关键控制点记录表
生产岗位关键控制点
中控岗位关键控制点 2、配料
1 配料精度
静态精度:≤0.1%FS;动态精度:≤0.3%FS，每月1次
2 液体添加精度 允许误差：±200g
3 结拱
待配仓无严重结拱，结拱料停滞不超2天
4 残留污染
待配料仓残留量不得超过8kg，对超过8kg的，制定并执行清 理制度，残留料无变质
5 待配料仓物料贮 玉米粉夏天贮存不超1天(其它时间不超2天),豆粕、大豆、麸
精益品质管理：是一个以员工为中心、全员参与、 全过程控制、全系统品质管理体系，它为减少浪 费、降低成本、提升品质、提高效率提供了一种 工作思路、一种工具及工作方法，是对品质管理
方式的一种变革。
效率 品质 成本 浪费
优化流程
变换思维
料
计划
下料表
成品 冷却 制粒 调质 混合 投小药
• 品质无异常，异常原料(结块\发霉\发哈\长虫等)能 发现，并避免投入流程
原料进仓准确性
• 交接班时检查各待粉仓、待配仓的物料，且与中控 提料进仓信号一致
• 无残留、无污染、无串仓、无分级
投料岗位关键控制点
投完一次料后，将 所投件数记录在原 料管理卡上
1、投 料
投完一批料后清扫 场地,检查下料口的 料是否走完
•
5、知人者智，自知者明。胜人者有力 ，自胜 者强。 20.8.26 20.8.26 03:02:2 103:02: 21Aug ust 26, 2020
•
6、意志坚强的人能把世界放在手中像 泥块一 样任意 揉捏。 2020年 8月26 日星期 三上午3 时2分2 1秒03: 02:2120 .8.26
每拉完一种原料后必须清 扫库位散落料装入包中，
防止原料交叉污染。 切记：千万不能扫到垛位
安全生产关键控制点与一般控制点一览表
手包区域内物料定置摆放整齐，工具摆放有序。
办公设施及用品摆放整齐，下班关好水、电、门、窗等。
措施
各部门经理为本部门安全生产责任人，每周进行一次安全自查、检查，每月由安委会组织一次安全生产大检查，不合格的责令整改。
类别
关键控制点
一般控制点
区域
生产部
二、四楼车间
物料部一、
三楼库区
生产部二楼、四楼车间
办公室
控制点
横切机、切纸机、包装机、分条机、电脑打孔机、配页机、印刷机
叉车、材料仓、辅料仓、成品仓、贸易货品仓
手包区域
各部办公室
安全要求
横切机长、切纸机长、分条机长、电脑打孔机长及机辅工独立上岗前，必须通过考核确认，设备维护保养有措施、有计好。
记录
《安全检查记录表》《安全隐患整改通知书》
产品关键工序控制点的标准表单
产品关键工序控制点的标准表单可以按照以下格式来制作：标题：产品关键工序控制点清单日期：从今日到日期（长期有效）操作者：责任人，检查频率及标准：一、产品准备阶段1. 原材料质量检查：每日进行，确保所有使用的原材料符合规格要求。
2. 设备校准：每周进行，使用标准计量器具进行设备精度校准。
3. 工艺文件准备：每日检查，确保工艺文件齐全、清晰。
二、生产过程阶段1. 零部件组装精度检查：每小时进行，确保各零部件组装符合设计要求。
2. 成品质量检测：每日进行，对所有成品进行全面质量检测，包括外观、功能等。
3. 环境控制：每日检查，确保生产环境符合卫生和湿度等要求。
三、质量控制阶段1. 质量记录填写：每日检查质量记录的完整性和准确性。
2. 质量问题反馈及处理：每发现质量问题，立即反馈给相关人员，并跟进处理结果。
3. 质量改进措施：定期评估质量状况，提出改进措施并实施。
四、特殊工序阶段特殊工序是指对产品制造过程有重要影响的工序，需要制定专门的监控措施和标准。
1. 特殊工序的监控：对特殊工序制定详细的监控计划和标准，并定期进行验证。
2. 关键控制点的监控：对关键控制点进行定期检查和确认，确保其符合要求。
3. 监控记录：对特殊工序的监控记录进行归档保存。
五、其他注意事项1. 人员培训：定期对员工进行生产技能和质量控制培训，提高产品质量。
2. 安全生产：确保生产过程符合安全法规要求，防止安全事故发生。
3. 定期审核：定期对生产过程进行全面审核，确保所有环节符合要求。
通过这份表单，我们可以清晰地了解产品关键工序的控制点，明确责任人和检查频率及标准，确保生产过程的质量控制得到有效执行。
同时，通过定期审核和记录归档，我们可以对生产过程进行持续改进，提高产品质量和市场竞争力。
过程中关键控制点控制计划表
包装（E）
E1
关键
包装区人员管理、金属利器和环境卫生
金属利器管制进行清洁
监督检查
不定期
粘接
主管
1、制订玻璃管理制度。对本区域的玻璃制品进行管制；
2、制订环境卫生管理制度，加强对本区域人员穿着、打扮和环境卫生的管理；
3、制订金属管理制度，对金属物品进行管制
玻璃、利器受控管理，卫生较干净、人员按要求穿戴
IPQC
技术员
1、由技术员人员设定参数表，记录各参数值；
2、对参数面板进行锁定。IPQC和技术员检查
参数在规定范围
参数超出规定范围
机器参数表
制程检验（D）
D1
重点
所有半成品
抽样检测
每二小时
IPQC
1、制作首件确认；
2、按“编织品巡检标准”进行抽样检测。
满足抽样结果
不满足抽样结果
首件确认表
IPQC拉力测试记录
1、制订玻璃管理制度。对本区域的玻璃制品进行管制；
2、制订环境卫生管理制度，加强对本区域人员穿着、打扮和环境卫生的管理；
3、制订金属管理制度，对金属物品进行管制
玻璃、利器受控管理，卫生较干净、人员按要求穿戴
玻璃、利器受控管理出现异常，环境卫生较差、人员没有按要求穿戴
利器分发回收记录
玻璃清单
玻璃更换记录
测试通过
检测不通过
成品检验报告
F3
关键
所有成品
抽样检验
F4
关键
所有成品
抽样检测
每批次
FQC
1、按“成品检验标准”进行抽样检测
测试通过
检测不通过
成品检测记录
IPQC巡检报告
质量关键点控制记录
质量关键点控制记录一、引言质量关键点控制记录是为了确保产品质量的稳定性和可靠性，通过记录和监控质量关键点的数据，及时发现和解决潜在的质量问题。
本文档旨在详细描述质量关键点控制记录的标准格式和内容要求。
二、记录格式质量关键点控制记录应采用表格形式，包括以下列：1. 日期：记录的日期。
2. 产品批次：所记录的产品批次号或者标识。
3. 质量关键点：列出需要监控和控制的质量关键点。
4. 规格要求：对每一个质量关键点列出相应的规格要求。
5. 实际值：记录每一个质量关键点的实际值。
6. 上下限：对每一个质量关键点列出相应的上下限范围。
7. 记录人：填写记录的人员姓名。
8. 备注：对每一个质量关键点的异常情况或者特殊情况进行备注说明。
三、内容要求1. 日期：记录的日期应准确填写，以便追溯和比对数据。
2. 产品批次：记录的产品批次号或者标识应与实际生产的产品相对应。
3. 质量关键点：质量关键点是指对产品质量影响较大、需要特殊关注和控制的环节或者参数，如尺寸、分量、温度等。
4. 规格要求：对每一个质量关键点应明确列出相应的规格要求，包括上下限、精度要求等。
5. 实际值：记录每一个质量关键点的实际值，应准确测量并填写。
6. 上下限：对每一个质量关键点应明确列出相应的上下限范围，用于判断是否符合规格要求。
7. 记录人：填写记录的人员姓名，以便追溯和联系。
8. 备注：对每一个质量关键点的异常情况或者特殊情况进行备注说明，如浮现超出规格要求的情况、原因分析和处理措施等。
四、示例日期产品批次质量关键点规格要求实际值上下限记录人备注2022/01/01 001 尺寸 10mm±0.1mm 10.05mm 9.9mm - 10.1mm 张三尺寸略大，需进一步调整2022/01/01 001 分量 100g±2g 99.8g 98g - 102g 张三分量偏轻，需检查原材料质量2022/01/02 002 温度 25℃±1℃ 25.5℃ 24℃ - 26℃李四温度略高，需调整设备参数以上示例仅为演示目的，实际质量关键点控制记录应根据具体产品和质量要求进行填写。
IEC 62304关键控制点控制程序及全套表格记录
IEC 62304关键控制点控制程序及全套表格记录1. 简介IEC 是一个软件开发的国际标准，适用于用于医疗设备的医疗软件。
该标准明确了软件开发的关键控制点，以确保软件的可靠性和安全性。
本文档旨在提供一个关键控制点控制程序，并列出全套表格记录，以便于跟踪和记录软件开发过程中的各个阶段。
2. 关键控制点控制程序2.1 软件需求分析在软件需求分析阶段，应重点关注以下关键控制点：- 定义明确的软件需求规范和功能说明书。
- 确保软件需求的准确性和一致性。
- 确定软件的功能、性能和安全要求。
- 确定与其他系统和设备的接口需求。
2.2 软件设计在软件设计阶段，应重点关注以下关键控制点：- 设计清晰的软件架构和模块化设计。
- 确保软件设计满足软件需求规范。
- 考虑软件的可维护性和可测试性。
- 确定软件的界面设计和用户体验要求。
2.3 软件开发在软件开发阶段，应重点关注以下关键控制点：- 使用合适的软件开发方法和工具。
- 实施严格的软件编码和测试标准。
- 确保软件的可重复性和可审计性。
- 建立有效的软件配置管理和版本控制。
2.4 软件验证和验证在软件验证和验证阶段，应重点关注以下关键控制点：- 开展全面的软件验证和验证活动。
- 执行合适的软件测试策略和方法。
- 确保软件满足规定的验证和验证标准。
- 记录和跟踪验证和验证结果。
2.5 软件维护在软件维护阶段，应重点关注以下关键控制点：- 建立有效的软件维护过程和流程。
- 确保软件的缺陷修复和改进。
- 管理软件的版本更新和发布。
- 监控软件的性能和稳定性。
3. 全套表格记录在软件开发过程中，应使用以下表格记录各个阶段的相关信息：- 软件需求规范表- 软件功能说明书- 软件架构设计表- 软件模块设计表- 软件编码和测试记录- 软件验证和验证报告- 软件维护记录- 软件版本更新记录以上表格记录将有助于跟踪和记录软件开发过程中的各个阶段，以便于确保软件的质量和合规性。
4. 总结IEC 的关键控制点控制程序和全套表格记录对于医疗软件的开发至关重要。
关键工序质量控制点记录
监控要点
名称
控制要点
控制内容、
地 点
结 果
频次
检查人签名
制剂
物料交接
检验报告书、合格证
□符合，有
□不符合，无
每批
称量
一人称量，一人复核
□是
□否
定期
操作过程
执行标准操作
程序情况
□遵守
□违反
定时
操作过程的状态标识，重量与实物相符
□标识正确，相符
□标识不正确，不符合
随机
随机
按标准检验，有检验合格报告单
□按标准检验，合格 □不合格
生产偏差
执行偏差处理工作程序，并有记录
□执行，有
□不执行，无
原始记录
填写符合要求，无提前记或追记，准确、及时、真实、完整
□符合规定
□不符合规定
人员卫生
内外环境卫生
设施卫生
工艺卫生
物品定置要求
□遵守 □违反
□遵守 □违反
□遵守 □违反
□遵守 □违反
□遵守□违反
□遵守□违反
随机
物料平衡
□偏差在的[控制范围内□偏差偏离控制范围
每批
中间产品容器状态标识、标签
□与实物相符
□与实物有偏差
每批
中间产品抽验结果
□符合规定
□不符合规定
每批
生产偏差
执行偏差处理工作程序，并有记录
□执行，有记录
□违反，记录不全
每批
原始记录
填写完整、正确
□符合要求
□不符合要求
每批
生产结束
中间产品容器状态标识、标签
□与实物相符
□与实物有偏差
关键工序质量控制点记录
□一致 □不一致
开工前
准备
生产指令与
配料单
是否一致
□一致 □不一致
每批
人员卫生
内外环境卫生
设施卫生
工艺卫生
物品用具定置要求
干净整洁
帐卡物相符
□一致 □不一致
□一致 □不一致
□一致 □不一致
□一致 □不一致
□一致 □不一致
每批
物料
外观检查
标签
重量
称量
□符合规定 □不符合规定
□符合规定 □不符合规定
检验报告
□符合，有
□不符合，无
每批
人员卫生
内外环境卫生
设施卫生
工艺卫生
物品用具定置要求
干净整洁
帐卡物相符
□遵守 □违反
□遵守□遵守 □违反
□违反
□遵守 □违反
□遵守 □违反
每批
产品名称
产品代码
批号
编号
编制依据
工艺规程、 生产指令、生产卫生管理规程
监控要点
名称
控制要点
控制内容、
地 点
结 果
频次
检查人签名
□定时
生产偏差
执行偏差处理工作程序，并有记录
□ 执行，有
不执行，无
□每批
原始记录
填写符合要求，无提前记或追记，准确、及时、真实、完整
□符合规定
不符合规定
□
物料码放
整齐，外包装清洁，状态标识正确
设备清洁
有清洁或待清洁标识，设备完好
□，有，完好
□无
定时
容器
清洁，码放整齐
□清洁，符合规定
□不符合规定
定时
苹果酒生产危害分析及关键控制点表
浓度过高
工厂检查记录
工厂检查记录 1、文献报道 2、工厂检查记录 3、食品添加剂指定标准 食品添加剂 二氧化硫 工厂检查记录
1、文献报道 2、工厂检查记录
化学性：
否
生物性：
否
第二次发酵
物理性： 过度氧化
化学性：
否ห้องสมุดไป่ตู้
生物性：
否
物理性：
陈酿 陈酿容器清洗消毒不足 是
化学性：
否
生物性：
否
下胶澄清
物理性： 澄清剂验收、下胶量过度
5、对室内环境、地沟、地面及时洗刷:室
内定期杀菌:还要注意排风，保持室内空
气清新
否
否
采取密闭式倒酒，倒酒前用CO2充满容器
是
否
否
1、按照SSOP规范操作
2、及时添桶，不足水封
是
3.检查品温及时调整介质温度
否
1、辅料供应商的检验证明或第三方证明 2、准确估算、据算下胶量
是
否
否
按照SSOP规范清洗
是
否 否 否 否 否
装机清洗不彻底
化学性：
否
生物性：
巴氏杀菌
灭菌不完全，微生物残存 物理性：
是 否
化学性：
否
生物性：
否
冷却 物理性：
否
化学性：
否
生物性：
否
贴标 物理性：
否
化学性：
否
1、文献报道 2、工厂检查记录
1、文献报道 2、工厂检查记录
1、文献报道 2、工厂检查记录
1、文献报道 2、工厂检查记录
工厂检查记录
1、文献报道 2、工厂检查记录 3、GB 2760-2014 食品 安全国家标准 食品添加 剂使用标准
生产过程关键点控制记录表
生产日期
时间
关键控制点名 工艺要求或控制
称
参数
实际结果
质量控制运 行情况
异常情况处置措施
2018.10.11 15:30 胖胖卷
40-48
41
良好
处置或记 录时间
处置或记录结果
责任人或 记录人
15:40
报废等
备注1：根据产品特性、食品安全国家标准要求、合理确定生产过程中的关键控制环节，如生产工序、设备管理、包装、储存等环节，包括必要的 半成品检验记录、温度、车间洁净度控制等；2.制定关键控制点控制程序或作业指导书并按要求组织实施，如实做好记录。
关键工序过程控制记录表
4、焊缝最大和最小宽度的差值，在任意50mm焊缝长度内不得大于2mm，全长不得大于3mm
3
罐体纵焊
氩弧焊机、手工电弧焊机、平板架
检测样板
焊接工艺规程、卷尺、皮尺、焊检尺
2次
1、焊接质量（焊接无缺陷）
2、焊接工艺参数：电流100-120A，电压60-70V
2次
1、焊接质量（焊接无缺陷）
2、焊接工艺参数：电流180-200A，电压22-27V
3、焊缝高度2～3mm，宽度5～8mm
2
罐体环焊
氩弧焊机、手工电弧焊机、翻转架
标准图例、样板搭、平焊接成形对照
焊接工艺规程、焊检尺
2次
1、焊接质量（焊接无缺陷）
2、焊接工艺参数：电流100-120A，电压60-70V
订单号
控制点
拼装质量、焊缝成形、渗漏点
工序组组长确认
日期
工序
下料、拼装、车架
控制级别
一级
检验员确认
日期
工艺编号
操作描述
设备、工装
检测样板
检测标准和量具
检测频率
参数和公差
控制记录
整改结果
1
罐内焊（罐体、、翻转架
标准图例、样板搭、角焊接成形对照
《罐内焊作业指导书》、焊检尺
3、尺寸见零件图-2～5mm，对角线偏差≤5mm
4
车架纵梁 焊接
纵梁工装架、CO2焊机
标准样板
《车架纵梁焊接作业指导书》、卷尺、焊检尺
2次
1、焊接质量（焊接无缺陷）
2、焊接工艺参数：电流180-200A，电压30-32V
3、翼板相对腹板的对称度≤2mm
质量关键点控制记录
质量关键点控制记录一、背景介绍质量关键点控制记录是一种重要的质量管理工具，用于跟踪和记录生产过程中的关键控制点，以确保产品质量的稳定性和一致性。
通过对关键控制点进行监测和分析，可以及时发现问题并采取相应的纠正措施，从而提高产品质量和客户满意度。
二、目的本文档的目的是记录质量关键点的监测结果和控制措施，以便在生产过程中进行参考和分析，确保产品符合质量要求。
三、记录内容1. 日期和时间：记录每次监测的日期和具体时间，以便追溯和对比分析。
2. 关键控制点：明确记录每个关键控制点的名称和位置，确保监测的准确性。
3. 监测方法：描述每个关键控制点的监测方法和仪器设备的使用情况，确保监测的可靠性和一致性。
4. 监测结果：记录每次监测得到的结果，包括数值、图表、图片等，以便后续分析和比较。
5. 控制措施：针对监测结果中出现的异常情况，记录采取的控制措施和纠正措施，以及实施的时间和责任人。
6. 备注：记录其他与质量关键点相关的信息，如环境因素、设备状态等。
四、填写要求1. 准确性：填写记录时要保证数据的准确性，确保记录的可信度和可靠性。
2. 及时性：监测结果和控制措施要及时记录，以便及时采取纠正措施和防止问题扩大。
3. 完整性：记录应包括所有关键信息，确保后续分析和决策的准确性。
4. 规范性：填写记录时要按照统一的格式和规范进行，以便后续查阅和分析。
五、使用方法1. 填写记录：根据实际情况，按照记录内容的要求填写每次监测的结果和控制措施。
2. 分析数据：定期对记录的数据进行分析和比较，发现问题和趋势，为质量改进提供依据。
3. 采取措施：根据分析结果，及时采取相应的控制措施和纠正措施，确保质量稳定和持续改进。
4. 审查和验证：定期对记录进行审查和验证，确保记录的准确性和有效性。
六、范例日期和时间：2022年1月1日 09:00-10:00关键控制点：温度控制点A监测方法：使用温度计测量温度监测结果：温度为25°C，符合要求控制措施：无异常情况，无需采取控制措施备注：环境温度稳定，设备状态正常日期和时间：2022年1月1日 10:00-11:00关键控制点：湿度控制点B监测方法：使用湿度计测量湿度监测结果：湿度为60%，符合要求控制措施：无异常情况，无需采取控制措施备注：湿度稳定，无湿度变化影响日期和时间：2022年1月1日 11:00-12:00关键控制点：压力控制点C监测方法：使用压力计测量压力监测结果：压力为2MPa，略高于要求（1.8-2.0MPa）控制措施：调整压力控制阀，将压力调整至2MPa以内备注：压力波动较大，需加强控制措施七、总结质量关键点控制记录是一项重要的质量管理工具，通过记录关键控制点的监测结果和控制措施，可以确保产品质量的稳定性和一致性。
业务流程及关键控制点
销售业务流程
销售业务内部控制的控制环节、风险及控制措施
图4采购业务流程
采购业务的后评估
表4采购业务内部控制的控制环节、风险及控制措施
图1 筹资活动流程图
表1筹资内部控制的关键控制点、控制目标与控制措施
图2 投资活动业务流程图
表2投资业务的关键风险控制点、控制目标和控制措施
表3资金运营内部控制的关键风险控制点、控制目标及控制措施
图1：生产企业物流流程图
图2：商品流通企业物流流程图
存货内部控制的控制环节、风险及控制措施
图：固定资产基本业务流程图
固定资产内部控制的控制环节、风险及控制措施
图4：无形资产基本业务流程图
无形资产内部控制的控制环节、风险及控制措施。