低取代羟丙纤维素工艺研究报告

低取代羟丙纤维素工艺研究报告

作者：苏龙辉

来源：《中国化工贸易·下旬刊》2018年第02期

摘要：本文是木浆取代精制棉生产L-HPC（低取代羟丙纤维素）的工艺研究。参照精制棉生产工艺，设计了木浆生产L-HPC的原辅料配比、工艺流程，然后进行中试检测，并根据检验数据对原辅料配比和工艺流程进行适当调整，使各项指标均能够达到药典标准。经过不断实验，可以使用木浆稳定生产L-HPC。

关键词：木浆；L-HPC；工艺流

1 低取代羟丙纤维素概述

①低取代羟丙基纤维素醚，是一种多用途的非离子型纤维素衍生物，主要用作固体制剂崩解和粘合剂，由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率，故能快速吸水膨胀，用于片剂时，使片剂快速崩解，同时它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌，可明显提高片剂硬度，同时不影响崩解，从而加速药物的溶出度，提高生物利用度；

②性状：本品为白色或类白色粉末；无臭，无味。本品在水中溶胀成胶体溶液；在乙醇、丙酮或乙醚中不溶；

③制法：将碱化纤维素和环氧丙烷在高温高压条件下反应，反应结束后，经过中和、洗涤、干燥、粉碎等过程即得；

④用途：药用辅料，主要作为崩解剂和填充剂。

2 工艺研究目的

使用木浆代替精制棉生产低取代羟丙纤维素，是为了解决使用精制棉生产L-HPC时出现的杂色点偏高的问题以及精制棉价格上涨所带来的生产成本过高的问题。

3 方案设计构想

木浆生产L-HPC没有可以借鉴的生产经验，缺乏相关的一些记录以及数据作为参考，所以初期按照精制棉生产工艺进行木浆试产，然后根据中间体检验数据对试产工艺进行适当的调整，使木浆生产的L-HPC能够达到国家质量标准。

4 工艺描述

4.1 反应原理

木浆中的a-纤维素与工业用液体氢氧化钠进行碱化反应生成碱纤维，碱纤维在加温的条件下与工业用环氧丙烷进行醚化反应，经工业盐酸溶液中和即得。

4.2 化学反应式

碱化：

[C6H7（OH）3]n+nNaOH→[C6H7（OH）3]n.nNaOH

醚化：

5 工艺过程

5.1 工艺过程对比

木浆生产工艺是参照精制棉生产工艺制定的，但结合实际情况以及初期试产的中间体检测数据，木浆生产工艺又有一些调整，主要是木浆吸水性较强导致用碱量增加。

主要工艺对比及技术原理

5.2 木浆（片）物料与精制棉物料杂色点对比

下表列举了几批试产同时生产的精制棉物料与试产物料的杂色点对比，从而判断使用木浆生产L-HPC是否能解决精制棉生产时出现的杂色点偏高的问题。

杂色点对比

通过上表可知使用木浆生产的物料杂色点要好于精制棉生产的物料，有效解决了精制棉生产产生的杂色点偏多的问题。

6 总结

使用木浆代替精制棉生产低取代羟丙纤维素，解决了使用精制棉生产低取代羟丙纤维素时出现的杂色点偏高的问题。用木浆取代精制棉生产低取代羟丙纤维素很好的应对了精制棉价格上涨所带来的生产成本过高的问题。

目前使用木浆生产低取代羟丙纤维素主要为有特殊要求的企业供货，因为个别企业对杂色点和白度要求较高，而且需求量也较大，用木浆生产的L-HPC杂色点和白度都较好，正好满足所需L-HPC的质量问题。使用木浆粉生产比较稳定，不过每次到的木浆性状不太一样，这就要求针对变化情况进行工艺调整，以使木浆生产出的L-HPC能够达到国家药典标准。

作者简介：

苏龙辉（1989- ），男，汉族，安徽淮南人，当前职务：技术员，当前职称：助理工程师，学历：本科，研究方向：化工方面。