无锡药明康德新药开发股份有限公司

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药明康德打造新药研发赋能平台

药明康德打造新药研发赋能平台打通药物发现、临床前开发、早期临床开发、后期临床开发及商业化生产五个阶段的全产业链业务。

成立于2000年的无锡药明康德新药开发股份有限公司（简称药明康德）是一家集化学制药、医疗器械研发、生物制药服务于一体的开放式技术平台和服务公司。

20年来，药明康德通过打造“端到端、一体化”新药研发服务平台，成为国内医药研发和服务领域的龙头企业，为全球生物医药行业提供“全方位、一体化”的新药研发和生产服务。

平台化之路一波三折但矢志不移新药研发是医药行业的关键环节，研发流程包括化合物研究、临床前研究、临床研究、药品注册申请与审批以及上市后持续研究等，周期长、投入大且成功率较低。

为满足制药企业缩短新药研发时间、降低成本和控制风险的需求，合同研究组织CRO（Contract Research Organization）应运而生。

制药企业将药物研发工作交付给专业的CRO企业，利用其知识体系、专业研究队伍、研发经验与研发设备，可以有效提升研发效率、降低成本、控制风险。

药明康德自创立之日起就致力于构建“端到端、一体化”的新药研发赋能平台，以打通药品研发、药品生产乃至药品销售的全产业链。

正如2019年12月31日药明康德官方微博所言：从2000年创立伊始，药明康德始终坚持做一件事，那就是打造一个全球化的赋能平台，通过不断降低医药研发门槛，助力合作伙伴更多新药、好药早日上市，造福病患。

然而，药明康德的平台化建设之路并非一帆风顺。

CRO分为临床前CRO与临床CRO，药明康德平台化建设之初，为避开与昆泰、科文斯等国际巨头的正面交锋，选择从友商相对弱势的临床前CRO与商业化生产环节切入。

临床CRO 这一环节的缺失，致使药明康德产业链闭环迟迟没有打通，直到2011年才建立起临床研发及注册服务业务体系，完成平台的初步建设。

此外，国际经济环境的影响也一度使药明康德转变经营策略。

2007年之前，药明康德营业收入主要来自国际头部客户，其前十名客户贡献了超过70%的营业收入。

【创业故事1000例(4)】药明康德李革的故事

药明康德李革的故事成立于2000年底的无锡药明康德是李革第二次创业的产物。

1993年，李革从哥伦比亚大学化学专业博士毕业。

凭借其在攻读博士期间发明的专利技术“标记的组合化学技术”，李革获得了风险投资，在美国第一次创业，创办了一家生物医药公司。

该公司于1995年在纳斯达克上市成功。

在此过程中，李革对美国新药开发的技术和市场运作掌握了第一手经验。

1999年，李革受邀回国访问考察。

此时，国内的医药研发市场还处于初级阶段，医药研发外包业务这种商业模式在国内甚至还未为人所知，国外对国内在医药领域的知识产权指控更是层出不穷。

但已经具有医药研发技术和商业运作经验的李革敏锐的感觉到，在中国开展医药研发业务外包业务，具有人力资源和技术上的很多优势。

李革说，“在美国，新药开发的成本每年都在大幅度上升。

药品每提早一年上市销售，整个美国医药行业相当于多获利5000亿美元。

但新药开发的成功率却只有0.1％，比太空技术的成功率还低。

并且，新药开发的周期越来越长。

”导致如此低的开发成功率，“关键是人力资源的限制。

新药开发需要合成大量新的化合物。

但美国医药公司的人力资源是有限的。

像我们的副总裁陈宏伟发表了200多篇论文，几十个专利，但在美国公司时，手下只有20多人的开发团队就算不错了。

而在药明康德，他手下可以有200多人的技术团队，再加上有技术和实验室条件，大大增加了合成新化合物的能力，增加了新药开发的成功概率。

”李革说。

这种人力瓶颈是李革在美国经营其医药公司时遇到的最大障碍，这种障碍正是李革回国重新创业的最大动力。

药明康德的价值在于：“以药明康德的人力资源规模，把真正能做成药的化合物都做出来，实现了很多海外大型医药企业无法实现的能力。

”正是看中了国内的人力资源优势，2000年底，药明康德在无锡注册成立。

其中，李革以自有的知识产权和入股。

创业伊始，李革就确定了医药研发外包业务的模式，更类似于一个开放的开发平台：根据不同客户的需求，主要提供实验室研发服务，以及高级中间体和原料药的研究生产服务。

经典合成反应标准操作药明康德目录

经典化学合成反应标准操作药明康德新药开发有限公司化学合成部编写前言有机合成研究人员在做化学反应经常碰到常规的反应手边没有现成的标准操作步骤而要去查文献，在试同一类反应时，为了寻找各种反应条件方法也得去查资料。

为了提高大家的工作效率，因此化学合成部需要一份《经典合成反应标准操作》。

在这份材料中，我们精选药物化学中各类经典的合成反应，每类反应有什么方法，并通过实际经验对每类反应的各种条件进行点评，供大家在摸索合成条件时进行比较。

同时每种反应的标准操作，均可作为模板套用于书写客户的final report，这样可以大大节省研究人员书写final report的时间，也相应减少在报告中的文法错误。

另外本版是初版，在今后的工作中我们将根据需要修订这份材料。

药明康德新药开发有限公司化学合成部2005-6-28目录1.胺的合成a)还原胺化b)直接烷基化c)腈的还原d)酰胺的还原e)硝基的还原f)叠氮的还原g)Hoffman降解h)羧酸通过Cris 重排2.羧酸衍生物的合成a)酰胺化的反应b)酯化反应c)腈转化为酯和酰胺d)钯催化的插羰反应e)酯交换为酰氨3.羧酸的合成a)醇氧化b)酯水解c)酰胺的水解d)腈的水解e)有机金属试剂的羰基化反应f)芳香甲基的氧化4.醛酮的合成a)Weinreb 酰胺合成醛酮b)醇氧化c)酯的直接还原d)有机金属试剂对腈加成合成酮5.脂肪卤代物的合成a)醇转化为脂肪溴代物通过PBr3 转化通过PPh3 与CBr4 转化HBr直接交换通过相应的氯代物或磺酸酯与LiBr交换、b)醇转化为脂肪氯代物通过SOCl2转化通过PPh3 与CCl4 转化HCl直接交换c)醇转化为脂肪碘代物通过PPh3 与I2 转化通过相应的氯代物或磺酸酯与NaI交换6.芳香卤代物的合成a)Sandermyyer 重氮化卤代b)直接卤代c)杂环的酚羟基或醚的卤代7.醇的合成a)羧酸或酯的还原b)醛酮的还原c)卤代烃的水解d)吡啶的氧化转位8.酚的合成a)Sandermayer 重氮化反应b)醚的水解c)Bayer-vigerlar 氧化d)硼酸的氧化9.腈的合成a)磺酸酯或卤代烃的取代b)酰胺的脱水c)芳卤代烃的氰基取代10.硝化反应11.醚的合成a)芳香醚的合成酚与烷基卤代烃的直接烷基化Mitsunobu 芳香醚化Buckwald芳香醚化b)脂肪醚的合成醇的醚化12.脲的合成a)胺与异腈酸酯的反应b)用三光气合成脲c)羰基二咪唑（CDI）合成脲d)对硝基苯酚碳酰胺合成脲13.烯烃的合成a)Wittig 反应b)羟基的消除c)Wittig-Horner 反应合成α,β-不饱和酯14.磺酸及磺酰氯的合成a)氯磺化反应合成磺酰氯b)从硫醇合成磺酰氯c)磺化反应15.氨基酸的合成a)Streck 反应合成b)手性氨基酸的合成16.偶联反应a)Suzuki Couplingb)Buckwald 芳胺化，芳酰胺化、c)Heck 反应17.Mitsunobu 反应a)醇的反转b)胺的取代18.脱羟基反应19.酮还原为亚甲基20.氨的保护及脱保护策略a)用碳酰胺作保护基b)苄基保护21.醇的保护及脱保护策略a)用硅醚进行保护b)其他醚类保护22.羧基的保护格氏反应---------------------------------------------------------------------------------------------------------1还原胺化---------------------------------------------------------------------------------------------------------2卤化反应---------------------------------------------------------------------------------------------------------2 Suzuki coupling-------------------------------------------------------------------------------------------------2磺化反应---------------------------------------------------------------------------------------------------------3酯化反应---------------------------------------------------------------------------------------------------------3水解反应---------------------------------------------------------------------------------------------------------3硝化反应---------------------------------------------------------------------------------------------------------4 n-BuLi------------------------------------------------------------------------------------------------------------4 LiAlH4还原-----------------------------------------------------------------------------------------------------4 POCl3的杂环氯代----------------------------------------------------------------------------------------------5 NaH---------------------------------------------------------------------------------------------------------------5 NBS---------------------------------------------------------------------------------------------------------------5m-CPBA ----------------------------------------------------------------------------------------------------------6EDC ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------6用三光气成脲---------------------------------------------------------------------------------------------------7芳卤用n-BuLi 处理后与Weinreb 酰胺成酮-----------------------------------------------------------------7Boc 上保护OHH 2NHO OOOOOO OHN HO OHO O ABTo a solution of A (2.72 g, 13.9 mmol) and tetramethylammonium hydroxide pentahydrate (5.62 g, 31.0 mmol) in acetonitrile (270 mL) was added di-tert-butyldicarbonate (3.79 g; 17.4 mmol) and the resulting solution was allowed to stir 18 h at rt and concentrated. The residue was partitioned between Et2O/H2O; the phases were separated and the aqueous phase extracted twice more with Et2O. The aqueous phase was brought to pH 4 with solid citric acid and extracted with CHCl3 (3.x.100 mL). The organic extracts were combined, dried (Na2SO4) and concentrated to afford 2.58 g (63 percent) B as a white foam.ReturnBoc 脱保护OON HOOOOH 2NTert-Butyl 2-(2-methoxyphenoxy)ethylcarbamate (23.8 g, 89 mmol) in dichloromethane (10 ml) was cooled to 0 deg C and stirred as a mixture of trifluoroacetic acid: dichloromethane (1:1, 40 ml) was added dropwise. The mixture was allowed to warm to rt, stirred for 2 hours and concentrated in vacuo. The residue was taken back up in dichloromethane (100 ml) and the solution was washed with saturated aqueous sodium hydrogen carbonate (3*20 ml) and aqueous sodium hydroxide (10percent, 3*20 ml), dried (Na2SO4), filtered and concentrated in vacuo to provide 2-(2-methoxyphenoxy)ethylamine (13 g, 88percent yield) as a light yellow solid.Return格氏反应NCNNOA stirred mixture of magnesium turnings (23.6 g, 0.98 mol) and Et2O (200 mL) under nitrogen is treated with a crystal of iodine and about 5percent of a solution of bromoethane (56.3 ml, 0.75 mol) in Et2O (375 mL). When the reaction starts, the remainder of the bromoethane solution is added, dropwise at a rate sufficient to maintain a gentle reflux. After the addition, stirring is continued for 1 hour. To this solution of ethylmagnesium bromide was slowly added a solution of 4-cyanopyridine (39 g, 0.375 mol) in Et2O (750 ml). The reaction mixture was warmed at reflux for 12 hours, treated with concentrated H2SO4 (125 ml)/H2O (125 ml), and then washed three times with Et2O (250 ml). The aqueous portion was made basic (PH 9) with 15percent NaOH solution and extracted five times with 250 ml portions of Et2O. The combined Et2O extracts were dried (MgSO4), and the solvent was removed under reduced pressure to afford a brown oil (48.4 g, 95percent).Return还原胺化OHO H 2N+HON HA solution of 2-amino-4-ethylphenol (1.00 g. 7.28 mmol), 2-naphthaldehyde (1.13 g, 7.28 mmol), andp-toluenesulfonic acid (0.05 g) in methanol (50 ML) was stirred at room temp for 24 h. To the resultant solution, sodium borohydride (0.82 g, 22 mmol) was added in small portions. After addition was completed, the mixture was stirred at room temperature for 30 min and concentrated under vacuum. The residue was then subjected to column chromatography on silica gel eluted with 10percent ethyl acetate in hexane and followed by recrystallization (aqueous methanol) yielded 450 mg (22percent) of analytically pure product.Return卤化反应O2N O2NBrTo a stirred solution of 8-methyl-1-nitro-naphthalene (10.6g, 56.32 mmol) and iron (III) chloride (0.45 g, 2.77 mmo) in CCl4 (150 ml) heated to 60°C was added dropwise (3.0 ml, 58.23 mmol) of bromine. After one hour, the reaction mixture was poured into saturated NaHCO3 solution, and the layers were separated. The aqueous layer was re-extracted with CH2Cl2. The combined organic layers were dried (MgSO4) and the solvent was removed under reduced pressure. The crude residue was recrystallized from ethanol and the mother liquors were concentrated and then flash chromatographed on silica, eluding hexanes:ethyl acetate (12: 1).ReturnSuzuki couplingBrBOO NH+NH To a mixture of 4-(4,4,5,5-tetramethyl-[1,3,2]dioxaborolan-2-yl)-1H-indole (2 g, 8.2 mnmol) and3-bromobenzene (0.87 ml, 8.3 mmol) in THF (28 ml) were added palladium catalyst Pd(PPh3)4 (284 mg, 0.25 mmol) and the freshly prepared sodium hydroxide solution (984 mg in 9 ml of water).The system was degassed and then charged with nitrogen for three times. The mixture was stirred under nitrogen at 70 °Coil bath for 6 hours. The reaction solution was cooled to room temperature, diluted with ethyl acetate and separated from water layer. The ethyl acetate solution was washed by brine, dried over Na2SO4 and concentrated. The residue was purified on a silica gel column eluding with hexanes: EtOAc 9:1 to give 1.38 g (78%yield) of 4-phenyl-1H-indole as a colorless liquid.Return磺化反应NOFFFNOFFFSOClOChlorosulfonic acid (4.66g, 40 mmol) is added dropwise to a cold (0°C) solution of2,3-dihydro-2-trifluoroacetyl-1H-Benz[de]isoquinoline (2.9g, 8 mmol) in chloroform (800 ml). The resulting solution is stirred at 0°C for 30 minutes. The cold bath is then removed and the solution is stirred at room temperature for 1 hour then cautiously poured into ice water. The organic layer is separated, dried over magnesium sulfate and concentrated to afford the title compound. The crude product is purified by column chromatography eluted with 10% acetic ether in petroleum ether (2.36 g, 81% yield).Return酯化反应HOHO O HOO OA mixture of 4-hydroxymethylnaphthoic acid (10 g, 50 mmol), methanol (300 ml), and concentrate H2SO4(2 ml) was refluxed overnight. The insolubles were filtered off and the filtrate was concentrated. The residue was taken up in ethyl acetate and washed with aqueous NaHCO3 (2*), brine, dried over MgSO4, and concentrated to give a yellow oil. Silica gel column chromatography using ethyl acetate/hexane (1/3) gave the desired product as a yellow oil (3.3 g, 35%yield).Return水解反应OO OHOA solution of 1-Methyl-naphthalene-2-carboxylic acid methyl ester (7.20g, 35mmol) and 2N sodium hydroxide (35ml) in tetrahydrofuran (130ml) was stirred under reflux for 18 hours. The mixture was neutralised using 2N hydrochloric acid, and extracted with dichloromethane (3x). The combined organic solutions were dried (MgSO4), and evaporated under reduced pressure. The crude product was purified by column chromatography on silica gelusing an elution gradient of dichloromethane: methanol (100:0 to 97:3) to afford the title compound as a solid (3.11g, 47.8%yield).Return硝化反应NO 2To a cold (0°C) suspension of 1-methylnaphthalene (5 g, 35.2 mmol) in HNO3 was added H2SO4 (5 ml) dropwise. After stirring the reaction for one hour, the solution was diluted with ethyl acetate and washed with water (3*), aqueous saturated NaHCO3 (2*) and brine, dried over MgSO4, and concentrated. The product was purified by silica gel column chromatography using ethyl acetate: hexane (5: 95) and recrystallized from methanol to give yellow needles (0.22g, 33% yield).Returnn-BuLiEtOCF 3O CF 3O NCTo a dry three-necked round-bottomed flask with an addition funnel and at -78°C under inert atmosphere was charged with anhydrous THF (500 ml). A solution of n-butyllithium (2.5 M in hexane, 88ml, 220 mmol) was added dropwise followed by addition of a solution of acetonitrile (10.43 ml, 200 mmol) in anhydrous THF (100 ml). The internal temperature was maintained below -70°C during the entire addition process. After 2 hr at -78°C a solution of Trifluoro-acetic acid ethyl ester (14.2 g, 100 mmol) in anhydrous THF (30 ml) was added dropwise and the mixture was stirred for 1.5 hr. To the mixture was added acetic anhydride to quench the reaction. The reaction mixture was allowed to warm up to rt. A precipitate was filtered and the filtrate was concentrated to give a brown oil, which was used in the next step without purification.ReturnLiAlH4还原HOHO O OHOHOA solution of 2,3-naphthalenedicarboxylic acid (4.6 g, 0.023 mole) in dry THF (135 ml, warmed to 50° to maintain solution) is added dropwise over 15 minutes to a 1.15 M lithium aluminum hydride solution in THF (45 ml, 0.052 mole). The solution is stirred 3 hours after which TLC indicated consumption of diacid and formation of a new major product. The reaction is quenched carefully with THF-water, then 2N hydrochloric acid (40 ml) is added, and the resulting mixture is extracted 3 times with ether. The combined ether extracts are washed with water (2 times), with saturated sodium bicarbonate solution (1 time), with water, and are dried (sodium sulfate), filtered, and concentrated to give a tan solid (3.67 g). The solid is recrystallized from ethyl acetate giving the title compound (2.91 g, 67.3%yield) as a light tan crystalline material.ReturnPOCl3的杂环氯代NN HOOHN NClClTo a suspension of 2,4-dihydroxy-5,6-dimethylpyrimidine (6.2 g, 0.044 mol) in POCl3 (25 ml) was slowly added N,N-dimethylaniline (6.18 ml, 0.049 mol). The mixture was then refluxed at 125 °C for 3 hours. After this time, the starting material completely dissolved indicating that the reaction was completed.The reaction mixture was cooled and then poured slowly onto ice to quench the POCl3(caution[exothermic]). A precipitate formed, which was filtered and washed with ice-cold water. The precipitate was dried under high vacuum overnight to yield 2,4-dichloro-5,6-dimethyl-pyrimidine (7.2 g, 0.041 mol, 92%yield) as a yellow solid.ReturnNaHHSH 2N Cl +SNH 2Sodium hydride (50% in mineral oil, 5.5 g, 0.11 mol) was added portionwise at 0 °C under a nitrogen atmosphere to a solution of 2-aminobenzenethiol (12 ml, 0.1 mol) in DMF (120 ml). After 0.5 h, benzyl chloride (11.5 ml, 0.1 mol) in DMF (80 ml) was added in 0.5 h. The solution was stirred for 3 h while the temperature was allowed to rise to rt, then it was poured into ice/water (1000 g). The precipitate was filtered, dissolved in ethyl acetate and washed with brine. The organic layer was dried over Na2SO4 and evaporated. The solid obtained was ground in pentane (19.3 g, 90% yield).ReturnNBSNN FCl ClNBSN N FCl ClBrA mixture of 2,4-Dichloro-6-ethyl-5-fluoro-pyrimidine (27.46 g ， 0.14mol), AIBN (1.32 g) and n-bromosuccinimide (27.02 g ， 0.152mol) in CH2Cl2 (170 ml) was refluxed under a nitrogen atmosphere for 36 h. Then washed by water, the aqueous was extracted by CH2Cl2. The combined organic layer was washed by saturated Na2S2O3 and brine, dried over Na2SO4, and evaporated to give a white solid which was purified by column chromatography eluted with 50% acetic ether in petroleum ether (34 g, 88.6% yield).Return氢化反应O ONH OONH2Cl ClA mixture of ethyl 3-(N-benzylamino)-3-methylbutyrate hydrochloride (25g, 0.1 mol) and 10percent Pd-C (2g) in 250 ml of dried alcohol was hydrogenated under 55 psi H2 for four days. The reaction medium was then filtered and evaporated under reduced pressure to provide an amber oil which gradually crystallized upon standing (18 g, 100% yield).Returnm-CPBAS NH2SNH2OA solution of 85% m-chloroperoxybenzoic acid (19 g, 94 mmol) in CH2Cl2 (350 ml)was added at –5 –0 °C to a solution of 2-Benzylsulfanyl-phenylamine (19 g, 88 mmol) in CH2Cl2 (400 ml). The mixture was allowed to warm to rt in 3 h, then it was washed with a 5% Na2S2O3 solution, 10% NaHCO3 solution and brine. The organic layer was dried over Na2SO4, and evaporated. The solid was ground in pentane (19 g, 95% yield).ReturnEDCNH2OHNOO+HOHOHNOOTo a 0°C mixture of Boc-L-tyrosine (2.04 g, 7.26 mmol) and amylamine (0.63 gl, 7.26 mmol) in methylene chloride (30 ml) is added 1-(3-dimethylaminopropyl)-3-ethylcarbodiimide (EDC) (1.53 g, 9.9 mmol). Thewhite mixture is stirred at 0°C for 5 min and at room temp for 23 hrs. The resulting solution is diluted with methylene chloride (30 ml) and washed successively with 0.5 M HCl (40 ml), water (20 ml) and sat aq sodium bicarbonate (25 ml). The organic phase is dried over magnesium sulfate and concentrated to a foam (1.84 g, 72.4%yield), sufficiently pure to carry into the next step. An analytical sample is obtained by HPLC.Return三光气成脲NH 2ONO 2Si O Cl Cl ClO O Cl Cl ClO 2NHN H NO OHOHNO 2+To a solution of 2-(tert-butyldimethylsilyloxy)-4-nitroaniline (200 mg, 0.75 mmol) in toluene (10 ml) triethylamine (0.13 ml, 1.64 mmol) and triphosgene (88.4 mg, 0.3 mmol) were added. The reaction mixture was stirred at 70 °C for 2 hours, then cooled to room temperature. Then more 2-(tert-butyldimethylsilyloxy)-4-nitroaniline (200 mg, 0.75 mmol) was added. The resulting mixture was allowed to stir at 70 °C for 48 hours then cooled to room temperature. The reaction mixture was partitioned between water and ethyl acetate. The combined organic phase was washed with brine, dried over MgSO4 and filtered. Removal of solvent at reduced pressure and chromatography of the resulting oil on silica gel (hexane: ethyl acetate, 10:1) gave 1,3-Bis-(2-hydroxy-4-nitro-phenyl)-urea (130 mg, 31%yield).Return芳卤用n-BuLi处理后与Weinreb酰胺成酮N FFFFNOO+FFFO NFTo a solution of diisopropylamine (17.69 ml, 0.135 mole) in THF (200 ml) at –78°C under argon was added n-butyllithium (54.0 ml, 2.5M in hexane, 0.135 mole), followed after 5 min by dropwise a solution of 2-fluoro-4-methylpyridine (10 g, 0.090 mole) in THF (20 ml). After stirring for 15 min at –78°C, a solution of N-methoxy-N-methyl-3-trifluoromethylbenzamide (23.08 g, 0.099 mole) in THF (10 ml) was added dropwise. After stirring for more 5 min, the reaction was allowed to warm to 0°C and quenched by pouring into water (400 ml) and ethyl acetate (400 ml). The layers were separated, and the aqueous layer washed with ethyl acetate (200 ml). The ethyl acetate extracts were combined, dried over anhydrous sodium sulfate, filtered, and concentrated to an oil which was chromatographed on silica gel with 20percent ethyl acetate in hexane to give 21.6 g of 2-(2-Fluoro-pyridin-4-yl)-1-(3-trifluoromethyl-phenyl)-ethanone (84.8%yield).Return。

无锡药明康德中国创造

无锡药明康德中国创造？2008-07-24 22:06通过为跨国制药公司提供研发服务，年轻的无锡药明康德公司赢得了国际尊重，也丝毫不受国内成本压力的影响。

他们的成功，意味着中国创造或许比想象中离我们更近。

“出国时，你们自己问问，…无锡药明康德‟听说过没有，看看哪个跨国医药公司会说没听过？再说些个做原料药的中国企业的名字，看看哪个是人人都知道的？”近来，一位医药行业的老专家在多个会议上反复这样发问。

老人颇有些恨铁不成钢的着急。

面对这样的提问，国内制药大佬们很难抬起头来。

几十年辛苦下来，中国制药行业多少可以告慰先人了，原料药出口已经是世界第一了，有的品种占了全球份额的90%，别的行业梦寐以求的定价权，他们已握在手中。

但现在，一个成立不到10年的后生公司——“药明康德” ——从国外到国内，居然处处让他们黯然失色！颜面无光事小，日子不好过事大。

一年来，尽管原料药的出口价格一直颇为不错，但大佬们已经开始感到了成本上升的寒意。

能源涨价、退税减少、人民币升值，都是问题，但这个行当最大的麻烦是环保压力，“环保设备上一个档次，至少得再增加30%-40%的成本。

”原有利润不断被上升的成本挤压，原料药的定价权看来远不能跟澳洲的铁矿石大佬们相比——不管中国这些进口国怎么抗议，人家就是可以每年提价100％以上！中国制药大佬们不得不考虑过冬的事，以前跷着脚挑新厂址的，现在要挠着头皮搬迁了。

而无锡药明康德每年的合同金额都在以100%的速度增长，今年预计将达到3亿美金。

行业内一会儿春天一会儿冬天的“气候”变化对他们丝毫没有影响。

“只挣打工费”这是一家为跨国公司做医药研发外包（CRO）的中国公司。

如果把药品想象成一盘熟菜，制药公司就好比是厨师，原料药就是其中的萝卜青菜，原料药制药公司干的活就是“种萝卜青菜”，药明康德呢？它为厨师提供服务，比如设计新菜谱、洗菜、切片、配料等，让厨师腾出手脚专心炒菜。

尽管注册在中国、雇员主要是中国人、实验室在中国，但从一开始，药明康德就认为自己是一家国际性公司，到目前为止，他们为诸多国际制药巨头提供了服务，但还没有一家本土客户。

药明康德岗位职责

药明康德岗位职责一、岗位背景药明康德是一家领先的生物制药公司，专注于药物研发和临床试验服务。

作为该公司的一名员工，你将扮演重要的角色，负责各个岗位的职责，为公司的成功和发展贡献力量。

二、岗位职责1. 项目研发与执行作为一名药明康德的员工，你将从事药物研发和临床试验项目的执行工作。

你需要深度参与项目的设计和规划，确保项目的顺利进行。

你将与团队成员协作，制定科学的实验方案，并负责实验的实施和结果的分析。

你将利用最新的技术和方法，确保研发活动的高效和准确性。

2. 数据分析与解读作为药明康德的一员，你将承担数据分析与解读的责任。

你将收集和整理实验所得的数据，并运用统计学和数据分析工具进行分析。

你将根据分析结果提供有价值的见解和建议，为项目的决策提供支持。

你需要具备深刻的数据分析能力和判断力，以确保数据的准确性和可靠性。

3. 客户沟通与合作作为药明康德的一名员工，你将与客户进行积极的沟通与合作。

你将理解客户的需求和要求，并向客户提供专业的建议和解决方案。

你需要通过有效的沟通和协作，建立起长期稳定的合作关系。

你将代表公司参加客户会议和交流活动，确保客户满意度的提升。

4. 技术支持与培训作为药明康德的一员，你将提供技术支持和培训给其他团队成员和客户。

你将分享自己的专业知识和经验，解答技术问题，并提供培训材料和指导。

你需要具备良好的团队合作和沟通能力，以有效地传递知识和技能。

5. 质量管理与合规监督作为一名药明康德的员工，你将负责质量管理和合规监督的工作。

你将参与质量体系的建设和评估，并进行质量控制和风险管理。

你将确保所有的研发和实验工作符合相关的法规和标准。

你需要具备严谨的工作态度和良好的问题解决能力，以确保工作的高质量和合规性。

三、岗位要求为了胜任药明康德的工作，你需要具备以下的技能和素质：1. 扎实的专业知识和技能：具备生物医学、生命科学或相关专业的学士或以上学位，并熟悉相关的研究方法和技术。

2. 卓越的数据分析和解读能力：具备熟练的统计学和数据分析工具的使用能力，并能够准确地解读分析结果。

医药生物行业周报：带量采购降价超预期，短期震荡加剧

请务必阅读正文后的免责条款部分联系地址：北京市朝阳区望京街道望京东园四区2号楼中航医药生物行业周报：带量采购降价超预期，股市有风险入市须谨慎上证综指 3360.10 沪深3004704.63 总市值（亿元） 77,763.61 流通A 股市值（亿元） 55,389.23 PE （TTM ） 55.58 PB(LF)5.91近一年行业与沪深300走势对比图资料来源：wind ，中航证券金融研究所050000100000150000200000250000-20%0%20%40%60%80%100%成交金额医药生物(申万)上证指数沪深3009024.89，下跌0.78%；本期申万医药生物行业指数收于12175.98，下跌5.44%。

本期医药生物板块下跌5.83%，在申万28个一级行业板块中涨跌幅排名居第27位。

医药生物7个二级板块全部跑输上证综指、沪深300和中小板指。

重要资讯➢ 8月12日，国家卫健委发布《农贸（集贸）市场新冠肺炎疫情防控技术指南》➢ 8月13日，国家卫健委下发《关于加强基层医疗卫生机构绩效考核的指导意见（试行）》➢ 8月13日，重庆市医保局《关于公示重庆市贵州省云南省河南省医用耗材联合带量采购拟中选结果的通知》 ➢ 8月14日，国家药监局发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5个指导原则核心观点➢ 市场方面，在A 股大盘整体震荡的走势下，医药生物行业表现在行业中居后，经历前期的连续上涨，行业本期仍呈回调状态。

政策方面，疫情数次爆发于农产品批发市场，国家卫健委发布《农贸（集贸）市场新冠肺炎疫情防控技术指南》，指导市民展开疫情防护防控，切断病毒传播途径。

全国各地联盟带量采购持续推进，重庆市医保局发布《关于公示重庆市贵州省云南省河南省医用耗材联合带量采购拟中选结果的通知》，本次四省带量采购价格竞争尤为激烈，随着国内联盟采购的逐步推行，耗材降价的预期仍旧不变，行业竞争格局仍将加剧。

药明康德的“新药梦”

间内独立开发 Ⅲ具有自主知识产权逐渐接近世界先进水平，且具有较强
“
一
而中国药物监督管理政策对新药研发公司发展十分有利中国新药的
审批，在时间和费用上只是美国ＦＡＤ
类”新药的梦想，回国后于２０年的生产成本优势。但国内６０多家制０１７０困难的是缺乏知识的积累和持续创新
…
物技术药品呈上升趋势。为此，政府曾
拨巨款给６７个生物医药项目的开发，
批研发机构正面临生存难题。国内制药界的现状和加入ＷＴＯ后
其中３０个为紧迫项Ｆ，９个为重大项的紧迫感启动了李革同国创业的心思。ｊ目。而经专利检索发现，中大多数 “ 然其小分子药通常被称为 ‘ 西药 ’ 这是不，已被申请专利。由于生物技术产品技公平的。我认为不论从市场角度还是术含量高，知识产权比重大，各国保出于振兴民族药业考虑，应该从 ‘ 是都西
在围内率先研发一系列有专利权的药
维普资讯
方面，中国作为全球第二大仿重脱节的是，国内还没有自己独立研
制药生产国，西药品种有９．％是仿７４
２０年２０１月，药叫康德正式成立。自此，李革有了实现在相对较短的时
间内独立开发出具有自主知识产权
“
一
制，中成药也停留在极低水平，中围制权的 “ 重磅炸弹” 的刨新药物。式原因剂产品薄弱，出口到欧美发达地区的在于，中国的新药研发公司数量虽然几乎为零，难以承受国际竞争的冲击。超过２０家，但大部分都是以承揽简００中国加入ＷＴＯ后，知识产权保护单改剂型或仿制药品为主的小型研究法规更加深＿国制药企・的困境。所，ｒ中ｌ随着国家逐渐将 “ 变睑”新药的路

药明康德资质认定要求

药明康德资质认定要求
药明康德资质认定要求是指药明康德集团对其合作伙伴或供应商在参与合作之前所要求的一系列资质认定要求。

这一流程的目的是确保合作伙伴或供应商有能力满足药明康德的要求，并具备一定的专业能力和可靠性。

首先，药明康德要求合作伙伴或供应商有相关的执照和证书，以证明他们在所从事的领域具备合法经营资格和专业能力。

这些证书可能涉及到药品研发、生产、质量控制等方面。

其次，药明康德要求合作伙伴或供应商能够满足一定的质量标准。

他们需要提供相关的质量管理体系认证，如ISO 9001质量管理体系认证。

此外，他们还要符合药明康德对于产品质量控制的要求，包括良好的生产实践（GMP）认证, 以确保产品的安全性和可靠性。

此外，药明康德还要求合作伙伴或供应商具备一定的研发能力和技术实力。

他们需要提供相关的研发基础设施和人员配备情况，以证明他们能够完成药明康德提出的研发任务，并具备相应的技术优势和创新能力。

另外，药明康德也要求合作伙伴或供应商能够满足持续改进和合规要求。

他们需要定期进行质量审核和评估，并及时采取措施修正任何发现的问题。

同时，他们还需要遵守药明康德的合规要求，如法律法规、环境保护等方面的要求。

总之，药明康德的资质认定要求是一个严格的流程，旨在确保合作伙伴或供应商具备足够的能力和可靠性。

通过遵守这些要求，药明康德能够与具有高质量和安全性的合作伙伴合作，共同推动医药领域的创新与发展。

Suzuki反应-药明康德

经典化学合成反应标准操作Suzuki 反应编者：刘德军、武伟药明康德新药开发有限公司化学合成部目录1 前言 (3)1.1 Suzuki反应的通式 (3)1.2 Suzuki反应的机理 (3)1.3 Suzuki反应的特点及研究方向 (4)2 有机硼试剂的合成 (4)2.1 通过金属有机试剂制备单取代芳基硼酸 (4)2.1.1 通过Grinard试剂制备单取代芳基硼酸示例 (4)2.1.2 通过有机锂试剂制备单取代芳基硼酸示例 (5)2.2 通过二硼烷频哪酯制备芳基硼酸酯 (6)2.2.1 通过二硼烷频哪酯制备芳基硼酸酯示例（一） (9)2.2.2 通过二硼烷频哪酯制备芳基硼酸酯示例（二） (10)2.2.3 通过芳基硼酸转化为芳基硼酸酯 (10)2.3 烯基硼酸酯的制备 (10)2.4 烷基硼酸酯的制备 (10)3 催化剂的制备 (11)3.1 Pd(PPh3)4的制备 (11)3.2 Pd(PPh3)2Cl2的制备 (12)3.3 Pd(dppf)Cl2的制备 (12)4Suzuki偶联的应用 (12)4.1 普通的芳卤和芳基硼酸的Suzuki偶联 (13)4.1.1 Pd(PPh3)4-Na2CO3-DME-H2O 体系Suzuki偶联反应示例 (14)4.2 大位阻芳基硼酸参与Suzuki偶联反应 (14)4.3 含敏感功能团的芳基硼酸（酯）参与Suzuki偶联反应 (15)4.3.1 芳基硼酸频哪酯和芳基卤代物的Suzuki偶联 (16)4.3.2 带着酯基底物的Suzuki偶联反应示例（一） (16)4.3.3 带着酯基底物的Suzuki偶联反应示例（二） (17)4.4 杂环芳基硼酸参与Suzuki偶联反应 (17)4.5烷基硼酸参与Suzuki偶联反应 (18)4.6烯基硼酸参与Suzuki偶联反应 (19)4.7 Triflate参与Suzuki偶联反应 (19)4.7.1芳基的三氟甲基磺酸酯与芳基硼酸偶联示例 (20)4.7.2 芳基的Triflate与芳基硼酸偶联示例 (20)4.8 芳基氯参与Suzuki偶联反应 (21)4.8.1钯催化下芳基氯参与Suzuki偶联反应示例（一） (21)4.8.2钯催化下芳基氯参与Suzuki偶联反应示例（二） (22)4.9 镍催化体系用于Suzuki偶联反应 (22)4.9.1 NiCl2(dppf)和n-BuLi催化下芳基氯参与Suzuki偶联反应示例 (22)4.10 其他方法 (23)4.10.1 直接Pd/C用于Suzuki偶联反应示例 (23)4.10.2 直接Pd(OAc)2用于Suzuki偶联反应示例 (23)1 前言1.1 Suzuki 反应的通式在钯催化下，有机硼化合物与有机卤素化合物进行偶联反应，这就提供了一类常用和有效的合成碳-碳键化合物的方法，我们称之为Suzuki 偶联反应，或Suzuki-Miyaura 偶联反应。

天津药明康德新药开发有限公司、汝磊劳动争议二审民事裁定书

天津药明康德新药开发有限公司、汝磊劳动争议二审民事裁定书【案由】民事劳动争议、人事争议其他劳动争议、人事争议【审理法院】天津市第三中级人民法院【审理法院】天津市第三中级人民法院【审结日期】2020.10.12【案件字号】(2020)津03民辖终246号【审理程序】二审【审理法官】刘俊闫萍武伟【审理法官】刘俊闫萍武伟【文书类型】裁定书【当事人】天津药明康德新药开发有限公司;汝磊;无锡药明康德新药开发股份有限公司【当事人】天津药明康德新药开发有限公司汝磊无锡药明康德新药开发股份有限公司【当事人-个人】汝磊【当事人-公司】天津药明康德新药开发有限公司无锡药明康德新药开发股份有限公司【代理律师/律所】崔佩玲天津卓纳律师事务所;朱美珍天津卓纳律师事务所;戴庆博北京炜衡(天津)律师事务所【代理律师/律所】崔佩玲天津卓纳律师事务所朱美珍天津卓纳律师事务所戴庆博北京炜衡(天津)律师事务所【代理律师】崔佩玲朱美珍戴庆博【代理律所】天津卓纳律师事务所北京炜衡(天津)律师事务所【法院级别】中级人民法院【终审结果】二审维持原判【原告】天津药明康德新药开发有限公司【被告】汝磊;无锡药明康德新药开发股份有限公司【本院观点】《最高人民法院关于审理劳动争议案件适用法律若干问题的解释》第八条规定：“劳动争议案件由用人单位所在地或者劳动合同履行地的基层人民法院管辖，劳动合同履行地不明确的，由用人单位所在地的基层人民法院管辖。

【权责关键词】无效撤销合同合同约定管辖权异议合同履行地诉讼请求【指导案例标记】0【指导案例排序】0【本院认为】本院经审查认为，《最高人民法院关于审理劳动争议案件适用法律若干问题的解释》第八条规定：“劳动争议案件由用人单位所在地或者劳动合同履行地的基层人民法院管辖，劳动合同履行地不明确的，由用人单位所在地的基层人民法院管辖。

”本案中，汝磊向一审法院起诉请求：1.判决天津药明公司向汝磊支付违法解除劳动合同经济赔偿金413206.5元；2.判决天津药明公司向汝磊支付未休年假工资7431.72元；3.判决天津药明公司向汝磊支付报销费用98元；4.判决天津药明公司向汝磊支付年终奖差额32086.2元；5.判决天津药明公司、无锡药明公司连带赔偿汝磊2018年限制性股票损失174686.4元，2019年限制性股票损失378672元；6.判决天津药明公司、无锡药明公司连带赔偿汝磊千人项目激励奖金损失420000元。

药明康德培训资料

药明康德培训资料一、药明康德简介药明康德（WuXi AppTec）成立于2000年，总部位于中国上海，是一家全球领先的研发外包和独立研发的开放创新药物研发平台。

药明康德致力于通过创新的研发服务和解决方案，推动全球生命科学领域的进步。

二、药明康德培训的意义与目标药明康德秉承着“更好的医疗，更美好的世界”的使命，致力于培养高素质的专业人才，为医药科研领域提供坚实的支持。

药明康德培训的目标是提升员工的专业知识和技能，培养他们成为具备创新能力和领导力的行业精英。

三、培训课程安排1. 理论课程：a. 科研基础知识：提供医药科研领域的基本理论知识，包括药物研发的流程、临床试验的原理等；b. 实验技术培训：针对不同的实验室技术，进行深入讲解和操作演示，如分子生物学实验、细胞培养技术等；c. 数据分析与统计：培养学员对科研数据的准确收集、整理和分析能力，提供相关统计软件的操作指导。

2. 实践课程：a. 学员项目实践：让学员参与具体的科研项目，并亲自参与实验工作，提升实践操作能力；b. 团队合作项目：组织学员进行团队合作，模拟真实的研发项目，培养团队合作和沟通协作能力。

四、培训资料及资源支持1. 电子课件：提供详细的课程讲义和PPT课件，包括理论知识点、实验步骤和数据分析方法等；2. 实验室设备：药明康德配备先进的科研设备，学员可充分利用设备进行实验操作；3. 学习资料库：提供常用的医药科研文献、期刊论文等学习资料，帮助学员拓宽相关领域的知识。

五、培训效果评估为了确保培训的有效性和学员的学习效果，药明康德会进行定期评估和反馈。

评估方式包括实验成果展示、理论知识考核和团队合作项目的评价，以全面了解学员在培训过程中所取得的进步和成果。

六、药明康德培训的影响药明康德培训不仅对公司内部员工的个人成长和职业发展具有积极的促进作用，也对整个医药科研领域的发展起到重要的推动作用。

通过培养高素质的人才，药明康德助力于创新药物的研发，为全球的医疗事业做出贡献。

详解“药明康德”的研发外包服务模式

40 服务外包 2021年3/4月观察BSERVATION O文/ 世邦大通详解“药明康德”的研发外包服务模式成立仅20年的医药行业高精尖企业其优势何在？不仅在于药明康德企业内部，更在于她身处全球最大的创新药市场之中，面对的是来自全球各地的大小客户，这是支撑药明康德技术且丰厚利差回报的厚实基础。

2015年12月，药明康德于纽交所私有化退市，三年之后，药明康德分别于上交所、港交所上市敲钟，总市值超3000亿元；截至目前，药明康德市值4198亿元。

世邦大通上海企业战略咨询项目组（以下简称项目组）将药明康德比喻为医药行业的“富士康”，一家做代工的医药企业，但药明康德“此代工”非富士康“彼代工”，药明康德的代工主要是为代工需求方提供新药研发外包的服务，属于医药行业内的高精尖领域。

医药行业全局分析项目组统计，西药行业目前处在专业化分工的高阶阶段，可分为研发、制药、流通等多个环节。

西药行业的研发端，技术含量高，研发周期长，资金投入大，往往动辄就是耗资数十亿元资金，周期10年以上的研发投入，潜在承担的风险极高。

因此，制药企业多数会选择把药药研发的部分环节以委托外包的形式外包给医药研发的服务公司。

项目组深入研读药明康德财报，以大致了解到这套模式的逻辑所在。

药明康德自2000年成立于无锡，20年的发展截至目前，其业务覆盖已经实现从研发到生产的全部环节。

其中中国区实验室业务覆盖：药物发现（CRO 业务属于合同研发服务，即药明康德的新药研发外包服务）、临床前开发、临床研究。

CDMO/CMO业务覆盖：临床前开发、临床研究；CMO业务0合同生产业务组织，即药品委托生产服务，可理解为代工生产； CDMO业务为合同研发与生产业务，即：在CMO业务基础之上增加相关产品的专属定制化研发及生产业务，可以理解为研发+生产的外包代工服务。

临床研究服务业务专注解决临床研究；而药明康德的美国区实验室业务覆盖了全部环节：从药物发现、临床前开发、临床研究到商业化生产。

药明康德高效执行4原则

药明康德高效执行4原则
1、聚焦最重要的目标利用公司专有的尖端组合技术，发现药物前体，生产销售小分子化合物及化合物库，满足制药公司和医药科研机构发现药物前体和新药所需。

2、关注引领性指标为药品生产、开发和研究单位提供新药开发的技术平台和咨询服务及HTS高效筛选技术服务。

3、坚持激励性记分表与制药业技术合作，共同开发新药，协助中国制药公司突破研制创新药物的瓶颈，降低新药开发成本，缩短新药问世周期。

迅速地赶上世界新药开发水平。

4、建立规律问责制为保障股东的经济利益，尽力保持或增加公司资产的价值，以使股东能从公司取得满意的经济效益回报。

药明康德实习报告

药明康德实习报告毕业实习报告题目：学生：院系：专业班级：学号：指导教师：时间：实习报告实习单位：无锡药明康德生物技术股份有限公司实习岗位：质量控制实习时间：202X年11月~ 202X年2月实习目的：主要是通过对无锡药明康德生物技术股份有限公司的实习参观认识，使我对生物技术相关企事业单位有入门认识，对生物制药这个行业有初步了解，以及对GMP实验室的设计与布置，有了一次全面的感性认识，加深了我对所学课程知识的理解，使学习和实践相结合。

从而培养综合运用基础理论，专业知识和处理问题的能力，提高政治思想水平、业务素质和动手能力。

通过实习走向社会，增加社会阅历，接触更多的人，在实践中锻炼胆量，了解本专业的发展前景，为今后走向社会，服务社会做好思想准备和业务准备。

在药明康德的日子一、实习单位及岗位介绍药明康德是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发能力和技术平台公司，为全球客户提供创新医药研发服务。

公司成立于2000年，总部位于中国上海，拥有10,000多名员工，在中美两国均有运营实体。

作为一家以研究为首任，以客户为中心的公司，药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务，服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。

药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的一体化研发服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。

药明康德始终坚持以研究为首任、以客户为中心，不断向新药研发产业链横纵延伸，拓展业务范围，打造开放式、全方位、一体化的研发服务技术平台。

202X 年继在天津泰达开发区投资建设了北方研究中心——天津药明康德之后，又投资落户苏州吴中经济开发区建设亚洲规模最大的GLP药物安全评价研究中心——苏州药明康德。

202X年8月，药明康德迎来了其影响深远的一个里程碑——在美国纽交所上市，被誉为“华尔街首次1 为中国的头脑买单”。

202X年1月，在完成纽交所上市后的半年内，药明康德又在新药研发一体化的道路上踏出了重要一步，完成了对美国生物制药和医疗器械服务供应商AppTec实验室服务公司的收购。

药明康德公司swot分析

药明康德公司swot分析
今年在中美局势、疫情影响下有必要用SWOT分析一下，捋一捋关系。

优势S：
①规模优势，全国第一，世界前十。

②产业链优势，横跨CRO、CMO全产业链的优势。

③人才优势，员工硕士博士和海龟占比很高。

④资金优势，2019年新投入使用中美两地多个研发基地，为后续增长奠定基础。

⑤生态优势，药明康德打造的研发平台，孵化的初创企业，为药明康德提供了强大的抗风险能力，这是A股其他CRO所不具备的最大优势。

劣势W：
①商业模式的劣势，公司的人均产出较为固定，要实现更大的营收就要招更多的人才，产生更大的人力成本。

这点比不上茅台腾讯和阿里巴巴。

②产品、成果属于药企。

很多专利也属于药企。

这点比不上台积电。

③收入端取决于药企的研发投入和外包比例。

机遇O：
①全球产业转移：CRO向中国转移的机遇，就是药明康德持续上涨的理由。

②工程师红利：中国有大量更便宜的高素质工程师。

③疫情的机遇：中国疫情加速小型CRO企业死亡，行业向大型公司集中；美国疫情导致美药企研发工作难以展开，加速向中国外包进行研发活动，药明康德正好承接。

④再融资机遇：2020年抛出65亿元的再融资计划，因公司预计到商业化
的项目将加速增长，战略扩大合全药业的生产能力。

这次融资可能再次得到高瓴资本、国家基金的关注。

合全药业基地建成为后保障几年增长。

⑤孵化上市：药明康德持股50%的CAR—T药明巨诺今年拟上市，持股13%的罕见药企北海康成今年拟上市，都有望带来新的增长点。