专门管理药品培训

可促进肌肉增生，提高动 作力度和增强男性的性特 征 常用于大手术、严重感染 等对机体严重损伤后的复 原治疗
滥用蛋白同化制剂、肽类 激素会引起人体内分泌系 统紊乱、引发心血管疾病 及形成强烈的心理依赖等 生理和心理严重后果。
促进人体的生长、发育
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《反兴奋剂条例》（国务院令第398 号）2004年3月1日起执行
取得合法资质的企业购进； 收货、验收、入库、 储存、养护、出库委 托华为 供货单位提供合法票据 和送货凭证 保证票、帐、货相符
1
建立供货单位档案 首营品种档案
采购
双方必须签订购销 合同，确质量、运 输安全责任
口服固体制剂不得超过720mg， 口服液体制剂不得超过800mg。 每小包装规格超过此规定的 不得采购
含麻醉药品口 服复方制剂 含曲马多口服 复方制剂 复方地芬诺酯片
概念
复方甘草片
含麻黄碱类复方制剂
含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品
1
相关规定
5
关于进一步加强含可待因复方口 服溶液、复方甘草片和复方地芬 诺酯片购销管理的通知（食药监 办药化监〔2013〕33号）
关于进一步加强含麻黄碱类复方制 剂管理的通知（国食药监办 [2008]613号 ） 关于切实加强部分含特殊药品复方 制剂销售管理的通知（国食药监安 [2009]503号）
专门管理药品培训
2016年9月
两个概念
特殊管理药品
狭义
麻精毒放
除上面的4类药品外，还 包括药品类易制毒化学品， 兴奋剂，终止妊娠药品、 含特殊药品类复方制剂等.
含特殊 药品复 方制剂 等 蛋白同 化制剂
广义
专门管 理药品
肽类 激素
目 录
1
含特殊药品复方制
2
终止妊娠药品
3
兴奋剂药品
含特殊药品复方制剂
2
3
关于对部分含特殊药品复方制剂实 施电子监管工作的通知（国食药监 办[2010]484号 ）
关于加强含麻黄碱类复方制剂管理 有关事宜的通知（国食药监办 [2012]260号）
6
关于进一步加强含麻醉药品和曲 马多口服复方制剂购销管理的通 知（食药监办药化监〔2014〕 111号）
4
7
《含特殊药品复方制剂管理规定》
百度文库问题
-购货方资质有问题，应立即报请 药监部门协助核实； -采购人员身份可疑的，应立即报 请公安机关协助核查
目 录
1
含特殊药品复方制
2
终止妊娠药品
3
兴奋剂药品
终止妊娠药品
概念
用于终止母体内胎儿在其体内发育成长的过程 的药品
相关规定 由阶段促销计划决定产品组合及资费
《中华人民共和国母婴保 健法》１９９４年１０月 ２７日主席令第33号，１ ９９５年６月１日起施行
购
有许可资格 •资质审核、采购委托书 •不得销给未获得施行终 止妊娠手术资格的机构 和个人 •严禁销给零售企业
有许可资格 •资质审核
购销存
销 存
按照药品的相关 要求合理储存
目 录
1
含特殊药品复方制
2
终止妊娠药品
3
兴奋剂药品
兴奋剂药品
禁用药物的统称 “供赛马使用的一种鸦片 麻醉混合剂” 兴奋性 抑制性
关于贯彻执行《2015年兴奋剂目录公 告》的通知苏食药监药生〔2015〕37 号
相 关 规 定
蛋白同化制 剂77个 药品类易制 毒化学品3个 肽类激素41 个
刺激剂（含 精神药品） 71个 其它兴奋剂 59个
医疗用毒性 药品1个
麻醉药品13 个
15 年 兴 奋 剂 目 录
15年8月31日后生产的兴 奋剂药品必须在药品包装 、标签或说明书中标注“ 运动员慎用”字样
4
《中华人民共和国母 婴保健法实施办法》 国务院令第308号， 2001年6月20起施行
《终止妊娠药品管理 制度JSGZ-QM025-03》
品种目录
米非司酮（用于紧急避孕的 除外）、卡前列素、卡前列 甲酯、米索前列醇、缩宫素、 乳酸依沙吖(ā)定、地诺前列 素、天花粉蛋白、硫前列酮、 甲烯前列素、环氧司坦、吉 美前列素、芫花萜
专储仓库储存
管理
药品、食品中含有兴奋剂 物质的(即含兴奋剂的复方 制剂)，应注明“运动员慎 用”字样
Thanks！
4
随货同行单一份返回公 司质管部，质管部核查 回单上的印章、签字是 否正确
到货 确认
3
2
对方收货员在随货同行 单上签字或盖章确认
批发企业
对提货频繁、超量的客户， 应加强警戒备，核查。 发现异常，报告药监，必 要时请公安机关核查
No1
发货量控制
问题
No4
销售 异动
No3
No2
零售企业、医疗机构
发货量控制
4
禁现金交易
资质审核
客户档案
购货方加盖单位原印章的资质 证明复印件
采购员法人委托书和身份证复 印件
销售
出库
严格执行出库复 核制度
核对实物与销售出库单是否相 符
销售票据
禁止现金交易
货款应付到公司的银行账户
Click to add Title 核实购买付款的单位、金额 税票要注明相关药品明细 Click to add Title
生产企业购进
复方地芬诺酯片 复方甘草片
其他批发企业 零售企业 医疗机构
销售
批发企业购进
复方地芬诺酯片 复方甘草片
本省（区、市）的零售企业
本省（区、市）的医疗机构
除此之外
含特殊药品复方 制剂
批发企业 药品零售企业 Click to add Title 医疗机构
发货前：电话提醒 发货后：电话回访
1
药品送达正确的地址