纠正预防和持续改进管理程序
ISO27001纠正与预防措施管理程序
文件制修订记录1、文档介绍1.1 编写目的采取有效的改进、纠正和预防措施，确保信息安全管理体系的持续改进。
1.2 适用范围适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施和验证。
1.3 引用文件ISO/IEC 27001:20222、角色和职责·管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。
·管理运营部负责组织相关部门对体系出现的不合格采取纠正措施并验证实施的结果。
·管理运营部负责对持续改进的策划，对出现存在的或潜在不合格，采取相应的纠正和预防措施并验证实施的结果。
·各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。
3、内容3.1 持续改进的策划公司通过内审、管理评审及相应的纠正和预防措施，建立自我完善的机制；纠正/预防措施信息来源有：A. 公司内外安全事件记录、事故报告、薄弱点报告；B. 日常管理检查及技术检查中指出的不符合；C. 网络运维的监控记录；D. 内、外部审核报告及管理评审报告中的不符合项；E. 相关方的建议或抱怨；F. 风险评估报告；G. 其他有价值的信息等。
3.2 纠正措施1) 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与问题的影响程度相适应；2) 不合格识别、原因分析、措施制订及实施验证：·对内审及管理评审发现的不合格，由责任部门根据《内审不符合项报告》的不合格事实分析原因，制订纠正措施并实施，管理运营部组织内审员跟踪验证实施结果。
·对管理过程出现的重大问题或不合格由管代组织责任部门填写《纠正和预防措施处理单》，分析原因、制订措施、实施改进并跟踪实施结果。
·对顾客投诉的不合格，填写《信息反馈单》转管理运营部确认，分析原因、制订纠正预防措施并将结果转给客服人员，由客服及时转告顾客，确保顾客满意。
3) 每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格的继续发生。
IATF16949纠正及预防措施管理程序_最新
WORD资料.可编辑文件编号：MZQP-009文件名称：纠正与预防措施管理程序文件版本：第C版首发日期：2017-12-01生效日期：2017-12-01作成:审核:批准:纠正与预防措施管理程序1 目的通过对已发不合格或潜在不合格进行原因分析，及时有效的采取纠正与预防措施，防止和消除不合格或潜在不合格因素，实现质量管理体系的持续改进，增强顾客满意。
2 范围适用于本公司产品、过程、质量管理体系等有关的不合格及潜在不合格采取的纠正措施或预防措施。
3 定义3.1 防错使用过程或设计特征来防止制造不合格产品。
3.2 纠正措施为消除已发不合格的原因所采取的措施，防止不合格再次发生。
3.3 预防措施为消除潜在的不合格原因所采取的措施，以防止不合格的发生。
3.4 FMEA失效模式与后果分析。
3.5 5W1H5W1H（ WWWWWH析法也叫六何分析法，是一种思考方法，是对选定的项目、工序或操作，都要从原因（何因Why、对象（何事What）、地点（何地Where）、时间（何时When、人员（何人WhO、方法（何法HoW等六个方面提出问题进行思考。
3.6 8D8D是团队导向解决问题对策一个标准方法，由8个步骤和一个准备步骤组成，这些步骤用来客观地确定、定义和解决问题，并防止相似问题的再发，并提出永久解决及改善问题的方法。
4 职责4.1 质量部为本程序的归口管理部门，负责纠正措与预防措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估。
4.2 管理者代表负责公司内部重大的纠正和预防措施制定的组织工作。
4.3 技术部负责开发设计阶段的纠正和预防措施的制定和实施。
4.4 制造部负责生产过程中及生产工艺的纠正和预防措施的制定和实施。
4.5 销售部负责组织有关部门对成品物流服务及售后服务过程中客诉问题通过分析后制定和实施纠正和预防措施。
4.6 零件、原材料的采购过程中的纠正和预防措施，由采购部负责制定和实施。
4.7 其他各有关部门按职能分配，负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施。
ISO13485纠正预防措施CAPA管理程序
纠正预防措施CAPA管理程序（ISO13485-2016）1.0目的建立纠正措施和预防措施（CAPA）程序，纠正与预防不符合、潜在不符合、不期望事件的发生，确保公司持续、有效地执行GMP规范及相关法律法规，实现质量管理体系的持续改进。
2.0适用范围本规程适用于生产质量管理活动中所有纠正措施和预防措施的制定、实施和控制。
来源于客户投诉、产品缺陷、召回、生产偏差、实验室异常检验结果偏差、自检、外部审计（包括政府检查）、工艺性能和产品质量监测趋势、变更控制、产品年度回顾等活动中发现问题所采取的措施。
整改措施的深度和形式应与风险评估的级别相适应。
3.0职责3.1企业所有员工：（1）正确理解纠正和预防措施（CAPA）规程的要求（2）在不合格总是发生时，按要求采取适当的措施，并报告主管或直接领导3.2生产部经理、工程部经理、物料供应部经理及车间负责人：（1）根据批准的计划，在规定期限内完成相应的整改措施。
（2）定期检查整改措施计划的进展，直到所有的整改措施均已完成并最终得到质量部的确认批准。
（3）因特殊原因，整改措施计划需要进行变更或延长时，在原计划完成日之前提出申请，并得到部门负责人、质量管理部经理的批准。
3.3质量部：（1）负责建立和维护纠正和预防措施（CAPA）系统。
（2）批准（CAPA）的执行。
（3）批准（CAPA）的变更、包括完成期限的延长。
（4）跟踪（CAPA）实施进展情况。
（5）确保（CAPA）的合理性、有效期和充分性。
（6）保存纠正和预防措施（CAPA）的记录。
3.4质量部经理：批准涉及产品召回、药品监督管理部门检查发现等风险级别较高问题的整改措施。
4.0定义4.1纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的发生所采取的措施，纠正措施是针对问题的根本原因，减少或消除问题再发生的措施。
4.2预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的发生所采取的措施，采取预防措施是为了防止不合格或其他潜在不期望情况的发生。
纠正和预防措施控制程序
3.5 改进: 提高绩效的活动(活动可以是循环的或一次性的）。
3.6持续改进: 提高绩效的循环活动。
3.7 客户抱怨：客户反馈的不满意信息，连续的客户信息反馈可能导致客户抱怨。
3.8客户投诉：客户（包括最终客户）向公司相关窗口就有关产品、环境、职业健康、RoHS不合格的申诉信息；
纠正和预防措施控制程序
编制：
审核：
批准：
序号
核人
批准人
为了消除实际或潜在的不合格原因，防止不合格发生,采取有效的纠正和预防措施以确保质量、环境、职业
健康安全及RoHS管理体系的有效。
适用于各阶段物料、产品、过程、体系实际或潜在不合格的纠正及预防措施的制定、实施与验证。
3.术语
6.7 效果验证
6.7.1 发出部门担当根据提交的预计完成时间按照本程序第6.4.5 a)、b)条款的要求对不合格的纠正与预防措施的实施效果进行验证，验证完后，将验证结果记入纠正和预防措施改善单的“改善效果验证”、“再次验证”栏对应处签名确认。
6.7.2 在验证中若发现对策效果不佳时，应重复6.3—6.4作业。
6.8.3.1如顾客投诉和使用现场失效，包括退货零件，品质部需进行分析，并且采取问题解决和纠正措施以防止再次发生。
6.8.3.2品质部负责向顾客并且在组织内部传达试验／分析的结果，具体见《客户投诉管理程序》。
《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证实施效果。
4.5 行政部：在出现环境及职业健康安全问题时发出《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证实施效果；
作业流程
责任部门
管理表单
异常产生部门
被审核部门
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施是控制程序的重要组成部分，用于纠正和防止质量问题、安全问题和风险事件的发生。
以下是一些常见的纠正措施和预防措施控制程序：
纠正措施：
1. 识别问题原因：当出现质量问题或安全问题时，首先需要进行调查和分析，找出问题的根本原因。
2. 确定纠正措施：根据问题原因，制定具体的纠正措施，解决问题并避免其再次发生。
3. 实施纠正措施：将纠正措施付诸实施，并确保其有效性。
4. 监测结果：持续监测纠正措施的实施情况和效果，确保问题得到彻底解决。
预防措施：
1. 风险评估：对潜在的质量问题、安全问题和风险事件进行评估，确定其可能性和影响程度。
2. 制定预防计划：根据风险评估结果，制定具体的预防计划，包括预防措施的具体内容、实施时间和责任人员等。
3. 实施预防措施：按照预防计划，实施相应的预防措施，以减少潜在问题的发生概率。
4. 监测效果：持续监测预防措施的实施情况和效果，及时发现并纠正可能存在的问题。
5. 完善改进：根据监测结果，对预防措施进行改进，以实现更好的预防效果。
这些纠正措施和预防措施需要与质量管理体系相结合，通过持续改进的循环来确保问题的纠正和预防。
此外，培训和教育也是重要的措施，以提高员工的意识和技能，减少错误和事故的发生。
纠正措施及持续改进控制程序
纠正措施及持续改进
控制程序
编制：XXX 审核：XXX 批准：XXX
受控状态：保密级别：OP 发放编号：
XXXX年XX月XX日发布 XXXX年XX月XX日实施
修改履历
一、目的：
通过对不符合项或潜在不符合项采取相应措施，防止问题再发生或预防问题的发生。
二、范围：
适用于本公司针对有关系统运行所产生异常,而采取之追查、纠正与预防措施、持续改进的作业。
三、职责
1.质管部：负责纠正和预防措施的归口管理，以及监督执行。
2.各部门：按要求落实责任范围内的措施要求。
3.管理者代表/总经理：负责重大措施事项的协调。
四、定义
1.纠正措施：是对已经出现的不合格或不符合项采取的描施，以防止再发生。
2.预防措施：是对潜在的不符项所采取的措施，以防止发生。
3.持续改进：在达到产品基本质量要求的基础上，有目标、有计划的开展，再不断
优化公司质量、服务和成本目标值的一系列活动。
五、内容
详见下页
六、相关文件
1.《不合格品控制程序》
2.《内部审核控制程序》
七、相关表单
1.《纠正和预防措施处理单》
2.《持续改进计划》
3.《持续改进方案》
4.《会议签到表》
八、附件
无。
纠正和预防措施控制程序
1.目的为了确保公司质量管理体系运行过程中采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。
2.适用范围适用于公司质量改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。
3.职责各部门负责人应对本部门所导致的质量异常问题加以纠正改善，对可能出现的质量隐患加以预防，造成重大质量事故的追究经济责任。
4.定义无。
5.工作流程5.1来料质量纠正和预防措施5.1.1由品控部负责收集、整理进料检验报告，提出需要改善和纠正的不合格项目。
5.1.2品控部、仓库、生产部、研发部组织相关人员负责针对不合格项作进一步调查分析。
5.1.3品控部负责将《品质异常反馈单》传达给供应商，并要求作出实际性限期改善的书面回复，必要时提出索赔。
5.1.4当供应商连续出现产品品质不合格或是重大品质问题时，应对供应商的供给资格依《采购控制程序》重新进行评审。
5.2生产过程中质量纠正和预防5.2.1品控部、生产部应及时收集、整理《IPQC制程巡检表》、《生产日报表》和现场各种检查的结果，组织相关人员对质量问题进行调查分析，填写《纠正和预防措施通知单》。
5.2.2通过调查分析，按不同的质量问题划分产品工序和责任，讨论针对性的、具体的纠正和预防措施。
5.2.3生产部门负责将《纠正和预防措施通知单》交责任人签名，并实施纠正和预防，相关负责人进行跟踪直到结案。
5.3客户抱怨、退货的纠正和预防措施依《不合格品控制程序》处理。
5.4纠正与预防措施的跟踪品控部负责生产过程中质量问题和客户退货的纠正和预防措施的跟踪。
5.5内部质量体系审核不合格的纠正和预防措施，依照《内部审核控制程序》进行。
5.6对管理评审提出的不合格项，由相关部门开出《纠正和预防措施通知单》，交责任部门负责人制定纠正和预防措施并予以实施，管理者代表负责跟踪纠正和预防措施实施效果。
5.7质量目标未达到要求时，填写《纠正和预防措施通知单》进行改善。
5.8当纠正和预防措施涉及质量体系文件，与相关文件相矛盾时，应及时上报管理者代表，依《文件控制程序》进行修改，以便纠正和预防措施能持续有效性。
三标管理体系纠正措施和预防措施控制程序
三标管理体系纠正措施和预防措施控制程序三标管理体系纠正措施和预防措施控制程序是指对于三标管理体系中存在的问题或潜在问题，进行改正和预防的一系列措施。
这是一个重要的管理程序，旨在提高管理体系的效率和质量。
本文将探讨三标管理体系纠正措施和预防措施控制程序的相关内容。
一、纠正措施1.问题识别：对于已经发生的问题或者客户的投诉，需要进行及时的识别和记录，以便后续的分析和改进。
2.问题分析：对于已识别的问题进行深入的分析，找到问题的根本原因，并进行记录。
这一步骤是整个纠正措施的基础，只有找到问题的真正原因，才能有针对性地进行改进。
3.纠正措施的制定：根据问题的分析结果，制定相应的纠正措施，明确具体的改进措施和责任人，并将其记录下来。
4.纠正措施的实施：按照纠正措施的制定，进行相应的改进。
需要确保纠正措施的有效实施，包括制定实施计划、执行计划、监控和评估等。
5.纠正措施的验证：在实施纠正措施后，需要对其进行验证，以确保问题得到了解决。
验证过程中可以采用抽样检查、流程监控等方式，评估纠正措施的有效性。
6.纠正措施的持续改进：通过定期的审查和评估，对纠正措施的有效性进行跟踪和改进，以确保问题不再发生。
二、预防措施1.风险评估：对可能出现的潜在问题进行风险评估，确定可能产生的影响和损失，并制定相应的预防控制措施。
2.预防控制措施的制定：根据风险评估结果，制定相应的预防控制措施，明确具体的操作步骤、责任人和时间要求，并将其记录下来。
3.预防控制措施的实施：按照预防控制措施的制定，执行相应的操作步骤，并确保其有效实施。
需要对实施过程进行监控和评估，以及时发现和解决问题。
4.预防控制措施的验证：在实施预防控制措施后，对其进行验证，以确定其有效性。
验证过程中可以采用抽样检查、流程监控等方式，评估预防控制措施的有效性。
5.预防控制措施的持续改进：通过定期的审查和评估，对预防控制措施的有效性进行跟踪和改进，以确保问题不再发生。
持续改进管理程序
持续改进管理程序1.目的为了实现质量、职业健康安全和环境管理的持续改进，而采取有效的纠正和预防措施，使产品满足或超越顾客的要求，改善环境，确保员工健康。
2.范围适用于质量、职业健康安全和环境管理体系、过程和产品的改进、纠正和预防措施的实施和验证。
3.职责3.1 公司企管办负责管理体系的持续改进、纠正和预防措施，并协调有关科室和分公司制定质量、职业健康安全和环境管理体系的持续改进、纠正和预防措施，并对其实施效果进行监督验证。
3.2 公司质量科负责检查指导不合格生产过程所采取的纠正和预防措施，协助分公司制定重大质量事故的纠正和预防措施。
3.3 公司技术科负责新技术的推广应用工作，并负责作业指导书的改进工作。
3.4 公司工程部负责制定生产系统中的纠正和预防措施，负责环境保护运行控制中的改进工作，确保环境保护绩效的不断提高。
3.5 公司安技科负责职业健康安全运行控制中的改进。
3.6 公司机械科负责施工机械设备的更新改造工作。
3.7 公司、分公司各科室及项目经理部负责各自工作范围内相应的改进和不合格项纠正、预防措施的实施及监控。
4. 工作程序4.1 过程表述4.2 持续改进策划包括重大改进项目和日常改进活动。
4.2.1 公司要达到改进的目的，就要建立自我完善的机制，通过质量、职业健康安全和环境方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续追求对管理体系各过程的改进。
4.2.2 公司各科室、分公司在实现质量、职业健康安全和环境方针及目标的过程中应保持管理体系的正常、有效运行，积极寻求持续改进的机会，以不断提高管理体系的有效性和效率。
4.2.3 公司企管办对涉及管理体系的改进项目，在收集、汇总各方面信息数据的基础上制定《改进计划》，经管理者代表批准后，相关责任部门按计划要求实施改进，重大改进提交管理评审会议。
4.2.4 公司各部门在产品实现过程中，有改进要求的，应编制《改进计划》，经总工程师批准后实施改进。
TS16949纠正预防及改进管理程序
纠正预防及改进管理程序1目的采取适当的纠正和预防措施，消除产生的或潜在的不合格，防止不合格的再次发生或发生，确保质量、环境管理体系的有效性，实现质量、环境管理体系的持续改进。
2范围适用于本公司整个质量、环境管理体系的纠正预防及改进措施的制定、实施、验证。
3 职责3.1 管理者代表：负责纠正预防及改进措施的监督、协调工作。
3.2 审核员：负责内审中“不合格报告”的跟踪验证。
3.3 品管部：负责质量管理体系纠正预防及改进措施的跟踪验证。
3.4人事行政部：负责环境管理体系纠正预防及改进措施的跟踪验证。
3.5各相关部门3.5.1 负责质量、环境管理体系、生产制程等出现异常时原因分析，纠正预防及改进措施的提出实施；3.5.2 负责质量、环境管理体系运行过程中改进计划的提出、实施。
4 定义4.1纠正措施：为消除那些引起即存不合格、缺陷或其他不想要状况的原因所采取的措施，以预防其再发生；4.2 预防措施：为消除那些造成潜在不合格、缺陷或其他不想要状况的原因所采取的措施，以防其发生；4.3 8D报告：为消除那些引起即存不合格、潜在不合格、缺陷或其他不想要状况的原因而采取的由相关人员组成的改进小组，按照8D的要求进行问题的彻底解决的记录。
严重品质或重大质量事故：指出现本公司要求的CR和MA问题时。
5 作业程序5.1 纠正预防及改进措施的信息来源5.1.1 纠正预防措施的信息来源a.相关方对产品质量、环境表现投诉时b. 不合格报告c. 内部审核报告d. 顾客需求和期望e. 过程测量f. 有关质量管理体系的记录g . 顾客信息的汇总h. 不良品统计报告i. 管理评审的输出j. 顾客满意度的测量k.制造过程参数分析与其它资料分析时L．进行防错法时m．进行FMEA分析时n．进行SPC分析时o.进行MSA分析时5.1.2 改进措施的信息来源a. 确认数据b. 试验数据c. 相关的要求和反馈d. 产品性能数据e. 服务提供数据f. ROHS方面5.2 采取纠正预防及改进措施的时机5.2.1 来料出现严重品质异常时；5.2.2内部审核出现不合格时；5.2.3 管理评审出现不合格及其他不符合方针、目标或体系文件要求的情况；5.2.4 过程、产品、质量、出现重大问题；5.2.5生产中巡检同款产品连续两次出现同样不良现象时；5.2.6出现重大环境污染或环境事故时；5.2.7客户投诉、退货；5.2.8当公司不能100%按时交付时。
IATF16949纠正预防措施及持续改进程序
IATF16949纠正/预防措施及持续改进程序
（word版可编辑修改，含乌龟图）
1 目的
为对已出现的和潜在的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合格的发生或再发生；以及在产品特性、成本及服务等方面采取措施进行持续改进，从而不断提高产品、过程的质量水平和顾客满意度。
2 范围
适用于本公司开发设计、过程控制和服务过程中，对已出现的或潜在的不合格，采取纠正和预防措施，以及进行持续改进的控制。
3 定义
3.1 不合格―—没有满足某个规定的要求。
（包括一个或多个质量特性或质量体系要素，偏离规定要求或缺少）。
3.2 纠正措施――为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采用的措施。
3.3 预防措施――为防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望发生的情况的发生，消除其原因所采取的措施。
3.4 持续改进－－有别于纠正预防措施，是在满足规定要求的基础上更进一步的提升。
4 职责
4.1 品管部负责不合格/潜在不合格纠正和预防措施的归口管理，负责预防和纠正措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估；以及持续改进计划的编制、跟踪与验证。
4.2 管理者代表负责公司内重大的纠正和预防措施制定的组织，在全公司贯彻推行持续改进的思想体系，协调跨部门的持续改进工作。
4.3 各有关部门按职能分配，负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施；以及持续改进项目在本部门的实施、资料整理与报告工作。
5 程序内容
5.1 纠正/预防措施
5.1.1 纠正预防措施提出时机：
当出现下列情况时，相关部门应填写纠正和预防措施单，并发给责任部门处理。
纠正预防及持续改进控制程序
1.目的采取有效的纠正和预防措施，实现持续改进。
4.范围适用于公司质量管理体系纠正和预防措施的制定、实施和跟踪验证。
3. 职责3.1 质量部：组织制定纠正和预防措施，对措施的落实情况进行跟踪验证。
3.2 技术部：负责新产品开发过程中潜在失效模式和后果分析，确定纠正和预防措施。
3.3 各部门：负责提出本部门的持续改进项目；负责实施本部门的纠正和预防措施。
3.4管理者代表：确定持续改进项目并组织实施。
4. 有关术语和定义4.1 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
4.2 纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
4.3 预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。
5. 工作程序5.1持续改进5.1.1持续改进的识别各部门通过质量方针和目标的贯彻情况、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、过程、设备、产品质量、服务等诸方面的分析与评估，积极寻求改进的机会，对具有持续改进机会的项目填写《持续改进计划》并及时上报管理者代表，上报时要优先考虑那些目前尚具有可接受的能力和性能、长远看会阻碍企业发展的方面。
5.1.2确定持续改进项目管理者代表对各部门的申报情况进行汇总审查后，确定持续改进项目，交有关责任部门实施。
确定持续改进项目时要做到：5.1.2.1 优先考虑顾客的要求和期望；5.1.2.2 考虑所有产品和过程的特殊特性的改善；5.1.2.3考虑产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少；5.1.2.4 考虑成本、价格因素和保护、节约资源。
5.1.3持续改进项目的实施5.1.3.1承担持续改进项目的责任部门针对现状进行调查、测量，确定当前指标和主要原因。
5.1.3.2根据当前指标和顾客目前及未来期望确定目标值。
5.1.3.3责任部门根据确定的改进项目、目标值和存在的主要问题与相关部门协调一致后，编写持续改进计划，明确项目负责人、持续改进的目标措施、时间进度等，报管理者代表批准。
ISO22000纠正预防与改进措施控制程序
ISO22000纠正预防与改进措施控制程序1 目的采取有效的纠正、预防与改进措施，实现食品安全管理管理体系的持续改进。
2 适用范围适用于纠正、预防与改进措施的制定、实施与验证。
3 职责3.1办公室负责组织对体系持续改进的策划，当体系需要改进时发出相应的《纠正/预防措施要求表》，并跟踪验证实施效果。
3.2 品管部负责产品持续改进的策划，当出现存在和潜在的食品安全管理问题时发出相应的《纠正/预防措施要求表》，并跟踪验证实施效果。
3.3 各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施的实施。
3.4 总经理负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。
3.5 业务部负责有效地处理顾客意见。
4 程序4.1持续改进的策划4.1.1为达到持续改进目的，必须不断提高食品安全管理管理的有效性和效率，在实现食品安全管理方针和目标的活动过程中，持续追求对食品安全管理管理体系各过程的改进。
4.1.2 办公室通过食品安全管理方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系改进的机会，确定需要改进的方面(如技术改造、工艺优化、资源配置及环境食品安全管理的改善等)，组织各部门进行策划，予以实施。
4.2 纠正措施4.2.1 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。
4.2.2 识别不合格对食品安全管理管理体系各过程输出的信息进行识别：a)管理评审发现不合格；b)顾客对产品食品安全管理投诉；c)内审发现不合格；d)出现重大环境污染或环境事故；e)其他不符合食品安全管理方针/目标或食品安全管理管理体系文件要求的情况。
4.2.3采用统计技术或试验的方法来确定主要原因，制定措施、实施与验证。
4.2.4每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正/预防措施要求表》上签名确认。
RBA纠正和预防措施管理程序
文件制修订记录1、目的本程序规定了环境/职业健康安全/社会责任管理体系运行中出现不符合规定要求的事项或不符合规范要求的不合格产品后，采取纠正和预防措施的方案和要求，同时也规定了对潜在不合格采取预防措施的方法和要求。
2、适用范围适用于本公司环境/职业健康安全/社会责任过程和活动中出现的不符合和存在的隐患所采取纠正、预防措施的全过程。
3、职责3.1纠正和预防措施由管理者代表负责协调、监督和检查其执行情况。
3.3行政部负责环境、职业健康安全管理体系相关的纠正和预防措施相关记录的整理和保管。
3.4各部门负责纠正措施的实施。
4、工作程序4.1纠正措施4.1.1不合格的信息来源：4.1.1.1绩效的监视和测量；4.1.1.2环境、职业健康安全、社会责任风险评估，事故调查与处理；4.1.1.3隐患排查治理；4.1.1.4目标完成情况的统计和数据分析；4.1.1.5与法律、法规标准规范评价中发现的不符合；4.1.1.6顾客意见和相关方投诉，包括通过保密手段由员工向公司管理层和工人代表对违反相关法规和标准规定做出举报和质疑；4.1.1.7供方提供的产品或服务出现严重问题；4.1.1.8绩效评定发现的不符合；4.1.1.9内、外部审核发现的问题点好改进事项；4.1.1.10其他综合分析，认为需采取纠正和预防措施的场合。
4.1.2评审并确定不合格原因4.1.2.1不合格责任部门针对不合格情况，组织人员结合本部门有关的体系文件、作业标准、检查标准、工作经验等，从人、机、料、法、环方面分析产生不合格的原因；4.1.2.2不合格原因分析要具体到可采取相应纠正措施的程度，填入《纠正和预防措施处理单》中。
4.1.3制定并实施纠正措施4.1.3.1经过不合格原因分析和评价后，尽快根据原因分析，评价采取纠正措施的可能性，必要时，制定相应的纠正措施，在制定纠正措施时必须权衡风险、利益和成本，来确定适宜的纠正措施。
所采取的措施应与问题和环境、职业健康安全影响的严重程度相符；4.1.3.2纠正措施内容应包括：实施部门(人员)、工作内容、完成日期、跟踪验证人员等；4.1.3.3各部门负责人制定的纠正措施，必要时应在纠正实施之前对计划的措施进行风险评估；由管理者代表审批，相关部门实施；4.1.3.4纠正措施实施后必须跟踪检验，落实纠正措施是否真正执行，并记录实施纠正措施后所达到的效果；由跟踪人员进行验证，填入《纠正和预防措施处理单》中“完成情况”一栏；4.1.3.5对纠正措施的有效性进行评价，纠正措施制定部门的负责人组织有关人员，将再次检验的结果及评审情况填入《纠正和预防措施处理单》中“跟踪验证与效果评估”一栏，必要时从运作成本、不合格成本、业绩、可信性、安全性和顾客和相关方满意等方面来评价，并有能够说明纠正措施效果的证据，评价之后对于富有成效的改进通过文件更改方式做出永久更改。
纠正措施和预防措施控制程序
验证效果
对纠正措施实施后的产品进行 质量检测，确保问题得到解决 。
实际案例二：预防措施实施案例
预防措施
某服务行业针对客户 投诉率高的现象，采 取了以下预防措施
分析问题
收集客户投诉数据， 分析投诉原因，找出 潜在的服务问题。
制定预防措施
根据分析结果，制定 有效的预防措施，如 加强员工培训、优化 服务流程等。
提高员工的安全意识和质量意识，鼓 励员工积极参与不符合、潜在不符合 或不安全情况的识别、评估、纠正和 预防措施的制定、实施与监控工作。
05
监控与改进
监控纠正和预防措施的实施情况
01
纠正和预防措施的执行情况应受到持续的监控，以确保其得到 有效的实施。
02
监控的方式可以包括定期检查、审计、记录追踪等，以确保措
实施预防措施
确保预防措施得到全 面落实，并对实施过 程进行监控。
持续改进
定期评估预防措施的 效果，根据评估结果 进行必要的调整和改 进。
实际案例三：控制程序改进案例
控制程序改进
某生产企业发现生产过程中的质量控制存在 缺陷，进行了以下改进
识别问题
对生产过程进行全面审查，找出质量控制方面 的不足和问题。
适用范围
适用于组织内各部门对产品、过程、体系的不符合、潜在不符合以及不安全情况的识别、评估、纠正和预防措施 的制定、实施与监控。
纠正和预防措施的流程图
识别不符合、潜在不符合 或不安全情况
确定纠正和预防措施的优 先级
监控和验证纠正和预防措 施的有效性
评估不符合、潜在不符合 或不安全情况的影响程度
制定并实施纠正和预防措 施计划
见和建议。
记录和报告要求
对纠正和预防措施的实施过程进行记录，包括不符合、潜在不符合或不安 全情况的识别、评估、纠正和预防措施的制定、实施与监控等。
AEO纠正措施及改进管理程序
纠正措施及改进管理程序1目的针对品质/环境/安全/AEO认证管理体系通过分折不合格产生或潜在的原因，采取并实施有效的纠正、预防措施，以实现体系的持续改进。
2范围适用于本公司品质/环境//AEO认证安全管理体系及产品符合性所要求的纠正措施及改进管理的制定、实施和验证。
3职责和权限3.1各责任部门负责不合格原因分折及纠正或预防措施的制定和实施;3.2管理者代表负责对纠正预防措施进行跟踪和验证。
4控制要求4.1纠正与预防措施的提出1 当出现以下情况时应采取纠正和预防措施：a）质量管理体系运作过程不合格；b)调查、检查、数据分析结果；c)相关方或顾客投诉/反馈的不合格；d）内部审核、管理评审或第三方审核时提出的不合格；e)质量管理活动中发现潜在的不合格。
f) 进出口活动内部审核、AEO认证企业标准内部审核及海关AEO认证审核，确认AEO认证体系存在潜在不符合因素时；2 各部门可根据上述原则提出应采取纠正和预防措施的问题。
4.2纠正和预防措施的展开1 纠正措施的展开a）服务实施过程中出現不合格，根据调查结果确定责任部门和纠正措施，并监督相关责任部门执行。
b）发生重大质量问题或顾客投诉时，经营部核实后开出《不符合纠正预防措施报告》，由管理者代表统筹，召集有关部门主管以上人员，针对顾客投诉进行检讨，确定责任部门，由责任部门进行原因分析，制定纠正措施并实施，同时尽快将整改对策通报顾客。
c）内部审核发现的不合格项，由内审员提出，填写《不符合纠正预防措施报告》，经审核组长确认后，由责任部门负责人分析原因，制定出具体的纠正措施及执行日期并实施，对所执行的纠正结果应进行记录，管理者代表/审核组长负责对纠正措施执行跟踪验证。
d外部审核发现的不合格，由管理者代表确认，责任部门制定纠正措施。
e）管理评审中发现的不合项，由管理者代表签发《不符合纠正预防措施报告》，责令有关部门调查分析原因，制定纠正措施计划井由管理者代表跟踪验证。
公司纠正和预防措施实施程序
公司纠正和预防措施实施程序1. 目的确定已发现或潜在的不合格的原因，制订、实施、跟踪纠正和预防措施，防止不合格再发生或发生，完善和持续改进公司管理体系。
2. 适用范围公司管理体系运行及所承建的工程项目施工质量、环境、安全全过程管理，为消除已发现（或潜在）的质量、环境、安全不合格原因，需要采取纠正和预防措施的所有部门和场合。
3. 职责3.1公司工程管理部负责制订本程序。
3.2各分局、项目部负责收集工程施工中产生的质量、环境、安全不合格的信息，进行综合分析，采取措施纠正预防。
3.3各分局、项目部相关部门负责对施工过程中已发生的和潜在的质量、环境、安全不合格项的纠正措施和预防措施的实施及效果等监督、检查工作。
3.4物资管理部门对所提供物资中出现的不合格品，负责向供方提出不合格纠正措施的要求，并验证和记录纠正情况。
3.5工程管理部负责对内部审核和日常工作监督检查中出现的（可能出现的）不符合项进行综合分析，制订纠正和预防措施，并跟踪验证。
3.6公司属各有关单位和部门应对评审其所采取的纠正措施和预防措施的有效性。
4. 工作程序4.1信息收集与反馈4.1.1物资进货检验不合格，验收人员将不合格记录表报项目物资部门。
4.1.2项目部负责收集和分析施工项目的相关试验资料，施工试验项目及材料试验若出现不合格时，由实验室将不合格信息反馈到项目部。
4.1.3业主或监理对工程质量提出质疑，受理部门将情况书面报项目部技术负责人，并由其审核处理，属于严重质量不合格的上报公司工程管理部。
4.1.4 工程管理部负责收集公司日常工作及内审中的质量、环境绩效不符合项。
4.1.5公司（分局、项目部）工程管理部门负责收集业主投诉、工程回访中的工程质量不合格信息。
4.1.6公司安全部负责对健康安全不符合、事故、事件和职业健康安全的监视和测量信息收集。
4.2信息分析4.2.1 各分局、项目部每季度至少召开一次有关人员参加的与管理体系有关的信息分析会，对收集到的潜在不合格进行归纳找出原因确定是否有采取预防措施的必要，需要时指定责任部门制定预防措施，并严格按其实施且应保持相关记录。
ISO9001纠正与预防措施程序
ISO9001纠正与预防措施程序纠正与预防措施是ISO9001质量管理体系的重要环节，对于企业稳定发展和持续改进起到关键作用。
下面是一个关于ISO9001纠正与预防措施程序的范例，供参考。
1.纠正与预防措施的目的和范围1.1目的本程序的目的是确保在发生质量问题或潜在质量问题时能够及时采取纠正措施，并采取预防措施来防止问题再次发生。
1.2范围本程序适用于所有与质量管理体系相关的部门和员工。
2.定义2.1纠正措施纠正措施是指针对质量问题而采取的正式行动，旨在消除问题的根本原因，防止问题重复发生。
2.2预防措施预防措施是指在问题发生之前采取的措施，旨在预防问题的发生。
3.纠正与预防措施的流程3.1问题的识别与报告任何部门或员工在发现或接收到质量问题时，应及时将问题报告给质量管理部门。
问题报告应包含问题的详细描述、相关证据和问题的影响。
3.2问题的分析与评估质量管理部门将收到的问题报告进行分析和评估，确定问题的严重性和根本原因。
如果问题的原因尚不清楚，可以组织相关部门进行更深入的调查。
3.3制定纠正措施根据问题的根本原因，质量管理部门制定相应的纠正措施。
纠正措施应考虑到问题的严重性和可能的再次发生性。
3.4纠正措施的实施质量管理部门负责监督纠正措施的实施。
相关部门和员工应按照纠正措施的要求进行操作，并记录实施过程中的关键信息。
3.5控制纠正措施的有效性在纠正措施实施后一段时间，质量管理部门应验证纠正措施的有效性。
验证可以通过实施抽样检验、数据分析、过程审核等方式进行。
如果发现纠正措施没有达到预期效果，应重新评估问题的根本原因，并制定更适合的纠正措施。
3.6制定预防措施除了纠正措施外，质量管理部门还应根据问题的根本原因和分析结果，制定相应的预防措施。
预防措施旨在在问题发生之前进行干预，防止问题的再次发生。
3.7预防措施的实施和监督预防措施应按照计划进行实施，并由质量管理部门进行监督和评估。
相关部门和员工应按照预防措施的要求进行操作，并记录实施过程中的关键信息。
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纠正预防和持续改进管理程序
1.目的
为充分发挥现有组织和质量体系的运作成效，使各方面的资源发挥最高的附加价值，消除实际和潜在的不合格因素，防止不合格的产生，以最好的质量，最低的成本及准确的交期提供顾客满意的产品，确保产品和质量体系满足规定要求，实现质量方针和质量目标，以增强顾客满意。
2. 适用范围
适用于本公司质量管理体系运行过程中所有与质量、生产率、交付和顾客满意等领域有关的持续改进活动及出现不合格时采取的纠正和预防措施的全过程。
3. 职责
3.1 管理者代表负责组织、策划、推进、检查和监督持续改进活动。
3.2 多功能小组负责指导持续改进活动的实施和有效性评价。
3.3 产生不合格品/项的责任部门负责调查和分析不合格产生原因，制定纠正/预防措施，经确认后实施并作好记录。
3.4 技质部负责对不合格品所采取的纠正/预防措施进行确认和跟踪检查。
3.5 内审小组经营负责对不合格项所采取的纠正/预防措施进行确认和跟踪检查。
3.6 供销部负责将顾客反馈的信息交技质部，由技质部提出纠正/预防措施要求，责成责任部门进行具体实施。
并会同技质部予以跟踪确认。
3.7 各部门负责持续改进活动所要求的各项纠正和预防措施的具体实施，并保持相关记录和资料。
4. 程序
4.1 纠正措施
4.1.1本公司在下述情况下，应采取纠正措施:
a)生产过程中的产品(包括原辅材料、半成品、成品)发生批量性不合格或虽未形成批量但连续多次发生对质量构成影响的不合格；
b)内部、外部质量管理体系审核中发现不合格项；
c)用户的重大质量信息反馈；
d)管理评审中发现的不合格项或待改进项目。
4.1.2对生产过程中出现的不合格品，由相关车间按《不合格品管理程序》执行。
如出现不
合格情况超出正常水平，技质部开具《不合格品报告》进行纠正和改进活动，行政部进行验收。
4.1.3针对管理评审中发现的不合格项，管理者代表通过管理评审分析，或采取修改质量管理体系文件或向有关部门发出《纠正与预防措施报告》，按规定进行原因分析，制定纠正措施计划，管理者代表组织实施和验收。
4.1.4对内部质量审核中发现的不合格项，由审核组开具《不符合报告》发放到责任部门，由责任部门查找原因，实施纠正或制定纠正措施，报审核组同意后采取措施，
审核发现人对纠正措施的执行情况予以验证。
4.1.5对第三方审核中发现的不合格项，由行政部复印并发放审核员提供的《审核报告》，由责任部门自行查找原因，制定计划措施，管理者代表批准后组织实施，最后由行政部组织验证，并将《审核报告》寄往认证中心。
4.1.6对用户反馈的质量问题，由供销部召集相关部门进行原因分析，责成主要责任部门予以纠正，并根据情况需要对责任部门发《纠正与预防措施报告》采取纠正措施，最后由供销部组织验证。
4.2预防措施
4.2.1责任部门根据每日成品抽检情况、设备运行状况、顾客反馈信息、内部审核结果、生产运行情况的数据分析，识别必要的预防措施，消除潜在不合格的原因，防止不合格发生。
4.2.2行政部针对潜在不合格的原因或事实填写《纠正与预防措施报告》，召集责任部门分析并确定预防措施，经管理代表审核通过后予以实施，在规定时间内负责预防措施实施情况的跟踪。
4.2.3管理者代表对一年来的纠正与预防措施执行情况予以总结评判，并在管理评审时提报，对于效果不理想的项目再次实施纠正或预防。
4.3 纠正与预防效果追踪与评审
相关部门拟定措施后，并于指定日期完成，发出部门要追踪《纠正及预防措施处理单》的执行情况并组织对所采取的纠正和预防措施进行评审。
4.4 持续改进的策划和管理
4.4.1公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。
4.4.2 改进活动
对涉及现有过程和产品的改进及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：
a．改进项目的目标和总体要求；
b．分析现有过程的状况确定改进方案；
c.巳实施改进并评价改进的结果。
4.4.3 管理者代表通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面(如技术改造、工艺优化、资源配置及质量的改善等)，组织各部门进行策划，制定改进计划报管理者代表审核，总经理批准后，予以实施。
防错技术
4.5.1 产品制造过程中，当可能发生人为疏忽时、需要有经验的人时、需要高度的技能时及
顾客户抱怨时等，可通过失效模式分析确定防错技术，以事先防范可能出现的问题，和避免发生不良后果。
4.5.2 可根据以下原理采取防错技术，避免不良的发生或再发生：.
1）根断原理：使用不对称、不匹配的形状，将会造成错误的原因从根本上排除掉。
2）保险原理：制定须用两个以上共同或依序执行的动作才能完成工作的操作规定。
3）相符原理：用检查是否同形状、同符号、同数量的动作，来防止错误的发生。
4)自动原理：以各种光学、电学、力学、机械学、化学等原理，来限制某些动作的执行或不执行，以避免错误的发生，例：重量、光线、限位等控制来完成。
5)顺序原理：可依编号顺序或斜线方式，避免工作的顺序或流程前后倒置，以减少或避免错误的发生。
6)隔离原理：通过隔离分区的方式，来达到保护某些地区，使其不能造成危险错误的发生。
例：不合格品区，危险品区等。
4）复制原理：同一工作如须作两次以上，最好采用复制的方式来达成，例：影印、透视窗等。
5）层别原理：为避免将不同的工作做错，而设法加以区别出来，例如：以颜色、层次区别等。
6）警告原理：如有异常的现象发生，以声光或其他方式显示各种警告的信号警示。
7）缓和原理：以各种方法来减少错误发生后造成的损害的程度，虽不能排除错误的发生，但可以降低其损害的程度。
例：汽车的安全带。
4.5.3 上述防错技术的使用应充分体现在过程流程图和各岗位作业规范中。
4.4.4 管理者代表通过日常运行中发现的不符合定期检查、内审及管理评审、第三方审核、相关方投诉等，确定需要改进的方面，制定改进计划包管理者代表，总经理批准后予以实施。
改进计划的内容和管理同上。
4.4.5 最高管理者应创造良好的企业文化氛围，促使每个员工能以主人翁的态度积极提出合理化建议，为组织持续改进做出贡献。
6.0 相关文件
6.1 《质量记录管理程序》
7.0 使用表单
7.1 《纠正及预防措施处理单》。