中国各省市辅助生殖中心牌照及辅助生殖药物研发现状及趋势研究

中国各省市辅助生殖中心牌照及辅助生殖药物研发现状及趋势研究

核心观点

•辅助生殖病人群体和就诊率持续提升，取卵周期数将保持15%左右的增速 不孕不育发病率上升叠加二胎放开，辅助生殖病人群体快速增加

辅助生殖中心牌照持续发放，推动就诊率不断提高

•辅助生殖药物：直接受益周期数提升，保持较快增长，丽珠、仙琚正在脱颖而出

辅助生殖药物市场伴随取卵周期增长，同样保持15%左右增长

丽珠集团作为国产辅助生殖药物龙头，在非顶尖辅助生殖医院中市占率更高，这部分市场未来病人增量更大，因此，丽珠的产品销售增速将高于行业平均

黄体酮缓释凝胶是整个辅助生殖药物中增速与增量市场空间最大的产品，仙琚制药缓释黄体酮凝胶的临床III期试验已进入尾声，有望成为独家国产产品，市场空间10亿元以上•辅助生殖医院：高壁垒、盈利佳，私立医院介入迎来最佳窗口期

研究亮点：

•细致梳理和分析各省辅助生殖中心牌照现状和趋势

•与多位辅助生殖医生和行业专家进行深入访谈，研究基于大量一手信息

第一部分

不孕不育发病率上升叠加二胎放开，辅助生殖病

人群体快速增加

辅助生殖技术主要分为5类，IVF-ET 和ICSI 技术最常用

试管婴儿人工受精

夫精人工受精（AIH ）

供精人工受精(AID)

体外受精-胚胎移植(IVF-ET)

卵胞浆内单精子显微注射(ICSI)

植入前胚胎遗传学诊断

(PGS/PGD)

抱婴回家率：~15%

抱婴回家率：40~50%

适用人群

1.女方输卵管通畅、排卵正常，外阴或宫颈存

在异常；

2.男方性交障碍、免疫不育及精液异常；

3.不明原因不孕不育

如男方为轻度少、弱精子，采用夫精人工授精如男方无精或有遗传病，采用供精人工受精1.女方输卵管或排卵异常

2.男方重度弱精子症、畸精子症

3.人工受精失败3次

4.不明原因不孕不育

如可用的合格精子多，采用IVF-ET 如可用的合格精子少，采用ICSI

如女方40岁以上，推荐进行PGS ，筛查染色体遗传病如有明确的遗传病风险，推荐进行PGD

辅助生殖技术分类

试管婴儿是治疗不孕不育的最后手段，大约15%就诊患者会采用不孕不育夫妇治疗路径

不孕不育：未避孕一年

以上，未成功怀孕

药物治疗手术治疗

辅助生殖•中国已婚育龄夫妇不孕不育发病率大约为12~13%，并呈上升态势，以2亿对已婚育龄夫妇估算，不

孕不育患病人群达到2500万，预计每年新发病例

超过100万

•药物治疗的分为促排卵药物治疗和中药调理两类，主要适用于男女双方都没有发现器质性异常的夫妇•手术治疗主要针对器质性异常，如男方精索静脉曲张，女方输卵管堵塞、宫腔粘连等

•药物、手术治疗后仍然不能受孕，或满足其他适应症的夫妇采用辅助生殖治疗，大约占到就诊不

孕不育患者的20%

•由于人工受精的成功率较低，部分病人直接采用试管婴儿技术，也有许多病人在人工受精失败三

次之后转而采用试管婴儿技术

~20%

人工受精试管婴儿

~15%