临床试验、血液检测以及疾病诊断中。
本文旨在介绍该血浆分析仪的技术参数及规格要求，以便供用户参考。
2.技术参数2.1 样本处理能力最大样本处理能力：每小时可处理样本数量应不少于XXX个。
样本加载方式：支持随机加载样本。
样本容量：样本架至少可容纳XXX个样本管。
2.2 分析项目血细胞计数项目：白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白、血小板计数。
血细胞分类项目：对白细胞进行五分类，并能分析白细胞形态。
过敏指标：IgE浓度。
其他项目：血沉、网织红细胞、血红蛋白分布宽度等。
2.3 仪器精度血细胞计数精度：白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白、血小板计数的线性相关系数R应大于0.99.检测变异系数：白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白、血小板计数的变异系数CV应小于3%。
2.4 操作界面触摸屏：支持10英寸及以上的高分辨率触摸屏。
操作语言：支持中文和英文。
操作界面友好度：界面布局合理，操作流程清晰简便，易学易用。
3.规格要求3.1 设备尺寸设备外形尺寸：长XXX毫米，宽XXX毫米，高XXX毫米。
设备重量：不超过XXX千克。
3.2 供电与功耗电源要求：AC XXXV。
XXHZ。
功耗：不超过XXX___。
3.3 环境要求温度范围：XX℃至XX℃。
相对湿度：不超过XX%。
3.4 通讯接口USB接口：支持USB 2.0及以上接口。
数据输出：可将测试结果导出为Excel或PDF格式。
3.5 安全性能安全认证：设备应通过相关安全认证，并符合国家相关标准。
防护措施：设备应具备短路、过流、过压等防护措施，以确保患者和操作人员的安全。
4.结束语以上是全自动五分类血浆分析仪的技术参数及规格要求。
通过准确、稳定的样本处理能力、高精度的血液分析项目以及用户友好的操作界面，该设备将为医疗工作者提供快速、可靠的血浆分析服务，促进临床试验和疾病诊断的准确性和效率性。
全自动五分类血细胞分析仪产品技术要求深圳市希莱恒医用电子
±0.8（绝对偏差）
参数 WBC RBC HGB PLT HCT
表 5 分析仪线性要求
线性范围
线性误差
1.0×109/L～10.0×109/L 10.1×109/L～99.9×109/L 0.30×1012/L～1.00×1012/L 1.01×1012/L～7.00×1012/L
20g/L～70g/L 71g/L～200g/L 20×109/L～100×109/L 101×109/L～999×109/L
试验
通电
试验时
运行试验 4h
—
30℃
—
— 2.2.1
—
√
通电
额定工作
试验时
1h
—
30℃
—
2.2.1 —
—
√
高温试验
通电
高温贮存
试验后
4h
4h
55℃
—
— 2.2.1
220
试验
通电
30℃
额定工作
试验时
4h
—
80±3%R
—
— 2.2.1
220
湿热试验
通电
H
40℃
湿热贮存
试验后
48h 24h
93±3%R
—
— 2.2.1
HCT
≤0.5
1.2.3 精密度
精密度应符合表 4 要求。
参数
WBC RBC HGB PLT MCV NEU% LYM% MON% EOS%
表 4 精密度要求
测量范围
精密度（CV/绝对偏差 d）
3.5×109/L～9.5×109/L
≤2.0%
3.8×1012/L～5.8×1012/L
全自动五分类血液细胞分析仪
全自动五分类血液细胞分析仪全自动五分类血细胞分析仪参数1.仪器类型：全自动五分类血细胞计数仪2.检测原理：WBC五分类双通道检测，采用半导体激光散射，流式细胞术，细胞化学染色，实现白细胞的准确五分类。
3.检测参数：测试参数不少于23项。
4.DIFF激光通道：对嗜酸性粒细胞进行特异性染色，使淋巴细胞，单核细胞，嗜酸性粒细胞和中性粒细胞完全区分开来。
5.WBC/BASO通道:保存完整的嗜碱性粒细胞，实现嗜碱性粒细胞和WBC总数的精确检测。
6.利用特异性的细胞差别溶解修饰技术，可有效排除难溶性红细胞，巨大血小板，血小板聚集等因素对嗜碱细胞等计数结果的影响。
7.检测速度：≥40样本/小时。
8.激光装置：信号稳定，使用寿命长的半导体激光器。
9.检测模式：静脉全血模式，微量全血模式，预稀释模式10.分析模式：大于等于四种，预稀释末梢血CBC, 预稀释末梢血CBC+5DIFF，全血CBC，全血CBC+5DIFF。
11.报告图形显示：3个直方图，3个散点图（含研究界面2个散点图）12.异常信息报警功能：具备未成熟细胞和异常淋巴细胞等报警功能。
13.末梢血分析：静脉全血测定≤15μL，血液预稀释测定≤20μL。
15μL末梢血即可得到准确的白细胞五分类和全血细胞计数，满足门急诊病人、儿童患者、血液病人等特殊患者采血的需要。
14.预稀释重测功能：具备预稀释重测功能，避免二次采血。
15.试剂恒温系统：采用螺旋式恒温技术，完全避免环境温度变化对检测结果的影响，提供照片或者验机。
16.RBC/PLT通道：采用双向立体后漩流液路结构，完全避免细胞残留，重叠现象对细胞检测的影响。
17.抗干扰技术：采用独特的电气隔离技术。
18.HGB检测采用无氰试剂检测，避免环境污染。
19.排堵方式：高压灼烧、正反冲清洗。
20.稀释器：仪器内置稀释器，采样针自动分注稀释液，无需手工加注稀释液。
21.采样针功能：采样针侧面开口，防止采样针与样本容器底部抵死后造成吸样不足，提供照片或者验机。
全自动五分类血液分析工作站血球仪技术参数
进样方式和检测模式：
带自动穿刺进样器，有全血自动、手动进样、末梢血预稀释进样模式。自动进样器在待测区可一次性装载50个以上标本，标配有标本条码自动扫描装置。
*7
抗干扰技术：
采用核酸荧光染色识别技术有效排除血小板聚集，有核红细胞等对白细胞分类计数的干扰。
8
报警提示功能：
具有异常样本的提示报警功能，镜检复片提示功能，标配ISLH推荐的国际41条镜检复片规则；能对原始细胞、异淋进行报警；具有对肿瘤细胞提示功能；试剂用量监测和提示功能。
序号
全自动五分类血液分析工作站（血球仪）技术参数
★1
整机要求：
血液分析仪为国际知名品牌，整机原装进口，有良好的品牌信誉度及市场占有率，提供投标设备湖北省用户名单。
★2
检测原理：
WBC计数和分类：半导体激光+流式细胞+核酸荧光染色技术。
RBC/PLT计数：双鞘流+电阻抗法。
HGB测定：SLS无氰化物血红蛋白检测法。
检测光源：必须采用半导体激光。
★3
检测速度：
CBC+DIFF+NRBC ≥100样本/小时
4
检测参数：
≥30项参数（不包含研究参数、直方图及散点图）。
*5
体液检测：
具有全自动体液细胞计数和白细胞分类功能，并具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能。体液检测速度≥40样本/小时。体液模式检测参数≥6项参数。
9
质控品及标准品：
能提供原厂配套的CFDA注册的质控品、校准品及试剂，质控品有高、中、低三种，能基本涵盖测定线性范围，配L-J图。
10
网络通讯
信息系统：
信息输入：信息输入及更新支持二维条形码输入。
全自动五分类血液细胞分析仪参数
全自动五分类血液细胞分析仪参数
1.检测原理：采用激光散射法对白细胞进行准确的五分类检测，采用免疫比浊
法进行C-反应蛋白（CRP）测定
2.分类通道：具有独立的嗜碱性粒细胞通道
3.检测参数：≥24项可报告参数（不含散点图和直方图）
4.研究参数：≥6项，具有异常淋巴细胞、有核红细胞和原始细胞报警信息
5.进样方式：全自动进样，封闭进样
6.检测模式：具有独立CRP、五分类+CRP等3种以上全血检测模式
7.样本添加：可随时添加样本
8.进样器容量：≥40个
9.进样模式：具有独立的静脉全血、末梢全血、预稀释血检测模式
10.样本用量：五分类+CRP模式≤40μl，CRP模式≤20μl
11.检测速度：五分类+CRP模式≥50个样本/小时
12.预稀释模式：自动定量打出稀释液，具备五分类+CRP功能
13.检测CRP时考虑到红细胞、白细胞、血小板等细胞体积对CRP结果的影响
14.WBC线性范围：0~400×109/L
15.CRP线性范围：0.3~300mg/L
16.CRP携带污染：≤1.0%
17.操作系统：全中文操作分析报告软件
18.排堵方式：正反冲洗，高压灼烧
19.具有原厂配套的试剂、校准品、质控品，并提供校准品溯源性文件
20.工作电压: (100V-240V～)允差±10%
21.维修服务：贵州省有经工商注册的厂家维修服务机构，厂家专职工程师超过10名并提
供联系方式
22.同系列五分类血球仪在贵州区装机≥30台，并提供用户名单。
五分类血液细胞分析仪产品技术要求帝迈生物
性能指标1.1空白计数空白计数应符合表2的要求。
表2空白计数要求项目空白计数要求WBC≤0.2×109/LRBC≤0.02×1012/LHGB≤1g/LPLT≤10×109/LHCT≤0.5%CRP≤0.2mg/L1.2线性分析仪的线性范围和线性误差应符合表3的要求。
表3线性要求参数线性范围线性误差WBC（0.00～100.00）×109/L不超过±0.30×109/L或±5％（100.01～500.00）×109/L不超过±10％RBC（0.00～8.50）×1012/L不超过±0.05×1012/L或±5％HGB（0～250）g/L不超过±2g/L或±2％PLT（0～1000）×109/LRBC≤7.0不超过±10×109/L或±8％（1001～5000）×109/LRBC≤7.0不超过±12％HCT（0～67）%不超过±2%（HCT值）或±3％（误差百分比）CRP(0.2～10.0)mg/L不超过±1.0mg/L (10.1～100.0)mg/L不超过±15％(100.1～320.0)mg/L不超过±20％1.3仪器可比性可比性的偏差应符合表4的要求。
表4可比性要求参数偏差要求WBC≤±5％RBC≤±2.5％HGB≤±2.5％PLT≤±8％MCV≤±3％1.4CRP计数相关性CRP的相关性应符合表5的要求。
表5CRP相关性要求测量项目a│b│r CRP0.90≤a≤1.10≤ 1.0≥0.951.5五分类血液细胞分析仪白细胞分类准确性试验分析仪对中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸细胞和嗜碱细胞测量结果应在按照附录B的试验方法所得结果的允许范围之内（99%可信区间）。
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全自动五分类血细胞分析仪技术参数及规格要求
1、测试参数：不少于31项，可提供23项基本参数WBC、LYMPH%、LYMPH#、NEUT%、NEUT#、
MONO%、MONO#、EO%、EO#、BASO%、BASO#、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW-CV、RDW-SD、PLT、PDW、MPV、PCT及四项研究参数ALY%、ALY#、LIC%、LIC%(异淋和巨大未成熟细胞检测)和WBC/BASO散点图、4DIFF散点图、RBC直方图、PLT直方图。
△2、测量原理：WBC五分类双通道检测，采用半导体激光散射、细胞化学染色检测；无氰溶血剂测HGB。
△3、操作软件：全中文操作，无需外配电脑主机即可实现中文输入。
△4、样本模式：静脉全血、预稀释末梢血；样本量：静脉全血≤200ul，预稀释末梢血≤40ul 。
△5、测试速度：不少于80样本/小时；配自动进样器，每次可装载40份标本以上。
△6、工作模式：全自动进样和手动进样兼备，并配有内置稀释器，末梢血预稀释模式无需手工加入稀释液，可用预稀释末梢血模式实现WBC五分类，并有急诊样本优先检测功能。
△7、分析模式：全血CBC模式，全血CBC+5DIFF模式；预稀释末梢血CBC，预稀释末梢血CBC+5DIFF模式。
△8、显示屏：彩色大屏幕TFT全中文触摸屏。
△9、资料储存：不外接电脑，主机可储存不少于40000份的样本完整结果，包括所有中文信息和全部散点图及直方图。
10、定量系统才有陶瓷分血阀装置，并且具备分血阀自动维护程序。
11、试剂：可提供原厂配套试剂，具备试剂预加温功能。
12、数据输出：具备USB接口和网络接口，可支持USB接口打印机、支持101标准键盘、
支持外接条码扫描仪，具备联网功能，可支持激光、喷墨、针式等多种打印机。
13、报告单格式：测量结果必须中文打印，多种报告格式可选。
△14、售后服务：本省有仪器厂家设立的售后服务中心和零配件中心，并有多名专业维修工程师提供服务，实现365天24小时全天候售后服务。
15、运行环境：电压：宽电源设计（100-240V），湿度：10%-90%，温度：10℃-40℃。
注：带“△”为重要技术参数。