头孢羟氨苄原料兽药质量标准

头孢羟氨苄原料兽药质量标准

一、质量指标

1. 外观：应为白色或类白色结晶性粉末。

2. 理化性质：

(1) 溶解度：在水中易溶，溶解度应大于20g/100mL。

(2) 熔点：熔点应在140℃以上。

(3) 红外吸收：符合相应的红外吸收谱图。

(4) 纯度：应不含其他杂质，纯度不低于98.0%。

(5) pH值：在醋酸溶液中的pH值应在5.0-7.0之间。

二、检验方法

1. 外观：使用合适的颜色盖板，观察样品颜色与标准颜色是否相符。

2. 溶解度：取适量头孢羟氨苄原料兽药样品，加入适量的水中，并迅速搅拌，观察是否完全溶解。

3. 熔点：使用熔点仪进行测试，记录熔点范围。

4. 红外吸收：使用红外光谱仪进行测试，参照标准红外吸收谱图进行比对。

5. 纯度：采用高效液相色谱仪测定纯度，并计算百分含量。

6. pH值：使用pH计进行测试，将头孢羟氨苄原料兽药样品溶解于醋酸溶液中，测定其pH值。

三、包装和标识

1. 包装：头孢羟氨苄原料兽药应采用密封和遮光性好的包装材料进行包装，以避免湿气、阳光和其他有害因素的影响。

2. 标识：标签上应注明产品名称、规格型号、生产日期、有效期、生产批号以及生产厂家的相关信息。

四、存储和运输

1. 存储：头孢羟氨苄原料兽药应存放在干燥、清洁、阴凉通风的地方，避免潮湿和高温环境。

2. 运输：运输时应轻拿轻放，禁止与有毒、有害物质混装混载，防止包装破损和溢漏。

以上质量标准仅供参考，具体的质量标准应根据实际生产情况和法规要求进行制定。