《生物技术制药》教案
生物技术制药教学大纲
第一章绪论（2学时）第一节生物技术概述1 生物技术的概念2 生物技术发展史第二节生物技术制药1 生物技术制药的概念2 生物技术在制药中的应用3 我国生物技术制药现状和发展前景4 医药生物技术发展展望第二章生物药物（10学时）1．生物药物的来源、特性、分类与制备。
（2学时）2．氨基酸类药物：氨基酸类药物研究概况；在医药中的应用；氨基酸生产。
（2学时）3．多肽、蛋白质类药物：多肽、蛋白质类药物的特点、分离纯化方法、工业生产制备过程。
（2学时）4．核酸类药物：概述（分类、应用）；生产方法；核酸类药物的制备。
（2学时）5．糖类药物：制备；纯化。
（2学时）第三章基因工程制药（8学时）通过本章学习，了解基因工程药物研制的意义，掌握基因工程药物的研制过程、研制方法。
1概述。
2基因工程药物生产的基本过程。
(2)3目的基因的获得：直接分离法；从基因文库中筛选；逆转录法；人工合成法。
4目的基因与运载体的体外重组：常用载体；目的基因与运载体的体外重组。
5重组分子导入受体细胞；导入方法；影响转化的因素；阳性重组体的筛选。
(2)6基因表达：大肠杆菌中的基因表达；真核基因在原核生物中的表达方式；真核基因在真核生物中的表达；真核基因在动物细胞中的表达。
(2)7基因工程下游技术；下游技术的要求；基因工程菌的稳定性；基因工程菌发酵。
8基因工程药物的分离、纯化：分离纯化的基本过程；分离纯化的技术。
9基因工程药物的质量控制:材料的质量控制;培养过程的质量控制;纯化工艺工程的质量控制。
(2)第四章动物细胞工程制药（8学时）1 概述：2 形态及生理特性。
（2）3 生产用的动物细胞：生产用动物细胞的要求；生产用动物细胞的获取。
4 基因工程细胞的构建和筛选；真核细胞基因表达载体的构建；基因载体的导入和高效表达工程细胞株的筛选。
（2）5 动物细胞的培养条件和培养基6 动物细胞培养的基本方法（2）7 动物细胞大量培养的方法和操作方式8 动物细胞生物反应器及检测控制系统：搅拌式生物反应器；气升式生物反应器；流化床生物反应器。
《生物技术制药》理论课教案
《生物技术制药》理论课教案第一章：生物技术制药概述1.1 教学目标1. 了解生物技术制药的定义和发展历程。
2. 掌握生物技术制药的基本原理和关键技术。
3. 了解生物技术制药在医药领域的应用和前景。
1.2 教学内容1. 生物技术制药的定义和发展历程。
2. 生物技术制药的基本原理和关键技术，包括重组DNA技术、细胞培养技术、蛋白质工程技术等。
3. 生物技术制药在医药领域的应用，如重组蛋白药物、抗体药物、基因治疗药物等。
4. 生物技术制药的前景和挑战。
1.3 教学方法1. 讲授：讲解生物技术制药的定义、发展历程、基本原理、关键技术、应用领域和前景等。
2. 互动：提问和回答，讨论生物技术制药的案例和挑战。
1.4 教学资源1. 教材：生物技术制药相关书籍和教材。
2. 课件：生物技术制药的图片、图表和动画。
3. 案例：生物技术制药的案例和实例。
1.5 教学评估1. 课堂参与度：提问和回答问题的情况。
2. 作业：布置相关的练习题和作业。
第二章：重组蛋白药物的生产与制备2.1 教学目标1. 了解重组蛋白药物的定义和特点。
2. 掌握重组蛋白药物的生产和制备方法。
3. 了解重组蛋白药物的应用和前景。
2.2 教学内容1. 重组蛋白药物的定义和特点。
2. 重组蛋白药物的生产方法，包括基因克隆、表达载体的构建、细胞培养等。
3. 重组蛋白药物的制备方法，如亲和色谱、凝胶过滤色谱等。
4. 重组蛋白药物的应用和前景。
2.3 教学方法1. 讲授：讲解重组蛋白药物的定义、特点、生产和制备方法等。
2. 实验演示：展示重组蛋白药物的生产和制备实验。
2.4 教学资源1. 教材：生物技术制药相关书籍和教材。
2. 课件：重组蛋白药物的图片、图表和动画。
3. 实验材料：重组蛋白药物的生产和制备实验所需材料。
2.5 教学评估1. 课堂参与度：提问和回答问题的情况。
2. 实验报告：实验操作的正确性和实验结果的准确性。
第三章：抗体药物的研究与开发3.1 教学目标1. 了解抗体药物的定义和分类。
生物技术制药概论教学设计 (2)
生物技术制药概论教学设计一、课程目标本课程旨在使学生了解生物技术制药领域的基本概念、技术原理、生产流程以及在制药产业中的应用。
通过本课程的学习，学生将掌握生物技术制药的主要内容、关键技术与制药过程、产品质量控制、安全性和有效性的评价标准以及环境保护方面的问题等。
二、教学内容1.生物技术制药的概述2.生物制剂的分类与特点3.生物技术制药的生产过程4.生物技术制药的质量控制5.生物技术制药的应用6.生物技术制药的安全性与有效性评价7.生物技术制药的环境保护问题三、教学方法采用讲授、案例分析、小组讨论、实验操作等多种形式相结合的教学方法。
其中，讲授环节主要是由教师进行，以理论为主，以实际生产和应用为辅；案例分析环节则引导学生思考和分析实际应用案例，并结合课堂所学内容进行讨论；小组讨论则旨在培养学生的团队协作和沟通能力，以便更好地解决实际问题；实验操作则强调实践能力的培养。
四、教学评估1.课堂参与：学生应认真听讲、积极提问，并参与课堂讨论以便更好地理解课程内容。
2.作业：学生将完成4次作业，作业内容涵盖课程所学内容。
每次作业的成绩将权衡总成绩的15％。
3.期中考试：学生将进行一次持续2小时的笔试，考核课程所学内容的掌握情况。
4.期末考试：学生将进行一次持续2小时的笔试，考核课程所有内容的掌握情况。
5.课程论文：每名学生将选定一个生物技术制药相关的主题，撰写一篇1000字左右的论文并进行汇报。
五、参考书目1.《生物制药学原理与工程》（宁北生）2.《生物技术药物研发》（汪海波）3.《现代生物技术制药概论》（刘孝林等）以上为生物技术制药概论教学设计方案，希望帮助广大生物技术制药教学工作者进行有针对性的课程设计，提高教学水平。
《生物技术制药》理论课教案
《生物技术制药》理论课教案第一章：生物技术制药概述1.1 教学目标1.1.1 了解生物技术制药的概念与发展历程1.1.2 掌握生物技术制药的主要领域和应用1.1.3 理解生物技术制药的优势与挑战1.2 教学内容1.2.1 生物技术制药的定义与发展历程1.2.2 生物技术制药的主要领域和应用1.2.3 生物技术制药的优势与挑战1.3 教学方法1.3.1 讲授法1.3.2 案例分析法1.4 教学资源1.4.1 教材：《生物技术制药》1.4.2 课件1.4.3 案例资料1.5 教学过程1.5.1 引入新课：介绍生物技术制药的定义与发展历程1.5.2 讲解生物技术制药的主要领域和应用1.5.3 分析生物技术制药的优势与挑战1.5.4 案例分析：具体分析几个生物技术制药的案例第二章：重组DNA技术2.1 教学目标2.1.1 理解重组DNA技术的原理与步骤2.1.2 掌握重组DNA技术在制药领域的应用2.1.3 了解重组DNA技术的优势与局限性2.2 教学内容2.2.1 重组DNA技术的原理与步骤2.2.2 重组DNA技术在制药领域的应用2.2.3 重组DNA技术的优势与局限性2.3 教学方法2.3.1 讲授法2.3.2 实验演示法2.4 教学资源2.4.1 教材：《生物技术制药》2.4.2 课件2.4.3 实验器材与材料2.5 教学过程2.5.1 引入新课：介绍重组DNA技术的原理与步骤2.5.2 讲解重组DNA技术在制药领域的应用2.5.3 分析重组DNA技术的优势与局限性2.5.4 实验演示：进行一次简单的重组DNA实验第三章：细胞培养技术3.1 教学目标3.1.1 理解细胞培养技术的原理与步骤3.1.2 掌握细胞培养技术在制药领域的应用3.1.3 了解细胞培养技术的优势与局限性3.2 教学内容3.2.1 细胞培养技术的原理与步骤3.2.2 细胞培养技术在制药领域的应用3.2.3 细胞培养技术的优势与局限性3.3 教学方法3.3.1 讲授法3.3.2 实验演示法3.4 教学资源3.4.1 教材：《生物技术制药》3.4.2 课件3.4.3 实验器材与材料3.5 教学过程3.5.1 引入新课：介绍细胞培养技术的原理与步骤3.5.2 讲解细胞培养技术在制药领域的应用3.5.3 分析细胞培养技术的优势与局限性3.5.4 实验演示：进行一次简单的细胞培养实验第四章：蛋白质工程4.1 教学目标4.1.1 理解蛋白质工程的原理与方法4.1.2 掌握蛋白质工程在制药领域的应用4.1.3 了解蛋白质工程的优势与局限性4.2 教学内容4.2.1 蛋白质工程的原理与方法4.2.2 蛋白质工程在制药领域的应用4.2.3 蛋白质工程的优势与局限性4.3 教学方法4.3.1 讲授法4.3.2 案例分析法4.4 教学资源4.4.1 教材：《生物技术制药》4.4.2 课件4.4.3 案例资料4.5 教学过程4.5.1 引入新课：介绍蛋白质工程的原理与方法4.5.2 讲解蛋白质工程在制药领域的应用4.5.3 分析蛋白质工程的优势与局限性4.5.4 案例分析：具体分析几个蛋白质工程的案例4.5.5 课堂讨论：学生第六章：发酵工程6.1 教学目标6.1.1 理解发酵工程的原理与步骤6.1.2 掌握发酵工程在制药领域的应用6.1.3 了解发酵工程的优势与局限性6.2 教学内容6.2.1 发酵工程的原理与步骤6.2.2 发酵工程在制药领域的应用6.2.3 发酵工程的优势与局限性6.3 教学方法6.3.1 讲授法6.3.2 实验演示法6.4 教学资源6.4.1 教材：《生物技术制药》6.4.2 课件6.4.3 实验器材与材料6.5 教学过程6.5.1 引入新课：介绍发酵工程的原理与步骤6.5.2 讲解发酵工程在制药领域的应用6.5.3 分析发酵工程的优势与局限性6.5.4 实验演示：进行一次简单的发酵工程实验第七章：基因治疗7.1 教学目标7.1.1 理解基因治疗的原理与方法7.1.2 掌握基因治疗在制药领域的应用7.1.3 了解基因治疗的优势与局限性7.2 教学内容7.2.1 基因治疗的原理与方法7.2.2 基因治疗在制药领域的应用7.2.3 基因治疗的优势与局限性7.3 教学方法7.3.1 讲授法7.3.2 案例分析法7.4 教学资源7.4.1 教材：《生物技术制药》7.4.2 课件7.4.3 案例资料7.5 教学过程7.5.1 引入新课：介绍基因治疗的原理与方法7.5.2 讲解基因治疗在制药领域的应用7.5.3 分析基因治疗的优势与局限性7.5.4 案例分析：具体分析几个基因治疗的案例第八章：生物仿制药8.1 教学目标8.1.1 理解生物仿制药的概念与要求8.1.2 掌握生物仿制药的制备与评价方法8.1.3 了解生物仿制药的优势与挑战8.2 教学内容8.2.1 生物仿制药的概念与要求8.2.2 生物仿制药的制备与评价方法8.2.3 生物仿制药的优势与挑战8.3 教学方法8.3.1 讲授法8.3.2 实验演示法8.4 教学资源8.4.1 教材：《生物技术制药》8.4.2 课件8.4.3 实验器材与材料8.5 教学过程8.5.1 引入新课：介绍生物仿制药的概念与要求8.5.2 讲解生物仿制药的制备与评价方法8.5.3 分析生物仿制药的优势与挑战8.5.4 实验演示：进行一次生物仿制药的制备与评价实验第九章：生物安全与伦理问题9.1 教学目标9.1.1 理解生物安全的重要性与措施9.1.2 掌握生物技术制药中的伦理问题9.1.3 了解生物安全与伦理问题的关联性9.2 教学内容9.2.1 生物安全的重要性与措施9.2.2 生物技术制药中的伦理问题9.2.3 生物安全与伦理问题的关联性9.3 教学方法9.3.1 讲授法9.3.2 案例分析法9.4 教学资源9.4.1 教材：《生物技术制药》9.4.2 课件9.4.3 案例资料9.5 教学过程9.5.1 引入新课：介绍生物安全的重要性与措施9.5.2 讲解生物技术制药中的伦理问题9.5.3 分析生物安全与伦理问题的关联性9.5.4 案例分析：具体分析几个生物安全与伦理问题的案例第十章：第十章：生物技术制药的未来趋势10.1 教学目标10.1.1 理解生物技术制药当前的挑战与机遇10.1.2 掌握生物技术制药的未来发展趋势10.1.3 了解生物技术制药对医药产业的潜在影响10.2 教学内容10.2.1 生物技术制药当前面临的挑战10.2.2 生物技术制药的机遇与未来发展趋势10.2.3 生物技术制药对医药产业的潜在影响10.3 教学方法10.3.1 讲授法10.3.2 前瞻性分析法10.4 教学资源10.4.1 教材：《生物技术制药》10.4.2 课件10.4.3 相关研究报告与文章10.5 教学过程10.5.1 引入新课：讨论生物技术制药当前的挑战10.5.2 讲解生物技术制药的机遇与未来发展趋势10.5.3 分析生物技术制药对医药产业的潜在影响10.5.4 小组讨论：学生分组讨论未来的生物技术制药创新方向10.5.5 课堂讨论：学生提问、教师解答第十一章：案例研究：成功的生物技术制药公司11.1 教学目标11.1.1 理解成功生物技术制药公司的商业模式11.1.2 掌握成功生物技术制药公司的关键成功因素11.1.3 了解生物技术制药公司的市场竞争策略11.2 教学内容11.2.1 成功生物技术制药公司的商业模式11.2.2 成功生物技术制药公司的关键成功因素11.2.3 生物技术制药公司的市场竞争策略11.3 教学方法11.3.1 讲授法11.3.2 案例分析法11.4 教学资源11.4.1 教材：《生物技术制药》11.4.2 课件11.4.3 案例研究资料11.5 教学过程11.5.1 引入新课：介绍成功生物技术制药公司的案例研究的重要性11.5.2 讲解成功生物技术制药公司的商业模式11.5.3 分析成功生物技术制药公司的关键成功因素11.5.4 案例分析：具体分析几个成功生物技术制药公司的案例11.5.5 课堂讨论：学生提问、教师解答第十二章：生物技术制药的市场分析12.1 教学目标12.1.1 理解生物技术制药市场的现状12.1.2 掌握生物技术制药市场的预测方法12.1.3 了解生物技术制药市场的主要驱动因素和挑战12.2 教学内容12.2.1 生物技术制药市场的现状12.2.2 生物技术制药市场的预测方法12.2.3 生物技术制药市场的主要驱动因素和挑战12.3 教学方法12.3.1 讲授法12.3.2 数据分析法12.4 教学资源12.4.1 教材：《生物技术制药》12.4.2 课件12.4.3 市场研究报告与数据12.5 教学过程12.5.1 引入新课：讨论生物技术制药市场的意义12.5.2 讲解生物技术制药市场的现状12.5.3 分析生物技术制药市场的预测方法12.5.4 数据分析：学生分组分析生物技术制药市场的数据12.5.5 课堂讨论：学生提问、教师解答13.1 教学目标13.1.1 理解生物技术制药商业计划书的基本结构13.1.3 了解生物技术制药商业计划书的作用与重要性13.2 教学内容13.2.1 生物技术制药商业计划书的基本结构13.2.3 生物技术制药商业计划书的作用与重要性13.3 教学方法13.3.1 讲授法13.3.2 实务操作法13.4 教学资源13.4.1 教材：《生物技术制药》13.4.2 课件13.4.3 商业计划重点和难点解析重点：1. 生物技术制药的基本概念、技术原理与应用领域。
生物技术制药教学设计
生物技术制药教学设计背景介绍生物技术制药是目前医药行业发展最迅速的领域之一，它利用生命科学的原理和方法，将生物体内的有用物质，如蛋白质、抗生素、基因等，通过现代生物技术加工生产成药物，为人类提供了更加安全、高效、个性化的治疗方案。
为了应对社会的需求，许多高等院校开始开设相关专业，但由于生物技术制药涉及到许多交叉学科，如分子生物学、细胞生物学、生物化学、制药工程学等，学生的学习和实践难度较大，因此需要合理的教学设计。
教学目标通过教学，期望学生能够：1.了解生物技术制药的发展历程、基本理论和研究现状。
2.掌握基本的生物技术操作技能和实验方法。
3.熟悉常见的生物技术制药工艺和产品性质。
4.学会运用生物技术制药知识，解决实际的医学问题。
教学内容第一章：生物技术制药的基本概念本章主要介绍生物技术制药的定义和发展历程，概述常见的生物技术制药种类及其应用。
同时结合实际案例，探讨生物技术制药的现状和未来发展方向。
第二章：生物技术操作技术本章主要介绍生物技术制药中常见的操作技术和实验方法，包括PCR、克隆、蛋白质纯化、酶技术、细胞培养等。
通过理论讲解和实验操作，使学生掌握基本的生物技术实验能力。
第三章：生物技术制药工艺本章主要介绍生物技术制药工艺和常见产品性质。
通过对生产工艺的讲解，使学生了解生物技术制药中的关键工艺环节和难点，并能够选择合适的工艺方案。
第四章：生物技术制药案例分析本章将根据实际的生物技术制药案例，结合学生掌握的生物技术知识，分析解决实际医学问题的方法和过程。
通过这些案例的分析，培养学生的创新思维和实践能力。
教学方法1.讲授结合实验。
理论知识的掌握需要结合实验操作，通过实验加深学生对理论的理解和实践能力的提升。
2.课堂演示。
通过教师授课、课件演示等方式，生动直观地呈现生物技术制药的基本概念、实验操作过程和工艺流程。
3.讨论交流。
通过小组讨论、课堂讨论等方式，促进学生之间的交流和合作，增强学生的思辨及创造力。
生物技术制药教案
第一章绪论一、概述1、生物药物泛指包括生物制品在内的生物体的初级和次极代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品。
生物制品是指用细菌疫苗制成的供预防、治疗和诊断特定传染病的药品。
2、生物技术制药采用现代生物技术人为地创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医药品。
3、生物技术药物采用DNA重组技术、单克隆抗体技术或其它生物新技术研制的蛋白质、治疗性抗体或核酸类药物。
4、生物技术以生命科学为基础，利用生物体（或生物组织、细胞及其组分）的特性和功能，设计构建具有预期性状的新物种或新品系，并与工程相结合，利用这样的新物种（品系）进行加工生产，为社会提供商品和服务的一个综合性技术体系。
5、生物技术的内容基因、细胞、酶、发酵、生化、蛋白质、抗体、糖链工程和海洋生物技术。
6、生物技术的相关学科生物学（微生物学、分子生物学、遗传学）化学（生物化学、无机、有机、分析、物理化学）工程学（化学工程、电子工程）医学、药学、农学。
7、生物技术的应用（1）、医药1977年出现第一个重组的生长激素抑制因子后，美国成立了第一家遗传工程公司—Genetech，进行小牛和小猪的生长激素的开发研究，与其他公司合作开发了干扰素，从此以后出现许多生物技术公司，1981年第一个诊断用单克隆抗体首先在美国上市。
利用基因治疗人类疾病的技术取得了突破性进展，原来用于治疗单基因缺陷的遗传病的治疗技术，现在已快速扩展到癌症、爱滋病、乙型肝炎、心血管病，此外，诊断试剂、酶试剂、动植物医药产品、核酸类药物也取得了很大进展。
（2）、农业转基因动植物的新品种，大幅度提高产量和质量。
（3）、食品氨基酸（天冬氨酸、半胱氨酸），有机酸（苹果酸、酒石酸），做食品添加剂，香料，葡萄糖，果糖，淀粉酶。
（4）、工业农药、香料、饲料、工业酶、有机酶、皮革工业脱毛软化、丝绸脱胶、加酶洗衣粉。
（5）、环境净化利用微生物或酶处理废物和废水。
《生物技术制药》理论课教案
《生物技术制药》理论课教案一、课程简介《生物技术制药》是一门研究利用生物技术手段生产药物的课程，主要介绍生物技术在制药领域的应用，包括重组DNA技术、细胞培养技术、蛋白质工程等。
通过本课程的学习，使学生了解生物技术制药的基本原理、技术方法和应用前景，为从事相关领域的研究和生产提供基础知识。
二、教学目标1. 掌握生物技术制药的基本原理及技术方法。
2. 了解生物技术制药在药物研发和生产中的应用。
3. 培养学生的创新意识和实践能力。
三、教学内容第一章：生物技术制药概述1. 生物技术制药的定义和发展历程2. 生物技术制药的优势和挑战3. 生物技术制药在我国的应用现状和发展趋势第二章：重组DNA技术1. 重组DNA技术的基本原理2. 重组DNA技术的操作步骤3. 重组DNA技术在制药领域的应用第三章：细胞培养技术1. 细胞培养的基本原理2. 细胞培养的技术方法3. 细胞培养在制药领域的应用第四章：蛋白质工程1. 蛋白质工程的原理和方法2. 蛋白质工程在制药领域的应用3. 蛋白质工程的发展趋势第五章：生物技术制药实例分析1. 胰岛素的生产和应用2. 干扰素的生产和应用3. 单克隆抗体的生产和应用四、教学方法1. 讲授：讲解基本概念、原理和方法，分析实例。
2. 互动：提问、讨论，提高学生的思考和分析能力。
3. 实践：引导学生参与实验，巩固理论知识。
五、教学评价1. 课后作业：检查学生对课堂内容的掌握情况。
2. 实验报告：评估学生在实践环节的表现。
3. 期末考试：全面考察学生的理论学习成果。
六、第四章：蛋白质工程（续）1. 蛋白质工程的应用案例分析通过对特定药物蛋白的结构进行改造，提高其稳定性和活性。
案例分析：如何通过蛋白质工程设计新药。
2. 蛋白质工程的技术挑战和未来趋势探讨蛋白质工程在药物开发中面临的技术难题。
预测蛋白质工程在未来药物研发中的发展方向。
七、第五章：生物技术制药实例分析（续）1. 生物技术制药的案例研究深入分析具体生物技术制药产品的研发过程。
生物技术制药第二版教学设计
生物技术制药第二版教学设计一、课程简介生物技术制药是利用生物技术手段制取药物的过程，是药剂学专业的核心课程之一，也是应用型强课程。
本课程旨在介绍药物的生产过程、质量控制以及生物制剂的研究进展，培养学生思考问题的能力、实验操作和科技创新能力，让学生能够运用所学知识解决实际问题。
二、教学目标本课程的教学目标分为知识、技能和能力三个层次。
1.知识层面：掌握生物技术制药的基本原理、药物生产过程、质量控制技术等方面的知识。
2.技能层面：掌握常见的生物制剂生产技术和生产流程，能够运用所学技能解决实际生产问题。
3.能力层面：培养学生的团队协作能力、科学研究能力和科技创新能力，使其能够适应现代药物制造工艺的需求。
三、教学内容1.生物技术制药基本概念和发展历程2.活菌制剂、细胞培养制剂、蛋白质制剂等常见生物制剂的生产流程和质量控制技术3.蛋白质制剂的工艺流程与质量控制4.基因工程药物的开发和生产技术5.新型疫苗的制备和应用6.生物技术制药的市场前景和发展趋势四、教学方法1.授课法：通过PPT讲解、案例分析等方式向学生介绍生物技术制药的基本概念、生产流程等相关知识。
2.实验教学：通过生产实验、质量检测实验等方式，让学生掌握生物技术制药的实际操作，培养实验技能和实验设计能力。
3.讨论演练：通过小组讨论、案例研究、论文阅读等方式，让学生互相交流分享，增强合作学习能力。
五、教学评价1.平时成绩：包括参加实验、课堂讨论表现、作业提交质量、出勤情况等。
2.考试成绩：主要测试学生对所学知识和实验操作技能的掌握程度，分别进行期中和期末考试。
3.实验报告：学生需完成实验报告，包括设计实验方案、结果分析和实验总结等。
六、教学进度安排章节内容节数第一章生物技术制药基本概念与发展历程 2第二章生物制剂生产流程 4第三章蛋白质制剂的工艺流程与质量控制 5章节内容节数第四章基因工程药物的开发和生产技术 3第五章新型疫苗的制备和应用 3第六章生物技术制药的市场前景和发展趋势 2七、参考教材和资料1.《生物技术制药》（第二版），姜定芳等著，高等教育出版社，2018年。
《生物技术制药》课程教学大纲
《生物技术制药》课程简介课程内容：生物技术制药是面向生物工程和生物技术专业本科生开设的一门专业选修课。
在生物化学、微生物学、细胞与分子生物学、遗传学等课程之后开设。
课程主要介绍了各种生物技术药物的种类及各种生物技术制药的原理方法及制备工艺。
通过本课程的学习，要求学生掌握生物技术制药的基本原理和方法；了解各种生物技术药品的种类、特性；掌握基因工程制药、抗体制药、酶工程制药、动植物细胞制药的工艺过程，以及利用现代生物技术对传统制药工艺进行改造的方法；了解制药企业质量监督管理的基本要求。
为学生从事生物技术制药工作奠定初步的理论基础。
Brief IntroductionCourse Description:This course is an elective course designed for undergraduate students who major in Bioengineering. It can be arranged after the courses such as Biochemistry, Microbiology, Cell and molecular biology, Genetics. The main content of this course is the introduction of kinds of biotechnology medicaments and their preparations technologies. By learning this course, the students should grip the basic theories and technological processes of different kinds of biotechnology pharmacy such as genetic engineering, antibody engineering, enzyme engineering, plants cell and animal cell culture, get knowledge of the category and characteristics of biotechnology medicaments and the changes of traditional pharmacy by biotechnology. Meanwhile, the students can get some knowledge of rules of qualities control and management of the pharmaceutical company. The course will benefit for the students in their biotechnology pharmacy career.《生物技术制药》课程教学大纲一、教学内容：第一章：绪论1.1概述1.2生物技术的发展简史1.3医药生物技术的新进展1.4我国的医药生物技术1.5医药生物技术发展展望教学难点：生物技术制药的范畴，以及医药生物技术的进展。
《生物技术制药》理论课教案
授课时间
2015.3.24
星期三
3、4节
授课地点
明义楼5#319
授课题目
第一章基因工程制药（-）
教学
目的
要求
1、掌握基因药物的分类和特性；
2、熟悉基因工程技术的涵义和任务，明确生物技术在医药工业中的地位与重要性；
3、掌握II型限制性内切酶的基本概念与基本特征。
教
学
内
容
1、基因工程发展简史（0.5学时）；
2、基因工程药物药物的分类和特性；
3、基因工程与医药工业的关系，生物技术在制药工业中的应用；
4、基因工程制药的前景与展望。
药学院理论课教案
授课时间
2015.3.28
星期三3、4节Fra bibliotek授课地点明义楼5#319
授课题目
第一章基因工程制药（二）
教学
目的
要求
1、掌握ＤＮＡ连接酶，DNA聚合酶，核酸修饰酶的分类和特性；
课外
训练
与
作业
1、课后练习题
2、利用发酵工程如何提高抗生素的产量？
3、发酵工程在抗生素生产中有那些应用？
课外学习资源
1、图书馆教学与学习资源（本校）；
2、网络资源、网络数据库（本校）；
3、精品课程网站资源：国家级精品课程网站等。
4、国外相关网站资源。
课
后
小
结
1.发酵罐及其相关基本概念；
2.发酵设备的核心是什么？
2、熟悉ＤＮＡ连接酶，DNA聚合酶，核酸修饰酶在基因操作中的用途；
3、了解影响ＤＮＡ连接酶，DNA聚合酶，核酸修饰酶活性的条件；
掌握质粒的一般生物学特性。
教
学
生物技术制药课程教学大纲
十堰职业技术学院生物化工专业生物技术制药课程教学大纲(60-70学时)邓斌编一、课程的任务性质《生物技术制药》是生物化工专业生物制药方向的一门重要的专业课程。
它是将现代生物技术应用于药物的制取，内容包括基因工程制药、抗体工程制药、酶工程制药等。
既阐述了各种制药技术的原理方法和影响因素，又用实例说明了将这些新技术应用于新型药物的生产和开发。
在教学中应以各种技术的原理和方法为基础，以应用为重点，着力培养学生应用主要生物技术进行药物制备的能力。
教学中应注意理论和实践的紧密结合，以提高学生的动手能力和分析解决问题的能力。
二、课程的基本要求1、了解生物技术制药的发展方向。
2、掌握基因技术、酶工程技术在生物技术制药中的应用原理和方法。
3、熟练掌握传统生物制药技术。
三、课程内容1、绪论教学内容：生物技术的发展简史；医药生物技术的新进展；我国的医药生物技术；医药生物技术发展展望。
教学要求：了解医药生物技术的新近展和展望2、生物药物概述教学内容：生物药物的来源、特性、分类与制备；人体来源的药物；动物来源的药物；植物来源的药物；海洋生物药物。
教学要求：掌握生物药物的来源、特性、分类。
3、基因工程制药教学内容：基因工程药物生产的基本过程；目的基因的获得；基因表达；基因工程菌的稳定性；基因工程菌生长代谢的特点；基因工程发酵；基因工程药物的分离纯化；基因工程药物的质量控制；基因工程药物制造实例。
教学要求：掌握基因工教学内容：教学内容：程菌的稳定性和生长代谢特点。
教学重点：基因工程药物的分离纯化。
教学难点：基因工程药物的质量控制。
4、抗体制药教学内容：单克隆抗体；鼠源性单克隆抗体的改造；基因工程抗体和抗体工程；抗体诊断试剂；抗体治疗药物。
教学要求：掌握抗体制药的整个生产过程。
教学重点：单克隆抗体。
教学难点：基因工程抗体和抗体工程。
5、酶工程制药；教学内容：酶工程简介；酶的来源和生产；酶和细胞的固定化；固定化酶和固定化细胞的反应器；酶工程在医药工业中的应用；酶工程研究的进展。
《生物技术制药》理论课教案
《生物技术制药》理论课教案一、教学目标1. 了解生物技术制药的基本概念和原理。
2. 掌握生物技术制药的主要技术和应用。
3. 理解生物技术制药在医药领域的地位和未来发展。
二、教学内容1. 生物技术制药的基本概念和原理生物药物的定义和分类生物技术制药的原理和过程2. 生物技术制药的主要技术重组DNA技术杂交瘤技术发酵工程技术3. 生物技术制药的应用生物药物的生产和应用实例生物技术制药在药物研发中的应用4. 生物技术制药在医药领域的地位和未来发展生物技术制药对医药领域的贡献当前生物技术制药的发展趋势和挑战三、教学方法1. 讲授法：讲解生物技术制药的基本概念、原理、技术和应用。
2. 案例分析法：分析生物技术制药的生产和应用实例。
3. 小组讨论法：讨论生物技术制药在医药领域的地位和未来发展。
四、教学准备1. 教材或教学资源：《生物技术制药》相关教材或教学资源。
2. 多媒体设备：用于展示PPT和案例分析。
五、教学过程1. 导入：介绍生物技术制药的基本概念和原理，引发学生兴趣。
2. 讲解：详细讲解生物技术制药的基本概念、原理、技术和应用。
3. 案例分析：分析生物技术制药的生产和应用实例，让学生更好地理解生物技术制药的实际应用。
4. 小组讨论：让学生分组讨论生物技术制药在医药领域的地位和未来发展，分享各自的观点和看法。
6. 作业布置：布置相关的练习题或研究任务，巩固学生对生物技术制药的理解和应用能力。
六、生物技术制药的案例研究1. 教学目标：分析具体的生物技术制药案例，理解其研发过程和市场影响。
评估生物技术制药案例的成功因素和可能面临的挑战。
2. 教学内容：选择几个具有代表性的生物技术制药案例，如胰岛素、干扰素、单克隆抗体等。
研究每个案例的研发背景、技术路线、临床试验和市场推广。
3. 教学方法：案例研讨法：引导学生通过阅读和讨论案例，深入了解生物技术制药的具体实践。
角色扮演法：让学生模拟不同阶段的生物技术制药开发者，体验案例中的决策过程。
《生物技术制药》教学大纲
《生物技术制药》教学大纲课程编码：(0304012A-生)适用专业：生命科学与技术基地班一、前言《生物技术制药》是研究利用现代生物技术研制和生产药物的一门课程，主要内容是基因工程制药、细胞工程制药、抗体制药、酶工程制药、发酵工程制药，本课程要求学生掌握生物技术药物制备和生产的基本方法、制造工艺及其控制原理。
熟悉生物技术药物的质量控制。
了解生物技术制药的新进展。
总学时为32，学分2。
教材选用夏焕章、熊宗贵主编《生物技术制药》（第二版），高等教育出版社2006年出版。
二、课程内容与要求第一章绪论（2学时）[基本内容]生物技术与医药工业的关系，生物技术药物的分类和特性，生物技术在制药工业中的应用。
[基本要求]掌握：生物技术药物的分类和特性，熟悉生物技术制药的任务。
熟悉：生物技术药物在预防、诊断、治疗中的应用。
第二章基因工程制药（10学时）[基本内容]基因工程技术在药品生产中的应用，基因工程制药的基本过程，目的基因获得的方法，基因表达体系，不同表达体系的特点及高效表达的措施基因工程菌的稳定性，不稳定的表现及提高稳定性的方法。
基因工程菌培养培养方式和设备，基因工程药物的分离纯化的基本过程，分离纯化技术。
基因工程药物的质量控制及产品质量分析。
[基本要求]掌握：基因工程菌发酵影响因素及控制方法，不稳定的表现及提高稳定性的方法，基因工程药物分离纯化方法。
熟悉：基因工程药物的质量控制。
了解：基因工程制药的基本过程。
难点：基因工程菌的代谢。
第三章动物细胞工程制药（8学时）[基本内容]动物细胞的形态、细胞的结构和功能、细胞的化学组成和代谢、细胞的分裂和周期，生产用动物细胞的要求和获得。
基因工程细胞株的构建和筛选。
细胞的培养技术和要求。
器材的清洗和消毒。
细胞培养的基本方法。
生物反应器的基本要求，生物反应器的检测控制系统，培养过程中需检测的主要参数。
[基本要求]掌握：生产用动物细胞的要求和获得方法，动物细胞培养的技术和要求。
《生物技术制药》理论课教案
《生物技术制药》理论课教案第一章：生物技术制药简介1.1 生物技术制药的定义与发展历程1.2 生物技术制药的分类及特点1.3 生物技术制药的重要性及发展趋势1.4 案例分析：我国生物技术制药的现状与展望第二章：基因工程制药技术2.1 基因工程的基本原理2.2 基因克隆与表达2.3 重组蛋白药物的制备与纯化2.4 基因工程在制药领域的应用实例第三章：细胞工程制药技术3.1 细胞工程的基本原理3.2 细胞培养技术3.3 细胞融合与杂交瘤技术3.4 细胞工程在制药领域的应用实例第四章：蛋白质工程制药技术4.1 蛋白质工程的基本原理4.2 蛋白质结构与功能的关系4.3 蛋白质工程在药物设计中的应用4.4 蛋白质工程制药技术的应用实例第五章：抗体工程制药技术5.1 抗体概述5.2 抗体的结构与分类5.3 抗体工程的基本原理5.4 抗体工程制药技术的应用实例第六章：发酵工程制药技术6.1 发酵工程的基本原理6.2 微生物培养与发酵过程优化6.3 发酵工程在制药中的应用实例6.4 现代发酵工程技术的发展趋势第七章：酶工程制药技术7.1 酶工程的基本原理7.2 酶的分离、纯化与改性7.3 酶工程在制药中的应用实例7.4 酶工程制药技术的发展趋势第八章：生物信息学在制药中的应用8.1 生物信息学的基本概念8.2 生物信息学在药物发现与设计中的应用8.3 生物信息学技术的最新进展及未来发展方向8.4 案例分析：生物信息学在生物技术制药中的应用实例第九章：生物技术制药的质量控制与安全性评价9.1 生物技术制药的质量控制要点9.2 生物制品的安全性评价9.3 生物技术制药的监管政策与法规9.4 案例分析：生物技术制药质量控制与安全性评价的实际操作第十章：生物技术制药产业现状与发展前景10.1 生物技术制药产业的现状10.2 生物技术制药产业链的发展10.3 我国生物技术制药产业的挑战与机遇10.4 未来生物技术制药的发展趋势与展望第十一章：生物药物的临床应用与治疗策略11.1 生物药物的分类及临床应用领域11.2 生物药物的治疗策略与给药方式11.3 生物药物的临床疗效评估与监测11.4 案例分析：生物药物在特定疾病治疗中的应用第十二章：生物技术制药的知识产权与商业化12.1 生物技术制药的知识产权保护12.2 生物技术制药的商业化过程12.3 生物技术制药企业的商业模式与战略12.4 案例分析：生物技术制药知识产权与商业化的成功案例第十三章：生物药物的研发与注册13.1 生物药物研发的流程与关键环节13.2 生物药物的临床试验设计与实施13.3 生物药物注册审批的过程与要求13.4 案例分析：生物药物研发与注册的实际操作第十四章：生物药物的储存与运输14.1 生物药物的稳定性要求14.2 生物药物的储存条件与技术14.3 生物药物的运输管理与风险控制14.4 案例分析：生物药物储存与运输的最佳实践第十五章：未来生物技术制药的挑战与机遇15.1 生物技术制药的技术挑战与创新方向15.2 生物技术制药的伦理、法律与社会问题15.3 生物技术制药在全球竞争中的地位与作用15.4 案例分析：未来生物技术制药的发展趋势与展望重点和难点解析本文档为《生物技术制药》理论课的教案，共包含十五个章节，涵盖了生物技术制药的概述、基因工程、细胞工程、蛋白质工程、抗体工程、发酵工程、酶工程、生物信息学、质量控制、安全性评价、产业现状和发展前景等方面的内容。
《生物技术制药》教学大纲
《生物技术制药》教学大纲一、基本信息课程名称生物技术制药课程编号VET4228英文名称Biotechnology Pharmacy课程类型本专业推荐选修课总学时36理论学时36实验学时实践学时学分2预修课程生物化学、分子生物学、兽医生物技术适用对象动物药学、动物医学专业课程简介生物技术制药是兽医临床应用的一个重要方面，是现代生物技术发展的一门新兴学科。
本学科的特点是不断引进现代生物化学、分子生物学、细胞生物学、微生物学和制剂学及现代基因工程等多学科的先进技术，应用到兽医领域，为动物健康和控制疾病提供有力武器的学科。
主要内容包括现代生物制药技术的基础理论和基本技术，生物药物的特点及分类，生物原料的保存和处理，生物药物的分离、纯化技术的原理及设备，生物药物的鉴定，基因工程制药、抗体制药、酶工程制药、植物细胞制药、动物细胞制药、海洋生物制药以及药物在体内和体外相互作用、药物筛选等。
二、教学目标及任务本课程是应用现在生物技术（基因工程、发酵工程、细胞工程、酶工程等）来研制蛋白质或者核酸类药物。
在国内外兽医生物技术相关研究和应用的发展推动下，本学科在动物疫病的预防和控制方面起着重要作用。
本课程着重讨论生物技术新药设计思路、基因工程等技术研制新药的基本原理和方法，突出生物技术与药物的有机结合，为培养富有创造、创新、创业精神和实践能力的高素质的生物技术复合人才提供重要保障。
三、学时分配教学课时分配章节章节内容讲课实验实践合计第一章绪论22第二章动物生物药物概论44第三章基因工程制药66第四章抗体制药46第五章动物细胞制药46第六章植物细胞制药44第七章发酵工程制药44第八章酶工程制药44第九章现代生物技术在传统制药的应用44第十章第十一章第十二章第十三章合计3636四、教学内容及教学要求第一章绪论2学时医药生物技术的新进展；我国医药生物技术；生物技术制药、生物技术的概念；兽医生物技术的概念。
本章重点：生物技术制药、生物技术的概念；兽医生物技术的概念。
《生物技术制药》理论课教案
教学 重点
重点：生物技术药物的分类和特性；II型限制性内切酶的基本特征。
教学
难点
难点：生物技术与医药工业的关系；限制性内切酶的工作原理。
教 学 过 程
按照学校有关精品课堂的要求，整个教学过程分五步进行：1.检测：主要
对上节课学习内容进行检测，方式是课堂随机提问；2.预习：指定授课内
途；
3、 了解影响DNA连接酶，DNA聚合酶，核酸修饰酶活性的条件； 掌握质粒的一般生物学特性。
教 学 内 容
1、DNA连接酶（0.5学时）;
2、DNA聚合酶的分类、特性和应用（1学时）;
3、 核酸修饰酶的分类、特性和应用（1学时）。
4、质粒的一般生物学特性（0.5学时）
教学 方法 与
1、讲授与自学相结合：讲授是最基本的教学方法，对重要的理论知识
4、 密切联系基因工程的实际操作过程，指出各种工具酶的用途和应用 时机，使同学们真正理解各种工具酶的应用范畴。
教学 重点
重点：DNA聚合酶、核酸修饰酶的分类、特性。
教学
难点
难点：DNA聚合酶、核酸修饰酶的工作原理与应用。
3.掌握II型限制性内切酶的基本概念与基本特征。
教 学 内 容
1.生物技术发展简史（0.5学时）；
2.生物技术药物的分类和特性（1学时）；
3.生物技术与医药工业的关系，生物技术在制药工业中的应用（1
学时）。
4.生物技术药物的前景与展望（0.5学时）
教学 方法 与
手段
1.讲授与自学相结合：讲授是最基本的教学方法，对重要的理论知识的教 学采用讲授的教学方法，直接、快速、精炼的让学生掌握，为学生在实践 中能更游刃有余的应用打好坚实的理论基础。自学是发挥学生自主学习的 积极性，保证学生能记住、能理解。2.多媒体辅助教学：在课本学习的基
《生物技术制药》教案
生物技术制药教案使用专业：生物技术专业一教学方案1.本课程总学时72 学时（四年制本科生），其中理论课讲授54 学时，实验课18 学时2.本课程注重教学的基础性、先进性和实践性，坚持不懈地进行教学研究和改革，除课堂教学衔接了其他的相关课程，同时还建立了实验教学体系，努力培养学生分析问题、解决问题和科研动手能力，使学生能够适应现代生命科学对高素质人才的需要3.本课程采用启发式教学并以多媒体课件辅助教学，通过学生自学、课堂教学及课后辅导相结合的教学方式开展教学4.本课程实践性教学详见实验教学大纲二课程作业与考核评价1.作业1.1 预习作业：每堂课后布置课后预习作业，并要求做好预习笔记，以培养学生的自学能力1.2 课后作业：每堂课后布置书面作业，教师批阅后并给出参考答案，供学生进一步学习思考1.3 课堂作业：根据需要在课堂安排一定的练习，并当堂讲评，以培养学生解决问题与分析问题的能力2 考核形式与成绩评定2.1 期末考试采用闭卷考试，占总成绩的70%2.2 平时小测与作业以书面为主，口试为辅，占总成绩的10%2.3 实验成绩占总成绩的20%三教材和学习参考书1.教材夏焕章,熊宗贵.生物技术制药（第2版）.高等教育出版社,20062.学习参考书郭勇.生物制药技术（第2版）.中国轻工业出版社,2007G 沃尔什.生物制药学（原著第2版）.化学工业出版社,2006宋航.制药工程专业实验.化学工业出版社, 2005天津大学.制药工程专业实验指导.化学工业出版社,2005四本课程考核方式本课程采用百分制进行考核，其中期末考试成绩占考核分的70%；平时成绩占10%，平时成绩包括课后作业、课堂提问、考勤等；实验占20%。
生物技术教案(章节备课)学时：2生物技术教案(章节备课)学时：1生物技术制药教案(章节备课)学时：2生物技术制药教案(章节备课)学时：2生物技术制药教案(章节备课)学时：2生物技术制药教案(章节备课)学时：2生物技术制药教案(章节备课)学时：2生物技术制药教案(章节备课)学时：2生物技术制药教案(章节备课)学时：2生物技术制药教案(章节备课)学时：2生物技术制药教案(章节备课)学时：2生物技术制药教案(章节备课)学时：2生物技术制药教案(章节备课)学时：2生物技术制药教案(章节备课)学时：2生物技术制药教案(章节备课)学时：2生物技术制药教案(章节备课)学时：2生物技术制药教案(章节备课)学时：2生物技术制药教案(章节备课)学时：2生物技术制药教案(章节备课)学时：2生物技术制药教案(章节备课)学时：2生物技术制药教案(章节备课)学时：2生物技术制药教案(章节备课)学时：2生物技术制药教案(章节备课)学时：2生物技术制药教案(章节备课)学时：2生物技术制药教案(章节备课)学时：2生物技术制药教案(章节备课)学时：2生物技术制药教案(章节备课)学时：2生物技术制药教案(章节备课)学时：2。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
《生物技术制药》教案生物技术制药教案使用专业:生物技术专业一教学方案1. 本课程总学时 72 学时(四年制本科生)，其中理论课讲授 54 学时，实验课 18 学时 2. 本课程注重教学的基础性、先进性和实践性，坚持不懈地进行教学研究和改革，除课堂教学衔接了其他的相关课程，同时还建立了实验教学体系，努力培养学生分析问题、解决问题和科研动手能力，使学生能够适应现代生命科学对高素质人才的需要 3. 本课程采用启发式教学并以多媒体课件辅助教学，通过学生自学、课堂教学及课后辅导相结合的教学方式开展教学4. 本课程实践性教学详见实验教学大纲二课程作业与考核评价1. 作业1.1 预习作业:每堂课后布置课后预习作业，并要求做好预习笔记，以培养学生的自学能力 1.2 课后作业:每堂课后布置书面作业，教师批阅后并给出参考答案，供学生进一步学习思考1.3 课堂作业:根据需要在课堂安排一定的练习，并当堂讲评，以培养学生解决问题与分析问题的能力2 考核形式与成绩评定2.1 期末考试采用闭卷考试，占总成绩的70%2.2 平时小测与作业以书面为主，口试为辅，占总成绩的10%2.3 实验成绩占总成绩的20%三教材和学习参考书1. 教材夏焕章,熊宗贵.生物技术制药(第2版).高等教育出版社,2006 2. 学习参考书郭勇.生物制药技术(第2版).中国轻工业出版社,2007G 沃尔什.生物制药学(原著第2版).化学工业出版社,2006宋航.制药工程专业实验.化学工业出版社, 2005天津大学.制药工程专业实验指导.化学工业出版社,2005四本课程考核方式本课程采用百分制进行考核，其中期末考试成绩占考核分的70%;平时成绩占10%，平时成绩包括课后作业、课堂提问、考勤等;实验占20%。
生物技术教案(章节备课)学时:2 章节第一章绪论第一讲教学目的 1. 掌握生物技术制药的基本概念和发展简史和要求 2. 熟悉生物技术的现状和发展趋势重点重点:生物技术制药、生物技术药物的概念和特征难点难点:生物技术药物的分类、特征第一节生物技术的发展史,1学时,1. 生物技术的概念2. 生物技术的发展简史第二节生物技术药物,1学时,教学进程 1. 生物技术药物的概念、分类:重组多肽和蛋白质类、基因药物、天然生物药物、合成生物药物。
生物技术药物的四大类型、按作用功能分为三类2. 生物技术药物的特征共10点教学方法讲述法, 对比法, 启发式教学法, 多媒体教学法。
1.生物技术药物分为哪些类型, 本章思考题2.生物技术制药具有什么特征,1. 王志军.生物技术药物研究开发和质量控制.北京:科学出版社～20022. 卢锦汉～章以浩.医学生物制品学.北京:人民卫生出版社～1995 主要3. 敖宗华陶文祈.生物工程技术对现代制药业的影响.世界科技研究与发展～参考资料 1999～5:51，55备注生物技术教案(章节备课)学时:1 章节第一章绪论第二讲教学目的 1. 掌握基因工程肽类药物的名称、缩写和作用功能和要求 2. 了解生物技术在现在生物技术制药上的应用重点重点:基因工程肽类药物的名称、缩写和作用功能难点难点:生物技术在制药中的应用第三节生物技术制药的特征,1学时,1. 生物技术制药的特征:高技术、高投入、长周期、高风险、高收益2. 生物技术在制药中的应用:基因工程制药、细胞工程制药、酶工程制药、发酵工程制药教学进程干扰素、白细胞介素、集落刺激因子、红细胞生成素、肿瘤坏死因子、表皮生长因子、神经生长因子、生长激素、胰岛素、SOD3. 我国生物技术制药现状和发展前景教学方法讲述法, 对比法, 启发式教学法, 多媒体教学法。
本章思考题 1.生物技术在制药总有哪些应用,1. 吴镭.药学科前沿与发展方向.北京:中国医药科技出版社～2000 主要2. 林琳～李清～马贵宏等.生物技术领域取得令人曙目的成就.生物工程进展～参考资料 2001～21,3,:3，7备注生物技术制药教案(章节备课)学时:2 章节第二章基因工程制药第一讲1. 掌握基因工程药物生产的主要程序过程～重点掌握药用蛋白质基因的获教学目的得和基因表达和要求 2. 了解什么事基因工程药物～在现代医药领域中～基因工程药物作用重点重点:基因工程制药的基本流程～难点第一节概述,0.5学时,1. 基因工程制药的现状与前景2. 基因工程制药的种类:免疫性蛋白、细胞因子、激素、酶类3. 基因工程制药的优点:第二节基因工程药物生产的过程,0.5学时,1. 基因工程技术的内容教学进程 2. 基因工程制药的一般程序:目的基因的克隆、构建工程菌、目的基因的表达、产物的分离与纯化、产品的检验第三节目的基因的获得,1学时,1. 制备方法:反转录法、反转录-聚合酶链反应法、化学合成法、直接提取法、改造已知基因、基因筛选新方法教学方法讲述法, 对比法, 启发式教学法, 多媒体教学法。
1.基因工程制药的优缺点2.基因工程制药中,不从染色体上直接分离纯化目的基因本章思考题3.目的基因的mRNA 是如何得到的主要 1. 卢锦汉～章以浩.医学生物制品学.北京:人民卫生出版社～1995 参考资料 2. 李育阳.基因表达技术.北京:科学出版社～2001备注生物技术制药教案(章节备课)学时:2 章节第二章基因工程制药第二讲教学目的 1. 掌握基因表达所用的宿主菌和要求 2. 了解基因工程菌生长代谢的特点重点重点:真核基因在大肠杆菌表达的形式难点第四节基因表达,1学时,1. 宿主菌的选择:原核细胞、真核细胞2. 大肠杆菌体系中的基因表达:表达载体的条件、影响目的基因表达的因素真核基因在大肠杆菌中表达的形式:,1,融合蛋白,,2,非融合蛋白,,3,分泌型表达药物基因教学进程3. 酵母体系中的基因表达:表达载体的条件、影响目的基因表达的因素第五节基因工程菌生长代谢的特点,1学时,1. 菌体生长与能量的关系2. 菌体生长与前体供应的关系教学方法讲述法, 对比法, 启发式教学法, 多媒体教学法。
1.目前克隆真核目的基因常用哪几种方法2. 何谓基因表达,真核基因在大肠杆菌中的表达形式本章思考题3. 影响目的基因在酵母菌中表达的因素1. 杨钕德.基因克隆技术在制药中的应用.北京:化学工业出版社,2004 主要2. 张智清～姚立红.含PRPL启动子的原核高效表达载体的组建及应用.病毒参考资料学报～1990～6,20:111-115.备注生物技术制药教案(章节备课)学时:2 章节第二章基因工程制药第三讲教学目的 1. 掌握基因工程菌的稳定性概念和要求 2. 了解基因工程菌中试生产的一些条件重点重点:基因工程菌质粒不稳定性的现象难点第六节基因工程菌的不稳定性,1学时,1. 质粒的不稳定性:分裂不稳定、结构不稳定2. 提高质粒稳定性的方法:宿主菌、栽体、压力、培养条件、固定化教学进程第七节基因工程菌中试,1学时,1. 基因工程菌中试考虑的问题:工程菌、发酵罐、培养基、工艺条件教学方法讲述法, 对比法, 启发式教学法, 多媒体教学法。
1.什么叫质粒的不稳定性～提高质粒稳定性的方法有哪些, 本章思考题主要1. 杨钕德.基因克隆技术在制药中的应用.北京:化学工业出版社,2004 参考资料备注生物技术制药教案(章节备课)学时:2 章节第二章基因工程制药第四讲教学目的 1. 掌握高密度发酵的概念和条件和要求 2. 了解基因工程菌的培养方式重点重点:高密度发酵的概念和实现条件难点第八节重组工程菌的培养,1学时,1. 培养方式:分批培养、补料分批培养、连续培养、透析培养、固定化培养2. 培养工艺:培养基、接种量、温度、溶解氧、pH值、诱导时机、诱导表达程序教学进程 3. 培养设备:发酵罐第九节高密度发酵 ,1学时,1. 高密度发酵的概念:菌体浓度在50 g DCW/L以上2. 影响高密度发酵的因素:培养基、溶解氧、pH值、温度、代谢副产物3. 实现高密度发酵的方法教学方法讲述法, 对比法, 启发式教学法, 多媒体教学法。
1. 什么叫高密度发酵～实现高密度发酵的方法有哪些, 本章思考题2. 基因工程菌的培养方式有哪些,主要 1. 李育阳.基因表达技术.北京:科学出版社～2001 参考资料 2. 杨钕德.基因克隆技术在制药中的应用.北京:化学工业出版社,2004备注生物技术制药教案(章节备课)学时:2 章节第二章基因工程制药第五讲教学目的1. 掌握基因工程药物的分离纯化的方法和各方法的应用条件和优缺点和要求重点重点:基因工程药物分离纯化的各方法的特点难点第十节基因工程药物的分离纯化,2学时,1. 建立分离纯化工艺需了解的各种因素2. 分离纯化的基本过程教学进程 3. 分离纯化的方法:离子交换层析、疏水层析、亲和层析、凝胶过滤层析4. 非蛋白类杂质的去除:DNA、热原质、病毒5. 选择分离纯化方法的依据教学方法讲述法, 对比法, 启发式教学法, 多媒体教学法。
1. 比较离子交换层析、疏水层析、亲和层析、凝胶过滤层析的特点及分本章思考题离纯化的依据主要 1. 李育阳.基因表达技术.北京:科学出版社～2001 参考资料 2. 卢锦汉～章以浩.医学生物制品学.北京:人民卫生出版社～1995备注生物技术制药教案(章节备课)学时:2章节第二章基因工程制药第六讲1. 掌握变性蛋白复性的方法教学目的2. 了解基因工程药物质量控制的指标和要求3. 熟悉基因工程药物制药的一些实例重点重点:变性蛋白复性的方法难点第十一节变性蛋白的复性,0.5学时,1. 包含体的形成、分离与溶解2. 包含体蛋白复性方法第十二节基因工程药物的质量控制,1学时,1. 原材料的质量控制:目的基因、表达载体、宿主细胞2. 培养过程的质量控制:教学进程 3. 纯化过程的质量控制:4. 目标产品的质量控制:生物活性、理化性质、蛋白含量和纯度、非蛋白杂质的检测、产品稳定性与一致性第十三节基因工程药物制造实例,0.5学时,1. 常见的几种基因工程药物:干扰素、集落刺激因子、人白细胞介素-2教学方法讲述法, 对比法, 启发式教学法, 多媒体教学法。
1. 什么叫包含体～蛋白质复性的方法有哪些, 本章思考题2. 基因工程药物生产质量控制的指标有哪些,1. Yoon SH,Han MJ,Lee SY et al. Combined transcriptome and proteome analysis 主要of Escherichia coli during high cell density culture. Biotechnology and 参考资料 Bioengineering～2003,81:753备注生物技术制药教案(章节备课)学时:2 章节第三章动物细胞工程制药第一讲1. 掌握生产用动物细胞的获得和常用生产动物细胞的特性教学目的和要求 2. 熟悉动物细胞的形态和生理特性重点:生产用动物细胞的获得重点难点难点:基因工程细胞的构建和筛选第一节概述,0.5学时,1. 细胞工程的概念2. 动物细胞工程应用的意义第二节动物细胞的形态和生理特性,0.5学时,1. 动物细胞的形态:贴壁细胞、悬浮细胞、兼性贴壁细胞2. 动物细胞的生理特点:接触性抑制教学进程第三节生产用动物细胞的要求和获得,1学时,1. 生产用动物细胞的要求:传代细胞2. 生产用动物细胞的获得:原代细胞、二倍体细胞系、转化细胞系、融合细胞系、重组工程细胞系3. 基因工程细胞的构建和筛选:载体的构建、导入、高效表达菌株的筛选4. 常用生产细胞的特性:鼠骨髓瘤细胞教学方法讲述法, 对比法, 启发式教学法, 多媒体教学法。