质量管理体系变更管理制度
变更管理制度模板范本
变更管理制度模板范本第一章总则第一条目的与依据为规范变更管理工作，保障项目的顺利进行，提高项目管理的效率，并依据相关法规和公司规章制度，制定本变更管理制度。
第二条适用范围本变更管理制度适用于公司所有内部项目的变更管理工作。
第三条定义1. 变更：指在项目实施过程中，对项目计划、进度、成本、范围等要素进行调整或修改的行为。
2. 变更管理：是指对项目变更进行有效控制和管理的一系列过程和方法。
3. 变更管理委员会：是指由项目相关人员组成的专门负责变更管理工作的机构。
4. 变更请求：是指项目相关人员对项目变更提出的书面或口头请求。
5. 变更评估：是指对变更请求进行分析和评估，判断变更对项目的影响程度和可能带来的风险。
6. 变更审核：是指对变更请求进行审核和决策，判断是否应予以批准。
7. 变更实施：是指变更请求经过审批后，按照变更计划进行具体实施。
8. 变更记录：是指对变更请求、变更评估、变更审核和变更实施等过程进行记录和归档的文档。
第二章变更管理流程第四条变更请求的提出1. 项目相关人员对项目变更需求进行调研和分析，编写变更请求。
2. 变更请求需明确说明变更的原因、变更的内容及变更的影响等信息，并提供相应的附件和支持材料。
第五条变更评估1. 变更管理委员会对变更请求进行评估，进行初步分析和预估变更对项目的影响程度和带来的风险。
2. 变更评估结果应详细记录，并反馈给变更请求者。
第六条变更审核1. 变更管理委员会根据变更评估结果，对变更请求进行审核。
2. 变更审核结果应明确指出变更是否批准，并告知变更请求者。
第七条变更实施1. 变更请求获得批准后，由变更管理委员会指定相关人员负责变更实施。
2. 变更实施人员应根据变更计划进行具体实施，并及时记录和汇报变更实施情况。
第八条变更记录1. 变更记录应包括变更请求、变更评估、变更审核和变更实施等所有相关文档。
2. 变更记录应按照规定的归档流程进行存档。
第三章变更管理责任第九条变更管理委员会职责1. 负责制定和完善变更管理制度和相关规范。
质量体系文件管理制度
质量体系文件管理制度一、前言质量体系文件管理制度是指企业为了保证质量体系文件的编制、使用、变更与废止的管理工作而制定的一系列规章制度和控制措施。
该制度旨在确保质量体系文件的准确、完整和可靠，以促进质量管理的持续改进和提高。
本文档将详细介绍质量体系文件管理制度的内容和要求。
二、范围该制度适用于企业所有部门和相关人员，包括但不限于质量管理部门、技术部门、生产部门以及与质量管理相关的外部供应商和客户。
三、定义1. 质量体系文件：指用于质量体系的建立、实施和维护的文件，包括政策、目标、程序、工作指导书、记录等。
2. 质量体系文件编制：指根据质量体系要求和相关法规法规定，以明确的方式将相关信息和规定记录于文件中的过程。
3. 质量体系文件使用：指通过适当的方式和渠道，将质量体系文件传达给相应的人员，并指导他们按照文件要求执行工作的过程。
4. 质量体系文件变更：指在需要修改、补充或删除质量体系文件内容时，经过相应的评审、批准和通知程序进行的更改过程。
5. 质量体系文件废止：指当质量体系文件已经失效、过时、或不再需要时，将其从有效文件清单中移除并进行相应的记录。
四、质量体系文件管理的原则1. 审查与修改：质量体系文件应定期进行审查和修改，以确保其与企业实际运营的一致性和有效性。
2. 文档控制：质量体系文件必须通过控制措施确保其版本的准确性和及时性。
3. 授权与培训：确定质量体系文件的编制、使用、变更和废止的授权人员，并向相关人员提供必要的培训和指导。
4. 保密与安全：质量体系文件应得到妥善保管，并防止未经授权的人员获取或篡改。
五、质量体系文件的编制与使用1. 编制质量体系文件的要求：a) 为每个质量体系文件指定一个唯一的标识符，包括文件名、版本号等信息。
b) 由专门人员负责编制和修订质量体系文件，并确保其准确、完整、易于理解和操作。
c) 根据实际需要，合理分类和归档质量体系文件，便于查找和管理。
d) 编制质量体系文件时，应采用规范化的格式和模板，确保文档的一致性和可读性。
质量体系管理制度(3篇)
质量体系管理制度一、目的公司质量体系持续有效的运行，需要各部门、各单位、各项目经理部认真贯彻、严格执行质量手册和程序文件，使质量管理更加规范化、标准化，实现顾客满意的最终目标，特制定本管理制度。
二、适用范围公司所有与质量管理体系有关的部门、单位(包括一些改制单位) 和项目经理部。
三、内容和要求1、由管理者代表组织，工程管理部具体负责，每年对各部门、各项目经理部至少进行一次质量体系内部审核；2、各项目部要建立、健全质量体系管理组织机构，并把职责落实到人；3、质量体系管理要覆盖标准全部内容，并针对工程特点有所侧重进行；4、各部门、各单位、各项目经理部在质量体系运行中，按公司文件化体系要求进行管理，并做好各种记录，各部门、各单位、各项目经理部积极配合公司质量体系内审工作；5、内审提出的问题以不符合报告单形式开据，被审核部门、单位或项目部按报告要求限期整改，并制定纠正和预防措施，杜绝类似情况的发生；6、质量体系内部审核，审核结论以报告的形式下发各部门、单位和项目经理部，并做为双文明评比审核的一个重要组成部分；7、管理评审一般一年进行一次，由最高管理者、管理者代表组织，工程管理部负责具体工作；8、各项目经理部和有关部门提交管理评审输入材料，要认真总结工程质量动态情况和预防措施实施效果情况，并根据这些信息提出合理化建议；9、由最高管理者签发管理评审报告，由工程管理部负责发放到各项目经理部，根据最高管理者的指令性要求，进行限期整改，并形成文字性资料；10、对公司所属有关单位质量体系运行情况，工程管理部将结合“双文明”每季度考核一并进行，考核内容分二大部分，一部分是日常管理情况，一部分是内、外审核情况；11、每年终对质量管理体系运行好的单位和项目经理部给予一定额度的奖励，对质量管理体系运行不重视，不按程序文件管理的单位和项目经理部要给予通报批评，并处以一定数额的罚款，限期整改，不予兑现质量目标合同奖；12、第二年管理评审会议上公布一年来各部门和各项目部质量体系运行情况，并根据考核得分情况进行表奖。
质量管理体系变更管理规定
质量管理体系变更管理规定公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]变更管理制度1．0 目的：为了规范变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患，特制定本制度。
2．0 范围：适用于本公司对人员、管理、项目、工艺、技术、设施等永久性或暂时性变化的控制。
3．0 职责：总经理负责公司管理、项目变更的批准，管理事业部负责人员的变更批准，生产事业部负责批准工艺、技术、生产设施的变更。
各部门负责本部门的变更提出申请并实施。
变更类型：工艺、技术变更a.新建、改建、扩建项目引起的技术变更；b.原料介质变更；c.工艺流程及操作条件的重大变更；d.工艺设备的改进和变更；e.操作规程的变更；f.工艺参数的改变；g.公用工程的水、电、气的变更；设备设施的变更a.设备设施的更新改造；b.安全设施的变更；c.更换与原设备不同的设备或配件；d.设备材料代用变更；e.临时的电气设备；管理变更a.法律法规和标准的变更；b.人员的变更c.管理机构的较大变更；d.管理职责的变更e.安全标准化管理的变更；项目变更a.公司、分公司规模扩展项目的变更。
b.计划、在建的工程项目的变更。
c.公司重大科技、创新、课题项目的变更。
d.公司重大新产品、技术创新产品研发项目的变更。
e.新建、改建、扩建公司现有基础设施的变更。
变更审批程序：变更管理的程序一般包括下列内容：变更申请计划的起草和提交、变更的风险情况分析、申请计划的审批、变更所需对比试验（试验、验证）的申请及实施、试验结果评价及审批、通知相关方、新编及修改文件、变更前培训、变更实施、变更实施后再评价等。
变更申请计划的起草和提交部门申请变更需填写变更申请计划表，并对变更的风险情况进行分析。
申请计划表提交至所属系统主管部门。
变更申请计划表的审批。
所属系统主管部门对申请部门提交的变更申请计划表进行预审批后，交质检负责人进行复审批，最后交总经理予以批准。
变更对比试验（验证）申请及实施。
变更管理制度
变更管理制度尊敬的读者：下面是关于变更管理制度的文章，请您阅读。
变更管理制度企业在运营过程中，常常会面临各种需求变动、项目变更等情况。
为了保证企业运营的高效性和灵活性，建立一套合理的变更管理制度是非常必要的。
本文将介绍变更管理制度的具体内容和实施方法。
一、制度概述变更管理制度是指企业为了应对内外部需求变化而建立的一套规范流程和组织机制。
该制度的目标是确保变更的准确性、合规性以及对业务和项目运营的最小影响。
企业内部变更管理制度常常涉及到产品、流程、团队、设备等方面的变更。
二、制度内容1. 变更申请变更申请是变更管理的起点。
任何想要对现有流程或项目进行变更的人员，都必须通过书面申请来表达变更需求。
申请应包括变更内容、原因、影响评估、实施计划等必要信息，并由相应部门或项目负责人审批。
2. 变更评估变更评估是对变更申请进行综合分析和评估的过程。
这一步骤应该由专业团队进行，以确保变更方案的可行性、风险评估以及对现有业务的影响程度。
评估结果将直接影响到是否批准变更请求。
3. 变更批准变更批准环节是对变更请求的最终审批过程。
根据变更评估的结果，变更委员会或相关负责人将决定是否批准变更。
如果变更申请得到批准，将进入下一步的实施阶段。
4. 变更实施变更实施是指根据批准的变更请求，对相关流程或项目进行实际的变更操作。
这一阶段需要确保变更的准确性和可追溯性，同时要对变更过程进行有效的监控和记录。
5. 变更审核变更审核是对变更实施结果进行评估和验证的过程。
通过对变更实施过程和结果的审查，可以判断变更的效果是否达到预期目标，并及时发现问题和调整措施。
6. 变更记录变更记录是对所有变更操作和结果的详细记录。
这些记录可以为企业提供参考和借鉴，对变更管理制度的改进和优化提供依据。
三、制度实施变更管理制度的有效实施需要以下几个关键要素：1. 专门团队变更管理涉及到多个部门和跨职能团队的协作。
建立一支专门的变更管理团队，负责统筹协调各方利益和需求，可以提高变更管理效率和准确性。
质量体系变更管理制度参考
质量体系变更管理制度参考第一章总则第一条为了规范公司质量体系变更管理，提高产品质量和客户满意度，促进公司持续改进，制定本制度。
第二条本制度适用于公司质量体系的所有变更管理活动。
第三条变更管理包括质量体系文件的修改、产品设计变更、工艺流程调整、设备设施更新等。
第四条变更管理应坚持风险导向原则，全面分析变更对质量体系和产品质量的影响，合理评估变更的必要性和风险，并采取有效控制措施。
第五条质量体系变更管理应遵循适合性、有效性和可追溯性原则，确保体系文件修改后符合质量管理要求，并对变更和审核内容进行记录和追溯。
第六条公司各部门应加强变更管理宣传教育，提高员工对变更管理的重视程度和遵守性。
第二章变更管理流程第七条质量体系文件的修改：当需要修改质量体系文件时，质量管理部门应及时发现问题，组织相关人员进行修改，修改内容应符合文件编制规范，并经过质量管理部门审核。
第八条产品设计变更：产品设计变更应由研发部门领导和相关技术人员共同商讨确定，经过工程部门和质量管理部门审核，并制定变更执行计划，确保变更后的产品符合质量要求。
第九条工艺流程调整：生产工艺、流程和方法的调整应由生产部门和质量管理部门协商确定变更方案，经过试验验证，确定变更后的工艺流程符合质量要求。
第十条设备设施更新：设备设施更新应由设备管理部门和质量管理部门协商确定设备更新方案，确保更新设备符合质量安全要求，并对设备设施更新进行记录和追溯。
第十一条变更管理文件：对变更管理的相关文件应进行存档和管理，确保变更内容的可追溯性和完整性。
第三章变更管理责任第十二条质量管理部门负责公司变更管理制度的制定、培训、执行和监督。
第十三条各部门负责自身领域的变更管理工作，建立并执行变更管理方案，及时发现和解决问题。
第十四条公司各级管理人员应加强对变更管理工作的指导和控制，确保变更管理的有效性和合规性。
第四章变更管理监督第十五条质量管理部门定期组织对变更管理工作进行监督检查，发现问题及时整改。
质量管理体系变更管理制度
质量管理体系变更管理制度质量管理体系变更管理制度一、引言本制度旨在规范和管理质量管理体系（QMS）变更的流程和程序，并确保变更的有效性和可持续性。
本制度适用于所有与质量管理体系相关的变更。
二、定义与缩写1. 变更（Change）：指对质量管理体系的任何修改、改进或调整。
2. 变更管理（Change Management）：指对变更进行计划、实施和控制的过程。
3. QMS：质量管理体系，指组织为实现质量目标而建立并实施的一系列相互关联的政策、程序和实践。
三、质量管理体系变更管理流程1. 变更发起- 由相关部门或人员识别出需要进行的变更，并填写变更请求表（附件一）。
- 变更请求表应包含：变更的原因、目的、范围、实施计划、风险评估和相关的支持文件。
2. 变更评估- 变更管理小组评估变更请求的合理性、可行性和对质量管理体系的影响。
- 评估包括：变更类型、变更的影响程度、资源需求和变更实施的风险评估。
3. 变更批准- 变更管理小组根据变更评估结果，决定是否批准变更。
- 批准的依据包括：变更的必要性、可行性、质量影响的评估和相关的法规要求。
4. 变更计划- 批准的变更将进入变更计划阶段。
- 变更管理小组根据变更评估结果制定变更计划，包括变更的时间表、资源分配和沟通计划。
5. 变更实施- 按照变更计划进行变更实施。
- 实施过程中，需要对变更进行记录、检查和验证，并评估变更的效果和是否达到预期目标。
6. 变更验证与审批- 变更实施完成后，进行变更的验证和审批。
- 验证包括：变更的效果验证、质量影响的再评估和相关的方案更新。
7. 变更关闭- 完成变更验证和审批后，将变更关闭。
- 关闭包括：更新相关的文档、记录和通知相关人员。
四、变更管理相关职责和权限1. 变更发起者- 识别并提出变更请求。
- 提供变更请求所需的支持文件和资料。
2. 变更管理小组- 负责评估变更请求的合理性和可行性。
- 制定变更计划。
- 监督和控制变更实施的过程。
变更管理制度6
变更管理制度6一、前言随着企业的发展和环境的变化，变更已经成为一种常态。
正确的变更管理能够提高企业的效率和灵活性，确保项目的顺利进行。
因此，建立一套科学的变更管理制度对于企业的发展至关重要。
二、变更管理的定义变更管理是指对计划内变更请求进行识别、评估、批准、实施和跟踪的一系列过程。
通过变更管理，可以确保变更得到正确的处理，并且不会对项目造成不利影响。
三、变更管理的原则1. 变更保持透明对于所有变更请求，必须进行记录并公开。
相关人员需要了解变更的原因和影响，确保变更的透明度和可追溯性。
2. 变更需审慎对于变更请求的批准，必须进行充分的评估和审批。
只有当变更对项目有实际益处，并且风险可控，才能得到批准。
3. 变更需沟通变更会对项目相关方产生影响，所以变更管理需要与相关方进行有效的沟通，确保他们了解变更的原因和影响，并掌握变更的进展情况。
四、变更管理的流程变更管理的流程一般包括变更请求、变更评估、变更批准、变更实施和变更跟踪。
具体流程如下：1. 变更请求项目相关方可以提出变更请求，包括变更的原因、影响和预期收益。
变更请求需要进行记录，并进行初步评估。
2. 变更评估变更评估需要进行详细的分析，包括变更对项目的影响、风险和成本。
同时需要评估变更对项目进度和资源的需求。
3. 变更批准变更批准需要由项目决策者进行审批，确保变更符合项目目标，并且风险可控。
同时需要通知相关方变更的批准情况。
4. 变更实施变更得到批准后，需要进行实施，并与相关方进行及时的沟通。
需要确保变更的有效性和稳定性。
5. 变更跟踪变更实施后，需要进行跟踪，并评估变更的效果。
同时需要记录相关数据，以便进行后续的分析和改进。
五、变更管理的工具变更管理的工具一般包括变更请求表、变更评估表、变更批准表、变更实施计划和变更跟踪报告。
这些工具能够帮助项目人员进行变更管理的记录和跟踪。
六、变更管理的改进变更管理是一个动态过程，需要进行不断的改进。
可以通过记录变更的经验和教训，进行定期的评估和反思。
变更管理制度
变更管理制度随着企业发展和市场环境变化，各种变更难以避免。
然而，变更如果不加管理，可能会导致诸如生产事故、计划延误等问题的发生，甚至会严重影响企业的经济效益和信誉度。
因此，为确保变更的有效控制，建立变更管理制度成为了企业必须要做的工作之一。
一、变更管理制度的必要性在企业运营中，随着环境变化和市场竞争的加剧，业务需求和项目计划离不开变更。
如何正确处理变更，确保项目的质量和进度，保证企业的稳定发展，变更管理制度成为了必要的重要手段。
变更管理制度的实施可以带来如下好处：1. 更好地管理项目风险。
变更管理制度可以对变更过程进行规范管理，从而降低项目失败风险。
2. 更好地控制项目进度。
变更管理制度可以保障变更计划完成时间的可靠性和准确性，从而使企业更好地掌控项目计划进度。
3. 更好地管理项目预算。
变更管理制度可以保证变更控制过程中的透明度，从而保证项目变更预算合理化。
4. 更好地满足用户需求。
变更管理制度可以在变更的过程中保证对于需求的变更是规范和合理的，从而最大限度地满足用户的需求。
5. 保持公司的信誉度和稳定性。
变更管理制度可以规范变更的过程，防止因变更造成的短期和长期影响对公司的声誉和稳定性产生严重影响。
二、变更管理制度的内容变更管理制度的主要任务是为变更管理提供规则和程序。
它包括了变更的定义、标准、责任、程序、审核和跟踪等方面内容。
1. 变更的定义变更是在项目运营过程中，对项目范围、进度、资源、成本等方面的影响，且不被项目计划原有结构所包括的需求和修正。
2. 变更的标准变更可以分为主动变更和被动变更。
其中，主动变更是指因为客户需求、内部调整、系统升级等原因造成的变更，而被动变更是指因为外部因素、环境因素等不可控原因引起的变更。
3. 变更的责任变更管理制度应当对变更操作人员以及变更审核人员进行规范，明确他们的工作职责和需要承担的责任。
同时，管理制度应从管理的角度，完整阐述各角色的职责。
4. 变更的审核变更管理制度要求对所有提出的变更进行审核和审批。
建立健全质量管理体系,完善工程质量管理制度
建立健全质量管理体系,完善工程质量管理制度示例1:标题：建立健全质量管理体系，完善工程质量管理制度导语：在工程项目中，质量管理是至关重要的一个环节。
建立健全的质量管理体系和完善的工程质量管理制度，不仅能够确保项目顺利进行和达到预期目标，还能有效提升工程质量和组织竞争力。
本文将探讨如何建立健全的质量管理体系，完善工程质量管理制度。
一、建立质量管理体系的重要性1. 提升工程质量：通过建立质量管理体系，可以将质量管理纳入项目整个过程，保证质量控制的全程性和系统性，从而提升工程质量。
2. 降低成本：有效的质量管理体系可以及早发现和纠正质量问题，避免不必要的修复和返工，从而降低成本开支。
3. 增强组织竞争力：建立健全的质量管理体系可以加强组织对质量的管理和控制，提供高质量的产品和服务，增强市场竞争能力。
二、建立健全的质量管理体系的步骤1. 设定质量目标：明确项目的质量目标和要求，制定符合实际情况的目标指标。
2. 规划和组织：合理规划项目的质量管理活动，明确质量管理的职责和权限，并通过组织架构来落实质量管理。
3. 建立质量控制计划：根据项目特点和质量目标，制定详细的质量控制计划，包括工艺流程、检测标准、质量记录等。
4. 实施质量管理活动：按照质量控制计划的要求，进行质量管理活动，包括质量检查、质量评估、问题纠正等。
5. 持续改进：通过对项目实施过程中的质量管理活动进行监控和评估，及时纠正问题，并不断改进质量管理体系。
三、完善工程质量管理制度的关键要素1. 规范和标准：制定适用于组织的质量管理规范和标准，确保项目按照规范进行。
2. 学习与培训：加强员工的质量管理理念和技能培训，增强员工的质量意识和专业能力。
3. 沟通与协作：建立良好的内部沟通机制和外部协作平台，促进信息的畅通和资源的共享。
4. 数据分析与决策：通过对质量数据的分析和评估，制定适当的决策和改进措施。
结语：建立健全的质量管理体系和完善的工程质量管理制度是确保工程项目质量的重要手段。
质量管理体系文件的执行、定期审核、修订管理制度
1. 目的：确保公司质量管理制度能够严格贯彻执行，质量管理体系正常有效运行，文件定期审核、及时修订，保证制度的先进性。
2. 适用范围：适用于公司质量管理制度执行的监督检查、定期审核、文件修订。
3. 责任：各部门：组织部门内部质量管理制度的执行情况自查及文件的修订。
质管部：负责组织质量管理制度体系文件的执行情况定期（每半年）或不定期（日常）监督检查以及定期审核质量管理体系文件。
4. 工作内容：4.1各部门应当定期（每季度）按照质量管理制度执行情况自查（督查）表进行自查，确保严格执行公司质量管理制度。
4.2质管部组织定期（每半年）或不定期对公司质量管理制度的执行情况进行督查，以确保制度有效实施。
4.3制度督查内容及方式4.3.1质管部组织定期对公司质量管理制度的执行情况督查时，应当制定督查计划，报总经理批准后实施。
4.3.2对照公司《质量管理制度执行自查（督查）表》进行逐项核查，查出的问题由质管部下达《限期整改通知书》，落实整改项目，并由质管部对整改的实施情况及效果进行跟踪检查，编制质量管理制度的执行督查工作总结，并报质量负责人，为质量奖惩提供依据。
4.3制度执行的奖惩：制度的执行应和奖惩挂钩。
4.3.1严格执行质量否决权制度，对于影响药品质量、存在发生质量隐患的，要坚决予以否决；由于制度执行不力，发生重大质量问题，对责任人处于1000元-10000元罚款。
4.3.2质管部没按规定时间要求进行督查或督查流于形式达不到预期目的，对质管部部长和有关责任人在质量考核中给予200元-1000元罚款。
4.3.3质管部在督查中发现部门没有按照制度的规定执行，给公司的质量管理和经济效益带来影响的，视其情节对责任部门负责人和直接责任人在质量考核中予以200元-1000元罚款。
4.4文件的定期审核、修订：4.4.1质管部每年应当根据公司质量管理体系文件的执行情况，组织文件使用部门对公司质量管理制度、操作规程、岗位职责、记录表格等进行审核、修订，确保公司质量管理体系文件符合企业实际经营情况，并具备可执行性。
制度变更管理制度
制度变更管理制度
标题：制度变更管理制度
引言概述：制度变更管理制度是组织内部管理的重要环节，通过合理的管理制度变更，可以提高组织的运作效率和适应性。
本文将从制度变更的必要性、变更管理的原则、变更流程、变更沟通和变更评估等方面进行详细探讨。
一、制度变更的必要性
1.1 提高组织运作效率
1.2 适应外部环境变化
1.3 提升组织竞争力
二、变更管理的原则
2.1 确定变更需求
2.2 制定变更计划
2.3 严格控制变更过程
三、变更流程
3.1 制度变更申请
3.2 制度变更审批
3.3 制度变更实施
四、变更沟通
4.1 内部沟通
4.2 外部沟通
4.3 沟通反馈
五、变更评估
5.1 评估变更效果
5.2 收集反馈意见
5.3 不断优化改进
结论：制度变更管理制度的建立和完善对于组织的长期发展至关重要，只有通过科学合理的变更管理，才能使组织在不断变化的环境中保持竞争力和适应性。
希望本文的探讨能对相关管理人员有所启发，促进组织管理水平的提升。
质量管理体系及质量管理制度
质量管理体系及质量管理制度质量管理体系（Quality Management System，QMS）是一个组织内的一系列协同活动，旨在实施质量政策、质量目标和质量计划，并通过监控、测量和持续改进来确保产品和服务的质量。
质量管理制度（Quality Management System，QMS）则是指支持和管理这些质量管理体系的基础设施。
首先，质量策划是制定组织的质量方针和目标的过程。
这包括确定质量目标、定义质量策略、制定质量计划和分配质量资源等。
通过质量策划，组织能够明确质量目标和期望，并为实现这些目标制定具体的计划。
其次，质量控制是验证和监控产品和服务是否符合质量标准的过程。
这包括制定质量检验程序、进行质量检测和测试、测量质量绩效，并在发现问题时采取纠正和预防措施等。
质量控制的目的是确保产品和服务在生产过程中维持一致的质量水平。
第三，质量保证是一系列行动，用于确保产品和服务满足质量要求，并提供相应的证明文件。
这包括建立质量管理体系、开展内部和外部审核、进行供应商评价和认证等。
质量保证的目的是建立一套可靠的质量管理系统，通过对系统的管理和审核，确保产品和服务的质量符合标准和客户的期望。
最后，质量改进是通过收集和分析数据，找出潜在的问题，并制定改进措施的过程。
这包括进行质量数据分析、实施纠正措施和预防措施、开展持续改进活动等。
质量改进的目的是通过不断改善过程和系统，提高产品和服务的质量水平。
为了支持和管理质量管理体系，组织需要建立质量管理制度。
质量管理制度包括质量政策、质量手册、质量程序和作业指导书等文件，用于规范组织内的质量管理活动。
此外，还需要制定一套质量管理规章制度，明确质量管理的职责和权限，并明确质量管理的流程和要求。
质量管理制度的关键是持续改进。
组织需要不断收集和分析质量数据，找出潜在问题和机会，并采取相应措施进行改进。
此外，还需要进行内部和外部审核，以确保质量管理体系的实施和执行。
总之，质量管理体系和质量管理制度是组织实施质量管理的基础。
变更管理制度
变更管理制度1. 背景与目的变更管理制度是为了确保在项目开展过程中所做的任何变更都经过充分的评估、审批和控制，以确保项目达到预期的目标并最大化项目价值。
变更管理制度的目的是确保变更的合理性和有效性，同时降低项目风险及对项目成本和进度的影响。
2. 适用范围本制度适用于所有项目管理人员、项目组成员以及与项目相关的外部合作方。
3. 变更管理流程（1）变更提出项目组成员或外部合作方可以根据项目需求进行变更提出，提出的变更需包含变更内容、原因及影响分析等内容，并提交变更提议书。
（2）变更评估经过变更提出后，项目管理人员将对变更内容进行评估，包括对变更的必要性、影响分析和成本评估等。
评估结果需以正式文件形式提交给变更管理委员会。
（3）变更审批变更管理委员会将对变更提出进行审批，审批结果应以正式文件形式通知项目组成员。
审批结果分为批准、拒绝和推迟三种情况，审批文件需详细说明审批结果和理由。
（4）变更执行经过变更审批后，项目组成员将根据变更批准书执行变更工作，确保变更的有效实施，同时密切关注变更后的影响，及时调整项目进度和成本。
（5）变更跟踪项目管理人员需对变更的执行情况进行跟踪和监控，及时发现变更执行中的问题并进行调整，确保变更的有效实施和项目进度不受影响。
4. 变更管理制度的重要性变更管理制度对于项目管理的重要性是不言而喻的。
在项目开展过程中，变更是不可避免的，但不合理的变更将给项目带来风险和不确定性。
通过实施变更管理制度，可以确保变更的合理性和有效性，降低项目风险，保证项目进度和成本的控制。
5. 变更管理制度的建立与落实为了确保变更管理制度的有效实施，项目管理人员需认真贯彻执行，确保项目组成员和外部合作方都严格遵守变更管理流程，严格执行变更管理制度的各项规定。
同时，项目管理人员还需不断总结经验教训，持续改进变更管理制度，确保其适应项目需求的变化。
6. 结语通过落实变更管理制度，可以有效降低项目风险，保障项目进度和成本的控制，确保项目顺利完成。
质量管理体系变更管理制度
涉及质量管理体系运行中的一般性 调整和优化，如作业指导书的修订 、检验标准的更新等。
变更管理的原则和目标
遵循法律法规和合同要求
确保质量管理体系的变更符合相关 法律法规、标准以及顾客的要求。
风险与收益平衡
在考虑变更可能带来的收益的同时 ，充分评估变更可能带来的风险， 并采取相应的措施进行控制。
质量管理体系变更管理制度
2023-10-30
目录
• 引言 • 变更管理总则 • 变更申请与评估 • 变更实施与控制 • 变更和背景
确保质量管理体系 （QMS）的有效性 和一致性
确保变更遵循组织 既定的程序和规定
防止因变更而导致 的潜在风险和不符 合项
变更评估的审查与批准
根据评估报告，由体系负责人 或授权人员进行审查，并决定 是否批准变更。
对于重大的变更，需提交至高 层管理者或相关决策机构进行 审批。
对于被否决的变更申请，应告 知申请人原因，并要求其进行 相应的调整和重新申请。
04
变更实施与控制
变更实施的原则和方法
01
02
03
严格遵守变更计划
潜在风险的变更
“微小变更”则是指对QMS产 生较小影响，不会导致上述问
题的变更
02
变更管理总则
变更的分类与分级
重大变更
涉及质量管理体系架构、职能 分配、资源配置、过程运行等 方面的重大调整，影响组织的 质量管理绩效和顾客满意度。
局部变更
涉及质量管理体系的部分要素、 过程的调整或优化，不涉及组织 架构、职能分配、资源配置等方 面的重大变动。
变更管理的总结与评估
总结管理经验
定期对变更管理过程进行总结，梳理成功的经验和不足之处。
质量管理体系变更管理制度
变更管理制度1．0 目的：为了规范变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患，特制定本制度。
2．0 范围：适用于本公司对人员、管理、项目、工艺、技术、设施等永久性或暂时性变化的控制。
3．0 职责：总经理负责公司管理、项目变更的批准，管理事业部负责人员的变更批准，生产事业部负责批准工艺、技术、生产设施的变更。
各部门负责本部门的变更提出申请并实施。
变更类型：工艺、技术变更a.新建、改建、扩建项目引起的技术变更；b.原料介质变更；c.工艺流程及操作条件的重大变更；d.工艺设备的改进和变更；e.操作规程的变更；f.工艺参数的改变；g.公用工程的水、电、气的变更；设备设施的变更a.设备设施的更新改造；b.安全设施的变更；c.更换与原设备不同的设备或配件；d.设备材料代用变更；e.临时的电气设备；管理变更a.法律法规和标准的变更；b.人员的变更c.管理机构的较大变更；d.管理职责的变更e.安全标准化管理的变更；项目变更a.公司、分公司规模扩展项目的变更。
b.计划、在建的工程项目的变更。
c.公司重大科技、创新、课题项目的变更。
d.公司重大新产品、技术创新产品研发项目的变更。
e.新建、改建、扩建公司现有基础设施的变更。
变更审批程序：变更管理的程序一般包括下列内容：变更申请计划的起草和提交、变更的风险情况分析、申请计划的审批、变更所需对比试验（试验、验证）的申请及实施、试验结果评价及审批、通知相关方、新编及修改文件、变更前培训、变更实施、变更实施后再评价等。
变更申请计划的起草和提交部门申请变更需填写变更申请计划表，并对变更的风险情况进行分析。
申请计划表提交至所属系统主管部门。
变更申请计划表的审批。
所属系统主管部门对申请部门提交的变更申请计划表进行预审批后，交质检负责人进行复审批，最后交总经理予以批准。
变更对比试验（验证）申请及实施。
对于批准的变更申请计划，需要进行试验（验证）的，申请部门向系统主管部门进行变更对比试验（验证）的申请，经过批准后，申请部门实施变更的对比试验（验证）。
质量管理体系变更管理制度
质量管理体系变更管理制度一、背景随着全球化趋势的不断深入，产品竞争力不断提高，企业的质量管理体系逐渐成为企业竞争力的重要载体。
然而，量变导致质量管理体系进一步完善，对质量管理体系的创新提出了更高的要求。
因此，本文针对企业质量管理体系的变革，构建了一套完善的变更管理制度。
二、质量管理体系变更管理制度一、变更管理概述变更管理是为了规范企业在质量管理过程中变更某些方面的流程和方法，以确保变更的有效性和减少风险。
变更的范围可以是组织结构、质量控制程序、或质量管理过程的其他方面。
此制度适用于所有公司。
变更管理程序的目标是建立一个系统化的方法，以确保变更是计划、组织、控制和检查的，并为每个变更提供一个明确的结构。
程序的关键目标是确保变更是有序的，例如，在必要时，对可能对产品或客户产生负面影响的变更进行评估和审核。
二、变更管理流程1）变更提议变更提议携带所要求的变更相关信息，包括变更的性质、理由、有效性、预计成本和时间，以及可能的风险。
变更申请人需要在变更申请表上提出所有信息，并提交给指定管理人员进行审核。
2）变更申请审核和批准变更提议需由变更策划者进行审核。
变更策划者将对变更提议进行评估，并确定是否值得批准。
如果批准，则变更策划者将在变更办理单上签名并承担审核的责任。
3）变更计划变更计划需要包括变更过程管理的每一个细节。
变更计划制定的主要目标是确保变更始终按照计划执行，并在实际情况下进行调整。
在变更计划制定之后，变更策划者需要把变更的目标和规范以及涉及到该变更的人员，组织和资源进行详细记录和描述。
变更计划需要在下一步实施作为指导方案进行执行。
4）变更实施变更实施需要紧密配合变更计划进行。
变更策划者和授权方需要与执行及监测方进行信息沟通和备料，以确保变更过程的协调和协同。
变更实施期间，需要密切关注变更的进度，并在必要时进行调整，以确保变更的正确性和完整性。
5）变更审核和控制变更实施后，需要在变更过程的某些步骤进行审核和控制。
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变更管理制度
1．0 目的：
为了规范变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患，特制定本制度。
2．0 范围：
适用于本公司对人员、管理、项目、工艺、技术、设施等永久性或暂时性变化的控制。
3．0 职责：
3.1总经理负责公司管理、项目变更的批准，管理事业部负责人员的变更批准，生产事业部负责批准工艺、技术、生产设施的变更。
3.2各部门负责本部门的变更提出申请并实施。
4.0 变更类型：
4.1工艺、技术变更
a.新建、改建、扩建项目引起的技术变更；
b.原料介质变更；
c.工艺流程及操作条件的重大变更；
d.工艺设备的改进和变更；
e.操作规程的变更；
f.工艺参数的改变；
g.公用工程的水、电、气的变更；
4.2设备设施的变更
a.设备设施的更新改造；
b.安全设施的变更；
c.更换与原设备不同的设备或配件；
d.设备材料代用变更；
e.临时的电气设备；
4.3管理变更
a.法律法规和标准的变更；
b.人员的变更
c.管理机构的较大变更；
d.管理职责的变更
e.安全标准化管理的变更；
4.4项目变更
a.公司、分公司规模扩展项目的变更。
b.计划、在建的工程项目的变更。
c.公司重大科技、创新、课题项目的变更。
d.公司重大新产品、技术创新产品研发项目的变更。
e.新建、改建、扩建公司现有基础设施的变更。
5.0 变更审批程序：
变更管理的程序一般包括下列内容：变更申请计划的起草和提交、变更的风险情况分析、申请计划的审批、变更所需对比试验（试验、验证）的申请及实施、试验结果评价及审批、通知相关方、新编及修改文件、变更前培训、变更实施、变更实施后再评价等。
5.1变更申请计划的起草和提交
5.1.1部门申请变更需填写变更申请计划表，并对变更的风险情
况进行分析。
5.1.2申请计划表提交至所属系统主管部门。
5.2变更申请计划表的审批。
所属系统主管部门对申请部门提交的变
更申请计划表进行预审批后，交质检负责人进行复审批，最后
交总经理予以批准。
5.3变更对比试验（验证）申请及实施。
对于批准的变更申请计划，
需要进行试验（验证）的，申请部门向系统主管部门进行变更对比试验（验证）的申请，经过批准后，申请部门实施变更的对比试验（验证）。
5.3.1对比试验实施：对比试验需至少进行三批。
实施部门需汇
总试验数据并写出试验总结和报告，内容至少包括变更前后
的操作方法、质量对比分析，必要时还需提供产品或成果稳
定性试验数据，以此作为最终批准变更前的数据支持。
5.3.2验证：对于批准验证的变更申请计划，由变更实施部门组
织编写验证方案，经质检负责人批准后实施验证。
对验
证的3批产品或成果和变更前质量进行比较，比较质量
符合性。
验证的结果要形成验证报告。
5.4变更对比试验结果评价及变更审批。
实施部门完成对比实验或验
证，系统主管部门组织进行对变更对比试验结果的评价，明确
实验对产品或成果质量的影响，报主管部门负责人、质量部门
负责人完成内部审批。
5.5通知相关方。
变更结果评价及内部审批完成后，及时将变更计划
通知下列相关方：
5.5.1通知相关部门，完成必要材料的编写、存档工作。
5.5.2相关的客户：由质检下发相应通知，销售事业部相关人员
通知相关客户。
5.6新编或修订文件及培训。
相关方同意变更前，变更实施部门完成
相关文件的编制和修订工作。
变更实施部门完成对新编或修订
的文件及变更实施的培训，为变更实施前做好准备。
5.7变更的实施。
变更实施前，变更的实施部门对变更实施过程进行
风险分析，制定控制措施后实施变更。
相关方同意变更的实施
后，报总经理批准最终实施。
总经理批准后，主管部门组织相
关部门实施变更。
5.8变更实施后的再评价。
变更实施后的一个月内，所属主管部门组
织完成对实施情况的再评价。
6.0 其它相关管理：
6.1变更的编号管理。
为了便于对变更的控制管理，申请部门填
写完《变更申请计划表》后，由管理事业部负责编号存档。
6.2变更登记台帐。
变更实施部门、质检部门均建立相应的“变
更登记台帐”，以便于对变更进行统计、分析及其他的管
理工作的进行。
变更申请计划表。