2017兽药质量标准

2017兽药质量标准

2017年兽药质量标准的制定是为了确保兽药的质量与安全。兽药

作为一种用于预防、控制和治疗动物疾病的药物，其质量标准要求严格，以保障动物的健康和人类的食品安全。

2017年兽药质量标准主要包括以下几个方面的内容：

第一，有关兽药的生产要求。兽药的生产必须在符合质量管理系

统要求的条件下进行，以确保兽药的质量和安全性。此外，生产过程

中还需要遵守相关法律法规，如药品生产质量管理规范、药品GMP等。兽药生产企业必须建立合适的生产设备和设施，确保生产过程的可操

作性和有效性。

第二，有关兽药原料和药品成分的要求。兽药的原料必须符合药

典规定的质量标准，包括其纯度、含量、痕量杂质等方面的要求。兽

药的成分应符合药品注册的要求，并且需要进行有效的检测和分析。

第三，有关兽药的稳定性要求。兽药的稳定性是指其在一定条件

下的保存期限内，其质量和性能能够保持稳定。稳定性的评估必须符

合相关的规定和标准，并且需要进行相应的实验和检测。

第四，有关兽药的包装要求。兽药的包装必须符合相关的法规和标准要求，以防止其受到污染和破坏。包装材料和包装工艺必须符合卫生要求，并且需要对包装进行必要的标识和说明。

第五，有关兽药的质量控制要求。兽药的质量控制主要包括分析方法的验证、质量控制样品的制备和使用、质量控制记录的保存和归档等方面的要求。兽药企业必须建立完善的质量控制体系，并且进行有效的质量控制措施。

以上仅是2017年兽药质量标准的一部分内容，具体的标准还有更多详细的要求。2017年兽药质量标准的制定是为了确保兽药的质量和安全性，提高兽药在动物疾病控制和人类食品安全方面的作用。兽药企业必须严格遵守相关的标准和规定，确保兽药的质量和安全性。只有如此，我们才能有效地预防和控制动物疾病，保障兽群的健康和人类的食品安全。