药用辅料生产工艺
药用玉米淀粉生产工艺（改进）
工艺操作：取原料玉米，加入各种浸泡液，浸泡72h ，连同浸泡液一起送入砂轮粉碎，过40目除渣，以2000r/min 离心10min 。弃上清液以及黄色沉淀，余下下半部分为淀粉。淀粉再水洗，干燥至恒重，测定，包装。
工艺优点:在玉米淀粉的湿法加工中，长期沿用亚硫酸浸泡玉米，此种方法虽然可以实现淀粉于蛋白质或其他组分的分离，但是单纯以亚硫酸浸泡，常出现淀粉的蛋白质含量偏高或超标。通过研究表明使用少量安全性能高的表面活性剂（比如：十二烷基硫酸钠或十二烷基磺酸钠）于亚硫酸混合使用，可以有效的降低药用淀粉中蛋白质的含量。
洗涤，离心
原料（玉米） 浸泡72h 粉碎 （玉米）浆液 40目过滤,离心 去上清液和黄色沉淀 粗制淀粉 产品（淀粉） 干燥，检测 包装
半干法制备羧甲基淀粉钠
工艺操作：
将原淀粉10份、氯乙酸钠 50 份、乙醇10 份、氢 氧化钠 12 份、助剂5份,经高速混合后,进人带干机进行反应,冷却后处理,综合多方面因素,我们选定反应温度10 ℃,反应时间2小时。该工艺生产 出来的淀粉粘度800mPa.s 左右,颜色洁白。如调整物料配比及反应温度可生产出各种粘度的羧甲基淀粉。
工艺优点：溶剂法是CMS 制备中最常用的方法,溶剂法一般以与水混溶的有机溶剂为介质,在少量水分存在的条件下进行醚化,以提高取代度和反应效率,使产品保持颗粒状态。溶剂法优点反应效率高,产品质量好,操作方便。缺点是溶剂回收有一定困难,生产成本高且易污染环境。此方法结合干法、溶剂法的优点,采取带干机半干法连续生成羧甲基淀粉,所生产的羧甲基淀粉取代度较高,粘度较大。
原料（玉米淀粉，氯乙酸
钠，乙醇，氢氧化钠，助剂）
高速混合
带干机
200℃，反应2h
初产品
冷
却，筛分
产品
包装 检测（粘度，取代度）
一步法合成硬脂酸镁新工艺
工艺操作：
分别将硫酸镁和烧碱溶解，配制成近饱和溶液，澄清，备用。在反应器中加入适量水，启动搅拌，加入化学计量比的硬脂酸、硫酸镁和烧碱溶液，加热升温至一定温度后，控制恒温反应一定时间。反应产物用离心机分离、洗涤和甩干，滤饼经干燥、粉碎即得产品 。
新工艺优点：
1.用新工艺可以合成高质量的硬脂酸镁产品。
2.优惠工艺条件为：反应物料液固比为 4：1，反应温度为 60℃ ，反应时间为10min 。
3. 新工艺可采用与传统复分解法工艺完全相同的原料和设备，但反应物料液固比明显降低．反应温度有所下降、反应时间大大缩短，因此生产效率大大提高．能耗水耗显著下降。
4. 新工艺只有一步法，与传统的复分解法工艺相比，工艺操作明显简化。
原料（硫酸镁，烧碱）
溶解
饱和澄清液 反应
恒温，搅拌
硬脂酸
粗产品
离心
包装
洗涤，干燥，检测
白酒操作规程
防城港市企沙鸡场酒厂 文件编号：QS/QSJC/C（01～13）-2012 受控号： 状态： 审核： 编制：生产部技术部品管部批准： 2012年9月8日发布实施
蒸煮机操作规程 1.检查蒸煮机是否清洁卫生，各阀门开关是否正常、仪器仪表是否正常,并作相记录记录。 2.接通电源，进行设备试运行，检查各工位运状态是否正常,并作相关记录。
3.把蒸煮各原辅材料按工艺比例要求（粮水比例1：1.5；每150Kg加酒曲0.5Kg）装入规定装置。 4. 输入蒸煮工艺条件。 5. 输入信号，试蒸煮首批米饭。 6.蒸煮过程中控制蒸煮温度：80～90℃，压力：0.18-0.19Mpa，时间：3-4min； 7.蒸煮结束后，打开冷却水进行冷却。 8.米饭温度降至约20～25℃时，关闭冷却水。 9.自动拌酒曲。 10. 把过程成品料分装送入下一道工序发酵。 11. 记录首批蒸煮拌曲全过程各工艺参数。 12.首检合格后，方可自动控制进行连续生产。 13.蒸煮完成后，进行设备洗护养。 14.下班时,依次关掉水源、程控电脑和电源。 15.清扫车间卫生，填写设备维护使用记录。 发酵酒化操作规程 1.进入发酵酒化车间之前，必须更衣洗手消毒完毕。
2.检查发酵酒化车间环境温度、湿度及条件是否符合工艺要求，作好记录。 3.检查发酵设备设施是否完好。 4.按要求进行料水配比。 5.测量发酵初始温度，并记录初始时间、温度、湿度。 6.控制发酵过程工艺参数的控制，温度控制：24～28℃，湿度控制：70～80度，时间控制：时间：≥120H。 7.完成发酵记录发酵结束时间、温度、湿度。 8.填写工序过程标识记录及工艺流转卡，转入下道工序。 9.下班前搞好环境卫生，作好交接班工作。 蒸馏操作规程
工业级聚合氯化铝生产工艺
工业级聚合氯化铝的生产工艺 一、原料 生产工业级聚合氯化铝PAC的原料主要有两大类： 一类是含铝矿物，包括铝土矿(三水铝石、一水软铝石、一水硬铝石)、粘土、高岭土、明矾石等； 一类是其它含铝原料，包括金属铝、废铝屑、灰铝、氢氧化铝、三氯化铝、煤矸石、粉煤灰等。 只有以铝锭、铝屑、氢氧化铝为原料和以硫酸铝，二氯化铝为原料才能生产出较纯的聚合氯化铝产品。 我国生产工业级聚合氯化铝所采用原料主要为因地制宜地开发利用自身的矿物资源，生产的起步源于以铝灰作原料，由于铝灰原料成本低廉，生产工艺简练，其生产工艺七十年代在我国迅速普及。但铝灰生产的工业级聚合氯化铝产品杂质较多，八十年代后已不再用于自来水的净化。八十年代初，工业级聚合氯化铝的生产原料主要采用粘土矿、高岭土矿和铝土矿生产出的聚合氯化铝产品，除铁以外，其它的指标可达到国外先进水平。但由于渣量较大，外观较差，加上我国铝业的迅速发展，九十年代初，我国工业级聚合氯化铝生产所用原料已逐步转向氢氧化铝。此外，也有部分生产厂使用氯化铝和金属铝等为原料。 由于国内合成盐酸含铁量比较高，所以生产出的聚合氯化铝外观色泽偏黄。 二、生产工艺 工业级聚合氯化铝的制法很多，按生产工艺可分为酸法、减法、中和法、热解法、加压反应法、混凝胶法、电渗析法、电解法等。 工业级固体聚合氯化铝是将液体聚合氯化铝用喷雾干燥或滚筒干燥得到的，喷雾干燥是比较理想的干燥方式，适于大规模生产，而生产规模较小的生产企业采用滚筒干燥也是可行的。 目前我国生产工业级聚合氯化铝的方法主要有金属铝(包括铝灰、铅渣)法、活性氢氧化铝法、三氧化二铝(包括铝矾土、煤矸石等)法、结晶氯化铝法等。 1．金属铝法 所用原料主要是铝加工的下脚料铝屑、铝灰和铝渣等，在工艺上可分为酸法、碱法、中和法三种。 目前，我国以金属铝为原料生产聚合氯化铝的厂家大多采用酸法生产。 (1)酸法 酸法具有反应速度快、设备投资少、工艺简单、操作方便的优点，但溶液中的杂质含量偏高，尤其是重金属元素含量通常容易超标，产品质量不稳定，设备腐蚀严重。 (2)碱法 碱法生产工艺则难度较高，设备投资较大，由于用碱量大，还要大量盐酸中和至pH=4-5，成本较高，其应用受到一定限制。 (3)中和法 中和法的特点是综合了酸法和碱法两者的优点。中和法的关键在于合成聚合氯化铝时，铝酸钠和三氯化铝溶液之间的配比必须严格控制，使盐基度达到标准要求，盐基度是否合格，是决定工业级聚合氯化铝PAC产品质量的一个重要指标，而且在合成时必须进行剧烈地搅拌。
桶装饮用纯净水生产过程控制程序
桶装饮用纯净水生产过 程控制程序 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
桶装饮用纯净水生产过程控制程序 1.目的 保证直接影响产品质量的生产过程在受控状态下进行，以确保最终产品满足国家标准和用户要求。 2.适用范围 适用于直接影响产品质量的生产过程中各工序控制。 3.相关责任 纯水制作部负责生产过程质量控制的归口管理。 办公室及仓库负责生产物资的采购和保管。 纯水检验室负责本程序中质量特性的检验和验证。 4.工作程序 纯净水生产工艺规程
4.2.1准备工序 4.2.1.1将环境卫生和车间内部卫生达到六面洁净，地面每天用水冲洗。 4.2.1.2所有操作人员均必须取得上岗证，无上岗证一律不得上岗。 4.2.1.3操作人员必须熟悉本岗位操作规程和工艺纪律以及卫生制度。 4.2.2生产过程 4.2.2.1严格按照逆渗透制水设备操作程序，按步骤操作，并详细记录《纯水 站运行数据记录》中的各项技术参数。 4.2.2.2开启臭氧发生器，向纯水箱中充加臭氧，利用循环泵使臭氧与纯水充 分混溶，达到有效的杀菌效果。 4.2.2.3将空桶在水桶预处理间一次清洗水池中，内外壁作预处理。 4.2.2.4将作预处理后的空桶在清洗车间用洗桶机再清洗一遍。 4.2.2.5灌装、消毒、封盖，使用专用灌装设备，严禁操作人员直接接触灌装 瓶、瓶盖等，同时严格按下列步骤进行： 4.2.2.穿戴工作鞋、工作服、工作帽、口罩，按照工序操作。 4.2.2.灯检时，细观察水桶内部水质情况，只准有微小气泡，不准有其它杂 质。 4.2.2.贮存、灌装成品放置成品车间。 4.2.2.在贮存过程中，定期紫外线照射，杀灭空气中的各种有害细菌。 纯净水生产作业指导书 4.3.1制水设备开机程序（无关人员未经许可不许入内）。 4.3.1.1先查看一遍所有开关是否在所在位置。 4.3.1.2开启总电源。 4.3.1.3将控制开关打开。 4.3.1.4按原水启动按钮，开启原水增压泵，待浓水出水口流出水时，再同时 启动①和②，机器系统开始工作。 4.3.1.5观察整台设备是否转动正常，从声、光等方面看，同时将滤前压、滤 后压及一、二级反渗透系统的各数据记录在《纯水站运行数据记录》 中。
药用辅料生产企业换发《药品生产许可证》现场检查报告
附1-3 换发《药品生产许可证》现场检查报告企业名称****药业有限公司 生产范围药用辅料[聚****树脂**胶液（肠溶型）、聚甲基****树脂**胶液E30（胃崩型）、聚****树脂**胶液包衣预混剂、甲基 ****-****乙酯共聚物水分散体、药用薄膜包衣预混剂（胃溶型）] 检查依据药品管理法、药品生产监督管理办法、药用 辅料生产质量管理规范 检查日期2018年11月3日检查结论建议整改一、综合评价 按照****省局《关于印发2018年****省药品生产许可证换发工作方案和医疗机构制剂许可证换发工作方案的通知》（*药监药生[**]**号），2018年11月3日，市局与****区市场监督管理局对其进行了现场检查： 1、厂房设施概况: ****药业有限公司成立于2007年5月，生产范围为药用辅料，生产品种有：聚****树脂**胶液、甲基****-****乙酯共聚物水分散体等，综合生产能力为****公斤。公司占地面积10000㎡，建筑面积5000 ㎡，其中洁净区面积570㎡，质检室面积120㎡，仓库面积760㎡。 车间建有以下生产线：一条水分散体（聚****树脂**胶液,甲基****-****乙酯共聚物水分散体，聚甲基****树脂**胶液E30（胃崩型））生产线，一条预混剂（药用薄膜包衣剂（胃溶型），聚****树脂**胶液包衣预混剂）生产线，所有生产车间内主要设备进行了验证及清洁验证。 车间净化空调系统采用集中式空调，空气在组合式空调器内经
初、中、高效**过滤，由风管送至室内，风管末端设置高效过滤器，气流组织为顶送侧回。车间空气消毒采用臭氧消毒法，臭氧发生设于组合空调机组送风段内；洁净室与室外大气的静压差大于10pa，产尘量大的的房间与其余房间的静压差大于10pa。 在净化区结构布置上，所有墙壁与墙壁、墙壁与地面、墙壁与顶板的夹角均由内外圆弧铝过度，所有圆弧铝的缝隙处均有密封胶密封，净化区内部的照明全部采用净化灯具，所有净化区均有不锈钢洁净地漏，并用消毒剂进行液封。 生产设备按照药品申报工艺进行配备，生产设备的选型、安装符合生产要求。与物料直接接触部分为药用不锈钢材质。 纯化水系统采用二级反渗透方式，纯化水管路采用不锈钢管道，系统采用紫外消毒后输送到用水点，定期监控。 2、车间相应设备： 车间主要生产设备有不锈钢反应罐、槽型混合机、摇摆制粒机、真空泵、振动筛、三维混合机、粉碎机。 3、该公司具有较完善的组织机构和质量保证体系，人员配备符合要求并已进行了培训。 4、该公司建有文件体系并运行，生产管理及质量管理基本符合要求。 5、厂房、生产设备和公用工程等基本能够满足药用辅料的生产工艺要求。 6、该公司检测设备和仪器基本能够满足检验需要。 经现场检查，检查组认为该公司已具备药用辅料的生产和质量检验条件，但生产质量管理、检验人员的培训等方面仍需加强管理，建议企业整改。同时，请****区药品监督管理部门加强对该公司的日常监督检查。
酿酒车间管理制度
酿酒车间管理制度 为了加强生产车间管理，降低生产成本，提高产品质量和出酒率，及时完成厂部下达的各项生产指标任务，特制定下列管理制度： 1、生产人员必须严格遵守车间考勤考绩制度，按时上下班，月累计事假不得超出3天， 否则按旷工处理。特殊情况经车间主任同意可以例外；月出勤未满20天（休假日除外） 擅自离厂者，不发给工资。 2、生产人员必须听从班组长安排，严格遵守曲酒操作规程，不断提高酿酒技能，坚守工 作岗位，不得擅离职守，违者造成经济损失，组长有权责令其停工，交厂部处理。 3、生产组长要处处以身作则，不断提高管理水平，服从生产科领导，把好生产操作工艺 的各个关口，准确无误登记车间窖池记录表，随时向生产科汇报，反映生产情况和生产进度。若发现问题不及时汇报反映，擅作主张，生产科将视情节轻重，予以50元内罚款或 撤职处理。 4、生产人员必须按规定配料比例进行配料，违者罚款10元。 5、蒸馏工必须确保每甑冲酸时间，及时封好酒尾桶，节约用水，同时将每天的谷壳蒸香 蒸熟，保持每天换一次底锅水和打扫甑边清洁卫生，违者罚款10—15元。 6、司炉人员必须节约用煤，确保煤碳燃烧率，若发现烧后煤碳渣内有累块煤，罚款5— 10元。 7、堂内人员必须确保母糟水份、糊化时间、摊凉时间及入窖温度，违者罚款10—15元。 8、生产人员每天必须坚持滴窖，保养好窖壁泥，当天未挖完的 窖内母糟，需用薄膜盖严实，防止酒精挥发，一经违反，罚款5—10元。 9、生产人员下班后，每天必须将堂内卫生打扫干净，粮、曲、谷壳要堆码整齐，工用具 及衣物按规定地点存放，若发现乱堆、乱放，罚款5—10元。 10、生产人员每天早上9点钟必须将车间内所有电灯关掉，不准在车间内吸烟和停放任何车辆，若经发现，罚款5—10元。 11、车间人员从库房领用原辅材料和运出丢糟时，要及时清理过道，不能将物料撒落在过道上，一经发现，罚款5—10元。 12、管窖人员必须确保窖面无裂缝、霉菌，保持每天清窖一次，及时打扫车间行道和车间排水沟的环境卫生。若经检查不合格，罚款10—15元。 以上制度，望全体人员认真贯彻执行，一经违反，定当查处。
聚合氯化铝生产工艺
聚合氯化铝的生产工艺 一、原料 生产聚合氯化铝的原料主要有两大类：一类是含铝矿物，包括铝土矿(三水铝石、一水软铝石、一水硬铝石)、粘土、高岭土、明矾石等；另一类是其它含铝原料，包括金属铝、废铝屑、灰铝、氢氧化铝、三氯化铝、煤矸石、粉煤灰等。只有以铝锭、铝屑、氢氧化铝为原料和以硫酸铝，二氯化铝为原料才能生产出较纯的聚合氯化铝产品。 我国生产聚合氯化铝所采用原料主要为因地制宜地开发利用自身的矿物资源。我国聚合氯化铝生产的起步源于以铝灰作原料。由于铝灰原料成本低廉，生产工艺简练，其生产工艺七十年代在我国迅速普及。但铝灰生产的聚合氯化铝产品杂质较多，八十年代后已不再用于自来水的净化。八十年代初，聚合氯化铝的生产原料主要采用粘土矿、高岭土矿和铝土矿生产出的聚合氯化铝产品，除铁以外，其它的指标可达到国外先进水平。但由于渣量较大，外观较差，加上我国铝业的迅速发展，九十年代初，我国聚合氯化铝生产所用原料已逐步转向氢氧化铝。此外，也有部分生产厂使用氯化铝和金属铝等为原料。 由于国内合成盐酸含铁量高于日本等国，所以生产出的聚合氯化铝外观色泽偏黄。 二、生产工艺 聚合氯化铝的制法很多，按生产工艺可分为酸法、减法、中和法、热解法、加压反应法、混凝胶法、电渗析法、电解法等。固体聚合氯化铝是将液体聚合氯化铝用喷雾干燥或滚筒干燥得到的，喷雾干燥是比较理想的干燥方式，适于大规模生产，而生产规模较小的生产企业采用滚筒干燥也是可行的。 目前我国生产聚合氯化铝的方法主要有金属铝(包括铝灰、铅渣)法、活性氢氧化铝法、三氧化二铝(包括铝矾土、煤矸石等)法、结晶氯化铝法等。 1．金属铝法 所用原料主要是铝加工的下脚料铝屑、铝灰和铝渣等。在工艺上可分为酸法、碱法、中和法三种。 目前，我国以金属铝为原料生产聚合氯化铝的厂家大多采用酸法生产。 (1)酸法 酸法具有反应速度快、设备投资少、工艺简单、操作方便的优点，但溶液中的杂质含量偏高，尤其是重金属元素含量通常容易超标，产品质量不稳定，设备腐蚀严重。 (2)碱法 碱法生产工艺则难度较高，设备投资较大，由于用碱量大，还要大量盐酸中和至pH= 4-5，成本较高，其应用受到一定限制。 (3)中和法 中和法的特点是综合了酸法和碱法两者的优点。中和法的关键在于合成聚合氯化铝时，铝酸钠和三氯化铝溶液之间的配比必须严格控制，使盐基度达到标准要求。盐基度是否合格，是决定产品质量的一个重要指标。而且在合成时必须进行剧烈地搅拌。 以铝灰为原料生产聚合氯化铝的几种方法的主要技术经济指标如表1所示。 2．氢氧化铝法 所用原料主要是拜尔法炼铝过程中的活性氢氧化铝。生产中采用过量的活性氢氧化铝和盐酸，在较高温度(50-180℃)和压力(0．5MPa)下反应制得盐基度为41.6-48.6％的液体聚合氯化铝产品，然后经浓缩、烘干即得固体聚合氯化铝产品。 此法生产工艺过程较简单，反应条件也较苛刻，对设备要求较高，腐蚀性强，一般市售搪玻璃反应釜都难以适应，生产中要确保产品质量颇为不易。 以氢氧化铝为原料生产PAG产品的主要技术指标如表2。 3．三氧化二铝法 主要原料为三水铝石、铝钒土、高岭土、煤矸石等。此工艺的第一步是得到结晶氯化铝，第二步是通过热
纯水车间桶装水生产工艺流程
纯水车间桶装水生产工艺流程 1. 水处理：原水—多介质预处理—活性炭—软水器—精密过滤器（三组）—R反渗透（一级、二级）—灌装泵—紫外线杀菌—灌装线。 2. 桶装水灌装线：人工上桶—拔盖机—自动上水—内外桶清洗消毒灌装机—上桶盖—贴批号套膜—热缩机—灯检—卸桶。 3. 水源准备：桶装水是由两个二级水箱的水灌制完成的，为了保证灌装谁的充足供给，必须前一天晚上把连接灌装泵的二级水箱注满水，与此同时，把此水箱底下的连接另一个二级水箱的阀门关上，水箱上的进水阀门也顺之转向另一个二级水箱，这样是为了保证设备的正常供水。开始制桶装水时，必须先查看所有二级水箱阀门是否恢复原样，在保证不影响设备用水的前提下，可以把连接EDI水箱的阀门截上。电主箱打开电工箱后，在保证自身安全的情况下把控制灌装泵和空压机泵的阀门逐一合上后，关上电工箱门并锁上。 4. 桶装水生产线准备：每次生产桶装水时，先把盖进行消毒，要求爱尔施消毒片每次溶解30片后倒入消毒桶（约50L水）内对盖进行30分钟以上浸泡后，放掉污水必须用纯净水对盖进行清洗数遍，方可使用。 5. 两消毒水箱分别注入自来水（每水箱约200L）第一水箱为自来水清洗，第二水箱为消毒清洗，要求用爱尔施50片溶解后方可倒入水箱内。 6. 打开机器总开关检查“紧急停止”钮是否开启（2个），电工箱内电源是否处在打开位置，再用钥匙打开控制电源，一切准备就绪后，
回到机房，再次对机器进行各项检查，确认无误后方可把灌装泵打开，再把二级开关按钮转向手动，最后按住灌装机器
“启动”按钮，3秒钟后机器启动，进行桶装水灌制。操作间以外上桶，卸桶由专人完成。 7. 在生产水的过程中，由于灌装水的用水量较大，机器启动频繁，要求工作人员最少每10分钟队机房巡视一次，如果设备用水与车间灌装用水发生冲突时，首先要保证设备用水。 注：在灌制过程中机器出现任何异常现象必须先停机再进行解决操作。挂盖儿出现脱落时，必须由传送带把桶传出后方可手动上盖操作，如违规操作出现问题。 药剂科—制水车间 2016.06.03 （注：文档可能无法思考全面，请浏览后下载，供参考。可复制、编制，期待 你的好评与关注！）
(医疗药品)药用辅料生产质量管理规范
《药用辅料生产质量管理规范》 国食药监安[2006]120号 药用辅料生产质量管理规范 目录 第一章总则 第二章机构、人员和职责 第三章厂房和设施 第四章设备 第五章物料 第六章卫生 第七章验证 第八章文件 第九章生产管理 第十章质量保证和质量控制
第十一章销售 第十二章自检和改进 第十三章附则 第一章总则 第一条根据《中华人民共和国药品管理法》第十一条“生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求”的规定，制定本规范。 第二条本规范旨在确定药用辅料（以下简称辅料）生产企业实施质量管理的基本范围和要点，以确保辅料具备应有的质量和安全性，并符合使用要求。 第三条辅料生产的质量管理要求随工艺步骤的后移逐步提高，企业应根据辅料的生产工艺和产品的性质，确定执行规范的起始步骤。 第二章机构、人员和职责 第四条企业应设置与辅料生产相适应的组织机构，并以文件形式明确质量保证、质量控制、生产、物料、维修和工程等部门及人员的岗位职责。 第五条质量管理部门应独立于生产管理部门，有权批准或拒收原料、包装材料、中间体和成品；有权审查生产记录，以确保没有发生差错或对发生的差错已作了必要的查处；有权参与审查批准生产工艺、偏差和投诉调查、质量标准、规程与检验方法的变更等。 第六条质量管理负责人负责本规范的执行，定期向企业负责人报告质量体系运行情况、客户
要求以及相关法规的变化情况等。企业负责人应定期评审质量体系以确保符合本规范的要求。 第七条企业应配备一定数量的与辅料生产相适应的管理人员和技术人员。从事辅料生产的各级人员应具有与其职责相适应的受教育程度并经过培训考核，以满足辅料生产的需要。 第八条企业应建立并执行培训规程。培训应包括相应的专业技术知识、岗位操作规程、卫生知识及本规范等内容。应由具备适当资质的人员进行足够频次的培训，以确保员工熟悉本规范的要求。培训应有相应的记录。 第三章厂房和设施 第九条企业应有整洁的生产环境，厂区的地面、路面及运输等不应对辅料的生产造成污染。第十条应根据辅料的用途和特点确定对生产厂房和设施的洁净控制要求。辅料生产、包装、检验和储存所用的厂房和设施应便于清洁、维修和保养，以保持良好的状态。 第十一条生产区和贮存区应有与生产规模相适应的面积和空间，以合理放置设备、器具和物料，便于生产操作，并最大限度地减少差错和交叉污染。 第十二条空气处理系统的设计应能防止交叉污染，对产尘量大、易产生交叉污染的区域不应利用回风。 第十三条应根据产品的性质和工艺要求设定和控制温度和湿度。 第十四条厂房应能防止鼠类、鸟类、昆虫和其它动物的侵扰。应采用必要的措施防止原料在
聚合氯化铝生产工艺
生产工艺 多年来,我国也结合自己的条件,陆续开展了多种原料和工艺的制备方法和技术,建立了独具特色的工艺路线和生产体系,基本满足了全国用水和废水处理的发展需求。 聚合氯化铝的制法很多，按生产工艺可分为酸法、减法、中和法、热解法、加压反应法、混凝胶法、电渗析法、电解法等。固体聚合氯化铝是将液体聚合氯化铝用喷雾干燥或滚筒干燥得到的，喷雾干燥是比较理想的干燥方式，适于大规模生产，而生产规模较小的生产企业采用滚筒干燥也是可行的。目前我国生产聚合氯化铝的方法主要有金属铝(包括铝灰、铅渣)法、活性氢氧化铝法、三氧化二铝(包括铝矾土、煤矸石等)法、结晶氯化铝法等。 1．金属铝法 所用原料主要是铝加工的下脚料铝屑、铝灰和铝渣等。在工艺上可分为酸法、碱法、中和法三种。目前，我国以金属铝为原料生产聚合氯化铝的厂家大多采用酸法生产。 (1)酸法 酸法具有反应速度快、设备投资少、工艺简单、操作方便的优点，但溶液中的杂质含量偏高，尤其是重金属元素含量通常容易超标，产品质量不稳定，设备腐蚀严重。 (2)碱法 碱法生产工艺则难度较高，设备投资较大，由于用碱量大，还要大量盐酸中和至pH=4-5，成本较高，其应用受到一定限制。
(3)中和法 中和法的特点是综合了酸法和碱法两者的优点。中和法的关键在于合成聚合氯化铝时，铝酸钠和三氯化铝溶液之间的配比必须严格控制，使盐基度达到标准要求。盐基度是否合格，是决定产品质量的一个重要指标。而且在合成时必须进行剧烈地搅拌。2．氢氧化铝法 所用原料主要是拜尔法炼铝过程中的活性氢氧化铝。生产中采用过量的活性氢氧化铝和盐酸，在较高温度(50-180℃)和压力(0．5MPa)下反应制得盐基度为41.6-48.6％的液体聚合氯化铝产品，然后经浓缩、烘干即得固体聚合氯化铝产品。此法生产工艺过程较简单，反应条件也较苛刻，对设备要求较高，腐蚀性强，一般市售搪玻璃反应釜都难以适应，生产中要确保产品质量颇为不易。 3．三氧化二铝法 主要原料为三水铝石、铝钒土、高岭土、煤矸石等。此工艺的第一步是得到结晶氯化铝，第二步是通过热解法或中和法得到聚合氯化铝。 利用高岭土生产聚合氯化铝的工艺流程大致分为3步；精矿焙烧活化、酸浸、酸浸液调整盐基度生成聚合氯化铝溶液。利用高岭土生产聚合氯化铝，不仅可以产生很好的社会效益和环境效益，而且也有很好的经济效益。以lt精矿计，可生产1.8t液体聚合氯化铝净水剂。
《药用原辅材料备案管理规定》
《药用原辅材料备案管理规定》 第一章总则 第一条为加强药用原辅材料的管理，保证药品的安全、有效和质量可控，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》，制定本规定。 这里交待了“上位法” 根据法学原理，该“规定”属于部门规章，其效力是最低的，不得与上位法冲突 如若冲突，以上位法为准 当然了，《药品管理法》据说也在探讨如何修订 而混身贴满了补充规定补丁的《药品注册管理办法》，也差不多该再次升级了吧 第二条在中华人民共和国境内用于药品制剂注册和已批准上市药品制剂的原料药、中药提取物、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的原辅材料进行备案，适用于本规定。由此可见，首先中药饮片这个顽疾还是得不到更高位面的监管 饮片依然是各省市诸侯监管，或者不监管 此外，2005年就征求意见的《药用辅料注册管理办法》征求意见稿 至今还没有看到搞出了什么名堂来 这么些年了，SFDA可以拿出来作为依据的只有一个函《关于印发药用辅料注册申报资料要求的函》 而药用辅料监管事实上还是诸侯割据，各地根据监管需要自行出台 例如《天津市药用辅料注册管理办法》 对于药用辅料，挺根本的一个问题，究竟什么是“已有国家标准”的辅料，都没有界定清楚相应的，什么是“新”辅料也就说不清楚了 最后，我们发现，我们中国特色的DMF是和制剂注册捆绑的，这无疑也是中国创造，后有详述 第三条药用原辅材料备案，是指用于药品制剂注册和已批准上市药品制剂的原辅材料的生产厂商，通过药品监督管理部门建立的药用原辅材料备案信息平台，按照要求提交原辅材料相关信息的过程。 虽说还没有出台细则，但这个信息平台如何搭建的确很引人遐想，或瞎想 全英文提交就不要想了，这是个主权问题 就是不知道能否实现全电子提交，这应该不至于需要提供公证认证的证明性文件原件吧 如果电子提交，如何防范侵入，篡改和失窃？ 该系统是不是要去做一个信息系统安全认证？ 如同SFDA要求企业这认证那认证一样 该信息平台是否也需要出示相应资质，操作人员是否也需要获得相应培训并取得相应资质？毕竟，DMF中的技术秘密，是攸关企业身家性命的 第四条原料药、直接接触药品的包装材料和容器，按照《药品注册管理办法》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》实行注册管理，同时实行备案管理。注射用辅料和新型辅料也按此管理。 直观的理解就是双轨制 就好比避孕套，既要按医疗器械注册，又要按卫生用品备案 显而易见的，对于企业而言，工作量增加了，从增进就业来看，是好事
论药用辅料的发展现状与未来
论药用辅料的发展现状与未来 2009-05-29 13:42:09| 分类：默认分类| 标签：|字号大中小订阅 概要:本文分析了我国药用辅料的现状、目前国家相关政策以及药用辅料发展趋势，提出了药用辅料使用时注意几点问题。 主题词药用辅料,发展趋势,注意的问题 引言:药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂,随着 现代科技的发展以及医疗事业的发展的需求,有关制剂带来的有关药用辅料的开发越来越多,至今国内外制剂研究和生产中实际使用的辅料已有1000多种,因此对于辅料的研制与发展将是一个重要的研究话题. 正文:现代药剂学领域中药物传递系统的出现，是科学技术进步的结晶； 新型药物剂型及制剂的问世是药剂学领域中突破性的进展。而这些成就的取得，离不开药用辅料的发展。药用辅料是生产药品和调配处方时所用的赋形剂或附加剂,对药品质量起着至关重要的作用。与欧美国家相比,我国的药用辅料起步较晚,产品的品种、规格较少,质量比较粗糙。近年来随着药品质量要求的提高,国外辅料的进入,市场竞争的加剧以及国家的鼓励政策,我国药用辅料在品种和质量上都有了很大的增加和提高,但目前我国药用辅料还存在许多问题,不利于药业发展。并且我国对药用辅料重要性的认识、相应的管理措施、跟进的技术及其运用的深度研究还没有达到应有的程度；因此我国药用辅料产业仍然存在巨大的发展缺陷和扬伸空间，除少数药用辅料企业生产的产品能生产系列化产品外，绝大多数企业生产的药用辅料质量仍然比较单一。 首先在我国,目前，药品生产企业普遍使用具有国家药品标准和批准文号的药用辅料，但是关于制剂对药用辅料有何特别要求，却缺乏一定的认识。 以《中国药典》收载的吐温80为例，标准“类别”项下仅描述为“药用辅料”，而没有说明可以用于何种给药途径、不同给药途径的最大安全剂量是多少、和哪些药物存在配伍禁忌、应该使用什么包装材料等。由于当前的辅料标准对制剂质量、安全性、疗效关联性缺乏评价，因此使得辅料在制剂中的作用没有得到应有的体现。而在得不到市场回应的情况下，往往不能有效激发企业科学使用药用辅料的积极性，使得改进产品质量的动力不足，从而难以促进药用辅料生产企业进行技术革新。此外，药品低价政策也在一定程度上制约了药用辅料的发展与运用。 但是如今，国家有关部门和一些研究机构、药品生产企业已经认识到以上问题，开始着手具有行业意义的研究工作。相信未来会哦变的更好.
清香型白酒工艺
清香型(汾香型)大曲白酒以山西杏花村汾酒厂生产的汾酒为典型代表。它清香醇厚、绵柔回甜、尾净爽口、回味悠长。酒的主体香气成分是乙酸乙酯和乳酸乙酯。（来自：王元太） 热水冷水大曲粉 ↓↓↓ 高粱→粉碎→润糁→装甑装料→出甑加水→扬冷加曲→大渣入缸发酵→出缸拌糠→装甑 蒸馏→出甑→扬冷加大曲→二渣入缸再发酵 ↓ 大渣汾酒二渣汾酒←装甑再蒸馏←出缸拌糠 勾兑 1．原料粉碎 原料主要是高粱和大曲，要求籽粒饱满，皮薄壳少。壳过多，造成酒质苦涩，应进行清洗。新收获的高粱要先贮存三个月以上方可投产使用。高粱通过辊式粉碎机破碎成4~8瓣即可，其中能通过1.2mm筛孔的细粉占2~35％，粗粉占 65~75％左右。整粒高粱不超过0.3％。同时要根据气候变化调节粉碎细度，冬季稍细，夏季稍粗，以利于发酵升温。 所用的大曲有清茬、红心、后火三种，应按比例混合使用，一般清茬、红心各占30％、后火占40％。要注意大曲的液化力、糖化力和发酵力等生化特性，还要注意曲的外观质量，要求清茬曲断面茬口呈青灰色或灰黄色，无其他颜色掺杂在内，气味清香。红心曲断面中间呈一道红，点心的高粱糁红色。无异圈、杂色，具有曲香味。后火曲断面呈灰黄色，有单耳、双耳，红心呈五花茬口，具有曲香或炒豌豆香。 大曲粉碎较粗，大渣发酵用的曲，可粉碎成大的如豌豆、小的加绿豆，能通过1.2mm筛孔的细粉不超过55％；二渣发酵用的大曲粉，要求大的如绿豆，小的如小米，能通过1.2mm筛孔的细粉不超过70~75％。大曲粉碎细度会影响发酵升温的快慢，粉碎较粗，发酵时升温较慢，有利于进行低温缓慢发酵；颗粒较细，发酵升温较快。大曲粉碎的粗细，也要考虑气候的变化，夏季应粗些，冬季可稍细。 2．润糁 粉碎后的高粱原料称为红糁。蒸料前要用较高温的水润料，称作高温润糁。
年产2000吨三氯化铝生产项目可行性研究报告
年产2000吨三氯化铝生产项目可行性研究报告 中咨国联｜出品
目录 第一章总论 (9) 1.1项目概要 (9) 1.1.1项目名称 (9) 1.1.2项目建设单位 (9) 1.1.3项目建设性质 (9) 1.1.4项目建设地点 (9) 1.1.5项目负责人 (9) 1.1.6项目投资规模 (10) 1.1.7项目建设规模 (10) 1.1.8项目资金来源 (12) 1.1.9项目建设期限 (12) 1.2项目建设单位介绍 (12) 1.3编制依据 (12) 1.4编制原则 (13) 1.5研究范围 (14) 1.6主要经济技术指标 (14) 1.7综合评价 (16) 第二章项目背景及必要性可行性分析 (18) 2.1项目提出背景 (18) 2.2本次建设项目发起缘由 (20) 2.3项目建设必要性分析 (20) 2.3.1促进我国年产2000吨三氯化铝生产产业快速发展的需要 (21) 2.3.2加快当地高新技术产业发展的重要举措 (21) 2.3.3满足我国的工业发展需求的需要 (22) 2.3.4符合现行产业政策及清洁生产要求 (22) 2.3.5提升企业竞争力水平，有助于企业长远战略发展的需要 (22) 2.3.6增加就业带动相关产业链发展的需要 (23) 2.3.7促进项目建设地经济发展进程的的需要 (23) 2.4项目可行性分析 (24) 2.4.1政策可行性 (24) 2.4.2市场可行性 (24) 2.4.3技术可行性 (24) 2.4.4管理可行性 (25) 2.4.5财务可行性 (25) 2.5年产2000吨三氯化铝生产项目发展概况 (25) 2.5.1已进行的调查研究项目及其成果 (26) 2.5.2试验试制工作情况 (26) 2.5.3厂址初勘和初步测量工作情况 (26)
纯净水生产——工艺流程
纯净水的生产工艺流程是什么？矿泉水水厂水处理设备生产过程中的质量控制和措施 工艺流程方案 （1）第一级预处理系统：采用石英沙介质过滤器，主要目的是去除原水中含有的泥沙、铁锈、胶体物质、悬浮物等颗粒在20μm以上对人体有害的物质，自动过滤系统，采用进口品牌自动控制阀，系统可以自动（手动）进行反冲洗、正冲洗等一系列操作。保证设备的产水质量，延长设备的使用寿命。同时设备配备有自我维护系统，降低维护费用。 （2）第二级预处理系统：采用果壳活性炭过滤器，目的是为了去除水中的色素、异味、生化有机物、降低水的余氨值及农药污染和其他对人体有害的物质污染物。自动过滤控制系统，采用进口品牌自动控制阀，系统可以自动（手动）进行反冲洗、正冲洗等一系列操作。 （3）第三级预处理系统：采用优质树脂对水进行软化，主要是降低水的硬度，去除水中的钙镁离子（水垢）并可进行智能化树脂再生。自动过滤系统，采用进口品牌自动软水器，系统可以自动（手动）进行反冲洗。 （4）第四级预处理系统：采用双级5μm孔径精密过滤器（0.25吨以下为单级）使水得到进一步的净化、使水的浊度和色度达到优化，保证RO系统安全的进水要求。 （5）纯净水设备主机：采用反渗透技术进行脱盐处理，去除钙、镁、铅、汞对人体有害的重金属物质及其他杂质，降低水的硬度，脱盐率98%以上，生产出达到国家标准的纯净水。 （6）杀菌系统：采用紫外线杀菌器或臭氧发生器（根据不同的类型确定）提高保质期。为提高效果，应使臭氧与水充分混合，并将浓度调整到最佳比。 （7）一次冲洗：采用不锈钢半自动冲瓶机对瓶子的内、外壁进行清洗，清洗的水量可调。 矿泉水水处理设备-水 厂矿泉水设备 天然矿泉水厂建厂要 求、矿泉水引水工艺、曝气 工艺、过滤和消毒工艺、充 气工艺、灌装工艺、洗瓶工 艺、矿泉水工艺流程及其生
最新药用辅料申报资料要求(试行)资料
附件2 药用辅料申报资料要求（试行） 品种名称：XXXXX 申请人：XXXXX 应用情况：□境内外上市制剂中未使用过的药用辅料 □境外上市制剂中已使用而在境内上市制剂中未使用过的 药用辅料 □境内上市制剂中已使用，未获得批准证明文件或核准编 号的药用辅料 □已获得批准证明文件或核准编号的药用辅料改变给药途 径或提高使用限量 □国家食品药品监督管理总局规定的其他药用辅料拟用制剂给药途径：□注射□吸入□眼用□局部及舌下□透皮□口服□其他 来源：□动物或人□矿物□植物□化学合成□其他 注册申请人名称：盖章 法定代表人：签名
一、申报资料项目 1 企业基本信息 1.1 企业名称、注册地址、生产地址1.2 企业证明性文件 1.3 研究资料保存地址 2 辅料基本信息 2.1 名称 2.2 结构与组成 2.3 理化性质及基本特性 2.4 境内外批准信息及用途 2.5 国内外药典收载情况 3 生产信息 3.1 生产工艺和过程控制 3.2 物料控制 3.3 关键步骤和中间体的控制 3.4 工艺验证和评价 3.5 生产工艺的开发 4 特性鉴定 4.1 结构和理化性质研究 4.2 杂质研究 4.3 功能特性 5 质量控制
5.1 质量标准 5.2 分析方法的验证 5.3 质量标准制定依据 6 批检验报告 7 稳定性研究 7.1 稳定性总结 7.2 稳定性数据 7.3 辅料的包装 8 药理毒理研究 二、申报资料正文及撰写要求 1 企业基本信息 1.1 企业名称、注册地址、生产地址 提供企业的名称、注册地址、生产厂、生产地址。 生产地址应精确至生产车间、生产线。 1.2 企业证明性文件 境内药用辅料生产企业需提交以下证明文件： （1）企业营业执照复印件。如企业同时持有其他类型许可证，也应同时提供其复印件，如《药品生产许可证》《食品添加剂生产许可证》及相关认证文件等。 （2）对于申请药用明胶空心胶囊、胶囊用明胶和药用明胶的国内生产企业，需另提供：①申请药用空心胶囊的，应提供明胶的合法来源证明文件，包括药用明胶的批准证明文件、标准、
酿酒工艺操作规程
酿酒工艺操作规程 工艺操作指导书工序 名称 酿酒 工艺产品 名称 原酒 主要 设备 窖池、甑、冷却器、 凉糟床、量水桶 主要仪表 名称 温度计、汽压表 序号主要工 艺步骤 控制 项目 操作要点 1 起糟 拌料蒸糠⑴蒸糠时间：60-70分钟；⑵蒸糠汽压：0.02-0.04Mpa。 粮糠 拌匀 ⑴将粮粉倒于糟堆，一人用耙子挖，两人铁铲对翻，拌和两次以上； ⑵拌糠同上。 2 上甑 蒸馏上甑 ⑴上甑至穿汽盖盘时间≥35分钟；⑵上甑汽压：0.03-0.05Mpa； ⑶轻撒匀铺，探汽上甑。 摘酒 ⑴流酒温度：20-30℃；⑵流酒速度：1-2kg/min，酒头流速小于 0.5kg/min，单甑酒头不少于0.5kg。 蒸粮⑴蒸粮时间≥60分钟；⑵蒸粮汽压：0.03-0.05Mpa。 3 摊凉 入窖打量水 ⑴量水温度达到沸点，应及时打入；⑵量水泼洒均匀； ⑶堆闷时间：10-15分钟。 摊凉 ⑴糟醅摊到凉糟床上，厚薄均匀；⑵及时用铁铲扫帚打散疙瘩； ⑶勤翻勤划，防止结团；⑷摊晾时间≤30分钟；⑸晾床上糟醅四 点温差≤3℃。 下曲 拌和 ⑴低撒、轻撒均匀； ⑵拌和均匀，曲粉无堆团现象，入曲温度25-30℃（冷季适用上限，以 保证入窖温度）。 控温 入窖 ⑴糟醅入窖后迅速扒平，在窖内四角及中间选五点测温，各点 温差＜1℃，温差大时要调整后再踩窖； ⑵控制入窖温度，地温在20℃以下时为18-24℃，地温在20℃以上时 平地温，各点误差≤1℃。 4 窖池 管理 封窖 ⑴踩制封窖泥时，应加入新黄泥，拌匀踩柔熟； ⑵封窖泥厚度10-15cm；⑶每天坚持清窖，保持封窖滋润； ⑷保持封窖泥滋润不干裂、不生霉。 养护 ⑴每起一层糟醅彻底清扫窖壁；⑵开裂的窖壁，可用适当清水滋润； ⑶入窖前检查，消除窖壁残糟。 5 环境清洁 卫生 ⑴每收一甑，将凉糟床及附近余糟清扫一次； ⑵每天每班清扫凉糟床下余糟，加热处理后再入窖； ⑶班前、班后彻底清洁现场设备设施的卫生。
酒厂酿酒车间各工序安全操作规程
酒厂酿酒车间各工序安全操作规程 一、风险分析： 酿酒工段存在的职业病危害因素有霉菌、粉尘，工作过程中也会存在触电、擦伤等轻伤事故存在着安全隐患。 二、控制措施： 在生产现场应增设通风措施、除尘设备。工作人员应正确佩戴口罩，穿戴雨靴、胶鞋，做好一切安全防护措施 三、操作规程： 1. 出窖工安全操作规程 a) 出窖工挖糟出窖时，首先检查工具是否完好； b) 在需窖底作业时，应先检查池内是否缺氧，用扫帚在池内空扫使空气流通，确保安全，然后再进行下窖操作； c) 出窖工应管理好使用工具，将铁耙、铁铲等放到指定地点，严禁齿口或铲口向上放置在窖埂上，以防扎伤、碰伤人员； d) 窖埂要保持卫生干净，不得将黄水和池底泥糊散落在人行窖埂上，以免滑倒摔伤； e) 出埂作业时人员之间应保持一定的安全距离，防止工具碰伤； f) 在没有推车工监护的情况下，严禁向停在窖埂上的车子里装醅子，以防止车子偏重，掉入池内砸伤人员。 2. 和粮分堆安全操作规程 a) 参加和粮分堆人员作业前应检查工具是否完好；
b) 操作时应人员搭配合理，动作协调一致，以防工具碰伤人； c) 组长要现场做好指挥工作； d) 注意清理脚下卫生，防止滑倒摔伤。 3．上（帮）甑工安全操作规程 a) 上甑工在操作前，应对各种阀门进行全面检查，发现问题及时报告维修工检修； b) 上甑时，应注意地面打滑，如果打滑，可撒些稻壳，以免摔伤； c) 严格按照上甑操作规程进行操作，防止冲甑烫伤； d) 盖甑盖时，不可鲁莽操作，防止砸伤碰伤。 4．推车工安全操作规程 a) 严禁赤脚、穿拖鞋推车； b) 推车工在推车时应先检查道路是否畅通、湿滑，如果湿滑可以撒些稻壳防滑； c) 推车起步时要平稳，行走时要注意前方道路，防止车辆歪倒； d) 在出窖作业时，应保持斗车平稳，防止车掉入池中。 5．摘酒工安全操作规程 a) 操作前，应先检查甑盖密封是否可靠，气压是否符合规定，钢丝绳是否 断股，吊架是否牢固等，确保设备安全； b) 盖甑盖时，甑边上不准站人，甑盖上也不准放置工具和其他物品，以防伤人； c) 盖甑盖后要及时打扫锅甑周围及摘酒处卫生，保持卫生清洁，无
辅助用药管理规章制度
辅助用药临床应用管理规定 为了进一步加强辅助用药的管理，促进临床医生合理用药，防止临床辅助药的过度使用，因病施治，减轻群众医药费用负担，结合本院实际，特制订我院辅助用药管理规定。 一、管理组织 由我院抗菌药物管理工作组和抗菌药物督导检查组人员承担辅助用药的管理工作，其职责如下： 1、制定医院合理用药的目标和要求; 2、组织医务人员进行合理用药相关知识培训； 3、对临床药物使用情况进行检查和评价； 4、向临床科室反馈临床用药中存在的问题； 5、定期公布全院药品的使用情况并通报医师合理用药评价情况； 6、根据检查结果提出对科室及个人的处罚决定。 二、辅助用药的定义 辅助用药：是一类有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药品，在疾病治疗中可以适当补充人体必需物质，降低主治药物的不良反应，提高患者免疫力，常用于预防或者治疗肿瘤、肝病、以及心血管等重大疾病疾病的辅助治疗。 三、辅助用药合理应用的基本原则 1、辅助用药在给患者提供营养支持及治疗辅助的同时，会产生一些不良反应，有的药物甚至会发生严重的不良反应，同时药物会对机体功能产生不必要的干扰和影响。因此医师应按照药品说明书中的适应症、药理作用、用法用量，结合患者病情和化验指标制订合理的用药方案，在执行用药方案时要密切观察疗效，注意不良反应，根据病情和药物特点进行必要检验和影像监测，并根据其变化情况及时修订和完善原定的用药方案。
2、医师不得随意扩大药品说明书规定的适应症。 3、医师在用药中应考虑药物成本与疗效比，可用可不用的药物坚决不用，可用低档药的就不用高档药，降低药品费用，用最少的药物达到预期的目的。 四、管理办法 （一）我院对辅助用药实行分类管理，根据药品在疗效、临床适应症是否明确以及药品价格等因素，将辅助用药分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类。其中： Ⅰ类药品：疗效确切、适应症比较明确，价格相对低廉的品种。 Ⅱ类药品：安全有效、价格稍高的品种，应控制在临床的广泛使用。 Ⅲ类药品：临床适应症广泛、药品价格昂贵者，应严格控制使用。 （二）我院辅助用药必须由具有处方权资格的医师开具，其中住院医师和主治医师的处方权限为Ⅰ类药品；副主任医师的处方权限为的处方权限为Ⅰ类药品、Ⅱ类药品；主任医师的处方权限为Ⅰ类药品、Ⅱ类药品和Ⅲ类药品。 （三）医师越权开具药品时，必须有上级医师的会诊审批单；临床应用疗程超过7天或三种辅助用药，必须进行科内讨论并经科室主任批准，在病历中详细记录。（四）临床药学科定期开展用药分析，每月对医院药品消耗及用药结构进行统计分析，在分析中发现连续两个月用量增长超过30%、或连续三个月用量增长超过20%、或连续四个月用量增长超过10%的辅助用药，将对该药品自动进行级别上调。（五）合理用药督导检查小组每月随机对科室辅助用药进行督导，依据药品说明书，重点对以下内容进行检查：（1）无适应症或超出说明书适应症范围用药；（2）存在用药禁忌症；（3）医师越权限使用；（4）联合应用三种辅助用药或疗程超过7天，无主任审批意见。 （六）我院现有辅助用药，将根据实际情况进行不定期调整。 三、奖惩措施
白酒生产工艺流程加时间温度教学文稿
生产工艺流程 原料处理一配料一蒸煮一糖化发酵一蒸馏一贮存一勾调一灌装一成品 （关键控制点）（关键控制点）（关键控制点） （一）关键控制环节： 1、配料 2、发酵 3、贮存 4、勾调 （二）容易出现的质量安全问题。 1.感官质量缺陷：如色泽、香气、口味、风格等与产品标识不符； 2.酒精度 与包装标识不符；3.固形物超标；4.卫生指标超标：如甲醇、杂醇油超标。 （三）关键质量控制点操作控制程序（白酒生产作业指导书） 操作步骤要领和要求： 本操作控制程序（作业指导书）主要控制生产过程中：原料及生产设备选 择的使用、操作人员的卫生管理等。 1.0 原辅材料的质量直接影响产品的质量。原辅材料由质检科及化验室检 验人员对原料检验后，方可入库。 1.1.a .购进的原辅料、包装材料机物料等物资必须进行质量检验，验证是否 达到规定的质量要求。 1.1. b.到货后，首先，由保管员验收数量，并按《产品标识管理程序》要求检查其标识的完整性，放待检区，保存其产品合格证等证明材料。 1.1. c.保管员通知质检员检查外观质量，填写检查记录，无误后填写请验单，通知质技部（化验室）。 1.1.d.化验员按《抽样管理制度》到现场抽样检验，并认真填写检验报告，及时把检验报告送交到采购部、生产部、有关车间及经理。 1.1.e.原辅料、包装材料经检验不合格时，按《不合格品控制程序》的有关规定进行处理，并对供货方进行重新评价。 1.1.f.原辅料、包装材料在库贮存期间各自的规定复验期进行定期复验，复 验时按上面（b.c.d.e条）进行。 1.2水源水的质量直接影响产品的质量。所以生产用水的水质一定要符合GB5749《生活饮用水卫生标准》。 1.3.1原料处理要求:A、原料的除杂，用振动筛去原料中杂物，用吸式去石要除石，用永磁滚筒除铁。 1.3.2原料的粉碎，采用锤式、辊式等按照不同产品工艺要求所需的原料进行粉碎，粉碎度有差异。包装材料应符合相应国家标准或行业标准规定。 2.0配料 将酒醅、粮谷、糠、麸曲（或大曲、小曲、糖化酶）、酵母（或干酵母）等按一定比例掺拌均匀。（大碴40% 二碴30% 三碴30% 配料是生产工艺的重要基础，根据原料品种和气温条件，通过合理配料、即粮醅比、粮糠比、粮曲比、粮酵比，给曲子、酒母的活动安排良好的条件。 配料要求： （1）原辅材料不用发霉变质的，配比应视季节和气候变化来调整，是否合理主要表现为入池淀粉浓度。 （2）配料时粮醅比、粮糠比、粮曲比、粮酵比。 （3）操作要稳、准、严、细。 配料主要设备：扬机、刮板机。 3.0 发酵发酵过程主要工艺控制点