植入性材料管理制度

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高值耗材、植入性材料使用管理制度范文(三篇)

高值耗材、植入性材料使用管理制度范文一、目的和应用范围为规范医疗机构高值耗材与植入性材料的使用和管理，保证医疗质量和安全，制定本制度。

本制度适用于医疗机构所有高值耗材与植入性材料的采购、存储、使用和追溯管理。

二、定义1. 高值耗材：指价格较高，日常使用频次较低的医疗耗材，包括但不限于心脏支架、脑起搏器等。

2. 植入性材料：指需要植入人体进行治疗或修复的材料，包括但不限于人工关节、植入式心脏起搏器等。

三、采购管理1. 统一采购：医疗机构应制定高值耗材和植入性材料的统一采购计划，并通过公开招标等方式进行采购，遵循公正、透明、竞争的原则。

2. 合理使用：医疗机构应根据患者的具体需要和诊断结果，合理选择高值耗材和植入性材料的规格和型号，避免浪费。

3. 厂家管理：医疗机构应与供应商建立长期合作关系，定期进行厂家评估和谈判，确保高值耗材和植入性材料的质量和供应稳定。

四、存储管理1. 专用存储：医疗机构应为高值耗材和植入性材料单独划定存放区域，禁止与其他材料混存，防止交叉感染和污染。

2. 温湿度控制：医疗机构应保持存放高值耗材和植入性材料的存储环境干燥、通风、温度恒定，避免日晒雨淋和高温潮湿。

3. 定期检查：医疗机构应定期对高值耗材和植入性材料的存储情况进行检查，及时发现问题并进行整改。

五、使用管理1. 医疗记录：医疗机构应建立完善的医疗记录系统，记录每一次使用高值耗材和植入性材料的相关信息，包括但不限于品名、型号、批号、数量、使用日期等。

2. 技术指导：医疗机构应加强对医务人员的技术培训，确保他们具备正确使用高值耗材和植入性材料的能力。

3. 安全操作：医疗机构应制定相关操作规范，确保医务人员正确使用高值耗材和植入性材料，并注意操作安全。

六、质量追溯1. 追溯体系：医疗机构应建立高值耗材和植入性材料的质量追溯体系，通过追溯批号等信息，追踪产品的来源和去向。

2. 异常报告：医疗机构应建立异常报告制度，及时上报高值耗材和植入性材料存在的质量问题，跟踪处理过程并进行记录。

高值耗材、植入性材料使用管理制度范本

高值耗材、植入性材料使用管理制度范本1. 目的与适用范围1.1 目的本制度的目的是为了规范高值耗材和植入性材料的使用管理，保障医疗安全，提高医疗质量，节约医疗资源。

1.2 适用范围本制度适用于医疗机构内所有涉及高值耗材和植入性材料的科室和人员。

2. 定义2.1 高值耗材：指价格较高的医疗用品，一般用于医疗操作或治疗过程中，如手术器械、介入器械、特殊材料等。

2.2 植入性材料：指在人体内植入或置入的医疗材料，如骨科植入材料、心脏起搏器、人工关节等。

3. 购买与储存管理3.1 购买管理3.1.1 高值耗材和植入性材料的采购应由专门的采购人员负责，并与医疗质控部门共同制定采购计划。

3.1.2 采购过程中要充分考虑材料的质量、性能、价格及供应商的信誉和服务能力等因素，并进行评估和比较。

3.1.3 采购合同应明确规定材料的品种、规格、数量、价格、交付时间等要求，并签署双方盖章。

3.2 储存管理3.2.1 高值耗材和植入性材料应储存在专门的库房或柜子内，要求干燥、通风、温度适宜，防止受潮、变形或损坏。

3.2.2 库房内应设立清晰的标识和分类，按照材料的性质、用途、规格进行分类存放，方便管理和使用。

3.2.3 库房内应定期进行清理、消毒和检查，发现问题及时修复或更换，确保材料的质量和完整性。

4. 使用管理4.1 高值耗材和植入性材料的使用必须在医生或专业技术人员的指导下进行，严禁非授权人员私自使用。

4.2 使用前必须检查材料的包装是否完好，是否过期，如发现问题应及时通知上级或医疗质控部门。

4.3 使用过程中要注意材料的操作规范，遵守相关操作规程，保证患者的安全和使用效果。

4.4 使用后要认真填写相关记录表，包括材料的使用数量、规格、批号、使用者签名等内容，并上交给医疗质控部门进行归档。

5. 监督与考核5.1 医疗机构应建立高值耗材和植入性材料使用的监督和考核机制，确保制度的执行和效果。

5.2 监督人员应定期对医疗机构内的高值耗材和植入性材料进行检查，及时发现问题并进行整改。

高值耗材、植入性材料使用管理制度

高值耗材、植入性材料使用管理制度是医疗机构用于管理和控制高值耗材和植入性材料的一套规范和流程。

该制度的目的是确保医疗机构在使用高值耗材和植入性材料时，具备合理的采购、使用、管理、清点、报废等环节，以提高资源利用效率、降低成本、确保安全。

该制度通常包括以下内容：
1. 采购管理：明确采购高值耗材和植入性材料的流程和要求，包括供应商选择、比价、谈判和合同签订等环节。

2. 入库管理：规范高值耗材和植入性材料的入库流程，包括验收、登记、分类、标识和存放等操作，确保材料的准确性和完整性。

3. 领用管理：规定高值耗材和植入性材料的领用程序，包括申请、审批、发放和台账记录等环节，防止滥用和浪费。

4. 使用管理：要求医务人员按照规定的使用方法和操作流程正确使用高值耗材和植入性材料，确保安全和有效性。

5. 盘点管理：定期对高值耗材和植入性材料进行盘点，核对库存数量和状况，及时补充和清理库存，避免过期和报废。

6. 报废处理：对损坏、陈旧、过期等不适合使用的高值耗材和植入性材料进行合理的报废处理，包括封存、纳入损耗统计和报废审核等环节。

7. 绩效评价：定期对高值耗材和植入性材料的使用情况进行统计和分析，评估医疗机构的耗材管理绩效，提出改进意见和措施。

高值耗材、植入性材料使用管理制度的建立和执行，可以帮助医疗机构规范和规范化高值耗材和植入性材料的使用，防止浪费和滥用，提高资源利用效率和医疗服务质量。

同时，也能够降低医疗机构的成本和风险，对于维护医疗机构的可持续发展具有重要意义。

医院植入性材料管理制度

一医院植入性材料管理制度1. 引言植入性医疗器械在现代医学中应用广泛，如骨科植入物、心脏起搏器、人工血管等。

在使用过程中，应严格按照相关的管理制度进行管理，以防止植入性材料的感染、脱离等安全事故的发生。

本制度旨在规范一医院植入性材料的管理工作，确保患者的安全和医院的利益最大化。

2. 责任2.1 质控部门质量控制部门应当制定和推广植入性材料的管理政策和程序，以确保所有的植入性医疗器械均得到严格控制和监管。

此外，质控部门还应当对植入性医疗器械的运用和维护策略进行调查和评估，以优化其保管、使用和维护过程。

2.2 医务人员所有的医务人员必须接受相关的培训，了解植入性医疗器械的使用原则和最佳运用方法，并且负责维护和更新医疗器械的档案。

2.3 患者患者需要做好植入性医疗器械的保养和使用，遵守医务人员和相关政策要求，协助医院监测并报告相关的质量问题。

在发现问题时须及时反馈给相关人员。

3. 基本原则3.1 质量控制是关键质量控制是植入性材料管理的关键。

包括对植入性材料的购买、接收、储存、保管、使用和维修建立严格的管理制度，确保植入材料质量的完整性和安全性。

3.2 设定标准在植入性材料管理过程中，需遵守国家和地方有关法律法规和有关规定，制定内部管理制度、检验标准和评估指标等，确保各个环节都按照标准执行。

3.3 机动性和透明度植入性材料管理的过程需具备机动性和透明度，以便在结果不如预期或存在问题时能够更快更好地及时纠正。

3.4 安全监测应建立完善的新型植入性材料安全监测制度，通过及时收集和分析与植入相关的不良事件和质量问题，及时发现和解决问题。

3.5 完成标准植入性材料应按照与其相关的标准、规范、指南和法规的要求进行使用，按照地方和国家食品药品监管部门发布的注册信息，完成标记、运输和检验。

4. 具体实施4.1 购买各部门在购买植入性材料时，必须满足以下要求：•正式的植入性材料供应商；•合法、安全、正确地购买；•根据生产和废弃管理程序进行安排；•拥有鉴定、评估和选择的标准；•按照最小采购要求进行采购；•记录采购信息，并及时更新档案。

高值耗材、植入性材料使用管理制度范例(3篇)

高值耗材、植入性材料使用管理制度范例成县中医医院卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂使用管理制度修订为加强卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的采购使用管理，降低使用风险，提高医疗质量，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》和《____加强植入性医疗器械临床使用监管工作____》(国卫办医函〔____〕____号)等相关法律法规，结合我院管理的相关要求和实际，制定本制度。

一、各相关科室不得自行向医疗器械生产企业或经营企业采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂，不得作为中间人直接向病人销售植入性医疗器械，不得使用患者自备的植入性医疗器械。

临床所需用的卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂由所需科室提交申请计划，经主管领导审批后，报由药械科统一负责采购。

二、采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂应严格执行验证制度。

严格按规定索取、查验、核实并留存供货方及供应商品的有关资质证明，包括：1.供货方《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《____机构代码证》、《法人委托书》、《质量保证协议书》等相关材料；2.植入性医疗器械《医疗器械产品注册证》及其《医疗器械注册登记表》；还须索取植入性医疗器械及化验试剂现行有效的产品标准、合格证。

3.供货公司销售人员委托授权书应为委托企业法定代表人签署(签名)，载明授权销售的品种、地域、期限，留存销售人员的____复印件，并加盖委托企业印章。

4.需冷藏运输的化验试剂必须严格按照冷链运输管理要求进行配送，并附随程温度记录表及配送人员签字交接手续。

三、药械科建立卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的领用台账。

医院购进时，应向供货商索取相应证件，核对产品的规格、型号、有效期，认真填写领用台账，各科室要做好请领、使用、保存、检查工作，防止变质、过期和浪费，如有发现，应立即处理。

四、临床使用植入性医疗器械及植入性耗材应仔细核对产品，使用记录(病历)应详细记录产品标识、注册账号、生产日期、批号及有效期等，确保能反映产品的合法性，满足全过程追踪监测。

医院植入性耗材管理制度

医院植入性耗材管理制度一、总则二、植入性耗材的定义植入性耗材是指在诊断和治疗过程中需要植入人体的医疗器械和消耗品，包括但不限于：人工关节、心脏起搏器、脑起搏器、血管支架、骨钉、固定板等。

三、植入性耗材的采购1.植入性耗材的采购应严格按照相关法律法规的要求进行，确保产品的质量和安全性。

2.采购部门应建立健全一套植入性耗材采购程序，包括：需求确认、供应商评估、报价比较、合同签订等环节。

3.采购部门应与供应商签订明确的合同，规定产品的型号、数量、价格、交付时间等具体要求，并约定相应的违约责任和赔偿责任。

4.采购部门应定期进行产品质量抽查和检测，确保采购的植入性耗材符合相关标准和要求。

四、植入性耗材的存储和保管1.植入性耗材的存储应符合相关规定，保持清洁、整齐、干燥的环境。

2.存放植入性耗材的仓库应配备温度、湿度和阳光照射等监测设备，并定期检测和记录环境数据。

3.植入性耗材的存放应按照适宜的温度和湿度要求进行，避免与其他物品直接接触，防止受潮、受压或受震动损坏。

4.植入性耗材应统一编号和分类存放，并建立进出库台账，随时掌握库存情况。

五、植入性耗材的使用1.医院应设立专门的植入性耗材使用管理岗位，并进行岗位培训，确保使用人员掌握相关知识和技能。

2.使用人员应严格按照产品说明书和操作规范进行使用，禁止私自更换或调整产品的规格和设置。

3.使用人员在使用前应仔细检查产品的包装和标识，如发现问题应及时报告，并按照规定的程序进行退换货。

4.使用人员应及时记录植入性耗材的使用情况，包括患者信息、使用日期、产品型号和批号等，并将相关信息归档备查。

5.使用人员应及时向医院报告植入性耗材的不良事件和问题，协助医院进行调查和处理。

六、植入性耗材的报废处理1.使用人员应及时对植入性耗材进行返包和回收，禁止私自处置或擅自转移。

2.植入性耗材的报废处理应按照相关环保法律法规的要求进行，禁止随意丢弃或私自销毁。

3.医院应建立植入性耗材的报废台账和处理记录，定期进行审查和整理。

导管室植入性高值耗材管理制度

导管室植入性高值耗材管理制度
1．导管室禁止使用未经医院招标购入的植入性医疗耗材、高值耗材产品。

2．医院设备科要保证临床所使用植入性医疗器械、高值耗材产品符合国家相关法律、法规所
3．规定的产品质量要求，按照规定履行索证程序，确认生产厂家的合法资质。

4．对介入手术中需植入内置物（如支架、起搏器、弹簧圈等）的，术前需进行医患沟通，征得病人或家属同意。

5．术前谈话中应说明选择的介入耗材类型、使用目的、价格及不良反应，手术记录中记录植入耗材的厂家、类型、规格及数目。

6．手术中所用植入性医疗耗材均应粘贴条形码于手术记录单及手术护理记录单，登记本保存10年以上，以备追溯产品质量。

7．导管室应建立植入性耗材产品的出库登记、使用登记。

高值耗材、植入性材料使用管理制度(5篇)

高值耗材、植入性材料使用管理制度由于高值耗材、植入性材料是直接作用于患者，其性能、质量是否良好，直接关系到患者生命和医院的利益，其使用应遵循科学严谨的原则，购置应依据病员的客观实际需要，在临床科室经讨论确认后，由手术医师提出申请并填写《高值耗材、植入性材料使用申请表》，进行相应的审批后使用。

一﹑严格执行高值耗材、植入性材料院内审批制度。

在治疗过程中需使用高值耗材、植入性材料，需手术医师初步审核使用，然后由药械科审核入帐，临床科室于使用后记帐(万元以上的高值耗材、植入性材料由药械科和医务科初步审核，交主管院长审批后方可使用)。

二﹑签署知情同意书。

临床科室应建立高值耗材、植入性材料病员告知制度，包括知情权、同意权。

主管医师应详细向患者及家属说明禁忌症、可能的并发症及注意事项，如实告知医疗风险，解答咨询，并签署《一次性医用高值耗材及植入物使用知情同意书》。

产品的质量保证条款(包括保险方式)必须明确并可操作执行，排除承诺人能力范围之外的承诺，并将制度保证条款以适当形式告知病人。

三﹑对于高值耗材、植入性材料，临床使用科室手术后应及时填写《高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一式两份，包括品名、规格、型号/批号，可追溯的唯一性标识的条码或统一编号、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、地址、联系电话，是否医保等内容，一份同病历一同保存，一份交由设备科存档备查。

四﹑有些贵重或技术难度较高的植入性医疗器械，需请厂家派专业人员进行现场技术指导，如____参与手术等，但必须核准其从事医生工作的资格，并有双方签字的____纪录。

五﹑建立高值耗材验收制度，验收合格后方可发放于临床。

高值耗材验收应由药械科负责，并妥善保存高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料，以确保这些信息具有可追溯性。

六﹑采购办对高值耗材采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后____年以上。

医院植入性材料的管理制度

一、目的与依据为保障患者医疗安全，规范医院植入性材料的使用，预防医院感染，提高医疗质量，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院所有植入性材料，包括但不限于心脏支架、人工关节、人工血管、人工器官、植入性导管等。

三、管理制度1. 采购管理（1）植入性材料由医学工程部统一采购，须具备明确的产品名称、规格型号、生产厂家、出厂日期、有效期等信息。

（2）采购前，医学工程部需对供应厂家进行资质审核，确保其具备合法生产、经营资质。

（3）采购价格不得高于国家公布的最高限价。

2. 资质档案管理（1）医学工程部建立完整的植入性材料供应厂家资质档案，包括生产许可证、营业执照、产品注册证等。

（2）定期对资质档案进行审核，确保其有效性。

3. 出入库管理（1）植入性材料到货后，采购及库管人员应仔细核对产品注册证、商检报告等，对产品名称、规格、型号、外包装、价格等进行严格验收。

（2）验收合格后，入库并做好登记，实行零库存管理。

（3）领用植入性材料时，双方再次核对产品信息，并由领用责任人签出库单。

4. 使用管理（1）各科室医师需严格掌握植入性材料的适用范围和禁忌症，使用前认真填写植入性材料申购单。

（2）申购单经科室主任同意、医务科审查、院长审批后，交由后勤科采购。

（3）后勤科协同医务部门联系供应厂家负责植入性材料使用前的相关培训工作。

（4）执行诊疗操作的医师必须具有相关资质并经培训考试合格。

5. 消毒与灭菌（1）植入性材料在术前1天15：00前（急诊手术提前3小时）由医学工程部与器械商联系，将材料及申请单一并交消毒供应中心。

（2）消毒供应中心对植入性材料进行清洗、检查包装与灭菌，并做好登记。

（3）尽量将植入性材料集中在同一灭菌器内灭菌，并进行生物监测。

（4）对于危重症急诊手术者，放置五类化学指示卡，确保材料合格后方可使用。

四、监督与考核1. 医学工程部负责对植入性材料采购、资质档案、出入库、消毒与灭菌等环节进行监督。

植入性材料管理制度

植入性材料管理制度
1．对医疗机构使用的所有植入性医疗器械，必须先查验产品注册证、生产企业许可证、经营许可证、营业执照以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书等。

目的是确认：规范的产品、规范的渠道、规范的追溯链条。

2．对新开展的植入性手术应请医疗管理部门根据医疗能力和实际需求进行准入审批。

3．建立统一的采购使用登记制度，填写使用登记表，记录保存已使用的植人性医疗器械的基本信息，包括产品注册证、品名、规格、型号/批号、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号。

登记记录由负责手术医生签字确认。

4．对于手术需要在手术现场选择型号、规格的植入性医疗器械，可以采取备货制或临时由经确认有资格的厂商直接提供使用，但必须做好各种验证、验收和登记。

5．有些贵重或技术难度较高的植入医疗器械，需请厂家专业人员进行现场技术指导，如上台参与手术等，但必须核准其资格，并有对方签字的安装记录。

6．植入性材料必须保证相关信息的完整、真实、追溯链条清晰。

植入性材料和一次性无菌卫生材料管理制度

植入性材料和一次性无菌卫生材料管理制度为了加强医疗器械的管理，确保植入性材料和一次性无菌卫生材料在使用中的安全有效，特制订本制度。

一、植入性材料管理制度（一）购置植入性医疗器械时，必须先查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照、产品合格证，以及生产厂商(直接或间接)合法销售授权书。

（二）合同中产品的质量保证条款（包括保险方式）必须明确并可操作执行，排除承诺人能力范围之外的承诺，并将质量保证条款以适当形式告知病人。

质量保证条款的签章可采取以下3种方式①由生产者签章；②由生产者在中国的办事处或代表处签章；③由生产者委托在中国负责代理销售产品的单位签章。

（三）植入性医疗器械的使用培训及考核工作由医疗器械厂商配合医院进行。

经培训考核合格后，应由医务科发给准许使用此植入性器械的证书。

（四）应建立统一的采购和使用登记制度，记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的基本信息，包括器械名称、规格、型号/批号，数量、注册证号、生产厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、地址、联系电话等。

植入性医疗器械的使用登记表采用市设备质控统一的格式。

（五）产品验收时，应有企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号,并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录。

（六）对紧急使用或必须在手术现场选择型号、规格的植入性医疗器械，可以临时由经确认有资格的厂商直接提供使用，但在手术后必须及时填写植入性医疗器械使用登记表(即验收单)，与进货发票一起作为验收入库的凭据，植入性医疗器械使用登记表与病人病历档案一起完整保存。

（七）贵重或技术难度较高的植入医疗器械，需请厂家派专业人员进行现场技术指导,如跟台参与手术等，但必须按相关规定具有由当地卫生行政部门核准的从事医生工作的资格，并有双方签字的安装记录。

（八）对植入性医疗器械正常使用中发生的可疑不良事件，应按规定及时上报省、市医疗器械不良事件监测中心。

高值耗材、植入性材料使用管理制度模版

高值耗材、植入性材料使用管理制度模版第一章总则第一条目的和依据为了规范高值耗材、植入性材料的使用管理，确保医疗质量和安全，提高医疗资源利用效率，根据国家相关法律法规、规章制度和国家有关政策，制定本制度。

第二条适用范围本制度适用于本单位（以下简称本单位）所有医疗机构的高值耗材、植入性材料使用管理工作。

第三条定义和解释1. 高值耗材：是指价格较贵且使用一次的医疗耗材，具有一定的技术性和特殊性。

2. 植入性材料：是指在人体内植入或用于代替人体部位的材料。

3. 使用管理：是指高值耗材、植入性材料在医疗机构内的购买、储存、配送、使用、报废等工作的管理。

第二章高值耗材、植入性材料的采购与收货第四条采购流程1. 高值耗材、植入性材料采购需按照采购管理制度执行。

2. 采购计划由医疗机构的资材科根据临床科室的需求编制，提交审批后执行。

3. 采购单位应严格按照法律法规进行招标、竞争性谈判等采购方式进行采购，并与供应商签订合同。

4. 采购数量、型号、规格、质量标准等应与实际需求一致，并进行备案备查。

第五条收货验收1. 高值耗材、植入性材料的收货验收由医疗机构的资材科负责。

2. 收货时应与供应商的送货单、发票等进行核对，确保数量、型号、规格等一致。

3. 对进货的高值耗材、植入性材料进行合格、不合格的鉴定，并在系统中进行登记，对不合格品进行退货或追责处理。

第三章高值耗材、植入性材料的储存与配送第六条储存要求1. 高值耗材、植入性材料的储存应符合相关的储存条件和环境要求，确保其质量和安全。

2. 应建立相应的储存区域，并根据不同品种进行分类存放，避免混淆和交叉污染。

3. 高值耗材、植入性材料应定期进行检查，及时清理、消毒等，确保其无损坏、过期和变质情况。

4. 储存区域应保持整洁，保持通风、干燥、防潮等条件，防止火灾、震动、水浸等意外事故。

第七条配送流程1. 高值耗材、植入性材料的配送由医疗机构的资材科组织进行，确保及时、准确。

高值耗材、植入性材料使用管理制度范文

高值耗材、植入性材料使用管理制度范文1. 引言高值耗材和植入性材料在医疗机构中具有重要的作用，但也存在一定的风险和管理难度。

为了确保这些材料的安全和有效使用，医疗机构必须建立一套科学的管理制度。

本文旨在制定一份高值耗材、植入性材料使用管理制度，确保医疗机构在材料采购、库存管理、使用过程中能够严格遵守规定，保证患者的安全和医疗质量。

2. 购买管理2.1 材料需要齐全的购买计划，明确材料名称、型号、规格和数量，并由医务部门和财务部门共同审批。

2.2 购买部门应与供应商签订正式合同，明确价格、交货时间和质量要求，并留存合同备查。

2.3 购买部门应及时核对收到的材料是否与合同一致，并检查是否存在损坏和过期等问题。

2.4 材料采购单位应建立供应商档案，包括供应商名称、联系方式和信誉评价等信息。

3. 库存管理3.1 医疗机构应建立高值耗材和植入性材料的库存登记表，详细记录每种材料的名称、型号、规格、库存数量和存放位置等信息。

3.2 库存管理员应根据实际需求和库存量，及时向购买部门申请补充材料，并确保安全存放。

3.3 库存管理员应定期盘点库存，发现异常情况应及时核查并报告上级部门。

3.4 库存材料的标识和管理应符合相关法规要求，确保材料的有效期和质量。

4. 使用管理4.1 医疗机构应根据材料的特点和用途制定使用规程，明确材料的适应症和禁忌症，确保按照正确的方式和时机使用。

4.2 材料使用过程中需要采取消毒、灭菌等措施，确保材料的无菌性。

4.3 医务人员在使用材料前应对材料进行检查，确保材料的完整性和无损。

4.4 医务人员应及时记录和报告材料的使用情况，包括使用量、效果和不良反应等。

4.5 一次性使用材料在使用后应立即弃用，并按规定进行处理和销毁。

5. 质量控制5.1 医疗机构应与材料供应商建立良好的合作关系，定期进行质量评估和检查，并及时处理质量问题。

5.2 医疗机构应建立不良事件报告和处理制度，对材料的不良事件进行记录和分析，并采取相应的措施防止再次发生。

高值耗材、植入性材料使用管理制度范本

高值耗材、植入性材料使用管理制度范本第一章总则
第一条为规范高值耗材、植入性材料的使用和管理，确保医疗质量和安全，制定本制度。

第二章适用范围
第二条本制度适用于所有使用高值耗材、植入性材料的医疗机构和临床科室。

第三章使用管理
第三条面对医疗质量和安全的需求，医疗机构应制定高值耗材、植入性材料的使用计划，并按照计划采购、储存和使用这些材料。

第四章采购管理
第四条医疗机构应依法依规采购高值耗材、植入性材料。

采购过程应公开、公平、公正，确保采购的材料符合医疗质量和技术标准。

第五章储存和保管
第五条医疗机构应对高值耗材、植入性材料进行专门的储存和保管。

储存环境应符合卫生标准，保持干燥、无尘、无污染。

第六章使用和计量
第六条高值耗材、植入性材料的使用应按照医疗操作规范进行，医务人员须经过专门的培训和考核，保证正确使用和操作这些材料。

第七章消耗和报废
第七条高值耗材、植入性材料一经使用，即视为消耗掉。

医疗机构应建立完善的消耗和报废制度，对消耗和报废的材料进行记录和处理。

第八章监督和检查
第八条医疗机构应定期进行对高值耗材、植入性材料的使用情况进行检查和核实。

相关部门和监管机构有权进行监督和检查，对违规行为进行处理。

第九章处罚和追责
第九条对于违反本制度规定的行为，医疗机构将依法依规进行处理，追究相关责任人的责任。

第十章附则
第十一条本制度自发布之日起施行。

以上为高值耗材、植入性材料使用管理制度的范本，具体内容应根据实际情况进行调整。

高值耗材、植入性材料使用管理制度

高值耗材、植入性材料使用管理制度高值耗材和植入性材料使用管理制度是医疗机构内部的一套规范和管理措施，旨在确保医疗机构的高值耗材和植入性材料的使用符合相关法律法规和标准要求，提高医疗机构的质量和安全水平。

本文将从制度的必要性、制定的原则、内容和执行等方面展开论述。

一、制度的必要性高值耗材和植入性材料是医疗机构日常工作中必不可少的物资，其直接关系到患者的治疗效果和安全。

然而，由于市场的快速发展和供应链的复杂性，高值耗材和植入性材料的管理面临着一系列的挑战和风险，如采购的透明度不够、存储和使用的效率不高、患者的安全问题等。

因此，制定高值耗材和植入性材料使用管理制度，对于规范医疗机构的运作、提高质量和安全水平具有重要的意义。

二、制定的原则1. 法律法规原则：制定的管理制度必须符合相关的国家法律法规，确保在规定的范围内进行管理。

2. 创新发展原则：管理制度应不断与时俱进，适应新技术、新材料的发展和应用，提高管理水平和效率。

3. 安全优先原则：管理制度的核心是确保患者的安全和利益，所有制度的制定都要以患者为中心，保障其合法权益。

4. 公平公正原则：制度的制定应保证公平公正，并避免任何形式的不正当竞争和利益输送。

三、内容1. 采购管理：建立高值耗材和植入性材料的采购管理制度，明确采购的程序和要求，规范供应商的选择和评估，确保采购的透明度和合理性。

2. 入库管理：建立高值耗材和植入性材料的入库管理制度，确定入库的标准和程序，采取有效的措施确保质量和数量的准确性。

3. 存储管理：建立高值耗材和植入性材料的存储管理制度，包括存储环境的要求、存放位置的规范，确保存储的安全和有效性。

4. 领用使用管理：建立高值耗材和植入性材料的领用使用管理制度，明确领用的程序和要求，建立领用登记制度，确保使用的规范和合理性。

5. 耗材消耗监控：建立高值耗材和植入性材料的消耗监控制度，及时掌握使用情况和消耗量，预防过度消耗和浪费。

6. 废弃物处理：建立高值耗材和植入性材料的废弃物处理制度，确保废弃物的分类、处理和回收符合环境保护的要求。

医院植入类耗材管理

医院植入类耗材管理1.设备在植入性卫生材料的采购中严格遵守国家的有关规定，规范索证、验证制度，凡在我院供应植入卫生材料的供应商都必须提供《医疗器械注册证》《医疗器械经营（生产）企业许可证》《企业法人营业执照》《医疗器械经营企业许可证》以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号等材料。

2.准入的供应商应签署《销售承诺及服务质量保证书》，对产品质量、证件的完整真实、售后服务及承担的责任和义务等做出书面承诺。

从而保证了一次性和植入性卫生材料供应商的资质及产品质量。

每年对植入性等医用耗材的合格供应商都进行一次评审，优胜劣汰。

3.植入性耗材申购程序3.1已完成采购程序的植入性耗材使用部门提前一周在医院综合运营管理系统内填写《自贡市第一人民医院医疗设备材料申领单》传设备库房，库房管理员根据库存情况编制《自贡市第一人民医院医疗设备材料采购计划单》传采购员，采购员在采购计划单上写明价格、供应商、厂家联系电话、到货日期、备注等传设备处长审阅后，采购员进行定点采购。

3.2新增的植入性耗材3.2.1需临床使用科室提出书面申请，填写“新增耗材申请表”，经科室负责人签字同意交设备处，设备处每季度汇总一次并组织召开装备管理委员会。

经装备管理委员会论证通过购买的卫生材料、低值易耗品、试剂，由设备处负责制定“新增耗材购置计划”。

经相关职能部门（医务或护理、财务、物价管理员、监审）审阅和分管院长（业务、装备）审批签字同意后购买。

3.2.2有些贵重或技术难度较高的植入类耗材，需请厂家派专业人员进行现场技术指导，如上台参与手术等以及对紧急使用或必须在手术现场选择型号的植入类耗材，临床使用科室填写“新增耗材申请表”，经科室、医务或护理、财务处负责人和业务分管院长以及物价管理员签字同意后提前3天交设备处，设备处长审阅和装备分管院长审批同意后，由医务处核准其从事医生工作的资格，设备处审核供应商资质并组织监审处、财务处、使用科室一起给商家谈价，做好验收工作和追溯信息登记工作。

高值耗材、植入性材料使用管理制度范本（4篇）

高值耗材、植入性材料使用管理制度范本第一章总则第一条为规范高值耗材、植入性材料的采购、储存、使用和管理，提高资源利用效率，保障医疗质量和安全，制定本制度。

第二条本制度适用于本医疗机构所有科室和临床医师、护士、技师等人员。

第三条本制度所称高值耗材包括以金属、陶瓷、合金、塑胶等为主要材质的有源植入性耗材、器械等；植入性材料包括可植入人体或留置体内的材料。

第四条本制度内容包括高值耗材、植入性材料的采购管理、储存管理、使用管理、消毒/灭菌管理、异常处理管理等。

第五条本制度的实施由医务部门负责。

第六条高值耗材、植入性材料的采购、储存、使用和管理应严格按照国家相关法律法规和行业标准的要求执行。

第七条本制度应定期进行评估与修订，以确保其科学性、合理性和有效性。

第二章高值耗材、植入性材料的采购管理第八条高值耗材、植入性材料采购应根据医疗机构的需要，制定采购计划，并建立相应的采购清单。

第九条采购应按照公开、公平、公正的原则进行，建立供应商管理制度，并建立供应商的动态评估体系。

第十条采购采取集中采购、招标采购等方式，除非特殊情况，一般不允许分散采购。

第十一条采购过程中应进行价格比较和质量比较，制定采购评估标准。

第十二条所采购的高值耗材、植入性材料应具备产品合格证明、生产许可证、质量检验报告等相关资质。

第十三条高值耗材、植入性材料采购应与供应商签订严格的协议合同，并约定双方的权利义务。

第十四条高值耗材、植入性材料进货验收应由有相关专业知识的人员进行，并建立相应的验收制度。

第十五条采购的高值耗材、植入性材料应按照生产日期、有效期进行储存管理。

第十六条高值耗材、植入性材料的采购申请和采购记录应及时完整地记录并保留。

第三章高值耗材、植入性材料的储存管理第十七条高值耗材、植入性材料的储存应有专门的库房或仓库，并应定期进行清点和盘点。

第十八条高值耗材、植入性材料的库房或仓库应具备相应的环境条件，包括温度、湿度、通风等，并且应具备一定的安全防范措施。

高值耗材、植入性材料使用管理制度范文（4篇）

高值耗材、植入性材料使用管理制度范文一、背景高值耗材和植入性材料作为医疗服务的重要组成部分，在医疗过程中起着不可或缺的作用。

然而，由于高值耗材和植入性材料涉及的成本较高，使用的风险相对较大，因此需要建立相应的管理制度，保证其合理、安全、有效的使用。

二、目的本制度的主要目的是建立一个科学、规范、透明的高值耗材、植入性材料使用管理制度，保证患者的安全和权益，提高医疗服务的质量和效益。

三、适用范围本制度适用于本医疗机构所有科室和相关人员在使用高值耗材、植入性材料过程中的管理和操作。

四、基本原则1. 安全原则：高值耗材、植入性材料使用过程中，始终以患者的安全为首要考虑。

2. 经济原则：在保证医疗质量和患者安全的前提下，合理控制成本，提高资源利用效率。

3. 规范原则：所有使用高值耗材、植入性材料的过程必须严格按照相关法律法规和规范要求进行操作，杜绝任何违规行为。

五、责任分工1. 医务部门负责制定和完善高值耗材、植入性材料的采购计划，确保所采购的材料符合质量要求，并进行定期检验与评估。

2. 护理部门负责编制高值耗材、植入性材料的存储管理制度，建立登记台账，确保材料的存储、领用和归还的安全和可追溯性。

3. 患者服务部门负责收集和整理高值耗材、植入性材料价格信息，并提供给患者进行选择和决策。

4. 手术科室负责手术高值耗材、植入性材料的准备和使用，同时要建立相应的消耗登记制度，并定期进行库存清点。

5. 财务部门负责核算和审计所有高值耗材、植入性材料的使用费用，确保费用的合理性和合规性。

6. 监督检查部门负责对本制度的执行情况进行监督和检查，并及时发现和纠正违规行为。

7. 人力资源部门负责对相关人员进行培训和考核，确保他们具备足够的知识和技能，且能够按照本制度的要求进行操作。

六、具体要求1. 采购管理a. 各科室在需求上报之前要进行合理的需求评估和预算编制，确保所采购的高值耗材、植入性材料符合实际需求和财务预算。

b. 采购过程中要与供应商签订正式合同，明确相关责任和权益，确保所采购的材料的质量和售后服务。