ISO22000：2005食品安全管理体系-要求
iso220002005食品安全管理体系要求
食品安全管理体系（idt ISO22000:2005）二○○五年九月六日目次引言 (I)1 范围 (3)2 规范性引用文件 (3)3 术语和定义 (3)4 食品安全管理体系 (5)4.1 总要求 (5)4.2 文件要求 (5)5管理职责 (5)5.1 管理承诺 (5)5.2 食品安全方针 (6)5.3 食品安全管理体系策划 (6)5.4 职责和权限 (6)5.5 食品安全小组组长 (6)5.6 沟通 (6)5.7 应急准备和响应 (7)5.8管理评审 (7)6 资源管理 (7)6.1 资源提供 (7)6.2 人力资源 (7)6.3 基础设施 (7)6.4 工作环境 (7)7 安全产品的策划和实现 (8)7.1 总则 (8)7.2 前提方案（PRP(s)） (8)7.3 实施危害分析的预备步骤 (8)7.4 危害分析 (9)7.5 操作性前提方案的建立 (10)7.6 HACCP计划的建立 (10)7.7预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新 (11)7.8 验证的策划 (11)7.9 可追溯性系统 (11)7.10. 不符合控制 (11)8 食品安全管理体系的确认、验证和改进 (12)8.1 总则 (12)8.2 控制措施组合的确认 (12)8.3监视和测量的控制 (13)8.4 食品安全管理体系的验证 (13)8.5 改进 (13)附录 A (15)（资料性附录） (15)本准则与GB/T19001-2000之间的对照 (15)附录B (19)（资料性附录） (19)HACCP与本准则的对照 (19)附录 C (19)（资料性附录） (19)提供控制措施（包括前提方案）实例的CAC参考文献及其选择使用指南 (19)参考文献 ........................................................................................................... 错误！未定义书签。
ISO22000食品安全管理体系食品链中各类组织的要求
QS
HACCP
ISO22000
SC
食品经营许可证
1、体系管理在全球贸易中也是基本要求之一，可作为项贸易壁垒； 2、我国政府也会以体系的要求来提高行业门槛，用以淘汰落后企业。
3、食品的安全卫生：★
食品对人体的危害主要来自： ①食品本身含有毒有害物质，如河豚鱼 体含有巨毒素； ②饮食习惯不良造成膳食结构不平衡， 主要是与食品营养有关的慢性病； ③食品在生产、加工、运输、贮存、销 售等过程中受外界有毒有害物质的污染。
• 产品的品牌价值
一般答案是 加强产品的传统检验和测试力度
传统检验测试方法的缺点
• 依赖于对生产状况的抽查 • 依赖于对成品随机抽样后的检验 • 依赖于对既成事实的反应性
- 应该建立更为节省的，在事情发生前 预先部署和行动的预防型控制方案
答案是
建立全球认可 的农产品和食 品安全预防控 制体系
2、起源与发展：★
食品污染的预防： 1、食品原料的验收管理； 2、生产、加工过程的卫生管理。
物理性危害及其来源： 1、玻璃 2、石头 3、金属 4、塑料 5、骨头
物理性危害的预防措施： 1、包装材料中的外来物：由供应商质量保证； 2、原料中的外来物：由原料供应商质量保证； 3、不当加工过程引入的外来物：目视检查，用金属探测仪、 X-光机、色选机等设备。
▪ 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认 定。[GB/T19000-2000，定义3.8.5]
验证 verification
▪ 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 [GB/T19000-2000， 定义3.8.4]
理解要点： 验证与确认不同，确认是运行前和变化后实施的评定，目
• 60年代美国太空计划 • 95年美国水产品HACCP法规 • 97年CACHACCP体系应用指南 • 2002年质检总局出口食品厂应用 • 2004年6月ISO/TC34委员会DIS版 • 2005年5月FDIS版 • 2005年9月1日ISO22000：2005标准版
食品安全管理体系ISO22000
8、前提方案 PRP,prerequisite program 是指必备的前提计划或者基本条件，是依据 法律法规的要求、顾客要求等等所做的活动。 例如：良好农业规范（GAP）、良好兽医规范 （GVP）、良好操作规范（GMP）、 良好卫生 规范（GHP）、良好生产规范（GPP）、良好分 销规范（GDP）、良好贸易规范（GTP）。 9、操作性前提方案 operational prerequisite program(OPRP) 操作性前提方案是在进行危害分析之后，根 据危害评估的结果，进行控制措施的选择和评 估，最后才能确定什么措施是属于操作性前提 方案，什么措施是属于haccp计划。 如：HACCP计划的五个准备步骤,由ssop 可以 解决的问题。
8 食品安全管理体系的确认、验证和改进 8.1 总则 8.2 控制措施组合的确认 8.3 监视和测量的控制 8.4 食品安全管理体系的验证 8.4.1 内部审核 8.4.2 单项验证结果的评价 8.4.3 验证活动结果的分析 8.5 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 食品安全管理体系的更新
第二节 食品安全管理体系的基础术语
1 食品安全 food safety 食品在按照预期用途进行制备和（或）食用时不会 伤害消费者的概念。 2食品链food chain 从初级生产直至消费的各环节和操作的顺序，涉及 食品及其辅料的生产、加工、分销、贮存和处理。 3、食品安全危害 food safety hazard 食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化 学或物理因素或食品存在状况。
作为企业，应积极地按照ISO22000标准的理 念建立和实施食品安全管理体系。尤其是具 有强制性安全要求的特定食品企业，如食品 出口企业、提供特殊食品的企业等，应尝试 将企业已经建立的HACCP安全管理体系、 ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理 体系进行整合，以便能迅速满足该标准的要 求，充分掌握市场发展的主动权。将自己融 入整个安全食品链体系之中，为今后的市场 拓展奠定坚实的基础。
食品安全管理体系(FSMS)
食品卫生(安全)管理体系F S M S食品安全管理体系，英文简称FSMS，即Food Safety Management System，GB/T22000-2006/ISO22000:2005就是食品安全管理体系标准之一。
ISO22000:2005表达了食品安全管理中的共性要求，而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求。
该标准适用于在食品链中所有希望建立保证食品安全体系的组织，无论其规模、类型和其所提供的产品。
ISO22000:2005采用了ISO9000标准体系结构，将HACCP（Hazard Analysis andCritical Control Point，危害分析的临界控制点）原理作为方法应用于整个体系；明确了危害分析作为安全食品实现策划的核心。
卫生&习惯●厨房内的个人卫生V1●个人习惯V2●洗手V3●紧急救伤---伤口和患处V4设施设备风险&政策&程序●颜色规则系统--塑料砧板V5●即弃卫生手套V6●刀具清洁存放V7●制冰机V8●切片机V9●洗碗机V10●裱花袋（忌廉袋）V11●奶油搅拌器V12●罐头刀V13●雪糕机V14●雪糕冰箱V15●工作台V16●酒吧柜台V17●洗碗/煲处装置V18●厨房垃圾/压缩机房V19规范程序●生鱼片和蔬菜的注意事项V20●白汁（美乃滋）V21●冷却热食V22●运送中的卫生V23●解冻V24●产品储藏的先后次序V25●热食保温和运送V26●汉堡食品的烹煮和服务V27●冷库冷藏V28●冰箱储藏V29●冷藏库和冷冻库的维修保养V30●翻热食物V31●食物搬运工作V32●烧腊食品的冷却和吊干V33●输送和保持冷冻食物V34●接受新鲜屠宰肉类V35常识须知●食物敏感症须知V36●第二储存生命限期V37●真空包装V38●干货仓库V39●化学品储藏V40●颜色标签规则V41●制造月饼V42●管理承诺与文化V43V1--厨房内的个人卫生风险：食物工作者必须确保没有因不遵守基本个人卫生守则，而把有毒的微生物和其它污染传入食物中。
ISO22000是食品安全管理体系
ISO22000是食品安全管理体系（HACCP）．ISO22000是什么？随着消费者对食品安全的要求不断提高，各国纷纷制定了食品安全法规和标准。
但是，各国的法规特别是标准繁多且不统一，使食品生产加工企业难以应付，妨碍了食品国际贸易的顺利进行。
为了满足各方面的要求，在丹麦标准协会的倡导下，通过国际标准化组织（ISO）协调，将相关的国家标准在国际范围内进行整合，国际标准化组织于2005年9月1日发布最新国际标准：ISO22000:2005，食品安全管理体系———对食物链中任何组织的要求。
《ISO22000—食品安全管理体系要求》标准包括8个方面的内容，即范围、规范性引用文件、术语和定义、政策和原理、食品安全管理体系的设计、实施食品安全管理体系、食品安全管理体系的保持和管理评审。
虽然《ISO22000—食品安全管理体系要求》是一个自愿采用的国际标准，该标准对全球食品安全管理体系提出了一个统一的标准，实施这一标准可以使生产加工企业避免因不同国家的不同要求而产生的许多尴尬，可能为越来越多国家的食品生产加工企业所采用，而成为国际通行的标准。
面对这种情况，我国食品生产加工企业应当未雨绸缪，尽快熟悉和掌握该标准，按照这一标准建立健全食品安全管理体系。
该标准对全球必需的方法提供了一个国际上统一的框架，该标准是由来自食品行业的专家与专业国际组织的代表一起在食品规范委员会的密切合作下开发的，食品规范委员会是由联合国粮食与农业组织和世界卫生组织为开发食品标准而联合成立的，由此带来的一个重要的好处是ISO22000将使全世界的组织以统一的方法执行关于食品卫生的危害分析与关键控制点（HACCP）系统更加容易，它不会因国家或涉及的食品不同而不同。
食品通过食物链达到消费者手中可能连接了许多不同类型的组织，可能跨越了许多边境，一个缺陷的连接就可能导致危害健康的不安全的食品，如果发生这样的事，消费者的危害可能是很严重的，对食品链供应者的损失也是相当大的，由于食品安全危害可以在任何阶段进入食物链，全过程的适当的控制是必须的，保证食品安全是食物链中的所有参与者的共同责任，需要他们共同努力。
食品安全管理体系要求
食品安全管理体系（idt ISO22000:2005）二○○五年九月六日目次引言 (I)1 范围 (3)2 规范性引用文件 (3)3 术语和定义 (3)4 食品安全管理体系 (5)4.1 总要求 (5)4.2 文件要求 (5)5管理职责 (5)5.1 管理承诺 (5)5.2 食品安全方针 (6)5.3 食品安全管理体系策划 (6)5.4 职责和权限 (6)5.5 食品安全小组组长 (6)5.6 沟通 (6)5.7 应急准备和响应 (7)5.8管理评审 (7)6 资源管理 (7)6.1 资源提供 (7)6.2 人力资源 (7)6.3 基础设施 (7)6.4 工作环境 (7)7 安全产品的策划和实现 (8)7.1 总则 (8)7.2 前提方案（PRP(s)） (8)7.3 实施危害分析的预备步骤 (8)7.4 危害分析 (9)7.5 操作性前提方案的建立 (10)7.6 HACCP计划的建立 (10)7.7预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新 (11)7.8 验证的策划 (11)7.9 可追溯性系统 (11)7.10. 不符合控制 (11)8 食品安全管理体系的确认、验证和改进 (12)8.1 总则 (12)8.2 控制措施组合的确认 (12)8.3监视和测量的控制 (12)8.4 食品安全管理体系的验证 (13)8.5 改进 (13)附录 A (15)（资料性附录） (15)本准则与GB/T19001-2000之间的对照 (15)附录B (19)（资料性附录） (19)HACCP与本准则的对照 (19)附录 C (19)（资料性附录） (19)提供控制措施（包括前提方案）实例的CAC参考文献及其选择使用指南 (19)引言食品安全与食品在消费环节（由消费者摄入）食源性危害的存在有关。
由于在食品链的任何阶段都有可能引入食品安全危害，因此，必需对整个食品链进行充分的控制，食品安全是要通过食品链中所有参与方的共同努力来保证。
ISO22000食品安全管理体系.
ISO22000食品安全管理体系
2.3 ISO22000中表述的术语 2.3.7 OPRP与CCP
操作性前提方案 operational prerequisite program(OPRP) 通过危害分析确定的、必需的前提方案PRP，以控制食品安全危害引 入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可 能性。
组织(Organization)
指在食品链中从原料准备加工包装贮存销售直至使用阶段提供产品
或服务的机构 HACCP 计划(HACCP Plan):
为确保对影响食品安全的危害实施控制遵照HACCP 原理而制定的
书面计划
ISO22000食品安全管理体系
2.2 HACCP中表述的术语 2.2.5 HACCP体系、危害分析与监控
1.5 HACCP、GMP、SSOP、ISO9001和ISO22000之间
的关系 1.6 ISO22000的适用范围
ISO22000食品安全管理体系
1.1 篇首语 莫让难敌临城下，斩其根基未定时。
-------杜牧（803～852）
过莫大于坐等无防，善莫大于时刻准备。 -------中国谚语
ISO22000食品安全管理体系
1.3食品安全管理的起源与发展 1.3.2 历程 A
1971年HACCP概念在美国国家食品保护会议上首次被公开提出； 1972年在美国国家食品保护会议上对HACCP予以仔细审议； 1973年美国政府授权在低酸性罐头食品上实施； 1977年Lee首次将HACCP概念用于水产品上； 1985年美国国家科学院推荐HACCP在食品行业中应用； 1986年美国国会授权NOAA（国家海洋大气局）根据HACCP概念设计 改善水产品的监督体系； 1987年~1991年在美国广泛研究了水产品HACCP为基础制定监督方案； 1994年2月2日联邦公告（59FR4142）中FDA要求在海洋食品工业进行 HACCP控制，最后期限定为1997年12月； 1995年1月1日以后进入欧盟的海洋食品除非在HACCP体系下生产，否 则将对最终产品进行全面测试；
完整word版食品安全管理体系手册ISO22000
食品安全管理体系手册ISO 22000:2005标准依据第一版受控状态：受控非受控审核：批准：批准日期日月年XXXXXXXX发布日期：月年XXXX XX日XX目录简介（略）手册发布令（略）食品安全方针发布令（略）食品安全小组组长任命及小组职责（略）1范围2相关法律、法规及标准3术语和定义4食品安全管理体系5管理职责6资源管理7安全产品的策划和实现8食品安全管理体系的验证、确认和改进企业简介颁布令本公司为加强食品安全卫生管理，确保向顾客提供符合要求的食品和满意的服务。
根据有关法律法规和政府规章的要求，结合本公司实际，特制定本手册。
本手册阐述了公司食品安全卫生方针、目标，并对公司HACCP体系提出了具体要求，引用了文件化的程序，本手册适用于本公司食品产品设计开发、采购、生产、包装、仓储和销售的全过程。
本手册是作为指导公司食品安全卫生控制能力的证明及第三方体系认证的依据。
是公司HACCP体系运行的准则，也是公司对所有顾客的承诺。
以及质量活动的纲领性文件。
现予以公布要求全体员工自颁布之日起严格遵照执行。
总经理：2006 年8 月15 日食品卫生方针、目标批准令食品安全卫生方针：以高品质、高安全性的食品和一流的服务，最大限度地满足顾客的要求。
食品安全卫生目标：（1）出厂产品委托检验符合食品安全卫生要求。
（2）无食品安全卫生事故发生。
（3）市场抽查100%达标。
为保障食品安全卫生目标的实现，将公司目标按照部门职能分解，成为部门安全卫生目标，具体见“质量管理体系”的“部门质量目标”。
总经理年月日公司组织结构图：总经理贸易应部化理车间HACCP小组组长任命及小组职责为保障公司HACCP体系的建立、实事、保持和持续改进，公司成立由组成的HACCP小组。
此任命为HACCP小组组长，并明确其以下职责和权限：（1）确保按照体系要求建立、实施、保持和持续改进HACCP体系。
（2）定期向总经理报告HACCP体系的运行情况以及有效性和适宜性，以供评审和作为HACCP体系的基础。
ISO22000-2005食品安全管理体系-要求
ISO22000：2005特点
1 详细描述基于HACCP七个原理的食品 安全管理体系 2 可以用于审核 3 可以用于认证 4 广泛适用性(整个食品链) 5 将把HACCP同先决条件以及标准卫生 操作程序兼容。 6 结构同ISO9000和ISO14000趋同 7 为国际间HACCP概念的交流提供机制
GB/T19000-2000 质量管理体系 基础 和术语（idt IS义
采用GB/T19000中的术语和定义。 本标准共有17个术语和定义。
3 术语和定义
3.1食品安全 food safety 食品在按照预期用途进行制备和（或） 食用时不会伤害消费者的概念。 注：食品安全与食品安全危害（3.3）的 发生有关，但不包括其他与人类健康相 关的方面，如营养不良。
1 范 围（续）
3）为增强顾客满意，评价和评估顾客要求， 并证实其符合双方商定的、与食品安全有 关的顾客要求；
4）与供方、顾客及食品链中的其他相关方在 食品安全方面进行有效沟通；
5）确保符合其声明的食品安全方针；
6）证实符合其他相关方的要求；
7）为符合本准则,寻求由外部组织对其食品 安全管理体系的认证或注册，或进行自我 评价,自我声明。
3 术语和定义
3.2食品链 food chain 从初级生产直至消费的各环节和操作的顺 序，涉及食品及其辅料的生产、加工、分 销、贮存和处理。 注1：初级生产包括食源性动物饲料的生
产和用于食品生产的动物饲料的生产 注2：食品链也包括用于食品接触材料或原
材料的生产；
3 术语和定义
3.3食品安全危害 food safety hazard 食品中所含有的对健康有潜在不良影响的 生物、化学或物理因素或食品存在状况。
ISO22000(食品安全管理体系 要求)
中华人民共和国药品管理法实施条例ISO22000(食品安全管理体系要求）免费下载ISO9001与质量管理2010-08-28 19:27:38 阅读8 评论0 字号：大中小订阅引言对生产、制造、处理或供应食品的所有组织而言，食品安全要求是首要的。
而且，所有这些组织都认识到，对表明并充分证实其识别和控制食品安全危害能力的需求日益增加，并认识到影响食品安全的因素诸多。
本要求可应用于食品链内的各类组织，从饲料生产者、初级生产者，经由食品制造者、运输和仓储经营者，直至零售分包商和餐饮经营者，以及与其关联的组织，如设备、包装材料、清洁剂、添加剂和辅料的生产者。
食品安全与消费时（由消费者摄入）食品中食源性危害的存在和水平有关。
由于在食品链的任何阶段都可能引入食品安全危害，必须对整个食品链进行充分的控制，因此，通过共同努力，保证食品安全是食品链的所有参与方的共同责任。
为了确保在食品链内，直至最终消费者的食品安全，本标准规定了食品安全管理体系的要求，该体系融入了下列公认的关键原则：——相互沟通；——体系管理；——过程控制；——HACCP原理；——前提方案。
为了确保在食品链每个环节中所有相关的食品危害均得到识别和充分控制，必须在食品链中进行沟通。
这意味着组织必须与其在食品链中的上游和下游组织沟通。
在系统的危害分析获取信息的基础上，与客户和供方进行的沟通也将有助于明确客户和供方有关要求的可行性，以及需求和对终产品影响的要求。
认识到组织在食品链中的作用和所处的位置是必要的，这可确保在整个食品链中进行有效地相互沟通，以为最终消费者提供安全的食品。
图1以图示方式列举了食品链中典型相关方之间可能的沟通渠道。
农作物种植者饲料加工者食品初级生产者食品加工者食品再加工者批发商零售商消费者杀虫剂、肥料和兽药生产者辅料和添加剂生产食品链中的生产者运输和仓储者设备制造者清洁剂生产者包装材料生产者服务提供者其它注箭头表示相互沟通图1---食品链上的沟通实例本国际标准整合了危害分析和关键控制点（HACCP）体系和国际食品法典委员会（CAC）制定的实施步骤，并将其与必要的前提方案动态地结合，旨在终产品交付到食品链下阶段时，将其中已确定的危害控制和降低到可接受水平由于危害分析包括了设计控制措施有效组合所需的知识，所以，它是有效食品安全管理体系的关键。
食品安全与质量管理ISO22000
虽然本标准仅对食品安全方面进行了阐述,但本标准提供的方法同样可用于食品的 其他特定方面，如风俗习惯、消费者意识等。
本标准旨在为满足食品链内商务活动的需要,协调全球范围内关于食品安全管 理的要求，尤其适用于组织寻求一套重点突出、 连贯且完整的食品安全管理体系， 而不仅仅是满足于通常意义上的法规要求。本标准要求组织通过食品安全管理体 系以满足与食品安全相关的法律法规要求。
注::①一个不合格可以有若干个原因。②纠正措施包括原因分析和采取措 施防止再发生。
确认：获取证据以证实由HACCP计划和操作性前提方案（PRPs）安排的 控制措施有效。
验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 更新：为确保应用最新信息而进行的即时和（或）有计划的活动。
五、食品安全管理体系
• 以往管理评审的跟踪措施 • 验证活动结果的分析 • 可能影响食品安全的环境变化 • 紧急情况、事故和撒回（包括召回） • 体系更新活动的评审结果 • 包括顾客反馈的沟通活动的评审 • 外部审核或检验。
提交给最高管理者的资料的形式,应能使其理解所含信息与已声明的食品安全管理体系目标之间的关系。 ③评审输出 管理评审输出的决定和措施应与以下方面有关:a)食品安全保证 b)食品安全管理体系有效性的改进;资源需求)d)组织食品安全方针和
Hale Waihona Puke 四、术语和定义 食品安全：食品在按照预期用途进行制备和（或）食用时，不会对消费者造成伤害的概念。 注:食品安全与食品食品安全危害：食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理
的因素或食品存在状况。 终产品：组织不再进一步加工或转化的产品。
谁将适用ISO22000——ISO22000：2005《食品安全管理体系-对食物链中任何组织的要求》简介
使顾 客 的要 求难 以满 足 ， 因此 ， 必要 协调 各 国标 准使 之 有
上 升到 国际标 准 。同时 ， 一个 统一 的 国际性标 准 和 固际 问
通 用 的管理体 系认 汪方式 ，将 对 突破技 术 肇 垒起 到积 极 作用。
ＩＯ ２ ０ ０２ ０ ｛ 品安 全管理 体 系一 Ｓ ２０ ： 技术性标准对企业建立 有 效 的食 品安伞 管理 体系 进行 指 导 。这一 标准 叮 以单 独
用于 认 证 、内审 或 合 同评 审 ，也可 与其 他 管 理 体 系 ， 如
Ｉ０ ｏ １ ０ ０组织 实施 。 Ｓ ９０ ： ０ ２
该 标准 涉 及了食 品供 应链 上 的各个 组 织 ，包 括饲 料
Ｉ０ ２０ Ｓ ２０ ０的 目的是让 食物链 中 的各 类组 织执行 食 品
其 初 食 企 业去满 足 市场 的需 求 ， 时 ， 为 了证 实这 些企 业 已经 安 全 管 理体 系 ， 范 围从 饲 料 生 产 者 、 级 生 产者 、 品 同 也 运输 和 仓储 工作 者 、 转包 商到 零售 商 和食 品服 务 建 立 和实施 了食 品安 全 管理 体 系 ，从 而 有能 力提 供 安全 制 造 商 、 环 节 以及 相 关 的组织 ， 如设备 、 装 材料 生 产者 、 包 清洗 剂 、 食品 ， 开发… 个 口用 于 审核 的标 准成 为 了一种 强 烈需 求 。
２规 范性 引用 文件
得 Ｉ０ ０ １ ２ ０ 认 证 的 公 司 将 发 现 很 容 易 延 伸 到 ２ 确定 关键 控 制 点 ； ） 立 关键 限值 ； ） Ｓ ９ ０ ：０ ０ ） ３建 ４ 建立 关键 控 制 点
维普资讯
政 策 法 规
Ｐ ｝ ０Ｌ ＣＹ ＆ Ｌ ＡＷ
ISO22000-2005 标准的理解
关于ISO22000:2005标准的认识摘要：ISO22000：2005标准要求的操作性前提方案与SSOP是有区别的，前者是通过危害分析确定的必需的前提方案，而后者是法规，特别是出口食品企业注册卫生规范的要求。
新标准要求识别食品危害应覆盖食品的产品类别、过程类别以及可能涉及的生产设施产生的食品安全危害，识别的危害应完整，危害评价时应评价每种危害在在终产品中是否显著，并最终通过控制措施的组合对显著危害进行控制。
关键词：ISO22000：2005，控制措施的组合2005年9月1日，ISO颁布《食品安全管理体系——食品链中各类组织的要求》，即ISO22000：2005，我们国家在2006年7月1日将其等同转换了国家标准，即GB/T22000：2006。
随着标准的实施，对于标准中的要求的理解，审核员之间发出了不同的声音，本文就标准实施将近两年来个人的体会发表一点看法。
一、操作性前提方案、前提方案和SSOP前提方案是在企业中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处置和提供安全终产品；前提方案等同于良好农业规范（GAP）、良好兽医规范（GVP）、良好操作规范（GMP）、良好卫生规范（GHP）、良好生产规范（GPP）、良好分销规范（GDP）、良好贸易规范（GTP）等。
我们应该注意，前提方案的内容是包括两部分的，一是卫生管理所需的基本条件，就是我们经常讲的基础设施，二是卫生管理中的活动，即为了使基础设施符合要求所需的卫生管理要求。
因此在判定企业前提方案是否符合ISO22000标准时，应该从以上两个方面进行评价。
前提方案是食品安全管理体系的基础，并且，对于企业而言，ISO22000标准7.2明确要求：“无论是普遍适用还是适用于特定产品或生产线，前提方案都应在整个生产系统中实施。
”对此，审核员应该关注，当企业的食品安全管理体系没有覆盖全部产品或生产线时，企业的危害分析应该关注没有在食品安全管理体系部分产品的经营管理活动对体系内产品可能造成的影响。
ISO22000食品安全管理体系 要求
中华人民共和国药品管理法实施条例ISO22000(食品安全管理体系要求）免费下载ISO9001与质量管理2010-08-28 19:27:38 阅读8 评论0 字号：大中小订阅引言对生产、制造、处理或供应食品的所有组织而言，食品安全要求是首要的。
而且，所有这些组织都认识到，对表明并充分证实其识别和控制食品安全危害能力的需求日益增加，并认识到影响食品安全的因素诸多。
本要求可应用于食品链内的各类组织，从饲料生产者、初级生产者，经由食品制造者、运输和仓储经营者，直至零售分包商和餐饮经营者，以及与其关联的组织，如设备、包装材料、清洁剂、添加剂和辅料的生产者。
食品安全与消费时（由消费者摄入）食品中食源性危害的存在和水平有关。
由于在食品链的任何阶段都可能引入食品安全危害，必须对整个食品链进行充分的控制，因此，通过共同努力，保证食品安全是食品链的所有参与方的共同责任。
为了确保在食品链内，直至最终消费者的食品安全，本标准规定了食品安全管理体系的要求，该体系融入了下列公认的关键原则：——相互沟通；——体系管理；——过程控制；——HACCP原理；——前提方案。
为了确保在食品链每个环节中所有相关的食品危害均得到识别和充分控制，必须在食品链中进行沟通。
这意味着组织必须与其在食品链中的上游和下游组织沟通。
在系统的危害分析获取信息的基础上，与客户和供方进行的沟通也将有助于明确客户和供方有关要求的可行性，以及需求和对终产品影响的要求。
认识到组织在食品链中的作用和所处的位置是必要的，这可确保在整个食品链中进行有效地相互沟通，以为最终消费者提供安全的食品。
图1以图示方式列举了食品链中典型相关方之间可能的沟通渠道。
农作物种植者饲料加工者食品初级生产者食品加工者食品再加工者批发商零售商消费者杀虫剂、肥料和兽药生产者辅料和添加剂生产食品链中的生产者运输和仓储者设备制造者清洁剂生产者包装材料生产者服务提供者其它注箭头表示相互沟通图1---食品链上的沟通实例本国际标准整合了危害分析和关键控制点（HACCP）体系和国际食品法典委员会（CAC）制定的实施步骤，并将其与必要的前提方案动态地结合，旨在终产品交付到食品链下阶段时，将其中已确定的危害控制和降低到可接受水平由于危害分析包括了设计控制措施有效组合所需的知识，所以，它是有效食品安全管理体系的关键。
ISO22000食品安全管理体系认证
ISO22000ISO22000: 2005 Food Safety Management SystemISO22000:2005食品安全管理体系。
中文名ISO22000简介关注食品的安全问题作用组织认证和注册的依据含义200X的基本框架目录1简介2原理3基本内容4主要内容5对象6标准概括7要求8标准引用9推广意义1简介随着经济全球化的发展、社会文明程度的提高，人们越来越关注食品的安全问题；要求生产、操作和供应食品的组织，证明自己有能力控制食品安全危害和那些影响食品安全的因素。
顾客的期望、社会的责任，使食品生产、操作和供应的组织逐渐认识到，应当有标准来指导操作、保障、评价食品安全管理，这种对标准的呼唤，促使ISO22000:2005食品安全管理体系要求标准的产生。
ISO22000:2005标准既是描述食品安全管理体系要求的使用指导标准，又是可供食品生产、操作和供应的组织认证和注册的依据。
ISO22000:2005表达了食品安全管理中的共性要求，而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求。
该标准适用于在食品链中所有希望建立保证食品安全体系的组织，无论其规模、类型和其所提供的产品。
它适用于农产品生产厂商，动物饲料生产厂商，食品生产厂商，批发商和零售商。
它也适用于与食品有关的设备供应厂商，物流供应商，包装材料供应厂商，农业化学品和食品添加剂供应厂商，涉及食品的服务供应商和餐厅。
ISO22000:2005采用了ISO9000标准体系结构，将HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point，危害分析和临界控制点）原理作为方法应用于整个体系；明确了危害分析作为安全食品实现策划的核心，并将国际食品法典委员会（CAC）所制定的预备步骤中的产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施和沟通作为危害分析及其更新的输入；同时将HACCP计划及其前提条件-前提方案动态、均衡的结合。
ISO22000-2005(中文翻译稿)
ISO22000-2005食品安全管理体系要求4 食品安全管理体系4.1 总要求组织应按本标准要求建立、实施和保持有效的食品安全管理体系，形成文件，必要时需按照国际标准的要求进行更新。
组织应确定食品安全管理体系的范围。
该范围应规定食品安全管理体系中所涉及的产品或产品类别、加工和生产场地。
组织应：a）确保在体系范围内可以预料发生的与产品相关的食品安全危害得到识别、评价和控制，以确保组织产品不直接或间接伤害消费者；b）在食品链范围内沟通与食品安全有关的适宜信息；c）在组织内就有关食品安全管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通，以确保满足本标准要求的食品安全；d）对食品安全管理体系定期评价，必要时进行更新，确保体系反映组织的活动、并整合必须控制的食品安全危害的最新信息。
组织如选择影响最终产品合格的任何外包产品和过程，应确保对这些产品和过程实施控制。
对此类外包产品和过程的控制应在食品安全管理体系中加以确认，并形成文件。
4.2 文件要求4.2.1 总则食品安全管理体系文件应包括：a）形成文件的食品安全方针和目标（见5.2）；b）本标准要求的形成文件的程序和记录；c）组织为确保食品安全管理体系有效建立、实施和更新所需的文件。
4.2.2 文件控制食品安全管理体系所要求的文件应予控制。
记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.3的要求进行控制。
这种控制应确保所有建议性的更改在实施前加以评审，以确定其对食品安全的作用以及对食品安全管理体系的影响。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d）确保在使用处获得适用文件的有关版本；e）确保文件保持清晰、易于识别；f）确保外来文件得到识别，并控制其分发；g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。
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3 术语和定义
3.3食品安全危害 food safety hazard
食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理
因素或食品存在状况。
注 1：术语“危害”不应和“风险”混淆，对食品安全而言，“风险”是食品 暴露于特定危害时对健康产生不良影响的概率（如生病）与影响的严重程度（死 亡、住院、缺勤等）之间形成的函数。风险在ISO/IEC导则51中定义为伤害发生 的概率和严重程度的组合。 注 2：食品安全危害包括过敏源。 注 3：在饲料和饲料配料方面，相关食品安全危害是那些可能存在或出现于饲 料和饲料配料内，继而通过动物消费饲料转移至食品中，并由此可能导致人类不 良健康后果的成份。在不直接处理饲料和食品的操作中（如包装材料、清洁剂等 的生产者），相关的食品安全危害是指那些按所提供产品和（或）服务的预期用 途可能直接或间接转移到食品中，并由此可能造成人类不良健康后果的成分。
• GB/T19000-2000 质量管理体系 基础和术语（idt ISO 9000：2000）
3 术语和定义
采用GB/T19000中的术语和定义。 本标准共有17个术语和定义。
3 术语和定义
3.1食品安全 food safety 食品在按照预期用途进行制备和（或） 食用时不会伤害消费者的概念。 注：食品安全与食品安全危害（3.3）的发生有关，但不包括其他
1 范 围（续）
通用的要求，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的食品
链中任何组织。
允许组织，如小型和/或欠发达组织（如小农场，小分包商，小零售
或食品服务商）实施外部开发的控制措施组合。
2 规范性引用文件
• 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是 注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容） 或修订版均不适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新 版本适用于本标准。
件和活动，以适合生产、处置和提供安全终产品和人类消费的安全 食品； 注1：前提方案决定于组织在食品链中的位置及类型(见附录C)，等 同术语例如：良好农业规范（GAP）、良好兽医规范（GVP）、良 好操作规范（GMP）、 良好卫生规范（GHP）、良好生产规范 （GPP）、良好分销规范（GDP）、良好贸易规范（GTP）。
初级食品生产者
运输和仓储经营者
主
管 部
食品生产者
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
设备制造者
门
食品再加工者
清洁剂和消毒剂生产者
批发商
包装材料生产者
零售商，食品服务商和餐饮提 供者
服务提供者
消费者
1范 围
本标准为食品链中需要证实有能力控制食品安 全危害、确保食品人类消费安全的组织，规定 了其食品安全管理体系的要求。
1) 策划、实施、运行、保持和更新食品安全管理 体系，确保提供的产品按预期用途对消费者是 安全的；
与人类健康相关的方面，如营养不良。
3 术语和定义
3.2食品链 food chain 从初级生产直至消费的各环节和操作的顺序，涉及食品及其辅料的生产、
加工、分销、贮存和处理。 注1：初级生产包括食源性动物饲料的生
产和用于食品生产的动物饲料的生产 注2：食品链也包括用于食品接触材料或原
材料的生产；
ISO22000：2005特点
• 1 详细描述基于HACCP七个原理的食品 安全管理体系
• 2 可以用于审核 • 3 可以用于认证 • 4 广泛适用性(整个食品链) • 5 将把HACCP同先决条件以及标准卫生
操作程序兼容。 • 6 结构同ISO9000和ISO14000趋同 • 7 为国际间HACCP概念的交流提供机制
ISO22000:2005 食品安全管理体系-要求
ISO22000标准的产生
60年代美国太空计划 95年美国水产品HACCP法规 97年CACHACCP体系应用指南 2002年质检总局出口食品厂应用 2004年6月ISO/TC34委员会DIS版 2005年5月FDIS版 2005年9月1日ISO22000：2005标准版
4 FSM体系 总要求 文件要求
5 管理职责
管理承诺 食品安全方针 FSM体系策划 职责权限 食品安全小组 沟通 事故预防 管理评审
ISO22000结构图
8.5 FSM体系 改进
8.4 FSM体系验证
6资源管理 资源提供 人力资源 基础设施 工作环境
7安全 产品策 划和实 现
7.1 总则
7.2前提方案 7.3预备步骤 7.4危害分析 7.5OPRP建立 7.6HACCP计划
3 术语和定义
3.4食品安全方针 food safety policy
由组织的最高管理者正式发布的该组织 总的食品安全（3.9）宗旨和方向。
3.5终产品 end product
组织不再进一步加工或转化的产品。
注：需其他组织进一步加工或转化的产品，是该组 织的终产品或下游组织的原料或辅料。
3 术语和定义
建立
7.7更新 7.8验证策划 7.9可追溯性 7.10不符合控制
8.3 监 视 和 测量控制
8.2 控 制 措 施组合确 认
8FSM 确 认 验证改进 8.1总则
引言-关键原则
• 相互沟通 • 体系管理 • 前提方案 • HACCP原理
引言-食品链沟通模式图
农作物种植者 饲料加工者
杀虫剂、肥料和兽药生产者 食品链中辅料和添加剂生产者
3.6流程图 flow diagram 依据各步骤之间的顺序及相互作用以图解的方式进行系统性表达。
3.7控制措施 control measure <食品安全> 能够用于防止或消除食品安全危害（3.3）或将其降低到
可接受水平的行动或活动。
3 术语和定义
3.8前提方案 PRP,prerequisite program <食品安全> 在整个食品链（3.2）中为保持卫生环境所必需的基本条
2) 证实其符合适用的食品安全法律法规要求；
1 范 围（续）
3）为增强顾客满意，评价和评估顾客要求，并证实其符合双方商定的、 与食品安全有关的顾客要求；
4）与供方、顾客及食品链中的其他相关方在食品安全方面进行有效沟 通；
5）确保符合其声明的食品安全方针；
6）证实符合其他相关方的要求；
7）为符合本准则,寻求由外部组织对其食品安全管理体系的认证或注册， 或进行自我评价,自我声明。