强生 狂关节置换与假体设计
骨科植入物的研发与设计
骨科植入物的研发与设计随着人口老龄化趋势的加剧，骨科疾病在全球范围内的发病率迅速攀升。
为了改善患者的治疗效果，提高医疗质量，许多医疗器械制造企业开始着手进行骨科植入物的研发与设计。
本文将通过介绍骨科植入物的分类及其应用范围、研发与设计的流程、以及植入物的最新研究进展等方面，从多角度解析骨科植入物的研发与设计。
一、骨科植入物的分类及其应用范围骨科植入物是一类能够被植入人体，帮助修复或替换损伤骨骼的人工器械。
根据其功能和应用范围，可以将其分为以下几类：1、螺钉及钉板主要用于骨折患者的治疗，起到离断骨骼的支撑作用。
2、人工关节人工关节是将人工材料植入患者的身体内，来代替严重损伤的天然关节。
常见的人工关节有人工膝关节、人工髋关节等。
3、骨灌注物通过将骨粉或骨骼移植到患者体内，借其形态稳定性和生物学特性，来促进自体骨结构的再生和治愈。
二、骨科植入物的研发与设计流程1、市场调研在进行骨科植入物的研发与设计之前，需要对市场进行全面的了解，确定患者需求和生产商能力。
从市场需求出发，有针对性地设计和改进产品。
2、材料筛选骨科植入物材料需要具有良好的抗压、强度和生物相容性。
通常使用钛、不锈钢、聚乙烯等材料。
在材料的使用过程中，需要经过多个实验进行筛选和验证。
3、设计和制造设计与制造是整个流程中最复杂和重要的环节。
首先需要进行3D设计图，并利用3D打印技术打印出雏形。
经过不断地测试和改进，最终形成最终产品。
4、验收和认证产品研发结束后，需要经过严格的检验和认证流程。
这些流程包括质量合格证、生物相容性测试、细菌检测等，这些认证代表着产品的安全和可靠性。
三、骨科植入物的最新研究进展1、生物打印技术随着生物打印技术的不断发展，目前国内外已经出现了一些真正意义上的生物活性骨组织工程解决方案，可以将人工体位骨、全关节基底或完整骨折修复材料对患者完整骨骼进行移植，并成功在进口人体上进行了应用。
2、生物可降解植入物目前有一些新型的骨科植入物，其结构和材料都可以待在体内一段时间后，渐渐溶解或不断修复，最终身体完全吸收，不会留下对身体有害的残留物。
人工膝关节发展历史简介
• 1979年 • Kinematic假体
• 1980
• IBPS由强生和Zimmer两家公司联合推 出推广。对矫形外科医生来说他是一种 非常大的技术革新。
• IBPS
• 它提供具有专利的中央突和凸轮设计防 止胫骨的后方脱位。
• 这种设计在前后面和内外面上符合胫股 髁的几何形态
• 5种股骨和胫骨尺寸
• 钴合合金超高分子聚已烯组合仍是膝关节材料的“金标 准”。
膝关节假体的种类
• 按置换范围：单髁、双髁、三间隔。 • 按固定方式：骨水泥型、非水泥型。 • 按限制程度：限制（铰链）、半限制（ps）、非 限制型cr。 • 按平台活动：固定型、旋转半月板型。
Thank You !
• 2001 • MBT翻修胫骨托
人工膝关节置换术现状
• 今天，TKR手术已经成为临床常用手术。10年以上的临 床优良率在90%以上。北美达30万例/年。我国亿人 口潜在病例达3千万，市场非常巨大。我国的TKR起步晚， 80年代开始模仿TCP型假体（京航），但是材料和设计 细节上和国际品牌还有一定的差距。
1860
• 膝关节表面置换这一概念在19世纪得到实践 。1860年，Verneuil(公 认的第一位发表关于膝关节外科文章的学者)提出用软组织包裹去重建 关节面。
• 它使用了诸如猪膀胱和阔筋膜等材料进行试验，结果都令人失望。
• 在同一时期，有一名叫Fergusson的外科医生，切除整个膝关节的关节 面，使软骨下骨之间形成关节，结果发现，骨质去除越多，患者膝关节 活动越佳但稳定性较差，当骨质去除较少时，关节之间常常会自行融合， 这些手术主要用于因患关节结核和感染而破坏关节的患者，这些治疗的 结果都很差，所以只有少数严重病例患者才使用这种治疗。
人工膝关节置换术手册
人工膝关节置换术手册（强生公司）全膝关节置换第一节膝关节解剖概要与生物力学特点一、膝关节的构成(一)骨性结构膝关节由股骨远端、胫骨近端和髌骨共同组成，其中髌骨与股骨滑车组成髌股关节，股骨内、外髁与胫骨内，外髁分别组成内、外侧胫股关节。
在关节分类上，膝关节是滑膜关节(synovial joint)。
髌骨是人体内最大的籽骨，它与股四头肌、髌腱共同组成伸肌装置(extensor apparatus)。
蘸骨厚度约2~3cm，其中关节软骨最厚处可达5mm。
髂骨后表面的上3/4为关节面，由纵向的中央嵴、内侧峭分为外侧关节面、内侧关节面和奇面或称第3面(theoddfacet．thirdfacet)；内、外侧关节面又被两条横嵴划分为上、中、下三部分，故共计有七个关节面。
髌骨后表面的下1/4位于关节外，是髌腱的附着点。
股骨远端的前部称为滑车(trochlea)，其正中有一前后方向的切迹将之分为内、外两部分，滑车切迹向后延伸为髁间切迹(intercondylar notch．ICN)，向前上延伸止于滑车上隐窝。
股骨远端的后部为股骨髁(femoral condylars)，由ICN分为股骨内髁和股骨外髁，分别与内、外滑车相延续，构成凸起的股骨关节面。
从侧面观，股骨外髁弧度大于内髁且较内髁更突前，而内髁比外髁更加向后延伸。
参与构成膝关节的胫骨平台并非绝对水平，而是在一定程度上呈由前向后逐渐下降的趋势，即所谓胫骨平台后倾角。
胫骨平台中央有一前一后两个髁间棘，其周围为半月板和交叉韧带的附着处。
外侧胫骨关节面的前l/3为一逐渐上升的凹面，而后2/3则呈逐渐下降的凹面。
内侧胫骨关节面则呈一种碗形的凹陷。
如此，凸起的股骨关节面和凹陷的胫骨关节面彼此吻合，使膝关节得以在矢状面上作伸屈活动；然而外侧胫骨关节面的特征性凹陷结构又使得外侧胫股关节面并非完全吻合，从而允许膝关节在水平面上有一定的旋转活动。
并且膝关节的伸屈活动也不是同轴运动而是具有多个瞬时活动中心的运动。
关节置换植入物材料、设计与临床应用相关标准综述
ISO 14630 中规定了临床评价的途径，即：a）与植入物 相似，或可证明相似的植入物的安全性、性能、设计特性和 预期使用有关的科学和临床文献的鉴定回顾；或 b）临床 研究的结果；或c）由以上 a）和 b）提供的临床数据的结合； d）分析从临床研究中获得的信息资料。与临床研究相关 的 ISO 标准为 ISO 14155 。 [31] 该标准的第 1、2 部分就制定 研究计划、临床研究等做出了详细规定。我国行标 YY/T 0297[32]等同采用该标准 1996 版。 1.4.3 上市后的监督
与设计相关的 ISO 标准包括：ISO 7206[20]的第 1、2 部分 和 ISO 7207[21]的第 1、2 部分。
在 ISO 7206-1 和 ISO 7207-1 中，对髋、膝关节假体以及 其部件给出了定义，详细叙述了分类方法，对每一类型给 出了示意图和尺寸标注要求。为降低人体运动过程中关 节面部件之间的磨损，在 ISO 7206-2 中规定了髋关节假体 关节面的尺寸公差、表面粗糙度以及球形径向偏差等；在 ISO 7207-2 中，规定了膝关节假体关节面的表面粗糙度。 这些要求在行标 YY 0118 和 YY 0502 中采用。 1.4 设计评价
IDT
羟基磷灰石涂层
ISO 13779-2[15]
GB 23101.2[16]
IDT
强生PS150 膝关节置换手术技术手册
骨保留型高屈旋转平台膝关节Surgical Technique 外科手术技术骨保留型高屈旋转平台膝关节目 录引言 i 手术方法 01i引 言对于某些全膝关节置换患者，日常活动中的大范围活动是必需的，比如长时间的跪蹲或盘腿而坐。
膝关节假体需要解决这些问题。
SIGMA ® PS150全膝关节假体的基本理念是提供足够的关节接触面、适当的髌骨运动轨迹，以及旋转自由度，以适应高达150度的膝关节屈曲。
PMcode: 0807DePuy3445Version201410骨保留型高屈旋转平台膝关节Surgical Technique 外科手术技术01手术方法对下肢进行常规的备皮和铺单。
先用止血带，然后用弹力绷带并充气。
采用髌骨韧带上缘到相当于髌骨韧带下缘的直切口（图1），另外也可选择从股直肌腱水平的深筋膜和髌韧带位置切入。
避免了双侧皮瓣的破坏。
切开股直肌腱，切口向内侧走行2-3毫米到达髌骨内侧缘、髌韧带，以及从骨膜下到达距离胫骨结节上缘的远端5厘米处（图2）。
图1Surgical Technique 外科手术技术骨保留型高屈旋转平台膝关节02暴 露图4骨保留型高屈旋转平台膝关节Surgical Technique 外科手术技术0390度Hohmann 牵开器置于向外翻转髌骨与股骨远端外侧之间，显露外侧髌-股韧带，以电刀切断（图5）。
图5图6牵开器重新置于髂胫束与关节囊胫骨附丽点之间，将关节囊从髌下脂肪垫游离，切除外侧半月板。
电凝膝外下动脉。
确认髂胫束附丽点，从胫骨外髁分离关节囊，将牵开器重新靠外侧胫骨髁放置。
Surgical Technique 外科手术技术骨保留型高屈旋转平台膝关节骨保留型高屈旋转平台膝关节Surgical Technique外科手术技术05和6图10Surgical Technique 外科手术技术骨保留型高屈旋转平台膝关节06图11图12胫骨对线胫骨对线装置长臂的远端部分应当与距骨的中心对齐。
SuperPath全髋关节置换术与加速康复
SuperPath全髋关节置换术与加速康复一、概述随着全髋关节置换技术和假体设计朝着微创这一目标的不断进步，整个治疗流程得以不断持续改进。
微创意味着更准确的切口选择、更少的组织切开与牵拉损伤、更小的创伤打击、更安全的手术过程和更加快速的功能康复。
自2001年以来，Richard Berger报道的前外侧双切口微创入路，自Smith peterson入路演化出的DAA微创入路，均在临床上获得了成功。
这些技术的核心理念是局部组织结构的微创，即尽量减少对术区软组织的显露与剥离，采用肌肉韧带间隙完成手术，其目的是减少后外侧传统入路易导致的后脱位等并发症，实现加速康复。
但我们需要认识到，由于上述微创入路对局部组织结构的牵拉张力较大，对骨的质量要求较高，因而对许多高龄合并严重骨质疏松病人而言是相对禁忌的。
同时对于已经熟练掌握传统后外侧入路的手术者而言学习曲线较为困难。
二、SuperPath微创全髋关节置换术在开始讨论这一技术之前，我们需要重申微创THA三个重要核心理念以帮助我们更好地认识以上这些技术的优势和不足:①微创手术实现快速康复的前提是降低术后早期并发症的发生率，而不仅仅是缩短住院时间;②微创手术实现快速康复的方法是减少手术对全身、局部的创伤打击，而不仅仅是缩短皮肤切口;③微创手术实现快速康复的远期临床结果应当不低于传统手术技术，不能降低假体远期生存率。
因此微创技术是THA发展高度的标志，更是加速康复的核心保证。
SuperPath微创全髋关节置换技术问世于2008年。
从历史沿革上看，SuperPath是对两项后外侧入路微创THA技术的融合与创新。
2003年Baptist医院的Dr.Stephen Murphy发明SUPERCAP技术:从髋臼顶部切开关节囊，逐步暴露髋臼。
此技术的目的是为了最大程度的保护软组织，不脱位髋关节，不过度扭曲下肢，保留完整的前后关节囊。
但由于髋臼暴露有限，使用此项技术安装髋臼杯的难度远高于安装股骨假体。
全髋关节置换术.
D`Antonio髋臼骨缺损严重程度 分级
• I 髋臼杯与骨性臼杯完全接触，无需植骨 • II 臼杯与骨性臼杯不完全接触，仅需充填植 骨 • III 臼杯与骨性臼杯不完全接触，且臼杯在 骨性髋臼中不稳定，需结构性植骨以稳定 臼杯。
股骨翻修原则
• • • • • • • 评估骨缺损的程度 判断优质骨的位置，确定假体的固定位置 选择一个合适的假体与优质骨区域固定 确保假体获得轴向和旋转稳定性 恢复髋关节中心 处理骨缺损 术后根据生物力学特点制定康复计划。
骨水泥型-Zimmer Harris Precoat stem
骨水泥型-史塞克 Accolade C
骨水泥型-施乐辉 CPCS
骨水泥型-Link Synergy骨水泥型
肿瘤假体
肿瘤假体-马鞍头型肿瘤假体
髋臼
• Duroloc髋臼
股骨头
• 36mm股骨头：非金对金最大的股骨头
界面
• • • • 关于磨损： 金属对聚乙烯 陶瓷对聚乙烯 陶瓷对陶瓷（三代陶瓷 黄陶 氧化铝陶瓷 2012退市 四代陶瓷 粉陶）
生物型（全涂层）- BIOMET PPF
生物型（半涂层）-Lima F2L
生物型（半涂层）-Link Synergy
生物型（半涂层）-Zimmer versys
生物型（半涂层）-史塞克 Accolade TMZF
短柄
• 常见的短柄假体
• • • • • • • • • • Mayo stem -----Zimmer Proxima stem------ DePuy Trilock stem------Depuy Fitmore stem-----Zimmer Nanos stem-----S&N CFP stem-----LINK Balance stem---Biomet Mini Hip stem----Corin Collomis stem---Lima Aida stem----implantcast
膝关节置换手册(强生版)
PFC-Sigma假体包括以下下各种类型：初次保留交叉韧带型全膝关节(PRIMARY CRUCIATE-RETAINING TKR)设计上，带有后唇衬垫可用于PCL功能正常的情况。
PCL紧张时，需行松解。
初次交叉韧带加强型全膝关节(PRIMARY CRUCIATE-SUPPTEMENTING TKR)使用曲线型衬垫可加大接触面，加强功能上过度松弛的PCL，适应较大的匹配性。
初次交叉韧带替代型全膝关节(PRIMARY CRUCIATE-SUBSTITUTING TKR)在胫骨衬垫中央加入一个聚乙烯突起，可充当已不存在的PCL作用。
相应的股骨假体使用前后向切骨及斜面切骨，与PCL保留型假体相同，在准备女子的植入点不行翻修术时，允许改变。
全膝关节置换翻修假体(REVISION TKR)胫骨衬垫的几何形状考虑到在翻修和复杂的初次置换时，替代PCL和MCL，选择统一型式的胫骨、股骨干、衬垫，实际上是为翻修留有余地。
该系统提供三种级别限制，满足各种翻修需要：稳定型、限制型或TC3型。
RICHARD D．SCOTT,M．D．SCOTT,M．D．THOMAS S．THORNHILL,M．D．CHITRANJANS．RANAWAT,M．D．AssociatcClinical Professor of Orthopuedic Surgery，Harvard Chairman,Deparlhment of OrthopaedK Surgery, Clinical Professor of Orthopaedic Surgery Medical School Harvard Medical School Cornell Medical CollegeOrthopacdic Surgeon,Ncw England Baptist Orhupacdic Surgeon，New England Baptist Dirtctor, Orthopaedic SurgeryHospital and Brigham and Women’s Hospital Hospital center for Total Joint ReplacementBoston, Massachusetts Boston, Massachusctts Lenox Hill HospitalNew Y ork, New York术前计划(PREOPERATIVE PLANNING)拍全长下肢x线片，确定力学及解剖轴。
强生 全膝关节置换术讲解
加厚胫骨平台假体，可改善伸膝稳定性，但屈膝受限。
股骨测量导板
将股骨测量导板放在股骨髁远端中 央，与截骨面齐平，笔针可在导板
笔针置于前部皮质刚好近关节面处 锁定。股骨实际型号依笔针臂垂直
内自由移动。
轴来确定。
旋转对线
测量导板顶住后髁放置，可确定旋 转对线。 如有髁部缺损，可旋转导板，放置 在与胫骨机械轴垂直线上。 注意：需先准备胫骨。此时，股骨前 后截骨将根据髁部与已准备好的胫骨 截骨面的相互关系。
TKA手术 下肢对线与间隙平衡
“一线两间隙”
Limb & Joint Alignment 下肢和关节对线
Varus 内翻 = Towards the Midline 朝向中线 Valgus外翻 = Away from the Midline 远离中线
The tibia & femur do not form a straight line but form an obtuse angle of 170° – 175° the average being 173° which is the physiological Valgus of the knee 胫骨与股骨不形成直线，而是170° – 175 钝角、平均173° ，这是膝关节的生理外翻。
• 钻头前进时，触摸股骨干远侧 • 保持方向正确，避免撞击皮质
•
缓慢、无阻碍地插入髓腔中央，直至峡部
•
注意
----降低髓内压
1. 骨髓从髓内杆凹槽流出 2. 髓内杆本身不折弯
股骨髓内杆
根据术前X片提示， 设定 合适的外翻角。 与健侧相同 亚洲人推荐70
股骨定位器
多数假体
胫骨近端截骨线与下肢力线垂直 ---- 术后膝外翻角 完全由股骨髁远端截骨面决定
(完整版)人工膝关节置换术手册(强生公司)
人工膝关节置换术手册（强生公司）全膝关节置换第一节膝关节解剖概要与生物力学特点一、膝关节的构成(一)骨性结构膝关节由股骨远端、胫骨近端和髌骨共同组成，其中髌骨与股骨滑车组成髌股关节，股骨内、外髁与胫骨内，外髁分别组成内、外侧胫股关节。
在关节分类上，膝关节是滑膜关节(synovial joint)。
髌骨是人体内最大的籽骨，它与股四头肌、髌腱共同组成伸肌装置(extensor apparatus)。
蘸骨厚度约2~3cm，其中关节软骨最厚处可达5mm。
髂骨后表面的上3/4为关节面，由纵向的中央嵴、内侧峭分为外侧关节面、内侧关节面和奇面或称第3面(theoddfacet．thirdfacet)；内、外侧关节面又被两条横嵴划分为上、中、下三部分，故共计有七个关节面。
髌骨后表面的下1/4位于关节外，是髌腱的附着点。
股骨远端的前部称为滑车(trochlea)，其正中有一前后方向的切迹将之分为内、外两部分，滑车切迹向后延伸为髁间切迹(intercondylar notch．ICN)，向前上延伸止于滑车上隐窝。
股骨远端的后部为股骨髁(femoral condylars)，由ICN分为股骨内髁和股骨外髁，分别与内、外滑车相延续，构成凸起的股骨关节面。
从侧面观，股骨外髁弧度大于内髁且较内髁更突前，而内髁比外髁更加向后延伸。
参与构成膝关节的胫骨平台并非绝对水平，而是在一定程度上呈由前向后逐渐下降的趋势，即所谓胫骨平台后倾角。
胫骨平台中央有一前一后两个髁间棘，其周围为半月板和交叉韧带的附着处。
外侧胫骨关节面的前l/3为一逐渐上升的凹面，而后2/3则呈逐渐下降的凹面。
内侧胫骨关节面则呈一种碗形的凹陷。
如此，凸起的股骨关节面和凹陷的胫骨关节面彼此吻合，使膝关节得以在矢状面上作伸屈活动；然而外侧胫骨关节面的特征性凹陷结构又使得外侧胫股关节面并非完全吻合，从而允许膝关节在水平面上有一定的旋转活动。
并且膝关节的伸屈活动也不是同轴运动而是具有多个瞬时活动中心的运动。
人工膝关节置换术手册(强生公司)
人工膝关节置换术手册（强生公司）全膝关节置换第一节膝关节解剖概要与生物力学特点一、膝关节的构成(一)骨性结构膝关节由股骨远端、胫骨近端和髌骨共同组成，其中髌骨与股骨滑车组成髌股关节，股骨内、外髁与胫骨内，外髁分别组成内、外侧胫股关节。
在关节分类上，膝关节是滑膜关节(synovial joint)。
髌骨是人体内最大的籽骨，它与股四头肌、髌腱共同组成伸肌装置(extensor apparatus)。
蘸骨厚度约2~3cm，其中关节软骨最厚处可达5mm。
髂骨后表面的上3/4为关节面，由纵向的中央嵴、内侧峭分为外侧关节面、内侧关节面和奇面或称第3面(theoddfacet．thirdfacet)；内、外侧关节面又被两条横嵴划分为上、中、下三部分，故共计有七个关节面。
髌骨后表面的下1/4位于关节外，是髌腱的附着点。
股骨远端的前部称为滑车(trochlea)，其正中有一前后方向的切迹将之分为内、外两部分，滑车切迹向后延伸为髁间切迹(intercondylar notch．ICN)，向前上延伸止于滑车上隐窝。
股骨远端的后部为股骨髁(femoral condylars)，由ICN分为股骨内髁和股骨外髁，分别与内、外滑车相延续，构成凸起的股骨关节面。
从侧面观，股骨外髁弧度大于内髁且较内髁更突前，而内髁比外髁更加向后延伸。
参与构成膝关节的胫骨平台并非绝对水平，而是在一定程度上呈由前向后逐渐下降的趋势，即所谓胫骨平台后倾角。
胫骨平台中央有一前一后两个髁间棘，其周围为半月板和交叉韧带的附着处。
外侧胫骨关节面的前l/3为一逐渐上升的凹面，而后2/3则呈逐渐下降的凹面。
内侧胫骨关节面则呈一种碗形的凹陷。
如此，凸起的股骨关节面和凹陷的胫骨关节面彼此吻合，使膝关节得以在矢状面上作伸屈活动；然而外侧胫骨关节面的特征性凹陷结构又使得外侧胫股关节面并非完全吻合，从而允许膝关节在水平面上有一定的旋转活动。
并且膝关节的伸屈活动也不是同轴运动而是具有多个瞬时活动中心的运动。
骨科假体的材料和设计
骨科假体的材料和设计随着医学技术的不断发展，骨科假体成为救助骨科患者最常用的方法之一。
骨科假体的材料和设计直接影响其效果，对于患者的康复至关重要。
本文从材料和设计两个方面探讨骨科假体的相关知识。
一、材料骨科假体材料的选用需要考虑多个因素，如患者年龄、健康状况、骨骼结构和活动程度等。
目前，市面上常用的骨科假体材料主要有金属、陶瓷和聚乙烯等。
1. 金属材料金属材料主要有钛合金和不锈钢两种。
钛合金的优点在于它轻便、高强度、不易引起过敏反应，而不锈钢的优点是价格相对便宜，强度和耐久性也很好。
2. 陶瓷材料陶瓷材料具有高强度、不易生产磨损颗粒、对周围组织的腐蚀小等优点，因此被广泛使用。
然而，陶瓷材料的缺点也很明显，主要表现在制造成本较高，而且相对脆弱容易出现破裂。
3. 聚乙烯材料聚乙烯系列材料具有优良的一体性、低磨损性和高抗应力裂纹的能力，而且价格相对便宜，不易崩塌。
但是，它的缺点也很明显，主要表现在它的强度较低和对周围组织的损伤较大。
二、设计骨科假体的设计需要考虑患者的个体差异、骨骼结构的特点和运动方式的需求。
对于不同的部位，设计也需要有所不同。
1. 髋部关节假体髋部关节假体是骨科假体中应用最广泛的一种。
其主要设计参数包括假体头的直径和杆的长度、杆的偏心距和角度等。
另外，对于髋关节的冠状面，假体的几何形状和材料的强度也需要进行优化。
2. 膝关节假体膝关节假体主要通过调节膝盖关节内部的杆的长度和角度来恢复膝关节的正常运动范围。
对于膝关节的不同部位，应该有不同的设计方案来确保假体的贴合度和活动度。
3. 颈椎假体和椎间盘假体颈椎假体和椎间盘假体的设计需要考虑到椎间盘的高度、颈椎的曲率、支架的长度和角度等因素。
这需要进一步完善模型和材料的性能，才能保证效果。
总之，骨科假体的材料和设计对于骨科患者的康复具有至关重要的作用。
随着技术的不断发展，应该采用更优质的材料和更精准的设计方案，来使每一个假体患者都能拥有更好的康复效果。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
Articul / eze Heads
Cobalt chrome-22.225 mm:
+4 medium +7 long
Articul / eze Heads
Cobalt chrome: • 28 mm: +1.5 short neck
+5 medium (standard) +8.5 long +12 extra long
CORAIL SYSTEM
CORAIL SYSTEM DESIGNERS ARTRO GROUP FOUNTED IN 1981
HISTORICAL RECORD
历史回顾
• 1984 TITAN stem launched钛合金柄上市 • 1985 Clinical trails of TITAN / HA临床试验 • 1986 1st implantation of the CORAIL® stem
• Tribological properties摩擦学属性
• Compatible with alumina or cobalt chrome liners
• 与氧化铝或钴铬内衬匹配
CORAIL DESIGN PRINCIPLES
设计原理
• Straight stem • 直柄 • Thin distal tip • 远端较细
• Coating thickness涂层厚度 = 150µm
• Coatings < 75µm early resorbtion 早期吸收
• Coatings > 200µm risk of delamination 脱层的危险
HYDROXYAPATITE
ADVANTAGES优点
Increased bone ingrowth 增加骨内生 • No fibrous tissue interposition • 无纤维组织插入 • Gap filling • 孔隙充填
Articul / eze Range
Ceramic:
• 28 mm, 36mm: (Standard)
+1.5 short neck +5 medium
+8.5 long
• 32 mm: +1 short neck +5 medium (Standard) +9 long
CORAIL Clinical results
HYDROXYAPATITE
NO FIBROUS TISSUE INTERPOSITION
• 无纤维组织插入
• New bone formation • 新骨形成 • HA coating • HA涂层 • Metal • 金属
HYDROXYAPATITE
• Why is Corail® fully coated ? 为何全涂层？
CORAIL Clinical results
• 100% Survivorship in 100 cases after 5 years
• 0 % Thigh pain大腿痛 • 0 % Stress shielding应力遮挡 • 0 % migration移动
Rokkum et al Journal of Arthroplasty Vol.14, 1999
Improved range of motion 更大的活动度
Articul / eze Mini Taper: AMT
Polished taper 抛光的锥部 • Better resistance to PE wear • 减少PE磨损
Articul / eze Mini Taper: AMT
FEATURE
• QUADI-LATERAL CROSS SECTION 横截面四边形
• 柄的近端逐渐扩大的横行 结构
CORAIL DESIGN PRINCIPLES
设计原理
Horizontal proximal macrostructure
近端横行结构
• Size 9 = 11 grooves沟 • Size 20 = 21 grooves沟
CORAIL DESIGN PRINCIPLES
CORAIL DESIGN PRINCIPLES
设计原理
100
Forged Titanium
90
CoCr
80
Stainless steel
70
60
50
40
30
20
10
0
Fatigue resistance
CORAIL DESIGN PRINCIPLES
设计原理
FEMORAL HEADS 股骨头
• Alumina (Biolox Forte)氧化铝
Articul / eze Mini Taper: AMT
New impaction hole新打入孔
Standard range:KΒιβλιοθήκη • Available sizes:
(new) 8; 9; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 18; 20 • Without collar outside of France • NSA: 135˚ • Indications: Primary THR; Revision stage 1 and 2
远端没有纤维组织 • No distal micromotion
没有远端微动 • Minimise thigh pain • 最小化大腿痛New bone formation
From Corail to Corail AMT
Articul / eze Mini Taper: AMT
Thinner neck更薄的颈部设计 =
设计原理
• Double taper geometry gives stero-stability 双锥度设计提供 立体稳定性
CORAIL DESIGN PRINCIPLES
设计原理
• Progressive horizontal macrostructure on the proximal stem
• WATER 水 10%
HYDROXYAPATITE 羟基磷灰石
• Chemical Formula 化学分子式 Ca10 (PO4)6 (OH)2
• Similar to the mineral phase of human bone • 与人类骨的矿物质期相似
• Biocompatible, non resorbable • 生物相容，不可吸收
HYDROXYAPATITE • Bioactive coating • 生物活性涂层
BONE COMPOSITION骨组成
• ORGANIC PHASE 有机期
30%
collagen胶元, specific proteins特殊蛋白质
• MINERAL PHASE 矿物质期 60% carbonated apatite 碳酸磷灰石
IN PATIENTS UNDER 50 years
• 99.1% Survivorship in 119 cases after 10 years
Vidalain JP et al European Hip Society, 1998
CORAIL Clinical results
IN PATIENTS UNDER 55 years
第一个假体柄植入体内 • 1996 FDA approval FDA 通过 • 2005 Corail AMT
CORAIL DESIGN PRINCIPL 设计原理
• SURFACE TREATMENT • 表面处理
• RANGE OF IMPLANTS • 假体尺寸
• SURGICAL TECHNIQUE • 外科技术
CORAIL Clinical results
NORWEGIAN HIP REGISTER
• 99.5% Survivorship in 1117 cases at 4.5 years
Havelin L et al JBJS Vol. 77-B, 1995
CORAIL Clinical results
• 97.7% Survivorship at 10 years
• 89% of patients without thigh pain (大腿痛）
• 0.8% stress shielding Gr. III • 应力遮挡
JP Vidalain and the Artro Group International Corail Conference, 1998
• Osteo-conductive properties • 骨传导性
HYDROXYAPATITE
• NON TOXIC无毒 • NON INFLAMMATORY不引起炎症反应 • NON ALLERGIC无过敏反应 • NON CARCINOGENIC • 不引起癌症
HYDROXYAPATITE
设计原理
• Vertical distal macrostructre
• 远端垂直结构
CORAIL DESIGN PRINCIPLES
设计原理
• Optional collar for calcar loading
• 股骨距负荷-带领， 不带领
CORAIL DESIGN PRINCIPLES
设计原理
• CLINICAL RESULTS • 临床结果
CORAIL DESIGN PRINCIPLES
设计原理
• RELIABLE PRIMARY STABILITY • 可靠的初始稳定性 • LONG TERM BIOLOGICAL FIXATION • 长期的生物固定