药品养护管理制度

药品养护管理制度

一、药品验收单据管理

1、对与货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收

并报告有关部门处理。《药品经营质量管理规范》第三十六条

2、《销售单》应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年，《药品经营

质量管理规范》第三十五条

二、药品存放

1、药品与非药品、内服与外用、处方与非处方及危险品等应与其它药品分开

存放。《药品经营质量管理规范》第四十一条 2、拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。《药品经营质量管理规范》第七十七条

三、药品保养条件

1、药品与墙不小于30cm、与散热供暖品不小于30cm，与地面不小于10cm。《药品经营质量管理规范》第三十九条

2、冷库2-10?，阴凉不高于20?，常温库0-30?，相对湿度45-75%《药品经营质量管理规范》第十八条

3、药品养护条件含义:

遮光:用不透光的容器包装，如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;

密闭:指将容器密闭，以防止尘土及异物进入:

密封:指将容器密闭以防风化、吸潮、挥发及异物进入;

熔封或严封:指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分

的侵入及污染，如安瓶

阴凉处:指不超过20?

凉暗处:指避免阳光直射，不超过20?

冷处:指2-10?

常温:指10-30?

生物制品:应在2-8?，避光储存，

药品拆零管理制度

为了确保患者用药安全，加强拆零药品管理，依据《药品经营质量管理规范》、《处方管理法》第三十三条及相关要求，建立药品拆零管理制度。

1、拆零药品集中存放于拆零专盒，拆零药袋附记，记载药品名称、规格生产厂商、生产批号失效期、拆零单位。

2、所拆零药品，保留原包装的标签至用完后，启用包装即保留新的原包装的标签。

3、拆零药品应经二人核准，向本科室人员交接，并制作拆零药品专袋《附记》。保留原包装的标签。

4、拆零药品处方调配人员、药品拆零人员是药品拆零管理的责任人。

5、药局负责人、药局高职称人员对本药局人员和所拆零药品要监、管、帮、促、负责落实和日常拆零工作。

6、拆零药品指所调配处方时给患者无原包装盒而医院另行包装的药品。

7、药品拆零工作纳入考核内容，出现调配处方差错或检查中被罚，责任人、负责人、科室高职称人、本科室所有人员负全部责任。

效期药品管理制度

为确保药品安全有效，防止调配和使用过期失效药品，依据相关管理条例制定医院过期失效药品处理制度。

一、对近期药品上报“退货”过期限失效制度

1、各药局和临床药品经管人员每月定期查库存药品的有效期，发现距有效期6个月内的药品，立即上报主任，并立即采取应对措施，能退回的药品积极退回。

2、不能退回的药品，则通知临床尽快使用。

3、过期失效，应说明理由，上报院领导审批，做报损处理。二、防止调配和使用过期失效药品，药局每个月盘点时都要检查，6个月内过期失效，应填写《药品近期报表》统计近期药品，包括种类、数量。一般距有效期3个月内的药品就被下架，退回公司。按问题药品召回法，一些药厂或公司定期与医院药局联系回收近期药品或过期药品。

三、对过期失效药品分类销毁管理制度

1、药片、药丸、胶囊类药品，应分别计数包装好，再装入纸箱内，纸箱作过期失效标记，暂时封存。

2、胶囊、脂膏类药品，应将其分别计数包装，作过期失效标记，暂时封存。防高温，防火源。

3、药液，口服液等液体药品则应在原包装不破损的条件下，将其分类计数，作过期失效标记，暂时封存。

4、喷雾剂、气雾剂类则应在原包装不破损的条件下，将其分类计数，

作过期失效标记，暂时封存。防高温，防火源。

5、针剂、水剂类注射类药应连同其完整外包装，将其分类计数，作过期失效标记，暂时封存。

6、将上述过期失效药品需要销毁的，由院领导审批，在药剂科主任的监督下，药品数量经管理科室，保管员、会计作帐处理，依据《医疗废物管理条例》要求，及时将医疗废物交由医疗废物集中单位处置;及相关条例处理，由物资管理人员，采购员共同现场移交或销毁，并做记录。

7、对于管制药品，如麻醉、精神药品等过期失效，应连同其外包装一起，将其分类计数，作过期失效标记，暂时封存。由院领导审批，药品数量经管理科室，

保管员、会计作帐处理。必须由医院报告给大庆市药监局，在药监局和医院相关人员监督下，对过期的管制药品进行集中销毁。

药品进货验收、储存养护、出库复

核管理制度

为了确保所储存药品质量和临床用药安全，依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》和相关管理要求，制定药品进货验收制度、储存养护、出库复核管理制度。

一、药品进货验收制度

1、药品进货应及时验收，不能立即验收的未经验收药品，应放在有黄色标牌的待验区，经验收合格品放在有绿色标牌的合格区;不合格品放在红色标牌的不合格区。

2、药品管理人员，对每次进货药品应作验收登记、验收登记内容，应包括购入日期、供货单位、药品名称、规格、计量单位、购入数量、生产企业、生产批号、有效日期、批准文号、注册商标、外观质量、验收结论、处理结果、检验人签名等内容。

3、对与货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收、在召回药品之列者，应按召回制度处理，并报告有关部门处理。

4、进口药品应有加盖供货企业公章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。进口药品包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分及注册号，并有中文说明书。

5、《销售单》、有效单据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

二、药品储存养护制度